2013版涉水產(chǎn)品申報注冊指導(dǎo)手冊

2013版涉水產(chǎn)品申報注冊指導(dǎo)手冊作者：北京天健華成國際投資顧問有限公司消毒涉水注冊部★什么是涉水產(chǎn)品？《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》規(guī)定涉水產(chǎn)品是指涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，其含義是:凡在飲用水生產(chǎn)和供水過程中與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機(jī)合成管材、管件、防護(hù)涂料、水處理劑、除垢劑、水質(zhì)處理器及其他材料和化學(xué)物質(zhì)?！锬男┊a(chǎn)品需要申請涉水產(chǎn)品批件？1.輸配水設(shè)備

①管材、管件。②蓄水容器。③無負(fù)壓供水設(shè)備。④飲水機(jī)。⑤密封、止水材料：密封膠條、密封圈。

2.防護(hù)材料

①環(huán)氧樹脂涂料。②聚酯涂料（含醇酸樹脂）。③丙烯酸樹脂涂料。④聚氨酯涂料。

3.水處理材料

活性炭、活性氧化鋁、陶瓷、分子篩（沸石）、錳沙、熔噴聚丙烯（聚丙烯棉）、銅鋅合金（KDF）、微濾膜、超濾膜、納濾膜、反滲透膜、離子交換樹脂、碘樹脂等及其組件。

4.化學(xué)處理劑

①絮凝劑、助凝劑。

聚合氯化鋁(堿式氯化鋁、羥基氯化鋁)、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁（明礬）、聚丙烯酰胺、硅酸鈉（水玻璃）及其復(fù)配產(chǎn)品。

②阻垢劑。

磷酸鹽類、硅酸鹽類及其復(fù)配產(chǎn)品。

③消毒劑。

次氯酸鈉、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫。

5.水質(zhì)處理器

①以市政自來水為原水的水質(zhì)處理器。

活性炭凈水器、粗濾凈水器、微濾凈水器、超濾凈水器、軟化水器、離子交換裝置、蒸餾水器、電滲析水質(zhì)處理器、反滲透凈水器、納濾凈水器等。

②以地下水或地表水為水源的水質(zhì)處理設(shè)備（每小時凈水流量≤25m3/h）。

③飲用水消毒設(shè)備。

二氧化氯發(fā)生器、臭氧發(fā)生器、次氯酸發(fā)生器、紫外線消毒器等。

6.與飲用水接觸的新材料和新化學(xué)物質(zhì)

