《人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)操作規(guī)范》編制說明_第1頁
《人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)操作規(guī)范》編制說明_第2頁
《人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)操作規(guī)范》編制說明_第3頁
《人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)操作規(guī)范》編制說明_第4頁
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文檔簡介

一、項(xiàng)目來源

根據(jù)《關(guān)于下達(dá)2022年第五十六批團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計劃的通知》

(桂標(biāo)協(xié)〔2022〕127號)文件精神,由廣西中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會提出,廣西

中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣西右江醫(yī)學(xué)院

附屬醫(yī)院、南寧市第四人民醫(yī)院、桂林市第三人民醫(yī)院共同起草的團(tuán)體標(biāo)

準(zhǔn)《人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)操作規(guī)范》(項(xiàng)目編號:2022-5601)獲批

立項(xiàng)。

二、項(xiàng)目背景及目的意義

肝病學(xué)科是臨床醫(yī)學(xué)的重要組成部分,肝病科是體現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合能

力的重要臨床???。加強(qiáng)和完善肝病醫(yī)療服務(wù),是健康中國建設(shè)和衛(wèi)生事

業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容,對于提升醫(yī)療服務(wù)能力,適應(yīng)不斷增長的醫(yī)療服務(wù)需

求,滿足人民日益增長的美好生活需要具有重要意義。黨中央、國務(wù)院高

度重視肝病醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的發(fā)展。2013年12月21日,在國家衛(wèi)生和計劃生

育委員會指導(dǎo)下,由中國醫(yī)院協(xié)會組織、集全國63名專家合力編撰的國內(nèi)

首部《中國肝病診療管理規(guī)范》白皮書在北京發(fā)布,該書是“中國肝病診

療示范基地建設(shè)”項(xiàng)目(“鯤鵬計劃”)的重要組成部分,是繼該項(xiàng)目啟動

后又一個推進(jìn)肝病學(xué)科發(fā)展的里程碑。2016年10月25日,黨中央、國務(wù)院

發(fā)布《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,提出了健康中國建設(shè)的目標(biāo)和任務(wù),

加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)和人才培養(yǎng),提高疾病防治和應(yīng)急處置能力。2019

年7月15日,國務(wù)院印發(fā)了《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動的意見》明確

指出,到2030年我國總體癌癥5年生存率不低于46.6%。目前肝癌5年生存

率僅有14.1%,遠(yuǎn)低于其他癌種?!蛾P(guān)于實(shí)施健康中國行動的意見》等一系

1

列文件,建議政府加大肝炎防治投入,加強(qiáng)健康教育,完善預(yù)防接種管理,

規(guī)范肝炎診療行為,提高疾病防治能力。

現(xiàn)階段,我國慢性肝病患者過億,據(jù)我國法定傳染病報告數(shù)據(jù)顯示,

過去10年間,國內(nèi)每年乙肝報告發(fā)病逐步穩(wěn)定在80萬-100萬例,其中慢性

乙肝報告發(fā)病率逐年上升。然而,根據(jù)2019年IMS數(shù)據(jù)估算,僅有300萬肝

病人群進(jìn)入臨床檢測和診療管理,這造成的直接結(jié)果就是,我國肝癌發(fā)病

人數(shù)居高不下,死亡人數(shù)位居第二。

肝衰竭(Liverfailure,LF)是指由藥物、病毒以及酒精等因素引

起的大量肝細(xì)胞壞死,肝功能失代償或嚴(yán)重障礙,出現(xiàn)肝性腦病、黃疸、

腹水以及凝血障礙等表現(xiàn)的臨床癥狀。肝衰竭嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)

