《醫(yī)療物品多旋翼無(wú)人機(jī)運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》

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醫(yī)療物品多旋翼無(wú)人機(jī)運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了多旋翼無(wú)人機(jī)醫(yī)療物品運(yùn)輸?shù)慕M成、基本技術(shù)要求、運(yùn)輸條件、安全性要求、運(yùn)輸準(zhǔn)

備、裝載、無(wú)人機(jī)運(yùn)輸、接收、保障等內(nèi)容。

本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用多旋翼無(wú)人機(jī)從事醫(yī)療急救物品、醫(yī)療搜救相關(guān)物品、醫(yī)藥產(chǎn)品、人類

生物樣本的運(yùn)輸活動(dòng)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T4208外殼防護(hù)等級(jí)（IP代碼）

GB/T39767—2021人類生物樣本管理規(guī)范

GB/T39768人類生物樣本分類與編碼

GB/T41908—2022人類糞便樣本采集與處理

GB/T42060—2022醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-樣品采集、運(yùn)送、接收和處理的要求

GB42590—2023民用無(wú)人駕駛航空器系統(tǒng)安全要求

GJB1389系統(tǒng)電磁兼容性要求

GJB5433—2005無(wú)人機(jī)系統(tǒng)通用要求

GJB5434—2005無(wú)人機(jī)系統(tǒng)飛行試驗(yàn)通用要求

JT/T1440—2022無(wú)人機(jī)物流配送運(yùn)行要求

MH/T1069無(wú)人駕駛航空器系統(tǒng)作業(yè)飛行技術(shù)規(guī)范

WS/T348—2011尿液標(biāo)本的收集及處理指南

WS/T442臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南

WS/T640臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和轉(zhuǎn)運(yùn)

WS/T661—2020靜脈血液標(biāo)本采集指南

WS/T806—2022臨床血液與體液檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

多旋翼無(wú)人機(jī)Multi-rotorUnmannedAerialVehicle（UAV）

主要以電力驅(qū)動(dòng)，由三個(gè)(含)以上旋翼與空氣進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)的反作用而獲得升力的無(wú)人機(jī)，常用的

有四旋翼無(wú)人機(jī)、六旋翼無(wú)人機(jī)、八旋翼無(wú)人機(jī)等，以下簡(jiǎn)稱無(wú)人機(jī)。

醫(yī)療物品運(yùn)輸MedicalMaterialsTransportation

適用于無(wú)人機(jī)運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療類物品。包括醫(yī)療急救物品（自動(dòng)體外除顫儀（AED）、血糖儀、碘伏、

紗布、繃帶、止血帶、醫(yī)用膠帶等）、醫(yī)療搜救相關(guān)物品、醫(yī)藥產(chǎn)品、人類生物樣本。

人類生物樣本HumanBiomaterial

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從人體獲得或衍生的任意物質(zhì)。包括但不限于組織、血液、尿液、皮膚、骨髓、肌肉、毛發(fā)、分泌

物和器官等（僅用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其一個(gè)或多個(gè)量或特征的檢驗(yàn)，不含器官移植等其他用途）。

運(yùn)輸生物安全TransportationBiosafety

在無(wú)人機(jī)運(yùn)輸過(guò)程中，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害的生物安全條件和狀態(tài)

的容許水平。

任務(wù)載荷箱MissionLoadBox

無(wú)人機(jī)在執(zhí)行特定飛行任務(wù)時(shí)，需要裝載特定任務(wù)設(shè)備、醫(yī)療用品的容器。

承運(yùn)人Carrier

與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂醫(yī)療物品無(wú)人機(jī)運(yùn)輸合同的人，保證所運(yùn)輸?shù)呢浳锇磿r(shí)、安全地送達(dá)目的地。

運(yùn)輸責(zé)任人Shipper

無(wú)人機(jī)使用單位負(fù)責(zé)運(yùn)輸任務(wù)的人員。分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人和承運(yùn)方運(yùn)輸責(zé)任人。

接收責(zé)任人Receiver

常規(guī)任務(wù)時(shí)，無(wú)人機(jī)使用單位負(fù)責(zé)所運(yùn)輸醫(yī)療物品接收的人員。

執(zhí)行急救任務(wù)時(shí)，接收責(zé)任人為救援現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告人。

交接HandingOverProcedure

運(yùn)輸過(guò)程中，在始發(fā)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)與承運(yùn)人，以及在目的地承運(yùn)人與收貨人之間的過(guò)程。

注1：在始發(fā)地，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與運(yùn)輸責(zé)任人辦理的交接稱為交發(fā)。

注2：在目的地，接收責(zé)任人與運(yùn)輸責(zé)任人的交接稱為接收。

4組成

無(wú)人機(jī)系統(tǒng)

4.1.1無(wú)人機(jī)系統(tǒng)由電動(dòng)多旋翼無(wú)人機(jī)、無(wú)線電測(cè)控與信息傳輸分系統(tǒng)、任務(wù)載荷箱、地面指揮控制

