2016年全縣食品藥品監(jiān)督管理要點

2013年，全縣食品藥品監(jiān)管工作要緊緊圍繞縣委、縣政府中心工作，以“嚴格執(zhí)法、熱情服務(wù)、促進發(fā)展”為指導，以保障全縣人民群眾飲食用藥安全為根本，以量化分級工作為抓手，以學校、企事業(yè)食堂食品安全和藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全為重點，以加強自身建設(shè)為保障，全方位提升人民群眾飲食用藥安全水平。

1、強化日常監(jiān)管。規(guī)范餐飲服務(wù)許可，落實餐飲安全主體責任。強化日常監(jiān)管，嚴格落實規(guī)范化、標準化、痕跡化監(jiān)管要求。加強食品從業(yè)人員培訓，認真落實企業(yè)負責人、專(兼)職管理員培訓工作，實現(xiàn)從業(yè)人員培訓率、體檢率兩個100％和專(兼)職管理員培訓不少于40小時的目標。

2、開展專項整治。建立風險排查機制，深入開展違禁超限、假冒偽劣等專項整治。進一步加強對食用油、肉類、食品添加劑等重點品種的綜合治理，嚴防不合格食品及原料流入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)。強化食品原料、食品添加劑采購查驗工作，幫促餐飲單位進一步完善進貨臺賬、消毒記錄和查體培訓等相關(guān)資料檔案，提升規(guī)范化管理水平。嚴厲打擊非法添加、使用非食品原料和超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為。

3、開展小餐飲專項整治活動。按照“政府領(lǐng)導，部門指導，鄉(xiāng)鎮(zhèn)負責”的原則，做好全縣小餐飲的備案工作，把具備備案條件的小餐飲納入監(jiān)管范圍，確保不留餐飲監(jiān)管死角。

4、深入實施量化分級工程。4月底，完成中、小型餐館和供餐人數(shù)500人以下企事業(yè)單位食堂的量化分級管理和等級公示；2013年，實現(xiàn)持證餐飲服務(wù)單位量化分級管理率達100%和對全縣所有餐飲單位監(jiān)管覆蓋率達100%的“雙百”目標。

5、扎實推進示范創(chuàng)建工作。開展學校食堂省級、市級、縣級示范創(chuàng)建工作；逐步在學校食堂和特大型以上餐飲單位推行“廚房亮化”工程；在所有餐飲單位實行重要食品、調(diào)味料、添加劑公示上墻制度，自覺接受群眾監(jiān)督。力爭年內(nèi)將我縣打造成為全省餐飲食品消費最安全、最放心的地區(qū)之一。

6、獎優(yōu)罰劣，帶動全縣餐飲服務(wù)行業(yè)實現(xiàn)良性發(fā)展。積極發(fā)揮我縣餐飲學會的協(xié)調(diào)和服務(wù)作用，通過現(xiàn)場參觀、學術(shù)交流活動，宣傳先進，曝光落后，帶動全縣餐飲行業(yè)實現(xiàn)良性發(fā)展。

7、加快實施縣藥品安全“十二五”規(guī)劃。開展規(guī)劃執(zhí)行中期檢查，推進重大項目實施，加強技術(shù)支撐能力建設(shè)。提升食品藥品檢驗檢測和審評認證能力。

8、強力規(guī)范整頓藥品市場秩序。加快推進新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)宣傳貫徹工作，建立健全藥品零售企業(yè)GSP規(guī)范化認證工作機制,努力實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP達標率100％，確保轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為，無制售假藥行為。進一步鞏固藥品使用質(zhì)量規(guī)范化成果，著力推進村級醫(yī)療機構(gòu)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》認證工作，使全縣醫(yī)療機構(gòu)GUP認證全覆蓋。加大藥包材日常監(jiān)督檢查力度，深入推進藥品安全風險因素分級管理。加強對藥品運輸、儲存及使用條件的管理。加大對疫苗、中藥飲片和互聯(lián)藥品信息的監(jiān)管力度。建立藥品質(zhì)量協(xié)查制度和藥品銷售人員備案登記制度。大力推進藥品電子監(jiān)管工作，完善藥品企業(yè)監(jiān)管檔案。制定藥品經(jīng)營單位信用等級評定標準，對藥品經(jīng)營單位實施量化分級管理，并按不同誠信分級實施差別化監(jiān)管措施。加強麻黃堿類復方制劑和計生藥械的監(jiān)督檢查，對違法違規(guī)行為立案查處率100％。對投訴舉報的藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為進行有效處置，立案查處率100％。加強藥品醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作，廣告監(jiān)測率和違法廣告移送率達到100％。對一級以上醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達到100％，其他醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查率達到80％以上，一級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化達標率實現(xiàn)100％。