量,死亡率極高。目前,內(nèi)科治療因缺乏特效藥,其治療效果不盡如意。

肝移植被認(rèn)為是最有效的治療方案,但由于供體受限、價格昂貴以及肝移

植后需長期服用免疫抑制劑等因素限制了在臨床治療中的使用。在這背景

下,人工肝支持系統(tǒng)(Artificialliversupportsystem,ALSS)受到廣

泛關(guān)注。雙重血漿分子吸附系統(tǒng)(Dualplasmamolecularadsorption

system,DPMAS)是目前臨床上應(yīng)用較為廣泛的人工肝治療技術(shù),在臨床

治療肝衰竭上發(fā)揮了重要作用。DPMAS主要用于伴有高膽紅素血癥及全身

炎癥反應(yīng)綜合征的重癥疾病,如伴有黃疸的可復(fù)性肝衰竭、伴有黃疸的不

可逆性肝衰竭但積極治療或等待肝移植、伴有黃疸的肝性腦病、急性胰腺

炎等。應(yīng)用DPMAS治療治愈好轉(zhuǎn)率達(dá)到8O%,治療后總膽紅素、直接膽紅

素、間接膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷轉(zhuǎn)氨酶、總膽汁酸均

呈顯著下降。為救治肝衰竭患者發(fā)揮了重要作用,可快速去除大量的膽紅

2

素,改善肝功能,中斷其對肝臟的進(jìn)一步損害,清除膽紅素、膽汁酸等方

面效果明顯。經(jīng)DPMAS治療總膽紅素下降超過40%,為肝細(xì)胞再生、肝功

能恢復(fù)創(chuàng)造有利條件。目前全國已有4000多家大中型醫(yī)院、海外有約40多

個國家和地區(qū)開展該技術(shù),但廣西目前未制定有人工肝雙重血漿分子吸附

術(shù)操作規(guī)范,人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)缺乏借鑒和參照。

通過制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)操作規(guī)范》,以標(biāo)準(zhǔn)

為抓手,統(tǒng)一規(guī)范人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)操作的技術(shù)要求,提高廣西

人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)操作水平。根據(jù)對豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),制定

相應(yīng)的操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),通過標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)各醫(yī)院規(guī)范地進(jìn)行人工肝雙重血漿分

子吸附術(shù)操作,保障手術(shù)中的操作安全

三、項(xiàng)目編制過程

(一)成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作組

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)操作規(guī)范》項(xiàng)目任務(wù)下達(dá)后,

廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院成立了標(biāo)準(zhǔn)編制工作組,起草單位制定了起

草編寫方案與進(jìn)度安排,明確任務(wù)職責(zé),確定工作技術(shù)路線,開展標(biāo)準(zhǔn)研

制工作。具體標(biāo)準(zhǔn)編制工作由廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院組成標(biāo)準(zhǔn)編制

工作組完成。

廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院肝病內(nèi)科是國家臨床重點(diǎn)??疲瑖抑?/p>

醫(yī)肝病藥物臨床藥理研究基地。科室充分利用院內(nèi)全國名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想

和臨床經(jīng)驗(yàn),并結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)診治各種急慢性肝病及疑難雜癥,

療效顯著,特別是在利用人工肝技術(shù)搶救危重癥肝病患者方面區(qū)內(nèi)領(lǐng)先。

在廣西區(qū)域內(nèi)較早(2015年始)開展DPMAS技術(shù),非生物型人工肝技術(shù)在

3

區(qū)內(nèi)處于領(lǐng)先優(yōu)勢,每年開展人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)約500余例次。

為了明確標(biāo)準(zhǔn)編制的任務(wù)職責(zé),確定工作技術(shù)路線,開展標(biāo)準(zhǔn)研制工

作。廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院等初步組成標(biāo)準(zhǔn)編制工作組,編制工作

組下設(shè)二個組,分別是資料收集組、草案編寫組。資料收集組負(fù)責(zé)國內(nèi)外

有關(guān)人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)的文獻(xiàn)資料的查詢、收集和整理工作,查

閱前人對人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)的有關(guān)研究情況和目前科學(xué)界對人

工肝雙重血漿分子吸附術(shù)的研究進(jìn)展;草案編寫組負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)草案及后

續(xù)征求意見稿和標(biāo)準(zhǔn)編制說明、送審稿及編制說明等編寫工作,包括后期

召開征求意見會、網(wǎng)上征求意見,以及標(biāo)準(zhǔn)的不斷修改和完善。近幾年起

草單位的前期研究情況如下:

主要論文:

[1]楊麗嵐,李桂鳳.人工肝支持系統(tǒng)治療肝衰竭病人股靜脈置管管腔

外血栓形成的影響因素分析[J].循證護(hù)理,2021,7(11):1520-1522.

