微生物檢測行業(yè)發(fā)展概覽報告2024-2026

2024-2026微生物檢測行業(yè)發(fā)展概覽報告匯報人：林秀娟2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是微生物檢測微生物是難以用肉眼觀察的一切微小生物的統(tǒng)稱，包括細菌、病毒、真菌和少數(shù)藻類等。微生物分為有益微生物和有害微生物，有益微生物包括酪酸梭菌、乳酸菌、雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、放線菌、酵母菌等對維持人體健康有重要作用的微生物；有害微生物的存在可引起多種應(yīng)變性疾病和傳染性疾病，會對人體健康產(chǎn)生不良影響，還會使食品及原料腐爛、變質(zhì)，包括一些致病病毒和致病細菌等。微生物檢測是通過微生物的培養(yǎng)、鑒定、分析以及藥物敏感測試等方式檢測微生物的品種和行為模式的方法，包括計數(shù)器測定法、電子計數(shù)器計數(shù)法、活細胞計數(shù)法、比濁法、測定細胞重量法和測定細胞總氮量或總碳量法，其結(jié)果可用于生命科學(xué)研究，或為臨床診斷和治療等提供用藥指導(dǎo)和幫助。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER應(yīng)活性材料、化學(xué)類材料、輔助材料、儀器類材料上游設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中游微生物檢測中心、各級醫(yī)療機構(gòu)、食品檢測中心、環(huán)境檢測中心下游產(chǎn)業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述衛(wèi)生部:《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》:提出要加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細菌耐藥。該政策的實施有利于促進專業(yè)感染科醫(yī)師的處方、相關(guān)微生物檢驗科室的診斷及中國市場對微生物檢測領(lǐng)域的管理的規(guī)范化。衛(wèi)生部、國家發(fā)改委:《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》:求提高二級以上綜合醫(yī)院細菌真菌感染診療能力，促進抗菌藥物合理應(yīng)用，維護人民群眾健康,該計劃提出拉動了微生物檢測的需求，擴大了微生物檢測的市場規(guī)模。原國家衛(wèi)計委:《感染性疾病相關(guān)個體化醫(yī)學(xué)分子檢測技術(shù)指南》:該指南詳細的規(guī)定了微生物檢測領(lǐng)域的各種檢測平臺和使用方法，為微生物檢測的應(yīng)用提供了明確的指導(dǎo)方向，規(guī)范了行業(yè)的發(fā)展。政治環(huán)境1政治環(huán)境衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》:提出要加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細菌耐藥。該政策的實施有利于促進專業(yè)感染科醫(yī)師的處方、相關(guān)微生物檢驗科室的診斷及中國市場對微生物檢測領(lǐng)域的管理的規(guī)范化。衛(wèi)生部、國家發(fā)改委《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》:求提高二級以上綜合醫(yī)院細菌真菌感染診療能力，促進抗菌藥物合理應(yīng)用，維護人民群眾健康,該計劃提出拉動了微生物檢測的需求，擴大了微生物檢測的市場規(guī)模。原國家衛(wèi)計委05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素人體基因組儲存了大量人體健康信息，作為人體基因組的有效補充，人體微生物組被稱為人體的“第二基因組”，通過分析人體微生物組可獲知人體健康狀況，特別是一些慢性疾病的狀況。