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文檔簡介

甘肅獨(dú)一味生物制藥股份有限公司GANSUDUYIWEIBIO-PHARMACEUTICALIN.以現(xiàn)代醫(yī)藥科技鑄造民族醫(yī)藥經(jīng)典熱烈歡迎您!Q1-前列安通片-慢性前列腺炎公司概況公司成立于2001年9月。生產(chǎn)基地位于甘肅省康縣獨(dú)一味工業(yè)園區(qū)。占地面積53畝,擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的國內(nèi)先進(jìn)的片劑、軟硬膠囊、糖漿、顆粒、滴丸等生產(chǎn)線。Q1-前列安通片-慢性前列腺炎

公司營銷總部位于成都市錦江工業(yè)開發(fā)區(qū)。

2008年3月,公司在深圳證券交易所成功上市(股票代碼:002219)。公司概況Q1-前列安通片-慢性前列腺炎甘肅省醫(yī)藥行業(yè)的第一家上市企業(yè)Q1-前列安通片-慢性前列腺炎公司榮譽(yù)甘肅省高新技術(shù)企業(yè)隴南市優(yōu)秀企業(yè)甘肅省委書記陸浩到公司視察省委書記陸浩聽取公司負(fù)責(zé)人介紹Q1-前列安通片-慢性前列腺炎公司產(chǎn)品現(xiàn)有品種以中藥為主,涉及:止血鎮(zhèn)痛類:獨(dú)一味膠囊心腦血管類:脈平片神經(jīng)系統(tǒng)類:參芪五味子片泌尿系統(tǒng)類:前列安通片呼吸系統(tǒng)類:平喘抗炎膠囊婦科消瘤類:宮瘤寧膠囊Q1-前列安通片-慢性前列腺炎年銷售額突破3.0億元人民幣年增長率超過20%Q1-前列安通片-慢性前列腺炎R&D始終致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品每年都投入銷售額的5%~8%作為研發(fā)費(fèi)用目前已榮獲專利授權(quán)20余項(xiàng)多項(xiàng)科研成果列入了國家科技部、發(fā)改委等專項(xiàng)項(xiàng)目Q1-前列安通片-慢性前列腺炎R&D公司目前擁有一支由博士后、博士及碩士以上學(xué)歷共20余名的專業(yè)人才組成的研發(fā)隊(duì)伍投資3000萬,嚴(yán)格按照GLP標(biāo)準(zhǔn)修建實(shí)驗(yàn)室組織專業(yè)團(tuán)隊(duì)開展創(chuàng)新型化學(xué)藥品的研究Q1-前列安通片-慢性前列腺炎自主開發(fā)中成藥平消膠囊自主開發(fā)中成藥前列通閉膠囊自主開發(fā)中成藥趕黃草有效部位研究自主開發(fā)中成藥小兒腹瀉寧巴布劑自主開發(fā)中成藥獨(dú)二味膠囊自主開發(fā)中成藥獨(dú)一味系列品種開發(fā)自主開發(fā)中成藥獨(dú)一味巴布膏開發(fā)方式類別藥名新項(xiàng)目的開發(fā)將使公司的競爭實(shí)力得以迅速提升,加快新產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程,形成可持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新能力,強(qiáng)化和完善公司現(xiàn)有的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售完整的產(chǎn)業(yè)鏈條,增強(qiáng)公司的核心競爭力。在研新藥Q1-前列安通片-慢性前列腺炎專業(yè)化學(xué)術(shù)支持堅(jiān)持專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣與中華醫(yī)學(xué)會(huì)、國家醫(yī)學(xué)教育發(fā)展中心合作關(guān)注醫(yī)務(wù)人員的學(xué)術(shù)交流Q1-前列安通片-慢性前列腺炎企業(yè)精神堅(jiān)持以人為本秉承“創(chuàng)新、變革、發(fā)展、務(wù)實(shí)”的獨(dú)一味精神牢記“全心全意服務(wù)于人類健康事業(yè)”的神圣使命Q1-前列安通片-慢性前列腺炎前列安通片治療慢性前列腺炎Q1-前列安通片-慢性前列腺炎1產(chǎn)品簡介2藥理作用3臨床應(yīng)用4用藥方案內(nèi)容提要Q1-前列安通片-慢性前列腺炎1、產(chǎn)品簡介醫(yī)保品種前列安通片獨(dú)家品種Q1-前列安通片-慢性前列腺炎說明書【成分】

黃柏、澤蘭、赤芍、桃仁、丹參、王不留行、白芷、烏藥【功能主治】

清熱利濕,活血化瘀。用于濕熱瘀阻證,癥見:尿頻、尿急、排尿不暢,小腹脹痛等【用法用量】口服,一次4-6片,一日3次;或遵醫(yī)囑【規(guī)格】薄膜衣片,每片重0.38g【包裝】3板×12片/盒;4板×12片/盒;鋁塑板裝Q1-前列安通片-慢性前列腺炎處方分析黃柏:抑菌、α受體阻滯劑樣作用赤芍、桃仁等:抗炎、緩解前列腺充血澤蘭:改善尿路刺激癥狀白芷、烏藥:鎮(zhèn)痛Q1-前列安通片-慢性前列腺炎2、藥理作用抗炎:抑制二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹解痙:抑制NE誘導(dǎo)的離體膀胱三角肌的收縮鎮(zhèn)痛:抑制醋酸誘發(fā)的小鼠扭體反應(yīng)Q1-前列安通片-慢性前列腺炎解痙試驗(yàn)—對NE誘發(fā)的兔離體膀胱三角縱肌的抑制作用

