《醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸技術(shù)規(guī)范(征求意見稿)》

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醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了多旋翼無人機醫(yī)療物品運輸?shù)慕M成、基本技術(shù)要求、運輸條件、安全性要求、運輸準

備、裝載、無人機運輸、接收、保障等內(nèi)容。

本文件適用于醫(yī)療機構(gòu)使用多旋翼無人機從事醫(yī)療急救物品、醫(yī)療搜救相關(guān)物品、醫(yī)藥產(chǎn)品、人類

生物樣本的運輸活動。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T4208外殼防護等級（IP代碼）

GB/T39767—2021人類生物樣本管理規(guī)范

GB/T39768人類生物樣本分類與編碼

GB/T41908—2022人類糞便樣本采集與處理

GB/T42060—2022醫(yī)學(xué)實驗室-樣品采集、運送、接收和處理的要求

GB42590—2023民用無人駕駛航空器系統(tǒng)安全要求

GJB1389系統(tǒng)電磁兼容性要求

GJB5433—2005無人機系統(tǒng)通用要求

GJB5434—2005無人機系統(tǒng)飛行試驗通用要求

JT/T1440—2022無人機物流配送運行要求

MH/T1069無人駕駛航空器系統(tǒng)作業(yè)飛行技術(shù)規(guī)范

WS/T348—2011尿液標本的收集及處理指南

WS/T442臨床實驗室生物安全指南

WS/T640臨床微生物學(xué)檢驗標本的采集和轉(zhuǎn)運

WS/T661—2020靜脈血液標本采集指南

WS/T806—2022臨床血液與體液檢驗基本技術(shù)標準

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

多旋翼無人機Multi-rotorUnmannedAerialVehicle（UAV）

主要以電力驅(qū)動，由三個(含)以上旋翼與空氣進行相對運動的反作用而獲得升力的無人機，常用的

有四旋翼無人機、六旋翼無人機、八旋翼無人機等，以下簡稱無人機。

醫(yī)療物品運輸MedicalMaterialsTransportation

適用于無人機運輸?shù)尼t(yī)療類物品。包括醫(yī)療急救物品（自動體外除顫儀（AED）、血糖儀、碘伏、

紗布、繃帶、止血帶、醫(yī)用膠帶等）、醫(yī)療搜救相關(guān)物品、醫(yī)藥產(chǎn)品、人類生物樣本。

人類生物樣本HumanBiomaterial

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從人體獲得或衍生的任意物質(zhì)。包括但不限于組織、血液、尿液、皮膚、骨髓、肌肉、毛發(fā)、分泌

物和器官等（僅用于醫(yī)學(xué)實驗室對其一個或多個量或特征的檢驗，不含器官移植等其他用途）。

運輸生物安全TransportationBiosafety

在無人機運輸過程中，可避免實驗室人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害的生物安全條件和狀態(tài)

的容許水平。

任務(wù)載荷箱MissionLoadBox

無人機在執(zhí)行特定飛行任務(wù)時，需要裝載特定任務(wù)設(shè)備、醫(yī)療用品的容器。

承運人Carrier

與醫(yī)療機構(gòu)簽訂醫(yī)療物品無人機運輸合同的人，保證所運輸?shù)呢浳锇磿r、安全地送達目的地。

運輸責(zé)任人Shipper

無人機使用單位負責(zé)運輸任務(wù)的人員。分為醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人和承運方運輸責(zé)任人。

接收責(zé)任人Receiver

常規(guī)任務(wù)時，無人機使用單位負責(zé)所運輸醫(yī)療物品接收的人員。

執(zhí)行急救任務(wù)時，接收責(zé)任人為救援現(xiàn)場報告人。

交接HandingOverProcedure

運輸過程中，在始發(fā)地醫(yī)療機構(gòu)與承運人，以及在目的地承運人與收貨人之間的過程。

注1：在始發(fā)地，醫(yī)療機構(gòu)與運輸責(zé)任人辦理的交接稱為交發(fā)。

注2：在目的地，接收責(zé)任人與運輸責(zé)任人的交接稱為接收。

4組成

無人機系統(tǒng)

