藥品質(zhì)量與安全專業(yè)人才培養(yǎng)方案

山西藥科職業(yè)學院

藥學系藥品質(zhì)量與安全專業(yè)

人才培養(yǎng)方案修訂

執(zhí)筆人：甄會賢

參與人：牛四坤、王祎、郝晶晶、胡清宇、杜學勤、史正文、

程侯連、王明軍、薛瓊、郎超、王小露、史岑

審核人：王祎、王明軍

2020年06月

藥學服務(wù)類專業(yè)群專業(yè)群藥品質(zhì)量與安全專業(yè)

人才培養(yǎng)方案

一、專業(yè)名稱與專業(yè)代碼

專業(yè)名稱：藥品質(zhì)量與安全（食品藥品與糧食大類；藥品與醫(yī)療器械類）

專業(yè)代碼：490206（原590207）

二、入學要求

高中階段教育畢業(yè)生或同等學歷者。

三、修業(yè)年限

高職學歷教育修業(yè)年限均以3年為主，可以根據(jù)學生靈活學習需求合理、彈

性安排學習時間。

四、職業(yè)面向

本專業(yè)職業(yè)面向見表1。

表1專業(yè)面向的主要職業(yè)

主要崗位類別行業(yè)企

所屬專職業(yè)技能等

所屬專業(yè)類行業(yè)主要職業(yè)類別（或技術(shù)領(lǐng)業(yè)標準

業(yè)大類級證書

域）和證書

醫(yī)藥制造藥物檢驗員

食品藥業(yè)（27）（4-08-05-4）

品與糧藥品制造類批發(fā)業(yè)化學檢驗員藥品質(zhì)量檢驗

執(zhí)業(yè)藥師無

食大類（4902）（51）（6-31-03-01）藥品質(zhì)量管理

（49）零售業(yè)藥師

（52）（2-05-06-01）

五、培養(yǎng)目標與培養(yǎng)規(guī)格

（一）培養(yǎng)目標

本專業(yè)培養(yǎng)理想信念堅定，德、智、體、美、勞全面發(fā)展，具有一定的科學

文化水平，良好的人文素養(yǎng)、職業(yè)道德和創(chuàng)新意識、精益求精的工匠精神，較

強的就業(yè)能力和可持續(xù)發(fā)展的能力；掌握藥品質(zhì)量與安全專業(yè)的專業(yè)知識和技術(shù)

技能，面向藥品制造業(yè)、藥品流通業(yè)的藥物檢驗員、化學檢驗員、藥師等職業(yè)群，

能夠從事藥品質(zhì)量檢驗、藥品質(zhì)量管理等工作的復(fù)合型技術(shù)技能人才。

（二）培養(yǎng)規(guī)格

本專業(yè)畢業(yè)生應(yīng)在素質(zhì)、知識和能力達到以下要求：

1.素質(zhì)

(1)堅定擁護中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)和我國社會主義制度,在習近平新時代中國特

色社會主義思想指引下,踐行社會主義核心價值觀,具有深厚的愛國情感和中華

民族自豪感。

⑵崇尚憲法、遵法守紀、崇德向善、誠實守信、尊重生命、熱愛勞動、履行

道德準則和行為規(guī)范，具有社會責任感和社會參與意識。

⑶具有質(zhì)量意識、環(huán)保意識、安全意識、信息素養(yǎng)、工匠精神、創(chuàng)新思維。

⑷具有自我管理能力、職業(yè)生涯規(guī)劃的意識，有較強的集體意識和團隊合作

精神，勇于奮斗、樂觀向上。

⑸具有健康的體魄、心理和健全的人格，掌握基本運動知識和1～2項運動

技能，養(yǎng)成良好的健身與衛(wèi)生習慣，以及良好的行為習慣。

⑹具有敬畏生命、誠實守信、嚴謹認真、良心制藥、合規(guī)從業(yè)、精益求精的

醫(yī)藥道德和良好的藥品質(zhì)量規(guī)范意識。

⑺具有一定的審美和人文素養(yǎng)，能夠形成1～2項藝術(shù)特長或愛好。

2.知識

⑴掌握必備的思想政治理論、科學文化基礎(chǔ)知識和中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化知識。

⑵熟悉與本專業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)與標準以及環(huán)境保護、安全消防、文明生產(chǎn)

等知識。

⑶掌握與專業(yè)相關(guān)的無機化學、有機化學、藥物化學、藥品質(zhì)量管理等知識。

⑷掌握藥物檢驗的基本理論和知識。

⑸掌握原料藥及其制劑的鑒別、檢查和含量測定的原理和方法。

⑹掌握電化學、紫外、紅外、氣相、液相、薄層色譜等方法的基本原理。

⑺掌握與衛(wèi)生測定、安全檢測有關(guān)的藥品微生物限度檢查內(nèi)容與技術(shù)、注射

劑的無菌檢查、熱源、細菌內(nèi)毒素、異常毒性、過敏實驗、降壓實驗、效價測定

等的基本理論。

⑻熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、實驗室質(zhì)量管理規(guī)范、色譜儀器維護與保養(yǎng)、