站、發(fā)射與回收分系統(tǒng)、保障與維修分系統(tǒng)組成。

4.1.2多旋翼無(wú)人機(jī)由機(jī)體、動(dòng)力裝置、航空電子電氣設(shè)備等組成。

4.1.3無(wú)人機(jī)無(wú)線電測(cè)控與信息傳輸分系統(tǒng)由無(wú)線電遙控設(shè)備、無(wú)線電遙測(cè)設(shè)備、無(wú)線電定位設(shè)備、

信息傳輸設(shè)備、中繼轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備等組成。

任務(wù)載荷箱

4.2.1任務(wù)載荷箱可分為常規(guī)任務(wù)載荷箱、急救任務(wù)載荷箱。

4.2.2常規(guī)任務(wù)載荷箱用于在醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、應(yīng)急救護(hù)機(jī)構(gòu)（急救室、急救站、應(yīng)急救護(hù)

中心、應(yīng)急救護(hù)物品庫(kù)等）、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、血液中心、取得保藏資質(zhì)的樣本資源庫(kù)等醫(yī)藥衛(wèi)

生機(jī)構(gòu)之間的醫(yī)療物品運(yùn)輸，包括常規(guī)醫(yī)療物品、藥品任務(wù)載荷箱及人類生物樣本任務(wù)載荷箱。

4.2.3急救任務(wù)載荷箱用于醫(yī)療急救及醫(yī)療搜救場(chǎng)景下醫(yī)療物品及藥品的運(yùn)輸；包括通用急救任務(wù)載

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荷箱、哮喘急救任務(wù)載荷箱、急性冠脈綜合征急救任務(wù)載荷箱（配置見(jiàn)附件A）。

地面指揮控制站

地面指揮控制站由飛行操縱與管理設(shè)備、綜合顯示系統(tǒng)、地圖與飛行航跡顯示設(shè)備、任務(wù)規(guī)劃設(shè)備、

記錄與回放設(shè)備、情報(bào)處理與通信設(shè)備等組成。

發(fā)射與回收系統(tǒng)

發(fā)射與回收系統(tǒng)包括與起飛(發(fā)射)和著陸(回收)有關(guān)的設(shè)備或裝置。

5基本技術(shù)要求

無(wú)人機(jī)基本技術(shù)要求

多旋翼無(wú)人機(jī)的技術(shù)要求需符合表1的規(guī)定。

表1多旋翼無(wú)人機(jī)基本技術(shù)要求

項(xiàng)目單位設(shè)計(jì)值

正常起飛重量正常負(fù)載g≥8000

最大起飛重量最大負(fù)載g≥10000

動(dòng)力系統(tǒng)/純電動(dòng)

貨倉(cāng)尺寸mm≤676×376×255

整機(jī)尺寸mm≤2362×2362×420

工作溫度范圍℃－10～40

存儲(chǔ)溫度范圍℃－25～55

環(huán)境適應(yīng)性

抗風(fēng)性能級(jí)7

防護(hù)等級(jí)/IP54

最高升限m4800（海拔）

飛行高度

最佳巡航高度m150～250

最大續(xù)航時(shí)間min≥22

最大飛行距離km≥18

最大起飛高度m≤4000（海拔）

機(jī)載醫(yī)療物品運(yùn)輸任務(wù)設(shè)備性能要求

5.2.1載荷箱箱體體積不大于676mm×376mm×255mm。

5.2.1常規(guī)醫(yī)療物品、藥品的載荷箱應(yīng)防水、防漏、防塵、防撞。

a)GB/T4208IP67的要求。

b)GB/T39767的要求。

c)有定位、溫度、濕度、箱體開(kāi)啟甄別等信息發(fā)射功能，可設(shè)置恒定溫度、溫度控制功能。

d)載荷箱需自備電池，電源需保證至少3小時(shí)的保溫功能。

e)箱內(nèi)有源設(shè)備需自備電池。

5.2.2無(wú)人機(jī)著陸時(shí)起降架應(yīng)先觸地，載荷箱應(yīng)與著陸面間隔不小于10cm。載荷箱與無(wú)人機(jī)連接方式可

彈性卡扣式、鍵銷式等固定模式。

人類生物樣本任務(wù)載荷箱設(shè)備性能要求

應(yīng)符合以下要求：

a)應(yīng)按照《中國(guó)民用航空危險(xiǎn)品運(yùn)輸管理規(guī)定》（CCAR276）和國(guó)際民航組織文件《危險(xiǎn)物品航

空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》（Doc9284）的要求，對(duì)人類生物樣本進(jìn)行分類、包裝、標(biāo)記、標(biāo)簽。

b)運(yùn)輸容器或包裝材料應(yīng)滿足國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》（Doc9284:

