JJF-聽(tīng)力計(jì)量器具征求意見(jiàn)稿

聽(tīng)力計(jì)量器具檢定系統(tǒng)表范圍本檢定系統(tǒng)表適用于聽(tīng)力計(jì)量器具的量值傳遞。它包括氣導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置和骨導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置經(jīng)聽(tīng)力計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具至聽(tīng)力工作計(jì)量器具之間的量值傳遞程序、量值傳遞方法和量值傳遞時(shí)的最佳測(cè)量能力。在開(kāi)展聽(tīng)力項(xiàng)目校準(zhǔn)時(shí)，也可作為量值溯源的依據(jù)。聽(tīng)力計(jì)量基準(zhǔn)聽(tīng)力計(jì)量基準(zhǔn)器具的組成聽(tīng)力計(jì)量基準(zhǔn)器具包括氣導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置和骨導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置。氣導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置氣導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置由基準(zhǔn)仿真耳（基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)器）、LS級(jí)聲校準(zhǔn)器、互易校準(zhǔn)儀、聲分析儀及高阻抗耳機(jī)等相關(guān)設(shè)備組成?；鶞?zhǔn)仿真耳的頻率范圍50Hz~10kHz，測(cè)量不確定度U=0.3dB（k=3），必須經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性考核。氣導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置的復(fù)現(xiàn)量值為頻率范圍50Hz~10kHz的聲壓靈敏度級(jí)（dB，參考1V/Pa），測(cè)量不確定度U=1.0dB（k=3）。聲壓靈敏度級(jí)的量值傳遞使用比較測(cè)量法，計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具中的標(biāo)準(zhǔn)仿真耳通過(guò)與基準(zhǔn)仿真耳進(jìn)行比較，測(cè)得標(biāo)準(zhǔn)仿真耳的頻率響應(yīng)，比較方法包括標(biāo)準(zhǔn)仿真耳的聲耦合腔和工作標(biāo)準(zhǔn)傳聲器兩部分。量值傳遞的頻率范圍50Hz~10kHz，測(cè)量不確定度U=（0.8~1.0）dB（k=2）。骨導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置骨導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置由阻抗頭傳感器（基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)器）、聲分析儀、電荷放大器、LCR測(cè)量?jī)x、通用計(jì)數(shù)器等相關(guān)設(shè)備組成。阻抗頭傳感器的頻率范圍250Hz~8kHz，測(cè)量不確定度U=0.6dB（k=3），必須經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性考核。骨導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置的復(fù)現(xiàn)量值為骨振器測(cè)量用力耦合器（又稱仿真乳突，以下簡(jiǎn)稱力耦合器）的力靈敏度級(jí)（dB，參考1V/N），在250Hz~8kHz頻率范圍，測(cè)量不確定度U=1.5dB（k=3）。力靈敏度級(jí)的量值傳遞使用直接測(cè)量法，由骨導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置直接測(cè)量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具中的力耦合器的力靈敏度級(jí)，量值傳遞的頻率范圍250Hz~8kHz，測(cè)量不確定度U=（1.0~1.5）dB（k=2）。聽(tīng)力計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)概述聽(tīng)力計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)將聽(tīng)力量值從國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)向工作計(jì)量器具傳遞。聽(tīng)力計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)包括純音聽(tīng)力計(jì)檢定裝置、阻抗聽(tīng)力計(jì)檢定裝置、耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)裝置、聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)裝置等。由于純音聽(tīng)力計(jì)檢定裝置、阻抗聽(tīng)力計(jì)檢定裝置、耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)裝置、聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)裝置在使用的標(biāo)準(zhǔn)器具和測(cè)量設(shè)備方面存在共用的情況，因此可合并為醫(yī)用測(cè)聽(tīng)設(shè)備檢定裝置。對(duì)于未列入檢定系統(tǒng)表中的校準(zhǔn)裝置或標(biāo)準(zhǔn)裝置，可根據(jù)相應(yīng)的檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范，確定其量值傳遞途徑。純音聽(tīng)力計(jì)檢定裝置純音聽(tīng)力計(jì)檢定裝置由標(biāo)準(zhǔn)仿真耳、堵塞耳模擬器、力耦合器、聲分析儀、適調(diào)放大器、通用計(jì)數(shù)器、聲校準(zhǔn)器等設(shè)備組成。