4.1.1無人機系統(tǒng)由電動多旋翼無人機、無線電測控與信息傳輸分系統(tǒng)、任務(wù)載荷箱、地面指揮控制

站、發(fā)射與回收分系統(tǒng)、保障與維修分系統(tǒng)組成。

4.1.2多旋翼無人機由機體、動力裝置、航空電子電氣設(shè)備等組成。

4.1.3無人機無線電測控與信息傳輸分系統(tǒng)由無線電遙控設(shè)備、無線電遙測設(shè)備、無線電定位設(shè)備、

信息傳輸設(shè)備、中繼轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備等組成。

任務(wù)載荷箱

4.2.1任務(wù)載荷箱可分為常規(guī)任務(wù)載荷箱、急救任務(wù)載荷箱。

4.2.2常規(guī)任務(wù)載荷箱用于在醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、應(yīng)急救護機構(gòu)（急救室、急救站、應(yīng)急救護

中心、應(yīng)急救護物品庫等）、第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、血液中心、取得保藏資質(zhì)的樣本資源庫等醫(yī)藥衛(wèi)

生機構(gòu)之間的醫(yī)療物品運輸，包括常規(guī)醫(yī)療物品、藥品任務(wù)載荷箱及人類生物樣本任務(wù)載荷箱。

4.2.3急救任務(wù)載荷箱用于醫(yī)療急救及醫(yī)療搜救場景下醫(yī)療物品及藥品的運輸；包括通用急救任務(wù)載

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荷箱、哮喘急救任務(wù)載荷箱、急性冠脈綜合征急救任務(wù)載荷箱（配置見附件A）。

地面指揮控制站

地面指揮控制站由飛行操縱與管理設(shè)備、綜合顯示系統(tǒng)、地圖與飛行航跡顯示設(shè)備、任務(wù)規(guī)劃設(shè)備、

記錄與回放設(shè)備、情報處理與通信設(shè)備等組成。

發(fā)射與回收系統(tǒng)

發(fā)射與回收系統(tǒng)包括與起飛(發(fā)射)和著陸(回收)有關(guān)的設(shè)備或裝置。

5基本技術(shù)要求

無人機基本技術(shù)要求

多旋翼無人機的技術(shù)要求需符合表1的規(guī)定。

表1多旋翼無人機基本技術(shù)要求

項目單位設(shè)計值

正常起飛重量正常負載g≥8000

最大起飛重量最大負載g≥10000

動力系統(tǒng)/純電動

貨倉尺寸mm≤676×376×255

整機尺寸mm≤2362×2362×420

工作溫度范圍℃－10～40

存儲溫度范圍℃－25～55

環(huán)境適應(yīng)性

抗風(fēng)性能級7

防護等級/IP54

最高升限m4800（海拔）

飛行高度

最佳巡航高度m150～250

最大續(xù)航時間min≥22

最大飛行距離km≥18

最大起飛高度m≤4000（海拔）

機載醫(yī)療物品運輸任務(wù)設(shè)備性能要求

5.2.1載荷箱箱體體積不大于676mm×376mm×255mm。

5.2.1常規(guī)醫(yī)療物品、藥品的載荷箱應(yīng)防水、防漏、防塵、防撞。

a)GB/T4208IP67的要求。

b)GB/T39767的要求。

c)有定位、溫度、濕度、箱體開啟甄別等信息發(fā)射功能，可設(shè)置恒定溫度、溫度控制功能。

d)載荷箱需自備電池，電源需保證至少3小時的保溫功能。

e)箱內(nèi)有源設(shè)備需自備電池。

5.2.2無人機著陸時起降架應(yīng)先觸地，載荷箱應(yīng)與著陸面間隔不小于10cm。載荷箱與無人機連接方式可

彈性卡扣式、鍵銷式等固定模式。

人類生物樣本任務(wù)載荷箱設(shè)備性能要求

應(yīng)符合以下要求：

a)應(yīng)按照《中國民用航空危險品運輸管理規(guī)定》（CCAR276）和國際民航組織文件《危險物品航

空安全運輸技術(shù)細則》（Doc9284）的要求，對人類生物樣本進行分類、包裝、標記、標簽。

b)運輸容器或包裝材料應(yīng)滿足國際民航組織《危險物品航空安全運輸技術(shù)細則》（Doc9284:

