檢測技術(shù)服務(wù)有限公司質(zhì)量手冊

上海XXXX檢測技術(shù)服務(wù)有限公司 BY/QM-2015B/0發(fā)布日期：2015年XX月XX日 實施日期：2015年XX月XX日上海XXXX檢測技術(shù)服務(wù)有限公司 質(zhì)量手冊BY/QM-2015B0第0次修訂第頁修改記錄表序號對應(yīng)章節(jié)號修改前合適的內(nèi)容修改后合適的內(nèi)容修改人批準人批準日期

0前言0.1公正性聲明上海XXXX檢測技術(shù)服務(wù)有限公司為獨立法人單位，對外開展檢測服務(wù)。為保證檢測工作的客觀、獨立，保證檢測質(zhì)量和數(shù)據(jù)的公正性，特聲明如下：對客戶秉持中立的態(tài)度,提供公正、準確、科學(xué)以及滿意的服務(wù)。遵守國家法律、法規(guī)和認可機構(gòu)的規(guī)定，對出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。嚴格按照國際標(biāo)準、國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準或客戶指定的其他標(biāo)準的有效版本進行檢測，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和有效性；檢測活動和結(jié)果不受行政干預(yù)的影響，所有人員自覺抵制經(jīng)濟利益的誘惑或其它有礙公正性的干擾。對客戶提供的技術(shù)資料、檢測結(jié)果等予以保密，維護客戶的知識產(chǎn)權(quán)和經(jīng)濟利益。公司領(lǐng)導(dǎo)對檢測結(jié)果不干擾、不施壓，保證檢測業(yè)務(wù)工作不受任何來自內(nèi)、外部的不正當(dāng)商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，杜絕商業(yè)賄賂。公司及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系，不得參與任何有損于檢測結(jié)果判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測相關(guān)項目或者類似的競爭性相關(guān)項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。公司全體員工嚴格遵守保密制度，不得泄漏在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密（如客戶提供的樣品、技術(shù)資料信息及檢測數(shù)據(jù)等），不盜用、不發(fā)表與客戶送檢樣品有關(guān)的研究成果。上海XXXX檢測技術(shù)服務(wù)有限公司實驗室主任：2015年月日

0.2保密承諾對確?？蛻舻募夹g(shù)資料、檢測結(jié)果、機密信息不泄露，保證客戶的知識產(chǎn)權(quán)不受侵犯，本公司已制定《保護機密信息和所有權(quán)程序》，并做如下保密承諾：1)嚴格遵守國家和公司有關(guān)保密的各種規(guī)定；2)對客戶信息、樣品信息、檢測數(shù)據(jù)或報告予以保密，未經(jīng)客戶的書面許可，不得透露予第三方；3)不得使用客戶擁有的知識產(chǎn)權(quán)進行任何形式的侵害客戶利益的行為；4)對在檢測活動中獲取的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密，禁止任何形式的泄露行為；5）公司所有人員認真學(xué)習(xí)、堅決貫徹執(zhí)行《保護機密信息和所有權(quán)程序》。上海XXXX檢測技術(shù)服務(wù)有限公司實驗室主任：2015年月日

0.3員工行為規(guī)范本公司制定并發(fā)布的《員工行為規(guī)范》，規(guī)定了對員工遵守法律、法規(guī)，抵制干擾、秉公辦事，保護客戶所有權(quán)和機密信息，遵守程序、保證數(shù)據(jù)的真實性和判斷的獨立性的要求?！秵T工行為規(guī)范》的控制實施，確保了公正性、誠信度的實現(xiàn)?！秵T工行為規(guī)范》如下：1)遵守國家的有關(guān)法律、法規(guī)，一切檢測活動人員行為均依法辦事，履行職責(zé)；2)質(zhì)量手冊是本室的綱領(lǐng)性文件，全體員工要嚴格執(zhí)行；3)一切檢測活動均嚴格執(zhí)行有關(guān)的規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準，不受來自各方面的影響及對檢測活動公正性的干擾，不擅自改動已確定的或經(jīng)客戶允許的檢測方法或合適的方案；4)一切檢測活動均以公正、嚴謹、科學(xué)的態(tài)度對待，秉公辦事，抵制任何方面的干擾，不受外部不良壓力的影響，不以權(quán)謀私，保證檢測數(shù)據(jù)的公正性、獨立性、誠實性；5)保護客戶機密和所有權(quán)，不傷害客戶利益。上海XXXX檢測技術(shù)服務(wù)有限公司實驗室主任：2015年月日

1概述1.1公司名稱和地址公司名稱：上海XXXX檢測技術(shù)服務(wù)有限公司地址：郵編：聯(lián)系人：電話：傳真：手機：郵箱：1.2縮略語質(zhì)量手冊中的本公司均指上海XXXX檢測技術(shù)服務(wù)有限公司。1.3公司簡介上海XXXX檢測技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2013年8月30日，經(jīng)上海市工商行政管理管控局閔行分局（注冊號是XXXXXXXXXXXXXX）注冊成立，是獨立法人單位，從事公正的第三方檢測服務(wù)。公司擁有現(xiàn)代化的實驗大樓，設(shè)有電工材料實驗室、化學(xué)分析實驗室、阻燃實驗室、老化實驗室和環(huán)境實驗室等，選用國內(nèi)外先進的實驗儀器設(shè)備50余臺套。公司技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測標(biāo)準和規(guī)程的要求。公司嚴格遵循CNAS－CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL10:2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL11:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應(yīng)用要求》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理管控辦法》以及相關(guān)法律、法規(guī)的要求，堅持“公正、科學(xué)、守信、高效”的質(zhì)量方針，確保檢測工作的獨立性和公正性，切實保護實驗室的檢測能力，為客戶提供更好的檢測服務(wù)。（介紹詳細）

2質(zhì)量方針聲明2.1質(zhì)量方針公正科學(xué)守信高效質(zhì)量方針說明公正要實事求是、公平公正地開展檢測工作，以負責(zé)的精神和保持中立的態(tài)度對待所有的客戶；科學(xué)操作過程規(guī)范、有據(jù)可依，同時，要以科學(xué)的態(tài)度對待檢測過程所出現(xiàn)的問題，確保檢測工作規(guī)范化、科學(xué)化；守信在工作中要誠信為本，踏實做人，扎實做事，努力為社會、為客戶、為員工創(chuàng)造誠信價值；高效在工作中想用戶所想，提高工作效率，不拖拉、不怠慢，同時，在遇到新情況時要敏銳地加以洞察，與時俱進，跟蹤檢測新技術(shù)、新潮流，不斷改進和提高檢測工作。2.1.2質(zhì)量方針的貫徹質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)制定宣貫相關(guān)計劃，對質(zhì)量方針進行宣傳貫徹，確保全體人員熟悉和理解，并在本職工作中貫徹和保持。質(zhì)量方針的貫徹情況通過日常監(jiān)督和定期內(nèi)部審核進行檢查，質(zhì)量方針的適宜性通過定期管理管控評審來評價。

2.2質(zhì)量目標(biāo)總目標(biāo)和年度目標(biāo)分列1)檢測結(jié)果正確率99.5%2)合同合約按時履約率99%3)客戶服務(wù)滿意率95%質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計規(guī)定：檢測結(jié)果正確率以報告抽查情況統(tǒng)計結(jié)果為準；合同合約按時履約率以合同合約抽查情況統(tǒng)計結(jié)果為準；客戶滿意度以收集到的《客戶滿意度調(diào)查表》中的統(tǒng)計結(jié)論為準。質(zhì)量目標(biāo)的完成情況通過管理管控體系運行反饋和定期內(nèi)審進行檢查，其適宜性通過定期管理管控評審進行評價。2.3服務(wù)承諾1)科學(xué)管理管控認真執(zhí)行CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，結(jié)合本公司實際情況制定了一套完整的管理管控體系并持續(xù)改進，確保管理管控的科學(xué)性；2)行為公正不受來自商業(yè)、財務(wù)等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部及外部的壓力，確保檢測行為客觀性和公正性；3)方法規(guī)范遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，依據(jù)檢測規(guī)范和標(biāo)準，選用標(biāo)準的檢測設(shè)備，確保檢測方法的規(guī)范；4)數(shù)據(jù)準確報告應(yīng)準確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯，其他方面的差錯要降到最低限度，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性；5)服務(wù)熱情熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對客戶投訴要及時受理、認真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任，要在5工作日內(nèi)作出令客戶滿意的答復(fù)；6)工作高效送檢樣品及時安排檢測相關(guān)計劃，檢測完成后及時發(fā)出報告，為客戶提供及時、高效的服務(wù)；7)收費合理認真執(zhí)行收費標(biāo)準，做到收費規(guī)范合理，對有附加要求的檢測相關(guān)項目，與客戶商定協(xié)議收費；8)持續(xù)改進不斷改進并提高質(zhì)量管理管控體系的有效性，同心協(xié)力持續(xù)改進績效，以提升客戶滿意水平；9)全員參與所有工作人員必須熟悉并執(zhí)行管理管控體系的各種政策和程序，科學(xué)規(guī)范開展檢測工作，確保工作質(zhì)量水平。上海XXXX檢測技術(shù)服務(wù)有限公司實驗室主任：2015年月日

