淺談醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理

淺談醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理文檔ppt尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同仁：大家好！很高興在美麗的泗洪，和大家一起學(xué)習(xí)醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)的知識(shí)。下面給大家介紹的，僅是我個(gè)人在工作中的一些見解和經(jīng)驗(yàn)，有不到的地方請(qǐng)大家諒解，并批評(píng)指正！前言眾所周知醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展離不開醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備已被廣泛運(yùn)用于醫(yī)療領(lǐng)域的各個(gè)方面，并且對(duì)臨床診療工作起到了決定性的作用。因此，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備從購置前論證、采購、驗(yàn)收、使用、質(zhì)控、計(jì)量、不良事件的管理、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全生命周期的各項(xiàng)管理，都給我們管理人員提出了更高的要求。前言眾所周知醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展離不開醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備已被廣泛運(yùn)用于醫(yī)療領(lǐng)域的各個(gè)方面，并且對(duì)臨床診療工作起到了決定性的作用。因此，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備從購置前論證、采購、驗(yàn)收、使用、質(zhì)控、計(jì)量、不良事件的管理、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全生命周期的各項(xiàng)管理，都給我們管理人員提出了更高的要求。前言我們只有進(jìn)一步細(xì)化和全面的規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的管理，才能保證醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確診斷和精確治療。設(shè)備管理工作，我們要從設(shè)備購前的論證、采購中的選型、設(shè)備安裝時(shí)的驗(yàn)收、使用中的質(zhì)量控制、計(jì)量管理、不良事件的管理、維護(hù)保養(yǎng)等方面進(jìn)行全面管理，才能對(duì)醫(yī)療設(shè)備全生命周期內(nèi)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行把控。前言通過我們高效的管理，來提高醫(yī)療設(shè)備的安全性和使用率，以便提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益、降低醫(yī)院運(yùn)行成本，使用醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)功能和效益得到最大發(fā)揮。一、設(shè)備的購前論證和采購過程中的質(zhì)量把控，是設(shè)備后期使用過程中質(zhì)量好壞的基礎(chǔ)。

由于我們宿遷地區(qū)，大部分醫(yī)院是民營醫(yī)院，很多的供應(yīng)商、經(jīng)銷商會(huì)誤認(rèn)為我們會(huì)把價(jià)格放在第一位。包括我們醫(yī)院在早期的采購中出現(xiàn)過，有的設(shè)備招標(biāo)時(shí)，投標(biāo)的品牌都一些雜牌，性能差、穩(wěn)定性低、故障率高，對(duì)采購選型造成一定影響。一、設(shè)備的購前論證和采購過程中的質(zhì)量把控，是設(shè)備后期使用過程中質(zhì)量好壞的基礎(chǔ)。針對(duì)這些情況，我們要求科室在提交設(shè)備申請(qǐng)前，科室內(nèi)部對(duì)設(shè)備的用途、功能以及相關(guān)的參數(shù)等進(jìn)行討論，并且提交三個(gè)以上的參考品牌。另外，設(shè)備科對(duì)相關(guān)的品牌產(chǎn)品的性能、穩(wěn)定性、故障率以及廠家的售后服務(wù)等進(jìn)行市場調(diào)查。對(duì)于大型設(shè)備，尤其是影像類設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場查看，直觀了解設(shè)備的圖像。一、設(shè)備的購前論證和采購過程中的質(zhì)量把控，是設(shè)備后期使用過程中質(zhì)量好壞的基礎(chǔ)。在招標(biāo)之前對(duì)設(shè)備的相關(guān)證件（產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證以及經(jīng)銷商的相關(guān)證件）以及所提供設(shè)備的主要配置和技術(shù)參數(shù)進(jìn)行審核，就是所謂的招標(biāo)前資格預(yù)審，對(duì)不合格的產(chǎn)品以及不符合我們要求的產(chǎn)品不予參加招標(biāo)。這樣投標(biāo)單位就知道，我們是選性價(jià)比最高的產(chǎn)品，不是選價(jià)格最便宜的產(chǎn)品。二、設(shè)備的驗(yàn)收關(guān)的把控，是設(shè)備后期使用功能是否完備、性能是否穩(wěn)定的根本。

