智能交易終端項(xiàng)目質(zhì)量管理手冊

智能交易終端項(xiàng)目

質(zhì)量管理手冊

XX（集團(tuán)）有限公司

目錄

一、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析...................................................4

二、行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征...............................................6

三、必要性分析.....................................................6

四、質(zhì)量監(jiān)督抽查制度...............................................7

五、食品安全市場準(zhǔn)入制度..........................................11

六、我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系......................................14

七、質(zhì)量監(jiān)督的特征................................................17

八、控制圖的觀察與分析............................................24

九、控制圖應(yīng)用的程序..............................................26

十、過程能力的計(jì)算和評價(jià)..........................................28

H、過程能力....................................................30

十二、過程質(zhì)量控制的特點(diǎn)..........................................31

十三、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律..........................................37

十四、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則............................................40

十五、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)............................................44

十六、質(zhì)量管理體系文件的編制與試運(yùn)行.............................50

十七、質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容........................................54

十八、項(xiàng)目概況....................................................57

十九、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益................................................60

營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表................................61

綜合總成本費(fèi)用估算表..............................................62

利潤及利潤分配表...................................................64

項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表.................................................66

借款還本付息計(jì)劃表.................................................69

二十、項(xiàng)目投資分析................................................70

建設(shè)投資估算表.....................................................72

建設(shè)期利息估算表...................................................73

流動資金估算表.....................................................74

總投資及構(gòu)成一覽表.................................................75

項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表......................................76

一、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

當(dāng)前時(shí)期，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但

工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生新變化，既有國際環(huán)境重大變革帶

來的深刻影響，也有發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提出的緊迫要求，工業(yè)和信息化發(fā)

展既面臨著難得機(jī)遇，也伴隨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

（一）發(fā)展機(jī)遇

——全球制造業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)新趨勢。信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源

技術(shù)、新材料技術(shù)等交叉融合正在引發(fā)新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革，

制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展加速推動制造業(yè)發(fā)展理念、生產(chǎn)方式和發(fā)展

模式深刻變化，制造業(yè)加快向高端化、智能化、綠色化方向發(fā)展。特

別是在新技術(shù)革命和信息化的推動下，傳統(tǒng)制造業(yè)不斷向產(chǎn)業(yè)鏈高端

延伸，制造業(yè)服務(wù)化成為發(fā)展新趨勢。這為南京發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和科技

創(chuàng)新優(yōu)勢，加速邁向產(chǎn)業(yè)中高端水平提供了難得機(jī)遇。

——制造強(qiáng)國戰(zhàn)略全面推進(jìn)。中國制造2025對建設(shè)制造強(qiáng)國作出

了全面部署，在國家、省的大力推動下，全社會重視實(shí)體經(jīng)濟(jì)、重視

制造業(yè)發(fā)展的良好局面正在形成。這一戰(zhàn)略規(guī)劃的全面實(shí)施，將進(jìn)一

步引導(dǎo)社會各類資源向制造業(yè)集聚，也有利于激發(fā)制造業(yè)發(fā)展的活力

和動力，為打造經(jīng)濟(jì)升級版提供了較好的政策環(huán)境。

城市發(fā)展戰(zhàn)略持續(xù)優(yōu)化。大力發(fā)展創(chuàng)新型經(jīng)濟(jì)、服務(wù)型經(jīng)濟(jì)、

樞紐型經(jīng)濟(jì)、開放型經(jīng)濟(jì)和生態(tài)型經(jīng)濟(jì)，將進(jìn)一步發(fā)揮豐富的科教人

才優(yōu)勢、深化產(chǎn)業(yè)融合互動發(fā)展方式、提升城市發(fā)展能級、擴(kuò)大對內(nèi)

對外開放合作水平、推進(jìn)生態(tài)與經(jīng)濟(jì)融合發(fā)展，為推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

和發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提供強(qiáng)大動力。

（二）面臨挑戰(zhàn)

——國際國內(nèi)市場面臨深刻變化。發(fā)達(dá)國家紛紛實(shí)施“再工業(yè)化'

戰(zhàn)略，新興經(jīng)濟(jì)體積極參與全球產(chǎn)業(yè)再分工，國際貿(mào)

易規(guī)則存在不確定性。國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速、產(chǎn)

業(yè)結(jié)構(gòu)、發(fā)展動力發(fā)生重大變化，消費(fèi)需求升級速度逐步加快，部分

行業(yè)產(chǎn)能過剩嚴(yán)重，這對南京融入全球價(jià)值鏈分工體系、拓展產(chǎn)業(yè)國

際化發(fā)展空間、鞏固提升產(chǎn)業(yè)國際地位帶來新的挑戰(zhàn)。

——發(fā)展動能亟需切換。制造業(yè)傳統(tǒng)依靠資源要素投入、產(chǎn)能規(guī)

模擴(kuò)張的粗放式、外延式發(fā)展模式已難以為繼，以投資拉動、出口帶

動的增長方式逐漸向依靠創(chuàng)新投入、需求拉動的方式轉(zhuǎn)變，未來產(chǎn)業(yè)

發(fā)展需實(shí)現(xiàn)中高端發(fā)展與規(guī)模中高速增長雙重目標(biāo)，對發(fā)展模式與發(fā)

展方式提出了更高的要求。當(dāng)前正處于新舊產(chǎn)業(yè)和發(fā)展動能轉(zhuǎn)換的接

續(xù)關(guān)鍵期，傳統(tǒng)因素消退與新興力量成長并行，行業(yè)和區(qū)域走勢分化,

結(jié)構(gòu)調(diào)整面臨多重壓力和調(diào)整。

二、行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征

1、電子商務(wù)對智能商用終端行業(yè)形成沖擊

智能商用終端行業(yè)存在電子商務(wù)沖擊的風(fēng)險(xiǎn)，主要來自于電子商

務(wù)對傳統(tǒng)零售模式的挑戰(zhàn)，近年來，電子商務(wù)市場規(guī)模大幅增長，網(wǎng)

上購物人數(shù)也呈爆發(fā)式增長態(tài)勢?！?021年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計(jì)

公報(bào)》顯示，2021年全年網(wǎng)上零售額為130,884億元，比上年增長

14.1%O電子商務(wù)的快速發(fā)展使線下零售商的業(yè)績受到影響，特別是智

能商用終端的傳統(tǒng)目標(biāo)客戶群體連鎖超市和百貨業(yè)態(tài)的投資趨于謹(jǐn)慎,

從而可能導(dǎo)致智能商用終端行業(yè)的市場銷售下降。

2、國內(nèi)智能商用終端企業(yè)海外市場拓展能力較弱

國內(nèi)智能商用終端企業(yè)目前雖占據(jù)了國內(nèi)大部分市場份額，但與

國際大型智能商用終端企業(yè)相比，存在著國際化水平、品牌影響力、

客戶基礎(chǔ)等較弱的問題，特別是企業(yè)的國際化水平差距明顯，不利于

國內(nèi)企業(yè)參與國際市場的競爭。目前發(fā)達(dá)市場的高端購物中心、全球

百強(qiáng)零售企業(yè)市場份額絕大部分被東芝、NCR、迪堡等企業(yè)占據(jù)，形成

了較高的品牌壁壘，不利于國內(nèi)企業(yè)參與發(fā)達(dá)國家市場的競爭。但國

內(nèi)企業(yè)迅速提升的創(chuàng)新能力，完善的整機(jī)供應(yīng)鏈等明顯的優(yōu)勢，一定

程度上彌補(bǔ)了開拓國際市場能力不足的弱勢。

三、必要性分析

1、提升公司核心競爭力

項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充

流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用

水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流

動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支

持，提高公司核心競爭力。

四、質(zhì)量監(jiān)督抽查制度

1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的依據(jù)

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十五條規(guī)定：國家對產(chǎn)品質(zhì)量

實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對可能危及人體健康和人身、

財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)，品及消費(fèi)者、有關(guān)組

織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行抽查。

除了我國的《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》之外，《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)

督抽查管理辦法》對產(chǎn)品質(zhì)量抽查的方法和依據(jù)也作了下列明確的規(guī)

