疫苗安全接種管理制度

疫苗安全接種管理制度XX省疾病預(yù)防控制中心文件關(guān)于印發(fā)《疫苗安全接種管理制度》的通知各市、州、縣疾病預(yù)防控制中心，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，免疫規(guī)劃接種單位：為加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，確保疫苗安全接種，保障公眾生命健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，我中心制定了《疫苗安全接種管理制度》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。附件：疫苗安全接種管理制度XX省疾病預(yù)防控制中心20XX年X月X日疫苗安全接種管理制度一、總則1.為加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，確保疫苗安全接種，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2.本制度適用于中華人民共和國境內(nèi)從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通、接種及其監(jiān)督管理活動的單位和個人。二、疫苗質(zhì)量安全職責(zé)1.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量管理體系，并嚴(yán)格依照《疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行合規(guī)性檢查與自我監(jiān)督，確保疫苗質(zhì)量安全。2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）組織生產(chǎn)，確保疫苗生產(chǎn)全過程質(zhì)量可控、安全有效。3.疫苗經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完整的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），確保疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行疫苗使用管理職責(zé)，規(guī)范疫苗的接收、儲存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的管理，保障疫苗全程質(zhì)量安全。5.預(yù)防接種單位應(yīng)當(dāng)具備合格的接種條件，嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》進(jìn)行疫苗接種，確保接種安全。6.各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗質(zhì)量監(jiān)測與評價，及時發(fā)現(xiàn)并處置疫苗安全事件。三、疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管1.縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管能力建設(shè)，提高疫苗安全監(jiān)管水平。2.疫苗監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、接種等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，確保疫苗質(zhì)量安全。對存在安全隱患的疫苗，應(yīng)當(dāng)依法責(zé)令有關(guān)單位整改，問題嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)依法吊銷相關(guān)許可證件。3.各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗質(zhì)量的監(jiān)測與評價，定期對疫苗安全性、有效性等進(jìn)行評估，確保疫苗在儲存、運(yùn)輸和使用過程中的質(zhì)量安全。4.預(yù)防接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量安全事件報告制度，發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。5.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗經(jīng)營企業(yè)和預(yù)防接種單位進(jìn)行藥品安全信用等級評定，并根據(jù)評定結(jié)果給予相應(yīng)的獎懲。四、疫苗安全接種宣傳教育1.各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等預(yù)防接種單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗安全接種的宣傳和教育，提高公眾對疫苗安全接種的認(rèn)識和意識。2.廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體應(yīng)當(dāng)開展疫苗安全接種公益宣傳，普及疫苗安全接種知識，引導(dǎo)公眾科學(xué)、理性看待疫苗。3.鼓勵社會各界積極參與疫苗安全接種宣傳活動，形成全社會共同關(guān)注、共同參與疫苗安全接種的良好氛圍。五、附則1.本制度自發(fā)布之日起施行。疫苗安全接種管理制度（1）XX省疾病預(yù)防控制中心文件關(guān)于印發(fā)《疫苗安全接種管理制度》的通知各市、州、縣疾病預(yù)防控制中心，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，免疫規(guī)劃接種單位：為加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，確保疫苗安全接種，保障公眾生命健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，我中心制定了《疫苗安全接種管理制度》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。附件：疫苗安全接種管理制度XX省疾病預(yù)防控制中心20XX年X月X日（此件公開發(fā)布）疫苗安全接種管理制度一、總則1.為加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，確保疫苗安全接種，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2.本制度適用于中華人民共和國境內(nèi)從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通、接種及其監(jiān)督管理活動的單位和個人。二、疫苗安全管理職責(zé)1.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗安全管理制度，確保疫苗在儲存、運(yùn)輸、配送和使用過程中符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任，對疫苗生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保疫苗質(zhì)量安全。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等接種單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循疫苗使用指導(dǎo)原則，規(guī)范接種行為，確保接種安全。4.各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處置疫苗安全事件。三、疫苗采購與供應(yīng)管理1.疫苗采購應(yīng)當(dāng)遵循公開透明、公平競爭的原則，確保疫苗質(zhì)量可靠、價格合理。