藥品保管與養(yǎng)護等知識。

⑼了解生物制品的檢驗、生物制藥技術(shù)、醫(yī)藥企業(yè)管理等知識，了解藥品研

制、生產(chǎn)、經(jīng)營與使用等各個環(huán)節(jié)。

3.能力

(1)具有探究學習、終身學習、分析問題和解決問題的能力。

(2)具有良好的語言、文字表達能力和溝通能力。

(3)具備正確使用容量分析儀器的能力。

(4)具備正確使用各種分析檢測設(shè)備的能力。

(5)能夠正確查閱《中華人民共和國藥典》及其配套工具書。

(6)能夠根據(jù)SOP文件完成檢測任務(wù)，正確撰寫檢測報告。

(7)能夠發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題和風險點，并提出藥品質(zhì)量

管理建議、措施等。

六、課程體系

（一）課程體系設(shè)計思路

深入企業(yè)調(diào)研，與企業(yè)、行業(yè)專家共同確定藥物檢測崗位的工作職責、工作

任務(wù)和能力要求。對應(yīng)職業(yè)崗位需求,根據(jù)本專業(yè)崗位群職業(yè)能力要求，參照現(xiàn)

行中國藥典、國家藥品標準、GMP生產(chǎn)要求、職業(yè)資格標準、企業(yè)規(guī)范，進行工

作任務(wù)分析和能力分解，將能力項目進行有機整合，形成基于工作過程的專業(yè)課

程體系，見下圖1。

藥品質(zhì)量與安全專業(yè)

公共基礎(chǔ)課職業(yè)通用能力就業(yè)崗位職業(yè)素質(zhì)公共基礎(chǔ)課

計算機基礎(chǔ)計算機應(yīng)用能力思修與法律基礎(chǔ)

群政治思想素質(zhì)

應(yīng)用數(shù)學英語應(yīng)用能力職業(yè)道德素質(zhì)毛澤東思想和中國特色概論

英語文字表達能力體育

身心素質(zhì)等

實用寫作數(shù)學應(yīng)用能力等軍事課

質(zhì)量檢測崗位（群）質(zhì)量管理崗位（群）

接受部門工作任務(wù)→原料藥、輔料、中接受工作任務(wù)→國家標準、法律法規(guī)解

間體、成品取樣→樣品處理和供試液制讀→確定企業(yè)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品檢驗工作過

備→藥物鑒別檢查→藥物雜質(zhì)檢查→藥方案→制定企業(yè)質(zhì)量管理體系和檢驗技程及任

物含量測定→藥物制劑常規(guī)項目檢查→術(shù)標準→監(jiān)控質(zhì)量管理體系和檢驗工作務(wù)分析

藥物安全性、有效性檢查→出具檢驗報質(zhì)量→分析處理質(zhì)量異常問題→維護質(zhì)

告→送達相關(guān)部門量管理體系和改進檢驗標準

崗位能力

基礎(chǔ)知識技能

化學知識核心能力拓展能力

儀器使用、維護知識藥物鑒別能力、藥物雜質(zhì)檢查能力、藥物制劑實驗室質(zhì)量管

藥事法律法規(guī)知識常規(guī)項目檢查能力、藥物含量測定能力、數(shù)據(jù)理、藥品銷售與

藥理生理學知識處理能力、儀器使用與維修保養(yǎng)能力、三廢處養(yǎng)護技術(shù)等

微生物與免疫學知識理能力、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理能力

技術(shù)基礎(chǔ)課專業(yè)技術(shù)課選修課

基礎(chǔ)化學、有機化學、藥物檢測技術(shù)、藥品生物檢定實驗室質(zhì)量管理規(guī)范、

藥物化學、儀器分析、技術(shù)、中藥鑒定技術(shù)、藥物質(zhì)藥學綜合知識與技能、

微生物與免疫學、藥理量管理技術(shù)、GMP實施技術(shù)、藥品養(yǎng)護技術(shù)、藥品銷

學、醫(yī)藥基礎(chǔ)知識藥事管理與法規(guī)、藥物檢測技售技術(shù)

能綜合實訓(xùn)