2023–2024Edition）中第4章第8節(jié)中PI620及PI650關(guān)于A類及B類生物物質(zhì)包裝的要求。

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無線電測控與信息傳輸、電磁兼容性能要求

應(yīng)符合以下要求：

a)數(shù)據(jù)鏈保護應(yīng)符合GB42590—2023中4.11、5.11的要求。

b)無線電測控與信息傳輸應(yīng)符合GJB5433—2005中第9章的要求。

c)電磁兼容性應(yīng)符合GJB1389的要求。

d)通話應(yīng)答系統(tǒng)要求無人機有收音、擴音和通話應(yīng)答能力，以便進行救援指導(dǎo)。

無人機身份識別要求

5.5.1輕、小型無人機應(yīng)符合GB42590—2023中4.16及5.2的要求。操控人員應(yīng)當確保無人駕駛航

空器能夠按照國家有關(guān)規(guī)定向無人駕駛航空器一體化綜合監(jiān)管服務(wù)平臺報送識別信息。

5.5.2無人機應(yīng)有顯著紅十字標志或其他明確醫(yī)療標識，在適航系統(tǒng)中應(yīng)明確注冊為醫(yī)療物品或人類

生物樣本運輸。

5.5.3載荷箱體標識應(yīng)符合GB/T39767—2021中7.2的要求。

自主飛行、可靠性、穩(wěn)定性工作性能要求

應(yīng)符合以下要求：

a)結(jié)構(gòu)強度、機體結(jié)構(gòu)、整機跌落應(yīng)符合GB42590—2023的要求。

b)穩(wěn)定性工作應(yīng)符合GJB5434—2005中4.2.2.4的要求。

c)專業(yè)裝置(任務(wù))檢驗。

d)機載電子電氣設(shè)備性能要求應(yīng)符合GJB5433—2005中第7章、第8章、第9章的要求。

6運輸條件

無人機醫(yī)療物品運輸基本要求

6.1.1無人機醫(yī)療物品運輸按照JT/T1440—2022中第4章執(zhí)行。

6.1.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備對應(yīng)醫(yī)療物品使用資質(zhì)。

6.1.3承運人負責(zé)無人駕駛航空器飛行活動申請。

無人機起降場地要求

6.2.1常規(guī)醫(yī)療物品及藥品運輸按照JT/T1440—2022中第5章的要求執(zhí)行。

6.2.2對于血液、精液、排泄物、分泌物、組織、細胞懸濁液、細胞或經(jīng)過處理的人類生物樣本（DNA、

RNA、蛋白等）、其他生物材料等的運輸，起降場地應(yīng)與其他常規(guī)醫(yī)療物品及藥品的場地進行劃分。無

人機使用單位應(yīng)進行生物安全風(fēng)險評估，制定不同控制區(qū)域的防護措施及合適的警告提示，參照WS/T

442—2014的要求。

6.2.3醫(yī)療急救降落場地根據(jù)救援需要選擇適合無人機尺寸的表面平整的場地。

氣候環(huán)境適應(yīng)性要求

應(yīng)符合以下要求：

a)最大起飛重量應(yīng)＜42kg。

b)風(fēng)力≤6級風(fēng)。

c)降雨量≤50mm/d。

d)工作溫度－20℃～＋45℃。

e)工作濕度0～95％RH非冷凝。

醫(yī)療物品運輸要求

6.4.1醫(yī)療物品運輸應(yīng)符合GB42590—2023中4.9及4.10的要求。

6.4.2物品及藥品運輸要求：應(yīng)按照物品說明書對運輸過程進行溫度和濕度等條件的控制。

6.4.3人類生物樣本運輸要求按照以下標準執(zhí)行：

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a)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)血液及體液樣本的運輸，應(yīng)符合WS/T348—2011中第6章、WS/T661—2020中

的6.1及WS/T806—2022中的8.3的要求。

b)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)糞便樣本的運輸，應(yīng)符合GB/T41908—2022中的6.2.4的要求。

7安全性要求

無人機飛行航行安全要求

應(yīng)確保航行安全，在現(xiàn)場飛行空域內(nèi)由承運方負責(zé)對接近航空物、電力線、高建筑物、飛行器失控

等不安全誘因進行安全預(yù)防，具體應(yīng)符合GB42590—2023的要求。

無人機運輸生物安全要求

醫(yī)療物品無人機運輸使用單位應(yīng)制定涵蓋無人機運輸過程的生物安全制度及防護措施，包括事故上

報流程、應(yīng)急程序、應(yīng)急措施、培訓(xùn)等內(nèi)容。使用無人機運輸人類生物樣本時，應(yīng)確保飛行過程中包括

劇烈震蕩、溫度變化等因素不會引起生物安全風(fēng)險。無人機及任務(wù)載荷箱上應(yīng)印有醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人