檢測人體微生物是一種無創(chuàng)的檢測手段，因而受到臨床患者的青睞。微生物檢測將成為醫(yī)療檢測的重要組成部分，其市場規(guī)模也將伴隨醫(yī)療檢測行業(yè)的發(fā)展而持續(xù)擴大；醫(yī)療檢測食品安全問題已成為消費者和政府最關(guān)心的問題之一，政府多次更新食品安全法，加強對食品安全的監(jiān)管力度。微生物是食品腐敗、食品變質(zhì)的最主要誘因，微生物檢測行業(yè)的市場將伴隨食品安全監(jiān)管力度的加大而持續(xù)擴張。食品檢測受中國工業(yè)的發(fā)展和人口的增長的影響，工業(yè)污染和生活垃圾污染日益嚴(yán)重。工業(yè)污染和生活垃圾污染可能導(dǎo)致環(huán)境中微生物改變，例如河流受到污染后厭氧細菌增多，因此環(huán)保部門對環(huán)境的監(jiān)控需依靠微生物檢測手段。環(huán)保監(jiān)控趨嚴(yán)將推動微生物檢測行業(yè)持續(xù)擴容。環(huán)境衛(wèi)生微生物檢測行業(yè)發(fā)展初期多采用生化檢測方法辨別微生物種類，整個過程相對復(fù)雜，對操作人員要求較高，并且檢測范圍有一定的局限性。近20年來，PCR、質(zhì)譜與NGS技術(shù)不斷發(fā)展，有效填補了生化檢測方法的不足，驅(qū)動微生物檢測行業(yè)持續(xù)發(fā)展。檢測技術(shù)豐富升級10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化中國微生物檢測行業(yè)市場規(guī)模從2014年28億元人民幣增長至2018年51億元人民幣，期間年復(fù)合增長率為12%。據(jù)預(yù)測，中國微生物檢測行業(yè)市場規(guī)模將于2023年達到90.2億元人民幣，2019年-2023年間復(fù)合增長率將維持6%。13行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER專業(yè)設(shè)備匱乏微生物檢測行業(yè)缺乏專業(yè)化的檢測設(shè)備，導(dǎo)致自動化程度有限，操作方法多為半自動化儀器與手工結(jié)合。數(shù)據(jù)顯示，二級及以上醫(yī)院的微生物檢測實驗室中，自動染片的實驗室僅占15%，手工染片實驗室占85%；自動平板接種實驗室僅占13%，手工接種實驗室占87%；基因溯源/分型自動化實驗室僅占20%，手工分型實驗室占80%。在此背景下，微生物檢測仍高度依賴人工，對工作人員的經(jīng)驗水平與檢驗?zāi)芰σ蟾摺６袊⑸餀z測人才匱乏，人工檢驗效率較低，且工作人員受易疲勞、難以長時間保持專注狀態(tài)等因素限制，檢驗量提升困難，難以保證準(zhǔn)確率。由此可見，專業(yè)化設(shè)備匱乏不利于微生物檢測行業(yè)發(fā)展。人才匱乏中國微生物檢測設(shè)備自動化程度普遍較低，對人工的依賴程度高，加劇了行業(yè)人才稀缺的現(xiàn)狀。且現(xiàn)有工作人員工作負荷大，需要完成大量基礎(chǔ)且繁瑣的人工檢驗操作，不利于人才的穩(wěn)定。此外，微生物檢測行業(yè)技術(shù)不斷進步，PCR技術(shù)、質(zhì)譜技術(shù)與NGS技術(shù)的應(yīng)用程度加深，需要相關(guān)人才具備堅實的理論基礎(chǔ)和豐富的實踐經(jīng)驗，高學(xué)歷人才數(shù)量有限，不利于新技術(shù)的普及應(yīng)用。微生物檢驗樣本量呈現(xiàn)逐年增加的態(tài)勢，但是微生物檢測人才的培養(yǎng)時間長、難度大，短期內(nèi)人才缺口難以得到補充，限制了行業(yè)的擴張。行業(yè)地位有待提升在歐美等發(fā)達國家，微生物檢驗科是醫(yī)療機構(gòu)的重要科室，地位與病理科齊平。而中國微生物檢驗科的地位顯著低于病理科，70%以上的微生物檢驗科是檢驗科的下屬單位，檢驗科的地位本就低于病理科，微生物檢驗科作為檢驗科的下屬單位，其地位更加有待提升。