、全面加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹實施，加大監(jiān)督檢查和抽驗力度，突出抓好高風險醫(yī)療器械監(jiān)管，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行信用評級和醫(yī)療器械安全風險信用考核。深入開展體外診斷試劑、義齒等專項檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為。加強對醫(yī)療機構(gòu)采購、使用醫(yī)療器械行為的規(guī)范和監(jiān)督檢查，特別是植入、介入類等高風險醫(yī)療器械集中整治，提升人民群眾用藥用械安全滿意度。

10、加強不良反應(yīng)監(jiān)測上報工作。加強不良反應(yīng)監(jiān)測中心平臺建設(shè)，進一步優(yōu)化監(jiān)測絡(luò)，穩(wěn)定報告數(shù)量，提高報告質(zhì)量，完成600例以上藥品不良反應(yīng)和300例醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、分析、上報工作，提高新發(fā)病例、嚴重不良反應(yīng)的上報比例，提升藥品藥械安全監(jiān)測預(yù)警水平。

11、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。繼續(xù)加強對基本藥物流通、使用的全品種、全過程監(jiān)管和全覆蓋抽驗，對價格倒掛產(chǎn)品實施100%全過程跟蹤監(jiān)督檢查，開展基本藥物電子監(jiān)管、樣品備案及配送企業(yè)建檔專項檢查。

12、加強對保健食品經(jīng)營企業(yè)的備案管理。實現(xiàn)對經(jīng)營保健食品的藥品經(jīng)營企業(yè)、大型超市、專賣店的備案率達100%。

13、積極推進保健食品化妝品安全風險監(jiān)測。圍繞風險關(guān)鍵點和重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點品種，加大對索證索票、非法標識和假冒批準文號等違法行為的監(jiān)管力度。

14、探索建立化妝品產(chǎn)品備案事后監(jiān)督檢查機制。要按照“五個必須”、“六個嚴厲打擊”、“八個不準”的要求，落實案件信息通報、結(jié)果反饋和執(zhí)法聯(lián)動機制，形成全面治理和嚴厲打擊的合力，重點監(jiān)管夸大宣傳，非法生產(chǎn)經(jīng)營假劣保健食品，美白、祛斑化妝品的重金屬添加和藥物添加問題，對保健食品經(jīng)營企業(yè)和化妝品經(jīng)營企業(yè)實行全覆蓋檢查，確保全縣保健食品化妝品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，安全狀況明顯提升。

15、全面做好藥品檢驗工作。以2012年度抽樣不合格品種、違法廣告藥品、中藥飲片、不良反應(yīng)發(fā)生率高的藥品為抽驗重點，加大對基層用藥的抽驗力度，認真做好基層用藥的監(jiān)督抽驗工作，施行針對性抽驗和日常監(jiān)督抽樣相結(jié)合，充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，對所抽樣品進行快速鑒別，年內(nèi)計劃抽樣500批次，經(jīng)嚴格篩選后移送市所120批次，努力提高送檢藥品不合格率。加強基本藥物監(jiān)督抽驗，實現(xiàn)基本藥物全品種覆蓋。

16、繼續(xù)加大食品抽檢力度。以風險點較為集中的餐飲具、煎炸用油、米面制品、鹵制品等為檢驗重點，有效地利用省局配備的快速檢驗設(shè)備，著重開展中小學幼兒園食堂、企業(yè)食堂、知名度和群眾關(guān)注度都比較高的餐飲單位的快速檢驗和抽樣檢驗，并把我縣重大活動定點接待餐飲單位作為抽樣檢驗的重點。計劃全年完成快速檢驗200批次，抽驗送檢數(shù)量400余批，爭取在不合格項目和不合格率上有所突破。

17、創(chuàng)造條件，實現(xiàn)保健食品、化妝品檢驗工作的突破。爭取上級檢驗部門的支持，重點檢驗美白、祛斑化妝品和宣傳有治病功效的保健食品，檢驗項目達到20個。

18、進一步健全大稽查執(zhí)法機制，狠抓大案要案查處。始終把食品藥品領(lǐng)域打假治劣作為稽查執(zhí)法的重中之重，健全完善縣鎮(zhèn)聯(lián)動機制，推進一體化執(zhí)法，集中查處一批社會影響大、公眾反映強烈、嚴重侵害公眾合法權(quán)益的大案要案。促進與檢察、公安、工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生、郵政、計生等部門聯(lián)合打假機制的常態(tài)化，實現(xiàn)行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接。

19、完善舉報投訴、抽驗與稽查辦案工作的有機結(jié)合機制。健全互聯(lián)、電話、信函免費舉報立體渠道，廣泛宣傳12331舉報電話和有獎舉報制度，動員全民參與，實現(xiàn)全員監(jiān)管。強化對抽驗不合格產(chǎn)品的跟蹤檢查，建立不合格產(chǎn)品、企業(yè)檔案，對多次出現(xiàn)產(chǎn)品抽驗不合格的企業(yè)，建立約談制度和“黑名單”制度，督促企業(yè)整改規(guī)范，對存在嚴重違法違規(guī)行為的企業(yè)，依法從嚴從重處理。

