不合格品控制程序

發(fā)放編號：17032201重慶XXXXX有限公司不合格品控制程序程序文件QualityProcedure文件編號：DF-G/B(05)32-2017版本編號：D/0受控狀態(tài)：_____________________持有者：_____________________發(fā)放編號：______________________2017年03月01日發(fā)布2017年04月01日實(shí)施編寫:審核:批準(zhǔn):公司圖標(biāo)重慶XXXXX有限公司不合格品控制程序版本D/0版編號DF-G/B(05)32-2017頁碼第頁共6頁1.目的對不合格的物料、產(chǎn)品進(jìn)行控制，防止非預(yù)期使用和交付，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.范圍適用于物料、半成品、成品以及顧客退貨產(chǎn)品等各類不合格品以及沒有標(biāo)識和狀態(tài)可疑的產(chǎn)品。3.定義（無）4.職責(zé)4.1質(zhì)量部是本程序的歸口部門，負(fù)責(zé)對本部門的文件編制、修改、保管、發(fā)布工作，并負(fù)責(zé)進(jìn)貨、過程、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離。4.2檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對輕微不合格品根據(jù)產(chǎn)品使用條件進(jìn)行處置。4.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)對一般不合格品進(jìn)行評審和并作出處置意見。4.4管理者代表負(fù)責(zé)組織對重大不合格品進(jìn)行評審，并對讓步接收作出處置決定。4.5操作者負(fù)責(zé)制造過程中不合格品的標(biāo)識、記錄和隔離，負(fù)責(zé)對不合格品的質(zhì)量信息反饋給質(zhì)量部并負(fù)責(zé)對不合格品實(shí)施處置。4.6行政經(jīng)營部負(fù)責(zé)對已交付給顧客的不合格品與顧客進(jìn)行協(xié)商處置辦法，對于退回的不合格品由質(zhì)量部組織對其進(jìn)行評審和處置。5.程序5.1不合格品的分類根據(jù)不合格品影響程度的性質(zhì)，不合格品可分為輕微不合格品、一般不合格品、重大不合格品三類。2）一般不合格品：不合格項(xiàng)部分影響產(chǎn)品使用性能，如發(fā)生故障可能導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成其使命，一般指產(chǎn)品的重要特性不合格。3）重大不合格品：不合格項(xiàng)影響產(chǎn)品使用性能，如發(fā)生故障會導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成其使命甚至危及人身、財(cái)產(chǎn)安全。一般指產(chǎn)品的關(guān)鍵特性不合格。5.2不合格品的確認(rèn)、標(biāo)識、記錄和隔離依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，在對產(chǎn)成品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，對發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)的不合格品，由檢驗(yàn)員加以標(biāo)識，進(jìn)行隔離，并作好檢驗(yàn)記錄。5.2.1原材料、外協(xié)件、外購件的不合格品由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)確認(rèn)，進(jìn)行標(biāo)識、作好檢驗(yàn)記錄，并填寫《不合格品評審報(bào)告》交給行政經(jīng)營部，由庫管員進(jìn)行隔離并通知行政經(jīng)營部處置。行政經(jīng)營部收到《不合格品評審報(bào)告》應(yīng)立即通知相應(yīng)的供應(yīng)商，作退貨或其它處理。對不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原輔料不合格品可由供方填寫《讓步接收申請單》交質(zhì)量部審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。5.2.2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由操作者進(jìn)行標(biāo)識、隔離，檢驗(yàn)員進(jìn)行確認(rèn)，不能讓步接收或返工、返修的產(chǎn)品作報(bào)廢處理，填寫《廢品通知單》，每天早上將前一天不合格退倉庫。5.2.3對顧客退貨并經(jīng)檢驗(yàn)的不合格品,由行政經(jīng)營部負(fù)責(zé)進(jìn)行標(biāo)識、記錄和隔離，并通知有關(guān)部門。5.2.4發(fā)現(xiàn)不合格品，質(zhì)量部應(yīng)填寫各工序《不合格品統(tǒng)計(jì)表》不合格品記錄，其中應(yīng)有：日期、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、、質(zhì)量問題描述、操作者簽名。5.3不合格品的評審5.3.1質(zhì)量部根據(jù)不合格品的程度和性質(zhì)，劃分不合格類別。5.3.2檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對輕微不合格品根據(jù)產(chǎn)品使用條件進(jìn)行處置，并上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)。5.3.3對一般不合格品由質(zhì)量部進(jìn)行評審,記錄在《不合格品評審報(bào)告》中并作出處置決定。