兒童疫苗行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告2024-2026

2024-2026兒童疫苗行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告匯報(bào)時(shí)間：2024-08-01匯報(bào)人：王宜欣目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局定義分類特點(diǎn)01什么是兒童疫苗疫苗是將病原微生物（如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的，用于預(yù)防、控制傳染病的生物制品。目前，市場(chǎng)上的疫苗以預(yù)防性疫苗為主。兒童疫苗，又稱為小兒疫苗，是指針對(duì)嬰幼兒群體的疫苗。由于兒童的免疫能力差，需要接種疫苗來(lái)防御一些特定的疾病。根據(jù)是否納入免疫規(guī)劃，中國(guó)兒童疫苗主要可分為一類疫苗和二類疫苗。①一類疫苗:政府免費(fèi)提供的，公民根據(jù)政府的規(guī)定必須接種的疫苗。包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)各地情況，在國(guó)家免疫規(guī)劃之外增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。目前，適齡兒童需要接種的一類疫苗有11種，能夠預(yù)防12種傳染病。此外，還包括特定人群接種的出血熱疫苗和應(yīng)急接種的出血熱疫苗、炭疽疫苗和鉤體疫苗。②二類疫苗:公民自愿受種，需自行承擔(dān)費(fèi)用的疫苗。常見(jiàn)的兒童二類疫苗包括B型流感嗜血桿菌混合疫苗(Hib疫苗)、手足口疫苗（EV71疫苗）、肺炎球菌疫苗等。一類疫苗與二類疫苗最核心的區(qū)別在于支付方式不同，一類疫苗由政府支付，二類疫苗由消費(fèi)者自主支付。由支付方式不同衍生出其他方面的區(qū)別:如，一類疫苗是強(qiáng)制接種疫苗，二類疫苗可以自行選擇；一類疫苗市場(chǎng)集中度高，競(jìng)爭(zhēng)少，二類疫苗市場(chǎng)集中度低，競(jìng)爭(zhēng)激烈等。定義產(chǎn)業(yè)鏈02疫苗研發(fā)、疫苗耗材上游疫苗生產(chǎn)企業(yè)中游疾控中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程03政治環(huán)境04描述:《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》:對(duì)一類疫苗做出了明確的規(guī)定，對(duì)疫苗流通的各個(gè)環(huán)節(jié)做出解釋，同時(shí)強(qiáng)調(diào)疫苗監(jiān)控工作。該政策成為了免疫規(guī)劃的指導(dǎo)性文件。衛(wèi)計(jì)委:《關(guān)于印發(fā)國(guó)家免疫規(guī)劃兒童疫苗程序及說(shuō)明（2016年版）的通知》:明確規(guī)定免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗的接種時(shí)間，為兒童疫苗接種時(shí)間提供參考。:《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》:要求二類疫苗的采購(gòu)納入省級(jí)集中招標(biāo)平臺(tái)，實(shí)行一票制疫苗流通管理辦法。政治環(huán)境1政治環(huán)境《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》:對(duì)一類疫苗做出了明確的規(guī)定，對(duì)疫苗流通的各個(gè)環(huán)節(jié)做出解釋，同時(shí)強(qiáng)調(diào)疫苗監(jiān)控工作。該政策成為了免疫規(guī)劃的指導(dǎo)性文件。衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于印發(fā)國(guó)家免疫規(guī)劃兒童疫苗程序及說(shuō)明（2016年版）的通知》:明確規(guī)定免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗的接種時(shí)間，為兒童疫苗接種時(shí)間提供參考。商業(yè)模式05經(jīng)濟(jì)環(huán)境06人均可支配收入、健康意識(shí)提高:中國(guó)經(jīng)濟(jì)水平不斷發(fā)展，居民人均可支配收入顯著提高。統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國(guó)居民人均可支配收入從2014年的20,161元上升到2018年的28,220元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8%。人均可支配收入的提升能夠提高人們對(duì)二類疫苗的消費(fèi)能力。但是與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，人均可支配收入還存在一定差距。在經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展下，中國(guó)兒童疫苗市場(chǎng)還存在發(fā)展空間。