噬菌體療法行業(yè)發(fā)展報告2024-2025

匯報人：毛予紹2024-08-012024-2025噬菌體療法行業(yè)發(fā)展報告contents目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01噬菌體療法定義定義噬菌體（Becteriophage，Phage）是能感染細(xì)菌、真菌、放線菌或螺旋體等微生物的病毒的總稱，其隨著細(xì)菌進(jìn)化了億萬年，是細(xì)菌的天敵。噬菌體由蛋白質(zhì)外殼和包裝在其內(nèi)部的單一核酸組成。根據(jù)噬菌體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，可將其分為13個科，其中比較常見的是長尾噬菌體科（Sipho-viridae）、肌尾噬菌體科（Myoviridae）和足狀噬菌體科（Podoviridae）。這3個科共包含15個屬，囊括了大部分噬菌體，其余噬菌體分屬于剩余的10個科。典型的噬菌體通常包含一個20面體的頭部，一個中空的針狀結(jié)構(gòu)及外鞘組成的尾部，以及尾絲和尾針組成的基部。噬菌體療法是利用噬菌體裂解致病菌以降低其密度，進(jìn)而減少或避免感染及發(fā)病機會，達(dá)到治療和預(yù)防疾病的目的。由于已被侵染的溶源化細(xì)菌對同類噬菌體產(chǎn)生免疫效果，因此噬菌體療法必須由烈性噬菌體實現(xiàn)。烈性噬菌體的裂解周期包括吸附、侵入、增殖、裝配、裂解（通過產(chǎn)生裂解酶實現(xiàn)）等五個環(huán)節(jié)，分為早期感染和晚期感染兩個主要階段:（1）早期感染:從噬菌體DNA進(jìn)入到復(fù)制開始的時期，包括吸附、侵入和增殖三個階段。當(dāng)烈性噬菌體侵入活的細(xì)菌細(xì)胞后，可利用細(xì)菌的營養(yǎng)物質(zhì)，合成與DNA合成、重組和修飾有關(guān)的酶，使基因組不斷進(jìn)行復(fù)制和重組，積累大量噬菌體基因組。這些基因組都可在下一階段起作用，指導(dǎo)噬菌體蛋白質(zhì)的合成；（2）晚期感染:從噬菌體DNA復(fù)制開始到最后細(xì)胞裂解釋放出自帶噬菌體顆粒這一時期，包括裝配和裂解階段。噬菌體在此期間主要合成結(jié)構(gòu)蛋白和裝配蛋白，將基因組插入中空的蛋白頭部、接上尾部，在細(xì)菌胞內(nèi)組裝成新的病毒粒子，隨后，噬菌體會編出噬菌體裂解酶（BacteriophageLysin），用以裂解宿主細(xì)胞，釋放子代噬菌體，進(jìn)行新一輪感染。噬菌體療法定義02產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)删w培養(yǎng)液、酵母菌、培養(yǎng)基、純化試劑、培養(yǎng)皿、采血管、保存管上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203目前中國仍處于早期研發(fā)階段，且尚未有實驗進(jìn)入臨床研究階段，因此噬菌體療法產(chǎn)業(yè)鏈尚未形成。對于植物用噬菌體療法，目前中國亦未有合法產(chǎn)品上市，未形成完整產(chǎn)業(yè)鏈。產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展最為完善的是獸用領(lǐng)域的噬菌體療法，其產(chǎn)業(yè)鏈主要由三部分組成:產(chǎn)業(yè)鏈上游主體是為噬菌體生產(chǎn)提供原材料和設(shè)備的企業(yè)；中游參與者是噬菌體療法制劑產(chǎn)品制造商；產(chǎn)業(yè)鏈下游是各類養(yǎng)殖場。下文分析將從獸用噬菌體療法產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行展開，并以植物用噬菌體療法和人用噬菌體療法作為補充。噬菌體培養(yǎng)液、酵母菌、培養(yǎng)基、純化試劑、培養(yǎng)皿、采血管、保存管噬菌體制劑生產(chǎn)企業(yè)、噬菌體制劑銷售企業(yè)獸用噬菌體療法、植物噬菌體療法、人用噬菌體療法噬菌體制劑生產(chǎn)企業(yè)、噬菌體制劑銷售企業(yè)獸用噬菌體療法、植物噬菌體療法、人用噬菌體療法下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述中國獸用噬菌體療法制劑產(chǎn)品行業(yè)上游參與者包括原材料生產(chǎn)商和設(shè)備供應(yīng)商。其中:（1）原料供應(yīng)商主要提供噬菌體培養(yǎng)液、酵母菌、培養(yǎng)基、純化試劑、培養(yǎng)皿、采血管等材料。