的聯(lián)系信息和國家有關(guān)生物安全標準標識，該標識應(yīng)且易于查看，并且確保在樣本泄露時信息和標識仍

具有完整性。

8運輸準備

準備

8.1.1急救藥品、設(shè)備、耗材根據(jù)用途不同提前裝箱備好，放在指定地方。

8.1.2承運人對急救任務(wù)涉及的任務(wù)載荷提前完成任務(wù)載荷箱稱重、配載等作業(yè)。

8.1.3常規(guī)醫(yī)療物品運輸：

醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人應(yīng)對出庫單、品規(guī)、數(shù)量、重量、包裝、溫度控制進行檢查及記錄，并與接收

責(zé)任人聯(lián)系。

8.1.4人類生物運輸：

醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人應(yīng)在符合生物安全相關(guān)規(guī)定的條件下對相關(guān)生物安全標準標識、樣本的包裝、

數(shù)量、放置與固定方式、重量進行檢查及記錄，并與接收責(zé)任人聯(lián)系。

a)人類生物樣本要根據(jù)類型和性質(zhì)，定位存放，標記明顯。

b)檢查樣本放置于載荷箱中是否處于穩(wěn)固狀態(tài)，對于試管架與樣本載荷箱空隙較大的進行填充固

定處理。

c)樣本應(yīng)直立于試管架進行集裝。

交發(fā)

8.2.1急救任務(wù)：醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人接到指令后1min內(nèi)完成對應(yīng)急救任務(wù)運輸箱無人機掛載操作。

8.2.2常規(guī)運輸任務(wù)：

a)醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人把任務(wù)載荷箱交給承運機構(gòu)運輸責(zé)任人。

b)承運機構(gòu)運輸責(zé)任人還應(yīng)對運輸貨物、運輸裝置及運輸條件進行安全檢查、評估及記錄。

8.2.3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療物品預(yù)期用途和人類生物樣本運輸時間確定任務(wù)載荷箱的掛載與起飛時間

要求，人類生物樣本不得與其它醫(yī)療物品放置在同一任務(wù)載荷箱內(nèi)進行運輸。

9裝載

急救任務(wù)

醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人完成無人機掛載操作，承運人立即操作無人機起飛。

常規(guī)運輸任務(wù)

應(yīng)符合以下要求：

a)承運人應(yīng)對任務(wù)載荷箱裝載牢固性、相容性進行檢查。

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b)承運人按照無人機的重量與平衡控制要求進行任務(wù)載荷箱配裝，確保無人機的裝載控制在衡限

制范圍內(nèi)。

c)承運人在無人機起飛前完任務(wù)載荷箱稱重、配載等作業(yè)。

10無人機運輸

急性冠脈綜合征急救任務(wù)運輸

救援應(yīng)在接到急性冠脈綜合征急救任務(wù)運輸指令后5分鐘內(nèi)到達。

哮喘及其他急救任務(wù)運輸

救援應(yīng)在接到哮喘及其他急救任務(wù)運輸指令后4至15分鐘內(nèi)到達。

常規(guī)醫(yī)用物品運輸

常規(guī)醫(yī)用物品運輸應(yīng)符合JT/T1440—2022中的6.4的要求。

11接收

急救任務(wù)

接收責(zé)任人應(yīng)將運輸物品卸下并在1分鐘內(nèi)對物品品規(guī)、數(shù)量、包裝、溫度控制進行檢查并將其交

給急救物品使用人員開展急救，隨后接收責(zé)任人還應(yīng)對接收時間，物品信息及交付對象人員信息進行記

錄。

常規(guī)任務(wù)

應(yīng)符合以下要求：

a)常規(guī)醫(yī)療物品運輸：應(yīng)由接收責(zé)任人將所運輸物品卸下并對出庫單、品規(guī)、數(shù)量、溫度控制進

行檢查及記錄，并將其交給醫(yī)療物品使用人員。

b)人類生物樣本運輸：應(yīng)由接收責(zé)任人將所運輸物品卸下并送至檢驗場所，在符合生物安全相關(guān)

