實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)主要內(nèi)容

1.質(zhì)量方針和目標(biāo)2.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)3.ISO170254.5.記錄控制的要求6.試劑和消耗品的驗(yàn)收7.設(shè)備管理8.環(huán)境控制9.檢測過程的質(zhì)量控制10.誤差與數(shù)據(jù)修約1、質(zhì)量方針和目標(biāo)

質(zhì)量方針：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)高效。質(zhì)量目標(biāo)：（1）檢測報(bào)告的差錯(cuò)率≤10%（2）檢測報(bào)告及時(shí)率：≥99%（3）在用設(shè)備完好率：100%（4）檢測人員上崗前培訓(xùn)考核合格率100%（5）客戶投訴回復(fù)率：100%2、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)

CNAS中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)

ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessmentCMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（原中國計(jì)量認(rèn)證）

ChinaMetrologicalAccreditation2、CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定材料-1

評(píng)審準(zhǔn)備資料（按人、機(jī)、料、法、環(huán)五要素統(tǒng)計(jì)）人（人員）關(guān)鍵崗位人員任命書，檢測人員上崗證，人員檔案，培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄。機(jī)（設(shè)備、標(biāo)物）設(shè)備檔案，設(shè)備周期檢定計(jì)劃，設(shè)備使用、維護(hù)記錄，重要設(shè)備授權(quán)操作書，設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書、期間核查作業(yè)指導(dǎo)書，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單及證書，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出入庫記錄料（試劑、耗材）試劑、耗材出入庫記錄驗(yàn)收記錄（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)驗(yàn)收）法（方法）新項(xiàng)目方法驗(yàn)證（新項(xiàng)目申請表、技術(shù)報(bào)告、評(píng)審表、數(shù)據(jù)原始記錄）作業(yè)指導(dǎo)書（國外標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)譯等）經(jīng)歷報(bào)告附表所列方法標(biāo)準(zhǔn)及所用受控標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效環(huán)（環(huán)境）各區(qū)域是否有效區(qū)分，有沒有相互干擾通風(fēng)、排廢氣設(shè)施是否正常環(huán)境溫濕度監(jiān)控記錄放樣品、試劑、標(biāo)物的冰箱溫度監(jiān)控記錄純水水質(zhì)監(jiān)控記錄文件質(zhì)量手冊、程序文件實(shí)驗(yàn)室管理制度文件內(nèi)部審核管理評(píng)審報(bào)告質(zhì)控計(jì)劃（期間核查、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證）質(zhì)量活動(dòng)記錄（期間核查、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證）質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃質(zhì)量監(jiān)督記錄3、ISO17025

QM(QualityManagement)質(zhì)量管理

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。QA(QualityAssurance)質(zhì)量保證

質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任

QC(QualityControl)質(zhì)量控制

質(zhì)量管理一部分，致力于滿足質(zhì)量要求3、ISO17025

15個(gè)管理要求4.1組織Organization4.2管理體系Managementsystem4.3文件控制Documentcontrol4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審Reviewofrequests,tendersandcontracts4.5檢測和校準(zhǔn)的分包Subcontractingoftestsandcalibrations4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購Purchasingservicesandsupplies4.7服務(wù)客戶Servicetothecustomer3、ISO17025

4.8投訴Complaints4.9不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制Controlofnonconformingtestingand/orcalibrationwork4.10改進(jìn)Improvement4.11糾正措施Correctiveaction4.12預(yù)防措施Preventiveaction4.13記錄的控制Controlofrecords4.14內(nèi)部審核Internalaudits4.15管理評(píng)審Managementreviews

3、ISO17025

10條技術(shù)要求5.1總則General5.2人員Personnel5.3設(shè)施和環(huán)境條件Accommodationandenvironmentalconditions5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)Testandcalibrationmethodsandmethodvalidation5.5設(shè)備Equipment5.6測量溯源性Measurementtraceability5.7抽樣Sling5.8檢測和校準(zhǔn)物品的處理Handlingoftestandcalibrationitems5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證Assuringthequalityoftestandcalibrationresults5.10結(jié)果報(bào)告Reportingtheresults4、文件結(jié)構(gòu)