2023–2024Edition）中第4章第8節(jié)中PI620及PI650關(guān)于A類及B類生物物質(zhì)包裝的要求。

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無(wú)線電測(cè)控與信息傳輸、電磁兼容性能要求

應(yīng)符合以下要求：

a)數(shù)據(jù)鏈保護(hù)應(yīng)符合GB42590—2023中4.11、5.11的要求。

b)無(wú)線電測(cè)控與信息傳輸應(yīng)符合GJB5433—2005中第9章的要求。

c)電磁兼容性應(yīng)符合GJB1389的要求。

d)通話應(yīng)答系統(tǒng)要求無(wú)人機(jī)有收音、擴(kuò)音和通話應(yīng)答能力，以便進(jìn)行救援指導(dǎo)。

無(wú)人機(jī)身份識(shí)別要求

5.5.1輕、小型無(wú)人機(jī)應(yīng)符合GB42590—2023中4.16及5.2的要求。操控人員應(yīng)當(dāng)確保無(wú)人駕駛航

空器能夠按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向無(wú)人駕駛航空器一體化綜合監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)報(bào)送識(shí)別信息。

5.5.2無(wú)人機(jī)應(yīng)有顯著紅十字標(biāo)志或其他明確醫(yī)療標(biāo)識(shí)，在適航系統(tǒng)中應(yīng)明確注冊(cè)為醫(yī)療物品或人類

生物樣本運(yùn)輸。

5.5.3載荷箱體標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB/T39767—2021中7.2的要求。

自主飛行、可靠性、穩(wěn)定性工作性能要求

應(yīng)符合以下要求：

a)結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、機(jī)體結(jié)構(gòu)、整機(jī)跌落應(yīng)符合GB42590—2023的要求。

b)穩(wěn)定性工作應(yīng)符合GJB5434—2005中4.2.2.4的要求。

c)專業(yè)裝置(任務(wù))檢驗(yàn)。

d)機(jī)載電子電氣設(shè)備性能要求應(yīng)符合GJB5433—2005中第7章、第8章、第9章的要求。

6運(yùn)輸條件

無(wú)人機(jī)醫(yī)療物品運(yùn)輸基本要求

6.1.1無(wú)人機(jī)醫(yī)療物品運(yùn)輸按照J(rèn)T/T1440—2022中第4章執(zhí)行。

6.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備對(duì)應(yīng)醫(yī)療物品使用資質(zhì)。

6.1.3承運(yùn)人負(fù)責(zé)無(wú)人駕駛航空器飛行活動(dòng)申請(qǐng)。

無(wú)人機(jī)起降場(chǎng)地要求

6.2.1常規(guī)醫(yī)療物品及藥品運(yùn)輸按照J(rèn)T/T1440—2022中第5章的要求執(zhí)行。

6.2.2對(duì)于血液、精液、排泄物、分泌物、組織、細(xì)胞懸濁液、細(xì)胞或經(jīng)過(guò)處理的人類生物樣本（DNA、

RNA、蛋白等）、其他生物材料等的運(yùn)輸，起降場(chǎng)地應(yīng)與其他常規(guī)醫(yī)療物品及藥品的場(chǎng)地進(jìn)行劃分。無(wú)

人機(jī)使用單位應(yīng)進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定不同控制區(qū)域的防護(hù)措施及合適的警告提示，參照WS/T

442—2014的要求。

6.2.3醫(yī)療急救降落場(chǎng)地根據(jù)救援需要選擇適合無(wú)人機(jī)尺寸的表面平整的場(chǎng)地。

氣候環(huán)境適應(yīng)性要求

應(yīng)符合以下要求：

a)最大起飛重量應(yīng)＜42kg。

b)風(fēng)力≤6級(jí)風(fēng)。

c)降雨量≤50mm/d。

d)工作溫度－20℃～＋45℃。

e)工作濕度0～95％RH非冷凝。

醫(yī)療物品運(yùn)輸要求

6.4.1醫(yī)療物品運(yùn)輸應(yīng)符合GB42590—2023中4.9及4.10的要求。

6.4.2物品及藥品運(yùn)輸要求：應(yīng)按照物品說(shuō)明書對(duì)運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行溫度和濕度等條件的控制。

6.4.3人類生物樣本運(yùn)輸要求按照以下標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：

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a)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)血液及體液樣本的運(yùn)輸，應(yīng)符合WS/T348—2011中第6章、WS/T661—2020中

的6.1及WS/T806—2022中的8.3的要求。

b)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)糞便樣本的運(yùn)輸，應(yīng)符合GB/T41908—2022中的6.2.4的要求。

7安全性要求

無(wú)人機(jī)飛行航行安全要求

應(yīng)確保航行安全，在現(xiàn)場(chǎng)飛行空域內(nèi)由承運(yùn)方負(fù)責(zé)對(duì)接近航空物、電力線、高建筑物、飛行器失控

等不安全誘因進(jìn)行安全預(yù)防，具體應(yīng)符合GB42590—2023的要求。

無(wú)人機(jī)運(yùn)輸生物安全要求

醫(yī)療物品無(wú)人機(jī)運(yùn)輸使用單位應(yīng)制定涵蓋無(wú)人機(jī)運(yùn)輸過(guò)程的生物安全制度及防護(hù)措施，包括事故上

