微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：許家銘2024-08-012024-2025微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01微創(chuàng)介入醫(yī)療器械定義定義醫(yī)療器械是醫(yī)療工作中直接或間接用于診斷、監(jiān)護(hù)和治療的儀器，主要通過物理方式對(duì)人體體表及體內(nèi)產(chǎn)生作用。醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，中國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度不同可將醫(yī)療器械分為三類。微創(chuàng)介入診療是在數(shù)字減影血管造影機(jī)、CT、超聲和磁共振等影像設(shè)備的引導(dǎo)與監(jiān)視下，利用穿刺針、導(dǎo)管及其他介入器材，通過微小創(chuàng)口或人體自然孔道將特定器械導(dǎo)入人體病變部位，進(jìn)行微創(chuàng)診療的一系列技術(shù)的總稱。微創(chuàng)介入診療具有無需開刀、局部麻醉、微創(chuàng)或無創(chuàng)、出血量少、并發(fā)癥少、術(shù)后恢復(fù)快等特點(diǎn)。微創(chuàng)介入診療的應(yīng)用與發(fā)展可降低手術(shù)費(fèi)用與操作難度、減輕病人承受痛苦、縮短手術(shù)與住院時(shí)間。微創(chuàng)介入診療與傳統(tǒng)內(nèi)科、外科并列為臨床三大支柱性學(xué)科。微創(chuàng)介入診療方法的普及主要依靠微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的發(fā)明與應(yīng)用。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械指在微創(chuàng)診療過程中涉及的專業(yè)器械（不包括影像設(shè)備與常規(guī)診療通用器械）。常見的微創(chuàng)介入診療通用器械包括:支架、穿刺針、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、連接開關(guān)、導(dǎo)管插入鞘等。除內(nèi)窺鏡刮匙、內(nèi)窺鏡用剝離器、內(nèi)窺鏡用氣囊擴(kuò)張器、部分穿刺器、非血管通道導(dǎo)管導(dǎo)絲等部分器械外，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械大多屬于第三類醫(yī)療器械。根據(jù)操作方式不同，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械可分為血管通道微創(chuàng)介入器械、非血管通道微創(chuàng)介入器械。目前，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械參與眾多疾病領(lǐng)域的診療，范圍涵蓋心內(nèi)科、心外科、血管外科、介入血管科、神經(jīng)外科、骨科、消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、婦兒科等，其中，最具有代表性的是針對(duì)心血管疾病與骨科脊椎的微創(chuàng)介入治療。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械定義02產(chǎn)業(yè)鏈原材料、零部件、機(jī)器設(shè)備供應(yīng)商上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)上游市場(chǎng)參與者為原材料、零部件、機(jī)器設(shè)備供應(yīng)商；中游環(huán)節(jié)主體為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商與經(jīng)銷商；下游涉及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原材料、零部件、機(jī)器設(shè)備供應(yīng)商微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商、經(jīng)銷商各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商、經(jīng)銷商各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的上游市場(chǎng)參與者為原材料、零部件、機(jī)器設(shè)備供應(yīng)商。從在醫(yī)療器械行業(yè)從事市場(chǎng)分析工作超過20年的專家處訪談得知:上游供應(yīng)商涉及領(lǐng)域較為廣泛，包括電子制造、高分子生物材料、金屬材料等行業(yè)。金屬材料行業(yè)主要為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械制造企業(yè)提供生物相容性較高的合金與金屬，包括:鈷基合金、鈦合金、鎳鈦記憶合金、不銹鋼等，行業(yè)利潤(rùn)率保持在40%-60%；高分子生物材料行業(yè)主要為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械制造企業(yè)提供高分子醫(yī)用材料，包括硅膠、覆膜等，行業(yè)利潤(rùn)率超過20%；電子制造行業(yè)主要為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械制造企業(yè)提供電子元件、顯示屏、電路板等零部件，行業(yè)利潤(rùn)率維持在10%-20%。原材料利潤(rùn)空間大是導(dǎo)致微創(chuàng)介入醫(yī)療器械價(jià)格高的主要原因。上游行業(yè)的生產(chǎn)能力、工藝水平、議價(jià)能力，直接影響微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)狀況、盈利能力。醫(yī)療器械行業(yè)門類多、細(xì)分領(lǐng)域體量小，總體議價(jià)能力弱。與醫(yī)療器械其他細(xì)分領(lǐng)域相比，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)原材料質(zhì)量要求更高，部分生物與金屬材料需要特殊工藝，必要時(shí)需對(duì)原材料進(jìn)行成分檢測(cè)，因此微創(chuàng)介入醫(yī)療器械原材料價(jià)格比普通醫(yī)療器械原材料更高，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商相對(duì)于上游供應(yīng)商幾乎不具備議價(jià)能力。