[2]李桂鳳.改良預(yù)沖法在雙重血漿分子吸附術(shù)中的應(yīng)用進(jìn)展[J].護(hù)

理實(shí)踐與研究,2021,18(10):1483-1485.

[3]李桂鳳,文躍蓮.改良預(yù)沖法在無肝素血漿置換病人中的應(yīng)用效果

[J].護(hù)理研究,2019,33(17):3029-3031.

[4]李桂鳳,韋彩花,文躍蓮.無肝素改良預(yù)沖排氣法在人工肝支持系

統(tǒng)無肝素血漿置換中應(yīng)用的效果評價[J].醫(yī)藥高職教育與現(xiàn)代護(hù)

理,2019,2(04):276-279.

[5]李桂鳳.無肝素改良預(yù)沖法在無肝素血漿置換中的研究進(jìn)展[J].

實(shí)用臨床護(hù)理學(xué)電子雜志,2017,2(50):226.

4

(二)收集整理文獻(xiàn)資料

標(biāo)準(zhǔn)編制工作組收集了國內(nèi)有關(guān)雙重血漿分子吸附術(shù)相關(guān)文獻(xiàn)資料。

主要有:

《人工肝支持系統(tǒng)治療肝衰竭病人股靜脈置管管腔外血栓形成的影

響因素分析》

《改良預(yù)沖法在雙重血漿分子吸附術(shù)中的應(yīng)用進(jìn)展》

《改良預(yù)沖法在無肝素血漿置換病人中的應(yīng)用效果》

《無肝素改良預(yù)沖排氣法在人工肝支持系統(tǒng)無肝素血漿置換中應(yīng)用

的效果評價》

《無肝素改良預(yù)沖法在無肝素血漿置換中的研究進(jìn)展》。

(三)研討確定標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)編制工作組在對收集的資料進(jìn)行整理研究之后,標(biāo)準(zhǔn)編制工作組

召開了標(biāo)準(zhǔn)編制會議,對標(biāo)準(zhǔn)的整體框架結(jié)構(gòu)進(jìn)行了研究,并對標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)

鍵性內(nèi)容進(jìn)行了初步探討。經(jīng)過研究,標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容為界定雙重血漿分

子吸附術(shù)涉及的的術(shù)語與定義,規(guī)定了人員、適應(yīng)癥與禁忌癥、設(shè)備及物

品準(zhǔn)備、術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中操作要求以及術(shù)后護(hù)理的要求。

(四)調(diào)研、形成草案、征求意見稿

2022年6月,標(biāo)準(zhǔn)起草工作小組進(jìn)行了廣泛實(shí)地調(diào)研工作,查閱了大

量的國內(nèi)外文獻(xiàn)資料,對雙重血漿分子吸附術(shù)的前人研究成果進(jìn)行系統(tǒng)總

結(jié)。形成了標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)架,對主要內(nèi)容進(jìn)行了討論并對項(xiàng)目的工作進(jìn)行

了部署和安排。

2022年7月-8月,在前期工作的基礎(chǔ)之上,通過理清邏輯脈絡(luò),整

5

合已有的參考資料中有關(guān)雙重血漿分子吸附術(shù)要求,在廣西中醫(yī)藥大學(xué)附

屬瑞康醫(yī)院多年來持續(xù)開展人工肝的研究基礎(chǔ)上,按照簡化、統(tǒng)一等原則

編制完成團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)操作規(guī)范》(草案)。

2022年9月-12月,標(biāo)準(zhǔn)起草工作組再次深入?yún)^(qū)內(nèi)涉及雙重血漿分子

吸附術(shù)的有代表性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對雙重血漿分子吸附術(shù)情況進(jìn)行分組實(shí)地

