人二倍體細胞新建項目實施方案

人二倍體細胞新建項目

實施方案

報告說明

目前，相比于國際水平，我國的疫苗總體接種率較低。第一類疫

苗由于由政府推行，接種率較高，而自愿接種的第二類疫苗接種率相

對較低。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的《2018年居民收入和消費支出情況》

數(shù)據(jù)，2018年，全國居民人均可支配收入28,228元，比上年名義增長

8.7%,扣除價格因素，實際增長6.5%。隨著我國經(jīng)濟發(fā)展以及國內居

民可支配收入提高，居民對于疫苗的安全等要求提高，作為生產預防

狂犬病和流行性腦膜炎疫苗（均為第二類疫苗）的企業(yè)，基于我國目

前人口基數(shù)，將激發(fā)疫苗產品的廣闊市場需求。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資41481.54萬元，其中：建設投資34392.32

萬元，占項目總投資的82.91%；建設期利息477.75萬元，占項目總投

資的1.15%；流動資金6611.47萬元，占項目總投資的15.94%。

根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入118900.00萬元,

綜合總成本費用91816.76萬元，凈利潤17103.19萬元，財務內部收

益率21.98%,財務凈現(xiàn)值4151.56萬元，全部投資回收期3.68年。本

期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合

理。

本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結構合

理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷，在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升

級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產業(yè)

發(fā)展進入新階段。

該報告是從事一種經(jīng)濟活動（投資）之前，雙方要從經(jīng)濟、技術、

生產、供銷直到社會各種環(huán)境、法律等各種因素進行具體調查、研究、

分析，確定有利和不利的因素、項目是否可行，估計成功率大小、經(jīng)

濟效益和社會效果程度，為決策者和主管機關審批的上報文件。

本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產業(yè)

背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建

設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型。本報告

可用于學習交流或模板參考應用。

目錄

第一章項目概況

第二章項目建設背景、必要性

第三章行業(yè)發(fā)展及市場分析

第四章建設方案與產品規(guī)劃

第五章項目選址

第六章建筑工程說明

第七章原輔材料供應

第八章工藝技術說明

第九章環(huán)境影響分析

第十章勞動安全生產

第十一章項目節(jié)能方案

第十二章組織機構及人力資源

第十三章進度規(guī)劃方案

第十四章投資計劃方案

第十五章經(jīng)濟收益分析

第十六章招標及投資方案

第十七章風險風險及應對措施

第十八章項目總結

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟指標一覽表

附表2：建設投資估算一覽表

附表3：建設期利息估算表

附表4：流動資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計劃表

第一章項目概況

一、項目名稱及建設性質

（-）項目名稱

人二倍體細胞新建項目

（二）項目建設性質

本項目屬于新建項目。

二、項目承辦單位

（-）項目承辦單位名稱

XX有限公司

（二）項目聯(lián)系人

夏XX

（三）項目建設單位概況

當前，國內外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經(jīng)濟

深度調整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)

外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發(fā)展階段的轉變使經(jīng)

濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉向中高速增長，經(jīng)濟增長

方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力

從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑

戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,

公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高

位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,

新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、

萬眾創(chuàng)新”、《中國制造2025》、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大

戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將

把握國內外發(fā)展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)

展機遇，轉變發(fā)展方式，提高發(fā)展質量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路

徑，贏得發(fā)展主動權，實現(xiàn)發(fā)展新突破。

三、項目定位及建設理由

自十九世紀八十年代起，狂犬病疫苗歷經(jīng)兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細胞狂犬病疫苗等階段，二十世紀七十年

代，法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細胞狂

犬病疫苗，接種后可產生可靠的免疫應答，產生高滴度的中和抗體，

無嚴重的不良反應，是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破，但是由于產量

低、價格高等因素，主要在歐美國家得到廣泛使用。

國內狂犬病疫苗屬于剛性疫苗，近年來，國內人用狂犬病疫苗每

年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬支,即1,200-1,600萬人份,

整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，凍干

人用狂犬病疫苗（Ver。細胞）以銷售額38.81億元位列2017年國內前

20大產值疫苗品種榜首，作為全球人用狂犬病疫苗的產能大國和使用

大國，狂犬病疫苗產值遙遙領先其他疫苗使用市場。同時，隨著人們

飼養(yǎng)寵物習慣的逐漸興起，我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢，根據(jù)中國

產業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年度，我國寵物數(shù)量由2010年的9,691萬只大

幅增加至1.68億只，未來隨寵物市場規(guī)模的擴大、暴露前免疫知識的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增長的空間。因而，除非行業(yè)環(huán)境等

因素發(fā)生變化，人用狂犬病疫苗仍將保持較大的使用量。

綜合判斷，在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升

級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產業(yè)

發(fā)展進入新階段。

四、報告編制說明

（一）報告編制依據(jù)