圖1藥品質(zhì)量與安全專業(yè)課程體系

七、課程設(shè)置及要求

（一）公共基礎(chǔ)課（公共基礎(chǔ)模塊）

1.思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)（54學時）

本課程以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，以引導(dǎo)大學生努力成

長為能夠擔當民族復(fù)興大任的時代新人為著眼點，通過學習，幫助大學生領(lǐng)悟人

生真諦，堅定理想信念，踐行社會主義核心價值觀，做新時代的忠誠愛國者和改

革創(chuàng)新的生力軍；幫助大學生形成正確的道德認知，積極投身道德實踐，做到明

大德、守公德、嚴私德;幫助大學生全面把握社會主義法律的本質(zhì)、運行和體系，

理解中國特色社會主義法治體系和法治道路的精髓，增進法治意識，養(yǎng)成法治思

維，更好行使法律權(quán)利、履行法律義務(wù)，做到尊法學法守法用法，從而具備優(yōu)秀

的思想道德素質(zhì)和法治素養(yǎng)，教育和激勵大學生有理想、有本領(lǐng)、有擔當，勇做

時代的弄潮兒，在實現(xiàn)中國夢的生動實踐中放飛青春夢想，在為人民利益的不懈

奮斗中書寫人生華章。

2．毛澤東思想和中國特色社會主義理論體系概論（64學時）

本課程以馬克思主義中國化為主線，以堅持和發(fā)展中國特色社會主義為主

題，以習近平新時代中國特色社會主義思想為重點，著重講授中國共產(chǎn)黨把馬克

思主義基本原理同中國具體實際和時代特征相結(jié)合的歷史進程，充分反映馬克思

主義中國化的兩大理論成果，幫助大學生系統(tǒng)掌握毛澤東思想、鄧小平理論、“三

個代表”重要思想和科學發(fā)展觀的基本原理，尤其是幫助大學生全面系統(tǒng)地理解

和掌握習近平新時代中國特色社會主義思想的基本精神、基本內(nèi)容、基本要求，

堅定在中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)下走中國特色社會主義道路的理想信念。

3.形勢與政策（32學時）

本課程通過引導(dǎo)學生讀新聞看時事，借助已有的社會歷史知識，運用調(diào)查、

質(zhì)疑、合作、探究等學習方法，比較系統(tǒng)、客觀、理性地闡發(fā)、分析、評價或反

思近期國內(nèi)外發(fā)生的一系列時政大事，幫助學生掌握全面思考、理性分析時事熱

點的方法和技巧，培養(yǎng)學生應(yīng)對時政熱點的理性思維，正確認識世情、國情、黨

情，正確理解黨的路線、方針和政策，使他們在習近平新時代中國特色社會主義

思想的指引下，自覺抵制各種不良思潮和言論的影響，不斷提高學生的愛國主義

和社會主義覺悟，牢固樹立“四個意識”，堅定“四個自信”，努力成為擔當民族

復(fù)興大任的時代新人。

4.安全教育（30學時）

通過本課程的學習，引導(dǎo)大學生了解國家、國際安全環(huán)境和高校的治安形勢，

了解大學生安全教育的必要性和重要性，了解大學生應(yīng)該掌握的安全常識，并增

強學習的主動性和積極性。加強大學生安全教育是維護國家安全和利益，推動依

法治國建設(shè)的需要。加強大學生安全教育是適應(yīng)日益嚴峻的高校治安形勢的需

要。加強大學生安全教育是提高大學生自我防范、自我保護、自我完善能力的需

要。加強大學生安全教育是提高大學生綜合素質(zhì)的需要。

5.軍事課（148學時）

軍事課是普通高等學校學生的必修課程。軍事課要以習近平強軍思想和習近

平總書記關(guān)于教育的重要論述為遵循，全面貫徹黨的教育方針、新時代軍事戰(zhàn)略

方針和總體國家安全觀，圍繞立德樹人根本任務(wù)和強軍目標根本要求，著眼培育

和踐行社會主義核心價值觀,以提升學生國防意識和軍事素養(yǎng)為重點，為實施軍

民融合發(fā)展戰(zhàn)略和建設(shè)國防后備力量服務(wù)。

6.心理健康教育（20學時）

本課程面向?qū)W院全體大一學生開設(shè)，是一門通識性公共必修課程。通過學習

該課程，幫助學生樹立現(xiàn)代社會健康新理念，了解大學生心理健康的評價標準，

知道青年時期心理發(fā)展的諸多特征，能識別和正確應(yīng)對生活中常見的心理問題和

困惑。為其更好融入社會、實現(xiàn)社會化發(fā)展提供幫助。本課程強調(diào)立足學生個人

體驗，緊扣學生當前發(fā)展的需要。內(nèi)容上要少而精注重方向引領(lǐng)，教學中要結(jié)合

學生認同和理解情況而調(diào)整進度和方法。讓學生真心喜歡，讓學生真有所得。

7.大學生職業(yè)發(fā)展與就業(yè)創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)（60學時）

本課程主要學習大學生職業(yè)生涯規(guī)劃、就業(yè)指導(dǎo)及創(chuàng)業(yè)的基本理論與方法。

通過學習，使大學生基本掌握職業(yè)發(fā)展的階段特點，認識自己的個性、職業(yè)的特

性以及社會環(huán)境，了解就業(yè)形勢與政策法規(guī)，學會運用人力資源市場信息、相關(guān)