定。

國家質(zhì)檢總局依據(jù)法律法規(guī)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國家相關(guān)規(guī)定等制定并

公告發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范（以下簡稱實(shí)施規(guī)范），作為實(shí)

施監(jiān)督抽查的工作規(guī)范。

組織監(jiān)督抽查的部門，可以根據(jù)監(jiān)管工作需要，依據(jù)實(shí)施規(guī)范確

定具體抽樣檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定要求。

對尚未制定實(shí)施規(guī)范的產(chǎn)品，需要組織實(shí)施監(jiān)督抽查時(shí)，組織監(jiān)

督抽查的部門應(yīng)當(dāng)制定實(shí)施細(xì)則。

2、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的對象

根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》中的規(guī)定，主要對下面三類

產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽查。

(1)可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，主要指食品、

藥品、化妝品、電器、醫(yī)療器械、交通工具等。

(2)影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品。主要指鋼鐵、水泥、計(jì)量器

具、建材等。

(3)有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。這主要是指由消費(fèi)者在消

費(fèi)過程中提出的假冒偽劣或使用過程中發(fā)現(xiàn)有較大缺陷的產(chǎn)品，這也

可能是前兩類的產(chǎn)品。

3、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的類別

根據(jù)新的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》第三條規(guī)定，監(jiān)督抽查

分為由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織的國家監(jiān)督抽查和縣級以上地

方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查。

國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)劃、管理全國監(jiān)督抽查工作；負(fù)責(zé)組織實(shí)施

國家監(jiān)督抽查工作；匯總、分析并通報(bào)全國監(jiān)督抽查信息。

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一管理、組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的地方

監(jiān)督抽查工作；負(fù)責(zé)匯總、分析并通報(bào)本行政區(qū)域監(jiān)督抽查信息；負(fù)

責(zé)本行政區(qū)域國家和地方監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格企業(yè)的處理及其他

相關(guān)工作；按要求向國家質(zhì)檢總局報(bào)送監(jiān)督抽查信息。

4、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的實(shí)施

從2011年2月1日開始實(shí)施新的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》

中聲明《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例對食品監(jiān)督抽查

另有相關(guān)規(guī)定的，從其規(guī)定。這是由于我國對食品安全日益重視，單

獨(dú)對食品安全立法，同時(shí)對食品產(chǎn)品的監(jiān)督由食品監(jiān)管司根據(jù)其相關(guān)

法規(guī)單獨(dú)進(jìn)行，對監(jiān)督抽查的組織、抽樣、檢驗(yàn)、異議復(fù)檢、結(jié)果處

理與法律責(zé)任都作了具體的規(guī)定。

5、監(jiān)督抽查后的結(jié)果處理

國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)匯總分析監(jiān)督抽查結(jié)果，依法向社會發(fā)布監(jiān)督

抽查結(jié)果公告，向地方人民政府、上級主管部門和同級有關(guān)部門通報(bào)

監(jiān)督抽查情況。對無正當(dāng)理由拒絕接受監(jiān)督抽查的企業(yè)，予以公布。

對監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量問題，組織監(jiān)督抽查的部門應(yīng)當(dāng)向同級人

民政府進(jìn)行專題報(bào)告，同時(shí)報(bào)上級主管部門。

負(fù)責(zé)監(jiān)督抽查結(jié)果處理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱負(fù)責(zé)后處

理的部門)應(yīng)當(dāng)向抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改通知書，限

期改正。

監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，除因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等原因不再繼續(xù)

生產(chǎn)的，或者因遷址、自然災(zāi)害等情況不能正常辦公且能夠提供有效

證明的以外，必須進(jìn)行整改。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到責(zé)令整改通知書之日起，查明不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的

原因，查清質(zhì)量責(zé)任，根據(jù)不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因和負(fù)責(zé)后處理的部

門提出的整改要求，制訂整改方案，在30日內(nèi)完成整改工作，并向負(fù)

責(zé)后處理的部門提交整改報(bào)告，提出復(fù)查申請，企業(yè)在整改復(fù)查合格

前，不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售與抽查不合格同一規(guī)格型號的產(chǎn)品。

負(fù)責(zé)后處理的部門接到企業(yè)復(fù)查申請后，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)組織符合

法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照原監(jiān)督抽查方案進(jìn)行抽樣復(fù)查。監(jiān)督抽查不

合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)整改到期無正當(dāng)理由不申請復(fù)查的，負(fù)責(zé)后處理的

部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行強(qiáng)制復(fù)查。

監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列逾期不改正情形的，由省級

以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門向社會公告。

(1)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格，無正當(dāng)理由拒絕整改的。

(2)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格，在整改期滿后，未提交復(fù)查申請,

也未提出延期復(fù)查申請的。

(3)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)向負(fù)責(zé)后處理的部門提交了整改報(bào)告和復(fù)

查申請，但并未落實(shí)整改措施且產(chǎn)品經(jīng)復(fù)查仍不合格的。

監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在區(qū)域性、行業(yè)性質(zhì)量問題，或者產(chǎn)品質(zhì)量

問題嚴(yán)重的，負(fù)責(zé)后處理的部門可以會同有關(guān)部門，組織召開質(zhì)量分

析會，督促企業(yè)整改。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對監(jiān)督抽查不

合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查。

五、食品安全市場準(zhǔn)入制度

由于食品安全在我國越來越受到重視，因此雖然我國在生產(chǎn)許可

證目錄里包括了加工食品和直接接觸食品的材料。但由于國家在2009

年新制定了《食品安全法》，取消了食品免檢制度，嚴(yán)格規(guī)范了食品

企業(yè)的準(zhǔn)入制度。

1、組織管理

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在職責(zé)范

圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)

的食品生產(chǎn)許可管理工作。

2、企業(yè)應(yīng)具備的基本條件

取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求。

(1)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處

理和食品加工、包裝、儲存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、

有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。

(2)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或

者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防

塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)

備或者設(shè)施。

(3)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備

布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉

污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

(4)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專

業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

(5)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安

全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、

出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。

法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該

要求。

3、申報(bào)程序

(1)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在

地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機(jī)關(guān))提出，并提交規(guī)定的材料,

如申請書、生產(chǎn)設(shè)備清單，生產(chǎn)場地平面圖等。

(2)許可機(jī)關(guān)受理申請后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料

和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查。

(3)許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出

如下處理：生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請

人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》，不符合要求的，向申請人發(fā)出

《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說明理由。

(4)擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法

辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試

產(chǎn)食品。

(5)許可機(jī)關(guān)接到企業(yè)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)

規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具

有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

(6)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，

并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)

報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證附頁中予以

載明。

4、監(jiān)督管理

各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活

動進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。

六、我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（簡稱國家質(zhì)檢總局）

是中華人民共和國國務(wù)院主管全國質(zhì)量、計(jì)量、出入境商品檢驗(yàn)、出

入境衛(wèi)生檢疫、出入境動植物檢疫、進(jìn)出口食品安全和認(rèn)證認(rèn)可、標(biāo)

準(zhǔn)化等工作，并行使行政執(zhí)法職能的直屬機(jī)構(gòu)。其職責(zé)為擬定產(chǎn)品質(zhì)

量安全監(jiān)督的工作制度；承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查工作；擬訂國家

重點(diǎn)監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄并組織實(shí)施；承擔(dān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理、

產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作；指導(dǎo)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)、

地方和專業(yè)性監(jiān)督；管理機(jī)動車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格；監(jiān)督管理產(chǎn)

品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及仲裁檢驗(yàn)、鑒定。

國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)20個(gè)司（廳、局），即：辦公廳、法規(guī)司、質(zhì)

量管理司、計(jì)量司、通關(guān)業(yè)務(wù)司、衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司、動植物檢疫監(jiān)管

司、檢驗(yàn)監(jiān)管司、進(jìn)出口食品安全局、特種設(shè)備安全監(jiān)察局、產(chǎn)品質(zhì)

