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文檔簡(jiǎn)介
北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院藥劑科張雪偉麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理和使用麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用提綱一、基本概念二、麻醉藥品、精神藥品的相關(guān)法律法規(guī)三、麻醉藥品使用管理麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用特殊藥品《藥品管理法》第35條:國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,簡(jiǎn)稱(chēng)為“麻、精、毒、放”,實(shí)行特殊管理,是法律規(guī)定的特殊藥品。根據(jù)國(guó)務(wù)院的有關(guān)規(guī)定,對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。特殊管理原因——六大藥品均具有兩重性合理使用是醫(yī)療必需品;使用不當(dāng)或?yàn)E用會(huì)影響到公眾身心健康和生命安全。
必須對(duì)這六大類(lèi)藥品的流向和用途等實(shí)施特殊管理。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》:
麻醉藥品指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性
和精神依賴(lài)性,能成癮癖的藥品。包括:阿片類(lèi):包括鴉片,嗎啡,海洛因等古柯類(lèi):包括從古柯樹(shù)葉中提取可卡因及其制劑大麻類(lèi):指印度大麻及其制劑合成類(lèi)藥品:如哌替啶、美沙酮,芬太尼等。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用
1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定:精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或者抑制,連續(xù)使用后能產(chǎn)生依賴(lài)性。分類(lèi):根據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴(lài)性和危害人體健康的程度,
分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)目錄)的藥品和其他物質(zhì)。目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用最新版目錄于2013年11月11日發(fā)布
自2014年1月1日起實(shí)施
(食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2013]230號(hào))分類(lèi)規(guī)定管制麻醉藥品121種精神藥品149種一類(lèi)精神藥68種麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用我院麻醉藥品品種(15種品規(guī))藥品名商品名規(guī)格編號(hào)醫(yī)保類(lèi)別芬太尼注射液
0.1mg:2ml250103甲
0.5mg:10ml250105甲舒芬太尼注射液
75μg:1ml250072乙
375μg:5ml250085乙注射用瑞芬太尼
1mg250088乙嗎啡注射液
10mg:1ml250073甲布桂嗪注射液強(qiáng)痛定100mg:2ml250071乙哌替啶注射液杜冷丁50mg:1ml250070甲芬太尼透皮貼多瑞吉4.2mg250112乙硫酸嗎啡緩釋片美施康定10mg*10250115乙美施康定30mg*10250114乙鹽酸羥考酮緩釋片奧施康定5mg*10250091乙?jiàn)W施康定20mg*10250093乙鹽酸布桂嗪片強(qiáng)痛定30mg250092乙磷酸可待因片
30mg250069甲麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用我院一類(lèi)精神藥品品種(2種品規(guī))我院易制毒類(lèi)藥品品種(1種品規(guī))藥品名商品名規(guī)格編號(hào)醫(yī)保類(lèi)別鹽酸哌甲酯緩釋片專(zhuān)注達(dá)18mg*15250099乙司可巴比妥鈉膠囊盈菲0.1*10粒250082乙藥品名規(guī)格編號(hào)醫(yī)保類(lèi)別鹽酸麻黃堿注射液30mg250107甲麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用定義:又稱(chēng)藥物成癮,是由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài),有時(shí)也包括身體狀態(tài)。分類(lèi):1.軀體依賴(lài)性,又稱(chēng)生理依賴(lài)性,有戒斷癥狀2.精神依賴(lài)性,又稱(chēng)心理依賴(lài)性,無(wú)戒斷癥狀
麻醉藥品、精神藥品均會(huì)引起藥物依賴(lài)性WHO將致依賴(lài)性藥物分為七類(lèi):中樞神經(jīng)抑制藥、煙堿和煙草、阿片類(lèi)、精神興奮藥、大麻類(lèi)、致幻藥類(lèi)、揮發(fā)性化合物藥物依賴(lài)性麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用藥物成癮性和耐受性定義:定義:麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用麻醉、精神藥品嚴(yán)格管制的必要性控制藥物濫用的發(fā)生和蔓延,消除藥物依賴(lài)性對(duì)人類(lèi)健康和社會(huì)發(fā)展的危害,是醫(yī)藥學(xué)工作者重要的社會(huì)責(zé)任。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用提綱一、基本概念二、麻醉藥品、精神藥品的相關(guān)法律法規(guī)三、麻醉藥品使用管理麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用聯(lián)合國(guó)禁毒機(jī)構(gòu)國(guó)際麻醉品管制局聯(lián)合國(guó)禁毒署聯(lián)合國(guó)禁毒基金會(huì)
針對(duì)國(guó)際毒潮泛濫,防止濫用麻精藥物,我國(guó)參與的國(guó)際禁毒公約《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》《1988年禁毒非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥品公約》
麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人大2001年12月1日法規(guī)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法規(guī)(12)麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法規(guī)(12)行政規(guī)章
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號(hào)2002年1月21日《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號(hào)2005年11月15日現(xiàn)已廢止《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)2005年11月15日《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號(hào)2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號(hào)2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號(hào)2005年11月3日麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法規(guī)(12)行政規(guī)章
《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知》國(guó)食藥監(jiān)安[2005]529號(hào)
2005年11月1日《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》國(guó)食藥監(jiān)安[2006]230號(hào)
2006年5月31日《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》國(guó)食藥監(jiān)安[2007]633號(hào)
2008年11月11日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號(hào)2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號(hào)令2007年5月1日麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉一類(lèi)精神藥品日常管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉、一類(lèi)精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。
——《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用建立制度:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)。教育和培訓(xùn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及麻醉一類(lèi)精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用機(jī)構(gòu)資質(zhì)麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用機(jī)構(gòu)資質(zhì)-《印鑒卡》依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品印鑒卡。憑印鑒卡向行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
第三十七條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件
-有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員
-有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師
-有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用機(jī)構(gòu)資質(zhì)-《印鑒卡》《印鑒卡》另一個(gè)作用
其他管理上有特殊要求的藥品
-藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
-興奮劑
-含特殊藥品復(fù)方制劑
-預(yù)防性生物制品麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用人員資質(zhì)麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用人員資質(zhì)管理人員:應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉其使用和安全管理工作。藥學(xué)技術(shù)人員:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。非藥學(xué)技術(shù)人員不得從事藥劑技術(shù)工作。醫(yī)師:需取得麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用環(huán)節(jié)管理麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用病區(qū)申請(qǐng)麻醉、精神藥品基數(shù)流程麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用儲(chǔ)存(專(zhuān)人、專(zhuān)柜)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》
-實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖。
