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文檔簡介
Vol.42No.6原始文章反映日本化妝品習(xí)慣的個人護理產(chǎn)品實際消費量山口正彥1,2,荒木大輔1,3,金森武1,4,OkiyamaYasuko1,5,瀨戶廣和1,6,MasakiUda1,7,UsamiMasahito1,8,YutakaYamamoto1,9,MasunagaTakuji1,10和HitoshiSasa1,22資生堂株式會社全球創(chuàng)新中心,日本神奈川橫濱筑崎區(qū)隼鳥2-2-1號,224-85583日本神奈川小田原小町市小町町市5-3-28號神戶化妝品股份有限公司質(zhì)量保證部,郵編:250-00024日本大阪高槻朝日町3-1號Sunstar集團研5日本神奈川縣川崎市高津區(qū)坂戶3-2-1號日本歐萊雅有限公司R&I中心,郵編:213-00126研究與開發(fā),ProcterandGambleJapan,7-1-1研究所,地址:日本神奈川縣橫濱市東冢區(qū)錦石野12-13號,郵編:244-08068日本愛知縣NagakuteRoboku1-12號Ho[吉田武美推薦]摘要-化妝品的安全評估是通過識別化妝品中物質(zhì)的可能有害影響,并評估接觸含有這些物質(zhì)的產(chǎn)品的情況來進行的。本研究提供了日本化妝品消費量的數(shù)據(jù),以加強和補充歐洲和美國(即西方)的現(xiàn)有數(shù)據(jù)。這項研究的結(jié)果提高了暴露評估的準(zhǔn)確性,并使更復(fù)雜的風(fēng)險評估成為化妝品安全評估的一部分。通過測定約300名受試者使用前后產(chǎn)品重量的差異來計算實際使用的產(chǎn)品量。對護膚品的研究結(jié)果顯示,與西方相比,日本使用了大量的乳液和乳液,而使用的面霜和精華液的數(shù)量較少。在防曬產(chǎn)品的研究中,獲得了戶外休閑使用期間的實際測量值,這些值低于西方的值。對面膜包的使用進行的研究得出了典型的日本薄片浸漬面膜的數(shù)據(jù),并表明使用量很大。此外,還獲得了清潔泡沫、卸妝產(chǎn)品和化妝產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。本研究的數(shù)據(jù)增強和補充了現(xiàn)有信息,將有助于更復(fù)雜的風(fēng)險評估。目前的結(jié)果對于新開發(fā)的化妝品的安全性評估以及日本和世界各地的監(jiān)管機構(gòu)都非常有用。關(guān)鍵詞:化妝品、暴露評估、應(yīng)用量、使用頻率、季節(jié)波動、安全評估化妝品是一類個人護理產(chǎn)品。它們被廣泛使用,主要由女性使用直接接觸皮膚。健康的人使用化妝品的目的是在長時間內(nèi)持續(xù)、每天地改善他們的生活質(zhì)量;因此,確保這些產(chǎn)品的安全至關(guān)重要。在日本,Vol.42No.6過去,由于有害成分或雜質(zhì),如堿式碳酸鉛(白鉛)、雙硫醚或蘇丹I(Takano,2015),化妝品出現(xiàn)了一些問題。最近,使用含有水解小麥蛋白的化妝品(Chinuki等人,2011年)和杜鵑花醇(Nishigori等人,2015年;Tokura等人,2015)對健康產(chǎn)生了不利影響。同樣在歐洲,對甲基異噻唑啉酮的過敏非常普遍,被稱為“流行病”(Lundov等人,2013)。因此,化妝品的安全評估正在成為全球范圍內(nèi)日益重要的問題。評估化妝品安全性時評估的參數(shù)主要涉及局部毒性,如致敏和刺激,以及全身毒性,如重復(fù)劑量毒性。局部毒性通常根據(jù)成分濃度進行評估,這可以轉(zhuǎn)化為單位表面積的暴露量。據(jù)報道,被診斷患有杜鵑花醇誘導(dǎo)的白皮病的人使用了多達五種不同的產(chǎn)品(Aoyama等人,2014),這表明皮膚疾病與單位表面積暴露之間的關(guān)系。對于全身毒性,每千克體重的暴露量是一個重要參數(shù)。通過對成分進行危害評估,并比較和整合含有這些成分的產(chǎn)品的暴露評估細(xì)節(jié),確定風(fēng)險?;瘖y品含有許多不同的成分,包括油基原料、表面活性劑、高分子量化合物、紫外線吸收劑、螯合劑、顏料和香料。由于有許多產(chǎn)品類別與不同的應(yīng)用模式相對應(yīng),如護膚品、化妝品或沖洗產(chǎn)品,所有這些產(chǎn)品在使用地點、數(shù)量和方法方面都有所不同,因此,在對化妝品成分進行暴露評估時,可以設(shè)想各種各樣的暴露場景。使用量的數(shù)據(jù)是暴露評估的必要數(shù)據(jù),安全評估員通常使用歐洲委員會消費者安全科學(xué)委員會(SCCS,2012)或美國環(huán)境保護局(US-EPA,2011)提供的數(shù)據(jù)。然而,有些產(chǎn)品不在現(xiàn)有暴露數(shù)據(jù)范圍內(nèi),不同國家和地區(qū)的化妝品做法也有所不同。出于這些原因,需要對化妝品使用量進行日本特有的估計。