《中醫(yī)兒科臨床診療指南小兒尿血編制說(shuō)明》

中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）

編制說(shuō)明

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》項(xiàng)目于2014年12月由國(guó)家中醫(yī)藥管理局

立項(xiàng)，河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)“關(guān)于印發(fā)

2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)組織成立了中醫(yī)兒科臨床診療指南專(zhuān)家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015

年2月底成立了小兒尿血（制訂）項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、

三輪專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查、專(zhuān)家論證會(huì)、同行征求意見(jiàn)、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)

價(jià)）等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指南編寫(xiě)規(guī)則，

完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》的草案，包括：

名稱(chēng)、范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，以及參考文獻(xiàn)和說(shuō)明等部分。經(jīng)

專(zhuān)家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開(kāi)展為期一個(gè)月的公開(kāi)征求意見(jiàn)，在此基礎(chǔ)上，再

形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》編制情況作如下說(shuō)明。

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)“關(guān)于印發(fā)2014

年中醫(yī)藥部門(mén)公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》，立

項(xiàng)開(kāi)展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工作，其中中醫(yī)臨床診療指南兒科項(xiàng)目27項(xiàng)

（修訂16項(xiàng)、制訂11項(xiàng)），包括小兒尿血（制訂）項(xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位河南中醫(yī)學(xué)院第一附

屬醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任獻(xiàn)青。

本指南由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組

織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專(zhuān)家總指導(dǎo)組及兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有深圳市兒童醫(yī)院、江蘇

省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、貴陽(yáng)中

醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、煙臺(tái)市中醫(yī)醫(yī)院、大慶市中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等。

（二）主要工作過(guò)程

2015年2月底在中醫(yī)兒科臨床診療指南專(zhuān)家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了小兒尿血（制訂）項(xiàng)

目工作組。隨即開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查工作。2015年4月25～28日工作組全體成員

參加在南京召開(kāi)的全國(guó)中醫(yī)兒科臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會(huì)，接受了此次中醫(yī)臨床

診療指南制修訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年5月工作組在中醫(yī)兒

科臨床診療指南專(zhuān)家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫(xiě)了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）項(xiàng)

目任務(wù)書(shū)》，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015

2

年10月工作組完成了文獻(xiàn)研究、三輪Delphi法專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問(wèn)

卷分析總結(jié)、指南修訂草稿。2015年11月24日在河南鄭州召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)，邀請(qǐng)22位中醫(yī)

兒科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)、溫病學(xué)、指南研究方法學(xué)、管理學(xué)等專(zhuān)家對(duì)草稿論證，會(huì)后形成

了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》初稿。2015年12月25日～2016年1月10

日項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等48家單位、66位同行業(yè)專(zhuān)家發(fā)

送初稿征求意見(jiàn)，返回后按照“循證”等原則，項(xiàng)目工作組討論了提出的所有意見(jiàn)，決定是否

采納并提出了理由，據(jù)此修改指南初稿形成了評(píng)價(jià)稿。2016年2月14～28日由兒科專(zhuān)家指導(dǎo)

組組織包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等的4位專(zhuān)家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量

評(píng)價(jià)（AGREEⅡ工具）。2016年2月10日～3月30日項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)10個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院開(kāi)

展了217例臨床一致性評(píng)價(jià)，結(jié)合住院、門(mén)診病例從診斷、辨證、治療等方面與指南進(jìn)行比較，

撰寫(xiě)了臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了專(zhuān)家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)反

饋的意見(jiàn)，對(duì)評(píng)價(jià)稿又作了全面的整理、修改。本次指南修訂的編制過(guò)程如下圖所示：

3

文獻(xiàn)研究

分析資料，撰寫(xiě)文獻(xiàn)研究總結(jié)課題組研討，形成第一輪專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷

課題組匯總分析討論專(zhuān)家意見(jiàn)，形成第二輪問(wèn)卷采用Delphi法征求相關(guān)專(zhuān)家意見(jiàn)

再次采用Delphi法征求相關(guān)專(zhuān)家意見(jiàn)課題組匯總分析討論專(zhuān)家意見(jiàn)，形成第三輪問(wèn)卷

課題組匯總分析討論專(zhuān)家意見(jiàn)，形成指南制訂草稿第三次采用Delphi法征求相關(guān)專(zhuān)家意見(jiàn)

召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)，征求修改意見(jiàn)再次修改，形成小兒尿血指南制訂初稿

認(rèn)真討論反饋意見(jiàn)，修改指南初稿形成評(píng)價(jià)全國(guó)同行征求意見(jiàn)

經(jīng)指導(dǎo)組審核后，開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見(jiàn)，修改完善形成指南草案

臨床一致性評(píng)價(jià)）

根據(jù)網(wǎng)上征集意見(jiàn)，對(duì)指南草案再作整理、修改，

專(zhuān)家指導(dǎo)組集體審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上公

形成送審稿上報(bào)開(kāi)征求意見(jiàn)

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢(xún)認(rèn)證專(zhuān)家，各人的

具體情況及所做工作見(jiàn)下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)位職稱(chēng)單位，職務(wù)承擔(dān)工作