使用新材料或新化學(xué)物質(zhì)制造的與生活飲用水接觸的輸配水設(shè)備、防護(hù)材料、水處理材料和化學(xué)處理劑。

★涉水需要向什么部門申報？國家衛(wèi)生部（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會）衛(wèi)生監(jiān)督中心?！锷嫠a(chǎn)品申報的具體流程是什么？國產(chǎn)產(chǎn)品首次申請許可（新證）流程（后附流程圖）第一步生產(chǎn)能力審核①報省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行生產(chǎn)能力審核申請資料要求：申報單位申請生產(chǎn)能力審核應(yīng)首先填寫《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請表》（見附件），其中所附材料為：（1）產(chǎn)品材料及配方；（2）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖；（3）與該產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備清單；（4）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）和說明書；（5）產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有害材料的衛(wèi)生安全合格證明；（6）生產(chǎn)企業(yè)平面圖和生產(chǎn)車間平面圖及生產(chǎn)現(xiàn)場照片；（7）直接從事凈水器生產(chǎn)的從業(yè)人員一覽表和健康合格證明；（8）申報單位和生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（9）其他需要提供的資料。注：1、資料應(yīng)符合《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）的要求。2、所有以上企業(yè)申請生產(chǎn)現(xiàn)場審核書面資料，都應(yīng)由申請單位和生產(chǎn)單位逐頁蓋章。3、申報產(chǎn)品名稱應(yīng)符合衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求。4、生產(chǎn)現(xiàn)場照片，包括企業(yè)招牌、生產(chǎn)車間總體布局照片、消毒裝置、衛(wèi)生制度、更衣間內(nèi)布局和洗手設(shè)施、檢驗間（區(qū)域）等。②資料的接收申請資料符合《規(guī)定》的，省衛(wèi)生監(jiān)督所環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督科予以接收。申請單位所提供資料不符合要求的，可要求申請單位補(bǔ)正，審核時限順延。③生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核：在資料接收后5個工作日內(nèi)，指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行生產(chǎn)能力審核，并在現(xiàn)場隨機(jī)采樣封樣。衛(wèi)生監(jiān)督員赴現(xiàn)場制作生產(chǎn)現(xiàn)場審核表和生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核表（生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核表是指《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》所附生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核表，見附件）。如現(xiàn)場不符合衛(wèi)生要求，衛(wèi)生監(jiān)督員制作衛(wèi)生監(jiān)督意見書，提出整改意見，企業(yè)進(jìn)行整改，審核時限順延。④采樣要求需采樣的，企業(yè)應(yīng)按要求填寫委托采（封）樣申請表，其中申請采樣數(shù)量企業(yè)應(yīng)向檢驗機(jī)構(gòu)詢問后自行決定（小型水質(zhì)處理器一般省級安全試驗需要3臺，部級功能試驗一般需5臺，送衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心評審樣機(jī)1臺，故一般需采集9臺）。同時在采樣前，企業(yè)應(yīng)按《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》第十一條的要求，準(zhǔn)備好備采樣品（主要是需準(zhǔn)備采樣數(shù)量兩倍以上的樣機(jī)備采）。為了縮短企業(yè)報證時間，采樣與生產(chǎn)能力審核可同時進(jìn)行，一般在認(rèn)為企業(yè)具備基本生產(chǎn)能力后可在現(xiàn)場進(jìn)行采樣，但不具備基本生產(chǎn)能力的不采樣。衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)委托采（封）樣申請表中數(shù)量隨機(jī)從現(xiàn)場存放的樣品中抽取，并制作產(chǎn)品樣品采樣記錄。樣品分包裝封樣，每個封樣包裝需貼具封條，并在包裝內(nèi)放置采樣記錄復(fù)印件。其中大型水質(zhì)處理器的采樣，由監(jiān)督員現(xiàn)場粘貼封條后和書寫采樣記錄后，申報單位報請省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)采水樣檢驗。⑤出具生產(chǎn)能力審核意見在接受企業(yè)生產(chǎn)能力審核申請后10個工作日內(nèi)（除去整改順延時間），向申請單位出具書面審核意見（見附件），所有所附材料加蓋省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)騎縫章。 第二步送檢申報單位或者生產(chǎn)企業(yè)自行負(fù)責(zé)送檢，送檢的樣品必須是簽封的樣品。送檢前應(yīng)向檢驗機(jī)構(gòu)咨詢檢驗需要準(zhǔn)備的其他資料。 第三步送審 企業(yè)將省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)同意通過的進(jìn)行生產(chǎn)能力審核資料，連同檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告等資料報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，具體所需資料及對資料要求如下：國產(chǎn)產(chǎn)品所需資料清單：申請國產(chǎn)涉水產(chǎn)品許可的，應(yīng)提交下列材料：（一）國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；（二）生產(chǎn)能力審核意見；（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（四）經(jīng)認(rèn)定的涉水產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告；（五）利用新工藝、新原理或《涉水產(chǎn)品分類目錄》中未列出的材料生產(chǎn)的產(chǎn)品需提供研制報告；（六）可能有助于評審的其它資料。