質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序作業(yè)指導(dǎo)書/記錄表格5、記錄控制的要求

包括所有實(shí)驗(yàn)室的工作記錄，如：申請表，工作表格，儀器譜圖，環(huán)境記錄，整改措施，內(nèi)審/外審記錄……正確的記錄更改方式－杠改

技術(shù)記錄保存期限－6年至長期包括：檢測原始記錄，檢測報(bào)告，設(shè)備檔案，人員檔案和環(huán)境控制記錄6、試劑和消耗品

化學(xué)試劑分為優(yōu)級(jí)純、分析純、化學(xué)純分別用字母GR、AR和CR表示應(yīng)檢查試劑和消耗品符合測試的要求后才投入使用驗(yàn)收的方式

檢查外觀和標(biāo)簽上的參數(shù)

檢查供應(yīng)商提供的證明或檢測報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行測試7、設(shè)備管理

需要檢定的設(shè)備 －對(duì)測試結(jié)果有重要影響 如ICP,AAS,UV-Vis,IC,GC-MS,LC-MS,天平,移液槍,溫濕度計(jì),烘箱,計(jì)時(shí)器,直尺等為什么要檢定？ 簡單理解－確保測量儀器的準(zhǔn)確性8、環(huán)境控制

溫濕度……有效隔離，防止交叉污染環(huán)境控制規(guī)范的來源儀器要求 方法/標(biāo)準(zhǔn)要求安全要求

9、檢測過程的質(zhì)量控制

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；

使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；

對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測或在校準(zhǔn)；

分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。9、檢測過程的質(zhì)量控制

保證檢測報(bào)告質(zhì)量的主要手段有哪些？

1質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督范圍2質(zhì)量控制活動(dòng)（比對(duì)，能力驗(yàn)證等）3期間核查、外校外檢、自校4原始記錄復(fù)核，報(bào)告（二）三級(jí)審核驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員4.3.6.1協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人工作，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證；監(jiān)督檢測室檢測工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和程序的要求；4.3.6.2監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量體系要求的工作時(shí)，應(yīng)及時(shí)糾正；4.3.6.3負(fù)責(zé)監(jiān)督環(huán)境條件及儀器設(shè)備和檢測室材料是否符合要求，對(duì)儀器校準(zhǔn)、核查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；4.3.6.4有權(quán)對(duì)可能存在質(zhì)量問題的檢測結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)或要求有關(guān)人員重新檢測；4.3.6.5負(fù)責(zé)復(fù)核檢測原始記錄；4.3.6.6對(duì)可能造成不良后果的行為有權(quán)要求暫停檢測工作；4.3.6.7向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)并對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)。10、誤差與數(shù)據(jù)修約

誤差：系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差系統(tǒng)誤差：在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之差；隨機(jī)誤差：指測量結(jié)果與同一待測量的大量重復(fù)測量的平均結(jié)果之差。

10、誤差與數(shù)據(jù)修約

數(shù)據(jù)修約遵循：GB/T8170-2008數(shù)字修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示與判定口缺：四舍六入五成雙

10、誤差與數(shù)據(jù)修約

1，擬舍棄數(shù)字的最左一位數(shù)字小于5，則舍去，保留其余各位數(shù)字不變.如:將12.1498修約到個(gè)位數(shù)，得到12；將12.1498修約到一位小數(shù)，得到12.12,擬舍棄數(shù)字的最左一位大于5，則進(jìn)一，即保留數(shù)字的末位數(shù)字加1.如：將12.68修約到個(gè)位數(shù)，得到13

10、誤差與數(shù)據(jù)修約

3，擬舍棄數(shù)字的最左一位數(shù)字是5，且其后由非0數(shù)字時(shí)進(jìn)一，