3質(zhì)量手冊的管理管控3.1編制目的本公司為順利開展檢測工作，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準、要求編制的《質(zhì)量手冊》，其闡明了本公司的管理管控體系和要求，規(guī)定了內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)，向社會展示本公司的檢測的業(yè)務(wù)能力?！顿|(zhì)量手冊》貫徹客觀、獨立的原則，是本公司質(zhì)量管理管控和技術(shù)活動的準則，是全面、準確貫徹國家關(guān)于檢測活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件，是確保檢測公正、有效地向客戶提供高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)的最高層次管理管控體系文件。保持《質(zhì)量手冊》的有效性是對本公司管理管控體系運行的有效控制，明確管理管控者和持有者的責(zé)任，以保證管理管控體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。3.2編寫依據(jù)1)CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》2)CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應(yīng)用要求》3)CNAS-CL10:2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》4)CNAS-CL11:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》5)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》6)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理管控辦法》7)VIM《國際通用計量學(xué)基本術(shù)語》8)ISO/IEC17000:2004《合格評定――詞匯和通用原則》3.3適用范圍本《質(zhì)量手冊》適用于本公司從事的所有檢測活動及其質(zhì)量管理管控活動，是本公司全體員工必須遵守的活動準則。

3.4職責(zé)3.4.1《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量負責(zé)人歸口管理管控，具體負責(zé)組織編寫、審核、修訂、宣貫和管理管控，并負責(zé)其現(xiàn)行有效性，資料員負責(zé)《質(zhì)量手冊》的日常管理管控（印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等）工作；3.4.2《質(zhì)量手冊》由實驗室主任批準發(fā)布實施；3.4.3當(dāng)《質(zhì)量手冊》完成編制或修訂后且經(jīng)實驗室主任批準后，由質(zhì)量負責(zé)人組織本公司的全體員工進行學(xué)習(xí)并遵照執(zhí)行。3.5質(zhì)量手冊的版本3.5.1《質(zhì)量手冊》分正本（一本）和副本（若干本），狀態(tài)有“受控”和“非受控”兩種，受控版本在封面蓋“受控章”；非受控版本在封面蓋“非受控”。3.5.2受控本編寫并登記發(fā)放，合適的內(nèi)容有更改時，應(yīng)及時用更改頁換回受控本持有者手中的被更改頁，以保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)時有效性。3.5.3非受控版本僅作發(fā)放登記，不編號。3.6發(fā)放和回收3.6.1《質(zhì)量手冊》受控正本由資料員保管，受控副本由資料員發(fā)至實驗室主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、內(nèi)審員和監(jiān)督員。非受控本發(fā)放給上級主管部門、認可/認證機構(gòu)、必要的客戶及實驗室主任批準的其他單位等（如客戶）。3.6.2《質(zhì)量手冊》換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版本換取新版本。需要保留存檔或參考的應(yīng)加蓋“作廢”章，其余進行銷毀。3.6.3持有人離職或調(diào)換工作時須交回手冊，資料回收。

3.7《質(zhì)量手冊》的換版管理管控3.7.1遇到下列原因時可考慮對《質(zhì)量手冊》進行改版：1)認可準則改版；2)本公司組織機構(gòu)發(fā)生重大變化；3)本公司的質(zhì)量方針發(fā)生變化；4)評審中管理管控體系出現(xiàn)了較大問題；5)法律、法規(guī)變化和認可機構(gòu)有特殊要求；6)當(dāng)前版本修訂頁數(shù)超過總頁數(shù)的三分之一時。3.7.2質(zhì)量負責(zé)人提出換版相關(guān)計劃并報實驗室主任批準后，由質(zhì)量負責(zé)人組織編寫新版本。新的《質(zhì)量手冊》的報實驗室主任批準后發(fā)布實施。3.7.3新版本自實驗室主任發(fā)布之日起生效，舊版本同時廢止并予以收回。3.8《質(zhì)量手冊》的維護和修訂3.8.1本公司全體員工均有權(quán)對《質(zhì)量手冊》提出修改意見；3.8.2出現(xiàn)下列情況時，可考慮對《質(zhì)量手冊》進行修訂；3.8.2.1手冊中的條約條款有不完善或不適應(yīng)實際工作；3.8.2.2現(xiàn)行手冊的條約條款不符合認可準則和法律法規(guī)的要求；3.8.2.3內(nèi)審、管理管控評審和外部評審中認為要進行調(diào)整。3.8.3質(zhì)量負責(zé)人提出修改相關(guān)計劃并報實驗室主任批準后，由質(zhì)量負責(zé)人組織實施，修改后的手冊報實驗室主任批準后發(fā)布實施。3.8.4手冊的修改一般采用換頁的方式，并在修改頁記錄；回收頁及時加注“作廢”標(biāo)識，歸檔保存或銷毀，以保持使用的《質(zhì)量手冊》現(xiàn)行有效。

3.9《質(zhì)量手冊》的借閱3.9.1受控的《質(zhì)量手冊》及其相關(guān)文件屬本公司的知識著作和內(nèi)部文件，一律不得外借和帶離本公司。3.9.2《質(zhì)量手冊》及其相關(guān)文件的借閱和復(fù)印須經(jīng)實驗室主任書面批準，由資料員負責(zé)辦理相應(yīng)的手續(xù)。3.10《質(zhì)量手冊》受控版本領(lǐng)用人的責(zé)任3.10.1組織本部門員工認真學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》，熟悉其全部合適的內(nèi)容，所有員工必須自覺按《質(zhì)量手冊》要求和規(guī)定規(guī)范自己的行為。3.10.2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改或涂改其合適的內(nèi)容，不得擅自外借和復(fù)制?！顿|(zhì)量手冊》一旦遺失，應(yīng)立即報告質(zhì)量負責(zé)人，并由其作出及時處理。3.10.3換版本或修訂本一旦下發(fā)，應(yīng)立即執(zhí)行換版本或修訂本的要求。3.11《質(zhì)量手冊》的宣貫3.11.1《質(zhì)量手冊》及其換版本和修訂本一旦發(fā)布，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)及時作出宣貫相關(guān)計劃并組織宣貫。3.11.2手冊的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣，并有記錄。3.11.3各崗位要嚴格遵照手冊的規(guī)定，開展質(zhì)量活動。3.11.4質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織對各崗位人員執(zhí)行手冊的情況實施監(jiān)督。3.12《質(zhì)量手冊》的解釋《質(zhì)量手冊》的解釋權(quán)歸實驗室主任。

管理管控要求4.1組織4.1.1本公司是依法成立的、具有獨立法人地位的單位。公司秉承客觀、獨立的原則開展第三方檢測服務(wù)，對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。本公司及其人員均獨立于其出具檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，能夠保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。4.1.2本公司所從事的檢測工作嚴格按照CNAS－CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL10:2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL11:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應(yīng)用要求》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理管控辦法》以及相關(guān)法律、法規(guī)及管理管控體系文件的規(guī)定開展，并且能夠滿足法律法規(guī)、客戶、法定管理管控機構(gòu)和權(quán)威認可組織的需求。本公司全體員工應(yīng)遵循客觀、獨立的原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任，并將其貫徹于所從事的工作中。4.1.3本公司的管理管控體系覆蓋了實驗室在固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。4.1.4本公司擁有具有專業(yè)資質(zhì)的管理管控人員和技術(shù)人員，實驗室主任授予各級管理管控人員和技術(shù)人員履行職責(zé)所需要的權(quán)力和資源，以確保其履行職責(zé)，識別偏離質(zhì)量管理管控體系或檢測工作程序的情況，并能采取措施預(yù)防或減少偏離。具體職責(zé)見附錄4《各崗位職責(zé)》中相關(guān)描述。4.1.5本公司為確保公司管理管控層和員工不受任何對質(zhì)量工作有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，實驗室主任對外作出了《公正性聲明》，向客戶作出了不受干預(yù)的承諾，對內(nèi)制定了《員工行為規(guī)范》，以確保本公司管理管控層及員工能夠公正、獨立、誠實地履行自己的職責(zé)。4.1.6本公司對在檢測活動中獲悉的國家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等負有保密責(zé)任，為防止出現(xiàn)意外的失密或失誤，本公司制定了《保護機密信息和所有權(quán)程序》進行控制。4.1.7本公司為了充分保證本實驗室的公正性和誠信度，避免涉及任何可能會降低檢測能力、影響公正性或工作誠實性方面的活動，本公司員工必須遵守《員工行為規(guī)范》和《公正性聲明》中有關(guān)公正性的要求，嚴格執(zhí)行《保證公正性和誠實性程序》。4.1.8實驗室主任主持確定了本公司的組織機構(gòu)，本公司的組織機構(gòu)圖詳見附錄1《組織機構(gòu)圖》。部門設(shè)置：檢測組、管理管控組，各部門職責(zé)詳見附錄3《各部門職責(zé)》。4.1.9為確保管理管控體系各項要求的有效落實，明確各個人員在管理管控體系各項工作中的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系，本公司制定了《管理管控體系要素崗位分配表》（詳見附錄2《管理管控體系要素崗位分配表》）。質(zhì)量管理管控、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間關(guān)系用部分文字進行描述4.1.10為確保檢測工作能夠按照規(guī)定的程序開展，實驗室主任任命了對檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價熟悉的人員作為監(jiān)督員，對檢測人員、在培的人員進行監(jiān)督。監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合工作時應(yīng)及時糾正，對可能造成不良后果的檢測行為有權(quán)中止，扣發(fā)相關(guān)報告，并按《不符合檢測工作的控制管理管控程序》處理。4.1.11根據(jù)《檢測和校準實驗室能力認可準則》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求，實驗室主任任命了技術(shù)負責(zé)人來負責(zé)本實驗室的技術(shù)運作質(zhì)量和所需的資源條件，并任命了質(zhì)量負責(zé)人來負責(zé)本實驗室質(zhì)量管理管控體系的建立、運行、維護、改進等工作，確保管理管控體系的有效運行和持續(xù)改進。本公司各崗位任職條件詳見附錄5《各崗位任職資格條件》4.1.12為保證本公司檢測工作和質(zhì)量活動的正常進行，防止本公司的行政管理管控、技術(shù)和質(zhì)量管理管控出現(xiàn)真空，對關(guān)鍵管理管控人員委派了代理人，關(guān)鍵管理管控人員為：實驗室主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、檢測組主任、管理管控組主任（詳見附錄6《關(guān)鍵管理管控人員委派代理人一覽表》）4.1.13為確保所有員工能理解其工作的相互關(guān)系和重要性，本公司對全體員工提供質(zhì)量管理管控相關(guān)的培訓(xùn)，讓全體員工都關(guān)注質(zhì)量方針的貫徹與質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，并通過努力使本公司成為客戶最有價值的合作伙伴。4.1.14實驗室主任建立了內(nèi)部溝通的渠道，用于對管理管控體系的過程和有效性進行溝通，從而形成統(tǒng)一的認識。溝通是通過各種形式以及部門的各種會議、文件、電子郵件、電話、傳真、座談和管理管控評審等途徑實現(xiàn)，溝通中出現(xiàn)的任何問題由各部門崗位職責(zé)協(xié)調(diào)處理。4.1.15當(dāng)涉及到：a)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更；b)法定代表人、最高管理管控者、技術(shù)負責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；c)資質(zhì)認定檢驗檢測相關(guān)項目取消的；d)檢驗檢測標(biāo)準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；e)依法需要辦理變更的其他事項；本公司應(yīng)向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)。當(dāng)涉及到：a)獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化；b)獲準認可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理管控和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；c)認可范圍內(nèi)的檢測/校準/鑒定依據(jù)的標(biāo)準/方法、重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測/校準/鑒定工作范圍及有關(guān)相關(guān)項目發(fā)生改變；d)其他可能影響其認可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運行的變更；本公司應(yīng)在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。4.1.16支持性文件《保護機密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX-01-2015《不符合檢測工作的控制管理管控程序》 BY/CX-08-2015《保證公正性和誠實性程序》 BY/CX-30-2015《員工行為規(guī)范》 《組織機構(gòu)圖》 附錄1《管理管控體系要素崗位分配》 附錄2《各部門職責(zé)》 附錄3《各崗位職責(zé)》 附錄4《各崗位任職資格條件》 附錄5《關(guān)鍵管理管控人員委派代理人一覽表》 附錄6