的職業(yè)分類知識以及創(chuàng)業(yè)的基本知識。

8．英語（112學時）

本課程是高職高專所有專業(yè)的一門公共必修課程。主要教學內(nèi)容以職場交際

為目標，以應(yīng)用為目的，培養(yǎng)學生實際應(yīng)用英語的能力，使他們能在日?；顒雍?/p>

與未來職業(yè)相關(guān)的業(yè)務(wù)活動中進行一般的口頭和書面交流；同時掌握有效的學習

方法，增強自主學習能力，提高綜合文化素養(yǎng)培養(yǎng)學生掌握必要的英語基礎(chǔ)知識，

著重對學生進行英語基礎(chǔ)技能訓(xùn)練，培養(yǎng)學生運用英語進行人際交往的能力，培

養(yǎng)學生閱讀和翻譯本專業(yè)一般技術(shù)資料的能力以及常用應(yīng)用文的能力，并為學生

今后學習和運用英語打下較堅實的基礎(chǔ)。

9．應(yīng)用數(shù)學（56學時）

本課程是公共基礎(chǔ)課。主要內(nèi)容包括：函數(shù)和極限、導(dǎo)數(shù)和微分、導(dǎo)數(shù)的應(yīng)

用、不定積分、定積分和定積分的應(yīng)用。課程力求簡化概念證明，重心偏向于實

踐應(yīng)用。通過該課程的學習，使學生在正確理解本課程的基本概念后，掌握其基

本理論和主要運算技巧及方法，培養(yǎng)學生具備較好的分析與解決問題的能力，為

學習專業(yè)課儲備知識，并為各專業(yè)的后繼課程學習提供必要的工具；重點培養(yǎng)學

生學會用函數(shù)思想、極限思想、微分思想和定積分思想等數(shù)學思想對專業(yè)問題進

行輔助分析；初步培養(yǎng)學生量化分析問題和量化解決問題的能力，同時使學生認

識到數(shù)學來源于實踐，又服務(wù)于實踐。

10．體育（108學時）

課程主要學習體育運動及體育鍛煉的基本知識和基本技能，包括田徑、武術(shù)、

籃球、足球、排球、乒乓球、羽毛球、健美操、柔力球等項目的基本理論、基本

技術(shù)、技巧練習等內(nèi)容。以身體練習為主要手段，通過合理的體育和科學的體育

鍛煉過程，達到增強體質(zhì)，促進身體健康發(fā)展，養(yǎng)成良好的鍛煉習慣，是實施素

質(zhì)教育和培養(yǎng)具有現(xiàn)代體育思想文化素質(zhì)，樹立“健康第一”、“終身體育”理念，

全面發(fā)展人才的重要途徑。通過本門課的學習，使學生達到增強體質(zhì)、增進健康

和提高體育素養(yǎng)的目的。

11．實用寫作（48學時）

本課程主要學習日常類、事務(wù)類、求職類、公文類、經(jīng)濟類、信息類、學術(shù)

類等常見應(yīng)用文的語言及結(jié)構(gòu)、寫作技巧、格式和注意事項。通過學習，使學生

掌握必要的應(yīng)用寫作理論知識，具備對常用應(yīng)用文的分析、評價和寫作能力，以

適應(yīng)工作、學習、生活及科學研究中的寫作需要。

12．計算機應(yīng)用基礎(chǔ)（48學時）

本課程主要學習中文Windows操作系統(tǒng)、中文文字處理軟件Word、中文電

子表格軟件Excel、演示文稿制作軟件PowerPoint的基本操作、Internet應(yīng)用、

常用的壓縮、下載、屏幕圖像捕捉等工具軟件的使用。通過學習，使學生了解計

算機的基本知識、計算機網(wǎng)絡(luò)及Internet的基礎(chǔ)知識，學會在中文Windows操

作系統(tǒng)環(huán)境下運用中文Office辦公軟件以及常用工具軟件對日常工作進行處

理，為后續(xù)課程及以后學習和工作奠定良好地基礎(chǔ)。

13.勞動（32學時）

每學期一個主題，包括勞動精神、勞模精神、工匠精神和勞動綜合。

（二）技術(shù)基礎(chǔ)課（技術(shù)基礎(chǔ)模塊）

14.基礎(chǔ)化學（48學時）

本課程主要講授溶液濃度表示及計算、稀溶液的依數(shù)性、分析化學基礎(chǔ)知識、

滴定分析法必備理論知識；酸堿滴定及氧化還原滴定（碘量法、亞硝酸鈉法）的

原理、條件及適用范圍，滴定液的配制、標定、貯存等內(nèi)容。通過本課程的學習，

能用化學知識解釋一些現(xiàn)象，學會利用網(wǎng)絡(luò)和工具書查閱資料；能設(shè)計一般樣品

的分析測定，會選擇合適的分析方法測定物質(zhì)的含量，學會實驗數(shù)據(jù)的處理。熟

練、規(guī)范的操作常規(guī)化學儀器，知道常見?；返谋４婕皬U液的處理；培養(yǎng)理論

聯(lián)系實際、實事求是的好學風，為有機化學、藥物檢測技術(shù)、藥物制劑技術(shù)等課

程的學習提供必要的理論知識與操作技能。

15．有機化學（60學時）

本課程是研究有機化合物的組成、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及其應(yīng)用和實驗操作技能的一