2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.疫苗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行儲存、運(yùn)輸，確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。四、疫苗接種管理1.接種單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的接種資質(zhì)，并按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行疫苗接種。2.接種單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗儲存、運(yùn)輸管理要求，確保疫苗質(zhì)量不受損。3.接種單位應(yīng)當(dāng)制定接種異常反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，及時處理接種過程中出現(xiàn)的異常反應(yīng)。五、疫苗質(zhì)量安全監(jiān)測與評估1.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全疫苗質(zhì)量安全監(jiān)測體系，實(shí)時監(jiān)測疫苗不良反應(yīng)，確保疫苗安全有效。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗安全事件的調(diào)查和處理，及時發(fā)現(xiàn)和消除疫苗安全隱患。3.疫苗安全性評估應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、客觀、公正的原則，確保評估結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。六、疫苗追溯與信息化管理1.國家建立疫苗追溯協(xié)同平臺，實(shí)現(xiàn)疫苗全程可追溯和信息化管理。2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立疫苗追溯體系，確保疫苗在生產(chǎn)、流通、接種等環(huán)節(jié)的信息準(zhǔn)確無誤。3.接種單位應(yīng)當(dāng)配備必要的追溯設(shè)備，如實(shí)記錄疫苗的流通、使用等信息。七、疫苗安全培訓(xùn)與宣傳1.各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗安全知識的培訓(xùn)和宣傳，提高公眾對疫苗安全接種的認(rèn)識和意識。2.鼓勵社會各界參與疫苗安全監(jiān)管工作，共同維護(hù)疫苗質(zhì)量安全。八、法律責(zé)任1.違反本制度規(guī)定的單位和個人，將依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.疫苗上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、接種單位等未按照規(guī)定履行疫苗安全職責(zé)的，將依法予以嚴(yán)肅處理。九、附則1.本制度自發(fā)布之日起施行。疫苗安全接種管理制度（2）XX省疾病預(yù)防控制中心文件關(guān)于印發(fā)《疫苗安全接種管理制度》的通知各市、州、縣疾病預(yù)防控制中心，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，免疫規(guī)劃疫苗接種單位：為加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范預(yù)防接種行為，保障公眾生命健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，我中心制定了《疫苗安全接種管理制度》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。附件：《疫苗安全接種管理制度》XX省疾病預(yù)防控制中心XXXX年XX月XX日（此件主動公開）疫苗安全接種管理制度一、總則1.為加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范預(yù)防接種行為，保障公眾生命健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2.本制度適用于中華人民共和國境內(nèi)從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通、接種及其監(jiān)督管理活動的單位和個人。二、疫苗質(zhì)量管理與控制1.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保疫苗生產(chǎn)全過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。2.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量管理體系，對疫苗在儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全情況進(jìn)行監(jiān)控，并確保疫苗質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等接種單位應(yīng)當(dāng)具備合格的接種設(shè)施和人員，嚴(yán)格按照疫苗儲存、運(yùn)輸、接種操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保接種安全。4.疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)、流通、接種等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，確保疫苗質(zhì)量安全。三、預(yù)防接種管理1.疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)遵循知情同意原則，向受種者提供疫苗接種服務(wù)，并按照國家規(guī)定的免疫程序進(jìn)行接種。2.疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)建立接種登記制度，記錄受種者的姓名、性別、年齡、疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種時間等信息，確保接種信息可追溯。3.疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告接種異常反應(yīng)，并及時采取措施進(jìn)行處理。四、疫苗追溯與信息公開1.國家建立健全疫苗追溯體系，實(shí)現(xiàn)疫苗全程可追溯。2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗追溯制度，記錄疫苗的流向、庫存、銷售等信息，確保疫苗來源可追、去向可查。3.疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)向社會公開疫苗相關(guān)信息，包括疫苗生產(chǎn)許可、批簽發(fā)情況、召回信息等，方便公眾查詢。五、疫苗安全應(yīng)急處置1.疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)制定疫苗安全應(yīng)急預(yù)案，對疫苗安全事件進(jìn)行分級分類處理。2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗上市許可持有人、接種單位應(yīng)當(dāng)制定疫苗安全事件應(yīng)對措施，定期組織應(yīng)急演練。3.發(fā)生疫苗安全事件時，有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施進(jìn)行處置，防止事態(tài)擴(kuò)大，并及時報告疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管部門。