量監(jiān)督司、食品生產(chǎn)監(jiān)管司、執(zhí)法督查司（國家質(zhì)檢總局打假辦公）

室）、國際合作司（WT0辦公室）、科技司、人事司、計(jì)劃財(cái)務(wù)司、督

察內(nèi)審司、機(jī)關(guān)黨委和離退休干部局。另外，中共中央紀(jì)律檢查委員

會和國家監(jiān)察部向國家質(zhì)檢總局派駐了紀(jì)律檢查組和監(jiān)察局。

國家質(zhì)檢總局對中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（中華人民共

和國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局）（簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）和中國國家標(biāo)準(zhǔn)

化管理委員會（中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理局）（簡稱國家標(biāo)準(zhǔn)

委）實(shí)施管理。

國家質(zhì)檢總局下設(shè)15個(gè)直屬事業(yè)單位，10個(gè)行業(yè)學(xué)、協(xié)會掛靠在

國家質(zhì)檢總局。

為履行質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督職責(zé)，全國共設(shè)有31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，并下設(shè)2800多個(gè)行政管理部門，共有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

人員18萬余人。質(zhì)檢總局對?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

實(shí)行業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)。

其中幾個(gè)重要技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)如下。

（1）質(zhì)量管理司。根據(jù)（產(chǎn)品質(zhì)量法）及其實(shí)施條例，國家質(zhì)檢

總局組織實(shí)施國家關(guān)于質(zhì)量振興的政策措施，對全國質(zhì)量管理工作進(jìn)

行宏觀指導(dǎo)，組織實(shí)施國家質(zhì)量獎勵制度和推進(jìn)“名牌戰(zhàn)略”的工作,

推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的質(zhì)量管理方法，承辦建立重大工程

設(shè)備質(zhì)量監(jiān)理制度有關(guān)事宜，實(shí)施缺陷產(chǎn)品召回制度，推進(jìn)開展“質(zhì)

量興市”工作，組織國家宏觀質(zhì)量水平測評工作，組織建立企業(yè)質(zhì)量

信用制度，組織質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試，組織重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量

事故的調(diào)查并提出整改意見，負(fù)責(zé)產(chǎn)品防偽的監(jiān)督管理工作。

（2）計(jì)量司。根據(jù)《計(jì)量法》及其實(shí)施條例，國家質(zhì)檢總局對進(jìn)

出口計(jì)量器具進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)督管理，主要包括進(jìn)口計(jì)量器具的型式批

準(zhǔn)、進(jìn)口計(jì)量器具的審批和進(jìn)口計(jì)量器具的檢定等。負(fù)責(zé)推行法定計(jì)

量單位和國家計(jì)量制度，組織建立、審批和管理國家計(jì)量基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)

物質(zhì)，制定計(jì)量器具的國家檢定系統(tǒng)表、檢定規(guī)程和計(jì)量技術(shù)規(guī)范，

組織量值傳遞。負(fù)責(zé)規(guī)范和監(jiān)督商品的計(jì)量行為。

（3）特種設(shè)備安全監(jiān)察司。根據(jù)國務(wù)院頒布的《特種設(shè)備安全監(jiān)

察條例》（國務(wù)院總理令第373號），國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)鍋爐、壓力

容器、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施、場

（廠）內(nèi)機(jī)動車輛等特種設(shè)備的安全監(jiān)察、監(jiān)督工作；擬訂特種設(shè)備

安全監(jiān)察目錄、有關(guān)規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查；對

特種設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修，使用、檢驗(yàn)檢測等環(huán)節(jié)

和進(jìn)出口進(jìn)行監(jiān)督檢查；調(diào)查處理特種設(shè)備事故并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；負(fù)

責(zé)特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的核準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗(yàn)檢測人員、作業(yè)人員的資

格考核工作。

（4）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司。根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》及其實(shí)施條例，國家

質(zhì)檢總局組織實(shí)施國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。擬訂國家重點(diǎn)監(jiān)督的國內(nèi)

產(chǎn)品目錄并組織實(shí)施監(jiān)督。組織實(shí)施QS標(biāo)志制度。管理和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)

量的行業(yè)監(jiān)督、地方監(jiān)督與專業(yè)質(zhì)量監(jiān)督。管理質(zhì)量仲裁的檢驗(yàn)和鑒

定工作。監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，管理國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查免

檢工作；管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的工作。

(5)食品生產(chǎn)監(jiān)管司。根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》及

其實(shí)施條例，國家質(zhì)檢總局組織實(shí)施國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全

衛(wèi)生監(jiān)督管理。組織實(shí)施國內(nèi)食品生產(chǎn)許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)等食品質(zhì)量安

全準(zhǔn)入制度。負(fù)責(zé)調(diào)查處理國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全重大事

故。

七、質(zhì)量監(jiān)督的特征

1、質(zhì)量監(jiān)督的作用

汽車作為現(xiàn)代重要的交通運(yùn)輸工具，應(yīng)當(dāng)具有載重量、排氣量、

安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質(zhì)量性

能，以及維修服務(wù)的基本要求。這些質(zhì)量性能和要求，既要先進(jìn)，又

要合理：既要考慮用戶的需求，又要考慮生產(chǎn)的水平。這就要制定一

個(gè)科學(xué)、合理、公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)來衡量，一輛汽車由成千上萬個(gè)零部件組

裝而成，不可能都由一個(gè)企業(yè)加工制造，這種社會化的大生產(chǎn)，又要

求制定一些標(biāo)準(zhǔn)，把零部件連接配套的尺寸和性能統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來，使

一輛汽車，從原材料選用、零件加工、外購件采購，直到部件、整機(jī)

組裝，能夠協(xié)調(diào)配套，最終達(dá)到設(shè)計(jì)要求。那么，怎么衡量汽車的質(zhì)

量是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求呢？這就必須進(jìn)行測試檢驗(yàn)，用數(shù)據(jù)說話。要測

試檢驗(yàn)，就要有可靠的計(jì)量器具和正確的測試檢驗(yàn)方法，因此，要保

證量值傳遞的統(tǒng)一和計(jì)量器具的準(zhǔn)確。這里，還有一個(gè)問題，那就是

汽車質(zhì)量誰來檢驗(yàn)的問題。日常生產(chǎn)檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)，當(dāng)然由汽車生

產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，但是，像汽車這類重要產(chǎn)品的質(zhì)量，特別是涉及人體健

康、人身財(cái)產(chǎn)安全的性能，政府需要進(jìn)行監(jiān)督檢查，以維護(hù)國家和消

費(fèi)者的利益。當(dāng)供需雙方發(fā)生質(zhì)量爭議的時(shí)候，也需要第三方的公正

的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并以此檢驗(yàn)結(jié)果作為判定的依據(jù)。

食品是人類生存的第一需要。隨著社會的進(jìn)步，物質(zhì)的豐富，人

們對食品的要求越來越高。不僅要求食品含有一定的營養(yǎng)成分，而且

要求嚴(yán)格的衛(wèi)生指標(biāo)，還要求有明確的標(biāo)簽事項(xiàng)，定量包裝的食品不

能缺秤短量。因此，需要制定各類食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽

標(biāo)準(zhǔn)，作為衡量質(zhì)量的依據(jù)。同樣，也需要用準(zhǔn)確可靠的計(jì)量器具來

測試檢驗(yàn)，政府也需要進(jìn)行監(jiān)督檢查。如果標(biāo)識不符，消費(fèi)者可以投

訴，可以不買。這樣，就可以提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識，對不合格

也能夠依法予以查處。

賓館、飯店已經(jīng)是我國重要的服務(wù)業(yè)。人們可根據(jù)自己的條件，

選擇相應(yīng)檔次的賓館。每個(gè)檔次的賓館應(yīng)該有公認(rèn)的硬件、軟件功能。

這樣，就需要制定一個(gè)賓館的星級標(biāo)準(zhǔn)，以便消費(fèi)者選擇和監(jiān)督。賓

館中的電器設(shè)備、娛樂設(shè)施、食品飲料、防火設(shè)施等安全、衛(wèi)生要求,

以及用于貿(mào)易結(jié)算的計(jì)量器具，也要政府進(jìn)行監(jiān)督檢查，以維護(hù)顧客

的安全和利益。如果顧客發(fā)現(xiàn)有名不符實(shí)的情況，可以與賓館交涉，

也可以投訴，得到合理的解決。

因此，政府行使質(zhì)量監(jiān)督的職能是對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的