門課程。通過理論教學和實踐教學相結(jié)合，使學生獲得從事藥學職業(yè)崗位所必需

的有機化學基本理論、基礎(chǔ)知識和基本技能。使學生形成嚴謹?shù)目茖W態(tài)度和工作

作風，具備較強的理論基礎(chǔ)知識和基本操作技能，培養(yǎng)學生運用化學基礎(chǔ)知識和

原理解決實際生產(chǎn)和生活問題的能力，培養(yǎng)學生繼續(xù)學習的能力和創(chuàng)新思維的養(yǎng)

成，為學習后續(xù)專業(yè)課《藥物化學》、《藥物分析》等做好鋪墊，為從事藥品生產(chǎn)、

銷售、流通以及質(zhì)量控制和檢驗等工種奠定基礎(chǔ)。

16．儀器分析技術(shù)（60學時）＊

本課程主要學習常用分析儀器的分類、原理、構(gòu)造、儀器性能、操作技術(shù)、

注意事項、應(yīng)用案例及一般維護，其是藥品質(zhì)量與安全專業(yè)的專業(yè)核心課。通過

本課程學習，使學生掌握各類儀器的基本原理、類別、主要部件、主要技術(shù)參數(shù)、

數(shù)據(jù)處理方法，學會正確操作大型精密儀器紫外-可見分光光度計、紅外分光光

度計、氣相色譜儀、高效液相色譜儀，學會儀器保養(yǎng)及簡單故障的處理，為藥物

檢測技術(shù)、藥物檢測技能綜合實訓(xùn)的學習奠定基礎(chǔ)。

17.藥物化學（60學時）＊

本課程主要學習藥物的發(fā)展、分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系和代謝

特點；典型藥物的化學結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性、作用及主要用途；新藥的研究

與開發(fā)等內(nèi)容，其是藥品質(zhì)量與安全專業(yè)的專業(yè)核心課。通過本課程的學習，使

學生對藥物化學獲得規(guī)律性的認識，掌握藥物的分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、化

學結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、合成方法、穩(wěn)定性、體內(nèi)代謝、構(gòu)效關(guān)系、藥物結(jié)構(gòu)改造以

及如何尋找新藥等知識，了解學科前沿發(fā)展動態(tài)。為學生在今后的工作中合理正

確用藥，提供必要的化學理論依據(jù)，為藥品分析檢驗、劑型選擇、制劑制備、貯

藏保管等工作奠定基礎(chǔ)。

18.藥事管理與法規(guī)（30學時）

通過對藥事管理基本知識、藥事管理體制、藥品與藥品監(jiān)督管理、藥品注冊

管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊管理

藥品的管理、藥品標簽和說明書管理、藥品價格和廣告管理、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護、

藥學技術(shù)人員管理等內(nèi)容的學習使學生了解藥事活動的基本規(guī)律，掌握我國藥品

管理的法律法規(guī)，具備藥品研制生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，培

養(yǎng)學生運用藥事管理的理論和知識指導(dǎo)實踐，分析解決實際工作中的問題的能

力。學生在學習過程中應(yīng)聯(lián)系典型案例了解相關(guān)法律條文。其次，需將法律法規(guī)