六、法律責(zé)任1.違反本制度規(guī)定的單位和個人，由疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管部門依法依規(guī)進(jìn)行處理。2.疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管部門及其工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。疫苗安全接種管理制度（3）XX省疾病預(yù)防控制中心文件關(guān)于印發(fā)《疫苗安全接種管理制度》的通知各市、州、縣疾病預(yù)防控制中心，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各預(yù)防接種單位：為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗安全管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，我中心組織制定了《疫苗安全接種管理制度》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。XX省疾病預(yù)防控制中心XXXX年XX月XX日疫苗安全接種管理制度一、疫苗采購、儲存、運(yùn)輸管理1.疫苗采購應(yīng)遵循國家法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，確保疫苗來源合法、質(zhì)量合格。禁止從非法渠道采購疫苗。2.疫苗儲存、運(yùn)輸應(yīng)遵循溫度、濕度等環(huán)境條件要求，確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度范圍和儲存條件進(jìn)行儲存，避免凍結(jié)和過期失效。運(yùn)輸過程中，應(yīng)確保疫苗不受高溫、冰凍、潮濕等不良環(huán)境影響。3.疫苗入庫、出庫應(yīng)建立臺賬，記錄疫苗的名稱、批號、數(shù)量、有效期等信息，確?？勺匪菪浴６?、疫苗接種管理1.接種單位應(yīng)具備相應(yīng)的接種資質(zhì)，并按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等規(guī)定進(jìn)行疫苗接種。接種人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并按照規(guī)范進(jìn)行接種操作。2.接種前應(yīng)對受種者進(jìn)行健康狀況評估，告知接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)等內(nèi)容，并按照規(guī)定填寫接種知情同意書。接種過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，確保接種安全。3.接種后應(yīng)對受種者進(jìn)行跟蹤觀察，及時處理異常反應(yīng)，并按照規(guī)定報告和記錄。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，并向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。三、疫苗管理信息系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用1.各級疾病預(yù)防控制中心和接種單位應(yīng)建立健全疫苗管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗全過程追溯管理。信息系統(tǒng)應(yīng)包含疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)信息，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和實(shí)時監(jiān)控。2.疫苗管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備信息錄入、查詢、統(tǒng)計等功能，方便管理人員進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和管理。同時系統(tǒng)應(yīng)具有較高的安全性和穩(wěn)定性，確保數(shù)據(jù)安全可靠。四、疫苗安全培訓(xùn)與宣傳1.各級疾病預(yù)防控制中心和接種單位應(yīng)定期開展疫苗安全知識培訓(xùn)，提高工作人員的安全意識和操作技能。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括疫苗的基本知識、安全接種操作規(guī)范、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理方法等。2.各級疾病預(yù)防控制中心和接種單位應(yīng)積極開展疫苗安全宣傳活動，向公眾普及疫苗安全知識，提高公眾對疫苗安全的認(rèn)識和信任度。宣傳活動可以采取舉辦講座、發(fā)放宣傳資料、在線互動等方式進(jìn)行。五、監(jiān)督檢查與責(zé)任追究1.各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對疫苗安全接種的監(jiān)督檢查，確保疫苗采購、儲存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)符合相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范要求。對于存在問題的單位和個人，應(yīng)及時糾正并依法處理。2.各級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立健全疫苗安全責(zé)任追究制度，對于違法行為要依法嚴(yán)肅查處。對于嚴(yán)重違法行為或造成嚴(yán)重后果的單位和個人，應(yīng)追究其法律責(zé)任并向社會公布。疫苗安全接種管理制度（4）XX省疾病預(yù)防控制中心文件關(guān)于印發(fā)《疫苗安全接種管理制度》的通知各市、州、縣疾病預(yù)防控制中心，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，免疫規(guī)劃接種單位：為加強(qiáng)疫苗安全管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，我中心組織制定了《疫苗安全接種管理制度》，現(xiàn)予印發(fā)請遵照執(zhí)行。附件：疫苗安全接種管理制度XX省疾病預(yù)防控制中心二二二年十二月一日疫苗安全接種管理制度一、疫苗采購、儲存、運(yùn)輸管理1.疫苗采購應(yīng)遵循國家法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，確保疫苗來源合法、質(zhì)量合格。禁止從非法渠道采購疫苗。2.疫苗儲存、運(yùn)輸應(yīng)遵循溫度、濕度等環(huán)境條件要求，確保疫苗在規(guī)定條件下儲存、運(yùn)輸。避免疫苗在儲存、運(yùn)輸過程中受到污染。3.疫苗入庫、出庫應(yīng)建立臺賬，記錄疫苗的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保疫苗可追溯。二、疫苗接種管理1.接種單位應(yīng)具備相應(yīng)的接種資質(zhì)，并按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等規(guī)定進(jìn)行疫苗接種。2.接種前應(yīng)對受種者進(jìn)行健康狀況評估，告知受種者疫苗接種的注意事項(xiàng)和風(fēng)險，確保受種者知情同意。3.接種過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，確保接種過程安全、有效。