條件進(jìn)行宏觀控制，對保護(hù)消費(fèi)者、生產(chǎn)者和國家利益不受到損害是

十分必要的。質(zhì)量監(jiān)督作為國民經(jīng)濟(jì)管理的一項(xiàng)重要制度，是政府宏

觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控的重要手段、維護(hù)市場經(jīng)濟(jì)秩序的重要保證，是保障廣大

人民群眾根本利益的重要措施。

(1)質(zhì)量監(jiān)督是維護(hù)市場經(jīng)濟(jì)秩序的重要保證。在市場經(jīng)濟(jì)體制

下，遵守和執(zhí)行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是保證市場經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的重要條件

之一。在完善的市場經(jīng)濟(jì)體制下，質(zhì)量監(jiān)督已成為推行質(zhì)量法規(guī)和技

術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)解、仲裁人們在生產(chǎn)、流通、分配、消費(fèi)中質(zhì)量爭議和維

護(hù)市場經(jīng)濟(jì)正常秩序的重要手段。質(zhì)量監(jiān)督是用法律手段監(jiān)督市場運(yùn)

行和維護(hù)平等競爭，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格依法組織生產(chǎn)和銷售，規(guī)范市場行

為，培育市場體系，從而為企業(yè)的生產(chǎn)，銷售活動和經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造一

個(gè)良好的市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境。

(2)質(zhì)量監(jiān)督是規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提高質(zhì)量水平的手段。在經(jīng)

濟(jì)生活中往往有些企業(yè)和個(gè)人違背誠信道德，忽視質(zhì)量，粗制濫造，

以次充好，甚至弄虛作假欺騙用戶，非法牟取利益，損害消費(fèi)者和國

家的利益。質(zhì)量監(jiān)督就是要發(fā)現(xiàn)和糾正這種不規(guī)范的企業(yè)經(jīng)營行為，

并給予堅(jiān)決的制止和有力的打擊。質(zhì)量監(jiān)督督促企業(yè)在公平、公正、

公開的前提下，開展企業(yè)間的競爭，使企業(yè)的經(jīng)營行為符合市場經(jīng)濟(jì)

的運(yùn)行規(guī)則。

實(shí)行質(zhì)量監(jiān)督，是對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量工作的考核和檢驗(yàn)，

發(fā)現(xiàn)問題，要依據(jù)有關(guān)的法規(guī)進(jìn)行處理，獎優(yōu)罰劣。以促進(jìn)和幫助企

業(yè)健全質(zhì)量體系，加強(qiáng)生產(chǎn)檢驗(yàn)工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。

(3)質(zhì)量監(jiān)督能夠積極維護(hù)消費(fèi)者利益。質(zhì)量監(jiān)督是維護(hù)消費(fèi)者

利益、保障人民權(quán)益的需要。各級政府的質(zhì)量監(jiān)督管理部門，一般都

設(shè)有專人、備有專用電話和投訴信箱，接待和處理消費(fèi)者和用戶的質(zhì)

量投訴及對產(chǎn)品質(zhì)量的意見。通過及時(shí)處理消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，幫助

解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，并依據(jù)法規(guī)對劣質(zhì)商品的責(zé)任者進(jìn)行查處，從而

增強(qiáng)了人民群眾同政府之間的聯(lián)系，密切了政府和人民群眾的關(guān)系。

(4)質(zhì)量監(jiān)督是貫徹質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)察措施。國家頒布

的有關(guān)質(zhì)量的許多法規(guī)的貫徹執(zhí)行，如《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計(jì)量法》、

《食品衛(wèi)生法》、《藥品管理法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)

量責(zé)任條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法》等，需要質(zhì)量監(jiān)督予以維

護(hù)和監(jiān)督執(zhí)行。國家頒布的強(qiáng)制性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，是必須執(zhí)行的技術(shù)法規(guī)，也需要通過質(zhì)量監(jiān)督進(jìn)行

督導(dǎo)和監(jiān)察，以促進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行。

(5)質(zhì)量監(jiān)督是現(xiàn)代社會重要的質(zhì)量信息源。質(zhì)量監(jiān)督管理部門

對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督能公正地、科學(xué)地反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況，向國家提

供產(chǎn)品質(zhì)量信息，作為國家完善經(jīng)濟(jì)計(jì)劃，分析質(zhì)量形勢，制定相應(yīng)

的政策、措施的依據(jù)。質(zhì)量監(jiān)督管理部門提供的產(chǎn)品抽樣檢查中，公

布的質(zhì)量信息，可指導(dǎo)消費(fèi)者和用戶選購好的產(chǎn)品。通過質(zhì)量監(jiān)督還

能發(fā)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)本身的缺陷和不足，為修訂標(biāo)準(zhǔn)和制定新標(biāo)準(zhǔn)及改進(jìn)

標(biāo)準(zhǔn)化工作提供依據(jù)。

2、質(zhì)量監(jiān)督的基本特征

隨著經(jīng)濟(jì)建設(shè)、科學(xué)技術(shù)和貿(mào)易的發(fā)展，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的領(lǐng)域越

來越廣，內(nèi)容越來越多，方式也在不斷改革。盡管質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的內(nèi)

容、方式在不斷發(fā)展和變化，但它具有以下的基本特征。

(1)以質(zhì)量為中心。質(zhì)量問題是經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的戰(zhàn)略問題。提高產(chǎn)

品質(zhì)量，既是滿足市場需求、擴(kuò)大出口、提高經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量和效益的

關(guān)鍵，也是實(shí)現(xiàn)跨世紀(jì)宏偉目標(biāo)、增強(qiáng)綜合國力和國際競爭力的必然

要求。在我國面臨經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)期，質(zhì)量工作正是主攻方向。

沒有質(zhì)量就沒有效益。

這里所說的質(zhì)量，包括產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。改革開

放以來，特別是近年來，我國質(zhì)量的總體水平有了較大提高，部分產(chǎn)

品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平。但是，目前我國產(chǎn)品質(zhì)量狀況

與經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求和國際先進(jìn)水平相比，仍有比較大的差距，許多產(chǎn)品

檔次低、質(zhì)量差，抽查合格率較低，假冒偽劣商品屢禁不止，優(yōu)難勝、

劣不汰現(xiàn)象相當(dāng)普遍，重大質(zhì)量事故時(shí)有發(fā)生，影響經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和

人民生活質(zhì)量的提高。因此，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督要始終圍繞質(zhì)量做工作，

把提高質(zhì)量，為國家和人民提供高質(zhì)量的使用滿意的商品和服務(wù)，作

為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。

(2)以技術(shù)為依托。質(zhì)量的好壞，不是僅用手摸眼看就能辨別出

來的。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督中包含了大量的技術(shù)內(nèi)容，凝聚了大量科研成果。

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作必須以技術(shù)為依托，用科學(xué)的數(shù)據(jù)說話。

①標(biāo)準(zhǔn)。它所規(guī)定的產(chǎn)品型式尺寸、性能技術(shù)要求、試驗(yàn)檢測方

法、包裝標(biāo)志要求等，都是在經(jīng)過大量調(diào)查分析、試驗(yàn)研究、專家討

論、取得科學(xué)的數(shù)據(jù)、總結(jié)國內(nèi)外實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上確定的。標(biāo)準(zhǔn)的

內(nèi)容要做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全可靠。②計(jì)量。為了保證量值

傳遞的統(tǒng)一，要研究建立長度、熱工、力學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、放射性等

各種準(zhǔn)確度很高的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)，要對各種工作計(jì)量器具定期進(jìn)行檢定,

要對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等的計(jì)量器具實(shí)

施強(qiáng)制鑒定、在建立的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和作為鑒定依據(jù)的規(guī)程中都包含了

大量的科研成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。③對質(zhì)量的檢驗(yàn)，特別是對內(nèi)在

質(zhì)量的檢驗(yàn)，要研究科學(xué)適用的檢測方法，要選用、研制準(zhǔn)確可靠的

測試儀器設(shè)備，才能提供可信的檢驗(yàn)結(jié)果。

(3)政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。

由于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督涉及各個(gè)領(lǐng)域，而各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域之間又需要統(tǒng)一協(xié)

