認證依據(jù)用標準編寫指南編制說明

附件4認證認可行業(yè)標準草案編制說明1.基本信息1.1標準草案名稱中文認證依據(jù)用標準編寫指南（擬更名為：認證依據(jù)用技術(shù)規(guī)范編制指南）英文Guidelinesfordraftingofcertificatetechnicalspecifications1.2與國際標準和國外先進標準一致性程度情況□等同采用□修改采用□非等效采用□未采用標準編號英文名稱中文名稱1.3任務來源批準立項的文件名稱和文件號《國家認監(jiān)委關(guān)于下達2015年第二批認證認可行業(yè)標準制定計劃項目的通知》（國認科函〔2015〕119號）計劃編號2015RB0511.4制（修）訂■制定□修訂（被修訂標準名稱及編號：）1.5起止時間2016年1月---2017年12月1.6標準起草單位北京賽西認證有限責任公司國家認監(jiān)委認證認可技術(shù)研究所中國認證認可協(xié)會中國電子技術(shù)標準化研究院中國合格評定國家認可委員會中國標準化研究院中國質(zhì)量認證中心中標合信(北京)認證有限公司北京鑒衡認證中心1.7起草團隊1.8調(diào)整情況

2.背景情況2.1目的、意義（工作開展背景及要求）為進一步激發(fā)認證行業(yè)創(chuàng)新活力，促進認證市場健康發(fā)展，加快認證認可行業(yè)減政放權(quán)，國家認監(jiān)委于今年7月發(fā)布了《國家認監(jiān)委關(guān)于認證規(guī)則備案的公告》（國家認監(jiān)委2015年第18號公告），對認證技術(shù)規(guī)范實行備案制管理。認證技術(shù)規(guī)范無需經(jīng)全國性的標準化技術(shù)委員會評審、專家評審、認監(jiān)委批準即可備案，極大地方便了新興領(lǐng)域認證認可工作的開展。但是與此同時，由于制定認證技術(shù)規(guī)范的廣大認證機構(gòu)和其它組織的技術(shù)能力參差不齊，一些認證技術(shù)規(guī)范的格式和技術(shù)性不夠科學嚴謹，可能會影響認證認可工作的順利開展，不利于通過認證認可手段規(guī)范市場秩序。因此，為了進一步落實《國家認監(jiān)委關(guān)于認證規(guī)則備案的公告》、規(guī)范認證依據(jù)用標準和技術(shù)規(guī)范，需要盡快制定標準來規(guī)范認證依據(jù)用標準或技術(shù)規(guī)范的編制要求。2.2與國內(nèi)外相關(guān)標準、文獻的關(guān)系該標準將嚴格遵照《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《國家認監(jiān)委關(guān)于認證規(guī)則備案的公告》等法津法規(guī)、規(guī)范性文件要求，把握認證認可管理制度改革的方向。標準技術(shù)內(nèi)容將充分參考GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》、GB/T20000.1-2014《標準化工作指南第1部分：標準化和相關(guān)活動的通用術(shù)語》、GB/T27007-2011《合格評定合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南》等標準的要求。3.編制過程3.1分工情況單位分工北京賽西認證有限責任公司中國電子技術(shù)標準化研究院進行標準編制工作的總體協(xié)調(diào)，組織召開階段性工作會議組織開展行業(yè)調(diào)研起草第1章至第5章、第6章匯總、附錄A以及全文統(tǒng)稿國家認監(jiān)委認證認可技術(shù)研究所協(xié)助開展行業(yè)調(diào)研研究標準的政策銜接問題中國認證認可協(xié)會中國合格評定國家認可委員會協(xié)助開展行業(yè)調(diào)研進行國內(nèi)外現(xiàn)狀分析中國標準化研究院開展行業(yè)調(diào)研，起草第6章6.1~6.5內(nèi)容中國質(zhì)量認證中心開展行業(yè)調(diào)研起草第6章6.6~6.10內(nèi)容中標合信(北京)認證有限公司開展行業(yè)調(diào)研起草第6章6.11~6.12內(nèi)容北京鑒衡認證中心開展行業(yè)調(diào)研起草附錄B內(nèi)容3.2起草階段1)組建編制工作組（2016年1月）。為了保證項目平穩(wěn)、高質(zhì)量推進，本項目組建了由國家認監(jiān)委科委部為顧問，以北京賽西認證有限責任公司牽頭，包括中國合格評定國家認可中心、中國電子技術(shù)標準化研究院、中國標準化研究院、認證認可技術(shù)研究所、中國質(zhì)量認證中心、中標合信(北京)認證有限公司、北京鑒衡認證中心等認可機構(gòu)、研究機構(gòu)、創(chuàng)新活躍的認證機構(gòu)共同參與。項目組多次與國家認監(jiān)委等主管部門溝通，明確了研究工作思路。2）行業(yè)調(diào)研（2016年2月-4月）。完成了對該標準與GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》、GB/T27007-2011《合格評定合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南》以及正在制定中的《認證認可行業(yè)標準編寫指南》等標準內(nèi)容的對比，確定標準的定位和編制思路。3）編制調(diào)研方案，并進行調(diào)研（2016年5月-12月）。完成了對已備案認證技術(shù)規(guī)范的初步梳理，確定認證技術(shù)研究較為活躍的地區(qū)和機構(gòu)，依據(jù)特點編制了行業(yè)調(diào)研方案和問卷調(diào)查表。在北京選擇了認證機構(gòu)進行技術(shù)規(guī)范的調(diào)研，并在廣州舉辦了“認證技術(shù)規(guī)范編制工作情況座談會”，研討認證技術(shù)規(guī)范的性質(zhì)、定位、依據(jù)和作用，認證技術(shù)規(guī)范編制過程中存在的問題，《認證依據(jù)用技術(shù)規(guī)范編寫指南》草案討論，以及未來工作展望等。4）完成了標準草案稿（2017年1月-9月）。完成了標準草案，標準內(nèi)容包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、原則、編制流程、編制要求，以及認證依據(jù)用技術(shù)規(guī)范編制模板和認證依據(jù)用技術(shù)規(guī)范編制良好行為示例兩個資料性附錄。在起草組內(nèi)部進行征求意見，按照起草組成員意見修改標準草案。5）2017年10月，邀請專家及標準組成員召開研討會，對標準草案的內(nèi)容進行再次討論。6）2017年12月，根據(jù)專家意見對標準草案內(nèi)容進行再次修改完善。3.3征求意見階段標準驗證：利用標準指導認證機構(gòu)開展認證依據(jù)用標準和認證技術(shù)規(guī)范編制2項，驗證標準的應用效果及存在的問題；面向社會征求意見：利用門戶網(wǎng)站等渠道向全社會征求意見，對標準進一步修改形成標準送審稿，報TC261；3.4標準審定階段協(xié)助TC261完成標準審查工作，并根據(jù)評審專家意見形成標準報批稿。