1、國家和地方關于促進產業(yè)結構調整的有關政策決定；

2、《建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》；

3、《投資項目可行性研究指南》；

4、項目建設地國民經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃；

5、其他相關資料。

（二）報告編制原則

1、所選擇的工藝技術應先進、適用、可靠，保證項目投產后，能

安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運行。

2、所選擇的設備和材料必須可靠，并注意解決好超限設備的制造

和運輸問題。

3、充分依托現(xiàn)有社會公共設施，以降低投資，加快項目建設進度。

4、貫徹主體工程與環(huán)境保護、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設

計、同時建設、同時投產。

5、消防、衛(wèi)生及安全設施的設置必須貫徹國家關于環(huán)境保護、勞

動安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關標準。

6、所選擇的產品方案和技術方案應是優(yōu)化的方案，以最大程度減

少投資，提高項目經(jīng)濟效益和抗風險能力?？茖W論證項目的技術可靠

性、項目的經(jīng)濟性，實事求是地作出研究結論。

（二）報告主要內容

按照項目建設公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關規(guī)定，就本項目提出的

背景及建設的必要性、建設條件、市場供需狀況與銷售方案、建設方

案、環(huán)境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務分析、

社會效益等內容進行分析研究，并提出研究結論。

四、項目建設選址

本期項目選址位于XXX（以最終選址方案為準），占地面積約

115.50畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、

給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。

五、項目生產規(guī)模

項目建成后，形成年產人二倍體細胞4490000升的生產能力。

六、建筑物建設規(guī)模

本期項目建筑面積91629.90而，其中：生產工程49296.89nf,

倉儲工程9529.51nf,行政辦公及生活服務設施4764.75nf,公共工

程28038.75m2o

七、項目總投資及資金構成

（一）項目總投資構成分析

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資41481.54萬元，其中：建設投資34392.32

萬元，占項目總投資的82.91%；建設期利息477.75萬元，占項目總投

資的1.15%；流動資金6611.47萬元，占項目總投資的15.94%。

(二)建設投資構成

本期項目建設投資34392.32萬元，包括工程建設費用、工程建設

其他費用和預備費，其中：工程建設費用29612.68萬元，工程建設其

他費用3834.93萬元，預備費944.71萬元。

八、資金籌措方案

本期項目總投資41481.54萬元，其中申請銀行長期貸款19500.00

萬元，其余部分由企業(yè)自籌。

九、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標

(-)經(jīng)濟效益目標值(正常經(jīng)營年份)

1、營業(yè)收入(SP)：118900.00萬元。

2、綜合總成本費用(TC)：91816.76萬元。

3、凈利潤(NP)：17103.19萬元。

(二)經(jīng)濟效益評價目標

1、全部投資回收期(Pt)：3.68年。

2、財務內部收益率：21.98%o

3、財務凈現(xiàn)值：4151.56萬元。

十、項目建設進度規(guī)劃

本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行

建設，本期項目建設期限規(guī)劃12個月。

十一、項目綜合評價

綜上所述，本項目能夠充分利用現(xiàn)有設施，屬于投資合理、見效

快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好，因而其建

設條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)

結構調整。

主要經(jīng)濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m276999.92約115.50畝

1.1總建筑面積m291629.90容積率1.19

1.2基底面積m249279.95建筑系數(shù)64.00%

1.3投資強度萬元/畝277.11

1.4基底面積m249279.95

2總投資萬元41481.54

2.1建設投資萬元34392.32

2.1.1工程費用萬元29612.68

2.1.2工程建設其他費用萬元3834.93

2.1.3預備費萬元944.71

2.2建設期利息萬元477.75

2.3流動資金6611.47

3資金籌措萬元41481.54

3.1自籌資金萬元21981.54

3.2銀行貸款萬元19500.00

4營業(yè)收入萬元118900.00正常運營年份

ir”

5總成本費用萬元91816.76

6利潤總額萬元22804.26

7凈利潤萬元17103.19

ir”

8所得稅萬元5701.06

irir

9增值稅萬元4629.78

”ir

10稅金及附加萬元4278.98

”ir

11納稅總額萬元14609.82

ir”

12工業(yè)增加值萬元36294.75

13盈虧平衡點萬元14554.43產值

14回收期年3.68含建設期12個月

15財務內部收益率21.98%所得稅后

16財務凈現(xiàn)值萬元4151.56所得稅后

第二章項目建設背景、必要性

一、產業(yè)發(fā)展情況

（一）疫苗的概念及分類

1、疫苗的總體概念及分類

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂）規(guī)定，疫

苗是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫

苗類預防性生物制品。疫苗類制品包括：細菌性疫苗，以培養(yǎng)的細菌

為原料，可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，

如：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性

疫苗，以病毒或病毒某種抗原成分為原料，亦分為減毒活疫苗、滅活

疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，基因工程技術制備的疫苗稱之為重

組疫苗，如：狂犬病疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等；類毒素疫苗，以

細菌產生的外毒素經(jīng)解毒精制而成，目前包括破傷風疫苗和白喉疫苗。

（1）按是否納入國家免疫規(guī)劃劃分

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂），疫苗分

為兩類，第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府

規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄

市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政

府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的

疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等；第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

（2）按劑型劃分

按照劑型劃分，疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。

（3）按成分劃分

按照成分劃分，疫苗可分為單價疫苗、多價疫苗、聯(lián)合疫苗，其

中狂犬病疫苗為單價疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分類

狂犬病又稱恐水病，是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或動物源性傳染病，病死率接近100虹狂犬病疫苗是唯一用來控制和

預防狂犬病的制劑。狂犬病疫苗在我國為第二類疫苗。

目前，按照狂犬病疫苗生產所用細胞基質分類，分為人源細胞基

質狂犬病疫苗與動物源細胞基質狂犬病疫苗。其中，人二倍體細胞狂

犬病疫苗為人源細胞基質狂犬病疫苗，雞胚細胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細胞狂犬病疫苗、Vero細胞狂犬病疫苗為動物源細胞基質狂犬病疫苗。

3、流腦疫苗的概念及分類

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發(fā)病急、病情發(fā)展快，因而死亡率高，對于易感人群兒童爆發(fā)型