調(diào)研學(xué)習(xí)。通過實(shí)地調(diào)研,掌握各方關(guān)于雙重血漿分子吸附術(shù)的具體技術(shù)

要求。以草案為基礎(chǔ),提煉核心技術(shù)細(xì)節(jié),廣泛地針對不同地區(qū)雙重血漿

分子吸附術(shù)操作開展技術(shù)對比和總結(jié),并實(shí)際征求意見,通過收集反饋了

大量意見,標(biāo)準(zhǔn)編制工作組多次召開會議,通過線上會議對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行

了反復(fù)修改和研究討論。進(jìn)一步討論完善標(biāo)準(zhǔn)草案,形成團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《人工

肝雙重血漿分子吸附術(shù)操作規(guī)范》(征求意見稿)和(征求意見稿)編制

說明。

四、標(biāo)準(zhǔn)制定原則

1、實(shí)用性原則

本文件是在充分收集相關(guān)資料和文獻(xiàn),分析雙重血漿分子吸附術(shù)當(dāng)前

現(xiàn)狀,調(diào)研各雙重血漿分子吸附術(shù)情況,在現(xiàn)有雙重血漿分子吸附術(shù)要求

的基礎(chǔ)上,結(jié)合進(jìn)行人工肝雙重血漿分子吸附術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)多年診療經(jīng)

驗(yàn)、試驗(yàn)而總結(jié)起草的,符合當(dāng)前雙重血漿分子吸附術(shù)發(fā)展的方向與市場

需求,對保障雙重血漿分子吸附術(shù)操作質(zhì)量,提高廣西雙重血漿分子吸附

術(shù)操作水平具有重要意義。

2、協(xié)調(diào)性原則

本文件編寫過程中注意了與雙重血漿分子吸附術(shù)相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)

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調(diào)問題,在內(nèi)容上與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。

3、規(guī)范性原則

本文件嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)

化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》編寫本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量。

4、前瞻性原則

本文件在兼顧當(dāng)前區(qū)內(nèi)雙重血漿分子吸附術(shù)現(xiàn)實(shí)情況的同時,還考慮

到了廣西醫(yī)療快速發(fā)展的趨勢和機(jī)構(gòu)調(diào)整需要,在標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)了個別特色

性、前瞻性和先進(jìn)性條款,作為對雙重血漿分子吸附術(shù)發(fā)展的指導(dǎo)。

五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及依據(jù)來源

本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容主要按廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院等起草單位所

對雙重血漿分子吸附術(shù)開展的研究實(shí)驗(yàn)并結(jié)合診療實(shí)際情況制定。

整體框架結(jié)構(gòu)主要依據(jù)雙重血漿分子吸附術(shù)的實(shí)際需求討論確定,界

定了雙重血漿分子吸附術(shù)涉及的術(shù)語和定義,規(guī)定了人員、適應(yīng)癥與禁忌

癥、設(shè)備及物品準(zhǔn)備、術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中操作要求以及術(shù)后護(hù)理的要求。

其中術(shù)語和定義主要是界定了“人工肝支持系統(tǒng)”、“雙重血漿分子吸

附系統(tǒng)”的定義,主要依據(jù)《肝衰竭診治指南(2018)》、《非生物型人工

肝治療肝衰竭指南(2016)》、《人工肝血液凈化技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識

(2022年版)》以及結(jié)合起草單位實(shí)際討論確定,從病因、手術(shù)方式等方

面進(jìn)行界定。

4人員要求:手術(shù)醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格,并為肝病專科/血液凈

化/感染???年以上的主治醫(yī)師;護(hù)士應(yīng)具備主管護(hù)師以上職稱,并經(jīng)

過??婆嘤?xùn),并通過理論考試和相應(yīng)的技能考核,考核合格。人員要求方

面,起草單位針對前期查閱、收集的人工肝相關(guān)文獻(xiàn)資料進(jìn)行總結(jié)分析。

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《非生物型人工肝支持系統(tǒng)技術(shù)和管理指南(2009)》和《非生物型人工

