衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督學(xué)：健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督

第二十二章

健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督健康相關(guān)產(chǎn)品生活飲用水及相關(guān)產(chǎn)品消毒產(chǎn)品化妝品血液及血液制品一、健康相關(guān)產(chǎn)品的含義與人類衣、食、住、行、用等一切有關(guān)的產(chǎn)品二、健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律規(guī)定（一）健康相關(guān)產(chǎn)品命名的法律規(guī)定第一節(jié)概述（二）健康相關(guān)產(chǎn)品審批的規(guī)定第二節(jié)生活飲用水衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督一、相關(guān)概念1.生活飲用水2.集中式供水3.二次供水4.分散式供水二、生活飲用水衛(wèi)生法律制度三、生活飲用水的衛(wèi)生監(jiān)督（一）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)與職責(zé)衛(wèi)生部主管全國飲用水衛(wèi)生監(jiān)督工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督工作。（二）生活飲用水的衛(wèi)生許可國家對供水單位和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品實行衛(wèi)生許可制度有效期四年，每年復(fù)核一次。（三）生活飲用水的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督1.集中式供水的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督（1）規(guī)劃選址階段1）水量充足2）水質(zhì)良好3）便于防護4）技術(shù)經(jīng)濟合理（2）設(shè)計階段（3）施工驗收階段2.二次供水的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督（1）二次供水設(shè)施的衛(wèi)生要求（2）二次供水設(shè)施設(shè)計的衛(wèi)生要求3.其他方式供水的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督（1）飲水機和飲水凈化設(shè)備的衛(wèi)生要求（2）管道直飲水的衛(wèi)生要求（四）生活飲用水的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督1.集中式供水經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督2.二次供水經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督3.水質(zhì)衛(wèi)生監(jiān)測（第四章）（1）集中式供水的衛(wèi)生監(jiān)測1)水源水的監(jiān)測2）出廠水的監(jiān)測3）官網(wǎng)末梢水的監(jiān)測（2）二次供水的水質(zhì)監(jiān)測（3）分散式供水水質(zhì)監(jiān)測（第三十三條）四、違法行為法律責(zé)任的追究（第四章）（一）行政責(zé)任（二）民事責(zé)任（三）刑事責(zé)任第三節(jié)涉及飲水水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督一、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的概念二、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生法律制度《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》《生活飲用水衛(wèi)生標準》《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》三、涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督（一）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及其職責(zé)（二）涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生許可（三）涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生要求（四）涉水產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價與功能評價四、違法行為法律責(zé)任的追究（一）行政責(zé)任（二）民事責(zé)任（三）刑事責(zé)任

第四節(jié)血液及血液制品衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督6月14日，世界獻血日無償獻血光榮一、相關(guān)概念（一）血液（二）血站（三）單采血漿站（四）血液制品二、血液及血液制品的衛(wèi)生法律制度《中華人民共和國獻血法》《血站管理辦法》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》《單采血漿站管理辦法》三、血液及血液制品的衛(wèi)生法律制度（一）血液及血液制品的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)與職責(zé)《血站管理辦法》《血液制品管理條例》《獻血法》（二）采供血的衛(wèi)生監(jiān)督1.獻血的衛(wèi)生監(jiān)督（第八條第九條第十條第十一條）血站對獻血者必須免費進行必要的健康檢查；身體狀況不符合獻血條件的，血站應(yīng)當向其說明情況，不得采集血液。血站對獻血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過四百毫升，兩次采集間隔期不少于六個月。2.血站的衛(wèi)生監(jiān)督（1）一般血站的衛(wèi)生監(jiān)督1）衛(wèi)生部根據(jù)全國醫(yī)療資源配置、臨床用血需求，制定全國采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則,并負責(zé)全國血站建設(shè)規(guī)劃的指導(dǎo)2）血站開展采供血活動，應(yīng)當向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記，取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》有下列情形之一的，不予執(zhí)業(yè)登記：《血站質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的；《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的；血液質(zhì)量檢測結(jié)果不合格的。

《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。3）分支機構(gòu)設(shè)立申請程序4）執(zhí)業(yè)的法律要求5）人員資質(zhì)6）記錄保存7）衛(wèi)生管理8）血液運輸（2）特殊血站的衛(wèi)生監(jiān)督（第三章）（三）血液制品的衛(wèi)生監(jiān)督1.原料血漿的衛(wèi)生監(jiān)督（1）單采血漿站的審批（第六條）（2）采集、供應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)督（第九條十三條十四條….）2.血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生監(jiān)督（1）血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位的審批（2）生產(chǎn)和經(jīng)營的監(jiān)督四、違法行為法律責(zé)任追究（一）行政責(zé)任1.《獻血法》中對違法行為的行政處罰（第十八條）2.《血站管理法》中對違法行為的行政處罰（第五章）3.《血液制品管理條例》中對違法行為的行政處罰（第五章）（二）民事責(zé)任（三）刑事責(zé)任《刑法》第333條規(guī)定，非法組織他人出賣血液的，處5年以上有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強迫他人出賣血液的，處5年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。違反獻血法的法律責(zé)任上述行為對他人造成傷害的，依照《刑法》第234條規(guī)定，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制；致人重傷的，處3年以上有期10年以下有期徒刑；致人死亡或者以特別殘忍手段致人重傷造成嚴重殘疾的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。違反獻血法的法律責(zé)任《用法》第334條規(guī)定，非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金，對人體健康造成嚴重危害的，處5年以上有10年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴重后果的，處10年以上的期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。違反獻血法的法律責(zé)任第五節(jié)消毒產(chǎn)品及消毒法律制度

與衛(wèi)生監(jiān)督一、相關(guān)概念1.消毒產(chǎn)品2.消毒劑3.衛(wèi)生用品4.一次性醫(yī)療用品二、消毒產(chǎn)品與消毒衛(wèi)生監(jiān)督法律制度《消毒管理辦法》《消毒衛(wèi)生標準》《消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》三、消毒產(chǎn)品及消毒的衛(wèi)生監(jiān)督（一）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督、檢驗機構(gòu)及其職責(zé)1.縣級以上衛(wèi)生行政部門的職責(zé)2.省級以上衛(wèi)生行政部門的職責(zé)3.消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)（二）消毒的衛(wèi)生要求（三）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督1.消毒產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復(fù)核一次。2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生要求3.使用原材料的衛(wèi)生要求4.消毒產(chǎn)品和物料倉儲條件5.從業(yè)人員要求（四）進口消毒產(chǎn)品責(zé)任單位的監(jiān)督四、違法行為法律責(zé)任的追究（一）行政責(zé)任1.《中華人民共和國轉(zhuǎn)染病防治法》第九十六條2.《消毒管理辦法》（第六章）3.醫(yī)療機構(gòu)違法《消毒管理辦法》4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違法5.消毒服務(wù)機構(gòu)違法6.衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查（二）民事責(zé)任（三）刑事責(zé)任作業(yè)一位名叫劉洪斌的萬能“專家”突然間火了。眾多媒體曝光：從2014年到今年，劉洪斌輪番扮演苗醫(yī)傳人、北大專家、老中