經(jīng)濟(jì)水平的提升促進(jìn)了人們消費(fèi)結(jié)構(gòu)的升級(jí)，公眾對(duì)預(yù)防和醫(yī)療保健的重視度加強(qiáng)。中國(guó)統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出1,680元，占比所有消費(fèi)支出的5%，同比增長(zhǎng)11%，人均醫(yī)療保健消費(fèi)占比提高0.6%，是所有消費(fèi)類別中，增長(zhǎng)幅度最大的類別。經(jīng)濟(jì)水平不斷發(fā)展帶動(dòng)人均可支配收入提高，健康意識(shí)的提升進(jìn)一步推動(dòng)兒童疫苗的快速發(fā)展。經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開(kāi)放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素09發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素中國(guó)政府通過(guò)頒布多項(xiàng)疫苗相關(guān)政策來(lái)推動(dòng)兒童疫苗行業(yè)的發(fā)展，為兒童疫苗行業(yè)的發(fā)展提供良好的政策環(huán)境利好政策支持疫苗具有良好的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，1978年我國(guó)實(shí)施計(jì)劃免疫以來(lái)，甲乙類傳染病的發(fā)病率和死亡率分別下降了89%和77%，經(jīng)保守測(cè)算，國(guó)內(nèi)兒童疫苗的經(jīng)濟(jì)效益比在1:12以上，同時(shí)疫苗企業(yè)也具有良好的經(jīng)濟(jì)效益，使得疫苗企業(yè)有足夠的動(dòng)力去開(kāi)拓市場(chǎng)及產(chǎn)品創(chuàng)新;利益驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)需求不斷增加是推動(dòng)兒童疫苗行業(yè)發(fā)展最主要的原因，主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面:①人口基數(shù)大、兒童數(shù)量眾多，②人均可支配收入、健康意識(shí)提高③傳染病形勢(shì)嚴(yán)峻:中國(guó)是傳染病高發(fā)國(guó)家之一，根據(jù)衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防控制中心最新數(shù)據(jù)顯示，2017年乙類傳染病發(fā)病率為221/10萬(wàn)，同比上升64%。市場(chǎng)需求增加在生物信息技術(shù)和免疫學(xué)研究的不斷深入下，中國(guó)兒童疫苗的研發(fā)呈現(xiàn)出流程化、扁平化特點(diǎn)。疫苗研發(fā)周期不斷縮短，大幅度降低了企業(yè)的研發(fā)成本，為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新型疫苗帶來(lái)機(jī)會(huì)，促進(jìn)兒童疫苗產(chǎn)品升級(jí)。技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)壁壘10行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀12市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀兒童疫苗主要用于疾病的預(yù)防，對(duì)降低國(guó)民衛(wèi)生支出有重大的意義。中國(guó)政府根據(jù)財(cái)政實(shí)力將部分疫苗納入國(guó)家支付范圍，在財(cái)政實(shí)力不斷加強(qiáng)的影響下，未來(lái)將有更多的疫苗納入一類疫苗范圍內(nèi)，推動(dòng)中國(guó)免疫規(guī)劃事業(yè)的發(fā)展。一類疫苗為強(qiáng)制接種疫苗，其市場(chǎng)規(guī)模與新生人口呈正相關(guān)。二類疫苗為消費(fèi)者自主選擇接種疫苗，伴隨著消費(fèi)者對(duì)疫苗認(rèn)識(shí)的不斷提升，二類疫苗的市場(chǎng)規(guī)模將逐年提高。2016年，山東疫苗事件發(fā)生，中國(guó)政府暫停對(duì)疫苗的批簽發(fā)，同時(shí)對(duì)疫苗行業(yè)進(jìn)行整頓，直接造成2016年兒童疫苗市場(chǎng)規(guī)模的下降，但整體上看，中國(guó)兒童疫苗呈現(xiàn)快速上升之勢(shì)。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化中國(guó)兒童疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在過(guò)去五年間快速增長(zhǎng)，由2014年的116億元增長(zhǎng)至2018年的185億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13%，主要得益于二類疫苗的快速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)兒童疫苗中，二類疫苗由2014年的85億元增長(zhǎng)至2018年146億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13%；一類疫苗由2014年的21億元增長(zhǎng)至2018年的39億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到1%。