調(diào)；質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不是一個(gè)行業(yè)主管部門，不涉及本行業(yè)的利害

關(guān)系，因此，依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和國務(wù)院批準(zhǔn)的“三定”方案,

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。

①綜合管理就是對標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量和質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)一管理。統(tǒng)一管理,

著重在政策指導(dǎo)，統(tǒng)籌規(guī)劃，組織協(xié)調(diào)，監(jiān)督服務(wù)。

②行政執(zhí)法就是依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定，查處生產(chǎn)、流通領(lǐng)域中

產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)違法行為和流通領(lǐng)域中的計(jì)量違法行為；組織協(xié)調(diào)依

法查處生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒商品活動中的質(zhì)量違法行為。

(4)監(jiān)督與服務(wù)相結(jié)合。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作，不僅要搞好管理和

監(jiān)督，而且要做好服務(wù)。服務(wù)的對象主要是企業(yè)和廣大消費(fèi)者。服務(wù)

的內(nèi)容主要是幫助企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)體系和計(jì)量檢測

體系，提高管理水平；幫助企業(yè)實(shí)施名牌戰(zhàn)略，獲得質(zhì)量認(rèn)證，形成

一批名優(yōu)產(chǎn)品；為企業(yè)和消費(fèi)者提供質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量的信息，引

導(dǎo)企業(yè)加快技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代；開展對企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人和消費(fèi)者的

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)知識、質(zhì)量管理知識和質(zhì)量鑒別知識的教育

培訓(xùn)；幫助消費(fèi)者處理質(zhì)量糾紛。

八、控制圖的觀察與分析

在生產(chǎn)過程中，通過分析控制圖來判定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀

態(tài)。

1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則

在生產(chǎn)過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀

態(tài)，這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計(jì)控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài)，簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是

生產(chǎn)過程追求的目標(biāo)。

在統(tǒng)計(jì)量為正態(tài)分布的情況下，只要有一個(gè)點(diǎn)子在界限外就可以

判斷有異常。但由于兩類錯(cuò)誤的存在，只根據(jù)一個(gè)點(diǎn)子在界限內(nèi)外遠(yuǎn)

不能判斷生產(chǎn)過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點(diǎn)子更多，即使

有個(gè)別點(diǎn)子出界，過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的，這就是判穩(wěn)準(zhǔn)則。

在做控制圖判別時(shí)，首先應(yīng)該判斷過程是否穩(wěn)定。生產(chǎn)過程或工

序是否處于受控狀態(tài)，其基本判斷條件有以下兩條。

(1)在控制界限內(nèi)的點(diǎn)子排列無缺陷，為隨機(jī)排列。點(diǎn)子排列無

缺陷意味著應(yīng)滿足以下三個(gè)條件：①樣本點(diǎn)分布均勻，位于中心線兩

側(cè)的樣本點(diǎn)各占50%；②靠近中心線的樣本點(diǎn)約占2/3；③靠近控制界

限的樣本點(diǎn)極少。

(2)所有點(diǎn)子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知，小

概率事件可以認(rèn)為不會發(fā)生。

如果在控制圖中點(diǎn)子未出界限，同時(shí)界線內(nèi)點(diǎn)子的排列也是隨機(jī)

的，則認(rèn)為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點(diǎn)子出界

或界限內(nèi)點(diǎn)排列非隨機(jī)，則認(rèn)為生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或失控。對于生產(chǎn)過

程或工序而言，控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則起著告警鈴的作用，控制圖點(diǎn),

子出界就好比告警鈴響，告訴現(xiàn)在是應(yīng)該進(jìn)行查找原因、采取措施、

防止再犯的時(shí)刻了。

2、控制圖的判異規(guī)則

控制圖上的點(diǎn)子依樣本時(shí)間序列而出現(xiàn)在控制圖上，通常是很隨

機(jī)地散布在管制界內(nèi)。有時(shí)點(diǎn)子雖未超出管制界限，但一連串好幾點(diǎn)

都在管制圖的中心線以上或點(diǎn)子呈現(xiàn)周期性變化時(shí)，也可判為異常。

判異準(zhǔn)則有兩類：①點(diǎn)出界就判異，這一點(diǎn)是針對界外點(diǎn)的；②

界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī)判異，這一點(diǎn)則是針對界內(nèi)點(diǎn)的。

常規(guī)控制圖的判異準(zhǔn)則參照IS08258和GB/T4091—2001有8種準(zhǔn)

則。將控制圖等分為6個(gè)區(qū)。

九、控制圖應(yīng)用的程序

應(yīng)用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點(diǎn)，追查原因并加

以消除，使過程或工序保持受控狀態(tài)；對過程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)

進(jìn)行時(shí)間序列分析，以掌握過程或工序狀態(tài)。因此，在進(jìn)入控制圖應(yīng)

用程序之前，根據(jù)統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型，然后,

進(jìn)入控制圖應(yīng)用的一般程序。

1、控制圖應(yīng)用的一般程序

(1)選取控制的質(zhì)量特性與預(yù)備數(shù)據(jù)?？刂频馁|(zhì)量特性就是選出

符合統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制，運(yùn)用目的、可控、易于評價(jià)的質(zhì)量特性或項(xiàng)

目，如對產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性，對下道工序的加工

質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性，生產(chǎn)過程中波動大的質(zhì)量特性，等等。隨

機(jī)收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù)，即預(yù)備數(shù)據(jù)。預(yù)備數(shù)據(jù)是用來

繪制控制圖的數(shù)據(jù)。

(2)計(jì)算統(tǒng)計(jì)量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計(jì)量各不相同，

應(yīng)根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計(jì)變量的規(guī)定對預(yù)備數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)

算。

(3)計(jì)算控制界限。不同圖種的控制圖，其控制界限的計(jì)算公式

各不相同。但都需要計(jì)算CL,UCL,LCL,計(jì)算公式根據(jù)統(tǒng)計(jì)量的分布

特征值及相互關(guān)系推導(dǎo)而得。

(4)繪制分析用控制圖。根據(jù)計(jì)算的控制界限數(shù)值，在控制圖縱

坐標(biāo)軸上刻度，并畫出CL,UCL、LCL三條界限。控制圖橫坐標(biāo)軸的刻

度為樣本號。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量值在控制圖中打點(diǎn)并用直

線線段連接為折線，即為分析用控制圖。

分析用控制圖是在對過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時(shí)繪

制的控制圖，主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。

(5)過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),

依據(jù)判斷規(guī)則的各項(xiàng)準(zhǔn)則，對分析用控制圖中點(diǎn)子分布狀況進(jìn)行判斷。

若分析用控制圖中點(diǎn)子的分布沒有任何違背判斷準(zhǔn)則的情況，即可判

斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)，無異常原因發(fā)生。

(6)計(jì)算過程能力是否達(dá)到基本要求，過程是處于穩(wěn)定或受控狀

態(tài)下，計(jì)算過程能力是否達(dá)到基本要求，也可以用分析用控制圖中的

數(shù)據(jù)作直方圖判斷。

(7)確定控制標(biāo)準(zhǔn)。

①確定控制標(biāo)準(zhǔn)是對控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的

判斷，如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生，且過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求，可

將分析用控制圖的控制界限延長，作為標(biāo)準(zhǔn)，此時(shí)分析用控制圖轉(zhuǎn)化

為控制用控制圖，以對日常過程或工序控制進(jìn)行監(jiān)管。

如若過程不穩(wěn)定，有異常發(fā)生，或過程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要

求，要對分析用控制圖進(jìn)行修正。修正時(shí)，如若組數(shù)能滿足要求，可

剔除不合理數(shù)據(jù)，重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求，要重

新搜集數(shù)據(jù)。

②進(jìn)行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動中，隨機(jī)間隔取樣，

進(jìn)行測量和計(jì)算，在圖上描點(diǎn)、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異

?，F(xiàn)象，則維持現(xiàn)狀進(jìn)行生產(chǎn)，如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息，應(yīng)采取措

施消除異常；如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息，應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化或

制度化。

2、計(jì)量值控制圖：均值一極差控制圖的繪制

均值一極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控

制圖，前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)，

后者用于判斷生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。

十、過程能力的計(jì)算和評價(jià)