教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院第一附《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒尿血（制訂）》

任獻(xiàn)青博士

醫(yī)師，碩導(dǎo)屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)部主任編制負(fù)責(zé)人，組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。

教授、主任深圳市兒童醫(yī)院中醫(yī)參與工作討論，接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意

萬(wàn)力生博士

醫(yī)師，碩導(dǎo)科主任見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

4

河南中醫(yī)學(xué)院第一附參加《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒尿血（制訂）》

蘇杭碩士主治醫(yī)師

屬醫(yī)院兒科主治醫(yī)師起草、修改，起草編制說(shuō)明。

2.參加起草人

姓名學(xué)位職稱(chēng)單位，職務(wù)承擔(dān)工作

接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參加專(zhuān)家論證

教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科醫(yī)

丁櫻學(xué)士會(huì)，同行征求意見(jiàn)，參加臨床一致

醫(yī)師，博導(dǎo)院原院長(zhǎng)

性評(píng)價(jià)

副主任醫(yī)接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參加臨床一致

馬斯風(fēng)本科大慶市中醫(yī)院兒科主任

師性評(píng)價(jià)等

接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

劉曉鷹學(xué)士教授，博導(dǎo)湖北省中醫(yī)院兒科

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院中醫(yī)科主治

劉俊朝碩士主治醫(yī)師參與工作討論

醫(yī)師

副主任醫(yī)

張霞碩士河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論

師

接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

教授、主任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科

李新民博士同行征求意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)

醫(yī)師，博導(dǎo)主任

價(jià)等

姜宇波碩士主治醫(yī)師山東省煙臺(tái)市中醫(yī)醫(yī)院接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

教授、主任

袁斌博士江蘇省中醫(yī)院兒科主任同行征求意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)

醫(yī)師，博導(dǎo)

價(jià)等

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科副

郭慶寅博士副教授接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論

主任

接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

彭玉本科教授貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院副書(shū)記

同行征求意見(jiàn)等

副教授、主首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院中接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

甄小芳博士

任醫(yī)師醫(yī)科主任參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科醫(yī)接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參與工作討論，

翟文生博士

醫(yī)師，博導(dǎo)院院長(zhǎng)同行征求意見(jiàn)

3.咨詢(xún)認(rèn)證專(zhuān)家

姓名學(xué)位職稱(chēng)單位，職務(wù)承擔(dān)工作

主任醫(yī)師，四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所

萬(wàn)英學(xué)士接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

碩導(dǎo)（四川省第二中醫(yī)院）兒科主任

教授、主任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院

馬融博士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)長(zhǎng)

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院

王仲易學(xué)士副主任醫(yī)師參加專(zhuān)家論證會(huì)，同行征求意見(jiàn)

兒科副主任醫(yī)師

5

教授，主任湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒

王孟清博士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)科主任

教授、主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院兒科

王俊宏博士接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師，博導(dǎo)主任

教授，主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院兒科原指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，同行征求意

王素梅博士

醫(yī)師主任見(jiàn)

主任醫(yī)師，

王曉燕學(xué)士鄭州市中醫(yī)院兒科主任接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

碩導(dǎo)

教授、主任

葉進(jìn)博士江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任

白曉紅博士遼寧省中醫(yī)院兒科主任同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任寧夏醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院婦兒教研

馮振娥學(xué)士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，碩導(dǎo)室主任

教授、主任

馮曉純碩士長(zhǎng)春中醫(yī)大學(xué)附屬醫(yī)院兒科主任接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，碩導(dǎo)

任獻(xiàn)國(guó)博士副主任醫(yī)師南京軍區(qū)總醫(yī)院兒科主任接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒

劉華博士副主任醫(yī)師接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

科副主任

教授、主任

劉竹云學(xué)士山東省煙臺(tái)市中醫(yī)院小兒科主任接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

閆慧敏博士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師、博導(dǎo)中醫(yī)科原主任

教授、主任

孫軼秋博士江蘇省中醫(yī)院兒科原主任接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，碩導(dǎo)

孫香娟博士主治醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

孫德仁學(xué)士主任醫(yī)師北京中和亞健康服務(wù)中心主任同行征求意見(jiàn)

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院

李敏學(xué)士主任醫(yī)師同行征求意見(jiàn)

兒科主任

副主任醫(yī)云南中醫(yī)學(xué)院附屬云南省中醫(yī)院

李小珊學(xué)士接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

師、副教授兒科副主任

副教授、副

廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒

李偉偉碩士主任醫(yī)師、同行征求意見(jiàn)

科主任

碩導(dǎo)

教授、主任山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科主接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

李燕寧博士

醫(yī)師，博導(dǎo)任同行征求意見(jiàn)

主任醫(yī)師，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

楊燕博士同行征求意見(jiàn)

碩導(dǎo)中醫(yī)科副主任

研究員、主湖南省中醫(yī)院研究院附屬醫(yī)院兒

楊維華學(xué)士同行征求意見(jiàn)

任醫(yī)師，博科主任

6

導(dǎo)

副主任醫(yī)天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒

楊常泉博士接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

師，碩導(dǎo)科

教授、主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院兒科主接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參加專(zhuān)家論證