未來(lái)五年，兒童疫苗市場(chǎng)規(guī)模將以24%的速率加速增長(zhǎng)，并于2023年達(dá)到556億元。。中國(guó)兒童疫苗市場(chǎng)規(guī)模得以快速增長(zhǎng)，主要受以下五個(gè)因素影響:①中國(guó)人口基數(shù)大，兒童數(shù)量眾多，在二胎政策的影響下，生二孩的家庭數(shù)量增加，使得兒童疫苗的消費(fèi)需求增加；②在經(jīng)濟(jì)水平不斷發(fā)展下，人均可支配收入提高，居民對(duì)疾病預(yù)防和醫(yī)療保健重視度提高，對(duì)疫苗的認(rèn)知度提高，推動(dòng)兒童疫苗行業(yè)發(fā)展；③中國(guó)是傳染病高發(fā)國(guó)家之一，較高的傳染病發(fā)病率促進(jìn)中國(guó)政府對(duì)傳染病關(guān)注度的提升，為兒童疫苗行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇；④中國(guó)政府頒布多項(xiàng)利好政策，為兒童疫苗行業(yè)發(fā)展提供良好的政策支持；⑤在生物信息技術(shù)和免疫學(xué)研究的不斷深入下，中國(guó)兒童疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐步完善，適應(yīng)了日益提高的市場(chǎng)需求。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況兒童疫苗指的是針對(duì)兒童開(kāi)發(fā)的疫苗，常見(jiàn)的有流感嗜血桿菌、肺炎球菌、水痘、三聯(lián)、五聯(lián)、口服輪狀病毒、腮腺炎、手足口病、麻腮風(fēng)等疫苗。國(guó)家對(duì)嬰幼兒、兒童疫苗接種有相關(guān)規(guī)定，部分疫苗要求必須接種。根據(jù)健康界，中國(guó)兒童疫苗市場(chǎng)的行業(yè)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)100億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)8%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)全球疫苗市場(chǎng)的增長(zhǎng)率。到2022年，我國(guó)兒童疫苗市場(chǎng)將達(dá)到156億元。行業(yè)現(xiàn)狀兒童藥品研發(fā)及相關(guān)研究不足研究顯示，我國(guó)3500多種藥品制劑中，兒童專用劑型僅占7%。由于兒童身體正處于發(fā)育階段，各器官發(fā)育未成熟，生理結(jié)構(gòu)與成人有很大區(qū)別，但目前我國(guó)的兒童用藥絕大部分非兒科專用，現(xiàn)有的可供兒童使用的藥品品種、劑型及規(guī)格極少，其有效性與安全性存在不確定性?，F(xiàn)有兒童用藥很難滿足臨床需求，相關(guān)用藥信息嚴(yán)重缺乏。在我國(guó)批準(zhǔn)上市的藥品文號(hào)中，兒童藥物僅占2%，中成藥占其中65%;北京市的樣本顯示，兒童專用藥品的批準(zhǔn)文號(hào)占9%，所有藥品中屬于適宜于兒童使用劑型、規(guī)格的藥品占2%。另一方面，藥品說(shuō)明書(shū)中，缺少兒童用藥信息或者標(biāo)注為“遵醫(yī)囑”“尚不明確”“兒童用量酌減”的現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮，嚴(yán)重缺乏兒童用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥等方面信息，給臨床合理用藥埋下了安全隱患。01國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類不斷優(yōu)化及新增兒科用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品，尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來(lái)改善藥品入口的苦味等。目前兒科最主要的幾類治療藥物包括:抗感染藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、維生素等營(yíng)養(yǎng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和神經(jīng)系統(tǒng)用藥，一般將其按化學(xué)藥、中成藥、生物制藥(主要是疫苗)來(lái)劃分02行業(yè)痛點(diǎn)13兒童疫苗監(jiān)管問(wèn)題兒童疫苗安全事件頻發(fā)，不合格疫苗屢禁不止，疫苗安全性問(wèn)題愈加受到公眾的關(guān)注。兒童疫苗行業(yè)監(jiān)管不到位是制約行業(yè)發(fā)展的主要原因:①安全性事故頻發(fā)，②監(jiān)管部門監(jiān)管不力兒童疫苗安全性事故頻發(fā)、疫苗監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管不力是兒童疫苗產(chǎn)業(yè)監(jiān)管最突出的問(wèn)題，嚴(yán)重制約行業(yè)發(fā)展。