肝治療肝衰竭指南(2016)》對人工肝支持系統(tǒng)設(shè)置涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)

及場所要求、醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)及配置等要求進(jìn)行了規(guī)定。

來源:《非生物型人工肝支持系統(tǒng)技術(shù)和管理指南(2009)》

來源:《非生物型人工肝治療肝衰竭指南(2016)》

5適應(yīng)癥和禁忌癥主要包括適應(yīng)癥、相對禁忌癥和絕對禁忌癥。主要

依據(jù)《肝衰竭診治指南(2018)》進(jìn)行分類。

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來源:《肝衰竭診治指南(2018)》

適應(yīng)癥:(1)各種原因引起的肝衰竭前、早、中期,PTA介于20%~40%

的患者為宜;晚期肝衰竭患者也可進(jìn)行治療,但并發(fā)癥多見,治療風(fēng)險大,

臨床醫(yī)生應(yīng)權(quán)衡利弊,慎重進(jìn)行治療,同時積極尋求肝移植機(jī)會。(2)終

末期肝病肝移植術(shù)前等待肝源、肝移植術(shù)后排異反應(yīng)、移植肝無功能期的

患者。(3)嚴(yán)重膽汁淤積性肝病,經(jīng)內(nèi)科治療效果欠佳者;各種原因引起

的嚴(yán)重高膽紅素血癥者。

相對禁忌癥:(1)嚴(yán)重活動性出血或彌散性血管內(nèi)凝血者;(2)對治

療過程中所用血制品或藥品如血漿、肝素和魚精蛋白等高度過敏者;(3)

循環(huán)功能衰竭者;(4)心腦梗死非穩(wěn)定期者;(5)妊娠晚期。

絕對禁忌癥:(1)嚴(yán)重消化道出血、腦出血者;(2)全身感染性休克。

6術(shù)前準(zhǔn)備:為確保人工肝治療順利進(jìn)行,在術(shù)前應(yīng)進(jìn)行各項(xiàng)準(zhǔn)備工

作,主要包括治療前檢查評估、設(shè)備及物品準(zhǔn)備。

治療前檢查評估主要包括體格檢查、實(shí)驗(yàn)室和診斷學(xué)常規(guī)檢查、心理

與精神評估等。治療前檢查評估除了要做好術(shù)前準(zhǔn)備之外,主要考慮到安

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撫患者情緒,減輕其心理負(fù)擔(dān),使患者積極配合手術(shù)的開展,能夠早日康

復(fù)。

設(shè)備及物品準(zhǔn)備:(1)設(shè)備準(zhǔn)備:做好血液凈化機(jī)器開機(jī)自檢,檢測

儀器是否完好。(2)物品準(zhǔn)備:準(zhǔn)備血漿分離器、血液灌流器、血漿成

分吸附器、專用血液吸附管路并核對確認(rèn)型號,檢查效期,包裝完好;準(zhǔn)

備生理鹽水、葡萄糖溶液、抗凝藥、配置含有抗凝藥的生理鹽水;準(zhǔn)備體

外循環(huán)用的必需物品如止血鉗、注射器、手套等,常規(guī)準(zhǔn)備地塞米松、腎

上腺素等急救藥品和器材。物品順序按照護(hù)理程序進(jìn)行排序,主要參考《非

生物型人工肝治療肝衰竭指南(2016)》,并考慮到便于檢查物品是否有漏

缺。

來源:《非生物型人工肝治療肝衰竭指南(2016)》

7術(shù)中操作要求包括模式選擇及管路安裝、自動預(yù)沖、治療、常見并

發(fā)癥及處理。主要參考《人工肝血液凈化技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2022年

版)》和《中國血液透析用血管通路專家共識(第2版)》進(jìn)行。

模式選擇及管路安裝,選擇雙膜血漿置換——血漿吸附的治療模式;

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進(jìn)行沖洗---反向沖洗;分步連接管路(動脈端--靜脈/補(bǔ)液斷——分漿管