的條文與企業(yè)的行為相結(jié)合，解決企業(yè)實踐中的問題以便于有效掌握各類法規(guī)。

同時要積極參與社會實踐培養(yǎng)創(chuàng)新精神和職業(yè)能力。另外學生還要做到常預(yù)習，

重聽課，勤復(fù)習，多練習，善總結(jié)。

19.微生物與免疫學（60學時）＊

本課程是藥品質(zhì)量與安全專業(yè)的專業(yè)核心課，包括微生物與免疫學2部分，

微生物學主要內(nèi)容為與藥學有關(guān)的微生物的生物學性狀，微生物的營養(yǎng)、微生物

的培養(yǎng)分離及初步鑒定、微生物的變異及菌種保藏技術(shù)等。免疫學從生物學角度

講授免疫學的理論及技術(shù)，包括抗原的基本特性、抗原的種類、免疫系統(tǒng)的組成

及功能、免疫應(yīng)答等內(nèi)容。通過該課程的學習使學生掌握微生物與免疫學的理論

知識和實驗技能；培養(yǎng)學生觀察、分析、解決問題的能力，從微生物和免疫學角

度為藥品檢查、疾病的預(yù)防、治療、藥物選擇與應(yīng)用提供基礎(chǔ)；為學生學習藥品

生物檢定技術(shù)、藥理學、臨床醫(yī)學等課程奠定基礎(chǔ)。

20.醫(yī)藥基礎(chǔ)知識（48學時）

本課程主要學習正常人體形態(tài)結(jié)構(gòu)、人體功能活動及其一般規(guī)律，生物分子

的結(jié)構(gòu)與生理功能，以及兩者之間的關(guān)系等內(nèi)容。通過本課程的學習，使學生掌

握人體的組成，各重要器官的正常形態(tài)結(jié)構(gòu)和主要功能、生物體重要物質(zhì)代謝的

基本途徑、生理意義、調(diào)節(jié)以及代謝異常與疾病的關(guān)系，學會功能實驗的基本操

作技能，具有對實驗結(jié)果進行觀察和分析的能力，驗證和鞏固醫(yī)藥基礎(chǔ)的基本理

論，為后續(xù)學習藥理學等專業(yè)技術(shù)課程奠定基礎(chǔ)。

21.藥理學（60學時）

本課程主要學習藥物的藥理作用、臨床用途、不良反應(yīng)、藥物相互作用及藥

物合理應(yīng)用等內(nèi)容。通過本課程的學習，使學生掌握臨床常見疾病的治療藥物及

其藥理作用、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)及用藥注意事項，學會根據(jù)疾病正確推薦藥品，

正確介紹常用藥品的作用、用途、用藥注意事項，并指導(dǎo)患者合理用藥，為今后

從事藥品銷售、藥學服務(wù)等藥學實踐工作奠定基礎(chǔ)。

22.藥物制劑技術(shù)（60學時）

本課程主要學習藥物制劑的處方設(shè)計、制備理論、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等

內(nèi)容。通過本課程的學習，使學生掌握藥物常見劑型的概念、特點、類型、質(zhì)量

要求、處方組成、制備及應(yīng)用，學會藥物常見劑型的制備方法、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量

控制，為學生頂崗實習及畢業(yè)后開展生產(chǎn)實踐提供必要的基礎(chǔ)。

（三）專業(yè)技術(shù)課（專業(yè)方向模塊）

23.GSP實施技術(shù)（30學時）

本課程主要學習藥品經(jīng)營企業(yè)機構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備、質(zhì)量管理文件、藥

品購進、驗收入庫、儲存與養(yǎng)護、銷售與售后服務(wù)等內(nèi)容。通過本課程的學習，

使學生掌握藥品經(jīng)營過程中的管理制度和實施方法，具備藥品經(jīng)營的質(zhì)量意識，

學會判斷場所的環(huán)境衛(wèi)生與布局的合理性，按程序進行藥品的購進、質(zhì)量驗收、

入庫擺放、狀態(tài)標準設(shè)置、銷售及售后服務(wù)等藥品經(jīng)營過程的具體要求和操作方

法，樹立藥品質(zhì)量第一的觀念，為學生今后從事藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制奠

定基礎(chǔ)。在教學過程中，采用項目教學法、任務(wù)驅(qū)動法、講授法、引導(dǎo)教學法、

案例教學法等形式豐富多樣的教學方法。

24.GMP實施技術(shù)（30學時）＊

本課程主要學習廠房、車間設(shè)計的要求；嚴格按規(guī)定進行物料的驗收、在庫

養(yǎng)護、出庫工作；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的相關(guān)文件、操作現(xiàn)場、取樣、檢驗、實

驗室等的管理。能根據(jù)生產(chǎn)實際情況填寫不同崗位的生產(chǎn)記錄；判斷各生產(chǎn)工序

的環(huán)境及狀態(tài)是否符合生產(chǎn)要求；分析實驗室、留樣觀察樣品、儀器檢測室的儀

器是否符合基本要求；物料管理、藥品質(zhì)量驗收的管理；按規(guī)定的程序進出潔凈

室；通過本課程的學習，使學生從思想上樹立藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，掌握影

響藥品質(zhì)量的基本要素及其控制方法，具備藥品質(zhì)量管理的能力，為學生到企業(yè)

參加原料藥、輔料及制劑質(zhì)量檢測綜合實訓(xùn)及頂崗實習奠定基礎(chǔ)。

25.藥品質(zhì)量管理技術(shù)（30學時）＊

本課程主要學習藥物質(zhì)量標準建立的規(guī)范化過程、藥物分析方法的驗證、化

學藥物雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則、化學藥物穩(wěn)定性研究的一般要求、化學藥物殘

留溶劑研究的技術(shù)指導(dǎo)原則及化學藥物質(zhì)量研究與質(zhì)量標準建立的一般原則。為

學生今后從事藥品檢測、質(zhì)量管理工作奠定的理論基礎(chǔ)。

26．藥物檢測技術(shù)（90學時）＊

本課程主要包括藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定、制劑常規(guī)檢查及典型藥

物的質(zhì)量檢測模塊。通過學習和實踐，使學生掌握藥物的化學鑒別法和儀器鑒別

法，一般雜質(zhì)檢查和特殊雜質(zhì)檢查法，容量法和儀器法含量測定，重（裝）量差

異、崩解時限、溶出度、含量均勻度、可見異物、脆碎度、融變時限等制劑常規(guī)