其中噬菌體培養(yǎng)液、酵母菌、培養(yǎng)基、純化試劑屬于試劑原料，供應(yīng)商主要為生物化學(xué)制劑企業(yè)，該行業(yè)技術(shù)壁壘低，企業(yè)數(shù)量眾多，行業(yè)集中度較低，獸用噬菌體療法制劑產(chǎn)品廠商普遍選擇當(dāng)?shù)毓?yīng)商。培養(yǎng)皿、采血管、保存管等實驗耗材，三力、德維等均有供應(yīng)；（2）設(shè)備供應(yīng)商提供樣本純化設(shè)備、發(fā)酵設(shè)備等。根據(jù)從事噬菌體療法研究超過八年以上的科研人員透露，從市場價格來看，噬菌體原材料成本較低，生產(chǎn)企業(yè)眾多，行業(yè)議價能力較低，因此噬菌體原材料市場價格不高，占噬菌體療法制劑產(chǎn)品總成本10%。而噬菌體療法制劑產(chǎn)品制備所需設(shè)備功能較為基礎(chǔ)，屬于中低端醫(yī)療器械，中游實驗室及研究院在儀器設(shè)備上的耗資較低，每臺機器均價不超過50萬元人民幣，占噬菌體療法制劑產(chǎn)品總成本不超過15%。對于植物用噬菌體療法和人用噬菌體療法，其上游原材料和設(shè)備提供商是共通的，為獸用噬菌體療法提供原材料和設(shè)備的企業(yè)同樣可拓展其市場至植物用噬菌體療法和人用噬菌體療法領(lǐng)域，但是具體原材料和設(shè)備要求會有偏差。例如，在人用噬菌體療法領(lǐng)域，出于安全性考慮，企業(yè)對原材料制劑的純度要求更高，對設(shè)備的精確度、專業(yè)度、效率要求更為嚴(yán)格。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述由于噬菌體的抗感染作用使其在市場上與抗生素成互為替補關(guān)系，因此，噬菌體療法制劑產(chǎn)品上市后，將與抗生素劃分下游客戶終端市場。目前，僅有獸用噬菌體療法有產(chǎn)品上市，植物用噬菌體療法和人用噬菌體療法產(chǎn)品仍在研發(fā)階段。由于產(chǎn)品的功能領(lǐng)域不同，其所針對的下游終端有所差別。獸用噬菌體療法制劑產(chǎn)品的下游涉及的消費場所主要為各類養(yǎng)殖農(nóng)場。中國本土獸用噬菌體療法制劑產(chǎn)品僅有兩款產(chǎn)品上市:一款是青島諾安百特針對家禽類大腸桿菌病和沙門氏菌病的諾安清，該產(chǎn)品的下游終端主要是家禽養(yǎng)殖場；另一款是南京菲吉樂科針對AHPND致病性副溶血性弧菌所研發(fā)的“樂蝦”，產(chǎn)品下游終端為海產(chǎn)養(yǎng)殖場。由于當(dāng)前中國本土獸用噬菌體產(chǎn)品較為單一，因此下游終端消費者較為局限。未來隨著獸用噬菌體產(chǎn)品的不斷豐富，下游終端參與者數(shù)量將不斷增加，市場將不斷細(xì)化。植物用噬菌體療法目前仍處于研發(fā)階段，未來產(chǎn)品上市后，將以農(nóng)產(chǎn)品市場為主要消費場所。人用噬菌體療法同樣仍處在研發(fā)階段，參照東歐格魯吉亞、波蘭等已有噬菌體藥用產(chǎn)品上市的國家，未來中國人用噬菌體療法的下游終端，將以各級醫(yī)療機構(gòu)為主要消費場所，其次是各大零售藥店，但具體情況有待產(chǎn)品研發(fā)情況和國家監(jiān)管部門的政策出臺。03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述部門:政策:內(nèi)容:部門:政策:內(nèi)容:部門:政策:內(nèi)容:部門:政策:內(nèi)容:#主要寫行業(yè)政策文件及其主要內(nèi)容政治環(huán)境105商業(yè)模式06經(jīng)濟環(huán)境我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境2盡管近年來在國家整理抗生素濫用的大背景下，中國抗感染藥物市場的規(guī)模增速放緩。但抗感染藥品作為基礎(chǔ)性藥物，其市場規(guī)模依然龐大。根據(jù)統(tǒng)計，2018年中國人用抗生素藥物市場規(guī)模為256億美元，到2019年增長至265億美元，同比增長52%。在“限抗令”及環(huán)保政策的影響下，抗生素市場受到巨大沖擊，抗生素類原料藥價格也水漲船高。但作為一個剛性需求產(chǎn)業(yè)，隨著2017年國內(nèi)抗生素產(chǎn)量開始回長，我國抗生素原料藥價格也逐漸恢復(fù)正常水平。