——分離器/一級膜外壓——吸附器/灌流器)。

自動預(yù)沖,DPMAS專用設(shè)備DX-10操作要點(diǎn)如下:

——連接血泵前側(cè)管,充滿生理鹽水排氣,關(guān)閉側(cè)管夾子,并將其掛

到主吊架上或管路固定器上;

——按自動預(yù)沖鍵,顯示器上顯示請預(yù)沖血液側(cè);

打開血泵設(shè)定流量,要調(diào)節(jié)動脈靜脈壺液面,用手振動膜排氣,把氣

泡排凈;

——血液側(cè)預(yù)沖結(jié)束后按完了鍵,顯示請預(yù)沖廢液側(cè),關(guān)閉血液泵;

——將膜件橫放,使其易于排氣,液體走動順序:一級膜外、分離回

路、分離泵、血漿液面壺、吸附器、灌流器、返漿回路、加溫袋入口管路、

加溫袋、加溫袋出口管路,充滿生理鹽水時按完了鍵,顯示請預(yù)沖置換液

側(cè),按停止鍵;

——把加熱器和靜脈回路連接;

——用鉗子把靜脈側(cè)的穿刺部位夾住,掛到吊架上。

對治療的全過程進(jìn)行記錄,治療的具體操作如下:

(1)設(shè)定參數(shù);設(shè)定血流量/分漿量比例0:3,分漿量/血漿量比例

1:0,目標(biāo)量:5000mL,溫度:37℃,肝素鈉流量(視患者PT四項(xiàng)結(jié)果

決定),W1稱150g,W2稱3000g。

(2)連接配好肝素鹽水的注射器在肝素泵端,肝素鈉注射液具體使

用方案見表2。

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表2肝素鈉注射液具體使用方案

PT范圍肝素鈉注射液使用方案

首次劑量肝素0.5g/kg~0.8mg/kg,肝素鹽水連續(xù)注入血液

PT正常范圍內(nèi)

回路中,走速2mL/h~4mL/h

首次劑量肝素0.4mg/kg~0.6mg/kg,肝素鹽水連續(xù)注入血液

PT在15s~20s

回路中,走速2mL/h~3mL/h

PT在20s~25s肝素鹽水連續(xù)注入血液回路,走速2mL/h

PT在25s~30s肝素鹽水連續(xù)注入血液回路,走速1mL/h

PT>30s可采用無肝素治療

肝素鹽水濃度為每毫升生理鹽水含肝素5mg。

治療過程出現(xiàn)跨膜壓、靜脈壓、動脈壓升高等凝血傾向時,適當(dāng)提高肝素鹽水走

速。

血小板大于350×109,人工治療前30min皮下注射低分子肝素鈣50mg。

治療結(jié)束前0.5h~1h停止使用肝素。

(3)連接動靜脈端;按開始鍵,調(diào)節(jié)血泵開關(guān),引出血液。

(4)治療開始時血流量宜從50mL/min~80mL/min逐漸增加至100

mL/min~150mL/min,分離的血漿以25mL/min~35mL/min的流速流經(jīng)

吸附器吸附后回輸血體內(nèi)。

(5)密切觀察患者生命體征,每隔30min測血壓、心率、呼吸、血

氧飽和度等并進(jìn)行記錄。

(6)治療中隨時查看各壓力值和各數(shù)據(jù),密切觀察機(jī)器運(yùn)行,包括

全血流速、血漿流速、動脈壓、靜脈壓、跨膜壓、一級膜外壓、濾器前壓

等變化。

(7)密切觀察各種濾器情況,血漿顏色,注意有無溶血的發(fā)生,如

有破膜應(yīng)及時更換相應(yīng)濾器。

(8)治療達(dá)到目標(biāo)量后關(guān)血泵,取出動脈針,連接生理鹽水之后打

開血泵至血液流至靜脈壺,分開一級膜外壓和大氣相通;調(diào)節(jié)分漿泵流速,

點(diǎn)擊回漿開關(guān),使血漿回至靜脈壺。結(jié)束治療,分離靜脈管路,取下所有

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管路,關(guān)電源。

常見并發(fā)癥及處理主要依據(jù)《非生物型人工肝治療肝衰竭指南

(2016)》以及起草單位多年經(jīng)驗(yàn)而定,常見并發(fā)癥主要有低血壓、凝血、

過敏、置管處出血、繼發(fā)感染。這部分主要考慮到整個手術(shù)治療過程中,

及時觀察病情變化,從而提高手術(shù)治療效果和安全性對患者提供針對性護(hù)

