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醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理制度第一章總則第一條【目的】為了保障醫(yī)院醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備的正常運(yùn)行和有效使用,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,確保醫(yī)學(xué)設(shè)備與患者生命健康的安全,訂立本醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理制度(以下簡(jiǎn)稱“本制度”)。第二條【適用范圍】本制度適用于醫(yī)院內(nèi)各類醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)、維護(hù)和修理、保養(yǎng)和更新等工作。第三條【基本原則】科學(xué)性原則:依據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)和管理學(xué)原理,確保醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備管理科學(xué)化、規(guī)范化;安全性原則:確保醫(yī)學(xué)設(shè)備的安全、可靠和有效使用,防止事故的發(fā)生;經(jīng)濟(jì)性原則:合理配置、使用和維護(hù)和修理醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備,掌控本錢,提高效益;公平性原則:公開公正辦理醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備管理事務(wù),維護(hù)醫(yī)院內(nèi)部公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境。第二章儀器設(shè)備管理及標(biāo)準(zhǔn)化第四條【設(shè)備分類】醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備依照其功能和用途進(jìn)行分類,分為診療儀器設(shè)備、試驗(yàn)室儀器設(shè)備和輔佑襄助設(shè)備;診療儀器設(shè)備依照臨床科室進(jìn)行調(diào)配和管理;試驗(yàn)室儀器設(shè)備依照試驗(yàn)室分類進(jìn)行調(diào)配和管理;輔佑襄助設(shè)備指醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備的輔佑襄助設(shè)備和配件,依照功能分類進(jìn)行管理。第五條【設(shè)備采購(gòu)】醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備采購(gòu)需依照相關(guān)法律法規(guī)和采購(gòu)程序進(jìn)行,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院的設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃;設(shè)備采購(gòu)應(yīng)編制采購(gòu)方案,明確設(shè)備要求、規(guī)格、數(shù)量、品牌、技術(shù)參數(shù)、采購(gòu)來(lái)源和經(jīng)費(fèi)來(lái)源等;采購(gòu)過(guò)程中,應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)備評(píng)估、招標(biāo)、審批、合同簽訂和驗(yàn)收等環(huán)節(jié),確保設(shè)備的品質(zhì)和供貨的合法性。第六條【設(shè)備驗(yàn)收】設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)由專業(yè)人員構(gòu)成驗(yàn)收小組,依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對(duì)設(shè)備的質(zhì)量、性能、功能、操作性等進(jìn)行全面評(píng)估;驗(yàn)收人員應(yīng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,并對(duì)設(shè)備進(jìn)行登記、編號(hào)和分類存檔;設(shè)備驗(yàn)收合格后,方可移交使用,未驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)及時(shí)退貨或重新議價(jià)。第七條【設(shè)備管理】設(shè)備管理應(yīng)建立健全設(shè)備檔案,包含設(shè)備基本信息、采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、維護(hù)和修理記錄和保養(yǎng)計(jì)劃等;設(shè)備應(yīng)依照規(guī)章制度和操作說(shuō)明書進(jìn)行使用,嚴(yán)禁擅自改動(dòng)設(shè)備配置、參數(shù)和操作方法;設(shè)備的明細(xì)及檔案應(yīng)設(shè)立專人負(fù)責(zé),定期檢查設(shè)備狀態(tài)和記錄設(shè)備維護(hù)和修理、保養(yǎng)等情況;顯現(xiàn)設(shè)備故障、損壞或需要報(bào)廢時(shí),應(yīng)及時(shí)提出維護(hù)和修理申請(qǐng)或報(bào)廢申請(qǐng),并依照相關(guān)程序進(jìn)行處理。第八條【設(shè)備維護(hù)和修理與保養(yǎng)】設(shè)備維護(hù)和修理和保養(yǎng)應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行,遵從保養(yǎng)計(jì)劃,確保設(shè)備的正常運(yùn)行;維護(hù)和修理和保養(yǎng)人員應(yīng)定期進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和考核,提升維護(hù)和修理水平;設(shè)備問(wèn)題和故障應(yīng)及時(shí)上報(bào),并記錄維護(hù)和修理情況和使用狀態(tài)。第九條【設(shè)備更新與報(bào)廢】設(shè)備實(shí)現(xiàn)使用壽命或技術(shù)更新要求時(shí),應(yīng)提出更新申請(qǐng),重新評(píng)估設(shè)備的需求和采購(gòu)計(jì)劃;設(shè)備報(bào)廢應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,由驗(yàn)收人員構(gòu)成鑒定小組評(píng)估設(shè)備價(jià)值和可用性,并辦理報(bào)廢手續(xù);報(bào)廢設(shè)備的處理應(yīng)經(jīng)過(guò)環(huán)保部門的審核,確保符合環(huán)境保護(hù)要求。第十條【應(yīng)急預(yù)案】醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備的應(yīng)急預(yù)案,明確處理設(shè)備故障、事故和突發(fā)事件的流程;應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含設(shè)備故障的報(bào)告、緊急維護(hù)和修理、備用設(shè)備布置和損壞設(shè)備的替代等內(nèi)容;醫(yī)院應(yīng)定期組織應(yīng)急演練,提高工作人員對(duì)設(shè)備故障處理本領(lǐng)和應(yīng)急響應(yīng)本領(lǐng)。第三章審核與責(zé)任第十一條【監(jiān)督審核】醫(yī)院設(shè)立醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備管理部門,負(fù)責(zé)設(shè)備的管理、審核和監(jiān)督工作;監(jiān)督審核應(yīng)建立定期檢查和不定期抽查制度,對(duì)設(shè)備的使用情況、維護(hù)和修理情況和保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查;監(jiān)督部門應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、整改不足,并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤和評(píng)估。第十二條【責(zé)任追究】設(shè)備管理人員在管理和維護(hù)過(guò)程中,如發(fā)生失職、瀆職等違法違規(guī)行為,應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行追責(zé);設(shè)備使用人員在設(shè)備操作過(guò)程中,如發(fā)生違反操作規(guī)程、導(dǎo)致設(shè)備損壞和事故的情況,應(yīng)依照醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行懲罰和追責(zé);追責(zé)機(jī)制應(yīng)公正、公平,對(duì)失職瀆職行為嚴(yán)厲處理,對(duì)設(shè)備操作失誤的輕重程度進(jìn)行評(píng)估,適當(dāng)進(jìn)行懲罰和教育。第四章附則第十三條【解釋權(quán)】本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部,如有需要,可依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和修改。第十四條【施行日期】本制度自頒布之日起生效,廢止之前的相關(guān)管理規(guī)定。注:本醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理制度重要依
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