另提供封樣樣品1件，長度(或?qū)挾然蚋叨?≥150cm同時重量≥100kg的，可不提供樣機(jī)。關(guān)于提交資料的要求：（一）涉水產(chǎn)品首次申報的，應(yīng)提供原件1份、復(fù)印件4份；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致；（二）申請延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件、補(bǔ)充資料、復(fù)核、注銷批件、終止申報的，提供原件1份；（三）除檢驗報告及官方證明文件外，申報材料原件應(yīng)逐頁加蓋申請人公章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，按申請表提交資料目錄的順序裝訂成冊，各項材料應(yīng)使用明顯標(biāo)志區(qū)分；（五）使用中國法定計量單位；（六）申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；（七）所有外文（國外地址、商標(biāo)等專有名詞除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；（八）申報資料所蓋公章應(yīng)完整清晰；（九）申請表應(yīng)由法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字。第四步獲批衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心進(jìn)行審評并對符合申報要求的產(chǎn)品發(fā)放衛(wèi)生許可批文。進(jìn)口產(chǎn)品首次申請許可（新證）流程（后附流程圖）進(jìn)口產(chǎn)品只需要進(jìn)行國產(chǎn)產(chǎn)品申報流程中的送檢、送審、獲批部分。直接向國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心進(jìn)行申報，具體所需資料及對資料要求如下：進(jìn)口產(chǎn)品所需資料清單：（一）進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；（二）生產(chǎn)能力審核意見；（三）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（四）經(jīng)認(rèn)定的涉水產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告；（五）利用新工藝、新原理或《涉水產(chǎn)品分類目錄》中未列出的材料生產(chǎn)的產(chǎn)品需提供研制報告；（六）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；（七）在華責(zé)任單位授權(quán)書；（八）可能有助于評審的其它資料。另提供封樣樣品1件，水質(zhì)處理器長度(或?qū)挾然蚋叨?≥150cm同時重量≥100kg的，可不提供樣機(jī)。關(guān)于提交資料的要求：（一）涉水產(chǎn)品首次申報的，應(yīng)提供原件1份、復(fù)印件4份；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致；（二）申請延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件、補(bǔ)充資料、復(fù)核、注銷批件、終止申報的，提供原件1份；（三）除檢驗報告及官方證明文件外，申報材料原件應(yīng)逐頁加蓋申請人公章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，按申請表提交資料目錄的順序裝訂成冊，各項材料應(yīng)使用明顯標(biāo)志區(qū)分；（五）使用中國法定計量單位；（六）申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；（七）所有外文（國外地址、商標(biāo)等專有名詞除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；（八）申報資料所蓋公章應(yīng)完整清晰；（九）申請表應(yīng)由法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字。進(jìn)口涉水產(chǎn)品申報流程圖國外廠商國外廠商申報委托書提供原始資料國外廠商代理商填寫申請表提供申報資料提供送檢資料衛(wèi)生部指定檢測機(jī)構(gòu)申報資料檢測報告衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心評審衛(wèi)計委審批審評通過發(fā)放衛(wèi)生許可批文及批準(zhǔn)文號★涉水產(chǎn)品申報資料撰寫要求及指南一、生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求:（一）由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門、行業(yè)協(xié)會出具。無法提供文件原件的，可提供復(fù)印件，復(fù)印件須由出具單位確認(rèn)或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)；（二）應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱，并蓋有單位印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報的內(nèi)容完全一致；（四）一份證明文件載明多個產(chǎn)品的應(yīng)同時申報，其中一個產(chǎn)品提供原件，其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件，并提交書面說明，指明原件在哪個產(chǎn)品的申報資料中；如不同時申報，一個產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用公證后的復(fù)印件；（五）生產(chǎn)銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機(jī)關(guān)公證；（六）無法提交生產(chǎn)銷售證明文件的，衛(wèi)生部可對產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審核。二、在華責(zé)任單位授權(quán)書應(yīng)符合下列要求：（一）應(yīng)由申報單位和在華單位雙方簽署（也可分別提供）（申報單位負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，在華責(zé)任單位須由法定代表人簽字和蓋章）并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。如授權(quán)書為外文，還應(yīng)譯成中文并公證。（二）在華責(zé)任單位可以選擇以下幾種方式進(jìn)行公證或予以證明：1、境外或境內(nèi)的公證機(jī)關(guān)；2、境外的政府機(jī)構(gòu)；3、境外駐華使領(lǐng)館；4、我國駐外使領(lǐng)館；