報(bào)流程、應(yīng)急程序、應(yīng)急措施、培訓(xùn)等內(nèi)容。使用無(wú)人機(jī)運(yùn)輸人類生物樣本時(shí)，應(yīng)確保飛行過(guò)程中包括

劇烈震蕩、溫度變化等因素不會(huì)引起生物安全風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)人機(jī)及任務(wù)載荷箱上應(yīng)印有醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人

的聯(lián)系信息和國(guó)家有關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，該標(biāo)識(shí)應(yīng)且易于查看，并且確保在樣本泄露時(shí)信息和標(biāo)識(shí)仍

具有完整性。

8運(yùn)輸準(zhǔn)備

準(zhǔn)備

8.1.1急救藥品、設(shè)備、耗材根據(jù)用途不同提前裝箱備好，放在指定地方。

8.1.2承運(yùn)人對(duì)急救任務(wù)涉及的任務(wù)載荷提前完成任務(wù)載荷箱稱重、配載等作業(yè)。

8.1.3常規(guī)醫(yī)療物品運(yùn)輸：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人應(yīng)對(duì)出庫(kù)單、品規(guī)、數(shù)量、重量、包裝、溫度控制進(jìn)行檢查及記錄，并與接收

責(zé)任人聯(lián)系。

8.1.4人類生物運(yùn)輸：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人應(yīng)在符合生物安全相關(guān)規(guī)定的條件下對(duì)相關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)、樣本的包裝、

數(shù)量、放置與固定方式、重量進(jìn)行檢查及記錄，并與接收責(zé)任人聯(lián)系。

a)人類生物樣本要根據(jù)類型和性質(zhì)，定位存放，標(biāo)記明顯。

b)檢查樣本放置于載荷箱中是否處于穩(wěn)固狀態(tài)，對(duì)于試管架與樣本載荷箱空隙較大的進(jìn)行填充固

定處理。

c)樣本應(yīng)直立于試管架進(jìn)行集裝。

交發(fā)

8.2.1急救任務(wù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人接到指令后1min內(nèi)完成對(duì)應(yīng)急救任務(wù)運(yùn)輸箱無(wú)人機(jī)掛載操作。

8.2.2常規(guī)運(yùn)輸任務(wù)：

a)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人把任務(wù)載荷箱交給承運(yùn)機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人。

b)承運(yùn)機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人還應(yīng)對(duì)運(yùn)輸貨物、運(yùn)輸裝置及運(yùn)輸條件進(jìn)行安全檢查、評(píng)估及記錄。

8.2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療物品預(yù)期用途和人類生物樣本運(yùn)輸時(shí)間確定任務(wù)載荷箱的掛載與起飛時(shí)間

要求，人類生物樣本不得與其它醫(yī)療物品放置在同一任務(wù)載荷箱內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。

9裝載

急救任務(wù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人完成無(wú)人機(jī)掛載操作，承運(yùn)人立即操作無(wú)人機(jī)起飛。

常規(guī)運(yùn)輸任務(wù)

應(yīng)符合以下要求：

a)承運(yùn)人應(yīng)對(duì)任務(wù)載荷箱裝載牢固性、相容性進(jìn)行檢查。

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b)承運(yùn)人按照無(wú)人機(jī)的重量與平衡控制要求進(jìn)行任務(wù)載荷箱配裝，確保無(wú)人機(jī)的裝載控制在衡限

制范圍內(nèi)。

c)承運(yùn)人在無(wú)人機(jī)起飛前完任務(wù)載荷箱稱重、配載等作業(yè)。

10無(wú)人機(jī)運(yùn)輸

急性冠脈綜合征急救任務(wù)運(yùn)輸

救援應(yīng)在接到急性冠脈綜合征急救任務(wù)運(yùn)輸指令后5分鐘內(nèi)到達(dá)。

哮喘及其他急救任務(wù)運(yùn)輸

救援應(yīng)在接到哮喘及其他急救任務(wù)運(yùn)輸指令后4至15分鐘內(nèi)到達(dá)。

常規(guī)醫(yī)用物品運(yùn)輸

常規(guī)醫(yī)用物品運(yùn)輸應(yīng)符合JT/T1440—2022中的6.4的要求。

11接收

急救任務(wù)

接收責(zé)任人應(yīng)將運(yùn)輸物品卸下并在1分鐘內(nèi)對(duì)物品品規(guī)、數(shù)量、包裝、溫度控制進(jìn)行檢查并將其交

給急救物品使用人員開(kāi)展急救，隨后接收責(zé)任人還應(yīng)對(duì)接收時(shí)間，物品信息及交付對(duì)象人員信息進(jìn)行記

錄。

常規(guī)任務(wù)

應(yīng)符合以下要求：

a)常規(guī)醫(yī)療物品運(yùn)輸：應(yīng)由接收責(zé)任人將所運(yùn)輸物品卸下并對(duì)出庫(kù)單、品規(guī)、數(shù)量、溫度控制進(jìn)

