醫(yī)療器械試劑管理制度

醫(yī)療器械試劑管理制度1.概述本制度旨在規(guī)范醫(yī)院對醫(yī)療器械試劑的管理工作，確保醫(yī)院各科室在使用和儲存醫(yī)療器械試劑時能夠符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。2.負(fù)責(zé)部門和人員負(fù)責(zé)部門：醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人員：醫(yī)技科室主任、醫(yī)技科室副主任3.醫(yī)療器械試劑的購買與驗收3.1購買醫(yī)療器械試劑的采購應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，依照采購管理制度執(zhí)行。采購前需對所需醫(yī)療器械試劑進(jìn)行需求評估，并向采購部門提交采購申請，并供應(yīng)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、注冊證和資質(zhì)證書等料子。采購部門依據(jù)醫(yī)院的采購規(guī)定和程序進(jìn)行公開招標(biāo)、競爭性談判或單一來源采購，并按規(guī)定進(jìn)行評標(biāo)和報批工作。采購人員需保存醫(yī)療器械試劑的采購記錄及相關(guān)憑證。3.2驗收醫(yī)療器械試劑的驗收應(yīng)由醫(yī)技科室的主管人員參加，并進(jìn)行合理的驗收檢查。驗收重要包含對數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、有效期等進(jìn)行檢查，并與購買合同和采購票據(jù)進(jìn)行核對。驗收合格后，進(jìn)行二級存儲，記錄存儲位置和數(shù)量。4.醫(yī)療器械試劑的分發(fā)與使用4.1分發(fā)醫(yī)療器械試劑的分發(fā)應(yīng)由醫(yī)技科室的專人負(fù)責(zé)，確保分發(fā)的準(zhǔn)確性和及時性。分發(fā)前需核對醫(yī)療器械試劑的品名、規(guī)格、有效期等信息，保證分發(fā)的醫(yī)療器械試劑符合使用要求。分發(fā)時應(yīng)記錄相關(guān)信息，包含領(lǐng)用人員、領(lǐng)用時間、領(lǐng)用數(shù)量等，并及時完成登記。4.2使用醫(yī)療器械試劑的使用應(yīng)遵從醫(yī)療器械使用管理制度，確保正確使用和存儲。醫(yī)療器械試劑的使用人員應(yīng)依照臨床需要和使用規(guī)范使用，并保證使用過程中的嚴(yán)密封閉和無菌操作。使用過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時上報相關(guān)部門，并采取必需的措施進(jìn)行處理和記錄。使用后的醫(yī)療器械試劑如有剩余，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行妥當(dāng)處理，無法連續(xù)使用的需及時銷毀并做好相關(guān)記錄。5.醫(yī)療器械試劑的儲存與保管5.1儲存醫(yī)療器械試劑應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、無塵、無異味的庫房或?qū)Ｓ霉裰校荛_日光直射、高溫、潮濕等不良環(huán)境。嚴(yán)禁與其他藥物或有毒物質(zhì)存放在同一位置，防止交叉污染。不同類別的醫(yī)療器械試劑應(yīng)分開存放，并采取合適的方法進(jìn)行標(biāo)識和分類管理。5.2保管醫(yī)療器械試劑的保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)人員需了解醫(yī)療器械試劑的相關(guān)知識和特點，并能正確操作和保管。保管期間，定期檢查醫(yī)療器械試劑的有效期，進(jìn)行必需的維護(hù)和整理。接收損壞或過期的醫(yī)療器械試劑時，應(yīng)及時上報相關(guān)部門，并按規(guī)定進(jìn)行處理和記錄。6.醫(yī)療器械試劑的退庫與報廢6.1退庫醫(yī)療器械試劑退庫應(yīng)由醫(yī)技科室的專人負(fù)責(zé)，確保退庫的準(zhǔn)確性和及時性。退庫前需核對醫(yī)療器械試劑的品名、規(guī)格、有效期等信息，確保退庫的醫(yī)療器械試劑符合要求。退庫時應(yīng)記錄相關(guān)信息，包含退庫人員、退庫時間、退庫數(shù)量等，并及時完成登記。6.2報廢醫(yī)療器械試劑如過期、受潮、損壞等無法連續(xù)使用的，應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報廢。報廢程序包含申請報廢、報廢審批、清點和銷毀等環(huán)節(jié)，并做好相關(guān)記錄和報廢憑證。7.相關(guān)記錄和報告醫(yī)療器械試劑的購買、驗收、分發(fā)、使用、儲存、退庫和報廢等過程均需做好相關(guān)記錄，并按規(guī)定進(jìn)行保管。相關(guān)記錄包含醫(yī)療器械試劑的基本信息、使用情況、維護(hù)記錄、報廢記錄等。定期向上級部門或管理機(jī)構(gòu)報告醫(yī)療器械試劑的管理情況，包含庫存情況、使用情況、問題和存在的風(fēng)險及時報告等。8.外部溝通和培訓(xùn)定期開展與醫(yī)療器械試劑管理相關(guān)的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械試劑的認(rèn)知和操作水平。加強(qiáng)與供應(yīng)商、監(jiān)管部門和其他相關(guān)單位的溝通和合作，及時了解行業(yè)動態(tài)和管理要求，并做好相關(guān)應(yīng)對工作。9.違規(guī)懲罰和監(jiān)管對違反醫(yī)療器械試劑管理制度的行為，將依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并做好記錄及追責(zé)工作。監(jiān)管部門將定期對醫(yī)療器械試劑管理工作進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出整改要求。以