（三）在華責(zé)任單位授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱、在華責(zé)任單位的名稱、地址、授權(quán)有效期（5年以上）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等內(nèi)容。授權(quán)權(quán)限應(yīng)明確在華責(zé)任單位是進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口商或經(jīng)銷商，權(quán)限還可包括代表申報單位簽字、加蓋印章確認(rèn)申報材料。（四）提供在華責(zé)任單位工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（五）申報單位應(yīng)將授權(quán)書的原件（包括中文譯文）提交衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心存檔備查。三、關(guān)于進(jìn)口產(chǎn)品的有關(guān)證明文件的要求：生產(chǎn)銷售證明、產(chǎn)品質(zhì)量保證文件（包括國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）證明或良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）證明）、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個集團(tuán)的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時申報，一個產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并書面說明原件在哪個產(chǎn)品申報材料中；這些產(chǎn)品如不同時申報，一個產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用公證后的復(fù)印件。四、委托生產(chǎn)協(xié)議書的要求：（一）協(xié)議書應(yīng)詳細(xì)注明委托產(chǎn)品名稱、事項、日期及委托時限（5年以上）并由雙方法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字、加蓋單位公章；（二）進(jìn)口產(chǎn)品協(xié)議書還應(yīng)經(jīng)申請人所在國家公證機(jī)關(guān)公證。如為外文應(yīng)譯為規(guī)范的中文并經(jīng)中國公證機(jī)關(guān)公證。五、生產(chǎn)能力審核意見應(yīng)按下列順序提交：（一）生產(chǎn)能力審核表；（二）生產(chǎn)能力審核申請表；（三）實際生產(chǎn)地址（在華責(zé)任單位）的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（四）產(chǎn)品材料及配方；（五）申報產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證明或商標(biāo)受理通知；（六）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖；（七）生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備清單；（八）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）和說明書；進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)國市售產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書；延續(xù)應(yīng)提供市售標(biāo)簽（銘牌）和說明書；改變實際生產(chǎn)地址應(yīng)提供市售標(biāo)簽（銘牌）和說明書及擬變更標(biāo)簽（銘牌）和說明書樣稿；（九）產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害材料的衛(wèi)生安全合格證明；(十)提供產(chǎn)品彩色照片（應(yīng)顯示外觀和內(nèi)部結(jié)構(gòu)）；（十一）進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提供入關(guān)證明文件及駐外使領(lǐng)館確認(rèn)的生產(chǎn)場所的影像資料；（十二）延續(xù)產(chǎn)品應(yīng)提供省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的批件有效期內(nèi)產(chǎn)品的監(jiān)督匯總意見。上述資料均應(yīng)逐頁加蓋已在衛(wèi)生部備案的生產(chǎn)能力審核印章。六、研制報告應(yīng)符合下列要求：（一）產(chǎn)品研發(fā)的背景、過程、原理等相關(guān)的技術(shù)資料；（二）國內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀；（三）產(chǎn)品性能的主要技術(shù)參數(shù)、試驗數(shù)據(jù)及試驗方法；（四）產(chǎn)品安全相關(guān)的試驗數(shù)據(jù)；（五）產(chǎn)品材料與配方（結(jié)構(gòu)）；（六）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。七、與水接觸材料或部件的衛(wèi)生安全合格證明與水接觸的原材料或部件應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件，無需衛(wèi)生許可的，應(yīng)提供由所申報產(chǎn)品的實際生產(chǎn)企業(yè)送檢的相應(yīng)材料或部件的檢驗報告原件，檢驗應(yīng)在省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的相應(yīng)檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行，檢驗報告必須注明所檢材料或部件的品牌、規(guī)格及顏色等產(chǎn)品特征。八、各類產(chǎn)品材料及配方應(yīng)符合下列要求（可根據(jù)具體情況增減）：（一）管材和管件：1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；2、管材類型及規(guī)格；3、適用范圍（適用水壓和供水類型）；4、使用年限。（二）蓄水容器（如水箱等）：1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；2、防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；3、使用方法；4、板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；5、材料的使用年限。（三）防護(hù)材料（如涂料等）：1、配方成份（化學(xué)名、CAS號、成份比例及規(guī)格）；2、使用方法（含各組份配比、表干和實干時間、顏色）；3、有效存放時間；4、適用范圍；5、使用年限。（四）化學(xué)處理劑：1、功能；2、配方成份（化學(xué)名、CAS號、成份比例及規(guī)格）；3、適用范圍；4、技術(shù)參數(shù)；5、有效期。（五）水質(zhì)處理器：1、功能；2、水處理工藝；3、各主要處理單元與所用材料的名稱（活性炭應(yīng)寫明活性炭的具體名稱）、規(guī)格、品牌、用量、使用年限；4、適用水質(zhì)范圍；5、技術(shù)參數(shù)；6、系列產(chǎn)品要注明外觀差異。（六）水處理材料1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；2、類型及規(guī)格；3、適用范圍；4、主要性能指標(biāo)；5、使用年限。九、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合下列要求：（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求編制；（二）產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)引用文件應(yīng)包括衛(wèi)生部相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范；分類與命名；技術(shù)要求（應(yīng)包括整機(jī)和部件的衛(wèi)生要求）；試驗方法（應(yīng)包括衛(wèi)生檢驗方法）。十、檢驗報告及相關(guān)資料，按下列順序要求排列：1、檢驗申請表；2、檢驗受理通知書；3、產(chǎn)品說明書；4、樣品采樣單；5、檢驗報告；6、產(chǎn)品彩色照片(顯示整機(jī)外觀)。上述資料均應(yīng)逐頁加蓋檢驗機(jī)構(gòu)公章。