檢查的原理、注意事項、計算方法及結(jié)果判斷方法；學會崩解儀、脆碎度儀、硬

度計、溶出儀、澄明度檢測儀及融變時限儀等小型精密儀器的使用；學會HPLC、

UV-Vis、IR、GC、原子吸收分光光度計等大型精密儀器使用、維護及常見故障的

處理；學會試驗中常見OOS及OOT的處理；學會廢液的處理。為學生學習藥物檢

測技能綜合實訓(xùn)及參加企業(yè)藥物檢測技術(shù)綜合實訓(xùn)及頂崗實習奠定基礎(chǔ)；逐步培

養(yǎng)學生科學嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L、創(chuàng)新意識、安全意識、環(huán)保意識及工匠精神。

27.中藥鑒定技術(shù)（60學時）

通過本門課程的學習，使學生掌握中藥鑒定的依據(jù)和方法；知道常用中藥的

來源、產(chǎn)地、采制、貯藏及性狀鑒定操作要點。學會采藥傳統(tǒng)的眼觀、手摸、鼻

聞、口嘗、水試、火試、顯微檢定等簡便的方法對根及根莖類、莖木樹脂類、皮

類、葉類、花類、果實種子類、全草類、藻菌類、動物類、礦石類等150種常用

藥材的鑒別，能按照藥典等國家藥品標準正確檢定中藥材。為學生今后從事藥品

檢測工作奠定良好的基礎(chǔ)。

28.藥品生物檢定技術(shù)（40學時）＊

本課程主要學習藥品中染菌量檢查（細菌、霉菌及酵母菌）、控制菌檢查、

藥品無菌檢查、內(nèi)毒素檢查等檢查方法的原理及操作技術(shù)，通過本課程的學習，

使學生掌握國家藥品標準、無菌室的設(shè)計要求及構(gòu)造、環(huán)境及人員要求，掌握藥

品無菌檢查、微生物限度檢查、內(nèi)毒素檢查、熱原檢查及抗生素效價測定等方法

的操作要點；學會按照藥典的要求對不同的藥物進行微生物規(guī)定項目的檢查，學

會異常現(xiàn)象及異常數(shù)據(jù)的處理方法，學會檢驗報告單的填寫方法，為學生到企業(yè)

參加原料藥、輔料及制劑質(zhì)量檢測綜合實訓(xùn)及頂崗實習奠定基礎(chǔ)。

（四）綜合實訓(xùn)

1.藥品質(zhì)量檢測技能綜合實訓(xùn)

第五學期設(shè)置2周校內(nèi)綜合實訓(xùn)，以典型藥物的檢測為載體讓學生熟練掌握

藥物的鑒別、檢查及含量測定技術(shù)，為藥品質(zhì)量檢測技術(shù)綜合實訓(xùn)的順利開展奠

定基礎(chǔ)。

2.藥品質(zhì)量檢測技術(shù)綜合實訓(xùn)

第五學期設(shè)置19周跟崗實習，通過原料藥質(zhì)量檢測綜合實訓(xùn)、輔料質(zhì)量檢

測綜合實訓(xùn)、制劑質(zhì)量檢測綜合實訓(xùn)，使學生學會借助工具書，綜合運用化學法、

儀器法知識和技能，進行各類藥品的鑒別、檢查、含量測定的檢測。培養(yǎng)學生從

事藥品檢測實際工作的基本能力，樹立依法檢驗的意識。

（五）選修課（公共拓展模塊+專業(yè)拓展模塊）

音樂賞析和哲學為固定課程（授課學期按照現(xiàn)在規(guī)定執(zhí)行），其余在演講與

口才、溝通技巧、中國藥業(yè)史、中國傳統(tǒng)文化、四史（黨史、國史、改革開放發(fā)

展史和社會主義發(fā)展史）、社交禮儀、22門爾雅網(wǎng)絡(luò)通識中選擇。

（六）認識實習

學生利用15學時的時間到質(zhì)檢崗位參觀，了解實驗室布局、環(huán)境要求、崗

位設(shè)置、人員要求及注意事項。

（七）頂崗實習

第六學期設(shè)置頂崗實習。學生到藥品檢驗機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及

相關(guān)單位進行頂崗實習，鞏固所學知識，培養(yǎng)學生崗位適應(yīng)能力，分析和解決藥

品生產(chǎn)、經(jīng)營和檢驗工作中出現(xiàn)的問題，為將來工作積累經(jīng)驗、奠定基礎(chǔ)，畢業(yè)