死亡率可達40%?60%,即使治愈后，部分病人也會留下后遺癥，主要

表現(xiàn)為腦部損傷、聽力下降、耳聾、智力低下等，兒童及青少年是流

腦的易感者，因而一直受到國內外的普遍重視。

流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。

目前，我國常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要分為：A群C群腦膜

炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗。其中，A群C群腦膜炎球

菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第一類疫苗，A群C群

腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第

二類疫苗。

二、區(qū)域產業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

三、項目承辦單位發(fā)展概況

公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺，實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)

專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產品和服務，促進互聯(lián)網(wǎng)和信

息技術在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和

效益。搭建信息化服務平臺，培育產業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈,

促進帶動產業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。

當前，國內外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經(jīng)濟

深度調整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)

外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發(fā)展階段的轉變使經(jīng)

濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉向中高速增長，經(jīng)濟增長

方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力

從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑

戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,

公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高

位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,

新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、

萬眾創(chuàng)新”、《中國制造2025》、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大

戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將

把握國內外發(fā)展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)

展機遇，轉變發(fā)展方式，提高發(fā)展質量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路

徑，贏得發(fā)展主動權，實現(xiàn)發(fā)展新突破。

面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結構調整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。

四、行業(yè)背景分析

(一)行業(yè)發(fā)展

1、全球行業(yè)整體發(fā)展

自十八世紀九十年代全球首個用于天花預防的牛痘疫苗出現(xiàn)以來,

疫苗在減低死亡率和促進人口增長做出了重大貢獻，疫苗產品從疫苗

性質和劑型等方面經(jīng)歷了減毒、動物源細胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗，進入到精制凍干類疫苗、人源細胞疫苗、基因工程疫苗等預防類

疫苗的發(fā)展黃金期階段，已經(jīng)有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎等。

自十九世紀八十年代起，狂犬病疫苗歷經(jīng)兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細胞狂犬病疫苗等階段，二十世紀七十年

代，法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細胞狂

犬病疫苗，接種后可產生可靠的免疫應答，產生高滴度的中和抗體，

無嚴重的不良反應，是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破，但是由于產量

低、價格高等因素，主要在歐美國家得到廣泛使用。

2、國內疫苗行業(yè)發(fā)展

(1)疫苗行業(yè)整體發(fā)展

我國疫苗產業(yè)目前已建立了完備的科研、生產、流通和終端監(jiān)控

網(wǎng)絡體系，基本滿足大部分傳染性疾病的預防及治療，尤其近年來我

國實力較強的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售，在技術、

生產工藝、原研創(chuàng)新等方面實現(xiàn)較大進步，如沃森生物在宮頸癌疫苗

的研發(fā)方面表現(xiàn)優(yōu)異，民海生物的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)

合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風乙型肝炎聯(lián)合

疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌(結合)、b型流感嗜血桿菌(結

合)聯(lián)合疫苗則是具有代表性的國產聯(lián)合疫苗，在多聯(lián)疫苗的研發(fā)上

與國際接軌。

(2)狂犬病疫苗行業(yè)的發(fā)展

在狂犬病疫苗的方面，我國亦實現(xiàn)巨大突破。十九世紀三十年代,

我國研制羊腦神經(jīng)組織狂犬病疫苗；十九世紀八十年代，世界衛(wèi)生組

織呼吁各國停止使用神經(jīng)組織疫苗，我國停止使用神經(jīng)組織狂犬病疫

苗，開始使用地鼠腎細胞非濃縮的狂犬病疫苗；十九世紀九十年代，

我國引進法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細胞狂犬病

疫苗，隨后我國自行研制成功了Ver。細胞狂犬病疫苗，到二十世紀初,

又引進了雞胚細胞狂犬病疫苗；2014年，國產自主研發(fā)的人二倍體細

胞狂犬病疫苗經(jīng)過中檢院批簽發(fā)正式上市，打破了國內狂犬病疫苗一

直沿用動物細胞制備的局限，是中國狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。

3、市場行情

(1)全球疫苗行業(yè)穩(wěn)步增長

疫苗是目前人類預防疾病最有效的武器，是人類離不開的有效的

公共醫(yī)療產品。疫苗為全人類的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻。

目前全球約有68種疫苗上市銷售，能夠預防約34種疾病。近年來全

球疫苗市場穩(wěn)步增長，疫苗銷售額逐年增加。根據(jù)知名生命科學咨詢

公司EvaluatePharma數(shù)據(jù)，按銷售收入計，全球疫苗市場規(guī)模由2013

年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元，年均復合增長率

為2.01%,并預期于2024年達446.27億美元，年均復合增長率為

7.06%,上述增長主要受全球對疫苗接種需求的日益增加、政府及國際

機構的支持以及新疫苗所致。

盡管跨國疫苗巨頭保持全球疫苗市場絕對優(yōu)勢地位，但隨著發(fā)展

中國家生產技術的不斷進步和全球疫苗市場的持續(xù)擴大，發(fā)展中國家

的疫苗生產企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。

(2)我國疫苗行業(yè)市場龐大

①總體分析

中國的疫苗市場龐大。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2017年度、2018年

度，醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務收入分別為28,185.50億元、23,986.30億元。