十一、產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)符合下列要求：（一）產(chǎn)品名稱；（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；（三）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；（四）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號；（五）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號；（六）根據(jù)產(chǎn)品特點，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如水質(zhì)處理器銘牌上應(yīng)標(biāo)明凈水流量、額定總凈水量、工作壓力；化學(xué)處理劑、涂料應(yīng)標(biāo)明主要成分、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；（七）系列產(chǎn)品標(biāo)簽中要注明各型號的外觀差異；（八）系列產(chǎn)品應(yīng)提供所有型號的銘牌。十二、產(chǎn)品說明書應(yīng)符合下列要求：（一）產(chǎn)品名稱；（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；（三）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；（四）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號；（五）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號；（六）根據(jù)產(chǎn)品特點，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如水質(zhì)處理器說明書上應(yīng)標(biāo)明凈水流量、額定總凈水量、工作壓力；化學(xué)處理劑、涂料應(yīng)標(biāo)明主要成分、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；（七）系列產(chǎn)品說明書中要注明各型號的外觀差異；（八）具體技術(shù)參數(shù)應(yīng)包括：1、水質(zhì)處理器：凈水流量、工作壓力和額定總凈水量；并寫明進(jìn)出水水質(zhì)要求；濾料和膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等；2、輸配水管材管件：產(chǎn)品規(guī)格以及與衛(wèi)生安全相關(guān)的內(nèi)容；3、水處理劑：投加量及單體殘留量；4、防護(hù)涂料：主要成分的配比、表干時間、實干時間以及稀釋劑的化學(xué)成分；5、水處理材料：產(chǎn)品規(guī)格、主要性能指標(biāo)及衛(wèi)生安全相關(guān)的內(nèi)容。十三、補(bǔ)充材料應(yīng)按下列要求提交：（一）針對“行政許可技術(shù)審查延期通知書”提出的評審意見提交完整的補(bǔ)充材料，補(bǔ)充材料按審查意見的順序排放，并逐頁加蓋申報單位的公章，補(bǔ)充資料應(yīng)逐頁標(biāo)明補(bǔ)充日期；（二）對評審意見有異議時應(yīng)提交書面意見并說明理由；（三）接到“行政許可技術(shù)評審延期通知書”后，申請人應(yīng)在一年內(nèi)提交補(bǔ)充材料，逾期未提交的，視為自行終止申報。十四、產(chǎn)品樣品及照片應(yīng)符合下列要求：（一）提供的樣品應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；（二）包裝完整，標(biāo)簽、說明書齊全；（三）管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)等標(biāo)識；（四）涂料樣品應(yīng)提供涂敷樣片；（五）水質(zhì)處理劑應(yīng)提供產(chǎn)品最小包裝；（六）水質(zhì)處理器提供照片應(yīng)顯示以下機(jī)器部位：整機(jī)、銘牌、各主要處理單元；系列產(chǎn)品需提供全部型號的照片；（七）水質(zhì)處理器樣機(jī)中的主要處理單元要有品牌、生產(chǎn)廠家等信息；（八）進(jìn)口產(chǎn)品樣機(jī)的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識，具體內(nèi)容應(yīng)與標(biāo)簽一致；（九）樣機(jī)封條完整?！锷嫠韵嚓P(guān)問答問題一:如何辦理涉水產(chǎn)品的延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)一、申請延續(xù)許可申報單位提交以下資料：涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表衛(wèi)生許可批件原件近一年的生產(chǎn)能力審核意見經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）檢驗報告（安全性）或衛(wèi)生部組織抽檢的檢驗報告進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供有效期內(nèi)的在華責(zé)任單位授權(quán)書；委托生產(chǎn)的提供有效期內(nèi)的委托生產(chǎn)協(xié)議書（8）可能有助于評審的其它資料；另提供封樣樣品1件，水質(zhì)處理器長度(或?qū)挾然蚋叨?≥150cm同時重量≥100kg的，可不提供樣機(jī)。二、申請變更許可請變更許可事項的，應(yīng)提交以下材料：（一）涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請表；（二）衛(wèi)生許可批件原件；（三）其他材料：1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址變更（包括自主變更、企業(yè)間收購或合并）：（1）國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址變更的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件、還應(yīng)提供變更后工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（2）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國政府有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件，其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證；并提供變更后的在華責(zé)任單位授權(quán)書；（3）企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團(tuán)的證明文件；進(jìn)口產(chǎn)品提供經(jīng)公證的變更前后兩家企業(yè)同屬于一個集團(tuán)的證明文件。子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件；進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提供變更后的在華責(zé)任單位授權(quán)書；（4）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，提供變更后生產(chǎn)企業(yè)（在華責(zé)任單位）所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力審核意見，并提供變更后生產(chǎn)企業(yè)（在華責(zé)任單位）產(chǎn)品的檢驗報告，檢測要求同延續(xù)產(chǎn)品。2、產(chǎn)品批件備注欄中實際生產(chǎn)企業(yè)的變更：（1）涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的，提供變更后的委托加工協(xié)議書；（2）國產(chǎn)產(chǎn)品被委托方自身名稱變更的提交變更后的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（3）進(jìn)口產(chǎn)品被委托方自身名稱變更的，提供生產(chǎn)國政府有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件；（4）涉及解除委托生產(chǎn)關(guān)系的，應(yīng)提供委托雙方出具的解除委托生產(chǎn)關(guān)系的證明文件。3、變更產(chǎn)品商標(biāo)或品牌名稱的，應(yīng)在變更申請表中說明理由，并提交變更后的產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌。因商標(biāo)注冊進(jìn)行商標(biāo)名變更的，應(yīng)提供商標(biāo)注冊證復(fù)印件。進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。4、在華責(zé)任單位名稱、地址變更：（1）變更后的在華責(zé)任單位授權(quán)書；（2）提供雙方簽署的解除原在華責(zé)任單位授權(quán)的證明文件；（3）提供變更后在華責(zé)任單位的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