規(guī)定的條件下對樣本的包裝、數(shù)量、質(zhì)量進行檢查及記錄。

不合規(guī)處置

11.3.1急救任務(wù)

接收責(zé)任人如發(fā)現(xiàn)急救物品不滿足急救要求或在運輸中出現(xiàn)急救物品損壞或不符時，接收責(zé)任人應(yīng)

立刻聯(lián)系急救人員及該物品的醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人，由醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人重新對物品進行運輸，不滿

足急救要求或在運輸中出現(xiàn)損壞的急救物品由接收責(zé)任人暫管并以適合方式交還醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人，

由醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人進行處置。

11.3.2常規(guī)醫(yī)療物品運輸

接收責(zé)任人如發(fā)現(xiàn)物品與出庫單不符或品規(guī)、數(shù)量包裝、溫度控制條件與要求不符，接收責(zé)任人應(yīng)

立刻聯(lián)系該物品的醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人，由醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人按照8.1至8.2的內(nèi)容重新對物品進行準

備、交付醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人從新運輸，不滿足要求的物品由接收責(zé)任人暫管并以適合方式交還醫(yī)療機

構(gòu)運輸責(zé)任人，由醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人進行處置。

11.3.3人類生物樣本運輸

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定樣本核收、拒收程序和標準，拒收樣本類型應(yīng)遵循GB/T42060—2022中17.2的要求。

識別出不合格樣本后應(yīng)及時與送檢部門聯(lián)系，溝通不合格樣本的處理方法，并用紙質(zhì)或電子方式記錄溝

通過程及內(nèi)容。實驗室應(yīng)按月份統(tǒng)計不合格樣本的比率，并與相關(guān)人員溝通，分析原因，持續(xù)改進運輸

質(zhì)量。

應(yīng)急處置

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11.4.1運輸過程及接收過程中發(fā)生樣本泄漏時，應(yīng)視情況由承運方運輸責(zé)任人、醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人

或接收責(zé)任人穿戴好防護口罩、防滲隔離衣、一次性工作帽、護目鏡或防護面屏、佩戴雙層一次性乳膠

手套或丁腈手套及鞋套后，打開樣本載荷箱查看樣本容器破損狀態(tài)。

11.4.2承運方運輸責(zé)任人、醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人或接收責(zé)任人需首先將其他未破損樣本整理出，檢驗

未破損樣本容器是否存在泄露情況，使用消毒吸附巾擦拭干凈未被污染的樣本和樣本載荷箱，防止污染

進一步擴散。

11.4.3承運方運輸責(zé)任人、醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人或接收責(zé)任人應(yīng)將破損樣本容器裝入污物收納容器，

之后裝入醫(yī)療廢物袋內(nèi)并采用鵝頸式封口，醫(yī)療廢物袋外表面應(yīng)有明顯警示標志標簽，內(nèi)容應(yīng)當包括醫(yī)

療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及特別說明等。

11.4.4承運方運輸責(zé)任人、醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人或接收責(zé)任人應(yīng)記錄破損樣本信息，包括條碼號、姓

名、檢驗項目等，用有效氯終濃度為2000mg/L消毒液對載荷箱進行消毒，待箱體自然干燥后再使用，

并向相關(guān)責(zé)任部門及領(lǐng)導(dǎo)通報。

11.4.5其他應(yīng)急處置措施應(yīng)符合無人機使用及樣本接收單位的生物安全管理要求。

12保障

責(zé)任

使用無人機進行醫(yī)療物品運輸?shù)尼t(yī)療機構(gòu)應(yīng)與承運人明確以下責(zé)任：

a)載荷箱完好，運輸物品損壞賠償方案。

b)載荷箱破損，對應(yīng)事故賠償方案。

c)無人機飛行事故，對應(yīng)賠償方案。

無人機維修保障要求

12.2.1承運人負責(zé)無人機系統(tǒng)日常保障及設(shè)備維修。

12.2.2醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)任務(wù)載荷箱的日常保障及設(shè)備維修。