其中，標(biāo)準(zhǔn)仿真耳和力耦合器為聽(tīng)力計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器。純音聽(tīng)力計(jì)檢定裝置通過(guò)直接測(cè)量法對(duì)1型~4型純音聽(tīng)力計(jì)進(jìn)行檢定。純音聽(tīng)力計(jì)檢定裝置的指標(biāo)如下：氣導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)：頻率范圍50Hz～10kHz，測(cè)量不確定度U=1.0dB（k=2）；骨導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)：頻率范圍250Hz～8kHz，測(cè)量不確定度U=1.5dB（k=2）。阻抗聽(tīng)力計(jì)檢定裝置阻抗聽(tīng)力計(jì)檢定裝置由標(biāo)準(zhǔn)仿真耳、2cm3聲耦合腔、聲分析儀、適調(diào)放大器、通用計(jì)數(shù)器、聲校準(zhǔn)器等設(shè)備組成。其中，標(biāo)準(zhǔn)仿真耳為聽(tīng)力計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器。阻抗聽(tīng)力計(jì)檢定裝置通過(guò)直接測(cè)量法對(duì)1型~3型耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量?jī)x（又稱阻抗聽(tīng)力計(jì)）進(jìn)行檢定。阻抗聽(tīng)力計(jì)檢定裝置的指標(biāo)如下：純音刺激音：頻率范圍125Hz～8kHz，聲壓級(jí)測(cè)量不確定度U=1.0dB（k=2）。耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)裝置耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)裝置由標(biāo)準(zhǔn)仿真耳、堵塞耳模擬器、聲分析儀、適調(diào)放大器、通用計(jì)數(shù)器、聲校準(zhǔn)器等設(shè)備組成。其中，標(biāo)準(zhǔn)仿真耳為聽(tīng)力計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器。耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)裝置通過(guò)直接測(cè)量法對(duì)1型~2型耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x進(jìn)行校準(zhǔn)。耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)裝置的指標(biāo)如下：純音刺激音：頻率范圍100Hz～10kHz，聲壓級(jí)測(cè)量不確定度U=1.0dB（k=2）；短時(shí)程刺激音：峰-峰等效聲壓級(jí)不確定度U=1.0dB（k=2）。聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)裝置聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)裝置由標(biāo)準(zhǔn)仿真耳、堵塞耳模擬器、力耦合器、聲分析儀、聲校準(zhǔn)器等設(shè)備組成。其中，標(biāo)準(zhǔn)仿真耳為聽(tīng)力計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器。聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)裝置通過(guò)直接測(cè)量法對(duì)1型~2型聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀進(jìn)行校準(zhǔn)。聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)裝置的指標(biāo)如下：短純音刺激音：頻率范圍125Hz～8kHz；峰-峰等效聲壓級(jí)測(cè)量不確定度U=1.0dB（k=2）；短時(shí)程刺激音：峰-峰等效聲壓級(jí)測(cè)量不確定度U=1.0dB（k=2），峰-峰等效振動(dòng)力級(jí)測(cè)量不確定度U=1.5dB（k=2）。聽(tīng)力工作計(jì)量器具概述聽(tīng)力工作計(jì)量器具主要有純音聽(tīng)力計(jì)、耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量?jī)x、耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x、聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀等。工作計(jì)量器具可能會(huì)有新的產(chǎn)品或不同的名稱，在檢定系統(tǒng)表中不可能全部列出。對(duì)未列入檢定系統(tǒng)表的工作計(jì)量器具，必要時(shí)可根據(jù)其被測(cè)量、測(cè)量范圍和工作原理，參考相應(yīng)檢定系統(tǒng)表中列出的工作計(jì)量器具的測(cè)量范圍和工作原理，確定適合的量值傳遞途徑。純音聽(tīng)力計(jì)純音聽(tīng)力計(jì)主要包括1型、2型、3型和4型四種，可通過(guò)純音聽(tīng)力計(jì)檢定裝置對(duì)其進(jìn)行量值傳遞，指標(biāo)為：氣導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)：頻率范圍125Hz～8kHz，聽(tīng)力級(jí)范圍-10dB～120dB；MPE：±3dB～±5dB；骨導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)：頻率范圍250Hz～8kHz，聽(tīng)力級(jí)范圍-10dB～80dB；MPE：±4dB～±5dB。耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量?jī)x耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量?jī)x主要包括1型、2型、3型三種，可通過(guò)阻抗聽(tīng)力計(jì)檢定裝置對(duì)其進(jìn)行量值傳遞，指標(biāo)為：探測(cè)音：頻率范圍226Hz～2kHz，聲壓級(jí)范圍80dB～90dB；MPE：±5dB；聲反射刺激音：頻率范圍125Hz～8kHz，聽(tīng)力級(jí)范圍0dB～120dB；MPE：壓耳式耳機(jī)±3dB～±5dB、插入式耳機(jī)±5dB～（-10dB，+5dB）。耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x主要包括I型（診斷型）和II型（篩查型）兩種，可通過(guò)耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)裝置對(duì)其進(jìn)行量值傳遞，指標(biāo)為：純音刺激音：頻率范圍100Hz～10kHz；聲壓級(jí)范圍20dB～120dB；聲壓級(jí)MPE：±3dB～±5dB；短時(shí)程刺激音：峰-峰等效聲壓級(jí)范圍：20dB～140dB；MPE：±3dB。聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀主要包括I型（診斷型）和II型（篩查型）兩種，可通過(guò)聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)裝置對(duì)其進(jìn)行量值傳遞，指標(biāo)為：短純音刺激音：頻率范圍125Hz～8kHz；峰-峰等效聲壓級(jí)范圍：20dB～140dB；峰-峰等效聲壓級(jí)MPE：±3dB；峰-峰等效振動(dòng)力級(jí)范圍：20dB～140dB；峰-峰等效振動(dòng)力級(jí)MPE：±4dB。語(yǔ)言測(cè)聽(tīng)設(shè)備語(yǔ)言測(cè)聽(tīng)設(shè)備可通過(guò)純音聽(tīng)力計(jì)檢定裝置對(duì)其進(jìn)行量值傳遞，指標(biāo)為：言語(yǔ)刺激聲：頻率范圍125Hz~200Hz，MPE：（-10dB，0dB）；頻率范圍250Hz~6.3kHz，MPE：±3dB～±5dB。聲場(chǎng)測(cè)聽(tīng)設(shè)備聲場(chǎng)測(cè)聽(tīng)設(shè)備主要包括固定式（診斷型）和手持式（篩查型）兩種，可通過(guò)工作標(biāo)準(zhǔn)傳聲器和純音聽(tīng)力計(jì)檢定裝置對(duì)其進(jìn)行量值傳遞，指標(biāo)為：純音刺激聲：頻率范圍125Hz~8kHz，MPE：±5dB。聽(tīng)力計(jì)量器具檢定系統(tǒng)表框圖聽(tīng)力計(jì)量器具檢定系統(tǒng)如圖1所示。

計(jì)量基準(zhǔn)器具基本單位：安培（A）、米（計(jì)量基準(zhǔn)器具基本單位：安培（A）、米（m）、時(shí)間（s）、千克（kg）基準(zhǔn)仿真耳聲壓靈敏度級(jí)：50Hz~10kHz；U=0.3dB(k=3)阻抗頭傳感器力值電壓靈敏度：50Hz~10kHz；U=0.6dB(k=3)氣導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置聲壓靈敏度級(jí)比較測(cè)量法50Hz~10kHz；U=1.0dB(k=3)骨導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)基準(zhǔn)裝置力靈敏度級(jí)直接測(cè)量法250Hz~8kHz；U=1.5dB(k=3)阻抗聽(tīng)力計(jì)檢定裝置純音刺激音：125Hz～8kHz聲壓級(jí)U=1.0dB(k=2)聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)裝置短純音刺激音：阻抗聽(tīng)力計(jì)檢定裝置純音刺激音：125Hz～8kHz聲壓級(jí)U=1.0dB(k=2)聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)裝置短純音刺激音：125Hz～8kHz；峰-峰基準(zhǔn)等效聲壓級(jí)U=1.0dB（(k=2)；峰-峰基準(zhǔn)等效振動(dòng)力級(jí)U=1.5dB（k=2）。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具標(biāo)準(zhǔn)仿真耳聲壓靈敏度級(jí)：50Hz~10kHzU=(0.8~1.0)dB(k=2)工作標(biāo)準(zhǔn)傳聲器檢定裝置耦合腔比較測(cè)量法：聲壓靈敏度級(jí)：10Hz~25kHz；U=(0.2~0.5)dB(k=2)自由場(chǎng)比較測(cè)量法：自由場(chǎng)靈敏度級(jí)：250Hz~20kHz；U=0.5dB(k=2)力耦合器力靈敏度級(jí)：250Hz~8kHzU=(1.0~1.5)dB(k=2)工作標(biāo)準(zhǔn)傳聲器聲壓靈敏度級(jí)：10Hz~20kHzU=(0.2~0.5)dB(k=2)耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)裝置純音刺激音：100Hz～10kHz聲壓級(jí)U=1.0dB（k=2）；短時(shí)程刺激音：峰-峰等效聲壓級(jí)U=1.0dB(k=2)純音聽(tīng)力計(jì)檢定裝置氣導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)：50Hz～10kHz，U=1.0dB(k=2)；骨導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)：250Hz～8kHz，U=1.5dB(k=2)注:工作計(jì)量器具可能會(huì)有新的產(chǎn)品或不同的名稱，在檢定系統(tǒng)表中不可能全部列出。對(duì)未列入檢定系統(tǒng)表的工作計(jì)量器具，必要時(shí)可根據(jù)其被測(cè)量、測(cè)量范圍和工作原理，參考相應(yīng)檢定系統(tǒng)表中列出的工作計(jì)量器具的測(cè)量范圍和工作原理，確定適合的量值傳遞途徑。純音聽(tīng)力計(jì)氣導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)：125Hz~8kHz骨導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)：250Hz~8kHzMPE:：±3dB~±5dB氣導(dǎo)聽(tīng)力零級(jí)(高頻)8kHz～16kHz，MPE：±5dB；耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x純音刺激音：100Hz～10kHz；聲壓級(jí)MPE：±3dB～±5dB；短時(shí)程刺激音：峰-峰等效聲壓級(jí)MPE：±3dB。聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀短純音刺激音：125Hz～8kHz；峰-峰基準(zhǔn)等