-藥庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)、窗有防盜設(shè)施。有條件
的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)內(nèi)應(yīng)當(dāng)安
裝報(bào)警裝置。
-門(mén)急診、住院等藥房應(yīng)設(shè)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥
品保險(xiǎn)柜。
-藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第
一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
雙鎖保險(xiǎn)柜監(jiān)控設(shè)施麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用專(zhuān)用記錄(專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》
藥庫(kù)
入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、
單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)
收和保管人員簽字。
藥房進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)(柜)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,
內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、
有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年
《處方管理辦法》
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,內(nèi)容包括
發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用使用(專(zhuān)用處方)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》-第三十八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的
臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻醉藥品和精神藥品?!短幏焦芾磙k法》
開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專(zhuān)用處方。
處方要求:淡紅色;標(biāo)有“麻醉”、“精一”;患者身份證明編號(hào)
麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用使用(處方劑量)單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠诸?lèi)劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑一次常用量不得超過(guò)3日常用量其他劑型不得超過(guò)3日常用量不得超過(guò)7日常用量控緩釋制劑不得超過(guò)7日常用量不得超過(guò)15日常用量第二類(lèi)精神藥品所有劑型不得超過(guò)7日常用量,特殊情況注明理由可適當(dāng)延長(zhǎng)鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量,藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用院內(nèi)使用《處方管理辦法》
第二十一條門(mén)急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使
用麻醉藥品非注射劑型和第一類(lèi)精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查
患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的患者3個(gè)月復(fù)診或
隨診一次,病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用院外使用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》-麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患
者家中使用。
-為院外使用麻醉藥品非注射劑、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。
-麻醉藥品非注射劑型和第一類(lèi)精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí),具有麻醉
藥品和精神藥品處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具,需患者或代辦人出具如下資料:1.二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;2.患者戶(hù)籍薄、身份證或者其他相關(guān)身份證明;3.代辦人員身份證明。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門(mén)診病歷中留存代辦人身份證明復(fù)印件。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用院外購(gòu)買(mǎi)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
第三十條麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管管理部門(mén)批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一
進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)?!短幏焦芾磙k法》
第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及兒科處方外,
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用調(diào)配-門(mén)診門(mén)診取藥須知:
1.門(mén)診藥房固定發(fā)藥窗口2.門(mén)診病歷,由具有麻醉藥處方權(quán)的醫(yī)生填寫(xiě)病歷信息,包括病歷首頁(yè)上
的本人信息和診斷結(jié)果,病歷記錄里要填寫(xiě)當(dāng)天用藥情況。3.對(duì)于首次使用的患者a.由醫(yī)生填寫(xiě)**醫(yī)院疾病診斷書(shū)。
b.準(zhǔn)備身份證明原件和1張復(fù)印件,如有他人代取藥品的情況,需要同時(shí)準(zhǔn)備
代領(lǐng)人的身份證明復(fù)印件1張。c.填寫(xiě)并簽字的知情同意書(shū)。4.取貼劑的患者,告知患者下次取藥必須帶回廢貼(兩次取藥間隔3天),第一次
取藥的患者可不帶回。5.審核處方各項(xiàng)內(nèi)容,包括前記、正文、后記。
第十九條處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用調(diào)配-住院麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用藥師審核處方的注意事項(xiàng)(以住院處方為例)麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用處方書(shū)寫(xiě)注意事項(xiàng)1.患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一
致。
2.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修
改日期。
3.藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng),無(wú)中文名稱(chēng)的可使用規(guī)范的英文名稱(chēng);醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào);書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用《處方管理辦法》
處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉、一類(lèi)精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;
醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要在門(mén)診、急診住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精
神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)。周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。
麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用不合格處方麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年,麻醉和一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿(mǎn)后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,
方可銷(xiāo)毀。麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方保存麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》
第二十四條麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
第二十五條對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》
第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼
劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的
廢貼劑交回,并記錄收回的的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
第二十八條各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余
的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。
第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)
構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)
療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》
第二十九條收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀,并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到達(dá)現(xiàn)
場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀行為。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:
-在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
-發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,并可處以5000元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品
和第一類(lèi)精神藥品處方的使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的(具體內(nèi)容參閱管理?xiàng)l例第72、73、80條)——《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理與使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品定義:藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品是指國(guó)家規(guī)定管制的可用于制造毒
品
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