設(shè)備驗(yàn)收絕不是廠家來人拆箱，把機(jī)器連接起來，通電試驗(yàn)一下看能不能開機(jī)，檢測(cè)能通過驗(yàn)收單一簽，驗(yàn)收就結(jié)束這么簡單。我們針對(duì)設(shè)備驗(yàn)收制定了詳細(xì)的流程：首先，設(shè)備開箱必須由廠方工程師（或者經(jīng)銷商）、使用科室人員、設(shè)備科人員三方到場才可進(jìn)行。二、設(shè)備的驗(yàn)收關(guān)的把控，關(guān)系設(shè)備后期使用功能是否完備、性能是否穩(wěn)定的根本。其次，設(shè)備驗(yàn)收的依據(jù)是合同，另外合同未盡事宜要以標(biāo)書相關(guān)配置和技術(shù)參數(shù)來驗(yàn)收。大家知道，上百萬甚至上千萬的大型設(shè)備，從外觀上是很難區(qū)分出不同之處的，尤其是影像類設(shè)備，軟件的檔次差距很大，費(fèi)用差距也是非常高的。一、設(shè)備的購前論證和采購過程中的質(zhì)量把控，是設(shè)備后期使用過程中質(zhì)量好壞的基礎(chǔ)。設(shè)備檔案歸檔，增加設(shè)備電子臺(tái)賬信息等。(四)有條件的單位對(duì)修復(fù)的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控，確保輸出的參數(shù)準(zhǔn)確無誤。包括我們醫(yī)院在早期的采購中出現(xiàn)過，有的設(shè)備招標(biāo)時(shí)，投標(biāo)的品牌都一些雜牌，性能差、穩(wěn)定性低、故障率高，對(duì)采購選型造成一定影響。二、設(shè)備的驗(yàn)收關(guān)的把控，關(guān)系設(shè)備后期使用功能是否完備、性能是否穩(wěn)定的根本。我們針對(duì)設(shè)備驗(yàn)收制定了詳細(xì)的流程：首先，設(shè)備開箱必須由廠方工程師（或者經(jīng)銷商）、使用科室人員、設(shè)備科人員三方到場才可進(jìn)行。要想做到及時(shí)高效的維修，不僅要我們有很好的專業(yè)基礎(chǔ)、過硬的專業(yè)實(shí)踐技能。還要不停的學(xué)習(xí)，做到與時(shí)俱進(jìn)，要對(duì)院內(nèi)的各種設(shè)備，通過操作說明書、維修說明書、圖紙以及相關(guān)的知識(shí)的學(xué)習(xí)，來掌握各類設(shè)備的具體情況。一、設(shè)備的購前論證和采購過程中的質(zhì)量把控，是設(shè)備后期使用過程中質(zhì)量好壞的基礎(chǔ)。確認(rèn)故障后，進(jìn)行故障信息收集、分析，然后在進(jìn)行維修，并且做好維修登記工作。對(duì)于大型設(shè)備，尤其是影像類設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場查看，直觀了解設(shè)備的圖像。（二）、使用年限較長，關(guān)鍵零部件老化且配件買不到；因此，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備從購置前論證、采購、驗(yàn)收、使用、質(zhì)控、計(jì)量、不良事件的管理、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全生命周期的各項(xiàng)管理，都給我們管理人員提出了更高的要求。第三，在設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，做好設(shè)備使用人員以及維保人員的現(xiàn)場培訓(xùn)工作，由廠方安裝工程師做好培訓(xùn)工作，重點(diǎn)介紹設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、操作規(guī)程、使用注意事項(xiàng)、日常的維護(hù)保養(yǎng)事項(xiàng)以及設(shè)備的常見故障的處理等等。二、設(shè)備的驗(yàn)收關(guān)的把控，關(guān)系設(shè)備后期使用功能是否完備、性能是否穩(wěn)定的根本。我們?cè)隍?yàn)收時(shí)要一一對(duì)應(yīng)清單，查看相關(guān)的軟件是否具備，相關(guān)的技術(shù)參數(shù)是否能達(dá)到招標(biāo)的要求等都是需要我們重點(diǎn)關(guān)注的。強(qiáng)檢設(shè)備在驗(yàn)收的同時(shí)，提請(qǐng)計(jì)量檢定部門進(jìn)行現(xiàn)場檢定，對(duì)于檢定合格的產(chǎn)品才能確定設(shè)備驗(yàn)收合格。（一、）維修價(jià)值超過設(shè)備原值的50%以上；二、設(shè)備的驗(yàn)收關(guān)的把控，關(guān)系設(shè)備后期使用功能是否完備、性能是否穩(wěn)定的根本。三、做好設(shè)備使用過程中的質(zhì)量控制，并且把預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備質(zhì)控和醫(yī)療器械的不良事件三者有機(jī)結(jié)合，是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的重中之重。確認(rèn)故障后，進(jìn)行故障信息收集、分析，然后在進(jìn)行維修，并且做好維修登記工作。設(shè)備驗(yàn)收絕不是廠家來人拆箱，把機(jī)器連接起來，通電試驗(yàn)一下看能不能開機(jī)，檢測(cè)能通過驗(yàn)收單一簽，驗(yàn)收就結(jié)束這么簡單。