根據(jù)中檢院《2017年生物制品批簽發(fā)年報》，2017年度，申請簽發(fā)疫

苗共計4,404批，因而中國的疫苗市場龐大。同時，中國的疫苗市場

具有較高的增長預期，主要由于：中國雖然人口眾多，但二類疫苗滲

透率以及成人疫苗接種率均較低，但在民眾疫苗使用安全意識的增強、

國內疫苗產品研發(fā)和生產水平的提高以及相關有利政策等因素的促進

下，民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預防更多疾病的優(yōu)質、新

型疫苗的需求日益增加，我國疫苗產業(yè)發(fā)展仍存在巨大潛力；政府對

預防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大等因素推動。

根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，2017年度，國內20大產值

疫苗品種中，凍干人用狂犬病疫苗(Ver。細胞)以銷售額38.81億元

位列榜首，產值10億元以上的疫苗品種共13例，其中第二類疫苗7

例。一方面，新型疫苗與多聯(lián)疫苗的上市，必將改變國內疫苗市場的

銷售格局，給第二類疫苗市場帶來增量；另一方面，狂犬病疫苗、流

感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場規(guī)模巨大，隨人二倍體細

胞狂犬病疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗上市，對現(xiàn)有存量

市場存在較大的補充空間。因此，我國第二類疫苗市場將進入飛速發(fā)

展時期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人獸共患病，全球范圍內99%以上的人類狂犬病

病例由犬傷所致。我國受狂犬病的危害較大，根據(jù)中國疾病預防控制

中心數(shù)據(jù)，2018年全國狂犬病死亡人數(shù)410人，在法定報告?zhèn)魅静≈?/p>

死亡人數(shù)僅次于艾滋病、肺結核及乙型肝炎。

狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動物咬傷后，出于謹慎性考慮，受害人

大多會選擇立即接種狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗需求剛性、使用量巨大

國內狂犬病疫苗屬于剛性疫苗，近年來，國內人用狂犬病疫苗每

年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬支,即1,200-1,600萬人份,

整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，凍干

人用狂犬病疫苗（Ver。細胞）以銷售額38.81億元位列2017年國內前

20大產值疫苗品種榜首，作為全球人用狂犬病疫苗的產能大國和使用

大國，狂犬病疫苗產值遙遙領先其他疫苗使用市場。同時，隨著人們

飼養(yǎng)寵物習慣的逐漸興起，我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢，根據(jù)中國

產業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年度，我國寵物數(shù)量由2010年的9,691萬只大

幅增加至1.68億只，未來隨寵物市場規(guī)模的擴大、暴露前免疫知識的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增長的空間。因而，除非行業(yè)環(huán)境等

因素發(fā)生變化，人用狂犬病疫苗仍將保持較大的使用量。

B.人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發(fā)占比較低、增長空間巨大，具

有廣闊的市場前景

目前，由于Ver。細胞可使用生物反應器大規(guī)模生產、以及疫苗生

產成本相對較低等方面的優(yōu)點，細胞質量可有效控制，Ver。細胞狂犬

病疫苗為國內使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批簽發(fā)量合計占比約

91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計占比約88.67%,2019年度批簽發(fā)量合

計占比約89.83%。

目前，由于國內狂犬病疫苗年使用量巨大，在寵物規(guī)模擴大、民

眾疫苗使用安全意識增強、國內疫苗產品研發(fā)和生產水平提高、人均

收入增加以及相關有利政策等因素的促進下，民眾對安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產量低、大體積生物反