（一）過程能力的計(jì)算

當(dāng)生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，一定的工序能力指數(shù)與一定的不合

格品率相對應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同，工序

能力指數(shù)和不合格概率的計(jì)算又可以分為四種情況。

(二)過程能力評價(jià)

過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程度。

它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過程能力指數(shù)越大，產(chǎn)

品的加工質(zhì)量就越高。因此，在實(shí)際生產(chǎn)中，根據(jù)過程能力指數(shù)的大

小對過程的加工能力進(jìn)行分析和評價(jià)，以便于采取必要的措施，既要

保證過程質(zhì)量，又要使成本適宜。

1、無偏狀態(tài)下過程能力評價(jià)

一般情況下，無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心重合。

(1)特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下，可

考慮放寬管理或降低成本，可放寬檢查，如人和設(shè)備的配備可相對降

低一些，這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果；提高產(chǎn)品的原設(shè)

計(jì)精度，改進(jìn)產(chǎn)品性能；加大抽樣間隔，減少抽驗(yàn)件數(shù)，降低檢驗(yàn)的

各種消耗。

(2)1等一過程能力充裕。按過程進(jìn)行管理，正常運(yùn)轉(zhuǎn)；非重要

過程或工序可允許小的外來波動；對不重要的過程或工序可放寬檢查,

工序控制抽樣間隔可放寬。

(3)2等一過程能力尚可。必須加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的監(jiān)控，防止外

來波動；調(diào)查4MIE因素，作必要改進(jìn)；嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、制

度；堅(jiān)持合理的抽樣方案和檢驗(yàn)規(guī)程。

(4)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力，

通過因果圖、排列圖找出需要改進(jìn)的因素；分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否脫離實(shí)

際，應(yīng)實(shí)事求是地修正質(zhì)量指標(biāo)過嚴(yán)的情況；加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

(5)4等一過程能力嚴(yán)重不足。立即追查原因，采取緊急措施，

提高工序能力，對4MIE必須進(jìn)行根本性的改革，要從根本上消除影響

質(zhì)量的關(guān)鍵因素。

2、有偏狀態(tài)下過程能力評價(jià)

一般情況下，有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心不

重合，出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計(jì)的角度看有偏狀態(tài)，中心偏移使得過程分

布中心值不在目標(biāo)值上，偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低，過

程輸出的不合格品率增加。

十一、過程能力

1、過程能力

過程能力(PC)是指過程(或工序)處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實(shí)際加工

能力，它是衡量工序質(zhì)量的一種標(biāo)志，又叫工序能力，在機(jī)械加工業(yè)

中又叫加工精度。

SPC的基準(zhǔn)就是統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該

過程本身所表現(xiàn)的最佳性能（分布寬度最?。Ｒ虼?，在穩(wěn)態(tài)下，過

程的性能是可預(yù)測的，過程能力也是可評價(jià)的。離開穩(wěn)態(tài)這個(gè)基準(zhǔn)，

對過程就無法預(yù)測，也就無法評價(jià)。

過程能力決定于由偶然因素造成的標(biāo)準(zhǔn)差。通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差

（六西格瑪）表示過程能力，它的數(shù)值越小越好。

2、過程能力指數(shù)

過程能力指數(shù)，簡稱Cp或Cpk,以往稱為工序能力指數(shù)，現(xiàn)在則

統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時(shí)，即人員、

機(jī)器、原材料、工藝方法、測量和環(huán)境（5MIE）充分標(biāo)準(zhǔn)化并處于穩(wěn)

定狀態(tài)時(shí)，所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

過程能力是表示生產(chǎn)過程客觀存在著分散的一個(gè)參數(shù)。但是這個(gè)

參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求，僅從它本身還難以看出。因此，

還需要另一個(gè)參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求（公差、規(guī)格等

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）的程度。這個(gè)參數(shù)就叫做過程能力指數(shù)，也稱為工序能力

指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格要求和工序能力的比值。

十二、過程質(zhì)量控制的特點(diǎn)

1、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的基本概念

所謂控制是要以某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)，一旦偏離了這個(gè)基準(zhǔn)，就要盡

快加以糾正，使之保持這個(gè)基準(zhǔn)。SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）就是以統(tǒng)計(jì)控

制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準(zhǔn)的，這是一個(gè)非常重要的基本概念。

統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài)，即過程中只有正常因素（隨機(jī)因素）而

無異常因素（系統(tǒng)因素）產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。

影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素（隨機(jī)因素）和異常因素（系

統(tǒng)因素）兩大類。

正常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響是微小的；在過程中

是始終存在的；對質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造

成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動，鑒于正常質(zhì)量波動的原因難以查明、

難以消除，所以常采取持續(xù)改進(jìn)的方法。

異常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響很大；在過程中時(shí)有

時(shí)無；對質(zhì)量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的（可

以查明、可以消除）。

由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動，其原因可以查明、

可以消除，所以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴(yán)加控制”。

正常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布（在確定的生產(chǎn)條件

下，質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心u和標(biāo)準(zhǔn)偏差。表現(xiàn)為確定的值）。異常

質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞，即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中

心D和標(biāo)準(zhǔn)偏差。發(fā)生顯著的變化。

統(tǒng)計(jì)過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用，控制異常

因素的作用，使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實(shí)現(xiàn)過程控制，必須采

用科學(xué)的質(zhì)量控制方法，如統(tǒng)計(jì)技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖，來捕捉過

程中的異常先兆，并結(jié)合專業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動。也就是說，

統(tǒng)計(jì)過程控制是通過應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)識別異常、消除異常，把不合格原

因消滅于過程之中，達(dá)到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的。

2、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的步驟

質(zhì)量控制大致可以分為7個(gè)步驟。

(1)選擇控制對象。

(2)選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值。

(3)確定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)說明質(zhì)量特性。

(4)選定能準(zhǔn)確測量該特性值的監(jiān)測儀表，或自制測試手段。

(5)進(jìn)行實(shí)際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。

(6)分析實(shí)際與規(guī)格之間存在差異的原因。

(7)采取相應(yīng)的糾正措施。

當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施后，仍然要對過程進(jìn)行監(jiān)測，將過程保持

在新的控制水準(zhǔn)上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測量數(shù)據(jù)，分析

原因，進(jìn)行糾正，因此這7個(gè)步驟形成了一個(gè)封閉式流程，稱為“反

饋環(huán)”。這點(diǎn)和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。

質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類：抽樣檢驗(yàn)和過程質(zhì)量控制。

抽樣檢驗(yàn)通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗(yàn)或生產(chǎn)后對成品的檢驗(yàn),

根據(jù)隨機(jī)樣本的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品，過程

質(zhì)量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機(jī)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，以判斷該過程

是否在預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗(yàn)用于檢驗(yàn)與評價(jià)，而過程質(zhì)量控制

應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過程。

因此，所謂統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制，是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法，對生產(chǎn)

過程的各個(gè)階段進(jìn)行控制。從而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC

強(qiáng)調(diào)全過程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程，而且還可以用

于服務(wù)過程，以改進(jìn)和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強(qiáng)調(diào)全員參加，人人有責(zé)，

強(qiáng)調(diào)采用科學(xué)的方法來達(dá)到目的。

3、SPC的特點(diǎn)

許多質(zhì)量管理技術(shù)是對已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進(jìn)行分析、檢驗(yàn)或評估,

以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法，這是事后補(bǔ)救的方法。而統(tǒng)計(jì)過

程控制與其他方法不同，它是在生產(chǎn)過程的各個(gè)階段對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行

適時(shí)的監(jiān)控與評估，因而是一種預(yù)防性的方法，強(qiáng)調(diào)全員參與和整個(gè)

過程的控制。因而其特點(diǎn)可總結(jié)為以下幾點(diǎn)。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)

量規(guī)律的觀點(diǎn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)