4.2管理管控體系4.2.1管理管控體系的建立和實施4.2.1.1工作授權(quán)實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)本公司的管理管控體系建立工作，質(zhì)量負責(zé)人主持管理管控體系籌建工作。管理管控體系應(yīng)全面覆蓋本公司所有工作場所和全部業(yè)務(wù)活動。4.2.1.2體系建立質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織人員將實驗室運行的各項政策、制度、程序和指導(dǎo)書編制成書面文件，建立文件化的管理管控體系；管理管控體系文件主要包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格等。質(zhì)量手冊、程序文件等文件初稿完成后，交由質(zhì)量負責(zé)人審核，由主任批準發(fā)布。作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)記錄表格由技術(shù)負責(zé)人批準發(fā)布，質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量負責(zé)人批準發(fā)布。4.2.1.3管理管控體系文件本質(zhì)量手冊各章節(jié)都在最后注明了各種支持性文件和工作程序，確保各項質(zhì)量控制活動的有效落實。管理管控體系內(nèi)部文件的構(gòu)成可分為四層，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格等。第一層：質(zhì)量手冊――是本公司管理管控體系運行的綱領(lǐng)性文件，描述本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理管控體系各要素的要求、職責(zé)及途徑；第二層：程序文件――是質(zhì)量手冊的支持性文件，對管理管控體系運行中各項質(zhì)量活動的詳細、明確描述（詳見附錄7《程序文件目錄》）。第三層：作業(yè)指導(dǎo)書――是對完成各項質(zhì)量/技術(shù)活動的規(guī)定，供檢測人員執(zhí)行。第四層：質(zhì)量記錄表格和技術(shù)記錄表格――是管理管控體系各項質(zhì)量活動的證據(jù)。4.2.1.4體系宣貫管理管控體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負責(zé)人制定文件宣貫相關(guān)計劃，按照相關(guān)計劃要求認真組織全體人員進行文件宣貫，每次的宣貫活動應(yīng)認真組織、全員參與，使全體員工知悉、理解體系文件的要求，并在工作中執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定和要求。4.2.1.5體系運行管理管控體系文件經(jīng)頒布后正式運行，各部門和崗位人員應(yīng)嚴格按照管理管控體系的要求開展工作。4.2.2質(zhì)量方針和目標(biāo)實驗室主任根據(jù)政策要求，結(jié)合本公司檢測工作特點，確定了實驗室的質(zhì)量方針；同時根據(jù)質(zhì)量方針的要求制定了具體、可量化、可考核，并與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標(biāo)，并發(fā)布了《質(zhì)量方針和目標(biāo)》。4.2.3實驗室主任為本公司最高管理管控者，其為管理管控體系的運行提供資源保障，為定期的內(nèi)部審核活動提供支持，確保內(nèi)部審核工作全面、順利進行；主持管理管控評審會議，全面評價管理管控體系的運行情況和檢測活動的現(xiàn)狀，尋找需要改進的合適的內(nèi)容實施改進；安排檢測組定期開展質(zhì)量控制活動，進行內(nèi)部人員比對、留樣再測、檢測報告質(zhì)量核查評比等活動，確保質(zhì)量控制水平不斷提高；根據(jù)本實驗室業(yè)務(wù)的發(fā)展情況，不斷充實提高技術(shù)能力資源，引進人才和先進設(shè)備，確保本實驗室技術(shù)能力不斷提高，更好地服務(wù)于社會各界客戶。4.2.4實驗室主任根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，將檢測工作需要滿足的各種法定要求通過各種方式向員工傳達，確保檢測工作始終滿足法定要求；同時強調(diào)服務(wù)客戶工作的重要性，作為檢測機構(gòu)，本公司必須充分利用各種資源條件，盡可能滿足各界客戶對產(chǎn)品質(zhì)量檢測的各種需求，取得客戶的普遍認可。4.2.5根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、工作需要或適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化，質(zhì)量管理管控體系需要進行不斷的調(diào)整和改進。當(dāng)對組織結(jié)構(gòu)進行重大調(diào)整或者管理管控人員發(fā)生重大調(diào)整時，實驗室主任負責(zé)安排好各調(diào)整崗位的工作銜接，確保調(diào)整過程銜接順暢，時刻保持管理管控體系的完整性，盡可能減少因管理管控體系的調(diào)整和改進過程可能給管理管控體系正常運行帶來的沖擊和影響。4.2.6支持性文件《質(zhì)量方針和目標(biāo)》《程序文件目錄》 附錄7

4.3文件控制4.3.1文件的分類和形式4.3.1.1根據(jù)文件的來源，文件可分類為內(nèi)部文件和外來文件：內(nèi)部文件：本公司內(nèi)部編寫發(fā)布的各種文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量/技術(shù)記錄表格、質(zhì)量/技術(shù)相關(guān)計劃等；外來文件：與檢測有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)則制度、標(biāo)準、形成文件的檢測方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、上級文件等。4.3.1.2文件的形式可以是紙張、電子媒體、硬件拷貝等。4.3.2文件的批準、發(fā)布和作廢4.3.2.1本公司的所有文件在發(fā)放之前都由實驗室主任或者授權(quán)由技術(shù)負責(zé)人/質(zhì)量負責(zé)人審核批準。為防止使用無效和/或作廢的文件，本公司制定了《文件控制和維護程序》，對文件的發(fā)放、回收、修訂等加以控制。4.3.2.2本公司為加強對文件的控制，在《文件控制和維護程序》中做出以下要求：a)管理管控人員和各檢測組，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，方便使用；b)由質(zhì)量/技術(shù)負責(zé)人組織定期審查文件，必要時組織進行修訂，以保證其持續(xù)適用和滿足使用的要求；c)及時從所有使用和發(fā)布處撤出無效和作廢文件，對作廢文件加蓋“作廢”標(biāo)記，防止使用無效文件；d)對出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，除了加蓋“作廢”標(biāo)記外，還需加蓋“保留標(biāo)記”。4.3.2.3本公司內(nèi)部制定的管理管控體系文件都須編制唯一性識別信息，包括文件編號、發(fā)布實施日期、版次及修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布部門等。4.3.3文件變更4.3.3.1當(dāng)文件合適的內(nèi)容需要變更時，由文件原審核、批準人組織審核和批準。4.3.3.2文件變更經(jīng)批準后，資料員根據(jù)《文件控制和維護程序》來實施變更，并做變更記錄。4.3.3.3為保持管理管控體系文件的嚴肅性，本公司的管理管控體系文件不允許手寫修改，只能采取換頁方式進行修改。