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述中游環(huán)節(jié)主體為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商與經(jīng)銷商。對(duì)在醫(yī)療器械行業(yè)從事市場(chǎng)分析工作超過20年的專家訪談得知，中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商技術(shù)壁壘高，總體市場(chǎng)較為分散。主要廠商面臨來自強(qiáng)生、雅培、庫克、美敦力、波士頓科學(xué)等幾大國(guó)際醫(yī)療器械生產(chǎn)巨頭的競(jìng)爭(zhēng)壓力。但微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商利潤(rùn)率高，微創(chuàng)介入醫(yī)療器材出廠價(jià)格通常為總成本的5倍。未來，高利潤(rùn)率水平將會(huì)吸引更多企業(yè)進(jìn)入行業(yè)。隨著生產(chǎn)技術(shù)的成熟和業(yè)務(wù)體量的擴(kuò)大，為減少對(duì)上游企業(yè)的依賴程度、穩(wěn)定采購渠道、嚴(yán)控原料質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本，部分中游從事微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)開始向上游產(chǎn)業(yè)鏈延伸，自主生產(chǎn)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品需要的部分原材料。2014年，南微醫(yī)學(xué)與南京康宏塑料廠合資成立了江蘇康宏，為南微醫(yī)學(xué)提供彈簧管、注塑件等原材料。上海微創(chuàng)成立脈通醫(yī)療子公司，2017年，脈通醫(yī)療作為實(shí)際運(yùn)營(yíng)主體承接上海微創(chuàng)介入醫(yī)療器械原材料的研發(fā)工作。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商通常采用經(jīng)銷的銷售模式。經(jīng)銷模式主要有兩個(gè)優(yōu)點(diǎn):（1）伴隨“分級(jí)診療”制度的推行，醫(yī)療資源下沉，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械采購量不斷增長(zhǎng)，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商無法憑借自身銷售團(tuán)隊(duì)覆蓋全部市場(chǎng)，直銷方式難以滿足市場(chǎng)需求，經(jīng)銷商模式下器械生產(chǎn)商可充分利用經(jīng)銷商的渠道資源與區(qū)位優(yōu)勢(shì)；公立醫(yī)院在醫(yī)改控費(fèi)的要求下，現(xiàn)金流緊張，無法及時(shí)向器械生產(chǎn)商付款。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入成本高，終端客戶回款周期長(zhǎng)會(huì)限制公司的研發(fā)與運(yùn)營(yíng)。采取經(jīng)銷模式，器械生產(chǎn)商可加快資金回流，降低資金占用成本。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)下游主要參與者是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下游的市場(chǎng)容量、消費(fèi)需求、消費(fèi)能力將影響微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、經(jīng)營(yíng)效益。伴隨國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，人民生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域財(cái)政支出大幅增長(zhǎng)，資金的大量投入為各級(jí)醫(yī)院采購微創(chuàng)介入醫(yī)療器械提供支持。國(guó)際上，微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)已經(jīng)有超過四十年的發(fā)展歷程。在中國(guó)，微創(chuàng)介入治療起步晚，但發(fā)展迅速。目前，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械主要應(yīng)用于心血管疾病相關(guān)科室，心血管疾病高發(fā)病率與高死亡率的現(xiàn)狀推動(dòng)了冠脈支架成為中國(guó)技術(shù)發(fā)展最成熟的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械，基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。2000年全年，全國(guó)范圍內(nèi)開展的冠脈支架植入術(shù)只有2萬例，到2015年，全國(guó)開展的此類手術(shù)達(dá)到56萬例，15年內(nèi)實(shí)現(xiàn)近30倍的增長(zhǎng)。然而，已經(jīng)接受冠脈支架植入術(shù)的患者人數(shù)遠(yuǎn)小于患病總?cè)藬?shù)。未來冠脈支架植入術(shù)依然有廣闊的發(fā)展空間，進(jìn)一步推動(dòng)對(duì)冠脈支架的需求。此外，腫瘤、神經(jīng)等領(lǐng)域大病種發(fā)病率的提高，也將進(jìn)一步催生對(duì)介入治療的需求，放射介入科、神經(jīng)外科、血管外科等科室有望成為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械采購的重點(diǎn)科室。03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述科技部:《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》:提出以國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化、國(guó)際化為方向，以臨床及健康需求為導(dǎo)向，以核心技術(shù)突破為驅(qū)動(dòng)，以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點(diǎn)，以示范推廣為牽引，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈融合發(fā)展，加強(qiáng)醫(yī)研企結(jié)合，著力提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競(jìng)爭(zhēng)力突出。