應器培養(yǎng)人二倍體細胞難度較大等因素，人二倍體細胞狂犬病疫苗

2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,2019

年度批簽發(fā)占比約4.04%,雖然批簽發(fā)占比保持上升，但批簽發(fā)占比仍

較低。人二倍體細胞狂犬病疫苗被世界衛(wèi)生組織稱為預防狂犬病的黃

金標準疫苗，接種后可產生可靠的免疫應答，產生高滴度的中和抗體,

無嚴重的不良反應，是目前國內傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補充，尤其適

用于過敏體質者、老人及兒童等免疫力偏低的人群，同時，動物源細

胞基質狂犬病疫苗至人源細胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨

勢之一，因而人二倍體細胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場前景。目前國

內狂犬病疫苗年使用量巨大，尤其目前國家藥監(jiān)部門對于疫苗的質量

及安全性不斷加強監(jiān)管的背景下，人二倍體細胞狂犬病疫苗以其采用

人二倍體細胞為細胞基質培養(yǎng)狂犬病病毒等的差異化優(yōu)勢，對Vero細

胞狂犬病疫苗形成的補充空間較大。

C、人二倍體細胞狂犬疫苗規(guī)?；a技術門檻高，潛在競爭對手

的進入不構成重大影響

a.人二倍體細胞狂犬疫苗規(guī)?；a技術門檻高

人二倍體細胞狂犬疫苗生產工藝技術具有很強技術壁壘，人二倍

體細胞前期培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關技術難度極大,

在pH值、攪拌轉速、溶氧等方面存在極高控制難度；同時，人二倍體

細胞對狂犬病病毒的敏感性不強，病毒表達水平較溫和，細胞感染病

毒后易發(fā)生細胞脫落。

b.潛在競爭對手的進入不構成重大影響

疫苗產品的研發(fā)一般需要5至10年的時間，且具有極強不確定性。

目前，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開數(shù)據(jù)，僅有北京民

海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）已完成

in期臨床試驗，成都生物制品研究所有限責任公司的凍干人用狂犬病

疫苗（2BS細胞）及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的人用狂犬病疫

苗（MRC-5）處于III期臨床試驗階段，其它企業(yè)處于研發(fā)早期階段，潛

在競爭對手有限。

③流腦疫苗

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時預防A、C、Y、W135四個

血清群的流腦細菌，現(xiàn)納入國家免疫規(guī)劃的兩類流腦疫苗無法對Y群

和W135群腦膜炎球菌進行預防保護。

隨著世界各國的交往增加，流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將

不可避免，我國部分地區(qū)已發(fā)生C群和W135群引起的流腦病例，

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預防腦膜炎的大面積爆發(fā)。

第三章行業(yè)發(fā)展及市場分析

一、行業(yè)基本情況

（一）行業(yè)特征

1、資金投入高

疫苗行業(yè)具有資金投入高的特征。疫苗產品在研發(fā)階段，由于疫

苗研發(fā)周期長，疫苗企業(yè)在研發(fā)期間需具備較強的資金實力以保證持

續(xù)的研發(fā)投入，同時需要承擔可能研發(fā)失敗的風險；疫苗產品在生產

階段，需要參照《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，因而

對疫苗生產設施、設備等固定資產投入的資金需求都較大。

2、行業(yè)研發(fā)風險高

疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風險高的特征。疫苗產品的技術含量較高,

一方面，自主研發(fā)的疫苗需要經(jīng)過實驗室研究、臨床前研究、臨床試

驗等方可進行注冊批件，在疫苗產品質量監(jiān)管趨嚴的背景下，任何一

個環(huán)節(jié)的差錯均有可能導致投資失敗，尤其是創(chuàng)新類疫苗，失敗風險

相對更高；另一方面，購買已研發(fā)成功的技術實施產業(yè)化開發(fā)也存在

較大的不確定性，技術消化、吸收難度較高，產業(yè)化的風險較大。

3、行業(yè)收益高

疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門檻、行業(yè)風險

門檻、周期門檻均較高，直接決定了疫苗行業(yè)收益較高，尤其是擁有

新型疫苗或創(chuàng)新技術的疫苗企業(yè)，可以利用疫苗產品的核心優(yōu)勢獲得

較高的收益。

4、疫苗從研發(fā)到使用周期長

目前，我國疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段，即研發(fā)階

段、注冊階段、生產階段、流通階段、使用階段。

①研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年，具體分為實驗室研

究、臨床前研究、臨床試驗。實驗室研究階段為初期論證階段；臨床

前研究階段進行動物安全性評價等，通過后，向藥品監(jiān)管部門申請臨

床試驗，取得藥物臨床試驗批件；臨床試驗階段分為I、II、HI期三

個研究階段，通過HI期臨床試驗驗證后，證實疫苗產品獲得預期臨

床效果且安全性良好，疫苗企業(yè)方進行后續(xù)的藥品注冊申請工作。

②注冊階段。疫苗注冊階段一般3年至5年，疫苗企業(yè)將研發(fā)階

段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門申報藥品注冊證。藥品監(jiān)管部門

對擬上市銷售疫苗的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，通過

產品技術文件審查、生產現(xiàn)場核查等流程，向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊

批件及GMP證書。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊批件及GMP證書后，方可

正式生產用于銷售的疫苗產品。

③生產階段。疫苗企業(yè)取得藥品注冊批件及GMP證書后，按照注

冊批準的工藝流程進行生產、檢定、灌裝等操作，疫苗產品在銷售前

需通過中檢院批簽發(fā)，檢驗合格并取得批簽發(fā)合格證，方可上市銷售。

④流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷售以及運輸、儲存的過

程，要嚴格按照《疫苗流通和預防接種條例》（2016年修訂）等法律

法規(guī)的要求，冷鏈配送至疫苗采購單位。

⑤使用階段。疫苗接種單位根據(jù)《疫苗流通和預防接種條例》

（2016年修訂）等法律法規(guī)的要求接種疫苗，該階段仍有IV期臨床研

究，IV期臨床研究主要考察疫苗產品在使用階段的安全性及有效性。

（二）影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素

1、有利因素

（1）收入因素

目前，相比于國際水平，我國的疫苗總體接種率較低。第一類疫

苗由于由政府推行，接種率較高，而自愿接種的第二類疫苗接種率相

對較低。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的《2018年居民收入和消費支出情況》

數(shù)據(jù)，2018年，全國居民人均可支配收入28,228元，比上年名義增長

8.7%,扣除價格因素，實際增長6.5虬隨著我國經(jīng)濟發(fā)展以及國內居

民可支配收入提高，居民對于疫苗的安全等要求提高，作為生產預防

狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類疫苗)的企業(yè)，基于我國目

前人口基數(shù)，將激發(fā)疫苗產品的廣闊市場需求。

(2)法規(guī)監(jiān)管因素

2016年4月23日，國務院下發(fā)《國務院關于修改〈疫苗流通和預

防接種管理條例〉的決定》；2016年6月14日，國家藥品監(jiān)督管理局、

國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合下發(fā)《關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種

管理條例〉的通知》；2017年1月，國務院辦公廳發(fā)布了《關于進一步

加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》；2017年8月，國家藥品

監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了《關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管