4.3.3.4本公司編制了《計算機文件數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定了計算機系統(tǒng)文件的更改和控制。4.3.4支持性文件《文件控制和維護程序》 BY/CX-02-2015《計算機文件級數(shù)據(jù)控制程序》 BY/CX-21-2015

要求、標(biāo)書和合同合約的評審4.4.1本公司對來自客戶的檢測要求給予高度的重視，制定了《要求、標(biāo)書\l"要求、標(biāo)書和合同評審程序"和合同合約評測程序》以滿足客戶對檢測的各項要求，合同合約評審合適的內(nèi)容將確保以下幾項：a)對包括檢測方法在內(nèi)所有的客戶要求，均應(yīng)在合同合約或協(xié)議中明確做出規(guī)定，并形成文件，并與客戶就文件的合適的內(nèi)容達成統(tǒng)一認識。文件中規(guī)定的合適的內(nèi)容應(yīng)清楚明確，便于所有相關(guān)人員充分理解；b)通過評審明確本公司是否具備滿足合同合約要求的檢測能力和資源條件；c)選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的有效的檢測方法；d)對評審中發(fā)現(xiàn)存在的問題，應(yīng)及時通知客戶，以便及時解決。4.4.2客戶委托本公司進行送樣檢測時，必須填寫《檢測委托單》，由檢測組主任對其進行評審確認；對于超出實驗室檢測能力、數(shù)量多、集中的檢測任務(wù)，按照《\l"要求、標(biāo)書和合同評審程序"要求、標(biāo)書和合同合約評測程序》的要求進行正式合同合約評審，保留完整合同合約評審記錄。4.4.3對于超出本公司檢測能力范圍、需要尋找外部檢測機構(gòu)進行檢測的檢測任務(wù)，按照《檢測工作的分包管理管控程序》的要求，分包給有能力的分包方。4.4.4在合同合約執(zhí)行過程中，因檢測任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤霞s規(guī)定完成檢測任務(wù)或必須偏離規(guī)定要求時，必須通知客戶，征得客戶的同意并取得書面確認。4.4.5檢測任務(wù)開始執(zhí)行后，當(dāng)需要調(diào)整合同合約的合適的內(nèi)容時，則應(yīng)按照《要求、標(biāo)書和合同合約評審程序》，對其修改部分再次評審，并通知與合同合約修改合適的內(nèi)容有關(guān)的所有人員，保存相關(guān)記錄。4.4.6支持性文件《要求、標(biāo)書和合同合約評審程序》 BY/CX-03-2015《檢測工作的分包管理管控程序》 BY/CX-04-2015

檢測的分包4.5.1當(dāng)由于各種未預(yù)料的原因（如工作量大、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）、持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）而需將檢測工作分包時，經(jīng)檢測組主任批準可以分包。分包方應(yīng)具備相應(yīng)的檢測能力，能夠按照本公司管理管控體系要求開展檢測工作。4.5.2檢測組主任負責(zé)分包相關(guān)項目確認和分包工作安排，并由業(yè)務(wù)員正式通知客戶，取得客戶的書面準許方可進行分包。4.5.3由本公司確認和安排的分包工作，其質(zhì)量由本公司負責(zé)；由客戶或者其他機構(gòu)指定分包方的分包工作，其質(zhì)量由指定者負責(zé)。4.5.4本公司技術(shù)負責(zé)人在選擇分包方時應(yīng)根據(jù)《檢測工作的分包管理管控程序》對分包方進行審查、確認，并保存其工作符合標(biāo)準的證明記錄。4.5.5支持性文件《檢測工作的分包管理管控程序》 BY/CX-04-2015

服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.6.1對本公司檢測質(zhì)量有影響的支持服務(wù)包括（不限于）：校準服務(wù)、標(biāo)準服務(wù)、運輸服務(wù)、檢測設(shè)施設(shè)備的維護服務(wù)。對本公司檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品包括（不限于）：儀器設(shè)備及其零配件、檢測工作中所需的標(biāo)準物質(zhì)、化學(xué)試劑及其它消耗材料。根據(jù)本公司的實際情況，制定了《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》。4.6.2對檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品、試劑和耗材，根據(jù)有關(guān)檢測方法規(guī)定的標(biāo)準規(guī)范和技術(shù)要求進行檢查驗收，只有驗收合格后才可投入使用。對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)，本公司組織人員對服務(wù)的質(zhì)量按規(guī)定的驗收標(biāo)準進行驗收。服務(wù)和供應(yīng)品的檢查驗收記錄應(yīng)妥善保存。4.6.3當(dāng)需求部門提出供應(yīng)品和服務(wù)的采購需求時，應(yīng)事先編制詳細的采購文件，并在采購文件發(fā)出前，由技術(shù)負責(zé)人審批。采購文件合適的內(nèi)容可包括型式、類別、等級、準確的標(biāo)識、規(guī)格、圖紙、檢查說明、包括檢測結(jié)果在內(nèi)的其他技術(shù)資料、質(zhì)量要求和進行這些工作所依據(jù)的管理管控體系標(biāo)準等。4.6.4對影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品和服務(wù)，本公司按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》的規(guī)定對其供應(yīng)商進行評價，合格后方可采用，并建立《合格供應(yīng)商名冊》。4.6.5支持性文件《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》 BY/CX-05-2015

服務(wù)客戶4.7.1為了更好地服務(wù)客戶，本公司在確保其它客戶機密的前提下，就檢測活動的各個環(huán)節(jié)都應(yīng)積極地與客戶或其代表溝通。為規(guī)范服務(wù)客戶工作，提高服務(wù)質(zhì)量，取得客戶的滿意，本公司制訂了《服務(wù)客戶程序》。當(dāng)客戶或其代表有需要時，允許其進入本公司實驗室的相關(guān)區(qū)域觀察為其進行的檢測工作；允許客戶在本公司進行出于驗證目的所需的檢測物品的準備、包裝和發(fā)送工作。客戶在本公司檢測區(qū)域進行的相關(guān)活動須由質(zhì)量負責(zé)人同意，由專門人員陪同，陪同人員應(yīng)根據(jù)《保護機密信息和所有權(quán)程序》的要求，注意在客戶活動過程中對其他客戶機密信息的保護，并積極主動滿足客戶的合理要求，保持良好的溝通。4.7.2管理管控組應(yīng)與客戶保持良好的溝通與合作，主動征求客戶對本公司工作的反饋意見，包括正面意見和負面意見。反饋的類型主要包括客戶滿意度調(diào)查、客戶反饋信息登記、與客戶一起評價檢測報告等。對這些意見進行分析、處理，借以改進本公司的管理管控體系、檢測活動和對客戶的服務(wù)。4.7.5支持性文件《保護機密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX-01-2015《服務(wù)客戶程序》 BY/CX-06-2015

申訴和投訴處理4.8.1受理并處理好客戶的投訴是提高本公司信譽和服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是開展管理管控體系審核和評審的依據(jù)。因此本公司制定了《申訴和投訴處理程序》，對來自客戶的投訴適時作出安排并妥善處理。4.8.2本公司將通過各種渠道，利用與客戶接觸的機會收集客戶的各類報怨信息。耐心接待來訪投訴客戶，并詳細做好記錄。同時受理投訴信函、投訴電話，經(jīng)閱讀、分類、整理成相應(yīng)記錄以供核實。并保留投訴信函及電話記錄。4.8.3當(dāng)客戶針對檢測報告的正確性提出申訴時，由質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)人員進行調(diào)查分析，如設(shè)備儀器、環(huán)境條件是否在受控狀態(tài)，檢測方法選用及其操作是否合適，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理是否準確等。經(jīng)調(diào)查分析確認無誤的，通知投訴人檢測報告無誤；確需重新復(fù)驗的，由質(zhì)量負責(zé)人下達復(fù)驗通知，指定有關(guān)人員進行重新復(fù)測，復(fù)測應(yīng)在質(zhì)量負責(zé)人或其指定的人員監(jiān)督下進行。4.8.4當(dāng)調(diào)查分析或復(fù)驗確認檢測數(shù)據(jù)和綜合判定結(jié)論有誤，應(yīng)予以更正，并另行編制檢測報告，具體按《結(jié)果報告管理管控程序》執(zhí)行。4.8.5經(jīng)調(diào)查核實確認被投訴的本公司工作人員泄露企業(yè)技術(shù)秘密、非法占有他人科技成果，或失職，循私舞弊，弄虛作假的，按照《保護機密信息和所有權(quán)程序》進行處理。4.8.6如投訴涉及本公司有關(guān)政策、程序、工作質(zhì)量時，由質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)人員對有關(guān)體系要素或責(zé)任部門進行管理管控體系審核。4.8.7如果檢測結(jié)果引起的投訴直接涉及檢測質(zhì)量時，由質(zhì)量負責(zé)人立即組織調(diào)查，必要時進行附加審核，采取糾正措施，使由于投訴造成的不良影響降至最低限度。并保留針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施記錄。4.8.8管理管控組負責(zé)投訴受理登記，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)投訴調(diào)查和處理工作，保存好相應(yīng)信息記錄，確保投訴處理結(jié)果得到客戶的理解和滿意。為確保對客戶申訴和投訴處理的公正性，申訴與投訴所針對的人員不能直接參與到客戶申訴和投訴處理工作中去。4.8.9支持性文件《申訴和投訴處理程序》 BY/CX-07-2015

