臨床試驗合同變更協(xié)議

臨床試驗合同變更協(xié)議合同編號：__________甲方（合同變更申請人）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________乙方（合同原簽署方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________第一章定義及術語1.1術語解釋1.1.1“臨床試驗”指甲方進行的藥物、醫(yī)療器械、生物制品等研究項目。1.1.2“合同”指甲乙雙方于____年____月____日簽訂的《臨床試驗合同》。1.1.3“變更”指對合同內(nèi)容的修改、補充或刪除。第二章合同變更的背景與目的2.1背景說明2.1.1甲方在合同執(zhí)行過程中，因______原因，需要對合同進行變更。2.1.2乙方同意根據(jù)甲方的變更申請，就合同內(nèi)容進行協(xié)商并達成一致。2.2變更目的2.2.1甲乙雙方通過本變更協(xié)議，明確雙方在變更后的合同項下的權利、義務和責任。2.2.2保證臨床試驗的順利進行，保障雙方合法權益。第三章變更內(nèi)容3.1合同條款變更3.1.1合同第____條修改為：______。3.1.2合同第____條補充如下內(nèi)容：______。3.1.3合同第____條刪除。3.2合同期限變更3.2.1合同期限由原定的____年____月____日至____年____月____日，延長至____年____月____日至____年____月____日。第四章雙方的權利與義務4.1甲方權利與義務4.1.1甲方應按照變更后的合同內(nèi)容，及時提供臨床試驗所需的資料、樣品等。4.1.2甲方應保證臨床試驗的順利進行，并按照合同約定支付乙方相關費用。4.2乙方權利與義務4.2.1乙方應按照變更后的合同內(nèi)容，認真履行臨床試驗的相關職責。4.2.2乙方應按照合同約定，及時向甲方報告臨床試驗進展情況。第五章爭議解決5.1爭議解決方式5.1.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。5.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。5.2爭議解決期間5.2.1在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應繼續(xù)履行合同的其他條款。第六章合同的修改和補充6.1修改和補充的條件6.1.1任何一方提出修改或補充合同內(nèi)容的，應書面通知對方。6.1.2修改和補充的內(nèi)容不得違反相關法律法規(guī)，不得損害對方合法權益。6.2修改和補充的程序6.2.1收到修改或補充通知的一方應在收到通知后的____個工作日內(nèi)，對修改或補充內(nèi)容進行審核。6.2.2若雙方對修改或補充內(nèi)容達成一致，應簽署書面協(xié)議予以確認。6.3修改和補充的效力6.3.1修改和補充協(xié)議一旦簽署，即成為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。6.3.2修改和補充協(xié)議與本合同不一致的，以修改和補充協(xié)議為準。第七章違約責任7.1違約情形7.1.1任何一方未能履行合同約定的義務，視為違約。7.1.2違約方應承擔違約責任，向守約方支付違約金，并賠償因此造成的損失。7.2違約金7.2.1違約金的標準為合同總金額的_____%。7.2.2雙方另有約定的，從其約定。7.3免責條款7.3.1因不可抗力因素導致合同無法履行或部分無法履行，雙方互不承擔違約責任。7.3.2免責事由發(fā)生后，雙方應立即通知對方，并在合理期限內(nèi)提供相關證明材料。第八章保密條款8.1保密義務8.1.1雙方在合同履行過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。8.1.2保密義務自合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后____年止。8.2保密措施8.2.1雙方應采取必要措施，防止保密信息泄露、盜用或被非法獲取。8.2.2雙方應對涉及保密信息的員工進行保密教育和培訓。8.3保密違約責任8.3.1任何一方違反保密義務，應向?qū)Ψ街Ц逗贤偨痤~_____%的違約金，并賠償因此造成的損失。8.3.2雙方另有約定的，從其約定。第九章終止和解除合同9.1終止合同9.1.1合同履行完畢，雙方達成一致，可以終止合同。9.1.2一方因違約被對方解除合同，視為合同終止。9.2解除合同9.2.1雙方協(xié)商一致，可以解除合同。9.2.2任何一方在以下情況下，有權單方面解除合同：（1）對方違約情節(jié)嚴重，經(jīng)催告后在合理期限內(nèi)仍未改正；（2）對方破產(chǎn)、清算或喪失民事行為能力；（3）因不可抗力因素導致合同無法履行。9.3終止或解除合同的后果9.3.1合同終止或解除后，雙方應按照合同約定處理已履行部分的權益。9.3.2雙方應按照約定辦理合同終止或解除的相關手續(xù)。第十章其他條款10.1合同的完整性10.1.1本合同包括正文、附件及修改和補充協(xié)議，均為合同不可分割的一部分。10.1.2本合同未涉及的事項，雙方可另行簽訂補充協(xié)議予以明確。10.2合同的生效和失效10.2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2.2合同履行完畢或終止、解除后，未履行部分自動失效。10.3合同的副本10.3.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.3.2合同副本具有同等法律效力，但以正本為準。第十一章合同的轉(zhuǎn)讓和繼承11.1轉(zhuǎn)讓條件11.1.1任何一方在合同履行期間，需將合同項下的全部或部分權利、義務轉(zhuǎn)讓給第三方的，應提前____個工作日書面通知對方。11.1.2轉(zhuǎn)讓方應保證第三方具備履行合同的能力，且第三方同意承擔合同項下的權利、義務。11.2轉(zhuǎn)讓程序11.2.1接到轉(zhuǎn)讓通知的一方應在收到通知后的____個工作日內(nèi)，對轉(zhuǎn)讓申請進行審核。11.2.2若雙方對轉(zhuǎn)讓申請達成一致，應簽署書面協(xié)議予以確認。11.3繼承11.3.1合同一方發(fā)生合并、分立或資產(chǎn)重組等情況，其合同權利、義務由繼承方承擔。11.3.2繼承方應在合同變更協(xié)議中確認承擔原合同的權利、義務。第十二章合同的保管和查閱12.1保管12.1.1雙方應妥善保管合同正本及副本，防止丟失、損壞或泄露。12.1.2合同正本及副本在合同終止或解除后，應由雙方共同封存，保存期為____年。12.2查閱12.2.1雙方有權在合同履行期間查閱對方的合同副本。12.2.2查閱方應提前通知被查閱方，并在約定的時間和地點進行查閱。第十三章合同的附件13.1附件范圍13.1.1本合同的附件包括但不限于：技術資料、協(xié)議書、授權書等。13.1.2附件應與合同正文具有同等法律效力。13.2附件的修改和補充13.2.1附件的修改和補充應按照本合同的約定進行。13.2.2附件的修改和補充不得違反法律法規(guī)，不得損害對方合法權益。第十四章法律適用和解釋14.1法律適用14.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.1.2本合同的簽訂地、履行地均為中華人民共和國____市。14.2解釋14.2.1本合同中的專業(yè)術語、關鍵詞、概念等，應以中華人民共和國法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范等為準。14.2.2對本合同的理解發(fā)生爭議時，雙方應按照公平、公正、誠信的原則進行解釋。第十五章一般條款15.1合同的備案15.1.1本合同應在簽訂后____個工作日內(nèi)，向相關主管部門備案。15.1.2備案不影響合同的生效和履行。15.2合同的修訂15.2.1本合同可根據(jù)雙方實際需求，經(jīng)協(xié)商一致進行修訂。15.2.2修訂后的合同應書面簽署，并具有同等法律效力。15.3合同的解除和終止15.3.1除本合同另有規(guī)定外，合同的解