吳力群博士

醫(yī)師，碩導(dǎo)任會(huì)

云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（云南

教授、主任

何平碩士省中醫(yī)醫(yī)院）兒科主任，教研室主接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)

任

教授、主任

汪受傳碩士江蘇省中醫(yī)藥兒科接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)

主任醫(yī)師，河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科

宋純東博士接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

碩導(dǎo)一區(qū)主任

副教授，副

張建碩士河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

主任醫(yī)師

教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院科室

張琳琪博士接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)副主任

陳秀珍博士主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見(jiàn)

教授、主任接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

趙瓊博士成都中醫(yī)藥大學(xué)圖書(shū)館館長(zhǎng)

醫(yī)師，博導(dǎo)指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)兒

趙穎學(xué)士主任醫(yī)師同行征求意見(jiàn)

科主任

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院兒

趙鋆博士副主任醫(yī)師同行征求意見(jiàn)

科副主任

教授、主任南京中醫(yī)藥大學(xué)兒科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

趙霞博士接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)主任

教授、主任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院GCP

胡思源博士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)中心主任

教授、主任

俞建博士復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院兒科主任接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任專(zhuān)家論證會(huì)組長(zhǎng)，指南方法學(xué)一致

俞景茂碩士浙江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)系原主任

醫(yī)師，博導(dǎo)性評(píng)價(jià)

教授、主任上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院兒參加專(zhuān)家論證會(huì)

姜之炎學(xué)士

醫(yī)師，碩導(dǎo)科主任同行征求意見(jiàn)

教授、主任

秦艷虹碩士山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師、碩導(dǎo)

副主任中醫(yī)

袁雪晶博士江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見(jiàn)

師，碩導(dǎo)

副教授、副

顧敏勇學(xué)士蕪湖市中醫(yī)院兒科主任同行征求意見(jiàn)

主任醫(yī)師

副主任醫(yī)

徐玲碩士鹽城市中醫(yī)院兒科副主任同行征求意見(jiàn)

師、碩導(dǎo)

7

教授、主任

徐曼曼學(xué)士山東省菏澤市中醫(yī)醫(yī)院兒科主任接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)師

梁建衛(wèi)博士副主任醫(yī)師廣州市婦女兒童醫(yī)療中心副主任接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

教授、主任南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)兒科學(xué)教研

韓新民博士同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師，博導(dǎo)室主任

研究員，碩南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥文獻(xiàn)研究接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，指南方法學(xué)質(zhì)

虞舜博士

導(dǎo)所中醫(yī)臨床文獻(xiàn)研究室主任量評(píng)價(jià)，同行征求意見(jiàn)

教授、主任參加專(zhuān)家論證會(huì)

虞堅(jiān)爾碩士上海市中醫(yī)醫(yī)院原院長(zhǎng)

醫(yī)師，博導(dǎo)同行征求意見(jiàn)

副教授、主

薛征博士任醫(yī)師，碩上海市中醫(yī)醫(yī)院兒科副主任同行征求意見(jiàn)

導(dǎo)

戴啟剛博士副教授江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見(jiàn)

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，

能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國(guó)際診療指南接軌”的目標(biāo)要求，采用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)

標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過(guò)程中，嚴(yán)格遵循

科學(xué)性原則。

本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國(guó)際形成循證指南證據(jù)的方法，創(chuàng)造性地提出了具有中醫(yī)藥特色的“文

獻(xiàn)研究法”、“專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專(zhuān)家會(huì)議法”三法合一的研究方法，保

證了診療指南的科學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文

獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國(guó)際通行要求進(jìn)行，要求查

找古今中外與小兒尿血的所有相關(guān)文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的工作要求，

對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類(lèi)別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)分；在“證據(jù)等級(jí)

的確定”這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā)了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別”這一研制循證性中醫(yī)指

南的關(guān)鍵工具并付諸實(shí)施。

專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情

況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專(zhuān)家遴選辦法、各輪問(wèn)卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)

計(jì)分析方法，使之成為有效凝聚專(zhuān)家共識(shí)的方法。

按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專(zhuān)家會(huì)議法”要求，邀請(qǐng)了以中醫(yī)兒科學(xué)專(zhuān)家為主，相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)

結(jié)合學(xué)科專(zhuān)家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專(zhuān)家、管理學(xué)專(zhuān)家等組成的專(zhuān)家論證組召開(kāi)專(zhuān)家

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論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過(guò)文獻(xiàn)研究、專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是其中有待討論、

商榷的內(nèi)容，請(qǐng)專(zhuān)家們給出較客觀的和專(zhuān)業(yè)化的意見(jiàn)，形成本指南初稿。

2.實(shí)用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范兒科小兒尿血的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)

際應(yīng)用的小兒尿血診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用于兒科臨床，使臨

床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操作，能在中醫(yī)診治小兒尿血的醫(yī)療工作中得到廣泛的實(shí)

際應(yīng)用。

在指南研制過(guò)程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床

報(bào)道、國(guó)內(nèi)外診斷文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評(píng)因子組成調(diào)查