后能迅速適應(yīng)工作崗位。

八、教學進程總體安排

（一）教學活動時間分配表

表2教學活動時間分配表單位：周

其中

跟崗

入學畢業(yè)假合

學學教學實習

課堂教育認識頂崗教育考機

年期活動（綜期計

教學及軍實習實習及考核動

合實

訓(xùn)核

訓(xùn)）

118142000011523

一

220180000011727

320180000011525

二

420180000011727

520300150011525

三

62000006400020

合計118712001645529147

（二）專業(yè)教學計劃表

表3藥學服務(wù)類專業(yè)群藥品質(zhì)量與安全專業(yè)教學計劃表

課課時各學期周課時安排考核方式備注

程學

課程類型課程名稱課程代碼

序分合計理論實踐123456考試考查

號

思想道德修養(yǎng)與法

3544410221-2（24+30）

1律基礎(chǔ)081121-081122

毛澤東思想和中國

2特色社會主義理論081353-0813544645410223-4（28+36）

體系概論

3形勢與政策081123-081126232321-4學期每學期8學時

1、2、3學期8學時,4

4安全教育001181-0011842301020學期6學時

公公5軍事課0011854148361121

共共6心理健康教育00118612010101

基基大學生職業(yè)發(fā)展與

7001187-00119146042181、2、3、5學期10學時,4

礎(chǔ)礎(chǔ)就業(yè)創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)學期20學時

平模8英語072118-07211941127834221-2

臺塊

9應(yīng)用數(shù)學(數(shù)理統(tǒng)計)071128-07112925656221-2

體育4108810022221-41、4學期24學時，2、3

10091101-091104學期30學時

11實用寫作071113248242441

12計算機應(yīng)用基礎(chǔ)032107248242442

勞動13216161-41-4學期，每學期8學時。

13001204理論4學時，實踐4學時

小計35812434378121244

專技1基礎(chǔ)化學041229348242441基礎(chǔ)知識子模塊

課課時各學期周課時安排考核方式備注

程學

課程類型課程名稱課程代碼

序分合計理論實踐123456考試考查

號

業(yè)術(shù)2有機化學041202360421842

通基3儀器分析技術(shù)*041381460303043

用礎(chǔ)

4藥物化學*021205360421843

平模藥檢基礎(chǔ)知識子模塊

藥事管理與法規(guī)2303024

臺塊5041209

6微生物與免疫學*049006260362442

7醫(yī)藥基礎(chǔ)知識04120424840841

8藥理學041210360481243用藥指導(dǎo)子模塊

9藥物制劑技術(shù)021315360362443

小計254863281588888

1GSP實施技術(shù)*041330230201044

專藥物管理子模塊

業(yè)2GMP實施技術(shù)*021313230201023

專

方3藥品質(zhì)量管理技術(shù)*04124923030024

業(yè)

向4藥物檢測技術(shù)*041248490306064

技模藥物檢測子模塊

5中藥鑒定技術(shù)011228360124844

能塊

平6藥品生物檢定技術(shù)*041310240142623

臺小計152801261542108

專1慢性病用藥指導(dǎo)1303024

業(yè)2藥品銷售技術(shù)0318271202023

課課時各學期周課時安排考核方式備注

程學

課程類型課程名稱課程代碼

序分合計理論實踐123456考試考查

號

拓3藥品養(yǎng)護技術(shù)0418101202023

展色譜儀器維護技

41303024

模術(shù)

塊仿制藥一致性評

51202023

價概述

6天然藥物化學1303024

小計6150906066

綜藥品質(zhì)量檢測技

10415234606045

合能綜合實訓(xùn)

實藥品質(zhì)量檢測技

204152415450450305

訓(xùn)術(shù)綜合實訓(xùn)

合計1951051034

認識質(zhì)檢崗位115153

頂崗實習164804806

文1音樂賞析071704120101021

公共藝術(shù)體驗與禮儀模塊

化拓展2社交禮儀001193120101022

素模塊

（限3馬克思主義哲學0011921202023

質(zhì)

定選4四史0011961202022歷史傳承與哲學基礎(chǔ)

平修模塊（網(wǎng)絡(luò)通識限選

課）課）

臺5中國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化0011941202024

課課時各學期周課時安排考核方式備注

程學

課程類型課程名稱課程代碼

序分合計理論實踐123456考試考查

號

思維創(chuàng)新模塊（網(wǎng)絡(luò)通

創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育1202023

6001195識限選課）

小計612010020642

1中醫(yī)藥養(yǎng)生0321071202024

公共

拓展2文獻信息檢索與利用0012351202024

模塊

（任3健康管理0321081202023

意選

修4美術(shù)鑒賞0011971202022

課）

小計48080224

小計1020018020086600

畢業(yè)設(shè)計（論文）考核24

總計117273397817552020302834

教學總學時2933、總學分127學分（包括公共基礎(chǔ)課812學時、35學分，

技術(shù)基礎(chǔ)課486學時、25學分，專業(yè)技術(shù)課430學時、21學分，綜合實訓(xùn)510

學時、19學分，頂崗實習480學時、16學分，認識質(zhì)檢崗位15學時、1學分，

選修200時、10學分，畢業(yè)考核2學分）。其中課內(nèi)學時數(shù)2003。選修占總學時

數(shù)6.82%；理論教學總學時數(shù)1158，占總學時數(shù)39.48%；實踐教學總學時數(shù)1775，

占總學時數(shù)60.52%