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文檔簡介
藥品采購公司制度范文第一篇藥品采購公司制度范文第一篇加強藥品的入庫驗收工作,是保證藥品質(zhì)量,減少差錯,防止假、劣藥進入醫(yī)院,保證臨床用藥安全的重要措施。
一、藥品驗收目的
保證入庫藥品質(zhì)量,數(shù)量準確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫。
二、藥品驗收質(zhì)量的基本要求
數(shù)量準確、質(zhì)量完好、說明書符合規(guī)定、包裝無損、記錄完整,交接清楚。
三、藥品入庫驗收程序
藥品入庫時首先進入待驗區(qū),由驗收人員根據(jù)入庫憑證內(nèi)容核對后,再按批號逐批進行質(zhì)量抽查,并填寫記錄,合格后交給計算機入庫人員辦理入庫手續(xù)。
四、藥品驗收依據(jù)
1、二級質(zhì)量標(biāo)準
國產(chǎn)藥品(包括中外合資藥廠生產(chǎn)的藥品)均應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《_藥典》,中國藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品標(biāo)準》驗收。
2、《進口藥品管理辦法》
直接從國外進口的藥品必須依據(jù)《進口藥品管理辦法》規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準,經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的'藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格,憑上述單位出具的《進口藥品檢驗報告書》驗收。
3、藥品購銷合同
購進國產(chǎn)藥品、進口藥品除按上述規(guī)定嚴格驗收外,在簽訂合同時,如另有質(zhì)量要求和條款,亦應(yīng)按合同規(guī)定驗收。
五、驗收內(nèi)容
藥品入庫驗收的內(nèi)容包括數(shù)量、質(zhì)量及包裝三個方面。
1、數(shù)量驗收
檢查來貨與入庫通知單上所列的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符,若有不符或破損應(yīng)做好原始記錄,并與有關(guān)部門聯(lián)系,及時查明原因,以便按有關(guān)規(guī)定進行處理。
2、質(zhì)量驗收
外觀質(zhì)量驗收(直覺判斷法)
主要檢查項目有:看藥品外觀有無變形、開裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀;嗅藥品有無異味、串味;聽藥品包裝內(nèi)有無異常撞擊聲;用手觸摸,感覺藥品的干軟、黏結(jié)、滑膩程度,經(jīng)過看、觸、聽、嗅、嘗等外觀檢查手段,發(fā)現(xiàn)異狀則應(yīng)拒收該批藥品。
3、包裝驗收
藥品外包裝必須印有藥品名稱、規(guī)格、“易碎”等儲運圖示標(biāo)志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標(biāo)志。內(nèi)包裝上應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求。
藥品采購公司制度范文第二篇1.藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》《合同法》等法律、法規(guī)。
2.購進藥品以質(zhì)量為前提。所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配貨,藥品購進前應(yīng)認真審核供貨方資質(zhì),簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》。質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。
3.采購藥品時應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單)。驗收員按照清單在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收。對其進行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格應(yīng)履行拒收職能,及時退回。
4.驗收外用藥品其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語。非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
5.藥品驗收后,驗收員要及時做好藥品購進驗收記錄。記錄藥品的品名、規(guī)格、批準文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等。
6.對進貨情況應(yīng)每年年終進行認真總結(jié),分析對進貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題加以改進。
藥品采購公司制度范文第三篇為保證藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全,杜絕假藥、劣藥進入醫(yī)院,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
1、藥品驗收人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識和性能,了解各項驗收標(biāo)準并能堅持原則。
2、藥品檢查驗收必須按照《藥品入庫驗收標(biāo)準操作程序》
3、藥品檢查驗收包括:確認合格的購藥渠道;驗證藥品的合格證明文件;藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽及標(biāo)識的檢查;藥品各項信息與票據(jù)相符性。
4、對藥品外觀性狀的檢查則必須抽取規(guī)定數(shù)量的樣品,驗收所抽取的樣品必須具有代表性。
5、特殊情況(某些必需的資料不全)不能按時驗收的,應(yīng)按藥品的性能要求存放在相應(yīng)的'待驗區(qū),等資料齊備立即驗收,以確保藥品質(zhì)量。有特殊儲存條件的藥品,要求貨到后即時驗收完畢,不得拖延以免影響藥品的質(zhì)量。
6、驗收首營品種應(yīng)有首次購進藥品的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗合格報告書等資料。
7、驗收進口藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》或《進口藥品批件》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件;驗收實行批簽發(fā)的生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章,并真實、完整、有效。
8、特殊管理藥品、易制毒化學(xué)品的質(zhì)量檢查驗收必須實行雙人驗收,_品、第一類精神藥品應(yīng)逐件驗收至每一最小包裝。
9、藥品質(zhì)量檢查驗收必須做好電腦驗收記錄,驗收記錄必須做到項目齊全、內(nèi)容真實、填寫規(guī)范、準確無誤,并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
10、驗收人員對購進手續(xù)不清、資料不全、質(zhì)量有疑問或不符合規(guī)定要求的藥品,有權(quán)拒收。下列情況有權(quán)拒收:
(1)無隨貨同行聯(lián)
(2)進口藥品證件不全,不符或模糊不清
(3)藥品、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號不符
(4)二年以上有效期的藥品效期少于六個月;一年~兩年有效期的藥品效期少于三個月,(特殊情況如急救藥品經(jīng)科主任同意者除外)。
(5)外包裝破損、污染
(6)質(zhì)量可疑的藥品
(7)不在采購計劃內(nèi)的`藥品
藥品采購公司制度范文第四篇一、為把好藥品質(zhì)量關(guān),保證購進藥品數(shù)量準確、外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品和假劣藥品進入本藥店,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、藥品驗收必須執(zhí)行制定的藥品驗收操作規(guī)程,由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收。
三、藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。
四、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。
五、驗收進口藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。
六、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
七、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時報告質(zhì)量負責(zé)人進行復(fù)查。
藥品采購公司制度范文第五篇為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。
1、藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》,由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收。
2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。
3、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。
4、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。
5、驗收藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。
6、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保
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