12.2.3無人機維修和保障應(yīng)符合《無人駕駛航空器飛行管理暫行條例》第13、14、15條的要求。

急救任務(wù)載荷箱保障與維護要求

12.3.1應(yīng)對急救任務(wù)載荷箱進行嚴格管理，僅做醫(yī)療救護使用，不得挪做他用。

12.3.2應(yīng)定期檢查急救任務(wù)載荷箱及內(nèi)部設(shè)備和藥品，做到及時更換和補充，并做好登記。發(fā)現(xiàn)急救

設(shè)備存在故障應(yīng)及時報告并進行維修。具體要求如下：

a)急救藥品必須置于救援任務(wù)載荷箱內(nèi)并在指定區(qū)域或位置存放。需避光保存的藥品及耗材應(yīng)

貯存在避光包裝容器內(nèi)。

b)應(yīng)每月檢查急救設(shè)備工作狀態(tài)及藥品數(shù)量、質(zhì)量有效期并記錄，必需每日對甘露醇進行檢查。

急救藥品、耗材的種類和數(shù)量要確保滿足急救需要。

c)救援任務(wù)載荷箱內(nèi)物品、藥品的有效期應(yīng)不小于1個月。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療物品及藥品有污染、變

色、過期、瓶簽與瓶內(nèi)藥品不符、標簽?zāi)：蛴型扛牡那闆r應(yīng)及時更換藥品。建議在氣溫高

于30℃條件下救援任務(wù)載荷箱內(nèi)的藥品、物品每1個月更換一次，冬季可每3個月更換一次。

d)急救藥品、器材、物品使用后應(yīng)及時補充、清理，并對急救任務(wù)載荷箱消毒，使其保持完好

備用。

人類生物樣本載荷箱的保障與維護要求

應(yīng)符合以下要求：

a)應(yīng)每天檢查人類生物樣本載荷箱的防爆功能和冷鏈管理系統(tǒng)，保證樣本運輸安全的前提下提

供了可控的運輸環(huán)境。

b)應(yīng)對載荷箱進行嚴格管理，只做人類生物樣本運送使用，不得挪做他用。

c)應(yīng)對載荷箱進行每班檢查，并嚴格執(zhí)行交接班制度，做好登記，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告并修理。

d)每日工作結(jié)束后，需用500mg/L含氯消毒液或75%酒精擦拭蓋載荷箱內(nèi)部及外部，作用30分

鐘后用清水擦拭清潔，并擦干備用。

7

T/CCTASXXXX—XXXX

e)應(yīng)每周檢查配備物品（醫(yī)用手套、口罩、消毒液和污物收納盒）的數(shù)量、質(zhì)量、及有效期。

標本周轉(zhuǎn)時間要求

對于醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，應(yīng)在無人機正式投入應(yīng)用前，規(guī)定各種人類生物樣本類型匹配檢測項目的運