但在安全性事故發(fā)生后，中國(guó)政府積極應(yīng)對(duì)，頒布多項(xiàng)政策來(lái)制約疫苗生產(chǎn)企業(yè)行為，同時(shí)出臺(tái)《中國(guó)疫苗管理法》，以法律的形式對(duì)不合格生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格處罰。未來(lái)，在疫苗行業(yè)監(jiān)管系統(tǒng)不斷嚴(yán)格下，疫苗安全性事件將逐漸減少。公眾認(rèn)知不足兒童缺乏對(duì)疫苗接種的判斷力和決策力，兒童疫苗的接種主要由家長(zhǎng)決定。家長(zhǎng)對(duì)疫苗相關(guān)知識(shí)的理解和認(rèn)知直接影響兒童疫苗的接種率。對(duì)兒童疫苗的認(rèn)知存在嚴(yán)重不足同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重目前，中國(guó)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預(yù)防34種傳染病。中國(guó)市場(chǎng)上疫苗種類多，但整體還停留在傳統(tǒng)的滅活、減毒、裂解疫苗，以仿制同類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。中國(guó)兒童疫苗行業(yè)生態(tài)不健康，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，將影響疫苗的研發(fā)進(jìn)展，從而制約行業(yè)發(fā)展。030201行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案14問(wèn)題及解決方案完善疫苗監(jiān)管體系:盡快完善疫苗監(jiān)管法規(guī)體系，早日出臺(tái)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范。要嚴(yán)格疫苗批發(fā)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，加大對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督、檢查力度，重點(diǎn)檢查冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具是否符合規(guī)定要求。完善疫苗的審批、生產(chǎn)環(huán)節(jié):嚴(yán)格疫苗生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入，杜絕非法疫苗生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)。從事疫苗生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)證明其產(chǎn)品安全、純凈和有效，相關(guān)單位須做好生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)疫苗企業(yè)資質(zhì)審核工作，并獲得疫苗生產(chǎn)許可。生產(chǎn)過(guò)程遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，上市前疫苗檢測(cè)信息公開(kāi)，避免出現(xiàn)送檢疫苗與生產(chǎn)疫苗質(zhì)量不同的情況，企業(yè)及第三方監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)時(shí)提供質(zhì)量控制信息。規(guī)范疫苗流通市場(chǎng):對(duì)一類疫苗的購(gòu)買，當(dāng)前政f采取購(gòu)買服務(wù)的形式是實(shí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)，但采購(gòu)中不僅僅考慮疫苗的價(jià)格，更重要的是考慮疫苗的效價(jià)；其次，政f可采用提供服務(wù)的形式，將疫苗納入到基本醫(yī)療范疇，由統(tǒng)一的企業(yè)生產(chǎn)一類疫苗，并負(fù)責(zé)配送。對(duì)于二類疫苗，則盡可能地開(kāi)放市場(chǎng)，打斷疫苗的銷售壟斷鏈；同時(shí)也要設(shè)定專門的疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，對(duì)上市的疫苗進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，一方面提高了疫苗企業(yè)的準(zhǔn)入線，另一方面可促進(jìn)疫苗企業(yè)的良性質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)。此外，盡可能將CDC監(jiān)管疫苗質(zhì)量及接種的功能分開(kāi)，杜絕藥品流通中的非法采購(gòu)現(xiàn)象。01問(wèn)題及解決方案完善疫苗監(jiān)管體系盡快完善疫苗監(jiān)管法規(guī)體系，早日出臺(tái)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范。