經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境07社會環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國經(jīng)濟不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟體我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團(tuán)隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團(tuán)隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素發(fā)展驅(qū)動因素?fù)?jù)統(tǒng)計美國每年有200萬起醫(yī)院感染，英國每年有10萬起醫(yī)院感染，中國每年發(fā)生400萬次感染，嚴(yán)重影響患者疾病的預(yù)后、增加患者的痛苦及醫(yī)務(wù)人員工作量，嚴(yán)重的可能導(dǎo)致患者死亡；醫(yī)院內(nèi)感染病例數(shù)目居高不下，噬菌體療法市場潛力巨大新型抗生素的研發(fā)進(jìn)展趨緩，新藥物難以解決細(xì)菌耐藥性等問題，部分研究機構(gòu)將研發(fā)重點轉(zhuǎn)移至噬菌體療法，推斷噬菌體療法的發(fā)展。新型藥物研發(fā)滯后相比抗生素制劑，噬菌體作為治療制劑優(yōu)勢明顯，將是推動噬菌體療法制劑研發(fā)的核心要素。未來噬菌體療法有望解決細(xì)菌耐藥性的問題，市場潛力巨大。噬菌體療法的特點和優(yōu)勢有效解決行業(yè)痛點細(xì)菌耐藥性問題日益嚴(yán)峻，噬菌體療法能夠有效解決細(xì)菌耐藥性問題，成為推動噬菌體療法研發(fā)的主要動力。細(xì)菌間的耐藥基因傳遞導(dǎo)致多重耐藥細(xì)菌甚至超級細(xì)菌的出現(xiàn)，使人類面臨著無藥可用的不利局面，嚴(yán)重威脅人類健康。細(xì)菌耐藥性問題亟待解決10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀噬菌體療法已有近百年的發(fā)展歷史，由于在研新型抗生素難以解決日益嚴(yán)峻的細(xì)菌耐藥性問題，噬菌體療法以其卓越的抗感染作用和耐藥性低表達(dá)特性再度引起行業(yè)關(guān)注。未來，噬菌體療法有望替代部分抗生素產(chǎn)品，市場潛力巨大。伴隨政府出臺相關(guān)政策、噬菌體療法研發(fā)技術(shù)持續(xù)突破、各行業(yè)使用需求拉動，中國噬菌體療法市場持續(xù)擴容。噬菌體療法產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程將在上市后不斷加速，逐步替代部分抗生素，解決細(xì)菌耐藥性等問題行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化噬菌體療法在人用領(lǐng)域處于研發(fā)階段，全球范圍內(nèi)尚未有噬菌體產(chǎn)品獲批上市。2020年以前，中國噬菌體療法將持續(xù)處于科學(xué)研究和臨床試驗階段。2020年后，將有部分生物藥物企業(yè)將有噬菌體療法相關(guān)藥物上市。屆時，噬菌體療法市場將逐步形成，市場規(guī)模將達(dá)到1億元人民幣。此外，隨著噬菌體療法替代抗生素的范圍逐步擴張，噬菌體療法的市場規(guī)模將持續(xù)增長，在2023年達(dá)到4億元人民幣，符合增長率高達(dá)99%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況噬菌體療法的市場潛力不可小覷。噬菌體療法未來市場規(guī)模的擴張，主要得益于以下三個因素:（1）效果顯著:噬菌體作為裂解細(xì)菌的生物制品，對耐藥性細(xì)菌感染治療作用顯著；（2）抗生素替代:噬菌體療法對比抗生素療法優(yōu)勢明顯，噬菌體療法制劑有望替代抗生素成為新型殺菌藥物，市場空間廣闊；（3）人用藥物需求增長:中國惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加，到2022年中國新增癌癥患病數(shù)將超過500萬，癌癥、疾病的治療需求增長帶動抗感染和殺菌藥物的需求增長；行業(yè)現(xiàn)狀醫(yī)院內(nèi)感染病例數(shù)目居高不下，噬菌體療法市場潛力巨大據(jù)統(tǒng)計美國每年有200萬起醫(yī)院感染，英國每年有10萬起醫(yī)院感染，中國每年發(fā)生400萬次感染，嚴(yán)重影響患者疾病的預(yù)后、增加患者的痛苦及醫(yī)務(wù)人員工作量，嚴(yán)重的可能導(dǎo)致患者死亡；01醫(yī)院內(nèi)感染涉及范圍廣包括皮膚軟組織感染、呼吸系統(tǒng)感染、手術(shù)相關(guān)感染等，噬菌體療法研究企業(yè)根據(jù)臨床需求開發(fā)產(chǎn)品，提早搶占噬菌體療法制劑市場，有利于后期產(chǎn)品上市后的商業(yè)化推廣，促進(jìn)噬菌體療法制劑企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。