4.接種后應(yīng)對接種情況進(jìn)行登記，記錄受種者的姓名、性別、年齡、疫苗名稱、接種時間等信息，確保接種信息可追溯。三、疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處置1.各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測體系，及時發(fā)現(xiàn)、報告和處理疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。2.接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等發(fā)現(xiàn)疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時報告、處理，并配合調(diào)查核實(shí)。3.各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的性質(zhì)、嚴(yán)重程度和涉及范圍等因素，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，必要時啟動應(yīng)急響應(yīng)。四、疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管1.各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)、流通、接種等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，確保疫苗質(zhì)量安全。2.各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對疫苗進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保疫苗質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，確保疫苗生產(chǎn)過程合規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠。五、疫苗接種宣傳與培訓(xùn)1.各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)疫苗接種宣傳工作，普及疫苗知識，提高公眾對疫苗安全和預(yù)防接種的認(rèn)識。2.各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員疫苗安全接種培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的疫苗接種技能和服務(wù)水平。六、責(zé)任與追究1.對未按照本制度規(guī)定履行疫苗安全接種職責(zé)的單位和個人，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行處理。2.對疫苗安全接種過程中出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時報告、處理，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。3.對涉嫌違法犯罪的疫苗安全接種行為，應(yīng)及時移送公安機(jī)關(guān)依法處理。疫苗安全接種管理制度（5）XX省疾病預(yù)防控制中心文件關(guān)于印發(fā)《疫苗安全接種管理制度》的通知各市、州、縣疾病預(yù)防控制中心，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，免疫規(guī)劃接種單位：為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗安全管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，我中心組織專家對原《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》進(jìn)行了修訂，形成了《疫苗安全接種管理制度》。現(xiàn)予印發(fā)請遵照執(zhí)行。XX省疾病預(yù)防控制中心20XX年X月X日疫苗安全接種管理制度一、疫苗采購、儲存、運(yùn)輸和接種全程管理1.疫苗采購應(yīng)遵循國家法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，確保疫苗來源合法、質(zhì)量合格。禁止從非法渠道購進(jìn)疫苗。2.疫苗儲存、運(yùn)輸應(yīng)符合國家溫度控制要求，確保疫苗在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)儲存和運(yùn)輸。疫苗儲存、運(yùn)輸過程中應(yīng)有完善的溫度監(jiān)控記錄。3.接種單位應(yīng)具備合格的接種環(huán)境和人員條件，嚴(yán)格按照疫苗儲存、運(yùn)輸要求進(jìn)行接種，避免疫苗污染和失效。4.疫苗接種前應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，確保受種者知情同意。5.接種完成后，應(yīng)及時將接種信息錄入信息系統(tǒng)，并按規(guī)定保存相關(guān)資料。二、疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處置1.各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等應(yīng)建立健全疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測體系，及時發(fā)現(xiàn)和處理疫苗接種異常反應(yīng)。2.發(fā)生疫苗接種異常反應(yīng)時，應(yīng)及時報告并啟動應(yīng)急預(yù)案，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查、處理和上報。3.接種單位應(yīng)加強(qiáng)與上級疾病預(yù)防控制中心的溝通協(xié)調(diào)，確保異常反應(yīng)處置工作的順利進(jìn)行。三、疫苗追溯管理1.各級疾病預(yù)防控制中心應(yīng)建立疫苗追溯管理體系，實(shí)現(xiàn)疫苗全過程可追溯。2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的產(chǎn)品追溯體系，確保疫苗生產(chǎn)、流通、接種等環(huán)節(jié)的信息準(zhǔn)確無誤。3.接種單位應(yīng)配合疾病預(yù)防控制中心做好疫苗追溯工作，確保接種信息的完整性和準(zhǔn)確性。四、疫苗安全培訓(xùn)與宣傳1.各級疾病預(yù)防控制中心和接種單位應(yīng)定期開展疫苗安全知識培訓(xùn)，提高工作人員的安全意識和操作技能。2.積極開展疫苗安全宣傳教育活動，向公眾普及疫苗安全知識，提高公眾對疫苗安全的認(rèn)知程度。五、監(jiān)督管理與責(zé)任追究1.各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對疫苗安全接種的監(jiān)督管理，確保疫苗安全接種各項(xiàng)措施得到有效落實(shí)。2.對未按照規(guī)定履行疫苗安全接種職責(zé)的單位和個人，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。本制度自發(fā)布之日起施行，原《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》同時廢止。疫苗安全接種管理制度（6）XX省疾病預(yù)防控制中心文件關(guān)于印發(fā)《疫苗安全接種管理制度》的通知各市、州、縣疾病預(yù)防控制中心，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，免疫規(guī)劃疫苗接種單位：為加強(qiáng)疫苗安全管