加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條。目標(biāo)突破一批前沿關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械。《規(guī)劃》的發(fā)布與實(shí)施有利于解決中國(guó)高端設(shè)備、高值耗材大量依賴進(jìn)口的問題，鼓勵(lì)醫(yī)用高值材料與核心部件實(shí)現(xiàn)自主制造。發(fā)改委:《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020）》:，提出高端醫(yī)療器械和藥品是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐。《行動(dòng)計(jì)劃》重點(diǎn)任務(wù)包括:加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用、加快先進(jìn)金屬關(guān)鍵材料產(chǎn)業(yè)化、加快先進(jìn)有機(jī)材料關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化?！缎袆?dòng)計(jì)劃》的提出有助于推動(dòng)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局:《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》:提出醫(yī)療器械在中國(guó)申報(bào)注冊(cè)時(shí)，接受申請(qǐng)人采用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為臨床評(píng)價(jià)資料的工作?！对瓌t》的發(fā)布可有效減少重復(fù)性臨床試驗(yàn)，加快微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的上市進(jìn)程。政治環(huán)境1政治環(huán)境1科技部《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》:提出以國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化、國(guó)際化為方向，以臨床及健康需求為導(dǎo)向，以核心技術(shù)突破為驅(qū)動(dòng)，以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點(diǎn)，以示范推廣為牽引，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈融合發(fā)展，加強(qiáng)醫(yī)研企結(jié)合，著力提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競(jìng)爭(zhēng)力突出。加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條。目標(biāo)突破一批前沿關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械?！兑?guī)劃》的發(fā)布與實(shí)施有利于解決中國(guó)高端設(shè)備、高值耗材大量依賴進(jìn)口的問題，鼓勵(lì)醫(yī)用高值材料與核心部件實(shí)現(xiàn)自主制造。發(fā)改委《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020）》:，提出高端醫(yī)療器械和藥品是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐。《行動(dòng)計(jì)劃》重點(diǎn)任務(wù)包括:加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用、加快先進(jìn)金屬關(guān)鍵材料產(chǎn)業(yè)化、加快先進(jìn)有機(jī)材料關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。《行動(dòng)計(jì)劃》的提出有助于推動(dòng)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》:提出醫(yī)療器械在中國(guó)申報(bào)注冊(cè)時(shí)，接受申請(qǐng)人采用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為臨床評(píng)價(jià)資料的工作。《原則》的發(fā)布可有效減少重復(fù)性臨床試驗(yàn)，加快微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的上市進(jìn)程。《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》明確指示要推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣?！度蝿?wù)》的發(fā)布有助于鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械廠商加大生產(chǎn)研發(fā)投入，促使進(jìn)口替代進(jìn)程加快。政治環(huán)境2《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)，根據(jù)各自職責(zé)和規(guī)定，按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并加強(qiáng)與申請(qǐng)人的溝通交流。優(yōu)先辦理原則有利于鼓勵(lì)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加速器械創(chuàng)新，促進(jìn)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展《關(guān)于推進(jìn)國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)的總體方案（暫行）》到2025年，布局建設(shè)若干國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心，培育壯大一批具有核心創(chuàng)新能力的一流企業(yè)，催生若干以技術(shù)創(chuàng)新為引領(lǐng)、經(jīng)濟(jì)附加值高、帶動(dòng)作用強(qiáng)的重要產(chǎn)業(yè)，形成若干具有廣泛輻射帶動(dòng)作用的區(qū)域創(chuàng)新高地，為構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展、加快建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家與世界科技強(qiáng)國(guó)提供強(qiáng)有力支撐?！