(四)有條件的單位對(duì)修復(fù)的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控，確保輸出的參數(shù)準(zhǔn)確無誤。一、設(shè)備的購前論證和采購過程中的質(zhì)量把控，是設(shè)備后期使用過程中質(zhì)量好壞的基礎(chǔ)。（二）、使用年限較長，關(guān)鍵零部件老化且配件買不到；四、設(shè)備維修和報(bào)廢管理第四：培訓(xùn)結(jié)束對(duì)設(shè)備的操作人員進(jìn)行現(xiàn)場考核，考核合格人員授權(quán)設(shè)備操作，對(duì)不能熟練操作人員進(jìn)行再培訓(xùn)。(二)打開機(jī)器維修某個(gè)部位是，要把其它部位做一下檢查，特別是一些線、管連接部位會(huì)不會(huì)松動(dòng)；二、設(shè)備的驗(yàn)收關(guān)的把控，關(guān)系設(shè)備后期使用功能是否完備、性能是否穩(wěn)定的根本。我們針對(duì)設(shè)備驗(yàn)收制定了詳細(xì)的流程：首先，設(shè)備開箱必須由廠方工程師（或者經(jīng)銷商）、使用科室人員、設(shè)備科人員三方到場才可進(jìn)行。三、做好設(shè)備使用過程中的質(zhì)量控制，并且把預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備質(zhì)控和醫(yī)療器械的不良事件三者有機(jī)結(jié)合，是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的重中之重。四、設(shè)備維修和報(bào)廢管理通過日常工作不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、掌握各種維修的方式、方法等。因此，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備從購置前論證、采購、驗(yàn)收、使用、質(zhì)控、計(jì)量、不良事件的管理、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全生命周期的各項(xiàng)管理，都給我們管理人員提出了更高的要求。二、設(shè)備的驗(yàn)收關(guān)的把控，關(guān)系設(shè)備后期使用功能是否完備、性能是否穩(wěn)定的根本。二、設(shè)備的驗(yàn)收關(guān)的把控，關(guān)系設(shè)備后期使用功能是否完備、性能是否穩(wěn)定的根本。第三，在設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，做好設(shè)備使用人員以及維保人員的現(xiàn)場培訓(xùn)工作，由廠方安裝工程師做好培訓(xùn)工作，重點(diǎn)介紹設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、操作規(guī)程、使用注意事項(xiàng)、日常的維護(hù)保養(yǎng)事項(xiàng)以及設(shè)備的常見故障的處理等等。二、設(shè)備的驗(yàn)收關(guān)的把控，關(guān)系設(shè)備后期使用功能是否完備、性能是否穩(wěn)定的根本。第四：培訓(xùn)結(jié)束對(duì)設(shè)備的操作人員進(jìn)行現(xiàn)場考核，考核合格人員授權(quán)設(shè)備操作，對(duì)不能熟練操作人員進(jìn)行再培訓(xùn)。最后，簽署設(shè)備驗(yàn)收單時(shí)，再次確定設(shè)備證件是否齊全，尤其是進(jìn)口設(shè)備，在設(shè)備驗(yàn)收時(shí)必須提供報(bào)關(guān)單和商檢報(bào)告，符合3C認(rèn)證要求的設(shè)備要提供3C認(rèn)證報(bào)告。二、設(shè)備的驗(yàn)收關(guān)的把控，關(guān)系設(shè)備后期使用功能是否完備、性能是否穩(wěn)定的根本。確認(rèn)是否具有產(chǎn)品出廠合格證、設(shè)備裝箱清單設(shè)備及配件是否齊全、設(shè)備的操作說明書、維修說明書等是否齊全后簽署設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上標(biāo)明設(shè)備的安裝時(shí)間、質(zhì)保時(shí)間，并且標(biāo)明設(shè)備的相關(guān)備品、備件歸屬等，簽署驗(yàn)收單。（我們有自己統(tǒng)一的設(shè)備驗(yàn)收單，把上面所列的項(xiàng)目標(biāo)齊，并且在驗(yàn)收單上填寫經(jīng)銷商和工程師等）。二、設(shè)備的驗(yàn)收關(guān)的把控，關(guān)系設(shè)備后期使用功能是否完備、性能是否穩(wěn)定的根本。驗(yàn)收結(jié)束，在設(shè)備上張貼醫(yī)院統(tǒng)一的設(shè)備管理標(biāo)貼、懸掛設(shè)備操作規(guī)程、使用注意事項(xiàng)、運(yùn)行記錄本及維保記錄本等。設(shè)備檔案歸檔，增加設(shè)備電子臺(tái)賬信息等。