不符合檢測工作的控制4.9.1當(dāng)檢測工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，本公司將實施《不符合檢測工作的控制管理管控程序》。程序中明確了以下要求：a)明確對不符合檢測工作進行管理管控的職責(zé)分工和出現(xiàn)不符合檢測工作時應(yīng)當(dāng)采取的處理措施；b)技術(shù)負責(zé)人根據(jù)不符合檢測工作對管理管控體系運行及檢測結(jié)果的影響程度而對其嚴重性進行評價，區(qū)分嚴重不符合與一般不符合，分析是否可能再度發(fā)生以及是否對管理管控體系的符合性有影響；

c)責(zé)任人立即進行糾正，消除不符合檢測工作的現(xiàn)象；

d)技術(shù)負責(zé)人主持評價不符合檢測工作可能造成的影響，如果調(diào)查表明已經(jīng)影響到為客戶提供的服務(wù)工作質(zhì)量時，立即通知相關(guān)客戶并取消該項工作；

e)當(dāng)技術(shù)負責(zé)人確認不符合現(xiàn)象已經(jīng)消除并且不再影響檢測工作的質(zhì)量時，批準恢復(fù)檢測工作。4.9.2當(dāng)評價表明不符合檢測工作可能再度發(fā)生，或者經(jīng)分析其性質(zhì)已經(jīng)影響到實際運作情況對管理管控體系的符合性時，應(yīng)按照《實施糾正措施程序》開展原因分析、采取相應(yīng)的糾正措施，切實消除不符合檢測工作發(fā)生的根本原因，防止其再度發(fā)生。4.9.3《不符合檢測工作的控制管理管控程序》 BY/CX-08-2015《實施糾正措施程序》 BY/CX-09-2015

4.10改進4.10.1本公司主要通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理管控評審等途徑來對管理管控體系的符合性和有效性進行持續(xù)改進。4.10.2本手冊《質(zhì)量方針和目標(biāo)》中規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，同時給出了質(zhì)量方針的含義、貫徹要求和質(zhì)量目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計方法。通過質(zhì)量方針的宣貫，使質(zhì)量宗旨和方向深入人心，確保各項質(zhì)量要求得到有效保證；通過質(zhì)量目標(biāo)的確立和考核，使全體員工明確如何通過本職工作為質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻。

4.10.3通過每年度定期進行內(nèi)部審核和不定期接受外部機構(gòu)對本公司質(zhì)量管理管控體系的審核，全面檢查管理管控體系實際運行情況，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的問題，及時采取相應(yīng)的糾正措施，改進管理管控體系的運行質(zhì)量（詳見《內(nèi)部管理管控體系審核程序》）。

4.10.4每年度技術(shù)負責(zé)人組織檢測組對檢測記錄和檢測報告進行抽查，審核其數(shù)據(jù)結(jié)果的準確性；技術(shù)負責(zé)人對結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控活動的結(jié)果進行分析評價，發(fā)現(xiàn)結(jié)果質(zhì)量的發(fā)展趨勢，及時制定相應(yīng)的措施，改進管理管控體系的有效性（詳見《結(jié)果報告管理管控程序》）。

4.10.5對管理管控體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)的各種問題采取相應(yīng)的糾正措施，確保問題得到及時解決，改進管理管控體系的完整性和有效性；通過對各種潛在的不符合或者問題的識別，及時采取一定的預(yù)防措施，防止管理管控體系出現(xiàn)問題，防患于未然（詳見《實施糾正措施程序》、《實施預(yù)防措施程序》）。4.10.6本公司最高領(lǐng)導(dǎo)者即實驗室主任，每12個月至少主持一次管理管控評審會議，組織管理管控人員和監(jiān)督人員分析、評價管理管控體系和檢測活動對本公司實際情況和發(fā)展趨勢的適宜性、有效性，總結(jié)存在的問題，確定改進的事項并認真落實，不斷改進管理管控體系（詳見《管理管控評審程序》）。4.10.7支持性文件《質(zhì)量方針和目標(biāo)》《內(nèi)部管理管控體系審核程序》 BY/CX-12-2015《結(jié)果報告管理管控程序》 BY/CX-29-2015《實施糾正措施程序》 BY/CX-09-2015《實施預(yù)防措施程序》 BY/CX-10-2015《管理管控評審程序》 BY/CX-13-2015

4.11糾正措施4.11.1糾正措施是本公司為實施有效的質(zhì)量管理管控和質(zhì)量風(fēng)險控制必不可少的手段之一。本公司制定了《實施糾正措施程序》，規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利，對本公司工作中存在并已確認的不符合工作、偏離管理管控體系或技術(shù)運作中的政策和程序的活動應(yīng)立即實施糾正措施。4.11.2采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因，所以糾正措施的實施過程首先從分析問題發(fā)生的根本原因的分析調(diào)查開始。原因分析是糾正措施程序中最為關(guān)鍵和困難的部分。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。潛在原因可包括：客戶要求是否合理明確并得到落實、樣品的本身屬性和流轉(zhuǎn)過程是否滿足要求、樣品的規(guī)格是否滿足檢測方法的要求、檢測方法和工作程序是否科學(xué)合理、員工的技能水平和培訓(xùn)效果是否滿足工作要求、供應(yīng)品的質(zhì)量是否得到有效控制、設(shè)備狀態(tài)及其量值是否能夠溯源到國家標(biāo)準和國際單位制等。4.11.3根據(jù)分析調(diào)查的結(jié)果，確定了問題的根本原因后，責(zé)任部門有針對性地制定糾正措施。糾正措施應(yīng)切實有效，采取的糾正措施還要考慮到成本，并與問題造成的風(fēng)險大小相適應(yīng)。對確定的糾正措施，在規(guī)定的期限內(nèi)執(zhí)行實施，糾正措施實施過程中引起管理管控體系文件變更或者政策制度變更時按照《文件控制和維護程序》的要求制定成文件并發(fā)布實施。4.11.4監(jiān)督員對糾正措施的實施過程、糾正措施的結(jié)果進行監(jiān)控，認真檢查糾正措施是否切實消除了問題發(fā)生的原因，以便驗證糾正措施的有效性。4.11.5針對發(fā)現(xiàn)的比較嚴重的不符合項，經(jīng)評價問題確實嚴重或嚴重危害檢測業(yè)務(wù)且已經(jīng)影響到本公司實際運作情況是否符合管理管控體系或CNAS-CL01（即《檢測和校準實驗室能力認可準則》）或《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》或其它相關(guān)認可準則要求時，應(yīng)當(dāng)立即報告實驗室主任，由其決定是否需要采取附加審核，并安排質(zhì)量負責(zé)人按照《內(nèi)部管理管控體系審核程序》的要求對不符合項所涉及的相關(guān)活動區(qū)域進行審核。4.11.6支持性文件《實施糾正措施程序》 BY/CX-09-2015《文件控制和維護程序》 BY/CX-02-2015《內(nèi)部管理管控體系審核程序》 BY/CX-12-2015

4.12預(yù)防措施4.12.1通過對管理管控體系或者技術(shù)運作程序進行評審、對各項工作發(fā)展趨勢進行分析、對能力驗證結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析等途徑，全體員工主動尋求工作中潛在的不符合的原因和所能采取的改進合適的內(nèi)容，及時上報相關(guān)負責(zé)人，以便及時研究其可行性，決策改進事項。當(dāng)確定需要采取預(yù)防措施或改進措施時，對其相關(guān)計劃、實施、監(jiān)控過程進行控制，以便減少類似不符合項出現(xiàn)的可能性。4.12.2本公司制定了《實施預(yù)防措施程序》，包含了預(yù)防措施啟動和控制，以確保其有效性。4.12.3支持性文件《實施預(yù)防措施程序》 BY/CX-10-2015

4.13記錄的控制4.13.1總則4.13.1.1本公司制定了《記錄控制程序》用以識別、收集、索引、存檔、存放、維護質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄包括來自內(nèi)部審核和管理管控評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。4.13.1.2根據(jù)各種記錄所對應(yīng)的活動或者過程，由資料員收集整理，編制索引目錄，條理清晰地存放在檔案柜，以保證記錄的完整和安全，防止發(fā)生損壞、變質(zhì)、丟失等情況。本公司規(guī)定各類別的記錄（除需長期保存的記錄外）保存期限均為6年。4.13.1.3各類別的記錄在填寫過程中或者歸檔后，都需要按照《保護機密信息和所有權(quán)程序》的要求進行控制。4.13.1.4對于各類電子記錄，由資料員負責(zé)管理管控，根據(jù)《記錄控制程序》的要求，保護記錄的安全性，定期備份，防止非法侵入和修改。4.13.2技術(shù)記錄4.13.2.1本公司要求將檢測原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的充分信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存，其規(guī)定保存期限為6年。每項檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負責(zé)從事檢測人員、結(jié)果校核人員和批準人的簽字或標(biāo)識。4.13.2.2檢測觀察所得的結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算所得的值應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，不得轉(zhuǎn)抄原始記錄。每種原始記錄的名稱必須體現(xiàn)所對應(yīng)的檢測任務(wù)，防止表格使用時發(fā)生混淆。4.13.2.3當(dāng)所填記錄出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)劃改，保留記錄的過程，不可涂擦掉，以免字跡模糊或消失，并將修改值填寫在其旁邊，對記錄改動的任何人員應(yīng)有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄，同樣按上述措施要求進行更改，防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。4.13.3支持性文件《記錄控制程序》 BY/CX-11-2015《保護機密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX-01-2015