蛾P(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知》明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。05商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境22013-2017年中國(guó)居民人均可支配收入從18,38元上漲至25,978元，人均消費(fèi)支出從13,220.4元上漲到18,322元，人均衛(wèi)生費(fèi)用從2,324元上漲到3,788元，均呈現(xiàn)逐步增長(zhǎng)之勢(shì)，居民人均衛(wèi)生費(fèi)用占人均消費(fèi)支出的比重從16%上漲至20.7%。居民健康意識(shí)進(jìn)一步提升，醫(yī)療保健消費(fèi)的意愿增強(qiáng)。目前，因微創(chuàng)介入醫(yī)療器械大多依賴進(jìn)口，價(jià)格相對(duì)昂貴，導(dǎo)致微創(chuàng)介入手術(shù)價(jià)格昂貴。持續(xù)增長(zhǎng)的收入可為患者接受微創(chuàng)介入手術(shù)提供物質(zhì)基礎(chǔ)，微創(chuàng)介入手術(shù)量的增加將促進(jìn)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國(guó)，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素分級(jí)診療”制度促進(jìn)基層醫(yī)院微創(chuàng)介入醫(yī)療器械補(bǔ)充需求增加。2015年9月，辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源有序下沉，科學(xué)布局基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，合理劃分服務(wù)區(qū)域，整合推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源共享。醫(yī)保制度完善保障居民微創(chuàng)介入醫(yī)療消費(fèi)。在醫(yī)保方面，2012年8月，發(fā)改委和原衛(wèi)生部等六部委頒發(fā)《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見》，明確針對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合參保（合）人大病負(fù)擔(dān)重的情況，建立大病保險(xiǎn)制度，大病醫(yī)保報(bào)銷比例不低于50%，按醫(yī)療費(fèi)用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費(fèi)用越高支付比例越高，最大限度減輕城鄉(xiāng)居民醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。政策紅利釋放，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展微創(chuàng)介入診療的順利進(jìn)行需要影像設(shè)備的引導(dǎo)，醫(yī)療影像設(shè)備的技術(shù)革新將推動(dòng)微創(chuàng)介入診療行業(yè)的發(fā)展。內(nèi)鏡式光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)（EOCT）是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備技術(shù)革新的代表。EOCT由設(shè)備和探頭兩部分組成，與內(nèi)鏡配合使用，可對(duì)腔道橫截面進(jìn)行逐層掃描，觀察到直視觀察不到的黏膜間病變，具有分辨率高、清晰度高、覆蓋面廣等優(yōu)勢(shì)。EOCT將光學(xué)相干斷層技術(shù)與內(nèi)鏡技術(shù)進(jìn)行了開創(chuàng)性的結(jié)合，主要用于早期癌癥篩查與手術(shù)規(guī)劃，是一種新型人體腔道“無創(chuàng)光學(xué)活檢”手段。醫(yī)生可在EOCT影像下進(jìn)行組織活檢、息肉切除、腫瘤剝離、狹窄擴(kuò)張、靜脈曲張?zhí)自⒛懙廊∈?、組織消融等檢查與治療。醫(yī)學(xué)影像技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)微創(chuàng)介入診療量增加微創(chuàng)手術(shù)具有三大優(yōu)點(diǎn):（1）局部創(chuàng)傷小:微創(chuàng)手術(shù)切口小、損傷輕、出血少，基本不留疤痕。醫(yī)生在患者體外操作，能夠避免臟器暴露在外部環(huán)境下，減少對(duì)臟器功能的干擾與損傷；（2）病人痛苦少:微創(chuàng)手術(shù)無需開刀，避免紗布和手對(duì)組織的接觸、縫線少。特別是在腹腔手術(shù)中，術(shù)后患者腹腔黏連遠(yuǎn)少于開腹手術(shù)，患者術(shù)后康復(fù)快，疼痛感輕；（3）治療費(fèi)用低:微創(chuàng)手術(shù)住院時(shí)間遠(yuǎn)短于傳統(tǒng)外科手術(shù)。一般情況下，患者術(shù)后7到10天即可恢復(fù)正常活動(dòng)，節(jié)省大量住院費(fèi)用，較快回歸正常工作與生活。微創(chuàng)介入手術(shù)因上述優(yōu)勢(shì)成為臨床治療的主要趨勢(shì)，逐漸對(duì)傳統(tǒng)手術(shù)形成替代，微創(chuàng)介入手術(shù)量的增加將會(huì)帶動(dòng)對(duì)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的需求。微創(chuàng)介入治療具有眾多優(yōu)勢(shì)，逐漸成為臨床應(yīng)用主流方法近年來已經(jīng)成為中國(guó)發(fā)展最為迅速的腫瘤治療手段之一。據(jù)《北京醫(yī)學(xué)》報(bào)道，腫瘤消融技術(shù)已經(jīng)成為實(shí)體腫瘤有效治療手段之一。腫瘤消融最早應(yīng)用于原發(fā)性肝癌，現(xiàn)應(yīng)用范圍已相對(duì)廣泛，對(duì)良性、惡性腫瘤均有較好的治療效果，是腫瘤治療領(lǐng)域最新的發(fā)展方向。腫瘤消融技術(shù)主要應(yīng)用場(chǎng)景為對(duì)經(jīng)傳統(tǒng)手術(shù)切除、放化療治療后，復(fù)發(fā)、殘余的腫瘤進(jìn)行切除。腫瘤消融技術(shù)具有簡(jiǎn)單、精確、微創(chuàng)等特點(diǎn)，尤其是微波腫瘤消融技術(shù)，具有消融形態(tài)規(guī)則、療效確切、熱效率高等優(yōu)勢(shì)，成為最重要的腫瘤消融技術(shù)之一。