問(wèn)卷，調(diào)查了分布于全國(guó)各地區(qū)以中醫(yī)兒科臨床醫(yī)師為主的專(zhuān)家，集中他們的意見(jiàn)，再經(jīng)過(guò)專(zhuān)

家論證和行業(yè)專(zhuān)家廣泛征求意見(jiàn)，將形成的評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)10個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院做了217例患兒的

臨床一致性評(píng)價(jià)，診斷、辨證、治則、調(diào)護(hù)等評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性達(dá)到95%以上，方藥治療評(píng)價(jià)

項(xiàng)目的一致性達(dá)到80%以上。這就從研制過(guò)程到結(jié)果保證了本指南的實(shí)用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過(guò)程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中

醫(yī)臨床診療指南制修訂專(zhuān)家總指導(dǎo)組及兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試

行）》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)

價(jià)方法、專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專(zhuān)家論證會(huì)方法、專(zhuān)家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、

臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)，以及本團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試

行）》所采納的方法進(jìn)行。這就保證了本指南的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體

例、名詞術(shù)語(yǔ)、診療措施、語(yǔ)言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

本項(xiàng)目《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》共有6個(gè)組成部分：范圍、術(shù)語(yǔ)和

定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

（1）范圍

（2）術(shù)語(yǔ)和定義

（3）診斷

——臨床表現(xiàn)

——實(shí)驗(yàn)室檢查

——需與小兒尿血鑒別的病種

（4）辨證

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（5）治療

——治療原則

——分證論治

——中成藥

（6）預(yù)防和調(diào)護(hù)

——預(yù)防

——調(diào)護(hù)

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)的收集和篩選

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時(shí)使用手工檢索。以“小兒尿血”“血尿”“腎小球性血尿”“紫癜

性腎炎（血尿型）”“IgA腎病”“急性腎小球腎炎”“診斷”“治療”“中醫(yī)藥”“中西醫(yī)

結(jié)合”等作為檢索詞組合，檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊（網(wǎng)絡(luò)版）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（維普）、萬(wàn)

方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)等，檢索年限從建庫(kù)到2016年2

月；以“hematuriainchildren”“hematuria”“Diagnosis”“ChineseMedicine”“IntegratedTraditionaland

WesternMedicine”等作為檢索詞，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書(shū)館、ClinicalTrial、美國(guó)國(guó)

立指南庫(kù)（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及

中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象，對(duì)于來(lái)自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為

同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。手工檢索主要檢索診

療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)、專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)，以及相關(guān)中西醫(yī)兒科教材、專(zhuān)著，同時(shí)注意

搜集未公開(kāi)發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。

在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問(wèn)卷結(jié)果確定的方劑、中成藥及

其他療法名，再進(jìn)行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)

以各類(lèi)規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材，最

新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，隨機(jī)對(duì)照研究、半隨機(jī)對(duì)照研究、名老中醫(yī)專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)—準(zhǔn)備納入調(diào)查問(wèn)卷者

等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計(jì)不好及寫(xiě)作較差的臨床報(bào)道，非名老中醫(yī)的、

未取得廣泛共識(shí)的自擬方的臨床報(bào)道。

（2）文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)

采用相應(yīng)方法，對(duì)不同類(lèi)型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用改良Jadad量表評(píng)分

≥3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0～2分。

前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最

高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分

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的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

Meta分析的評(píng)價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以分為“是”、

“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”

或“未提及”為0分?？偡?1分。AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8分為中等質(zhì)

量，9～11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)為證據(jù)。

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分

級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨

床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012；27（11）：2759-2763.”提出的“中

醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)所搜集的文獻(xiàn)做出分級(jí)。

在文獻(xiàn)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)采用2001年國(guó)

際感染論壇（ISF）提出的Delphi法推薦級(jí)別分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。將形成推薦建議的證據(jù)來(lái)源列入?yún)⒖?/p>

文獻(xiàn)。

（3）文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，選取質(zhì)量較高、技

術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的文獻(xiàn)資料，撰寫(xiě)文獻(xiàn)研究總結(jié)。

（4）問(wèn)卷調(diào)查

小兒尿血項(xiàng)目工作組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)成果經(jīng)研討后，采用Delphi法，撰寫(xiě)專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)

卷，主要向?qū)Ρ静∩瞄L(zhǎng)的專(zhuān)家作三輪問(wèn)卷調(diào)查。專(zhuān)家遴選的標(biāo)準(zhǔn)是：對(duì)本病種擅長(zhǎng)的臨床專(zhuān)家

為主，包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi)，精通本學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、具有高級(jí)職稱(chēng)、

有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪專(zhuān)家調(diào)查。遴選專(zhuān)家時(shí)應(yīng)考慮專(zhuān)家分布的地域性。他們是：丁櫻、

