樂(lè)享干貨-殺孢子劑你選對(duì)了

第第頁(yè)樂(lè)享干貨|殺孢子劑，你選對(duì)了如何選擇殺孢子劑？作為制藥企業(yè)，在選擇殺孢子劑時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面：殺孢子效力對(duì)芽孢的殺滅效力用下降的對(duì)數(shù)值表示。不同的法規(guī)對(duì)殺孢子劑的標(biāo)準(zhǔn)要求不同：USP1072建議下降的對(duì)數(shù)值為2log；EN13704:2024下降的對(duì)數(shù)值為3log；PDATR70下降的對(duì)數(shù)值為1log?？蛻艨梢砸罁?jù)產(chǎn)品的目標(biāo)市場(chǎng)，確定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。材質(zhì)相容性殺孢子具有較強(qiáng)的氧化性和腐蝕性，因此在選擇殺孢子劑時(shí)需要考慮其和作用表面的相容性。一般消毒劑生產(chǎn)廠家都會(huì)有消毒劑和不同材質(zhì)表面的相容性考察報(bào)告，可以作為使用的依據(jù)。但是由于殺孢子劑的氧化性和腐蝕性較強(qiáng)，同一材質(zhì)的由于質(zhì)量不同，可能會(huì)導(dǎo)致廠家的考察報(bào)告不具備較強(qiáng)的代表性。如干凈區(qū)使用的彩鋼板，不同廠家，不同工藝、不同涂層等因素會(huì)導(dǎo)致彩鋼板的質(zhì)量長(zhǎng)短不一，對(duì)殺孢子劑的耐腐蝕性有較大的差別。因此在使用前，需評(píng)估其相容性。另外，殺孢子劑實(shí)現(xiàn)規(guī)定的作用時(shí)間后，及時(shí)進(jìn)行清潔，也是減小腐蝕性的較好方式。殘留需考慮消毒劑的殘留，特別是直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備表面。對(duì)于目前常用的殺孢子劑，次氯酸鈉具有較大的殘留，使用之后會(huì)在材質(zhì)表面形成白色的結(jié)晶粉末；6%過(guò)氧化氫，由于其會(huì)分解成水和氧氣，因此認(rèn)為其是無(wú)殘留的；過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸的混合物，該混合物較不穩(wěn)定，過(guò)氧乙酸會(huì)隨著時(shí)間分解，從而影響殺菌的效果，因此需要加入穩(wěn)定劑，因此該殺孢子是有確定的殘留，但是殘留較小。除了關(guān)注緊要有效成分自身帶來(lái)的殘留之外，還需要考慮消毒劑的配制用水是否會(huì)帶來(lái)殘留。對(duì)于消毒劑的殘留，可以通過(guò)醇類（乙醇或異丙醇）擦拭清除。氣味殺孢子劑都有比較刺鼻的氣味，對(duì)呼吸道黏膜有確定的刺激性，因此人員在使用時(shí)，應(yīng)做好防護(hù)工作。氣味和刺激性與過(guò)氧化氫、過(guò)氧乙酸和乙酸的濃度相關(guān)，需在保證其殺菌效果的前提下，盡可能的降低這三者的濃度，以降低氣味和腐蝕性。管理本錢對(duì)于過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸混合物殺孢子劑，目前市面上有即開即用型和濃縮型的。雖然濃縮液的使用本錢較低，但是濃縮液的過(guò)氧化氫濃度往往超出了8%，屬于易制爆品，其購(gòu)買、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、配制都存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)。如何使用殺孢子劑？殺孢子劑緊要應(yīng)用于：干凈區(qū)不同干凈級(jí)別的定期消毒；當(dāng)顯現(xiàn)霉菌或者芽孢菌的情況的消毒；物品向干凈區(qū)傳遞時(shí)消毒。殺孢子劑具有確定的刺激性和腐蝕性，人員在操作時(shí)應(yīng)佩戴防護(hù)眼鏡和口罩。殺孢子劑使用完之后，可以通過(guò)異丙醇或乙醇清除其殘留，特別是在A級(jí)區(qū)使用殺孢子劑之后。過(guò)氧化氫+過(guò)氧乙酸的混合型殺孢子劑是目前制藥企業(yè)最主流的殺孢子劑。樂(lè)純生物集團(tuán)旗下子斯坦利思的復(fù)方過(guò)氧化物消毒液具有：即開即用、快速有效、低殘留、0.22um除菌過(guò)濾、相容性好、雙層包裝（無(wú)菌產(chǎn)品）等特點(diǎn)。同時(shí)其在確定的稀釋比例下，可以作為日常消毒劑使用。如對(duì)以上提到的消毒液產(chǎn)品感興趣歡迎長(zhǎng)按識(shí)別/掃描如下產(chǎn)品專員二維碼了解更多歡迎聯(lián)系樂(lè)純生物集團(tuán)產(chǎn)品專員斯坦利思成立于2024年，作為國(guó)內(nèi)清潔消毒解決方案的引領(lǐng)者，斯坦利思專注于制藥行業(yè)的干凈室清潔消毒及微生物污染掌控，供應(yīng)制藥企業(yè)干凈室污染掌控的全領(lǐng)域清潔耗材、清潔消毒工具、消毒劑以及個(gè)人防護(hù)等專業(yè)的干凈室污染掌控解決方案，并供應(yīng)消毒劑驗(yàn)證、GMP咨詢等全方位服務(wù)；是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一身的高新技術(shù)企業(yè)。十三年以來(lái)，斯坦利思已經(jīng)為抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品等生物制藥領(lǐng)域以及化藥注射