微創(chuàng)手術(shù)中的腫瘤消融技術(shù)因其安全有效等優(yōu)點(diǎn)10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖已經(jīng)過30年的發(fā)展，但根據(jù)原國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理總局公布數(shù)據(jù)，截至2017年底，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約有6萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)，產(chǎn)業(yè)集中度仍整體偏低，平均收入規(guī)模低于5,000萬元，難以滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大量科研投入的資金需求，抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱。其中微創(chuàng)介入醫(yī)療器械子行業(yè)因產(chǎn)品種類繁多，同樣呈現(xiàn)行業(yè)集中度低的局面。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)由于企業(yè)分散，不利于形成規(guī)模效應(yīng)，生產(chǎn)管理水平無法得到有效提升，導(dǎo)致中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)中處于弱勢(shì)地位，制約行業(yè)發(fā)展，難以形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)銷售端統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由251億元增長(zhǎng)至519億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為11%。未來五年，中國(guó)相關(guān)技術(shù)革新、政策支持、醫(yī)療消費(fèi)增加將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的主要原因。在此背景下，整體微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以23%的年復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至1,423億元。中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)受到以下原因驅(qū)動(dòng):（1）微創(chuàng)介入診療優(yōu)勢(shì)明顯，醫(yī)療影像技術(shù)進(jìn)步促進(jìn)行業(yè)發(fā)展:相較于傳統(tǒng)手術(shù)，微創(chuàng)介入手術(shù)具有局部創(chuàng)傷小、病人痛苦少、治療費(fèi)用低等優(yōu)點(diǎn)，未來將成為臨床應(yīng)用主流方法。微創(chuàng)介入診療的順利進(jìn)行需要影像設(shè)備的引導(dǎo)，醫(yī)療影像設(shè)備的技術(shù)革新將推動(dòng)微創(chuàng)介入診療行業(yè)的發(fā)展；（2）政策紅利釋放推動(dòng)行業(yè)發(fā)展:一方面，“分級(jí)診療”制度的推行，加速基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)完善，帶來微創(chuàng)介入醫(yī)療器材補(bǔ)充與更新需求。另一方面，醫(yī)保制度的完善減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，接受微創(chuàng)介入治療的群體將會(huì)擴(kuò)大，進(jìn)而增加對(duì)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的需求；（3）人口老齡化加劇，醫(yī)療消費(fèi)支出增加:伴隨人口老齡化的加快，心腦血管疾病、腫瘤等大病發(fā)病率上升，推動(dòng)醫(yī)療消費(fèi)增加，促進(jìn)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的增長(zhǎng)。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況隨著我國(guó)醫(yī)療水平的提升，微創(chuàng)介入診療的快速普及，我國(guó)微創(chuàng)介入器械市場(chǎng)需求持續(xù)攀升，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，從2015年的307億元，增長(zhǎng)至2019年的520億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為11%，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。未來，在我國(guó)《健康中國(guó)2030》等政策支持、人口老齡化加速、微創(chuàng)介入診療技術(shù)的不斷提升，我國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)仍將保持較快的增長(zhǎng)速度。從生產(chǎn)方面來看，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械技術(shù)壁壘較高，且產(chǎn)品種類較為多樣，因此目前總體來看市場(chǎng)較為分散，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要被強(qiáng)生、雅培、庫克、美敦力、波士頓科學(xué)等幾大國(guó)際醫(yī)療器械巨頭占據(jù)。我國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前僅有冠脈支架產(chǎn)品基本完成了進(jìn)口替代，其他產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口，因此未來微創(chuàng)介入醫(yī)療器械存在較大的進(jìn)口替代空間。行業(yè)現(xiàn)狀微創(chuàng)外科手術(shù)在中國(guó)的滲透率仍顯著不足，仍有非常大提升空間近年來，我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)量不斷增加，2019年中國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)量及微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率分別為19百萬臺(tái)及31%，隨著微創(chuàng)外科及介入治療將成為越來越主流的方式，未來幾年微創(chuàng)外科手術(shù)數(shù)量增速有望保持在15%以上。