5.3.4對重大不合格品由管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量部、技術(shù)部、生產(chǎn)部進(jìn)行評審，填寫《不合格品評審報(bào)告》經(jīng)管理者代表審核報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。對于氣密檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)做好標(biāo)識，并填寫工序《不合格品統(tǒng)計(jì)表》交質(zhì)量部，質(zhì)量部根據(jù)控制圖進(jìn)行評審。評審記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。5.4不合格品的處置5.4.1不合格品由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織處置,有以下幾種方法：進(jìn)行返工以達(dá)到規(guī)定要求；進(jìn)行返修或不經(jīng)返修作為讓步接收處理；拒收或報(bào)廢。5.4.2返工、返修品的處理5.4.2.1由操作者按照《濾清器返工/修作業(yè)指導(dǎo)書》的要求進(jìn)行處理。5.4.2.2經(jīng)返工或返修后的產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗(yàn)員再次進(jìn)行100%檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后才允許轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。5.4.3對沒有標(biāo)識和狀態(tài)可疑的產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品進(jìn)行標(biāo)識和隔離，由檢驗(yàn)員實(shí)施檢驗(yàn)，合格后則進(jìn)行流轉(zhuǎn)；判定為不合格時(shí)，則依5.4.1條執(zhí)行。5.4.4對報(bào)廢的不合格品應(yīng)采取隔離措施，將廢品放入廢品區(qū)，并作好標(biāo)識和隔離，防止其非預(yù)期的使用。5.4.5當(dāng)不合格品已被發(fā)運(yùn)至顧客時(shí)，經(jīng)質(zhì)量部核實(shí)后，由行政經(jīng)營部迅速通知顧客，并與顧客協(xié)商處理辦法。5.5顧客放棄5.5.1當(dāng)產(chǎn)品或過程和以前所批準(zhǔn)的不一致時(shí)，在進(jìn)一步生產(chǎn)前由質(zhì)量部向顧客提出“讓步放行”或“偏差許可”申請并得到其批準(zhǔn)。5.5.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)保管顧客授權(quán)期限或數(shù)量的記錄，并組織相關(guān)部門在授權(quán)期滿時(shí)，符合原有或代替的要求，授權(quán)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)時(shí)行政經(jīng)營部負(fù)責(zé)在包裝箱上使用標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識。5.5.3針對采購的產(chǎn)品，在經(jīng)過技術(shù)部的批準(zhǔn)后方可向顧客提出申請。5.6實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)5.6.1當(dāng)出現(xiàn)不合格品時(shí),由發(fā)現(xiàn)人立即標(biāo)識、隔離、并認(rèn)真作好記錄,并及時(shí)進(jìn)行糾正,質(zhì)量部應(yīng)對不合格品的標(biāo)識、隔離、處置進(jìn)行監(jiān)督檢查并在各工序《不合格品統(tǒng)計(jì)表》記錄。5.6.2對出現(xiàn)輕微不合格品時(shí),當(dāng)達(dá)到或超過一定數(shù)量如（1.5～2%班產(chǎn)量）時(shí)，質(zhì)量部也應(yīng)進(jìn)評審，并按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。5.6.3對一般不合格品經(jīng)評審后由質(zhì)量部根據(jù)不合格品類別、性質(zhì)以及嚴(yán)重情況決定是否按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。5.6.4對出現(xiàn)重大不合格品時(shí),質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)會同技術(shù)部、生產(chǎn)部分析原因，采取措施進(jìn)行糾正，責(zé)任部門實(shí)施糾正預(yù)防措施并填寫《糾正預(yù)防措施通知單》，質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證，以防止不合格品的再次發(fā)生。5.6.5質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)不合格品的生產(chǎn)情況加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)分析，對不合格品至少每年作出分析報(bào)告，不斷實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格時(shí)，必須及時(shí)組織制定預(yù)防措施。5.7過程績效5.7.1質(zhì)量部每月月末應(yīng)向行政經(jīng)營部索要生產(chǎn)過程的不良質(zhì)量成本率等績效指標(biāo)，并進(jìn)行分析制定措施，將結(jié)果提交給管理者代表。6.相關(guān)文件6.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》6.2《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》6.3《濾清器返工/修作業(yè)指導(dǎo)書》6.4《記錄控制程