包括以下兩方面內(nèi)容。

①產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品的

質(zhì)量特征值的波動是不可避免的，它是由設(shè)備(Machine),材料

(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境

(Environment),即4MIE五個(gè)方面等基本因素的波動綜合影響所致。

由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響，而這些質(zhì)量因素是

在不斷變化的，即使同一個(gè)工人，用同一批原材料在同一臺機(jī)器設(shè)備

上所生產(chǎn)出來的同一種零件，其質(zhì)量特性值也不會完全一樣。它們或

多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性一波動性。產(chǎn)品公差制度

的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動的。

②產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動具有

統(tǒng)計(jì)規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能

性大小，服從統(tǒng)計(jì)學(xué)的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中，常用的分布主

要有正態(tài)分布、二項(xiàng)分布、泊松分布等，而壽命特性值很多服從指數(shù)

分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布，就可以利用這一點(diǎn)來保證與

提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

因此，可以用統(tǒng)計(jì)理論來保證與改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控

制就是在這種思想指導(dǎo)下產(chǎn)生的。

（2）發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質(zhì)量的影響大小來看，質(zhì)量因素

的波動分為兩種：正常波動和異常波動，或稱為偶然誤差（偶然因素）

和系統(tǒng)誤差（異常因素）。產(chǎn)生質(zhì)量波動的因素分為隨機(jī)因素和異常

因素兩大類。隨機(jī)因素對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進(jìn)的技術(shù)

與方法進(jìn)行識別、減小和降低；異常因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大，在

生產(chǎn)過程中應(yīng)利用SPC控制技術(shù)及時(shí)分析，并糾正和消除。因此，在

正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素，則應(yīng)盡快地把它找出來，并采取

措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因

素的科學(xué)工具。

（3）穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標(biāo)。在生產(chǎn)過程中，只有

隨機(jī)因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài)，也叫統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。

在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下，對產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟(jì)，所產(chǎn)生的

不合格品最少。因此，穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標(biāo)。

（4）預(yù)防為主是統(tǒng)計(jì)過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的，

不是檢驗(yàn)出來的。統(tǒng)計(jì)過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實(shí)施一種避免

浪費(fèi)，不生產(chǎn)廢品的預(yù)防策略，發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場

操作工人的共同作用，從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進(jìn)行分析，實(shí)

現(xiàn)“預(yù)防為主”的原則，在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量。

現(xiàn)代質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主，要求在質(zhì)量形成的整個(gè)生產(chǎn)過程

中，盡量少出或不出不合格品，這就需要研究兩個(gè)問題：一是如何使

生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力；二是如何把這種保證不出不

合格品的能力保持下去，一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去，應(yīng)

能盡早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)得到情報(bào)，查明原因，采取措施，使這種保證質(zhì)量

的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來，保持下去，真正做到防患于未然。前一個(gè)問題

一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析，后一個(gè)問題一般稱為生產(chǎn)過程的

控制。

十三、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律

1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念

定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進(jìn)行定量分析,

就必須有數(shù)據(jù)。因此，在質(zhì)量管理中要特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理

和分析工作。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量特性值，在質(zhì)量控制過程中，將

檢測和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來，簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于

質(zhì)量一詞含義豐富，既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量，也包括廣義的工作質(zhì)量,

因而質(zhì)量指標(biāo)在企業(yè)中就多種多樣，質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。

在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析中，從樣本到總體的問題，即統(tǒng)計(jì)推斷問題。所

謂統(tǒng)計(jì)推斷，就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論，由樣本結(jié)果（統(tǒng)計(jì)數(shù)）

來推論總體特征（參數(shù)）。因此，特別關(guān)注三項(xiàng)指標(biāo)，一是數(shù)據(jù)的集

中位置，二是數(shù)據(jù)的分散程度，三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本（總體）的質(zhì)量

數(shù)據(jù)集，在統(tǒng)計(jì)上稱為變量；個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值，根據(jù)質(zhì)

量數(shù)據(jù)的特點(diǎn)，可以將其分為計(jì)量值數(shù)據(jù)和計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。

（1）計(jì)量值數(shù)據(jù)。計(jì)量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，屬于連

續(xù)型變量。其特點(diǎn)是在任意兩個(gè)數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)

值。它通?？梢杂脙x器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù)，如長度、重量、強(qiáng)度、時(shí)

間、標(biāo)高、位移等。

（2）計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的，只能用自然

數(shù)表示的數(shù)據(jù)，屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯(cuò)字?jǐn)?shù)、

質(zhì)量缺陷點(diǎn)數(shù)等。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)還可進(jìn)一步劃分為計(jì)件值數(shù)據(jù)和計(jì)點(diǎn)值

數(shù)據(jù)。計(jì)件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個(gè)數(shù)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù)，如合格品件數(shù)、廢品

件數(shù)等；計(jì)點(diǎn)值數(shù)據(jù)是指按點(diǎn)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù)，如缺陷、棉布上的疵點(diǎn)數(shù)、

鑄件上的砂眼數(shù)等。計(jì)數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。

2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特征值

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析

推斷總體的特征。

過程的質(zhì)量特性值是不斷波動的。當(dāng)搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時(shí)，就

會發(fā)現(xiàn)一個(gè)現(xiàn)象，即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個(gè)中心值周圍,

越靠近中心值，數(shù)據(jù)越多；越偏離中心值，數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)

的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)

稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計(jì)規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度反映了

總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。

(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí)，描

述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等。

(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量

特性值的波動性，反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí)，常被用

于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù)，主要有極差、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。

3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律

質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個(gè)體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計(jì)過

程質(zhì)量控制中，各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依

據(jù)進(jìn)行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項(xiàng)式分布和泊松分布。

(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機(jī)變量的概率

分布。其特征是“鐘”形曲線。

實(shí)際工作中，正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例

數(shù)占總例數(shù)的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率(概率分布)。不

同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計(jì)算。

軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于lo

(2)二項(xiàng)分布。二項(xiàng)分布是一種典型的離散性分布。

(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個(gè)參數(shù)入，它既是泊松

分布的均值，也是泊松分布的方差。在實(shí)際事例中，當(dāng)一個(gè)隨機(jī)事件,

例如，某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性

物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細(xì)胞等，以固定的平均瞬

時(shí)速率入(或稱密度)隨機(jī)且獨(dú)立地出現(xiàn)時(shí)，那么這個(gè)事件在單位時(shí)

間(面積或體積)內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個(gè)數(shù)就近似地服從泊松分布。

十四、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則

組織應(yīng)將質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價(jià)值觀作為質(zhì)量管理知

識體系的重要組成部分。一個(gè)組織的質(zhì)量管理能否成為成功的關(guān)鍵，

就是看它是否能將這些質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價(jià)值觀滲透到

組織中的各個(gè)層次和領(lǐng)域。當(dāng)認(rèn)真地總結(jié)質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)時(shí)，發(fā)

現(xiàn)有相當(dāng)數(shù)量的質(zhì)量問題與這些原則、理念、意識和價(jià)值觀有著密切

的聯(lián)系，而下面所闡述的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，對組織樹立有益于自身

發(fā)展的質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價(jià)值觀是具有普遍意義的。

(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。

組織依存于它們的顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需

求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)或以顧客為中心表明組織所有的努力都應(yīng)該直

接以使顧客滿意為目標(biāo)。任何組織都有顧客，這里主要關(guān)注最終顧客,

有些組織的產(chǎn)品直接交給最終顧客，有些組織的產(chǎn)品并不直接與最終

顧客接觸，無論是哪一類組織，都應(yīng)該始終關(guān)注“最終顧客”的當(dāng)前

和未來需求。

(2)領(lǐng)導(dǎo)作用。

領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好

的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動。

領(lǐng)導(dǎo)者是指最高管理層?，F(xiàn)代質(zhì)量管理原則認(rèn)為，正確的質(zhì)量意

識必須首先滲入到整個(gè)組織的所有層次和領(lǐng)域。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該找準(zhǔn)組織

發(fā)展的正確方向，并營造環(huán)境，帶領(lǐng)全體員工，為實(shí)現(xiàn)組織的美好愿

景和歷史使命而不懈努力。

(3)全員參與。

各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的

利益發(fā)揮其才干。

在質(zhì)量管理活動中，不是只有最高管理者發(fā)揮作用，而是需要每

一個(gè)員工都參與到這項(xiàng)活動中來。質(zhì)量管理的目標(biāo)在于持續(xù)改進(jìn)，要

想改進(jìn)一個(gè)過程就必須了解它，并且了解得越深，才有可能改進(jìn)得越

好。組織中的過程很多，而最了解某個(gè)過程的人，一定是經(jīng)常接觸這

個(gè)過程的人。因此，每個(gè)員工對組織來說都是非常重要的。

(4)過程方法。

將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望

的結(jié)果。

IS09000標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)過程方法，即每個(gè)活動都可視為一個(gè)或多個(gè)過程