5、變更與水接觸材料或部件的品牌（生產(chǎn)企業(yè)）；提供衛(wèi)生安全合格證明；改變水處理材料的提供整機(jī)功能性檢測報告。三、申請補(bǔ)發(fā)許可申請補(bǔ)發(fā)許可批件的，應(yīng)提交下列材料：（一）衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請表；（二）因批件損毀申請補(bǔ)發(fā)的，提供衛(wèi)生許可批件原件；（三）因批件遺失申請補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。四、申請注銷許可批件申請注銷許可批件的，應(yīng)提交衛(wèi)生行政許可批件注銷申請表和衛(wèi)生行政許可批件原件。問題二：涉水產(chǎn)品材料及配方應(yīng)符合哪些要求？各類產(chǎn)品材料及配方應(yīng)符合下列要求（可根據(jù)具體情況增減）：（一）管材和管件：1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；2、管材類型及規(guī)格；3、適用范圍（適用水壓和供水類型）；4、使用年限；（二）蓄水容器（如水箱等）：1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；2、防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；3、使用方法；4、板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；5、材料的使用年限。（三）防護(hù)材料（如涂料等）：1、配方中主要成份（化學(xué)名及所占比例）；2、使用方法（含各組份配比、表干和實干時間）；3、有效存放時間；4、適用范圍；5、使用年限。（四）水處理劑：1、功能；2、配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）；3、適用范圍；4、有效期。（五）水質(zhì)處理器：1、功能；2、水處理工藝；3、各主要處理單元與所用材料的名稱（活性炭應(yīng)寫明活性炭的具體名稱）、規(guī)格、用量、使用年限；4、適用水質(zhì)范圍；5、額定總凈水量、凈水流量和工作壓力（反滲透處理裝置應(yīng)寫明進(jìn)水壓力）。問題三：什么樣的水質(zhì)處理器可以按同系列產(chǎn)品申報符合下列要求的水質(zhì)處理器可作為系列產(chǎn)品同時申報:（一）水處理工藝相同、所用與水接觸的材料材質(zhì)相同、凈水流量和額定總凈水量相同，僅外觀（顏色、形狀）不同；（二）原水水質(zhì)相同；（三）產(chǎn)品屬同一品牌；（四）必須是已經(jīng)定型的產(chǎn)品，不包括正在研制和尚未研制的產(chǎn)品。問題四：編寫申報資料時常用規(guī)范用語都有哪些？(一)法定計量單位書寫要規(guī)范：具體要求見表1