促進疫苗供應工作的通知》，第二類疫苗流通全面實行由生產企業(yè)直

供采購單位，即各地區(qū)疾病預防控制中心。國家對疫苗質量、運輸?shù)?/p>

方面的更高要求促進了行業(yè)資源整合，提升了行業(yè)集中度，有助于疫

苗產業(yè)健康發(fā)展。2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務

委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》，對疫苗生

產企業(yè)的資格準入、疫苗注冊及生產、流通等方面提出更高要求，有

利于行業(yè)的良性發(fā)展，《中華人民共和國疫苗管理法》于2019年12

月1日起施行。

(3)行業(yè)政策因素

疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè)，也是我國大力發(fā)展與扶

持的行業(yè)，相關部門制定了《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要

(2006~2020年)》、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等

政策文件，大力支持疫苗領域的發(fā)展，在科研立項、經(jīng)費補助、新藥

審批、技術改造投資上均給予支持，鼓勵開展基礎性研究和開發(fā)共性、

關鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題，支持企業(yè)加強技術中心建設，

通過產學研整合技術資源，推動企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體。

2、不利因素

(1)企業(yè)規(guī)模小，行業(yè)集中度低

我國疫苗企業(yè)數(shù)量較多，但企業(yè)規(guī)模偏小，行業(yè)集中度低，導致

疫苗產品同質化較為嚴重，同時，整體生產設備現(xiàn)代化水平與發(fā)達國

家相比仍具有一定差距。

(2)行業(yè)創(chuàng)新仍在起步階段

雖然近年來我國實力較強的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研

發(fā)及銷售，在技術、生產工藝、原研創(chuàng)新等方面實現(xiàn)較大進步，但絕

大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產品較為單一，行業(yè)創(chuàng)新整體仍在起步階段，如

人二倍體細胞狂犬病疫苗等在技術上有重大突破的疫苗產品相對較少。

二、市場分析

（一）上下游行業(yè)發(fā)展狀況對行業(yè)的影響

1、上游行業(yè)對本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的上游行業(yè)主要為培養(yǎng)基、化學試劑、藥品包裝、醫(yī)用

設備設施行業(yè)。由于這些產業(yè)的市場都很成熟，競爭激烈，供應和價

格都比較穩(wěn)定，因此供應商對疫苗企業(yè)的控制力較低。

2、下游行業(yè)對本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的下游分為兩個層面，分別為疾控中心和疫苗接種者。

（1）疾控中心

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂）：“第二

類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采

購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)

域的接種單位。疫苗生產企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構配送

第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委

托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送?！?/p>

疾控中心是企業(yè)疫苗的采購方，擁有對疫苗品種、企業(yè)、價格等

方面的決定權，疫苗安全性、穩(wěn)定性、有效性和免疫持久性等質量要

素，也是疾控中心采購疫苗的重要評估依據(jù)。

(2)接種者

接種者接種某種第二類疫苗的意愿及情況會直接影響疾控中心對

該種疫苗的采購情況。疫苗接種者在接種疫苗時，雖然可能根據(jù)疫苗

的售價對接種疫苗進行選擇，但疫苗品牌的知名度、疫苗質量情況對

接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對

疫苗安全性等方面要求提高等因素，疫苗接種者接種新型、安全性好、

免疫原性高等第二類疫苗的意愿會逐漸增強。

3、行業(yè)技術特點及技術水平

大體積生物反應器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術為

生產人二倍體細胞狂犬病疫苗的國內領先的技術。

目前，由于Vero細胞具有細胞質量可有效控制、可使用生物反應

器大規(guī)模生產從而減少外源因子污染風險及疫苗生產成本低等方面的

優(yōu)點，以Vero細胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術為狂犬病疫苗主流的生產技術。

2014年度，國產自主研發(fā)的人二倍體細胞狂犬病疫苗采用大體積生物

反應器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術，經(jīng)過中檢院批簽

發(fā)正式上市，打破了國內狂犬病疫苗一直采用動物細胞制備狂犬病疫

苗的技術局限，為國內狂犬病疫苗研制技術的里程碑。

(1)以人二倍體細胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細胞基質

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2005年12月公布的《疫

苗生產用細胞基質研究審評一般原則》：“細胞基質作為疫苗生產的

主要原材料，其質量的優(yōu)劣，直接影響疫苗的質量和產量，尤其是疫

苗的安全性。一般認為，對生產疫苗所用的細胞基質，主要關注的質

量問題在于可能存在的外源因子污染和細胞本身的特性，以及細胞培

養(yǎng)中各個環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細胞在疫苗的生產中使用了30多年,

證明是安全有效的，無致腫瘤性”。

(2)生物反應器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴增人二倍體細胞

目前，國內外的狂犬病疫苗生產中采用的細胞培養(yǎng)工藝包括轉瓶

工藝、細胞工廠工藝及生物反應器工藝。轉瓶工藝、細胞工廠工藝具

有如“細胞培養(yǎng)密度低，無菌保證難度大，收獲的疫苗原液中有效抗

原少”等缺點，生物反應器工藝可以克服上述缺點，實現(xiàn)高密度、自

動化、封閉式和管道化流程控制，培養(yǎng)的細胞密度大，生產過程中可

不添加抗生素，污染風險小，培養(yǎng)條件更穩(wěn)定，大幅提高了疫苗產品

的有效性、安全性、穩(wěn)定性。

(3)大體積生物反應器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴增人二倍體細胞技

術難關

在使用實驗室規(guī)模的小體積生物反應器培養(yǎng)人二倍體細胞，在培

養(yǎng)環(huán)境中的各個培養(yǎng)條件都較容易控制，大體積生物反應器微載體規(guī)