20、突出抓好風險防控和應(yīng)急處置工作。進一步強化風險意識，全面實施風險會商制度，制定具體的風險會商辦法，使風險會商成為會前排查、會上研判、會后整改、下次會議反饋的完整的閉合環(huán)路，切實發(fā)揮其未雨綢繆的作用。進一步完善藥品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全應(yīng)急預(yù)案，加強知識培訓與實戰(zhàn)演練，提高全員應(yīng)急處置能力。

21、筑牢依法行政基礎(chǔ)。認真落實“執(zhí)法留痕”工作制度，嚴格實行執(zhí)法全程留痕管理，做到有檢查、有記錄，做到痕跡管理精細化、規(guī)范化。全面推進說理性執(zhí)法文書的實施，推行執(zhí)法案件約談制度，每半年舉辦一次稽查比武、案卷評查活動，努力實現(xiàn)執(zhí)法案件“法、理、情”的有機結(jié)合，讓當事人口服心服。開展錯時執(zhí)法，加大“八小時”以外執(zhí)法力度。實行局內(nèi)部行政執(zhí)法半年回訪制度，征求監(jiān)管相對人意見和建議，不斷改進工作方式，提高監(jiān)管水平。

22、深化層級責任體系，推動安全責任落實。進一步加快推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)和村級信息員隊伍建設(shè)，推動監(jiān)管工作向基層延伸。積極探索建立高效可行的層級責任考核評價機制。繼續(xù)推進執(zhí)法科室“格化管理”制度，完成縱向和橫向事權(quán)劃分，健全完善全員執(zhí)法機制，重點推行“格化”、“痕跡化”監(jiān)管，將縣內(nèi)1000多個監(jiān)管單位劃分為三個責任片區(qū)進行監(jiān)管，將監(jiān)管責任、任務(wù)目標落實到科室，分解到每一個執(zhí)法人員身上，并將格監(jiān)管人員向社會公示。積極探索建立高效可行的層級責任考核評價機制。實行夜間、周末值班制度，加強應(yīng)急值守工作。

23、加強縣食品藥品檢驗所標準化建設(shè)。積極爭取省、市主管部門支持，加大縣級標準化食品藥品檢驗所建設(shè)力度，把我縣藥品檢驗所建成我市人員設(shè)備配置水平最高、檢測能力最強的的縣級藥品檢驗所，把藥品科學監(jiān)管水平提高到一個新的層次。依托縣食品藥品檢驗所，加快建立與餐飲服務(wù)業(yè)相適應(yīng)的監(jiān)督抽驗快速檢測篩查模式，積極探索開展餐飲單位餐飲具消毒效果評價工作。

24、提升信息化監(jiān)管水平。多渠道籌措資金，進一步提升科學監(jiān)管能力。每個綜合科室各配備一套食品、藥品快速檢測設(shè)備；完善電子監(jiān)管平臺，實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管，推進餐飲食品、保化品的電子監(jiān)管步伐。

25、全面加強干部隊伍的理論學習和業(yè)務(wù)培訓。實行全員講課制度，每周一課，重點加強對餐飲服務(wù)、藥械、保健食品、化妝品監(jiān)管等方面的法律法規(guī)、政策及執(zhí)法文書規(guī)范、快檢、稽查、應(yīng)急能力學習培訓。加大對新進人員的培訓力度，加大培訓、交流輪崗和掛職鍛煉力度，提高全體干部職工業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高執(zhí)法人員綜合監(jiān)管能力。

26、把獎懲機制引入隊伍建設(shè)。開展公文寫作、法律知識、稽查辦案、快速檢驗、應(yīng)急處置“五大能手”評比活動，獎優(yōu)罰劣。鼓勵各類人才脫穎而出，在單位內(nèi)部形成爭先創(chuàng)優(yōu)的良好風氣。優(yōu)化干部隊伍結(jié)構(gòu)，年內(nèi)招考2－3名具有相關(guān)專業(yè)的大學生，進一步提升隊伍整體素質(zhì)。

27、切實改進工作作風，強化監(jiān)管為民理念。深入開展“作風建設(shè)年”活動，牢記為人民服務(wù)的宗旨和“監(jiān)管為民”核心理念，用“嚴格執(zhí)法、熱情服務(wù)、促進發(fā)展”統(tǒng)一干部職工的思想，把讓全縣人民群眾滿意、讓監(jiān)管對象滿意作為最高目標，把工作做到群眾的心坎上。進一步壯大社會監(jiān)督員隊伍，完善社會監(jiān)督機制。深化行風建設(shè)，把反腐倡廉放在突出位置，努力打造一支政治素質(zhì)高、執(zhí)法能力強、社會形象好的隊伍。

28、切實提高行政審批效能，創(chuàng)最優(yōu)服務(wù)窗口。認真落實縣委、縣政府關(guān)于行政審批制度改革“兩集中、兩到位”的各項部署，重點做好縮短審批時限、減免收費、配齊設(shè)備、配強干部等各項工作，實現(xiàn)行政審批服務(wù)更加