醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第3-7部分：口腔頜面錐形束計算機體層攝影X射線設備成像性能驗收和穩(wěn)定性試驗 編制說明_第1頁
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1家標準計劃及相關標準外文版計劃的通知》,將《醫(yī)用成像部門的評價以及例行試驗第標準的制定任務下達給全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用X限公司、合肥美亞光電技術股份有限公司、上海博恩登特科技有限公司、浙江大學、儀器股份有限公司、合肥美亞光電技術股份有限公司、上海博恩登特科技有限公司、浙江大學、登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司標準技術討論：遼寧省醫(yī)療器械《醫(yī)用成像部門的評價以及例行試驗第3-7部分：口腔頜面錐形束計算機體層攝影X射線設備成像性能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗》是基于IE性標準項目，由遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院牽頭并組織企業(yè)、科研機構組成標準工作-2024年6月11日以線上會議的形式召開了本標準制定工作的啟動會。分技委秘能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗》標準制定的總體要求和關鍵任務節(jié)點。工作組結合任務要求和關鍵任務節(jié)點，對任務分工和后續(xù)工作計劃進行了討論，形成了具體工作分工和工作方案：1）在標準初稿的基礎上，由各單位分工開展與所采用的IEC標準的校對修改；2）以線上、線下相結合的方式進行標準討論；3）-2024年6月25日以線上會議的形式召開了第一次技術討論會，工作組各成員介紹了各自工作的進展，重點討論了工作中遇到的技術問題，如部分疑難段落的2-2024年7月3日以線下會議的形式在遼寧省醫(yī)療器械檢驗討論了疑難段落、用詞的含義，指出了IEC原文中可能存在的錯誤，并就其處理方式初步形成了共識。會后由北京朗視儀器股份有限公司代表對工作組各成-2024年7月31日以線上會議的形式召開了標準預審會，由分技委秘書長主持，準工作組與IEC標準工作組就IEC原文的勘誤進行確認。會后由北京朗視儀器股在分技委秘書長的組織下，根據(jù)預審會中技委會委員、專家們提出的意見再次關鍵功能和性能、及時發(fā)現(xiàn)設備及其部件可能存在的問題，最終保障設備在臨床使用3本標準驗證工作由遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院、北京朗視儀器股份有試驗產(chǎn)品能夠依據(jù)標準要求的試驗方法進行測試，標準對臨床四、采用國際標準和國外先進標準的程度，以及與國際、國外同類標準水平的對比情況，是當前口腔CBCT行業(yè)最新的關于驗收試驗和穩(wěn)定性試

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