行檢查及記錄，并將其交給醫(yī)療物品使用人員。

b)人類生物樣本運(yùn)輸：應(yīng)由接收責(zé)任人將所運(yùn)輸物品卸下并送至檢驗(yàn)場(chǎng)所，在符合生物安全相關(guān)

規(guī)定的條件下對(duì)樣本的包裝、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行檢查及記錄。

不合規(guī)處置

11.3.1急救任務(wù)

接收責(zé)任人如發(fā)現(xiàn)急救物品不滿足急救要求或在運(yùn)輸中出現(xiàn)急救物品損壞或不符時(shí)，接收責(zé)任人應(yīng)

立刻聯(lián)系急救人員及該物品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人重新對(duì)物品進(jìn)行運(yùn)輸，不滿

足急救要求或在運(yùn)輸中出現(xiàn)損壞的急救物品由接收責(zé)任人暫管并以適合方式交還醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人，

由醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人進(jìn)行處置。

11.3.2常規(guī)醫(yī)療物品運(yùn)輸

接收責(zé)任人如發(fā)現(xiàn)物品與出庫(kù)單不符或品規(guī)、數(shù)量包裝、溫度控制條件與要求不符，接收責(zé)任人應(yīng)

立刻聯(lián)系該物品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人按照8.1至8.2的內(nèi)容重新對(duì)物品進(jìn)行準(zhǔn)

備、交付醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人從新運(yùn)輸，不滿足要求的物品由接收責(zé)任人暫管并以適合方式交還醫(yī)療機(jī)

構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人進(jìn)行處置。

11.3.3人類生物樣本運(yùn)輸

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定樣本核收、拒收程序和標(biāo)準(zhǔn)，拒收樣本類型應(yīng)遵循GB/T42060—2022中17.2的要求。

識(shí)別出不合格樣本后應(yīng)及時(shí)與送檢部門聯(lián)系，溝通不合格樣本的處理方法，并用紙質(zhì)或電子方式記錄溝

通過(guò)程及內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按月份統(tǒng)計(jì)不合格樣本的比率，并與相關(guān)人員溝通，分析原因，持續(xù)改進(jìn)運(yùn)輸

質(zhì)量。

應(yīng)急處置

6

T/CCTASXXXX—XXXX

11.4.1運(yùn)輸過(guò)程及接收過(guò)程中發(fā)生樣本泄漏時(shí)，應(yīng)視情況由承運(yùn)方運(yùn)輸責(zé)任人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人

或接收責(zé)任人穿戴好防護(hù)口罩、防滲隔離衣、一次性工作帽、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏、佩戴雙層一次性乳膠

手套或丁腈手套及鞋套后，打開(kāi)樣本載荷箱查看樣本容器破損狀態(tài)。

11.4.2承運(yùn)方運(yùn)輸責(zé)任人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人或接收責(zé)任人需首先將其他未破損樣本整理出，檢驗(yàn)

未破損樣本容器是否存在泄露情況，使用消毒吸附巾擦拭干凈未被污染的樣本和樣本載荷箱，防止污染

進(jìn)一步擴(kuò)散。

11.4.3承運(yùn)方運(yùn)輸責(zé)任人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人或接收責(zé)任人應(yīng)將破損樣本容器裝入污物收納容器，

之后裝入醫(yī)療廢物袋內(nèi)并采用鵝頸式封口，醫(yī)療廢物袋外表面應(yīng)有明顯警示標(biāo)志標(biāo)簽，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)

療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及特別說(shuō)明等。

11.4.4承運(yùn)方運(yùn)輸責(zé)任人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人或接收責(zé)任人應(yīng)記錄破損樣本信息，包括條碼號(hào)、姓

名、檢驗(yàn)項(xiàng)目等，用有效氯終濃度為2000mg/L消毒液對(duì)載荷箱進(jìn)行消毒，待箱體自然干燥后再使用，

并向相關(guān)責(zé)任部門及領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)。

11.4.5其他應(yīng)急處置措施應(yīng)符合無(wú)人機(jī)使用及樣本接收單位的生物安全管理要求。

12保障

責(zé)任

使用無(wú)人機(jī)進(jìn)行醫(yī)療物品運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與承運(yùn)人明確以下責(zé)任：

a)載荷箱完好，運(yùn)輸物品損壞賠償方案。

b)載荷箱破損，對(duì)應(yīng)事故賠償方案。

c)無(wú)人機(jī)飛行事故，對(duì)應(yīng)賠償方案。

無(wú)人機(jī)維修保障要求

12.2.1承運(yùn)人負(fù)責(zé)無(wú)人機(jī)系統(tǒng)日常保障及設(shè)備維修。

12.2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)任務(wù)載荷箱的日常保障及設(shè)備維修。