三、做好設(shè)備使用過程中的質(zhì)量控制，并且把預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備質(zhì)控和醫(yī)療器械的不良事件三者有機(jī)結(jié)合，是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的重中之重。下面簡單給大家介紹幾個(gè)概念：設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)，是指在設(shè)備故障發(fā)生前，周期性、全面系統(tǒng)地對(duì)設(shè)備的性能、可靠性、安全性進(jìn)行檢測(cè)、維護(hù)及校準(zhǔn)工作，確保設(shè)備安全地處于最佳的工作狀態(tài)。設(shè)備的質(zhì)量控制，是以保障設(shè)備全生命周期的質(zhì)量為目標(biāo)，以技術(shù)性檢測(cè)為基礎(chǔ)手段、以完整的管理流程為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、以數(shù)據(jù)收集和分析為持續(xù)改進(jìn)方向的管理工作三、做好設(shè)備使用過程中的質(zhì)量控制，并且把預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備質(zhì)控和醫(yī)療器械的不良事件三者有機(jī)結(jié)合，是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的重中之重。醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療設(shè)備安全使用過程中，“預(yù)防性維護(hù)和質(zhì)量控制”是對(duì)醫(yī)療器械不良事件的未雨綢繆，與皇帝內(nèi)經(jīng)中的“上醫(yī)治未病”有異曲同工之妙。三、做好設(shè)備使用過程中的質(zhì)量控制，并且把預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備質(zhì)控和醫(yī)療器械的不良事件三者有機(jī)結(jié)合，是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的重中之重。同時(shí)，醫(yī)療器械不良事件的收集、整理上報(bào)，不僅在本院的設(shè)備采購以及設(shè)備管理提供依據(jù)，也能為國家醫(yī)療器械的管理提供幫助，最直接的，應(yīng)該各個(gè)生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)提供一些幫助，促進(jìn)醫(yī)療器械事業(yè)的發(fā)展來帶動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。三、做好設(shè)備使用過程中的質(zhì)量控制，并且把預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備質(zhì)控和醫(yī)療器械的不良事件三者有機(jī)結(jié)合，是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的重中之重。即使如此，由于各方面的原因，大部分醫(yī)院對(duì)這幾個(gè)方面都沒有足夠重視，設(shè)備的預(yù)防性維修，需要在設(shè)備沒有出現(xiàn)故障時(shí)，把一些相關(guān)的易損件定期進(jìn)行更換，我覺得我們意識(shí)過不了這一關(guān)，把好好的東西花錢給換下來，有點(diǎn)接受不了。三、做好設(shè)備使用過程中的質(zhì)量控制，并且把預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備質(zhì)控和醫(yī)療器械的不良事件三者有機(jī)結(jié)合，是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的重中之重。另外，設(shè)備質(zhì)控需要完整的質(zhì)控體系以及配套的質(zhì)控設(shè)備，因?yàn)橘|(zhì)控設(shè)備購置成本較高，我們醫(yī)院目前只有血透機(jī)有電導(dǎo)度表、心電圖機(jī)有標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)發(fā)生器，其它設(shè)備均無質(zhì)控設(shè)備。三、做好設(shè)備使用過程中的質(zhì)量控制，并且把預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備質(zhì)控和醫(yī)療器械的不良事件三者有機(jī)結(jié)合，是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的重中之重。希望通過醫(yī)院協(xié)會(huì)推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備指控的步伐，全市建立統(tǒng)一的質(zhì)控體系，質(zhì)控設(shè)備資源可以共享（個(gè)人想法，僅供參考）。醫(yī)療器械的不良事件管理，還需我們?cè)O(shè)備管理人員不斷努力，通過對(duì)臨床科室管理、培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員的意識(shí)來促進(jìn)發(fā)展。四、設(shè)備維修和報(bào)廢管理