理,減少并發(fā)癥發(fā)生。

低血壓,不同類型的低血壓患者處理操作如下:

——低蛋白血癥患者在非生物型人工肝物療術(shù)前或術(shù)中補(bǔ)充血漿、白

蛋白或其他膠體溶液,維持患者血漿滲透壓;

——嚴(yán)重貧血者在非生物型人工肝治療前應(yīng)輸紅細(xì)胞治療;

——注意低血糖反應(yīng),患者在人工肝治療前不宜空腹、饑餓,宜進(jìn)食

適量水和食物;

——有藥物或血漿過敏史者應(yīng)預(yù)先給予抗過敏治療;

——糾正酸堿失衡、水電解質(zhì)紊亂;

——治療心律失常;

——接受非生物型人工肝治療患者術(shù)中需密切觀察血壓、心率變化,

一旦發(fā)現(xiàn)血壓較低或臨床癥狀明顯(面色蒼白、出汗),如非心源性原因所

致則立刻輸入等滲氯化鈉溶液以補(bǔ)充血容量,經(jīng)補(bǔ)液治療后血壓仍不上升

者應(yīng)立刻使用升壓藥物。如有心律失常,應(yīng)及時處理。

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來源:《非生物型人工肝治療肝衰竭指南(2016)》

凝血主要有血漿分離器、灌流器等凝血、靜脈留置管凝血、留置管深

靜脈血栓形成。

來源:《非生物型人工肝治療肝衰竭指南(2016)》

血漿分離器、灌流器等凝血表現(xiàn)為跨膜壓(TMP)急劇上升,對血細(xì)胞

造成機(jī)械性破壞,如TMP超過警戒值,則無法繼續(xù)進(jìn)行人工肝治療。處理

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操作如下:

——應(yīng)及時采取等滲生理鹽水沖洗血漿分離器、灌流器、血濾器;

——必要時加大肝素用量;

——如以上措施仍不能降低跨膜壓,則需更換血漿分離器、灌流器、

血濾器等。

靜脈留置管凝血表現(xiàn)為在進(jìn)行非生物型人工肝治療時血液引出不暢。

在留置管封管時,肝素用量要適當(dāng),必要時重新留置靜脈導(dǎo)管。

留置管深靜脈血栓形成表現(xiàn)為患者出現(xiàn)腿圍增粗,伴或不伴下肢腫脹

疼痛。處理操作如下:

——應(yīng)及時行下肢深靜脈B超檢查,確定有無血栓形成。如B超提示

有少量附壁血栓形成,患者需要臥床休息和抬高患肢;

——如患者患腿腫脹進(jìn)行性加重,并出現(xiàn)脹痛,或B超提示置管處血

流不暢,需拔除深靜脈留置管;對于有較大血栓脫落導(dǎo)致肺栓塞風(fēng)險的患

者,在拔管前建議血管外科協(xié)助處理。

過敏臨床表現(xiàn)為皮膚反應(yīng)(蕁麻疹)、胃腸道癥狀(惡心、嘔吐、腹痛)、

呼吸系統(tǒng)癥狀(呼吸困難、支氣管痙攣)、心血管系統(tǒng)癥狀(心動過速、低

血壓)等。

15

來源:《非生物型人工肝治療肝衰竭指南(2016)》

不同類型的過敏患者處理操作如下:

——對于皮膚瘙癢、蕁麻疹為表現(xiàn)的過敏反應(yīng),常給異丙嗪和葡萄糖

酸鈣;