12.2.3無(wú)人機(jī)維修和保障應(yīng)符合《無(wú)人駕駛航空器飛行管理暫行條例》第13、14、15條的要求。

急救任務(wù)載荷箱保障與維護(hù)要求

12.3.1應(yīng)對(duì)急救任務(wù)載荷箱進(jìn)行嚴(yán)格管理，僅做醫(yī)療救護(hù)使用，不得挪做他用。

12.3.2應(yīng)定期檢查急救任務(wù)載荷箱及內(nèi)部設(shè)備和藥品，做到及時(shí)更換和補(bǔ)充，并做好登記。發(fā)現(xiàn)急救

設(shè)備存在故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告并進(jìn)行維修。具體要求如下：

a)急救藥品必須置于救援任務(wù)載荷箱內(nèi)并在指定區(qū)域或位置存放。需避光保存的藥品及耗材應(yīng)

貯存在避光包裝容器內(nèi)。

b)應(yīng)每月檢查急救設(shè)備工作狀態(tài)及藥品數(shù)量、質(zhì)量有效期并記錄，必需每日對(duì)甘露醇進(jìn)行檢查。

急救藥品、耗材的種類和數(shù)量要確保滿足急救需要。

c)救援任務(wù)載荷箱內(nèi)物品、藥品的有效期應(yīng)不小于1個(gè)月。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療物品及藥品有污染、變

色、過(guò)期、瓶簽與瓶?jī)?nèi)藥品不符、標(biāo)簽?zāi)：蛴型扛牡那闆r應(yīng)及時(shí)更換藥品。建議在氣溫高

于30℃條件下救援任務(wù)載荷箱內(nèi)的藥品、物品每1個(gè)月更換一次，冬季可每3個(gè)月更換一次。

d)急救藥品、器材、物品使用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充、清理，并對(duì)急救任務(wù)載荷箱消毒，使其保持完好

備用。

人類生物樣本載荷箱的保障與維護(hù)要求

應(yīng)符合以下要求：

a)應(yīng)每天檢查人類生物樣本載荷箱的防爆功能和冷鏈管理系統(tǒng)，保證樣本運(yùn)輸安全的前提下提

供了可控的運(yùn)輸環(huán)境。

b)應(yīng)對(duì)載荷箱進(jìn)行嚴(yán)格管理，只做人類生物樣本運(yùn)送使用，不得挪做他用。

c)應(yīng)對(duì)載荷箱進(jìn)行每班檢查，并嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，做好登記，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告并修理。

d)每日工作結(jié)束后，需用500mg/L含氯消毒液或75%酒精擦拭蓋載荷箱內(nèi)部及外部，作用30分

鐘后用清水擦拭清潔，并擦干備用。

7

T/CCTASXXXX—XXXX

e)應(yīng)每周檢查配備物品（醫(yī)用手套、口罩、消毒液和污物收納盒）的數(shù)量、質(zhì)量、及有效期。

標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間要求

對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)在無(wú)人機(jī)正式投入應(yīng)用前，規(guī)定各種人類生物樣本類型匹配檢測(cè)項(xiàng)目的運(yùn)

輸時(shí)間，并建立文件化程序，使運(yùn)輸時(shí)間處于受控狀態(tài)，以滿足醫(yī)療單位對(duì)于標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間的要求。

人員要求

無(wú)人機(jī)醫(yī)療物品運(yùn)輸參與人員應(yīng)學(xué)習(xí)本文件及引用文件并接受考核，考核合格后方可參與工作。使

用無(wú)人機(jī)進(jìn)行醫(yī)療物品運(yùn)輸?shù)膯挝粦?yīng)定期開(kāi)展突發(fā)情況處置演習(xí)，保證相關(guān)操作人員技能熟練。相關(guān)人

員應(yīng)符合《無(wú)人駕駛航空器飛行管理暫行條例》第16、17條的要求。

8

T/CCTASXXXX—XXXX

A

A

附錄A

（資料性）

清單

A.1清單

表A.1清單

項(xiàng)目配置清單

通用急救任務(wù)載荷箱自動(dòng)體外除顫儀（AED）

電子血壓計(jì)

血氧/體溫多功能夾

血糖儀

吸氧管/吸氧面罩

便攜式制氧機(jī)

醫(yī)用手套

棉簽

紗布

繃帶

止血帶

醫(yī)用膠帶

可塑性卷曲夾板

剪刀

頸托

硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

心梗一包藥

哮喘急救任務(wù)載荷箱硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

潑尼松龍片5mg

吸入用異丙托溴銨溶液

異丙托溴銨氣霧劑

地塞米松磷酸鈉注射液（備用）

甲潑尼龍琥珀酸鈉（備用）

鹽酸異丙嗪注射液

吸入用布地奈德混懸液

硫酸特布他林霧化吸入溶液

0.9％氯化鈉

手持電子霧化器

吸氧管/吸氧面罩

便攜式制氧機(jī)