輸時間，并建立文件化程序，使運輸時間處于受控狀態(tài)，以滿足醫(yī)療單位對于標本周轉(zhuǎn)時間的要求。

人員要求

無人機醫(yī)療物品運輸參與人員應(yīng)學(xué)習(xí)本文件及引用文件并接受考核，考核合格后方可參與工作。使

用無人機進行醫(yī)療物品運輸?shù)膯挝粦?yīng)定期開展突發(fā)情況處置演習(xí)，保證相關(guān)操作人員技能熟練。相關(guān)人

員應(yīng)符合《無人駕駛航空器飛行管理暫行條例》第16、17條的要求。

8

T/CCTASXXXX—XXXX

A

A

附錄A

（資料性）

清單

A.1清單

表A.1清單

項目配置清單

通用急救任務(wù)載荷箱自動體外除顫儀（AED）

電子血壓計

血氧/體溫多功能夾

血糖儀

吸氧管/吸氧面罩

便攜式制氧機

醫(yī)用手套

棉簽

紗布

繃帶

止血帶

醫(yī)用膠帶

可塑性卷曲夾板

剪刀

頸托

硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

心梗一包藥

哮喘急救任務(wù)載荷箱硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

潑尼松龍片5mg

吸入用異丙托溴銨溶液

異丙托溴銨氣霧劑

地塞米松磷酸鈉注射液（備用）

甲潑尼龍琥珀酸鈉（備用）

鹽酸異丙嗪注射液

吸入用布地奈德混懸液

硫酸特布他林霧化吸入溶液

0.9％氯化鈉

手持電子霧化器

吸氧管/吸氧面罩

便攜式制氧機

注射器

醫(yī)用酒精片

一次性使用無菌棉簽

一次性使用止血帶

一次性無菌手套

指脈血氧夾

碘伏

砂輪

急性冠脈綜合征（ACS）急救任務(wù)載荷箱拜阿司匹林腸溶片

替格瑞洛片

阿托伐他汀鈣片

硝酸甘油片

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表A.1清單（續(xù)）

項目配置清單

急性冠脈綜合征（ACS）急救任務(wù)載荷箱卡托普利

鹽酸利多卡因注射液

鹽酸胺碘酮注射液

鹽酸腎上腺素注射液

硫酸阿托品注射液

指脈血氧夾

自動體外除顫儀（AED）

電子血壓計

便攜式心電圖機

吸氧管

便攜式制氧機

聽診器

一次性無菌檢查手套

注射器

碘伏

紗布

cTnT膠體金層析檢測

酒精棉片

一次性使用棉簽

一次性使用靜脈留置針

球囊面罩

醫(yī)用膠帶

透明敷貼

一次性使用止血帶

血糖儀

骨髓穿刺系統(tǒng)

POCT檢測儀

溶栓

抗凝

抗板知情同意書

尿激酶（備用）

重組組織型纖溶酶原激活劑（rt-PA)（備用）

10

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參考文獻

1.無人駕駛航空器飛行管理暫行條例

2.危險物品航空安全運輸技術(shù)細則

3.中國民用航空危險品運輸管理規(guī)定

11

ICS03.220.50

CCSV52

團體標準

T/CCTASXXXX—XXXX

醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸技術(shù)規(guī)范

TechnicalSpecificationsforMedicalMaterialsTransportationUsingMulti-rotor

UAV

（征求意見稿）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

??發(fā)布

T/CCTASXXXX—XXXX

醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了多旋翼無人機醫(yī)療物品運輸?shù)慕M成、基本技術(shù)要求、運輸條件、安全性要求、運輸準

備、裝載、無人機運輸、接收、保障等內(nèi)容。

本文件適用于醫(yī)療機構(gòu)使用多旋翼無人機從事醫(yī)療急救物品、醫(yī)療搜救相關(guān)物品、醫(yī)藥產(chǎn)品、人類

生物樣本的運輸活動。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T4208外殼防護等級（IP代碼）

GB/T39767—2021人類生物樣本管理規(guī)范

GB/T39768人類生物樣本分類與編碼

GB/T41908—2022人類糞便樣本采集與處理

GB/T42060—2022醫(yī)學(xué)實驗室-樣品采集、運送、接收和處理的要求

GB42590—2023民用無人駕駛航空器系統(tǒng)安全要求

GJB1389系統(tǒng)電磁兼容性要求

GJB5433—2005無人機系統(tǒng)通用要求

GJB5434—2005無人機系統(tǒng)飛行試驗通用要求

JT/T1440—2022無人機物流配送運行要求

MH/T1069無人駕駛航空器系統(tǒng)作業(yè)飛行技術(shù)規(guī)范

WS/T348—2011尿液標本的收集及處理指南

WS/T442臨床實驗室生物安全指南

WS/T640臨床微生物學(xué)檢驗標本的采集和轉(zhuǎn)運

WS/T661—2020靜脈血液標本采集指南

WS/T806—2022臨床血液與體液檢驗基本技術(shù)標準

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

多旋翼無人機Multi-rotorUnmannedAerialVehicle（UAV）

主要以電力驅(qū)動，由三個(含)以上旋翼與空氣進行相對運動的反作用而獲得升力的無人機，常用的

有四旋翼無人機、六旋翼無人機、八旋翼無人機等，以下簡稱無人機。

醫(yī)療物品運輸MedicalMaterialsTransportation

適用于無人機運輸?shù)尼t(yī)療類物品。包括醫(yī)療急救物品（自動體外除顫儀（AED）、血糖儀、碘伏、

紗布、繃帶、止血帶、醫(yī)用膠帶等）、醫(yī)療搜救相關(guān)物品、醫(yī)藥產(chǎn)品、人類生物樣本。

人類生物樣本HumanBiomaterial

1

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從人體獲得或衍生的任意物質(zhì)。包括但不限于組織、血液、尿液、皮膚、骨髓、肌肉、毛發(fā)、分泌