表1（規(guī)范的計量單位與不規(guī)范的計量單位對照表）

用途

規(guī)范的計量單位

不規(guī)范的計量單位

壓力

MPa

Mpa、PSI、kg/m2

質(zhì)量

kg

Kg

日處理量

m3/d或L/d

kg/日、m3/日、L/日

額定總凈水量

m3或L

m3/h、T、加侖

凈水流量

m3/h或L/min

T/h、GPM

電導(dǎo)率

μS/cm

μs/c

功率

kW

KW

頻率

Hz

HZ

管徑

cm、mm、DN##

英寸

(二)技術(shù)用語：

⑴額定總凈水量（m3）：在聲稱的使用壽命內(nèi)水質(zhì)處理器可處理的總凈水量（凈水流量×處理總時數(shù)）。

⑵凈水流量（m3/h）：在聲稱的使用壽命內(nèi)，一定的壓力下，水質(zhì)處理器單位時間內(nèi)可凈化的水量。

⑶進(jìn)水流量：納濾/反滲透處理裝置的進(jìn)水流量＝凈水流量＋濃水流量

一般水質(zhì)處理器的進(jìn)水流量＝凈水流量＝出水流量

⑷出水水質(zhì)：一般水質(zhì)處理器：出水水質(zhì)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范--一般水質(zhì)處理器》（2001）的要求。

反滲透處理裝置：出水水質(zhì)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范--反滲透處理裝置》（2001）的要求。

