醫(yī)療器械委托加工協(xié)議(2024版)

醫(yī)療器械委托加工協(xié)議(2024版)合同編號：__________醫(yī)療器械委托加工協(xié)議（2024版）甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上，就甲方委托乙方加工醫(yī)療器械的相關事宜，達成如下協(xié)議：第一條合同標的1.1本協(xié)議所指的醫(yī)療器械是指由甲方提供設計方案、技術要求及原材料，乙方根據(jù)甲方的要求進行加工、生產、組裝、包裝、檢驗、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，最終交付給甲方的產品。1.2乙方應嚴格按照甲方的技術要求、質量標準和安全規(guī)范進行生產，確保醫(yī)療器械的質量和安全。第二條合同價格與支付2.1雙方確認，乙方向甲方提供的醫(yī)療器械加工服務價格為人民幣（大寫）：__________元整（小寫）：__________元。2.2甲方應按照本協(xié)議約定的付款方式、付款時間向乙方支付合同價款。2.3乙方開具符合國家法律法規(guī)規(guī)定的發(fā)票。第三條合同履行3.1甲方應按照約定向乙方提供完整、清晰的技術要求、設計方案、原材料等，確保乙方能夠按照要求進行生產。3.2乙方應按照約定時間、質量標準完成醫(yī)療器械的加工、生產、組裝、包裝、檢驗、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，并將成品交付給甲方。3.3甲方對乙方生產的產品進行驗收，確認產品符合技術要求、質量標準和安全規(guī)范后，支付合同價款。3.4乙方應確保生產過程中的知識產權保護，不得侵犯第三方的知識產權。第四條質量保證4.1乙方應對生產的醫(yī)療器械質量承擔責任，保證產品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求。4.2乙方應按照約定對醫(yī)療器械進行檢驗、檢測，確保產品安全有效。4.3乙方在生產過程中發(fā)現(xiàn)產品質量問題，應立即通知甲方并采取措施予以糾正。第五條保密條款5.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。5.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.3除非依法應當向行政機關、司法機關提供本協(xié)議及雙方商業(yè)秘密的情況外，未經對方同意，不得向第三方披露。第六條違約責任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任，向對方支付違約金，并賠償損失。6.2甲方未按照約定時間支付合同價款，乙方有權拒絕交付產品，并按照逾期支付金額的___%支付違約金。6.3乙方未按照約定時間、質量標準完成生產，甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方支付違約金。第七條爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：

1.甲方提供的醫(yī)療器械設計方案

2.甲方提供的技術要求

3.甲方提供的原材料

4.乙方生產的醫(yī)療器械成品

5.產品質量檢驗報告

6.付款憑證

7.乙方開具的發(fā)票二、違約行為及認定：

1.甲方未按約定時間支付合同價款，認定違約。

2.乙方未按約定時間、質量標準完成生產，認定違約。

3.乙方未保證產品質量，導致產品不符合技術要求、質量標準和安全規(guī)范，認定違約。

4.乙方未經甲方同意，披露甲方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息，認定違約。三、法律名詞及解釋：

1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，對人體進行物理、化學、生物等方式的診斷、治療、緩解、補償?shù)脑O備和器具。

2.委托加工：指委托方提供設計方案、技術要求及原材料，受托方按照要求進行生產、加工的服務。

3.質量保證：指生產方對產品質量和安全性承擔責任，確保產品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求。

4.違約金：指一方違反合同約定，應向對方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.甲方未按約定時間支付合同價款：乙方可以拒絕交付產品，并要求甲方支付違約金。

2.乙方未按約定時間、質量標準完成生產：甲方可以解除合同，并要求乙方支付違約金。

3.產品質量問題：乙方應立即通知甲方并采取措施予以糾正，必要時乙方應更換或修復產品。

4.商業(yè)秘密泄露：發(fā)現(xiàn)泄露情況的一方應及時采取補救措施，并可以向對方索賠。五、所有應用場景：

1.甲方為醫(yī)療器械設計研發(fā)企業(yè)，需要將設