同時，發(fā)達國家抗生素的處方需嚴(yán)格按照規(guī)定匹配相關(guān)的診斷報告，尤其是限制級及以上抗生素的處方，這一規(guī)定不僅為微生物檢驗科創(chuàng)造了大量的工作機會，并且將其視為重要科室，出具的每一份診斷報告均具有較高的指導(dǎo)意義。而在中國，微生物檢驗科出具的診斷報告僅供醫(yī)生診斷過程中參考，重要性程度不足。在歐美發(fā)達國家，微生物檢驗科的檢驗人員地位與專業(yè)醫(yī)師平齊，需經(jīng)過長時間的培訓(xùn)與嚴(yán)格的考核才可上崗，上崗后仍有較多培訓(xùn)機會，且薪資待遇較高。中國檢驗科的檢驗人員地位低于醫(yī)生，考核要求較低，培訓(xùn)機會較少，薪資待遇更是遠不及醫(yī)生，直接導(dǎo)致:（1）歐美微生物檢驗科的診斷能力與報告解讀水平明顯高于中國微生物檢驗科；（2）中國微生物檢驗人員稀缺；（3）已有從業(yè)人員工作積極性不高，且能力水平較難有所提升。在此背景下，微生物檢測行業(yè)發(fā)展受到限制。030201行業(yè)痛點14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述NGS及質(zhì)譜技術(shù)引領(lǐng)微生物檢測技術(shù)革新:NGS及質(zhì)譜技術(shù)未來將廣泛應(yīng)用于微生物檢測行業(yè)，推動微生物檢測技術(shù)革新，帶來行業(yè)變革。NGS及質(zhì)譜技術(shù)具體可表現(xiàn)在以下三種應(yīng)用場景:（1）傳染性致病微生物鑒定。憑借高通量及高特異性特點，可精確分析傳染性致病微生物變種歷程及致病機理，從而助于傳染疾病預(yù)防及診治。（2）疫苗藥物研發(fā)及醫(yī)學(xué)研究。在傳染性致病微生物鑒定基礎(chǔ)上，研究致病微生物藥理作用機制，分析其與正常微生物區(qū)別，為疫苗研發(fā)提供重要的臨床研究信息，促進醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)。（3）微生物基因組庫。通過微生物檢測測序，積累數(shù)據(jù)信息并組建微生物基因組庫，以揭示微生物基因結(jié)構(gòu)與生物活性、功能間的關(guān)系，對微生物檢測行業(yè)有長遠價值。新型檢測培養(yǎng)基及藥敏試劑發(fā)展:作為微生物檢測行業(yè)不可或缺的檢測工具，檢測培養(yǎng)基及檢測試劑的發(fā)展將持續(xù)促進行業(yè)進步。（1）新型檢測培養(yǎng)基:微生物常規(guī)檢測中，培養(yǎng)基為廣泛應(yīng)用的檢測工具，承擔(dān)重要功能。伴隨微生物檢測行業(yè)技術(shù)手段進步，具適配功能的新型培養(yǎng)基將成為趨勢。全球微生物檢測行業(yè)現(xiàn)已逐步推出多類新型培養(yǎng)基，以滿足不斷提高的檢測要求。高敏度藥敏試劑:藥敏測試旨在測試目標(biāo)微生物的藥物敏感性及耐受性以指導(dǎo)用藥，是微生物檢測過程中必不可少的環(huán)節(jié)。檢測系統(tǒng)全面發(fā)展，藥敏試劑隨之推陳出新，除了可檢測更多的微生物及病菌種類，還出現(xiàn)了可直接檢測微生物的直接藥敏試劑。行業(yè)發(fā)展趨勢前景16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局從檢測平臺的角度，微生物檢驗行業(yè)可分為三個平臺:生化免疫、質(zhì)譜、分子診斷。生化免疫:主要涵蓋菌種培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗三個方面，應(yīng)用場景主要為感染科室的菌種的鑒定與用藥指導(dǎo)，如肺部感染、腸炎、陰道炎等場景菌群的確定。生化免疫市場由外資龍頭企業(yè)與中國大型本土企業(yè)主導(dǎo)，外資公司以Biomerirux和BD等公司為代表，該類公司在微生物診斷領(lǐng)域經(jīng)擁有豐富的市場培育經(jīng)驗，研發(fā)實力極強，規(guī)?？