——對出現(xiàn)低血壓、休克和支氣管痙攣等癥狀的患者,應(yīng)迅速擴(kuò)容恢

復(fù)血容量,糾正缺氧,靜脈滴注糖皮質(zhì)激素和腎上腺素。對于較頑固的支

氣管痙攣,應(yīng)給予氨茶堿,必要時予以開放氣道機(jī)械通氣;

——嚴(yán)重低血壓時,可給予多巴胺、腎上腺素或去甲腎上腺素;

——心跳和(或)呼吸驟停的患者,必須立刻進(jìn)行心肺復(fù)蘇術(shù)。

置管處出血臨床表現(xiàn)為置管處滲血、皮下出血或血腫。應(yīng)及時壓迫止

血,并加壓包扎,嚴(yán)重出血影響循環(huán)者需積極擴(kuò)容、止血治療,必要時拔

除靜脈置管。

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來源:《非生物型人工肝治療肝衰竭指南(2016)》

繼發(fā)感染分為血管插管感染、血源性感染。

血管插管感染包括局部皮膚感染、蜂窩組織炎及敗血癥等。局部感染

多表現(xiàn)為留置管附近皮膚紅、腫、痛,部分可見到局部膿腫;在菌血癥或

敗血癥時,患者可表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱,并有明顯的中毒癥狀。處理操作如

下:

——立即拔除靜脈置管,避免或減少逆行感染;

——留取血培養(yǎng)做細(xì)菌學(xué)檢查;

——經(jīng)驗(yàn)性抗生素或根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果給予相應(yīng)的抗生素治療。

血源性感染針對人工肝治療后繼發(fā)的靜脈留置管處或血源性感染,處

理操作如下:

——應(yīng)做血培養(yǎng)和局部分泌物培養(yǎng),并及時拔除留置管;

——在獲得培養(yǎng)結(jié)果報告前可選用覆蓋革蘭陽性球菌的藥物或根據(jù)

所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的細(xì)菌流行情況給予經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療。。

8術(shù)后護(hù)理主要包括生命體征監(jiān)測、穿刺部位疼痛護(hù)理、康復(fù)指導(dǎo)。

生命體征監(jiān)測:每6h監(jiān)測患者生命體征變化,如不穩(wěn)定,及時處理。

穿刺部位疼痛護(hù)理:保持置管處清潔,嚴(yán)禁搔抓,避免出汗、洗澡等

因素使導(dǎo)管感染。更換敷料時,嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作。觀察穿刺口有無滲血

滲液,可適當(dāng)抬高患肢。觀察是否是導(dǎo)管異位導(dǎo)致疼痛,調(diào)整導(dǎo)管位置。

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如果置管處出血紅、腫、熱、痛等現(xiàn)象,或者患者有呼吸困難、胸痛等不

適,應(yīng)立即給予拔除導(dǎo)管。

康復(fù)指導(dǎo)包括休息、用藥指導(dǎo)、宣教事項(xiàng)、測量腿圍。

休息:術(shù)后活動量應(yīng)循序漸進(jìn)增加,避免勞累,保持良好的心態(tài),避

免情緒激動。

用藥指導(dǎo):指導(dǎo)患者按時服藥,有異常時應(yīng)及時報告。

宣教事項(xiàng):向患者及家屬做好相關(guān)宣教,導(dǎo)管留置期間相關(guān)宣教如下:

活動:可下床活動,家屬陪同,慢步走,手輕輕托住導(dǎo)管翻身(平臥

或翻另外一側(cè),以免壓迫導(dǎo)管)大腿彎曲不超過90度。

入廁:不使用蹲廁,需要使用坐便器且腿部伸直,大便時不要太用力,

防止導(dǎo)管處滲血。

意外拔管后的緊急處理:用干凈的衣物和紙巾按壓穿刺點(diǎn)并告知醫(yī)務(wù)

人員。

做防栓操,預(yù)防下肢靜脈血栓,如下:

——抬高患肢(高于心臟20-30°),促進(jìn)靜脈回流。

——病情允許下早下床及早期功能鍛煉:踝泵運(yùn)動、股四頭肌運(yùn)

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