中國本土噬菌體療法研究有50%以上的項目專注于燒傷感染類項目，約10%的項目專注于肺炎感染，約10%的項目專注于泌尿系統(tǒng)的感染，9%的項目關(guān)注糖尿病并發(fā)癥及其感染。噬菌體療法對臨床所需的藥物越發(fā)重視，可見，未來噬菌體療法研發(fā)企業(yè)針對臨床需求開發(fā)噬菌體療法制劑是主要趨勢。0213行業(yè)痛點行業(yè)痛點010203噬菌體窄宿主選擇性使其在噬菌體療法應(yīng)用中獲得針對性強的優(yōu)勢，然而，宿主選擇性窄也同時導(dǎo)致了噬菌體療法進(jìn)展難度加大的問題，主要表現(xiàn)在以下三個方面:噬菌體的宿主選擇性非常窄，臨床感染通常由不同細(xì)菌造成，或者是混合感染，因此治療前的測定無法進(jìn)行。噬菌體的宿主范圍確定仍由人工分離實現(xiàn)，每次確定需耗時一周以上，且難以保證百分之百的準(zhǔn)確性，給噬菌體治療的進(jìn)展帶來阻礙。宿主選擇性窄造成使用缺陷噬菌體組成成分復(fù)雜，易造成后期噬菌體療法的盲目性和不確定性，制約噬菌體療法研究進(jìn)程。噬菌體療法的盲目性和不確定性主要體現(xiàn)在以下三方面:（1）不同于可通過抗體效價評估藥物的活性和純度的其他蛋白質(zhì)藥物，噬菌體療法制劑成分較為復(fù)雜，既含有蛋白質(zhì)，又含有化學(xué)分子，質(zhì)量檢測難度更大；（2）噬菌體療法制劑可能含有宿主細(xì)菌的內(nèi)毒性蛋白及在制備過程中沒有清除干凈的其它物質(zhì)，而且不同純化批次的噬菌體中，雜質(zhì)的含量和占比不同，導(dǎo)致噬菌體療法制劑在使用上具有不確定性；（3）噬菌體療法制劑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一，也造成了劑型和用量界定模糊，而噬菌體療法制劑的給藥方式、劑型、濃度和給藥時間都會直接影響治療的效果，導(dǎo)致噬菌體療法臨床應(yīng)用困難，研究進(jìn)展緩慢。使用的盲目性和不確定性關(guān)于噬菌體療法行業(yè)的監(jiān)管政策，中國有關(guān)噬菌體產(chǎn)品各個應(yīng)用領(lǐng)域的生產(chǎn)、使用的監(jiān)管法規(guī)尚未完善。監(jiān)管法規(guī)尚未完善14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景描述基因編輯:近年來，隨著基因編輯，測序，分子生物學(xué)等技術(shù)的飛速發(fā)展，人們可以在遺傳學(xué)水平上對噬菌體進(jìn)行全面的編輯、解析甚至是合成噬菌體，對噬菌體的了解不再是簡單的生化特性和形態(tài)觀察。目前，CRISPR-Cas，YAC和BRED等許多技術(shù)都可以實現(xiàn)噬菌體編輯。噬菌體宿主譜的擴展或改變可以通過改造遺傳學(xué)達(dá)成。標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品開發(fā)方案:噬菌體療法的研究持續(xù)上升，標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品開發(fā)方案是噬菌體療法制劑開發(fā)的必然趨勢。標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品開發(fā)方案所帶來的好處包括:標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的監(jiān)管路徑會更加正規(guī)和順暢。（2）標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品適用于更廣泛的病人人群，有望成為二線甚至一線治療方案，有助于利用規(guī)模效應(yīng)降低藥價，增加藥物的可及性，有利于產(chǎn)品的商業(yè)成功。與抗生素聯(lián)合使用:噬菌體與抗生素具有不同的殺菌和抑菌機制，兩者聯(lián)合應(yīng)用已是當(dāng)前噬菌體療法研究行業(yè)的主要趨勢。根據(jù)臨床需求開發(fā)產(chǎn)品:噬菌體療法研究的最終目的是噬菌體療法制劑產(chǎn)品合法上市并實現(xiàn)商業(yè)化發(fā)展，對于醫(yī)學(xué)人用領(lǐng)域的噬菌體療法，針對醫(yī)院場景內(nèi)感染需求進(jìn)行產(chǎn)品的開發(fā)是噬菌體療法研究企業(yè)的重要發(fā)展方向行業(yè)發(fā)展趨勢前景基因編輯近年來，隨著基因編輯，測序，分子生物學(xué)等技術(shù)的飛速發(fā)展，人們可以在遺傳學(xué)水平上對噬菌體進(jìn)行全面的編輯、解析甚至是合成噬菌體，對噬菌體的了解不再是簡單的生化特性和形態(tài)觀察。