而美國(guó)微創(chuàng)手術(shù)滲透率在2019年已高達(dá)80.1%，與之相比，我國(guó)微創(chuàng)手術(shù)市場(chǎng)仍有有非常大提升空間。01資本化進(jìn)程加速，反哺微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，但相比成熟市場(chǎng)仍處于較早期階段。成熟市場(chǎng)企業(yè)一般遵循“發(fā)現(xiàn)需求——?jiǎng)?chuàng)造產(chǎn)品滿足需求——企業(yè)發(fā)展壯大——實(shí)現(xiàn)資本化，放大企業(yè)權(quán)益和再發(fā)展”的路徑，而中國(guó)的微創(chuàng)介入企業(yè)具備明顯的后發(fā)優(yōu)勢(shì)，借助資本市場(chǎng)的窗口期，利用資本化反哺產(chǎn)品創(chuàng)新，進(jìn)而滿足市場(chǎng)上已被證實(shí)的需求的路徑。0213行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203醫(yī)藥英才網(wǎng)招聘數(shù)據(jù)顯示:截至2017年7月末，醫(yī)療器械研發(fā)招聘需求比2016年同期增長(zhǎng)了14%。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械子行業(yè)，專業(yè)涉及生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、制造工程學(xué)和人機(jī)工程學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型行業(yè)，其產(chǎn)品研發(fā)制造涉及環(huán)節(jié)均具備較高的技術(shù)壁壘，對(duì)技術(shù)人才需求較為迫切。在微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)，一個(gè)高水平技術(shù)研發(fā)人員通常需要5-8年技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，而中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)最早期成立的公司也僅有20年的歷史，中小企業(yè)成立時(shí)間均不足10年，富有經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)人員積累不足。面對(duì)未來千億規(guī)模的市場(chǎng)空間，經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)構(gòu)成合理、創(chuàng)新能力強(qiáng)的研發(fā)人才是行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。研發(fā)人員積累不足微創(chuàng)介入醫(yī)療器械因與人體接觸時(shí)間長(zhǎng)、安全風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)原材料工藝、質(zhì)量、安全性要求嚴(yán)格。中國(guó)高附加值生物材料及精密加工儀器行業(yè)起步晚，受到研發(fā)技術(shù)以及生產(chǎn)工藝等因素的限制，同類型商品，國(guó)際原材料供應(yīng)商普遍生產(chǎn)技術(shù)更成熟、產(chǎn)品質(zhì)量更值得信賴。目前，中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所需原材料需要大量從外資原料供應(yīng)商處購買，從境外采購的原材料主要有不銹鋼絲、金屬網(wǎng)管、鎳鈦絲、外管等。受中美貿(mào)易摩擦影響，上述原材料關(guān)稅增加，導(dǎo)致原材料成本上升，尤其是鎳鈦絲與不銹鋼絲關(guān)稅稅率大幅提高研發(fā)水平較低，關(guān)鍵原材料依賴進(jìn)口中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)集中程度低，企業(yè)規(guī)模偏小，研發(fā)投入金額較少。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)由于企業(yè)分散，不利于形成規(guī)模效應(yīng)，生產(chǎn)管理水平無法得到有效提升，導(dǎo)致中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)中處于弱勢(shì)地位，制約行業(yè)發(fā)展，難以形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局。中國(guó)微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)目前主要以中小企業(yè)居多，受資金規(guī)模的限制，長(zhǎng)期研發(fā)資金投入規(guī)模較小。行業(yè)集中度低，本土企業(yè)規(guī)模偏小14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景描述技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化:中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前僅有心血管領(lǐng)域技術(shù)較為成熟的冠脈支架產(chǎn)品基本完成了進(jìn)口替代。其他產(chǎn)品市場(chǎng)依舊由外資巨頭主導(dǎo)，存在較大的進(jìn)口替代空間。伴隨中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，未來在腦血管、外周血管、腫瘤消融領(lǐng)域?qū)⒅鸩綄?shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。在心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域:冠脈支架基本完成進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)到80%-90%。在外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域:外周血管微創(chuàng)介入器械在中國(guó)尚處于新興發(fā)展初期，市場(chǎng)仍由外資企業(yè)主導(dǎo)?！