萬(wàn)英、萬(wàn)力生、馬斯風(fēng)、王俊宏、王曉燕、任獻(xiàn)國(guó)、劉華、劉竹云、劉曉鷹、孫軼秋、孫香娟、

李小姍、李新民、楊燕、楊常泉、吳力群、何平、汪受傳、宋純東、張建、張霞、張琳琪、趙

霞、俞建、姜宇波、袁斌、徐曼曼、郭慶寅、梁建衛(wèi)、彭玉、甄小芳、虞舜、虞堅(jiān)爾、翟文生。

三輪分別收回33、34、35份反饋答卷。

對(duì)專(zhuān)家答卷的統(tǒng)計(jì)分析，運(yùn)用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專(zhuān)家意見(jiàn)集中程度（均數(shù)x、

等級(jí)和S及不重要百分比R）、專(zhuān)家意見(jiàn)協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進(jìn)行評(píng)價(jià)，按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)

結(jié)果分析匯總專(zhuān)家意見(jiàn)，由第一輪調(diào)查問(wèn)卷總結(jié)形成第二輪調(diào)查問(wèn)卷，由第二輪調(diào)查問(wèn)卷總結(jié)

形成第三輪調(diào)查問(wèn)卷，再形成第三輪調(diào)查問(wèn)卷總結(jié)，最后形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小

兒尿血（制訂）》草稿。

（5）專(zhuān)家論證會(huì)

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》草稿完成后，于2015年12月24日，邀請(qǐng)

了22名全國(guó)著名中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)研究、標(biāo)準(zhǔn)化、中醫(yī)管理專(zhuān)家召開(kāi)專(zhuān)家論

證會(huì)，他們是：丁櫻、萬(wàn)力生、王仲易、王孟清、王俊宏、馮曉純、向希雄、杜春雁、李敏、

吳力群、吳麗萍、張偉、陳華、尚莉麗、趙霞、胡天成、姜之炎、洪凈、彭玉、虞堅(jiān)爾、熊磊。

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會(huì)議就工作組提出的指南草稿和相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了研討，對(duì)其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，對(duì)草

稿提出了進(jìn)一步修改的意見(jiàn)。工作組匯總專(zhuān)家論證意見(jiàn)修改完善，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療

指南?小兒尿血（制訂）》初稿并報(bào)送兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組。

（6）同行征求意見(jiàn)

兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組于2015年12月25日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與

指南相關(guān)的國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)重點(diǎn)專(zhuān)科專(zhuān)病和重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承

擔(dān)過(guò)與指南相關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過(guò)小兒尿血診療指

南制修訂工作的單位、參加過(guò)與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的學(xué)

術(shù)團(tuán)體的成員單位，以及對(duì)本病有研究的專(zhuān)家，共48家單位、66位專(zhuān)家發(fā)送了“中醫(yī)兒科臨

床診療指南?小兒尿血（制訂）”初稿及征求意見(jiàn)表。至2016年1月10日征求意見(jiàn)截止期，

共收到回復(fù)47份，提出意見(jiàn)86條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則逐條討論了專(zhuān)家們的意見(jiàn)，

提出了采納、不采納的意見(jiàn)及理由，以之為依據(jù)，對(duì)指南進(jìn)行修改，形成了“中醫(yī)兒科臨床診

療指南?小兒尿血（制訂）”評(píng)價(jià)稿。

（7）指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組于2016年2月14～28日邀請(qǐng)包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、

標(biāo)準(zhǔn)化等專(zhuān)業(yè)的4位專(zhuān)家，應(yīng)用AGREEⅡ工具對(duì)“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）”

評(píng)價(jià)稿進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)?！爸嗅t(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）”評(píng)價(jià)稿方

法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)組王素梅、趙瓊、俞景茂、虞舜4位專(zhuān)家對(duì)指南總體質(zhì)量的評(píng)分均為7分，4位

專(zhuān)家均表示“愿意推薦使用該指南”。兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組將方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)專(zhuān)家返回的“小兒尿

血臨床指南研究與評(píng)估表”轉(zhuǎn)交項(xiàng)目工作組，匯總形成了“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血

（制訂）方法學(xué)專(zhuān)家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)”。

（8）臨床一致性評(píng)價(jià)

項(xiàng)目工作組于2016年2月10日至3月30日開(kāi)展了臨床一致性評(píng)價(jià)。采用病例調(diào)查分析

方法，在專(zhuān)家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開(kāi)展符合指南疾

病診斷的住院病例和門(mén)診病例調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評(píng)價(jià)單位以三級(jí)醫(yī)院為主，

同時(shí)包括不同類(lèi)別、不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。病例選取時(shí)間范圍為近5年內(nèi)，病例總數(shù)217例并符

合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和各單位一致性測(cè)試報(bào)告做了匯總統(tǒng)計(jì)，西醫(yī)診斷、中醫(yī)證候診

斷依據(jù)、調(diào)攝與預(yù)防三個(gè)方面一致率均為100%，中醫(yī)疾病診斷、診斷依據(jù)，辨證分類(lèi)中的證

候分類(lèi)，以及治則也有較高的一致率，分別為99%、98%、99%、96%。這說(shuō)明項(xiàng)目工作組修

訂的小兒尿血臨床診療指南在這幾個(gè)方面內(nèi)容與中醫(yī)臨床一致性高，符合臨床實(shí)踐。而方藥（方

藥、主要藥物組成與用法）、中成藥和其他治法的一致率因存在較多病例僅單用湯藥，中成藥

及其他治法使用較少，若此部分歸入不一致病例中會(huì)對(duì)一致率造成偏倚，故僅分析使用了湯藥、

中成藥或其他治法中的一致情況，其結(jié)果為89%、88%、83%，可以看出，針對(duì)使用方藥或中

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成藥的病例，小兒尿血臨床診療指南中的方藥及中成藥的臨床一致性評(píng)價(jià)具有較高的一致率，