?；囵B(yǎng)人二倍體細胞難度極大，主要由于：首先，細胞種子從前期

培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關技術難度極大；其次，大

體積細胞生物反應器培養(yǎng)空間較大，在pH值、攪拌轉速、溶氧等方面

存在控制難度，其中pH值在細胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對細胞

和收獲液滴度存在重要影響，攪拌轉速對細胞在微載體上生長好壞存

在重要影響。

(4)大體積生物反應器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技

術為生產人二倍體細胞狂犬病疫苗的國內領先技術

人二倍體細胞對狂犬病病毒的敏感性不強，病毒表達水平較溫和,

采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細胞一直處于攪拌的動態(tài)環(huán)境下，細

胞感染病毒后易發(fā)生細胞脫落，導致病毒產量存在一定的損耗。而如

果采用細胞工廠方式生產，盡管細胞感染病毒后不易脫落，病毒收獲

期得到延長，但細胞培養(yǎng)密度有限，病毒表達水平較低，難以做到對

病毒原液的進一步精制提純，導致疫苗品質不高，同時產能亦有限。

大體積生物反應器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術為

人二倍體細胞狂犬病疫苗的內領先的技術，主要由于：首先，人二倍

體細胞微載體規(guī)?；囵B(yǎng)采用先進的生產工藝生產出安全、有效、穩(wěn)

定、起效快的人二倍體細胞狂犬疫苗；其次，采用微載體生物反應器

大規(guī)模培養(yǎng)，自動化程度高，全密閉培養(yǎng)，污染風險小，產品重現(xiàn)性

好，產品質量均一穩(wěn)定，副作用小，不良反應低；最后，采用微載體

生物反應器大規(guī)模培養(yǎng)技術，可以連續(xù)獲得更多的單位體積內有效抗

原，通過精確控制純化參數(shù)，雜蛋白去除率高達99%,產品純度更高,

抗體水平高，從而保證了產品最終效價，免疫效果好。

第四章建設方案與產品規(guī)劃

一、建設規(guī)模及主要建設內容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積76999.92nf（折合約115.50畝），預計場區(qū)

2

規(guī)劃總建筑面積91629.90mo

（二）產能規(guī)模

根據(jù)國內外市場需求和xx有限公司建設能力分析，建設規(guī)模確定

達產年產人二倍體細胞4490000升，預計年營業(yè)收入118900.00萬元。

二、產品規(guī)劃方案及生產綱領

本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、

項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據(jù)人員及裝備生產能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產品方案進行測算。

第五章項目選址

一、項目選址原則

項目選址應符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對市政公共服務設施的布局

要求；依托選址的地理條件，交通狀況，進行建址分析；避免不良地

質地段（如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等）；公用工程如城市電力、供

排水管網(wǎng)等市政設施配套完善；場址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形

比較平整，能夠充分利.用城市基礎設施，遠離污染源和易燃易爆的生

產、儲存場所，便于生活和服務設施合理布局；場址上空無高壓輸電

線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。

二、建設區(qū)基本情況

項目建設選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內，有高速公路4條、

高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內通過，立體化交通網(wǎng)絡通達。

項目建設地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達50%以上，空氣和水

質優(yōu)于國家標準；項目建設地配套功能設施完備，基礎功能設施達到

“十通一平”，建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠

提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調，深入貫徹新發(fā)展理念，落實

高質量發(fā)展要求，深化供給側結構性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、

調結構、惠民生、防風險、保穩(wěn)定，全力建設“高質量產業(yè)之區(qū)、高

品質宜居之城”，經(jīng)濟高質量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的

決勝之年。當前，世界經(jīng)濟格局復雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對

標對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟社會各項事業(yè)再上臺

階。

三、創(chuàng)新驅動發(fā)展

大力實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領發(fā)展的第一動力。

（一）實施科技創(chuàng)新引領

大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵企業(yè)與京津科研機構、院校開

展對接活動，組建技術創(chuàng)新聯(lián)盟，增強自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準國家科技重大專項和計劃，積極爭取和培育實施新的科技成果轉化

項目。

培育高新技術企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術含量，使

之成為技術優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術項目和高新技術產品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺。構建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵社會力量投資

建設或管理運營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術交易、技

術經(jīng)紀、科技金融、科技咨詢、知識產權于一體的線上線下科技成果

轉化平臺，建成中小企業(yè)科技成果轉化服務體系、農村科技成果轉化

服務體系、科技合作交流成果轉化服務體系、企業(yè)技術創(chuàng)新成果轉化

體系和技術信息網(wǎng)絡成果推廣服務體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺人才引進優(yōu)惠政策。積極實施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質人才的聚集營造良好的政策環(huán)

境和社會環(huán)境。

加強專業(yè)技術人才隊伍建設。大力推進技能型人才和企業(yè)人才隊

伍建設，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動者的綜合素質。

加快人才引進平臺體系建設。大力支持技術研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實驗室與工作站、創(chuàng)新實踐基地與公共實訓基地建設，組建產

業(yè)針對性強、促進發(fā)展升級的技術聯(lián)盟。

(三)加大機制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推

廣運用政府和社會資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權激勵機制，鼓勵企

業(yè)采取股權獎勵、股權出售、股票期權等方式，對企業(yè)重要管理、科

技人員實施股權激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設機制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運作、多

元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場化建設、專業(yè)化招商管理服務機

制。

創(chuàng)新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵

創(chuàng)新、群眾公認的用人導向。

四、“十三五”發(fā)展目標

建設高質高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增

長，產業(yè)結構優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟不斷壯大，質量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟達到新水平。產業(yè)強市成效顯著,

項目建設鱗次櫛比，傳統(tǒng)產業(yè)優(yōu)化升級，新興產業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農

業(yè)和服務業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新

臺階。

建設生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加

快，中心城區(qū)綜合服務功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達到60%以上。生態(tài)文明建設加快推進，具備條件的