4.14內(nèi)部審核4.14.1內(nèi)部審核要求4.14.1.1質(zhì)量負責(zé)人按照《內(nèi)部管理管控體系審核程序》，定期組織協(xié)調(diào)對各項管理管控和技術(shù)活動的內(nèi)部審核工作，以驗證實際運作情況持續(xù)符合管理管控體系及CNAS-CL01（即《檢測和校準實驗室能力認可準則》）和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求。4.14.1.2質(zhì)量負責(zé)人每年初主持制定年度內(nèi)審相關(guān)計劃，相關(guān)計劃應(yīng)覆蓋管理管控體系全部要素，包括檢測活動。4.14.1.3內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過實驗室質(zhì)量管理管控體系審核方法和審核技巧的系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格，經(jīng)過實驗室主任的任命后方可執(zhí)行審核活動，原則上內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。4.14.1.4內(nèi)部審核周期為一年，根據(jù)《內(nèi)部管理管控體系審核程序》的要求，實驗室主任可以臨時決定增加內(nèi)部審核。4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性或?qū)z測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)執(zhí)行《實施糾正措施程序》。如果調(diào)查表明所出具的結(jié)果可能已受到影響，本公司將以書面方式通知客戶。4.14.3內(nèi)部審核工作過程中生成的各種相關(guān)計劃和記錄，交有資料員保存，可作為下次內(nèi)部審核的重要參考合適的內(nèi)容。4.14.4內(nèi)審員負責(zé)跟蹤檢查糾正措施的實施情況和實施效果，驗證其有效性并做好驗證記錄。4.14.5支持性文件《內(nèi)部管理管控體系審核程序》 BY/CX-12-2015《實施糾正措施程序》 BY/CX-09-2015

4.15管理管控評審4.15.1實驗室主任按照《管理管控評審程序》的要求主持本公司的管理管控評審會議，對管理管控體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并實施改進。質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)實驗室主任的要求，制定年度管理管控評審相關(guān)計劃，并根據(jù)實驗室主任的要求策劃、組織管理管控評審活動。4.15.2管理管控評審的輸入包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理管控體系總體目標(biāo)；b）現(xiàn)有管理管控體系文件分析（適應(yīng)性、有效性、協(xié)調(diào)性）；c）管理管控和監(jiān)督人員的報告；d）最近的內(nèi)部審核的結(jié)果分析；e）所采取的糾正措施和預(yù)防措施的效果；f）上次管理管控評審結(jié)果跟蹤；g）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）申訴和投訴；k）改進的建議；l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。4.15.3管理管控評審的周期為12個月，根據(jù)實際運行狀況，實驗室主任可以臨時決定增加評審。4.15.4管理管控評審的輸出包括以下信息：a）管理管控體系有效性及過程有效性的改進；b）滿足CNAS-CL01（即《檢測和校準實驗室能力認可準則》）和《檢驗檢測資質(zhì)認定評審準則》要求的改進；c）資源需求。4.15.5根據(jù)管理管控評審的結(jié)果，實驗室主任對管理管控體系和檢測活動進行評價并做出改進決策，同時實驗室主任負責(zé)為各項改進決策配置資源條件，確保改進決策的落實。質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)記錄管理管控評審結(jié)論和改進決策，對各種改進決策明確規(guī)定完成時間期限、責(zé)任部門和責(zé)任人等要求，跟蹤檢查各種決策的完成情況，確保按照規(guī)定的時間期限貫徹落實。

4.15.6支持性文件《管理管控評審程序》 BY/CX-13-2015

4.16風(fēng)險評估和控制4.16.1對于本公司檢驗檢測活動范圍內(nèi)所涉及到的危險源進行識別、風(fēng)險的評價與控制，本公司制定了《風(fēng)險評估和控制程序》，以減少或避免風(fēng)險事件的發(fā)生，確保檢驗檢測工作的順利進行。4.16.2本公司《風(fēng)險評估和控制程序》明確了風(fēng)險評估和控制的流程，對風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險處置和風(fēng)險監(jiān)控作出了明確的要求。4.16.3支持性文件《風(fēng)險評估和控制程序》 BY/CX-32-2015

技術(shù)要求5.1總則5.1.1本公司主要業(yè)務(wù)為承接客戶委托的送樣檢測工作，不執(zhí)行抽樣工作。根據(jù)CNAS-CL01（即《檢測和校準實驗室能力認可準則》）和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求，經(jīng)技術(shù)負責(zé)人分析，確定了影響本公司檢測結(jié)果質(zhì)量的因素主要有：a)人員的能力和配置(5.2)；b)設(shè)施和環(huán)境條件(5.3)；c)檢測方法及方法的確認(5.4)；d)設(shè)備的能力(5.5)；e)測量的溯源性(5.6)；f)檢測物品的處理(5.8)；g)服務(wù)和供應(yīng)品的采購(4.6)。5.1.2本公司在選擇檢測方法、制定檢測工作程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和溯源儀器設(shè)備時將充分考慮上述因素對檢測結(jié)果的影響，并制定了《參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)管理管控程序》、《測量不確定度的評定控制程序》、《檢測方法的選擇與確認程序》、《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》、《結(jié)果報告管理管控程序》、《開展新相關(guān)項目評審程序》、《內(nèi)務(wù)與安全管理管控程序》、《能力驗證程序》、《期間核查程序》、《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序》、《實現(xiàn)測量可溯源程序》、《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》、《樣品處置和管理管控程序》、《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》、《允許方法偏離控制程序》，以保證本公司技術(shù)能力水平。5.1.3支持性文件《參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)管理管控程序》 BY/CX-25-2015《測量不確定度的評定控制程序》 BY/CX-20-2015《檢測方法的選擇與確認程序》 BY/CX-18-2015《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》 BY/CX-31-2015《結(jié)果報告管理管控程序》 BY/CX-29-2015《開展新相關(guān)項目評審程序》 BY/CX-19-2015《內(nèi)務(wù)與安全管理管控程序》 BY/CX-16-2015《能力驗證程序》 BY/CX-28-2015《期間核查程序》 BY/CX-26-2015《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序》 BY/CX-15-2015《實現(xiàn)測量可溯源程序》 BY/CX-24-2015《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》 BY/CX-05-2015《樣品處置和管理管控程序》 BY/CX-27-2015《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》 BY/CX-23-2015《允許方法偏離控制程序》 BY/CX-17-2015

5.2人員5.2.1能力和資格確認本公司為了確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測工作、評價檢測結(jié)果、簽署檢測報告的人員的能力，同時確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理管控等規(guī)范進行，制定了《人員培訓(xùn)與管理管控程序》。根據(jù)崗位工作的需要和崗位任職資格條件，本公司作出了具體的要求(詳見附件5《各崗位任職資格條件》)。對于涉及包含法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準的要求，或是客戶要求時，滿足要求的相關(guān)人員必須持有上崗證后才可進行相應(yīng)的檢測工作。5.2.2人員培訓(xùn)5.2.2.1培訓(xùn)目標(biāo)實驗室主任根據(jù)實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和方向的需要，結(jié)合全體工作人員的能力現(xiàn)狀，確定人員的專業(yè)教育、培訓(xùn)和技能發(fā)展目標(biāo)，該目標(biāo)和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)在原則上保持一致。5.2.2.2培訓(xùn)需求各部門和崗位根據(jù)工作發(fā)展需要提出培訓(xùn)需求，主要包括崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、待崗培訓(xùn)、方法標(biāo)準培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)等。5.2.2.3培訓(xùn)相關(guān)計劃與實施依據(jù)實驗室主任確認的人員培訓(xùn)目標(biāo)和各部門提出的培訓(xùn)需求，技術(shù)負責(zé)人或質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)制定人員培訓(xùn)相關(guān)計劃，根據(jù)培訓(xùn)相關(guān)計劃執(zhí)行《人員培訓(xùn)與管理管控程序》。5.2.2.4有效性評價

每次培訓(xùn)后采取一定方式的考核，培訓(xùn)組織者或者培訓(xùn)教師根據(jù)考核結(jié)果，對照培訓(xùn)目的來評價本次培訓(xùn)活動的有效性。5.2.3人員監(jiān)督本公司員工全部為長期雇傭人員或簽約人員，本公司從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。本公司安排監(jiān)督員對從事檢驗檢測活動的人員工作進行監(jiān)督，確保按照管理管控體系的要求進行工作。5.2.4對于與檢測有關(guān)的管理管控人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵 支持人員，實驗室主任確定了各工作崗位的職責(zé)（詳見附件4《各崗位職責(zé)》）。

5.2.5對于特定類型的檢測工作、簽發(fā)檢測報告、提出意見和解釋及特定類型的設(shè)備操作，對其人員能力、教育和專業(yè)資格進行確認后，由實驗室主任授權(quán)方可進行上述工作。管理管控組負責(zé)建立并保存全部技術(shù)人員（包括合同合約人員）技術(shù)檔案，具體包括：基本概況簡歷表、崗位的相關(guān)授權(quán)及授權(quán)時間、技術(shù)能力及確認時間、學(xué)歷學(xué)位證明材料、培訓(xùn)證明材料、有關(guān)技術(shù)和工作業(yè)績的資料。5.2.6支持性文件《各崗位職責(zé)》 附錄4《各崗位任職資格條件》 附錄5《人員培訓(xùn)與管理管控程序》 BY/CX-14-2015