其他治法則因調(diào)查病例使用的方法比較分散，一致率不夠高。項(xiàng)目工作組總結(jié)臨床一致性評(píng)價(jià)

結(jié)果，撰寫(xiě)了“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”。

項(xiàng)目工作組根據(jù)“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）方法學(xué)專(zhuān)家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)”

和“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”，認(rèn)真研討，修改、補(bǔ)

充有關(guān)材料，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血制訂）》草案，報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)。

3.確定指南主要內(nèi)容的論據(jù)

小兒尿血中醫(yī)臨床診療指南制訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求符合《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試

行）》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語(yǔ)要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（已有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)者按

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語(yǔ)、名詞及名稱(chēng)采用

全國(guó)自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的名詞。中藥名稱(chēng)以《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版為準(zhǔn)，

藥典未收載者，以上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中華本草》正名為準(zhǔn)。方劑名稱(chēng)以《中醫(yī)方劑

大辭典》為準(zhǔn)。計(jì)量單位按國(guó)務(wù)院1984年2月27日發(fā)布的《中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位》

及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行，單位名稱(chēng)用國(guó)際通用符號(hào)表示。數(shù)字用法按國(guó)家語(yǔ)言

文字工作委員會(huì)等七個(gè)單位1987年公布的《關(guān)于出版物上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》與現(xiàn)行法律、法

規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有沖突，并且在編制過(guò)程中嚴(yán)格遵循已有的國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符

合規(guī)范，言之有據(jù)。

四、重大分析意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

本指南文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷，采用三輪Delphi法專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查征求行

業(yè)專(zhuān)家意見(jiàn)，三輪分別收回33、34、35份專(zhuān)家反饋的答卷。專(zhuān)家們基本認(rèn)可問(wèn)卷中的內(nèi)容，

對(duì)一些具體問(wèn)題提出了自己的意見(jiàn)。根據(jù)專(zhuān)家修改意見(jiàn)，課題組再查找文獻(xiàn)，并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域

專(zhuān)家意見(jiàn)，對(duì)文稿進(jìn)行了修改，形成的指南草稿經(jīng)專(zhuān)家論證會(huì)論證。針對(duì)專(zhuān)家提出的意見(jiàn)建議

進(jìn)行修改，形成的修改稿再送專(zhuān)家指導(dǎo)組論證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初稿。項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等48家單位，66位專(zhuān)家發(fā)送了征求意見(jiàn)材料。至征求意

見(jiàn)截止期，共收到回復(fù)47份，提出意見(jiàn)86條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出

的所有意見(jiàn)確定是否采納及其理由，然后對(duì)指南初稿進(jìn)行修改，形成了評(píng)價(jià)稿，再開(kāi)展了指南

方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)專(zhuān)家們提出的修改意見(jiàn)認(rèn)真研討，采納，進(jìn)一步修改

完善形成了指南草案?，F(xiàn)將專(zhuān)家們的意見(jiàn)及處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1.Delphi法專(zhuān)家意見(jiàn)集成

三輪專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查對(duì)指南制訂問(wèn)卷內(nèi)容基本認(rèn)可，但提出了以下幾方面的修改意見(jiàn)：

13

①辨證分類(lèi)中有若干證重疊，應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，不宜繁多。例如：風(fēng)熱犯肺證、風(fēng)熱傷絡(luò)證，

腎絡(luò)瘀阻證、瘀血內(nèi)阻證，肝膽濕熱證、濕熱內(nèi)蘊(yùn)證，腎陰虧虛證、陰虛火旺證、肝腎陰虛證，

膀胱濕熱證、下焦?jié)駸嶙C，等均屬于可以合并之列；氣陰兩虛兼濕熱證、氣陰兩虛兼血瘀證則

可在加減法中包括，不單獨(dú)列出；還有一些證候可刪除。

②單方驗(yàn)方原則上不在指南中推薦，對(duì)于其中有價(jià)值的藥物可以納入處方用藥的加減法

中。其他療法原則上只選用有較高等級(jí)文獻(xiàn)依據(jù)支持者。

③此為“小兒尿血”的修訂標(biāo)準(zhǔn)，而非成人內(nèi)科的，故癥候中的“齒松發(fā)脫、陽(yáng)痿遺精”