農村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實現(xiàn)省下達目標任務，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質量明

顯改善，經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調的發(fā)展格局初步形成。

五、產業(yè)發(fā)展方向

以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領，實施產業(yè)強

縣戰(zhàn)略，推進新型工業(yè)化進程，實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設一流的

經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產業(yè)基

地為發(fā)展平臺，以項目建設為發(fā)展支撐，深入推進傳統(tǒng)特色產業(yè)轉型

升級和新興產業(yè)率先發(fā)展，形成先進制造業(yè)主導的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達到9%

以上。

（一）著力推進園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領，完善基礎設施建設，加快招商引資進度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標，助力產業(yè)轉型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級

“十三五”期間，配合產業(yè)轉型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術含量低、高耗能低產出行業(yè)，實現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動新興產業(yè)發(fā)展壯大

堅持傳統(tǒng)產業(yè)與新興產業(yè)雙輪驅動，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產、數(shù)控設備生產等新興產業(yè)，為經(jīng)濟發(fā)展提供新

的支撐。力爭到“十三五”末，新興產業(yè)產值占工業(yè)總產值的比重達

到30%以上。

三、項目選址綜合評價

項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越，有利于

項目生產所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷，水資源豐富,

能源供應充裕。項目選址周圍沒有自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊,

有利于大氣污染物的擴散，區(qū)域大氣環(huán)境質量良好。項目選址具備良

好的原料供應、供水、供電條件，生產、生活用水全部由項目建設地

提供，完全可以保障供應。

第六章建筑工程說明

一、項目工程設計總體要求

1、建筑結構設計力求貫徹“經(jīng)濟、實用和兼顧美觀”的原則，根

據(jù)工藝需要，結合當?shù)氐刭|條件及地需條件綜合考慮。

2、為滿足工藝生產的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠

房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節(jié)約用地,

減少投資。

3、為加快建設速度并為今后的技術改造留下發(fā)展空間，主廠房設

計成輕鋼結構，各層主要設備的懸掛、支撐均采用鋼結構，實現(xiàn)輕型

化，并滿足防腐防爆規(guī)范及有關規(guī)定。

二、建設方案

（一）建筑結構及基礎設計

本期工程項目主體工程結構采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結

構基礎采用樁基基礎，鋼筋混凝土條形基礎。

基礎工程設計：根據(jù)工程地質條件，荷載較小的建（構）筑物采

用天然地基，荷載較大的建（構）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。

（二）車間廠房、辦公及其它用房設計

1、車間廠房設計：采用鋼屋架結構，屋面采用彩鋼板，墻體采用

彩鋼夾芯板，基礎采用鋼筋混凝土基礎。

2、辦公用房設計：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結構，多孔磚非承重

墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結構，基礎為鋼筋混凝土基礎。

3、其它用房設計：采用磚混結構，承重型墻體，基礎采用墻下條

形基礎。

（三）墻體及墻面設計

1、墻體設計：外墻體均用標準多孔粘土磚實砌，內墻均用巖棉彩

鋼板。

2、墻面設計：生產車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂

料，內墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當提高裝飾標準。

腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依

據(jù)建設部、國家建材局關于建筑采用使用的規(guī)定，框架填充墻采用加

氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結構承重墻地上及地下部分采用燒結實

心頁巖磚。

（四）屋面防水及門窗設計

1、屋面設計：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，

上人屋面加裝保護層。

2、屋面防水設計：現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。

3、門窗設計：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對于變壓器室、

配電室等特殊場所應采用特種門窗，具體做法可參見國家標準圖集。

有防爆或者防火要求的生產車間，門窗設置應滿足防爆泄壓的要求，

玻璃應采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見國標圖集。

（五）樓房地面及頂棚設計

1、樓房地面設計：一般生產用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石

面層。

2、頂棚及吊頂設計：一般房間白色涂料面層。

（六）內墻及外墻設計

1、內墻面設計：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，

衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。

2、外墻面設計：均涂裝高級彈性外墻防水涂料。

（七）樓梯及欄桿設計

1、樓梯設計：現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。

2、欄桿設計：車間內部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。

（A）防火、防爆設計

嚴格遵守《建筑設計防火規(guī)范》（GB50016-2014）中相關規(guī)定，

滿足設備區(qū)內相關生產車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防

爆設計的相關要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術先進、

經(jīng)濟合理。

（九）防腐設計

防腐設計以預防為主，根據(jù)生產過程中產生的介質的腐蝕性、環(huán)

境條件、生產、操作、管理水平和維修條件等，因地制宜區(qū)別對待，

綜合考慮防腐蝕措施。對生產影響較大的部位，危機人身安全、維修

困難的部位，以及重要的承重構件等加強防護。

（十）建筑物混凝土屋面防雷保護

車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用①10mm鍍鋅圓鋼做避雷帶,

利用鋼柱或柱內兩根主筋作引下線，引下線的平均間距不大于十八米

（第H類防雷建筑物）或25.00米（第III類防雷建筑物）。

（十一）防雷保護措施

利用基礎內鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱

子基礎接通，構成環(huán)形接地網(wǎng)，實測接地電阻RW1.00Q（共用接地系

統(tǒng)）。

三、建筑工程建設指標

本期項目建筑面積91629.90疔，其中：生產工程49296.89m?,

倉儲工程9529.51itf,行政辦公及生活服務設施4764.75itf,公共工

2

程28038.75mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產工程26512.61