要嚴(yán)格疫苗批發(fā)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，加大對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督、檢查力度，重點(diǎn)檢查冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具是否符合規(guī)定要求。完善疫苗的審批、生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格疫苗生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入，杜絕非法疫苗生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)。從事疫苗生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)證明其產(chǎn)品安全、純凈和有效，相關(guān)單位須做好生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)疫苗企業(yè)資質(zhì)審核工作，并獲得疫苗生產(chǎn)許可。生產(chǎn)過(guò)程遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，上市前疫苗檢測(cè)信息公開(kāi)，避免出現(xiàn)送檢疫苗與生產(chǎn)疫苗質(zhì)量不同的情況，企業(yè)及第三方監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)時(shí)提供質(zhì)量控制信息。規(guī)范疫苗流通市場(chǎng)對(duì)一類疫苗的購(gòu)買，當(dāng)前政f采取購(gòu)買服務(wù)的形式是實(shí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)，但采購(gòu)中不僅僅考慮疫苗的價(jià)格，更重要的是考慮疫苗的效價(jià)；其次，政f可采用提供服務(wù)的形式，將疫苗納入到基本醫(yī)療范疇，由統(tǒng)一的企業(yè)生產(chǎn)一類疫苗，并負(fù)責(zé)配送。對(duì)于二類疫苗，則盡可能地開(kāi)放市場(chǎng)，打斷疫苗的銷售壟斷鏈；同時(shí)也要設(shè)定專門的疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，對(duì)上市的疫苗進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，一方面提高了疫苗企業(yè)的準(zhǔn)入線，另一方面可促進(jìn)疫苗企業(yè)的良性質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)。此外，盡可能將CDC監(jiān)管疫苗質(zhì)量及接種的功能分開(kāi)，杜絕藥品流通中的非法采購(gòu)現(xiàn)象。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景15發(fā)展趨勢(shì)前景描述行業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)上升之勢(shì):接種兒童疫苗是預(yù)防兒童疾病最經(jīng)濟(jì)、有效的方法。伴隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和公眾對(duì)防疫重視程度的加深，兒童疫苗行業(yè)將呈現(xiàn)出上升之勢(shì)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:①二類疫苗接種率提高，②新型疫苗和多聯(lián)多價(jià)疫苗市場(chǎng)空間大產(chǎn)品結(jié)構(gòu)大幅優(yōu)化:國(guó)產(chǎn)兒童疫苗以仿制國(guó)際大品牌產(chǎn)品為主，國(guó)際疫苗發(fā)展以多聯(lián)多價(jià)疫苗和新型疫苗為出發(fā)點(diǎn)，增加傳染病預(yù)防范圍，推動(dòng)疫苗從預(yù)防性向治療性升級(jí)。因此，中國(guó)兒童疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)大幅優(yōu)化趨勢(shì)明顯行業(yè)集中度提高:在惡性疫苗事件的影響下，中國(guó)兒童疫苗行業(yè)的整頓革新進(jìn)程加快。政府采取多項(xiàng)措施加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，通過(guò)兼并重組，改變中國(guó)兒童疫苗行業(yè)“小、亂、雜”的現(xiàn)狀，進(jìn)一步提高行業(yè)集中度，加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)。疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈:目前國(guó)內(nèi)有40余家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)企、民企、外資企業(yè)云集其中，競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈。一類疫苗接種率高，市場(chǎng)較穩(wěn)定，供給充足，市場(chǎng)主要被中生集團(tuán)壟斷;二類疫苗市場(chǎng)中民企占有優(yōu)勢(shì)，接種率較低，還具有很大的提升空間，但產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重。國(guó)內(nèi)龐大的疫苗市場(chǎng)也吸引了國(guó)際巨頭的進(jìn)入，國(guó)內(nèi)外疫苗企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)與合作共同推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。2011年國(guó)內(nèi)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)WHO的評(píng)估，未來(lái)國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)將加入國(guó)際疫苗招標(biāo)體系，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)于國(guó)內(nèi)疫苗工業(yè)的發(fā)展具有積極意義。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)上升之勢(shì)接種兒童疫苗是預(yù)防兒童疾病最經(jīng)濟(jì)、有效的方法。伴隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和公眾對(duì)防疫重視程度的加深，兒童疫苗行業(yè)將呈現(xiàn)出上升之勢(shì)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:①二類疫苗接種率提高，②新型疫苗和多聯(lián)多價(jià)疫苗市場(chǎng)空間大行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景01020304產(chǎn)品結(jié)構(gòu)大幅優(yōu)化國(guó)產(chǎn)兒童疫苗以仿制國(guó)際大品牌產(chǎn)品為主，國(guó)際疫苗發(fā)展以多聯(lián)多價(jià)疫苗和新型疫苗為出發(fā)點(diǎn)，增加傳染病預(yù)防范圍，推動(dòng)疫苗從預(yù)防性向治療性升級(jí)。因此，中國(guó)兒童疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)大幅優(yōu)化趨勢(shì)明顯行業(yè)集中度提高在惡性疫苗事件的影響下，中國(guó)兒童疫苗行業(yè)的整頓革新進(jìn)程加快。政府采取多項(xiàng)措施加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，通過(guò)兼并重組，改變中國(guó)兒童疫苗行業(yè)“小、亂、雜”的現(xiàn)狀，進(jìn)一步提高行業(yè)集中度，加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)。疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈目前國(guó)內(nèi)有40余家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)企、民企、外資企業(yè)云集其中，競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈。一類疫苗接種率高，市場(chǎng)較穩(wěn)定，供給充足，市場(chǎng)主要被中生集團(tuán)壟斷;二類疫苗市場(chǎng)中民企占有優(yōu)勢(shì)，接種率較低，還具有很大的提升空間，但產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重。國(guó)內(nèi)龐大的疫苗市場(chǎng)也吸引了國(guó)際巨頭的進(jìn)入，國(guó)內(nèi)外疫苗企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)與合作共同推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。2011年國(guó)內(nèi)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)WHO的評(píng)估，未來(lái)國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)將加入國(guó)際疫苗招標(biāo)體系，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)于國(guó)內(nèi)疫苗工業(yè)的發(fā)展具有積極意義。機(jī)遇與挑戰(zhàn)16競(jìng)爭(zhēng)格局17競(jìng)爭(zhēng)格局目前，中國(guó)一類疫苗由國(guó)有企業(yè)壟斷，主要包括中生集團(tuán)旗下上海所、北京所、成都所、武漢所、長(zhǎng)春所、蘭州所六大生物制品研究所以及昆明所。