4.主要技術(shù)內(nèi)容的確定本標準以GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》和GB/T27007-2011《合格評定合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南》為基礎(chǔ)，結(jié)合認證行業(yè)特點，重點體現(xiàn)標準或技術(shù)規(guī)范中對認證對象、認證特性、認證關(guān)鍵技術(shù)等技術(shù)性內(nèi)容編寫要求，以及標準或技術(shù)規(guī)范格式上的規(guī)范性和協(xié)調(diào)性，使認證依據(jù)用標準或技術(shù)規(guī)范具有較強的針對性。例如，在文本格式方面，GB/T27007-2011未對合格評定用規(guī)范性文件的名稱進行規(guī)定，GB/T1.1-2009僅規(guī)定了標準應有名稱，但本標準會給出認證依據(jù)用標準或技術(shù)規(guī)范的名稱格式、結(jié)構(gòu)及可使用的字段；在技術(shù)內(nèi)容方面，GB/T1.1-2009沒有針對認證行業(yè)特點的內(nèi)容，GB/T27007-2011給出了合格評定用規(guī)范性文件編制的原則性要求，而本標準則對認證依據(jù)用標準或技術(shù)規(guī)范更有針對性，并給出良好實踐的具體案例以便于理解和操作。

5.驗證情況（適用于方法類標準）5.1驗證單位情況驗證單位驗證人員驗證時間年月日年月日年月日年月日5.2驗證過程5.3驗證數(shù)據(jù)分析5.4驗證評價5.5其他應說明的情況6.附加說明（可選項）6.1宣貫標準的建議6.2修訂和廢除現(xiàn)行有關(guān)標準的建議6.3作為強制性標準或推薦性標準的建議6.4其他需要說明的情況6.5參考文獻聯(lián)系人楊宇濤聯(lián)系電子郵箱yangyt@注1：本格式的