霸缭\早治”政策帶動(dòng)消化介入市場(chǎng)崛起:消化系統(tǒng)疾病，尤其消化道癌癥，在中國(guó)屬于高發(fā)疾病。消化內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療是消化道癌癥檢查與早癌治療的重要手段。伴隨國(guó)家政策的出臺(tái)與推進(jìn)，居民健康意識(shí)的提升，中國(guó)消化道癌癥的早癌篩查率將提高，進(jìn)而推動(dòng)對(duì)消化內(nèi)鏡下微創(chuàng)介入醫(yī)療器材的需求。建立國(guó)家微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)中心和與國(guó)際接軌的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):在政府的推動(dòng)下，建立國(guó)家微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)中心和與國(guó)際接軌的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，從形成一個(gè)完整產(chǎn)業(yè)鏈和推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的角度出發(fā)，圍繞微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域中重大關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)化技術(shù)進(jìn)行研發(fā)，提供被國(guó)際認(rèn)可的檢驗(yàn)結(jié)果。低水平，廣覆蓋:國(guó)家正在制定新的醫(yī)該方案，達(dá)到“低水平，廣覆蓋”的醫(yī)改目標(biāo)和最終解決當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)上出現(xiàn)的“看病貴”，“看病難”等突出問題。降低使用量大面廣的器械價(jià)格有利于實(shí)現(xiàn)我國(guó)“低水平，廣覆蓋”的醫(yī)保原則，有利于解決“看病貴”。在微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域，降低器械價(jià)格的根本出路是加快我國(guó)的微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐，生產(chǎn)更多更好的產(chǎn)品，制定合理的醫(yī)保政策，并使其發(fā)揮有效作用是一關(guān)鍵因素。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前僅有心血管領(lǐng)域技術(shù)較為成熟的冠脈支架產(chǎn)品基本完成了進(jìn)口替代。其他產(chǎn)品市場(chǎng)依舊由外資巨頭主導(dǎo)，存在較大的進(jìn)口替代空間。伴隨中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，未來在腦血管、外周血管、腫瘤消融領(lǐng)域?qū)⒅鸩綄?shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。在心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域:冠脈支架基本完成進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)到80%-90%。在外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域:外周血管微創(chuàng)介入器械在中國(guó)尚處于新興發(fā)展初期，市場(chǎng)仍由外資企業(yè)主導(dǎo)?！霸缭\早治”政策帶動(dòng)消化介入市場(chǎng)崛起消化系統(tǒng)疾病，尤其消化道癌癥，在中國(guó)屬于高發(fā)疾病。消化內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療是消化道癌癥檢查與早癌治療的重要手段。伴隨國(guó)家政策的出臺(tái)與推進(jìn)，居民健康意識(shí)的提升，中國(guó)消化道癌癥的早癌篩查率將提高，進(jìn)而推動(dòng)對(duì)消化內(nèi)鏡下微創(chuàng)介入醫(yī)療器材的需求。建立國(guó)家微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)中心和與國(guó)際接軌的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在政府的推動(dòng)下，建立國(guó)家微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)中心和與國(guó)際接軌的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，從形成一個(gè)完整產(chǎn)業(yè)鏈和推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的角度出發(fā)，圍繞微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域中重大關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)化技術(shù)進(jìn)行研發(fā)，提供被國(guó)際認(rèn)可的檢驗(yàn)結(jié)果。低水平，廣覆蓋國(guó)家正在制定新的醫(yī)該方案，達(dá)到“低水平，廣覆蓋”的醫(yī)改目標(biāo)和最終解決當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)上出現(xiàn)的“看病貴”，“看病難”等突出問題。降低使用量大面廣的器械價(jià)格有利于實(shí)現(xiàn)我國(guó)“低水平，廣覆蓋”的醫(yī)保原則，有利于解決“看病貴”。在微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域，降低器械價(jià)格的根本出路是加快我國(guó)的微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐，生產(chǎn)更多更好的產(chǎn)品，制定合理的醫(yī)保政策，并使其發(fā)揮有效作用是一關(guān)鍵因素。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)17競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展相對(duì)滯后，尤其在微創(chuàng)介入醫(yī)療器械等精尖技術(shù)領(lǐng)域，一直由外資企業(yè)主導(dǎo)，本土企業(yè)市場(chǎng)占有率低。