似有不妥。膀胱濕熱證等應(yīng)突出“血尿?yàn)橹鳌?，以便與淋證（熱淋、血淋、石淋等）區(qū)別。

④實(shí)驗(yàn)室檢查添加尿鈣/尿肌酐、24小時(shí)尿鈣定量、凝血功能、乙肝五項(xiàng)“心電圖、胸片、

泌尿系造影檢查、皮膚活檢、腎臟病理活檢、基因檢測(cè)、骨髓穿刺檢查、ANCA檢查、尿草酸

測(cè)定、微量元素檢查、血糖、血皮質(zhì)醇、膀胱鏡檢查、血沉”以上非特異一般篩查沒(méi)有強(qiáng)烈

指征不做，必要時(shí)才做。

⑤陰虛火旺證兼證可增加：易感冒，自汗，手足心熱。熱毒迫血證可納入到心火亢盛證的

兼證里。建議將“熱結(jié)膀胱證”改為“膀胱濕熱證”，這樣就可以在八綱與臟腑辨證的框架下

兼顧“下焦?jié)駸嶙C”及“濕熱內(nèi)藴證”，在下面的辨證要點(diǎn)中，把熱結(jié)膀胱證的主癥及兼癥合

并，即是較完整的膀胱濕熱證。六味地黃丸制劑建議改為知柏地黃丸。熱毒迫血證可與熱結(jié)膀

胱證合并。心火亢盛證中“苔黃厚”建議改為“苔黃”，因本證舌苔可薄可厚。因建議將“熱

結(jié)膀胱證”改為“膀胱濕熱證”，故該證的辨證要點(diǎn)建議加上“皮膚瘡毒”

⑥“針灸療法”基本無(wú)效，基本臨床無(wú)人這樣用，特別是兒童。

專(zhuān)家們提出的修改意見(jiàn)大部分都被采納。

2.專(zhuān)家論證會(huì)

2015年11月24日在河南省鄭州市召開(kāi)了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》

（草稿）專(zhuān)家論證會(huì)。出席會(huì)議的有中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)洪凈，相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家丁櫻、萬(wàn)力

生、王仲易、王孟清、王俊宏、馮曉純、向希雄、杜春雁、李敏、吳力群、吳麗萍、汪受傳、

張偉、陳華、尚莉麗、趙霞、胡天成、姜之炎、彭玉、虞堅(jiān)爾、熊磊。小兒尿血中醫(yī)臨床診療

指南修訂項(xiàng)目工作組組長(zhǎng)任獻(xiàn)青教授向各位專(zhuān)家匯報(bào)了本工作組的工作情況及草稿的內(nèi)容，以

及需提請(qǐng)專(zhuān)家組重點(diǎn)討論的問(wèn)題。會(huì)議對(duì)于《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（草

稿）進(jìn)行認(rèn)真的論證。會(huì)議上專(zhuān)家們積極發(fā)言。他們總體上對(duì)項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯

定，認(rèn)為草稿已比較成熟，可以作為此次指南修訂文本的基礎(chǔ)。對(duì)于草稿中的若干具體內(nèi)容，

專(zhuān)家們通過(guò)討論基本上達(dá)成共識(shí)，提出了許多有價(jià)值的修改意見(jiàn)。

詳見(jiàn)附件1：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（草稿）專(zhuān)家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)

要

3.行業(yè)專(zhuān)家征求意見(jiàn)

中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）項(xiàng)目工作組在將文獻(xiàn)研究總結(jié)、各輪專(zhuān)家問(wèn)卷

14

調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)材料、指南草稿、專(zhuān)家論證會(huì)紀(jì)要、指南初稿五項(xiàng)材料報(bào)兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組審

核后，于2015年12月25日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與指南相關(guān)的國(guó)

家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)重點(diǎn)專(zhuān)科專(zhuān)病和重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承擔(dān)過(guò)與指南相

關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過(guò)待修訂指南制修定工作的單

位、參加過(guò)與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體的成員單位

48家、66位專(zhuān)家發(fā)送了征求意見(jiàn)材料。至1月10日征求意見(jiàn)截止期，共收到回復(fù)47份，提

出意見(jiàn)86條。

項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見(jiàn)，除其中“同意”意見(jiàn)8條外，采納

及部分采納意見(jiàn)57條，未采納意見(jiàn)21條，并一一提出了理由。

詳見(jiàn)附件2：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（初稿）同行征求意見(jiàn)總結(jié)

4.指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，經(jīng)開(kāi)展項(xiàng)目工作組組建、文獻(xiàn)研究、專(zhuān)家問(wèn)卷

調(diào)查、指南起草、專(zhuān)家論證會(huì)、指南同行征求意見(jiàn)等工作后，由兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組于2016年2

月14～28日邀請(qǐng)包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等的4位專(zhuān)家進(jìn)行指南方

法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（AGREEⅡ工具）。專(zhuān)家們?cè)谑盏絻嚎茖?zhuān)家指導(dǎo)組郵件發(fā)送的指南評(píng)價(jià)稿、

征求意見(jiàn)總結(jié)等材料后，按“臨床診療指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)文件”的相關(guān)說(shuō)明，對(duì)小兒尿血指

南評(píng)價(jià)稿進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫(xiě)了“臨床指南研究與評(píng)估表”，在每個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目下的“內(nèi)容”欄先寫(xiě)

上得分，然后作必要的文字說(shuō)明。

兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組將王素梅、趙瓊、俞景茂、虞舜等4位指南方法學(xué)質(zhì)量專(zhuān)家評(píng)價(jià)填寫(xiě)的