5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1本公司用于檢測的設(shè)施配置滿足檢測技術(shù)的相關(guān)要求，設(shè)施合適的內(nèi)容包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件；本公司對于會影響檢測結(jié)果的環(huán)境條件也作出了相應(yīng)的控制要求，無論是在本公司固定設(shè)施還是以外場所進行的檢測工作的環(huán)境。為了防止設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的不良影響，本公司制定了《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序》，對可能影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件進行控制。5.3.2對于檢測環(huán)境的監(jiān)測、控制和記錄，應(yīng)按照《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序》進行，以保證其能滿足相關(guān)的規(guī)范、方法和程序的要求。當(dāng)環(huán)境條件無法控制因而可能影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量時，應(yīng)立刻停止檢測工作。5.3.3本公司明確劃分了工作區(qū)域，對不相容的活動進行了有效的隔離，防止交叉污染的發(fā)生。5.3.4本公司檢測區(qū)域入口處設(shè)置了明確的警示牌

，防止非檢測人員擅自進入檢測區(qū)，對于檢測區(qū)域的進入，內(nèi)部人員需由實驗室主任確認并授權(quán)其在實驗區(qū)的活動區(qū)域；外來人員需由檢測組主任確認后，由相關(guān)檢測人員陪同進入及在授權(quán)區(qū)域活動。5.3.5本公司為保持良好的內(nèi)務(wù)，制定《內(nèi)務(wù)與安全管理管控程序》。同時，為控制安全和防火工作，配備相應(yīng)的消防、滅火器材。5.3.6支持性文件《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序》 BY/CX-15-2015《內(nèi)務(wù)與安全管理管控程序》 BY/CX-16-2015

5.4檢測方法及方法確認5.4.1總則5.4.1.1本公司制定了《檢測方法的選擇與確認程序》，用以確保所進行的檢測工作，包括樣品的處理、運輸、存儲和準備工作的適應(yīng)性。當(dāng)檢測方法有要求或者客戶有要求時，按照《測量不確定度的評定控制程序》對檢測結(jié)果進行不確定度的評定。5.4.1.2根據(jù)檢測標(biāo)準方法的可操作性和檢測人員的技術(shù)能力水平，技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織編制作業(yè)指導(dǎo)書，包括檢測方法應(yīng)用方面的檢測細則、設(shè)備操作（包括使用、維護、期間核查等）規(guī)程、樣品加工處理方面的作業(yè)指導(dǎo)書、數(shù)據(jù)處理方面的指導(dǎo)書等。技術(shù)負責(zé)人對指導(dǎo)書適用性進行評審確認并審批。當(dāng)檢測標(biāo)準換版或修訂后，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)該及時組織技術(shù)人員對作業(yè)指導(dǎo)書進行修訂并重新評審、審批，確保其滿足新的檢測標(biāo)準要求。5.4.1.3根據(jù)檢測相關(guān)項目的需要，所有需要在檢測工作中使用的各類方法資料（包括檢測標(biāo)準規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、使用手冊、操作規(guī)程、各類參考資料等），其現(xiàn)行有效版本都必須發(fā)放到檢測工作現(xiàn)場，確保檢測人員在工作中使用方便。5.4.1.4檢測方法的偏離只有在其已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生，具體實施按照《允許方法偏離控制程序》執(zhí)行。5.4.2方法的選擇5.4.2.1為滿足客戶的檢測需求，并確保對檢測需求的適用性，本公司優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或者國家標(biāo)準發(fā)布的方法開展檢測工作。為保證使用的標(biāo)準為最新有效版本，技術(shù)負責(zé)人需定期對其進行核查，并制定相應(yīng)的標(biāo)準清單。具體實施按照《檢測方法的選擇與確認程序》執(zhí)行。5.4.2.2在采用新的方法進行檢測前，由技術(shù)負責(zé)人主持對新方法是否能夠?qū)崿F(xiàn)檢測的目的和是否有能力使用進行驗證并保留驗證記錄，并確保相關(guān)實驗室人員均會使用此方法。具體執(zhí)行《開展新相關(guān)項目評審程序》。5.4.2.3當(dāng)客戶指定的檢測方法不適宜或已過期時，相應(yīng)的業(yè)務(wù)員需立刻通知客戶，并另行選擇檢測方法。

5.4.3本公司為制定檢測方法所開展的活動，應(yīng)由技術(shù)負責(zé)人來制定相應(yīng)的活動相關(guān)計劃，組織相關(guān)人員按照預(yù)先制定的相關(guān)計劃共同參與到活動中，根據(jù)活動的進度，技術(shù)負責(zé)人相應(yīng)地更新相關(guān)計劃，根據(jù)《檢測方法的選擇與確認程序》實施，并保留相關(guān)記錄，確保相關(guān)人員之間的有效溝通。5.4.4在檢測工作中為改進需要而必須使用標(biāo)準方法中未包含的方法時，應(yīng)遵守與客戶達成的檢測協(xié)議、客戶的檢測要求和檢測目的。在使用非標(biāo)準方法前，技術(shù)負責(zé)人負責(zé)按照《方法的選擇與確認程序》對該方法的適用性和有效性進行驗證，同時對檢測人員應(yīng)用該方法的能力進行審查、確認，驗證和確認符合后方可使用。5.4.5方法的確認5.4.5.1技術(shù)負責(zé)人須對非標(biāo)準方法、本公司自行制定的方法、超出其使用范圍使用的標(biāo)準方法、自行擴充和修改過的標(biāo)準方法進行方法確認，以證實該方法能夠?qū)崿F(xiàn)特定檢測目的。確認過程應(yīng)盡可能全面，并記錄確認過程中所獲得的結(jié)果、使用的確認程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。5.4.5.2用于方法確認的技術(shù)可以下列一種或多種組合形式：a)使用參考標(biāo)準或標(biāo)準物質(zhì)進行校準；b)與其他方法所得的結(jié)果進行比對；c)實驗室間比對;d)對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審;e)根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進行評定。具體執(zhí)行按照《檢測方法的選擇與確認程序》進行。5.4.6測量不確定度的評定本公司根據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的表述，制定了《測量不確定度的評定控制程序》，技術(shù)負責(zé)人組織檢測組主任、檢測人員對各種定量檢測結(jié)果開展不確定度評定工作，并在客戶有要求、檢測方法有要求或測量不確定度影響產(chǎn)品是否合格時，在檢測報告中給出結(jié)果的測量不確定度。5.4.7數(shù)據(jù)控制5.4.7.1本公司為確保數(shù)據(jù)的有效性，規(guī)定由檢測組主任對原始數(shù)據(jù)的記錄和計算過程是否完整、正確進行檢查，并在校核人處簽字。

5.4.7.2本公司利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，為了控制數(shù)據(jù)處理過程的完整性和保密性，作出了如下要求：a)制定《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》，對數(shù)據(jù)輸入、存儲、轉(zhuǎn)移和處理的完整性和保密性進行控制；b)技術(shù)負責(zé)人指定相關(guān)檢測人員對檢測用計算機或自動設(shè)備進行維護，以確保其功能正常。c)計算機所收集、處理、記錄和報告的數(shù)據(jù)，由資料員定期對其進行備份。5.4.8支持性文件《允許方法偏離控制程序》 BY/CX-17-2015《檢測方法的選擇與確認程序》 BY/CX-18-2015《開展新相關(guān)項目評審程序》 BY/CX-19-2015《測量不確定度的評定控制程序》 BY/CX-20-2015《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》 BY/CX-21-2015