設(shè)備維修大家都知道是設(shè)備壞了、出現(xiàn)故障了、不能使用了，臨床科室報(bào)修，我們對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修處理。應(yīng)該是目前我們各家醫(yī)院、各位醫(yī)工人員的主要事務(wù)，日常工作中我們經(jīng)常扮演“消防隊(duì)員”的角色，經(jīng)常也會(huì)因?yàn)椴荒芗皶r(shí)修復(fù)引起院領(lǐng)導(dǎo)和使用科室的抱怨、責(zé)怪等。四、設(shè)備維修和報(bào)廢管理

其實(shí)，醫(yī)療設(shè)備維修是一項(xiàng)專業(yè)性、技術(shù)性很強(qiáng)的工作。從醫(yī)療設(shè)備的種類來說，大大小小有上千種，每類設(shè)備的作用以及工作原理各不相同、構(gòu)造千差萬別；從醫(yī)療設(shè)備涉及的專業(yè)領(lǐng)域來說，涉及自動(dòng)化、超聲波、放射、超導(dǎo)、計(jì)算機(jī)、光學(xué)等高、精、尖領(lǐng)域，并且相互之間交叉滲透。四、設(shè)備維修和報(bào)廢管理

另外，醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代的速度驚人。給我們廣大醫(yī)工人員帶來了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)、提出嚴(yán)格的要求。要想做到及時(shí)高效的維修，不僅要我們有很好的專業(yè)基礎(chǔ)、過硬的專業(yè)實(shí)踐技能。還要不停的學(xué)習(xí)，做到與時(shí)俱進(jìn)，要對(duì)院內(nèi)的各種設(shè)備，通過操作說明書、維修說明書、圖紙以及相關(guān)的知識(shí)的學(xué)習(xí)，來掌握各類設(shè)備的具體情況。四、設(shè)備維修和報(bào)廢管理

通過日常工作不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、掌握各種維修的方式、方法等。根據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)以及日常工作中身邊同志的一些情況做簡單總結(jié)：首先，我們接到臨床科室的報(bào)修，要判斷是否真正出現(xiàn)故障，先排除誤操作、連線脫落斷開、接觸不良、管動(dòng)作、電源跳閘等情況。四、設(shè)備維修和報(bào)廢管理

二、和操作人員進(jìn)行充分交流，了解故障發(fā)生時(shí)的現(xiàn)象，先聽、問、聞、看，利用中醫(yī)診療中的望、聞、問、切來進(jìn)行故障診斷；確認(rèn)故障后，進(jìn)行故障信息收集、分析，然后在進(jìn)行維修，并且做好維修登記工作。四、設(shè)備維修和報(bào)廢管理

在此過程中需要我們注意的是：(一)如果確認(rèn)維修時(shí)間超過15分鐘，必須停止設(shè)備運(yùn)行，通知醫(yī)護(hù)人員停止該設(shè)備的診療工作，讓患者暫時(shí)等待，避免不必要的醫(yī)療糾紛；(二)打開機(jī)器維修某個(gè)部位是，要把其它部位做一下檢查，特別是一些線、管連接部位會(huì)不會(huì)松動(dòng)；四、設(shè)備維修和報(bào)廢管理

(三)設(shè)備故障排除后，要將整機(jī)安裝完好，進(jìn)行整機(jī)試驗(yàn)包括各個(gè)功能以及相關(guān)輸出參數(shù)；(四)有條件的單位對(duì)修復(fù)的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控，確保輸出的參數(shù)準(zhǔn)確無誤。（我們目前只有心電模擬信號(hào)發(fā)生器和血透電導(dǎo)度表）。四、設(shè)備維修和報(bào)廢管理

設(shè)備報(bào)廢是設(shè)備管理工作中不可避免的，但對(duì)