的組合。實(shí)踐證明，首先考慮目標(biāo)和過程，然后再建立一個(gè)支持這些

過程運(yùn)行的科學(xué)、合理、適宜的組織結(jié)構(gòu)，比在組織結(jié)構(gòu)固定不變的

情況下，通過在過程運(yùn)行中解決不斷出現(xiàn)的問題，效率要高得多。

(5)管理的系統(tǒng)方法。

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提

高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

現(xiàn)代質(zhì)量管理理論認(rèn)為：既然結(jié)果都要經(jīng)過復(fù)雜的過程才能得到,

那么過程運(yùn)行的狀況將直接影響到結(jié)果是否能達(dá)到其目標(biāo)。因此，要

想使工作結(jié)果符合要求，對工作過程的有效。控制是必不可少的。而

復(fù)雜的工作過程又往往涉及許多部門、人員、設(shè)施、材料、規(guī)章制度

等，所以要想對工作過程進(jìn)行有效的控制，就必須對過程所涉及的方

方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說這一系列要求之間

是有關(guān)聯(lián)性的，不是相互獨(dú)立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治

標(biāo)又治本，才能使管理具有預(yù)防的作用。

(6)持續(xù)改進(jìn)。

持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。

質(zhì)量管理的目標(biāo)是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高，

因此，企業(yè)必須要持續(xù)改進(jìn)才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面，競

爭的加劇使得企業(yè)的經(jīng)營處于一種“逆水行舟，不進(jìn)則退”的局面，

要求企業(yè)必須不斷改進(jìn)才能生存。

(7)基于事實(shí)的決策方法。

有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

為了防止決策失誤，必須要以事實(shí)為基礎(chǔ)。為此必須要廣泛搜集

信息，用科學(xué)的方法處理和分析數(shù)據(jù)和信息。不能夠“憑經(jīng)驗(yàn)，靠運(yùn)

氣”。為了確保信息的充分性，應(yīng)該建立企業(yè)內(nèi)外部的信息系統(tǒng)。堅(jiān)

持以事實(shí)為基礎(chǔ)進(jìn)行決策就是要克服“情況不明決心大，心中無數(shù)點(diǎn)

子多”的不良決策作風(fēng)。

(8)與供方互利的關(guān)系。

組織與供方相互依存、互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

隨著社會的發(fā)展，為了不斷提高效率，降低成本，同時(shí)迅速地掌

握并提升專業(yè)化水平無論是制造業(yè)還是服務(wù)業(yè)，其分工都越來越細(xì)。

每個(gè)組織一般只完成其產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供中的一部分實(shí)際工作，而

其余大量工作可采用采購、外包等方式完成。因此供方的工作結(jié)果的

質(zhì)量，包括工作過程的質(zhì)量，顯然都會最終影響到組織的工作結(jié)果。

十五、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》(IS09000；2005(GB/T19000—

2008))標(biāo)準(zhǔn)是IS09000族核心標(biāo)準(zhǔn)之一，它表述了質(zhì)量管理體系基

礎(chǔ)知識并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語。它將八項(xiàng)質(zhì)量管理原則具體應(yīng)用

于質(zhì)量管理體系的要求，對于指導(dǎo)組織建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管

理體系有著十分重要的意義和作用。

(1)質(zhì)量管理體系的理論說明。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)

顧客滿意。

顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在

產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合

同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終

由顧客確定，因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?，以及競爭的壓?/p>

和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。

質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并

使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)

改進(jìn)的框架，以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的概率。質(zhì)量管

理體系還能針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。

（2）質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求，質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要

求是兩個(gè)不同的概念，GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理

體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供任何類

別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或

由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時(shí)與相關(guān)過程要求一起，被包含在諸如技術(shù)

規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

（3）質(zhì)量管理體系方法。在建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體

系的過程中可運(yùn)用以下方法，從而能增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意，并

使組織成功。

a）確定顧客其他相關(guān)方的需求和期望；

b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和職責(zé)；

d）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的資源；

e）規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；

f)應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；

g)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；

h)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。

(4)過程方法。使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)或一組活

動均可視為一個(gè)過程。

為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的

過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)地

識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程的相互作用，稱之為

“過程方法”。

(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。所謂“質(zhì)量方針”是由組織的最高管

理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向，所謂“質(zhì)量目標(biāo)”

是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立為組織提供

了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了期望的結(jié)果，并幫助組織利用其資源得到

這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，質(zhì)量目標(biāo)需

要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，其實(shí)現(xiàn)須是可測量的，質(zhì)量

目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此

對相關(guān)方的滿意和信任也會產(chǎn)生積極影響。

(6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用。最高管理者通過其領(lǐng)

導(dǎo)作用和實(shí)際行動，可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體

系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。最高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則作

為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)。

a）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b）通過在整個(gè)組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，增強(qiáng)

員工的意識、積極性和參與程度；

c）確保整個(gè)組織關(guān)注顧客的要求；

d）確保實(shí)施適宜的過程，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實(shí)現(xiàn)

質(zhì)量目標(biāo)；

e）確保建立和實(shí)施一個(gè)有效和高效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)

量目標(biāo)；

f）確保獲得必要的資源；

g）定期評審質(zhì)量管理體系；

h）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；

i）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。

（7）文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張，磁性的、

電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。

文件應(yīng)以使過程增值為目的，否則，只能是一紙空文。總的來說,

文件的價(jià)值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。

（8）質(zhì)量管理體系的評價(jià)。指建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系評價(jià)過程。

通過質(zhì)量管理體系過程的評價(jià)、質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評

審和自我評定等方式不斷地改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系；可以從四個(gè)方

面對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。

a）過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？

b）職責(zé)是否已被分配？

c）程序是否得到實(shí)施和保持？

d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。

（9）持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)是以產(chǎn)品、過程或體系為對象，以提高

過程的有效性和效率為目標(biāo)的活動，其目的是增加顧客和相關(guān)方滿意

的概率。改進(jìn)包括下列活動。

a）分析和評價(jià)現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)的區(qū)域；

b）確定改進(jìn)目標(biāo)；

c）尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；

d）評價(jià)這些解決辦法并作出選擇；

e）實(shí)施選定的解決辦法；

f）測量、驗(yàn)證分析評價(jià)實(shí)施結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；

g）正式采納這些解決方法。

必要時(shí)對結(jié)果進(jìn)行評審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。

(10)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于了解變異，從而可

幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利

用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。

在許多過程的運(yùn)行和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可

觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，也可

在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的不同

階段中看到。

統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對這種變異進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立

模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析

能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助，從而有助于解決,

甚至防止由變異引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。

(11)質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)。一個(gè)組織除質(zhì)量

管理體系外，可以有財(cái)務(wù)管理、環(huán)境管理、安全管理、職業(yè)衛(wèi)生和健

康管理等若干個(gè)不同的管理體系，這些管理體系是相互聯(lián)系的；最理

想的辦法是合成一個(gè)總的管理體系，以有利于組織總體策劃，合理配

置資源和確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評價(jià)組織的整體的有效性。

(12)質(zhì)量管理體系和卓越模式之間的關(guān)系。GB/T19000

(IS09000)族標(biāo)準(zhǔn)和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共

同的原則，它們兩者均能完成下列選項(xiàng)。

a)使組織能夠識別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；

b)包含對照通用模式進(jìn)行評價(jià)的規(guī)定；

c)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；

d)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。

GB/T19000(IS09000)族質(zhì)量管理體系方法與卓越模式之間的差

別在于它們的應(yīng)用范圍不同。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系

的要求，以證實(shí)組織具備持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品

的能力。而卓越模式則是為了促進(jìn)組織追求更高的管理水平和卓越業(yè)

績所提出的要求。

十六、質(zhì)量管理體