5.5設(shè)備5.5.1設(shè)備配置5.5.1.1本公司為正確進行檢測活動，配備了符合檢測要求的儀器設(shè)備和軟件。5.5.1.2因特殊檢測任務(wù)需要或其他突發(fā)情況需要租用外部儀器設(shè)備時，使用前由設(shè)備管理管控員對設(shè)備是否符合實驗室認可的要求進行檢查確認，確認符合后才能開始使用，設(shè)備管理管控員應(yīng)妥善保存租賃設(shè)備的檢查記錄，包括檢定校準情況、使用前檢查、標(biāo)識、檔案、安全處置、運輸、使用和維護等方面的記錄。5.5.2設(shè)備校驗5.5.2.1各種儀器設(shè)備應(yīng)達到要求的準確度，并符合檢測相關(guān)項目對應(yīng)的規(guī)范要求。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)對照檢測規(guī)范的要求認真核查所用儀器設(shè)備是否滿足規(guī)范要求。5.5.2.2對檢測過程和結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵量或值，應(yīng)按照本手冊“5.6測量溯源性”的要求進行量值溯源。5.5.2.3新購置或啟用的設(shè)備在投入使用前，設(shè)備管理管控員負責(zé)對該設(shè)備進行送檢、送?；蚝瞬?，以證實該設(shè)備符合相應(yīng)標(biāo)準規(guī)范的要求。5.5.3對于通用檢測設(shè)備，檢測員均可進行操作。對于重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的儀器設(shè)備，操作人員應(yīng)按照5.2.5的要求接受培訓(xùn)并考核合格核發(fā)設(shè)備操作授權(quán)書后才可操作。未經(jīng)授權(quán)的人員不得使用該類設(shè)備。設(shè)備使用和維護的操作規(guī)程、說明書、維護保養(yǎng)制度等文件資料應(yīng)放置在設(shè)備附近，以便于操作人員取用。5.5.4本公司用于檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備均為其進行了編號，并建立了儀器設(shè)備臺賬，以保證其唯一性。具體編號規(guī)則按照《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》執(zhí)行。5.5.5儀器設(shè)備及其軟件的各種記錄、資料由設(shè)備管理管控員統(tǒng)一歸檔管理管控。檔案記錄應(yīng)包括：a)設(shè)備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；d)當(dāng)前的位置（如果適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；g)設(shè)備使用和維護記錄（適當(dāng)時）；h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.5.6本公司為了對設(shè)備的置購、驗收、運輸、存放、使用和維護進行控制，制定了《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。5.5.7設(shè)備操作過程中如發(fā)生過載或處置不當(dāng)、出現(xiàn)可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度時，應(yīng)立即停止使用，由設(shè)備管理管控員及時標(biāo)識、處置，防止誤用。同時由技術(shù)負責(zé)人組織相關(guān)人員檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響，執(zhí)行《不符合檢測工作的控制管理管控程序》，落實有關(guān)措施。經(jīng)修復(fù)后的儀器設(shè)備須進行重新校準，確認其狀態(tài)正常后才可投入使用。5.5.8對于本公司控制下的需要校準的所有設(shè)備，由設(shè)備管理管控員對其使用標(biāo)簽表明其校準狀態(tài)，并在標(biāo)簽上注明上次校準日期及失效日期。5.5.9當(dāng)設(shè)備脫離本實驗室的直接控制（如借出、搬動轉(zhuǎn)移、送修等）時，在設(shè)備返回后，設(shè)備管理管控員負責(zé)對其功能和校準狀態(tài)進行核查，只有在核查確認其符合規(guī)范要求后才可繼續(xù)投入使用。5.5.10為確保在檢定校準有效期內(nèi)的檢測設(shè)備始終處于檢定校準合格的狀態(tài)，對于那些使用頻率較高、漂移可能性大、經(jīng)常移動使用或在惡劣環(huán)境下使用、脫離實驗室控制的儀器設(shè)備，技術(shù)負責(zé)人負責(zé)根據(jù)技術(shù)可行性判定是否需要進行期間核查，并制定具體的期間核查相關(guān)計劃。技術(shù)負責(zé)人主持相關(guān)人員按照核查相關(guān)計劃進行期間核查，具體按照《期間核查程序》執(zhí)行。5.5.11對檢測設(shè)備進行校準時，為了補償系統(tǒng)誤差，有時會給出一組新的修正因子數(shù)據(jù)。設(shè)備管理管控員負責(zé)更新所有工作場所的修正因子，以確保在用的修正因子都是得到更新后的數(shù)據(jù)。5.5.12對于檢測設(shè)備包括硬件和軟件的保護，按照《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》執(zhí)行，確保可能導(dǎo)致使檢測結(jié)果失效的調(diào)整不會發(fā)生。5.5.13支持性文件《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》 BY/CX-23-2015《不符合檢測工作的控制管理管控程序》 BY/CX-08-2015《期間核查程序》 BY/CX-26-2015

5.6測量溯源性5.6.1本公司用于檢測或?qū)z測結(jié)果的準確性和有效性產(chǎn)生影響的所有儀器設(shè)備、包括輔助測量設(shè)備，在投入使用前均進行了校準，通過《\l"實現(xiàn)測量可溯源程序"實現(xiàn)測量可溯源程序》來對設(shè)備的校準進行有效控制。5.6.2本公司對所需測量儀器設(shè)備，由設(shè)備管理管控員負責(zé)制定設(shè)備周期檢定/校準相關(guān)計劃，確保各類測量或者檢測設(shè)備的量值可以溯源到國際單位制。當(dāng)測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時，設(shè)備應(yīng)通過使用可靠的有證標(biāo)準物質(zhì)、實驗室比對、約定的方法或有關(guān)各方廣泛接受且滿足使用的協(xié)議標(biāo)準等，來確保能夠提供所需的測量不確定度，并保留與檢測結(jié)果相關(guān)性和有效性的證據(jù)。5.6.3參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)（參考物質(zhì)）5.6.3.1參考標(biāo)準本公司對設(shè)備校準所用的參考標(biāo)準，通過《參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)管理管控程序》來的對其進行校準。參考標(biāo)準僅用于設(shè)備的校準而不用于其它目的，參考標(biāo)準任何調(diào)整之前之后均對其進行校準。5.6.3.2標(biāo)準物質(zhì)（參考物質(zhì)）當(dāng)檢測工作中需要使用標(biāo)準物質(zhì)時，須選擇使用有證標(biāo)準物質(zhì)，以確保其能夠溯源到國際單位制（SI）。按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》進行采購時，須注意選擇使用能夠證明其溯源性、具有標(biāo)準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)、每批標(biāo)準物質(zhì)均具有證書證明其溯源性的機構(gòu)進行采購。5.6.3.3為確保參考標(biāo)準的適用性和有效性，并為確保標(biāo)準物質(zhì)的量值始終能夠溯源到國際單位制，確保其保持良好的校準狀態(tài)，本實驗室在《期間核查程序》中對參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)的期間核查做出規(guī)定。5.6.3.4本公司制定了《參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)管理管控程序》，對參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)的安全處置、運輸、儲存和使用做出控制。5.6.4支持性文件《實現(xiàn)測量可溯源程序》 BY/CX-24-2015《參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)管理管控程序》 BY/CX-25-2015《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》 BY/CX-05-2015《期間核查程序》 BY/CX-26-2015

5.7抽樣本實驗室只接收客戶送樣委托檢測，不執(zhí)行抽樣工作，故刪減此條約條款。

5.8樣品管理管控5.8.1本公司針對樣品的運輸、接收、發(fā)放、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、保護、存儲、保留及處理制定了《樣品處置和管理管控程序》，以充分保護樣品的完整性和委托雙方的利益。5.8.2為防止樣品在管理管控上發(fā)生混淆，本公司建立了樣品標(biāo)識系統(tǒng)，對于樣品進行唯一性標(biāo)識，根據(jù)樣品所處的不同狀態(tài)，分為“待檢”、“在檢”、“已檢”和“留樣”。樣品標(biāo)識應(yīng)存在于樣品接收、下發(fā)、檢測和留樣保存等各個環(huán)節(jié)。5.8.3樣品管理管控員在接收樣品時，應(yīng)根據(jù)客戶所提供的委托單，對樣品情況進行檢查，包括樣品的數(shù)量、外觀等。如果對樣品及檢測要求有任何疑問，包括對樣品是否有保密要求等，須立刻詢問客戶或者送樣人員，并做好相應(yīng)記錄。5.8.4在檢測工作進行過程中，檢測人員應(yīng)嚴格按照《樣品處置和管理管控程序》對樣品進行保護，防止樣品發(fā)生丟失、混淆等意外現(xiàn)象。樣品檢測完成后，須放入樣品倉庫進行留樣管理管控。當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境下養(yǎng)護時，樣品管理管控員應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄要求的環(huán)境條件，具體按照《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序》執(zhí)行。對于客戶樣品有關(guān)資料和信息的保護，嚴格按照《保護機密信息和所有權(quán)程序》執(zhí)行。5.8.5支持性文件《樣品處置和管理管控程序》 BY/CX-27-2015《保護機密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX-01-2015

5.9檢測結(jié)果質(zhì)量的保證5.9.1本公司建立了《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》，監(jiān)控檢測過程并排除檢測工作中所有導(dǎo)致不符合、不滿意的原因，以切實保證檢測結(jié)果的有效性。質(zhì)量監(jiān)控的活動主要包括下列合適的內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加實驗室間的比對或能力驗證相關(guān)計劃；c)使用相同或不同的方法進行重復(fù)檢測；d)對留存樣品進行再檢測；e)分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。5.9.2實施質(zhì)量監(jiān)控活動時，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)及時記錄和分析所觀測到的數(shù)據(jù)和結(jié)果，編制總結(jié)分析報告。對于總結(jié)分析中發(fā)現(xiàn)存在的異常情況或者質(zhì)量事故，應(yīng)及時采取糾正措施。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)對所采用的監(jiān)控方法進行可行性和有效性評審，以使監(jiān)控合適的方案不斷改進與完善。5.9.3本公司為了證明實驗室的能力，制定了《能力驗證程序》，通過參加資質(zhì)認定部門、有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的能力驗證活動或者檢驗檢測機構(gòu)間比對活動，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門及對本公司認可的組織，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定及對本公司認可的組織的條件和要求。5.9.4本公司定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等合適的內(nèi)容的年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息，并在本公司官方網(wǎng)站公布遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責(zé)。5.9.5支持性文件《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》 BY/CX-31-2015《能力驗證程序》 BY/CX-28-2015

5.10結(jié)果報告5.10.1總則本公司為保證每一項或一系列檢測的結(jié)果能夠準確、清晰、明確、客觀地報告，并能滿足與客戶所簽訂的合同合約中所約定的要求、符合檢測方法中規(guī)定的要求，制定了《結(jié)果報告管理管控程序》使結(jié)果報告得到有效控制。5.10.2檢測報告的基本信息要求一般情況下，本公司所出具的正式檢測報告中必須包括下列信息

a)標(biāo)題；

b)本公司的名稱和地址；

c)報告的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告的一部分，以及表明檢測報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；

d)客戶的名稱和地址；

e)檢測標(biāo)準方法的名稱和編