注射器

醫(yī)用酒精片

一次性使用無(wú)菌棉簽

一次性使用止血帶

一次性無(wú)菌手套

指脈血氧夾

碘伏

砂輪

急性冠脈綜合征（ACS）急救任務(wù)載荷箱拜阿司匹林腸溶片

替格瑞洛片

阿托伐他汀鈣片

硝酸甘油片

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表A.1清單（續(xù)）

項(xiàng)目配置清單

急性冠脈綜合征（ACS）急救任務(wù)載荷箱卡托普利

鹽酸利多卡因注射液

鹽酸胺碘酮注射液

鹽酸腎上腺素注射液

硫酸阿托品注射液

指脈血氧夾

自動(dòng)體外除顫儀（AED）

電子血壓計(jì)

便攜式心電圖機(jī)

吸氧管

便攜式制氧機(jī)

聽(tīng)診器

一次性無(wú)菌檢查手套

注射器

碘伏

紗布

cTnT膠體金層析檢測(cè)

酒精棉片

一次性使用棉簽

一次性使用靜脈留置針

球囊面罩

醫(yī)用膠帶

透明敷貼

一次性使用止血帶

血糖儀

骨髓穿刺系統(tǒng)

POCT檢測(cè)儀

溶栓

抗凝

抗板知情同意書

尿激酶（備用）

重組組織型纖溶酶原激活劑（rt-PA)（備用）

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T/CCTASXXXX—XXXX

參考文獻(xiàn)

1.無(wú)人駕駛航空器飛行管理暫行條例

2.危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則

3.中國(guó)民用航空危險(xiǎn)品運(yùn)輸管理規(guī)定

11

ICS03.220.50

CCSV52

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CCTASXXXX—XXXX

醫(yī)療物品多旋翼無(wú)人機(jī)運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范

TechnicalSpecificationsforMedicalMaterialsTransportationUsingMulti-rotor

UAV

（征求意見(jiàn)稿）

在提交反饋意見(jiàn)時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

??發(fā)布

T/CCTASXXXX—XXXX

醫(yī)療物品多旋翼無(wú)人機(jī)運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了多旋翼無(wú)人機(jī)醫(yī)療物品運(yùn)輸?shù)慕M成、基本技術(shù)要求、運(yùn)輸條件、安全性要求、運(yùn)輸準(zhǔn)

備、裝載、無(wú)人機(jī)運(yùn)輸、接收、保障等內(nèi)容。

本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用多旋翼無(wú)人機(jī)從事醫(yī)療急救物品、醫(yī)療搜救相關(guān)物品、醫(yī)藥產(chǎn)品、人類

生物樣本的運(yùn)輸活動(dòng)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T4208外殼防護(hù)等級(jí)（IP代碼）

GB/T39767—2021人類生物樣本管理規(guī)范

GB/T39768人類生物樣本分類與編碼

GB/T41908—2022人類糞便樣本采集與處理

GB/T42060—2022醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-樣品采集、運(yùn)送、接收和處理的要求

GB42590—2023民用無(wú)人駕駛航空器系統(tǒng)安全要求

GJB1389系統(tǒng)電磁兼容性要求

GJB5433—2005無(wú)人機(jī)系統(tǒng)通用要求

GJB5434—2005無(wú)人機(jī)系統(tǒng)飛行試驗(yàn)通用要求

JT/T1440—2022無(wú)人機(jī)物流配送運(yùn)行要求

MH/T1069無(wú)人駕駛航空器系統(tǒng)作業(yè)飛行技術(shù)規(guī)范

WS/T348—2011尿液標(biāo)本的收集及處理指南

WS/T442臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南

WS/T640臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和轉(zhuǎn)運(yùn)

WS/T661—2020靜脈血液標(biāo)本采集指南

WS/T806—2022臨床血液與體液檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

多旋翼無(wú)人機(jī)Multi-rotorUnmannedAerialVehicle（UAV）

主要以電力驅(qū)動(dòng)，由三個(gè)(含)以上旋翼與空氣進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)的反作用而獲得升力的無(wú)人機(jī)，常用的

有四旋翼無(wú)人機(jī)、六旋翼無(wú)人機(jī)、八旋翼無(wú)人機(jī)等，以下簡(jiǎn)稱無(wú)人機(jī)。

醫(yī)療物品運(yùn)輸MedicalMaterialsTransportation

適用于無(wú)人機(jī)運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療類物品。包括醫(yī)療急救物品（自動(dòng)體外除顫儀（AED）、血糖儀、碘伏、

紗布、繃帶、止血帶、醫(yī)用膠帶等）、醫(yī)療搜救相關(guān)物品、醫(yī)藥產(chǎn)品、人類生物樣本。

人類生物樣本HumanBiomaterial

1

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從人體獲得或衍生的任意物質(zhì)。包括但不限于組織、血液、尿液、皮膚、骨髓、肌肉、毛發(fā)、分泌

物和器官等（僅用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其一個(gè)或多個(gè)量或特征的檢驗(yàn)，不含器官移植等其他用途）。