目前，CRISPR-Cas，YAC和BRED等許多技術(shù)都可以實現(xiàn)噬菌體編輯。噬菌體宿主譜的擴展或改變可以通過改造遺傳學(xué)達(dá)成。標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品開發(fā)方案噬菌體療法的研究持續(xù)上升，標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品開發(fā)方案是噬菌體療法制劑開發(fā)的必然趨勢。標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品開發(fā)方案所帶來的好處包括:標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的監(jiān)管路徑會更加正規(guī)和順暢。（2）標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品適用于更廣泛的病人人群，有望成為二線甚至一線治療方案，有助于利用規(guī)模效應(yīng)降低藥價，增加藥物的可及性，有利于產(chǎn)品的商業(yè)成功。與抗生素聯(lián)合使用噬菌體與抗生素具有不同的殺菌和抑菌機制，兩者聯(lián)合應(yīng)用已是當(dāng)前噬菌體療法研究行業(yè)的主要趨勢。根據(jù)臨床需求開發(fā)產(chǎn)品噬菌體療法研究的最終目的是噬菌體療法制劑產(chǎn)品合法上市并實現(xiàn)商業(yè)化發(fā)展，對于醫(yī)學(xué)人用領(lǐng)域的噬菌體療法，針對醫(yī)院場景內(nèi)感染需求進(jìn)行產(chǎn)品的開發(fā)是噬菌體療法研究企業(yè)的重要發(fā)展方向16機遇與挑戰(zhàn)17競爭格局競爭格局噬菌體療法是細(xì)菌感染治療的熱門領(lǐng)域之一。隨著抗生素導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥性問題日益嚴(yán)重，噬菌體療法的研究價值和噬菌體療法制劑的開發(fā)價值逐漸凸顯，引起廣泛關(guān)注。中國噬菌體研究機構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長，規(guī)模不斷擴大。例如:江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院協(xié)助在南京成立國際噬菌體研究中心（InternationalPhageResearchCenter，IPRC），加速中國開展國際合作研究項目；大連理工大學(xué)揭牌與中國微生物學(xué)會醫(yī)學(xué)微生物與免疫學(xué)專業(yè)委員會噬菌體學(xué)組合作的國際噬菌體協(xié)同創(chuàng)新中心；上海成立噬菌體與耐藥研究所；四川抗菌素工業(yè)研究中心與俄羅斯莫斯科大學(xué)、俄羅斯科學(xué)院基礎(chǔ)生物研究所在噬菌體和酶工程制藥領(lǐng)域開展深度合作和人員交流等。中國噬菌體研究機構(gòu)的不斷發(fā)展，推動中國噬菌體療法行業(yè)發(fā)展。中國噬菌體療法處于初步發(fā)展階段，本土噬菌體療法研究和藥物生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)目較少。在農(nóng)業(yè)的植物用和獸用領(lǐng)域，中國本土已有產(chǎn)品上市的企業(yè)僅有青島諾安百特和南京菲吉樂科。在人用藥物領(lǐng)域，中國尚無噬菌體療法的臨床試驗開展，據(jù)公開信息，目前僅有菲吉樂科、大連漢信、上海高科等少數(shù)幾家企業(yè)在進(jìn)行人用噬菌體療法制劑的開發(fā)。競爭格局江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院協(xié)助在南京成立國際噬菌體研究中心（InternationalPhageResearchCenter，IPRC），加速中國開展國際合作研究項目；大連理工大學(xué)揭牌與中國微生物學(xué)會醫(yī)學(xué)微生物與免疫學(xué)專業(yè)委員會噬菌體學(xué)組合作的國際噬菌體協(xié)同創(chuàng)新中心；上海成立噬菌體與耐藥研究所；四川抗菌素工業(yè)研究中心與俄羅斯莫斯科大學(xué)、俄羅斯科學(xué)院基礎(chǔ)生物研究所在噬菌體和酶工程制藥領(lǐng)域開展深度合作和人員交流等