物和器官等（僅用于醫(yī)學(xué)實驗室對其一個或多個量或特征的檢驗，不含器官移植等其他用途）。

運輸生物安全TransportationBiosafety

在無人機運輸過程中，可避免實驗室人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害的生物安全條件和狀態(tài)

的容許水平。

任務(wù)載荷箱MissionLoadBox

無人機在執(zhí)行特定飛行任務(wù)時，需要裝載特定任務(wù)設(shè)備、醫(yī)療用品的容器。

承運人Carrier

與醫(yī)療機構(gòu)簽訂醫(yī)療物品無人機運輸合同的人，保證所運輸?shù)呢浳锇磿r、安全地送達目的地。

運輸責(zé)任人Shipper

無人機使用單位負責(zé)運輸任務(wù)的人員。分為醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任人和承運方運輸責(zé)任人。

接收責(zé)任人Receiver

常規(guī)任務(wù)時，無人機使用單位負責(zé)所運輸醫(yī)療物品接收的人員。

執(zhí)行急救任務(wù)時，接收責(zé)任人為救援現(xiàn)場報告人。

交接HandingOverProcedure

運輸過程中，在始發(fā)地醫(yī)療機構(gòu)與承運人，以及在目的地承運人與收貨人之間的過程。

注1：在始發(fā)地，醫(yī)療機構(gòu)與運輸責(zé)任人辦理的交接稱為交發(fā)。

注2：在目的地，接收責(zé)任人與運輸責(zé)任人的交接稱為接收。

4組成

無人機系統(tǒng)

4.1.1無人機系統(tǒng)由電動多旋翼無人機、無線電測控與信息傳輸分系統(tǒng)、任務(wù)載荷箱、地面指揮控制

站、發(fā)射與回收分系統(tǒng)、保障與維修分系統(tǒng)組成。

4.1.2多旋翼無人機由機體、動力裝置、航空電子電氣設(shè)備等組成。

4.1.3無人機無線電測控與信息傳輸分系統(tǒng)由無線電遙控設(shè)備、無線電遙測設(shè)備、無線電定位設(shè)備、

信息傳輸設(shè)備、中繼轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備等組成。

任務(wù)載荷箱

4.2.1任務(wù)載荷箱可分為常規(guī)任務(wù)載荷箱、急救任務(wù)載荷箱。

4.2.2常規(guī)任務(wù)載荷箱用于在醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、應(yīng)急救護機構(gòu)（急救室、急救站、應(yīng)急救護

中心、應(yīng)急救護物品庫等）、第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、血液中心、取得保藏資質(zhì)的樣本資源庫等醫(yī)藥衛(wèi)

生機構(gòu)之間的醫(yī)療物品運輸，包括常規(guī)醫(yī)療物品、藥品任務(wù)載荷箱及人類生物樣本任務(wù)載荷箱。

4.2.3急救任務(wù)載荷箱用于醫(yī)療急救及醫(yī)療搜救場景下醫(yī)療物品及藥品的運輸；包括通用急救任務(wù)載

2

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荷箱、哮喘急救任務(wù)載荷箱、急性冠脈綜合征急救任務(wù)載荷箱（配置見附件A）。

地面指揮控制站

地面指揮控制站由飛行操縱與管理設(shè)備、綜合顯示系統(tǒng)、地圖與飛行航跡顯示設(shè)備、任務(wù)規(guī)劃設(shè)備、

記錄與回放設(shè)備、情報處理與通信設(shè)備等組成。

發(fā)射與回收系統(tǒng)

發(fā)射與回收系統(tǒng)包括與起飛(發(fā)射)和著陸(回收)有關(guān)的設(shè)備或裝置。

5基本技術(shù)要求

無人機基本技術(shù)要求

多旋翼無人機的技術(shù)要求需符合表1的規(guī)定。

表1多旋翼無人機基本技術(shù)要求

項目單位設(shè)計值

正常起飛重量正常負載g≥8000

最大起飛重量最大負載g≥10000

動力系統(tǒng)/純電動

貨倉尺寸mm≤676×376×255

整機尺寸mm≤2362×2362×420

工作溫度范圍℃－10～40

存儲溫度范圍℃－25～55

環(huán)境適應(yīng)性

抗風(fēng)性能級7

防護等級/IP54

最高升限m4800（海拔）

飛行高度

最佳巡航高度m150～250

最大續(xù)航