運(yùn)輸生物安全TransportationBiosafety

在無(wú)人機(jī)運(yùn)輸過(guò)程中，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害的生物安全條件和狀態(tài)

的容許水平。

任務(wù)載荷箱MissionLoadBox

無(wú)人機(jī)在執(zhí)行特定飛行任務(wù)時(shí)，需要裝載特定任務(wù)設(shè)備、醫(yī)療用品的容器。

承運(yùn)人Carrier

與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂醫(yī)療物品無(wú)人機(jī)運(yùn)輸合同的人，保證所運(yùn)輸?shù)呢浳锇磿r(shí)、安全地送達(dá)目的地。

運(yùn)輸責(zé)任人Shipper

無(wú)人機(jī)使用單位負(fù)責(zé)運(yùn)輸任務(wù)的人員。分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸責(zé)任人和承運(yùn)方運(yùn)輸責(zé)任人。

接收責(zé)任人Receiver

常規(guī)任務(wù)時(shí)，無(wú)人機(jī)使用單位負(fù)責(zé)所運(yùn)輸醫(yī)療物品接收的人員。

執(zhí)行急救任務(wù)時(shí)，接收責(zé)任人為救援現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告人。

交接HandingOverProcedure

運(yùn)輸過(guò)程中，在始發(fā)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)與承運(yùn)人，以及在目的地承運(yùn)人與收貨人之間的過(guò)程。

注1：在始發(fā)地，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與運(yùn)輸責(zé)任人辦理的交接稱為交發(fā)。

注2：在目的地，接收責(zé)任人與運(yùn)輸責(zé)任人的交接稱為接收。

4組成

無(wú)人機(jī)系統(tǒng)

4.1.1無(wú)人機(jī)系統(tǒng)由電動(dòng)多旋翼無(wú)人機(jī)、無(wú)線電測(cè)控與信息傳輸分系統(tǒng)、任務(wù)載荷箱、地面指揮控制

站、發(fā)射與回收分系統(tǒng)、保障與維修分系統(tǒng)組成。

4.1.2多旋翼無(wú)人機(jī)由機(jī)體、動(dòng)力裝置、航空電子電氣設(shè)備等組成。

4.1.3無(wú)人機(jī)無(wú)線電測(cè)控與信息傳輸分系統(tǒng)由無(wú)線電遙控設(shè)備、無(wú)線電遙測(cè)設(shè)備、無(wú)線電定位設(shè)備、

信息傳輸設(shè)備、中繼轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備等組成。

任務(wù)載荷箱

4.2.1任務(wù)載荷箱可分為常規(guī)任務(wù)載荷箱、急救任務(wù)載荷箱。

4.2.2常規(guī)任務(wù)載荷箱用于在醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、應(yīng)急救護(hù)機(jī)構(gòu)（急救室、急救站、應(yīng)急救護(hù)

中心、應(yīng)急救護(hù)物品庫(kù)等）、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、血液中心、取得保藏資質(zhì)的樣本資源庫(kù)等醫(yī)藥衛(wèi)

生機(jī)構(gòu)之間的醫(yī)療物品運(yùn)輸，包括常規(guī)醫(yī)療物品、藥品任務(wù)載荷箱及人類生物樣本任務(wù)載荷箱。

4.2.3急救任務(wù)載荷箱用于醫(yī)療急救及醫(yī)療搜救場(chǎng)景下醫(yī)療物品及藥品的運(yùn)輸；包括通用急救任務(wù)載

2

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荷箱、哮喘急救任務(wù)載荷箱、急性冠脈綜合征急救任務(wù)載荷箱（配置見(jiàn)附件A）。

地面指揮控制站

地面指揮控制站由飛行操縱與管理設(shè)備、綜合顯示系統(tǒng)、地圖與飛行航跡顯示設(shè)備、任務(wù)規(guī)劃設(shè)備、

記錄與回放設(shè)備、情報(bào)處理與通信設(shè)備等組成。

發(fā)射與回收系統(tǒng)

發(fā)射與回收系統(tǒng)包括與起飛(發(fā)射)和著陸(回收)有關(guān)的設(shè)備或裝置。

5基本技術(shù)要求

無(wú)人機(jī)基本技術(shù)要求

多旋翼無(wú)人機(jī)的技術(shù)要求需符合表1的規(guī)定。

表1多旋翼無(wú)人機(jī)基本技術(shù)要求

項(xiàng)目單位設(shè)計(jì)值

正常起飛重量正常負(fù)載g≥8000

最大起飛重量最大負(fù)載g≥10000

動(dòng)力系統(tǒng)/純電動(dòng)

貨倉(cāng)尺寸mm≤676×376×255

整機(jī)尺寸mm≤2362×2362×420

工作溫度范圍℃－10～40

存儲(chǔ)溫度范圍℃－25～55

環(huán)境適應(yīng)性

抗風(fēng)性能級(jí)7

防護(hù)等級(jí)/IP54

最高升限m4800（海拔）

飛行高度

最佳巡航高度m150～250

最大續(xù)航