納濾：出水水質(zhì)符合CJ94－1999的要求。問題五：與水接觸的主要材料包括什么濾過介質(zhì)、膜組件、蓄水容器、殼體；其他與水接觸的配件，如：控制閥、鵝頸龍頭、管材、管件等。問題五：委托加工生產(chǎn)的產(chǎn)品需要提供什么資料（一）委托雙方簽訂的委托生產(chǎn)協(xié)議書；（二）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件。無法提供原件可提供經(jīng)公證的復(fù)印件；國內(nèi)企業(yè)委托國外的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的按進(jìn)口產(chǎn)品申報，在申請表中生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)國（地區(qū)）、在華責(zé)任單位應(yīng)填寫國內(nèi)企業(yè)（即產(chǎn)品所有者）的相關(guān)信息；1、提供由實際生產(chǎn)產(chǎn)品所在國（地區(qū)）政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具的允許生產(chǎn)的證明代替自由銷售證明；2、無需提供在華責(zé)任單位授權(quán)書；3、由國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（四）國外委托國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品按國產(chǎn)產(chǎn)品申報；1、在申請表中生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)國（地區(qū)）、應(yīng)填寫國外企業(yè)（即產(chǎn)品所有者）的相關(guān)信息；2、由國外生產(chǎn)企業(yè)提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（五）對已經(jīng)獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品，如果轉(zhuǎn)（或委托）中國境內(nèi)生產(chǎn)、加工或分裝，應(yīng)按照國產(chǎn)產(chǎn)品重新申報；對已經(jīng)獲得衛(wèi)生許可批件的國產(chǎn)產(chǎn)品，如果轉(zhuǎn)（或委托）國外生產(chǎn)、加工或分裝，應(yīng)按照進(jìn)口產(chǎn)品重新申報。問題六：如何選擇代理機(jī)構(gòu)？

天健華成：一旦確定委托代理機(jī)構(gòu)申報，接下來可能也是企業(yè)最頭疼最拿不定主意的事情：怎樣才能找到一家合格的代理機(jī)構(gòu)？筆者見過不少企業(yè)，最后因為申報失敗而苦惱，往往就因為當(dāng)初草率地將業(yè)務(wù)交給了一家不專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)。

判斷一個代理公司是否值得選擇，有幾個建議供您參考：

1、該公司是否經(jīng)過工商注冊。不要只看其自己提供的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，甚至原件，最好自己去工商局的網(wǎng)站查一下，正規(guī)經(jīng)營的公司肯定都可以查到的。因為大多數(shù)代理機(jī)構(gòu)都在北京，北京市工商局（）網(wǎng)站首頁“企業(yè)信息查詢系統(tǒng)”就可查詢，查不到的肯定是假的。最好同時讓代理機(jī)構(gòu)提供《機(jī)構(gòu)代碼證》和《稅務(wù)登記證》。需要說明的一點是，不同于商標(biāo)注冊等領(lǐng)域，國家沒有針對保健食品、化妝品等申報代理頒發(fā)代理資質(zhì)，所以執(zhí)照上自然沒有此項經(jīng)營范圍的審批，如果有人說他的公司是國家發(fā)給了代理資質(zhì)的，那就是不真實的，如果執(zhí)照上出現(xiàn)了，那就是偽造的。

2、注冊資金大小及信用。注冊資金在一定程度上反映該公司的實力和有限責(zé)任，如果委托金額較大，建議選擇注冊資金較大的公司；另外很多地方的工商部門網(wǎng)站建立里企業(yè)信用體系，可以查到企業(yè)經(jīng)營是否有違規(guī)行為。建議選擇信用度高的企業(yè)，如天健華成的企業(yè)信用為A級。

3、辦公場所及人員。辦公室在一定程度上反映一家公司的形象，如果連一個像樣的辦公室都沒有能力使用，其實力可見一斑；如果只有一間幾平米的小屋子，一兩個人，連臺像樣的辦公設(shè)備都沒有，那您就需要好好考慮一下了。

4、該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。當(dāng)然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題，因為現(xiàn)在的PS技術(shù)太發(fā)達(dá)了，呵呵。

5、網(wǎng)上搜索一下，看看該公司相關(guān)報道、口碑，有沒有投訴或不良信息記錄。同時看一下該公司的網(wǎng)站，內(nèi)容是否豐富，是否經(jīng)常有人維護(hù)，這些都從一個側(cè)面反映該公司的正規(guī)程度；（