目前，僅冠脈支架基本完成進(jìn)口替代，其他產(chǎn)品均處于外資壟斷的格局。在中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)占據(jù)絕對(duì)市場(chǎng)份額的外資企業(yè)主要有:美敦力、雅培、波士頓科學(xué)、庫克醫(yī)療。20世紀(jì)80年代，微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)逐漸在中國(guó)興起，21世紀(jì)初期，中國(guó)企業(yè)開始涉及微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務(wù)。中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)雖起步晚，但發(fā)展迅速，高速發(fā)展的微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)為本土企業(yè)器械的研發(fā)創(chuàng)新和更新?lián)Q代提供廣闊的成長(zhǎng)空間，本土代表企業(yè)主要有:微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技、南微醫(yī)學(xué)、樂普醫(yī)療、凱利泰等。在心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械方面:心血管介入，尤其是冠狀動(dòng)脈疾病的介入治療器械是中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械發(fā)展最成熟的領(lǐng)域，冠脈支架國(guó)產(chǎn)率達(dá)到80%-90%，本土企業(yè)針對(duì)冠脈支架的技術(shù)研發(fā)水平與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)相當(dāng)，但原材料研發(fā)仍是本土企業(yè)弱項(xiàng)。配合支架使用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管技術(shù)仍不夠成熟，尚有較大的發(fā)展空間。心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械本土參與者主要有:微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等。在腦血管與外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械方面:腦血管微創(chuàng)介入器械主要有頸動(dòng)脈支架、遠(yuǎn)端保護(hù)器械和顱內(nèi)血管支架。市場(chǎng)上尚未有中國(guó)企業(yè)完成頸動(dòng)脈支架相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)。遠(yuǎn)端保護(hù)器與顱內(nèi)血管支架的進(jìn)口比例在80%左右，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品僅有上海微創(chuàng)公司生產(chǎn)的Aether遠(yuǎn)端保護(hù)器和APOLLO顱內(nèi)血管支架。外周血管支架領(lǐng)域主要參與者有:波士頓科學(xué)、雅培、美敦力、戈?duì)?、庫克、先健科技，以及上海微?chuàng)子公司心脈醫(yī)療，外資企業(yè)占據(jù)90%以上的市場(chǎng)份額。中國(guó)外周血管支架生產(chǎn)企業(yè)尚處于起步與技術(shù)追趕階段，雖然有研發(fā)成功的支架系統(tǒng)與球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品，但未形成完整的產(chǎn)品線，無法與國(guó)際先進(jìn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，尚未表現(xiàn)出明顯的國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)。在腫瘤介入診療器械方面:栓塞微球與腔道支架是腫瘤介入治療領(lǐng)域具有廣闊應(yīng)用前景的兩類主要介入器械。在腔道支架領(lǐng)域，庫克與波士頓科學(xué)具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，本土企業(yè)常州佳森、南微醫(yī)學(xué)占有小于20%的市場(chǎng)份額。栓塞微球目前仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，迦俐生在栓塞微球領(lǐng)域掌握前沿技術(shù)，未來產(chǎn)品有望與外資企業(yè)產(chǎn)品抗衡。在骨科微創(chuàng)介入醫(yī)療器械方面:微創(chuàng)介入診療在骨科領(lǐng)域主要應(yīng)用在微創(chuàng)脊柱外科。目前，中國(guó)脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)主要由強(qiáng)生、史賽克、美敦力等外資企業(yè)占據(jù)，中國(guó)本土代表企業(yè)有:凱利泰、上海微創(chuàng)，春立正達(dá)等，但本土企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)份額占比僅為40%。近年來，中國(guó)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)工藝方面均有所突破，未來憑借產(chǎn)品成本優(yōu)勢(shì)，有望持續(xù)搶占市場(chǎng)份額。競(jìng)爭(zhēng)格局美敦力、雅培、波士頓科學(xué)、庫克醫(yī)療。20世紀(jì)80年代，微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)逐漸在中國(guó)興起，21世紀(jì)初期，中國(guó)企業(yè)開始涉及微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務(wù)。中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)雖起步晚，但發(fā)展迅速，高速發(fā)展的微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)為本土企業(yè)器械的研發(fā)創(chuàng)新和更新?lián)Q代提供廣闊的成長(zhǎng)空間，本土代表企業(yè)主要有:微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技、南微醫(yī)學(xué)、樂普醫(yī)療、凱利泰等。心血管介