組別n終濃度(%)抑制率(%)空白組10-2.13±7.07吐溫-80100.013.67±7.75高特靈組1010-7(mmol/L)45.17±13.16**△△高劑量組101.021.47±9.16*△中劑量組100.614.87±4.20*△低劑量組100.310.55±8.47*與空白組相比,P<0.05;**與空白組相比,P<0.01△與吐溫-80組相比,P<0.05,“※※”與吐溫-80組相比,P<0.01Q1-前列安通片-慢性前列腺炎解痙試驗(yàn)—對NE誘發(fā)的兔離體膀胱三角環(huán)肌的抑制作用

組別n終濃度(%)抑制率(%)空白組10-0.55±8.72吐溫-80100.012.87±8.23高特靈組1010-7(mmol/L)47.97±11.16**△△高劑量組101.032.58±12.97*△中劑量組100.616.04±4.46*△低劑量組100.37.33±5.71*與空白組相比,P<0.05;**與空白組相比,P<0.01△與吐溫-80組相比,P<0.05,“※※”與吐溫-80組相比,P<0.01Q1-前列安通片-慢性前列腺炎鎮(zhèn)痛試驗(yàn)—小鼠醋酸扭體法組別n扭體潛伏期

(sec)

扭體次數(shù)(次/15min)鎮(zhèn)痛率(%)對照組10309.70±184.958.90±5.47─曲馬多組10716.80±238.05***0.80±1.14***91.01高劑量組10480.00±154.59*4.20±1.69*62.81中劑量組10544.50±150.89**4.40±2.50*56.56低劑量組10384.80±97.365.00±3.5343.82*與對照組比較,P<0.05;**與對照組比較,P<0.01;***與對照組相比,P<0.001Q1-前列安通片-慢性前列腺炎安全性實(shí)驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)結(jié)論:不能測得LD50,MTD為163g生藥/kg/d,相當(dāng)于臨床每日用量的229倍長期毒性試驗(yàn)結(jié)論:分別以臨床劑量的10倍(低)、40倍(中)、80倍(高)對SD大鼠連續(xù)灌胃給藥3個(gè)月,血液學(xué)、血液生化、尿常規(guī)、臟器指數(shù)及病理學(xué)檢查,均無異常發(fā)現(xiàn)Q1-前列安通片-慢性前列腺炎產(chǎn)品特點(diǎn)抗炎解痙鎮(zhèn)痛緩解前列腺充血Q1-前列安通片-慢性前列腺炎3、臨床應(yīng)用慢性前列腺炎(CP)

尤其是慢性盆腔疼痛綜合征(CPPS)良性前列腺增生癥(BPH)Q1-前列安通片-慢性前列腺炎治療CP多中心臨床試驗(yàn)

(2006年9月-2007年4月)評價(jià)前列安通片治療CP的有效性和安全性評價(jià)前列安通片的鎮(zhèn)痛效果發(fā)表于中華男科學(xué)2007年第13卷第10期Q1-前列安通片-慢性前列腺炎參加單位浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院01北京中日友好醫(yī)院02上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院03廣州中山大學(xué)附屬黃埔醫(yī)院04瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院05第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院06中南大學(xué)附屬湘雅二院07四川省人民醫(yī)院08Q1-前列安通片-慢性前列腺炎試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法:采用多中心、自身對照、開放性的臨床研究方法試驗(yàn)程序:篩選合格病例,試驗(yàn)治療階段為4周。分別于治療前、治療2周后和4周后進(jìn)行NIH-CPSI評分和前列腺按摩液WBC計(jì)數(shù)服藥方法:前列安通片,1次4片,1日3次,療程4周Q1-前列安通片-慢性前列腺炎療效分析顯效有效無效n%n%n%9635.2%13047.6%4717.2%Q1-前列安通片-慢性前列腺炎NIH-CPSI總積分分析nMean±SD配對t檢驗(yàn)治療前27320.93±7.48t=21.590P<0.01治療2周后27315.53±5.12治療4周后27311.18±4.29Q1-前列安通片-慢性前列腺炎疼痛積分分析nMean±SD配對t檢驗(yàn)治療前2738.52±4.58t=19.680P<0.01治療2周后2735.83±3.44治療4周后2733.92±2.79Q1-前列安通片-慢性前列腺炎WBC計(jì)數(shù)分析nMean±SD配對t檢驗(yàn)治療前27316.46±14.11t=10.160P<0.0001治療2周后27312.25±11.83治療4周后2738.81±10.76Q1-前列安通片-慢性前列腺炎結(jié)果評價(jià)前列安通片能夠顯著緩解CP患者的癥狀尤其能夠減輕患者盆腔疼痛Q1-前列安通片-慢性前列腺炎安全性評價(jià)不良事件:未見與治療相關(guān)的不良事件發(fā)生實(shí)驗(yàn)室檢查:未見與治療相關(guān)的異常變化Q1-前列安通片-慢性前列腺炎治療慢性盆腔疼痛綜合征(CPPS)目的:探討治療慢性盆腔疼痛綜合征的療效方法:隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照發(fā)表于遼寧中醫(yī)雜志2007年第34卷第9期Q1-前列安通片-慢性前列腺炎臨床療效經(jīng)Ridit分析,兩者療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義Q1-前列安通片-慢性前列腺炎疼痛評分

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