DB11-T+790-2024獸藥貯存管理規(guī)范

ICS11.220CCSB42

DB11北 京 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB11/T790—2024DB11/T790—2011獸藥貯存管理規(guī)范Specificationofstoragemanagementforveterinarydrugs2024-06-28發(fā)布 2024-10-01實(shí)施北京市市場監(jiān)督管理局 發(fā)布DB11/T790—2024前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。DB11/TDB11/T790—2011a)更改了貯存場所和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備要求（見4.2、4.3、4.4，見2011年版的4.2、4.3、4.4）；b)更改了人員要求（見5.1、5.2、5.3，2011年版的5.1、5.2、5.3）；6.16.2，20116.16.2、6.3）；7.1、7.2、7.3，20117.17.2、7.3）；e)更改了日常管理要求（見8.1、8.2、8.3，2011年版的8.1、8.2）；f)2011910）。本文件由北京市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局組織實(shí)施。本文件起草單位：北京市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、密云區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。本文件主要起草人：苗燕、沈光年、程敏姮、常可欣、張福成、劉曉冬、饒靜、楊金鵬、郭大臣、王曉磊。IDB11/T790—2024獸藥貯存管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了獸藥貯存的場所、人員、制度、入庫、貯存、出庫及日常管理的要求。本文件適用于北京地區(qū)獸藥使用單位的獸藥（除獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等具有潛在危害的特殊藥品）貯存管理。本文件沒有規(guī)范性引用文件。下列術(shù)語和定義適用于本文件。獸藥veterinarydrugs用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)。應(yīng)具有與貯存獸藥品種、數(shù)量相適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫（柜）、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等相關(guān)設(shè)施、設(shè)備?！芄?、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；——控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；——防塵、防潮、防霉、防污染的設(shè)施、設(shè)備；——使獸藥與地面之間保持一定距離的設(shè)施、設(shè)備。人員1DB11/T790—2024——崗位和人員職責(zé)；——獸藥驗(yàn)收、入庫、陳列、貯存、出庫等環(huán)節(jié)管理制度；——記錄、憑證和檔案管理制度；——環(huán)境衛(wèi)生管理制度。2——驗(yàn)收、入庫、貯存、出庫等記錄；——不合格獸藥的處理記錄；——冷藏設(shè)施溫度記錄。入庫——無產(chǎn)品質(zhì)量合格證的；——無批準(zhǔn)文號(hào)的；——與進(jìn)貨單或獸藥說明書不符的；——包裝破損等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；——沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；——性狀異常的；——其他不符合規(guī)定的。貯存——合格藥品區(qū)使用綠色字標(biāo)識(shí)；——不合格藥品區(qū)使用紅色字標(biāo)識(shí)；——留樣藥品區(qū)使用藍(lán)色字標(biāo)識(shí)?；蚬┡艿?，應(yīng)達(dá)到消防、倉儲(chǔ)的維護(hù)管理要求。出庫2DB11/T790—2024生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或負(fù)責(zé)人等內(nèi)容，具有可追溯性。——標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落致無法識(shí)別的；——