AGREEⅡ表反饋?lái)?xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論，根據(jù)專(zhuān)家評(píng)價(jià)意見(jiàn)對(duì)指南評(píng)價(jià)稿進(jìn)一步

完善。

詳見(jiàn)附件3：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（評(píng)價(jià)稿）方法學(xué)專(zhuān)家質(zhì)量評(píng)

價(jià)總結(jié)

5.臨床一致性評(píng)價(jià)

中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）項(xiàng)目工作組按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件

的要求，在作指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)等工作的同時(shí)，于2016年2月10日至3月30日開(kāi)展了臨

床一致性評(píng)價(jià)。

項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專(zhuān)家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)

構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開(kāi)展符合指南疾病診斷的門(mén)診病例和住院病例觀察，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯

源性。評(píng)價(jià)單位均為三級(jí)甲等醫(yī)院。病例選取時(shí)間范圍為近5年內(nèi)，病例總數(shù)217例，并符合

統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和一致性測(cè)試報(bào)告做了認(rèn)真的匯總統(tǒng)計(jì)，對(duì)不一致原因進(jìn)行了討

論與分析。

詳見(jiàn)附件4：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（評(píng)價(jià)稿）臨床一致性評(píng)價(jià)總

15

結(jié)

6.專(zhuān)家指導(dǎo)組審核

在完成以上的實(shí)踐評(píng)價(jià)工作后，項(xiàng)目工作組將形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血

（制訂）》草案初稿和《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》編制說(shuō)明等材料，于2016

年4月25日提交兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組全體成員審核，提出審核意見(jiàn)，并依據(jù)審核意見(jiàn)再作修改，

形成《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》草案。

7.中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站發(fā)布公開(kāi)征求意見(jiàn)

兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組將項(xiàng)目工作組形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》草案，

連同《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》編制說(shuō)明，一并上報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)

化辦公室，在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站公開(kāi)發(fā)布，面向全國(guó)征求意見(jiàn)。公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間為一個(gè)月。

征集到的意見(jiàn)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室反饋兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組，再轉(zhuǎn)交本項(xiàng)目工作組。項(xiàng)

目工作組對(duì)于反饋意見(jiàn)進(jìn)行歸納匯總和研究處理，形成公開(kāi)征求意見(jiàn)匯總處理表。

項(xiàng)目工作組根據(jù)反饋意見(jiàn)進(jìn)一步修改完善指南草案，形成《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒

尿血（制訂）》送審稿，并按照規(guī)定要求將指南送審稿、編制說(shuō)明、意見(jiàn)匯總處理表及有關(guān)材

料提交全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查。

五、作為推薦性指南的建議

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》應(yīng)作為推薦性指南使用，規(guī)范中醫(yī)兒科對(duì)

小兒尿血的臨床診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，為臨床醫(yī)師提供小兒尿血中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化處理的

策略與方法。

六、貫徹指南的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，需

要采用多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。

1.由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工作。

2.舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)人員，促進(jìn)指南的宣

傳、推廣和應(yīng)用。

3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)兒科專(zhuān)業(yè)委員會(huì)這兩個(gè)學(xué)術(shù)平

臺(tái)，在其所開(kāi)展的各種國(guó)內(nèi)、國(guó)際學(xué)術(shù)活動(dòng)中加以介紹。

4.在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表指南及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文，宣傳、推廣，并吸收進(jìn)一步完善的意見(jiàn)。

七、應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素

本指南通過(guò)各級(jí)審評(píng)后，將作為全國(guó)中醫(yī)行業(yè)指南發(fā)布實(shí)施。應(yīng)用時(shí)，將會(huì)得到國(guó)家中醫(yī)

藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的推薦，并通過(guò)舉辦的指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，學(xué)

術(shù)會(huì)議演講、學(xué)術(shù)期刊刊載等多種途徑促進(jìn)其在全國(guó)的推廣應(yīng)用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，自古有各家學(xué)說(shuō)，現(xiàn)代有多個(gè)學(xué)術(shù)流派和各地區(qū)、各個(gè)人的臨床

治療經(jīng)驗(yàn)，因此，多種因素可能對(duì)于本指南的廣泛推廣應(yīng)用形成阻礙。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)期對(duì)于中醫(yī)藥

16

標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識(shí)的逐漸統(tǒng)一，中醫(yī)兒科學(xué)術(shù)發(fā)展所形成的臨床趨同性提高，以及指南的更新，指南

的質(zhì)量不斷提高，也就會(huì)得到越來(lái)越廣泛的推廣應(yīng)用。

八、應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的其他事項(xiàng)

建議在本指南發(fā)布實(shí)施3～5年后，要依據(jù)臨床研究的進(jìn)展和技術(shù)方法的進(jìn)步，對(duì)本指南

進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂、更新。

附件1

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（草稿）專(zhuān)家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要…………（18）

附件2

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（初稿）同行征求意見(jiàn)總結(jié)……………（21）

附件3

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒尿血（制訂）》（評(píng)價(jià)稿）方法學(xué)專(zhuān)家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)…（