捎^；中國本土大型企業(yè)以安圖生物、鑫科生物、長沙天地人、珠海美華、珠海迪爾等為代表，這類公司擁有一定的規(guī)模優(yōu)勢，但起步較晚，且微生物診斷領(lǐng)域的營收與利潤均不高，與外資龍頭企業(yè)相比仍有差距。質(zhì)譜:全球市場微生物質(zhì)譜檢測的龍頭為Biomerieux（島津合作）和Bruker（BD合作代理）。質(zhì)譜領(lǐng)域的進入壁壘較高，中國市場參與者以安圖生物、毅新博創(chuàng)、意誠默迪等為代表。該類企業(yè)進入市場較晚，最初主要依靠銷售渠道優(yōu)勢進入微生物診斷市場，在后續(xù)擴張過程中，通過不斷累加的資本和資源的力量豐富相應(yīng)的菌種庫，完善質(zhì)譜儀配套菌種庫不斷增加市場占有率。分子診斷（一代）:一代分子診斷領(lǐng)域競爭激烈，注冊產(chǎn)品數(shù)和渠道擴展是新進入公司的主要壁壘。中國分子診斷（一代）公司已有多家上市，如凱普生物、艾德生物等，該類公司運營態(tài)勢良好，技術(shù)研發(fā)集中在熒光PCR與化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域。此類公司因其較好的財務(wù)和可預(yù)見的廣闊市場空間備受資本市場青睞。分子診斷（二、三代）:該行業(yè)的進入壁壘在于大量臨床樣本的獲取和與特定疾病對標(biāo)的準(zhǔn)確性，行業(yè)壁壘較高，參與者以外資龍頭企業(yè)為主，如美國企業(yè)Ubiome是全球較少數(shù)可以通過腸道糞菌的NGS測序結(jié)果出具具有臨床指導(dǎo)意義的報告的公司；且該公司已有10萬+的糞便菌群樣本，報告直接對接醫(yī)生和患者，提供后續(xù)服務(wù)，并且與保險公司合作，推出疾病險。與此同時，通過不同人群菌群的NGS數(shù)據(jù)分析結(jié)果研發(fā)相應(yīng)的微生物藥品或者其他類型的制劑這條路徑已被多家公司成功試水，比如SeresTherapeutics和EnteromeBiosicence，已有多種微生物產(chǎn)品已進入臨床二期的階段。目前，中國行業(yè)參與者都處于數(shù)據(jù)累積期，大部分都集中在科研端和普通消費端。雖然已有幾家公司提供至消費端的服務(wù)，但都未達到臨床級別，沒有明確的指導(dǎo)意義，市場推廣困難。競爭格局生化免疫、質(zhì)譜、分子診斷。生化免疫:主要涵蓋菌種培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗三個方面，應(yīng)用場景主要為感染科室的菌種的鑒定與用藥指導(dǎo)，如肺部感染、腸炎、陰道炎等場景菌群的確定。生化免疫市場由外資龍頭企業(yè)與中國大型本土企業(yè)主導(dǎo)，外資公司以Biomerirux和BD等公司為代表，該類公司在微生物診斷領(lǐng)域經(jīng)擁有豐富的市場培育經(jīng)驗，研發(fā)實力極強，規(guī)?？捎^；中國本土大型企業(yè)以安圖生物、鑫科生物、長沙天地人、珠海美華、珠海迪爾等為代表，這類公司擁有一定的規(guī)模優(yōu)勢，但起步較晚，且微生物診斷領(lǐng)域的營收與利潤均不高，與外資龍頭企業(yè)相比仍有差距。全球市場微生物質(zhì)譜檢測的龍頭為Biomerieux（島津合作）和Bruker（BD合作代理）。質(zhì)譜領(lǐng)域的進入壁壘較高，中國市場參與者以安圖生物、毅新博創(chuàng)、意誠默迪等為代表。該類企業(yè)進入市場較晚，最初主要依靠銷售渠道優(yōu)勢進入微生物診斷市場，在后續(xù)擴張過程中，通過不斷累加的資本和資源的力量豐富相應(yīng)的菌種庫，完善質(zhì)譜儀配套菌種庫不斷增加市場占有率。分子診斷（一代）:一代分子診斷領(lǐng)域競爭激烈，注冊產(chǎn)品數(shù)和渠道擴展是新進入公司的主要壁壘。中國分子診斷（一代）公司已有多家上市，如凱普生物、艾德生物等，該類公司運