2015年之后，中國(guó)放開(kāi)一類疫苗的定價(jià)權(quán)，但由于國(guó)有企業(yè)長(zhǎng)期壟斷一類疫苗市場(chǎng)，其他民營(yíng)企業(yè)進(jìn)入一類疫苗市場(chǎng)困難。同時(shí)由于一類疫苗利潤(rùn)低，大多民營(yíng)企業(yè)尚未涉足該領(lǐng)域。中國(guó)一類兒童疫苗市場(chǎng)已經(jīng)飽和，國(guó)有企業(yè)壟斷一類疫苗的競(jìng)爭(zhēng)格局短期內(nèi)不會(huì)變動(dòng)。但在中國(guó)財(cái)政實(shí)力不斷增強(qiáng)的趨勢(shì)下，更多二類疫苗有望進(jìn)入免疫規(guī)劃范圍內(nèi)，未來(lái)國(guó)有企業(yè)壟斷一類疫苗市場(chǎng)的格局有可能向民營(yíng)企業(yè)和外資企業(yè)轉(zhuǎn)移。與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)二類疫苗接種率低，未來(lái)還有很大的市場(chǎng)空間。2016年，二類疫苗一票制政策取消了中間經(jīng)銷商環(huán)節(jié)，促使經(jīng)銷商的利益向疫苗生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移。同時(shí)得益于二類疫苗自主定價(jià)權(quán)的政策驅(qū)動(dòng)，更多的私營(yíng)企業(yè)加入疫苗行業(yè)。現(xiàn)階段，中國(guó)二類疫苗行業(yè)中，民營(yíng)企業(yè)占比較高，水痘疫苗、狂犬疫苗等大品種主要由民營(yíng)企業(yè)占有。二類疫苗對(duì)研發(fā)要求高，是屬于高投入高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)。中國(guó)市場(chǎng)上的二類疫苗主要以仿制同類產(chǎn)品為主，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小且分散，行業(yè)集中度低，尚未形成龍頭企業(yè)。相對(duì)于二類疫苗研發(fā)的高投入，二類疫苗生產(chǎn)成本低，利潤(rùn)高，研發(fā)成功后收益高。在技術(shù)壁壘、資金壁壘雙重壁壘影響下，新型、多聯(lián)多價(jià)疫苗獨(dú)家品種優(yōu)勢(shì)明顯，將成為未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)之一。國(guó)際市場(chǎng)上已經(jīng)形成了GSK、輝瑞、賽諾菲、默沙東四大龍頭企業(yè)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局基本定型。外資企業(yè)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，品牌效應(yīng)明顯，多個(gè)新型疫苗逐漸投入市場(chǎng)，將搶占民營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)。同時(shí)，在政策的影響下，二類疫苗民營(yíng)生產(chǎn)企業(yè)兼并重組趨勢(shì)明顯。未來(lái)，中國(guó)二類疫苗行業(yè)格局將發(fā)展改變，民營(yíng)生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額向外資企業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢(shì)明顯。競(jìng)爭(zhēng)格局目前，中國(guó)一類疫苗由國(guó)有企業(yè)壟斷，主要包括中生集團(tuán)旗下上海所、北京所、成都所、武漢所、長(zhǎng)春所、蘭州所六大生物制品研究所以及昆明所。2015年之后，中國(guó)放開(kāi)一類疫苗的定價(jià)權(quán)，但由于國(guó)有企業(yè)長(zhǎng)期壟斷一類疫苗市場(chǎng)，其他民營(yíng)企業(yè)進(jìn)入一類疫苗市場(chǎng)困難。同時(shí)由于一類疫苗利潤(rùn)低，大多民營(yíng)企業(yè)尚未涉足該領(lǐng)域。中國(guó)一類兒童疫苗市場(chǎng)已經(jīng)飽和，國(guó)有企業(yè)壟斷一類疫苗的競(jìng)爭(zhēng)格局短期內(nèi)不會(huì)變動(dòng)。但在中國(guó)財(cái)政實(shí)力不斷增強(qiáng)的趨勢(shì)下，更多二類疫苗有望進(jìn)入免疫規(guī)劃范圍內(nèi)，未來(lái)國(guó)有企業(yè)壟斷一類疫苗市場(chǎng)的格局有可能向民營(yíng)企業(yè)和外資企業(yè)轉(zhuǎn)移。與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)二類疫苗接種率低，未來(lái)還有很大的市場(chǎng)空間。2016年，二類疫苗一票制政策取消了中間經(jīng)銷商環(huán)節(jié)，促使經(jīng)銷商的利益向疫苗生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移。同時(shí)得益于二類疫苗自主定價(jià)權(quán)的政策驅(qū)動(dòng)，更多的私營(yíng)企業(yè)加入疫苗行業(yè)?，F(xiàn)階段，中國(guó)二類疫苗行業(yè)中，民營(yíng)企