2012年,制藥事務(wù)和食品衛(wèi)生理事會藥品安全委員會安全測量小組委員會根據(jù)一份報告,對化妝品中含有的多氯聯(lián)苯(PCB)的暴露情況進行了評估表明PCB作為有機顏料制造過程的非預(yù)期副產(chǎn)物存在于某些化妝品中。然而,由于沒有關(guān)于日本化妝品使用量的數(shù)據(jù),風(fēng)險評估別無選擇,只能基于歐洲的數(shù)據(jù)。為了評估化學(xué)物質(zhì)的安全性,必須盡可能準(zhǔn)確地設(shè)想各種日常環(huán)境中的暴露情景。然而,歐洲使用的化妝品數(shù)量可能不足以用于日本的風(fēng)險評估。日本在化妝品暴露評估研究方面繼續(xù)落后于歐洲和美國,即西方,但考慮到產(chǎn)品的日益全球化以及特定國家或地區(qū)的產(chǎn)品類別和化妝品做法向其他地區(qū)的擴散,需要日本原產(chǎn)產(chǎn)品的暴露數(shù)據(jù)。此外,由于這些數(shù)據(jù)對當(dāng)局在審查準(zhǔn)藥品和化妝品正面清單時非常有價值,它們也滿足了社會需求。官方機構(gòu)使用化妝品行業(yè)獲得的數(shù)據(jù)發(fā)布了歐洲SCCS指南和美國EPA數(shù)據(jù);因此,日本化妝品工業(yè)協(xié)會開展自己的調(diào)查至關(guān)重要。本研究的目的是調(diào)查化妝品的使用量,以確定日本化妝品的使用情況。該研究同時獲取了日本化妝品暴露的數(shù)據(jù),以獲取西方數(shù)據(jù)不足的類別的暴露信息,并澄清這些地區(qū)常見類別的日本和西方暴露數(shù)據(jù)之間的差異。材料和方法研究設(shè)計夏季(2014年8月27日至9月19日)和冬季(2015年1月23日至2月16日)對護膚品進行了調(diào)查。夏季(2015年7月10日至8月28日)對防曬產(chǎn)品、面膜包、化妝品和沖洗產(chǎn)品進行了調(diào)查。研究對象是居住在東京郊區(qū)的女性,她們是在日本一家私人研究機構(gòu)的合作下招募的。受試者招募標(biāo)準(zhǔn)如下。護膚品:·非一體式護膚品使用者;·非噴霧型護膚化妝品使用者;·每天至少使用以下三種產(chǎn)品:乳液、乳液、面霜、精華液、粉底液;和Vol.42No.6Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts·不要在頸部或上臂使用過多的乳液、乳液、面霜、精華或粉底。香精被定義為一種高附加值產(chǎn)品,以補充其他基本護膚品(如乳液和乳液)的功效或質(zhì)地。共招募了300名受試者,以便按年齡將他們分為10歲年齡組,年齡相同:18歲、19歲(12名女性20-29歲,30-39歲年齡:40-49歲、50-59歲、60-69歲(各52名女性70-74歲(28名女性)。在300名受試者中,262人(87.3%)在夏季和冬季都參加了測試。防曬產(chǎn)品、包裝和面膜、化妝產(chǎn)品、沖洗產(chǎn)品:·每日使用面部或身體防曬霜(噴霧型除外·每月至少使用一次包裝或口罩;和·每周五天或五天以上使用以下九種產(chǎn)品中的五種或五種以上:洗面奶、卸妝液、粉底、口紅、唇彩、眼影、眉毛、眼線筆和睫毛膏。共招募了300名受試者:18、19歲(20婦女);20-29歲,30-39歲,40-49歲(60wom-每個);50-59歲,60-69歲(各50名女性)。研究程序受試者被要求將其所有化妝品(面膜包裝除外)帶到實驗場所,并使用精密實驗室天平(日本東京,GF3000,a&DCompany,Limited)在包裝中對每個受試者的化妝品進行單獨稱重,并記錄重量。受試者被要求在至少兩周的時間內(nèi)正常使用產(chǎn)品,同時記錄使用日志,并在日志中輸入使用地點和使用次數(shù)等詳細(xì)信息。在實驗結(jié)束時,使用相同的天平測量每種產(chǎn)品剩余部分的重量,并記錄重量。對于戶外休閑使用防曬霜的調(diào)查,受試者中可能的參與者被邀請參加。獲得防曬霜的設(shè)置和涂抹次數(shù)的信息,并根據(jù)使用前后的重量確定使用量。對于面膜包裝,受試者被要求將他們通常使用的產(chǎn)品帶到實驗場所,然后他們按照說明使用面膜或包裝。假設(shè)從口罩轉(zhuǎn)移到受試者面部的產(chǎn)品量通過測量使用前后的重量來確定。通過問卷調(diào)查評估每月使用口罩包的次數(shù)。數(shù)據(jù)分析研究期間使用的每種產(chǎn)品的總量由實驗開始和結(jié)束時的重量差異確定。通過將研究期間使用的總量除以應(yīng)用數(shù)量來計算每次應(yīng)用的量;每天使用的量是通過將研究期間使用的總量除以天數(shù)來計算的;每天的申請數(shù)量是通過將研究期間的申請總數(shù)除以天數(shù)來計算的。這些程序分別在夏季和冬季進行,對于護膚品,使用Brunner-Munzel測試比較夏季和冬季值。此外,對于每種類型的化妝品,確定了每個年齡組的總量以及夏季和冬季的總總量。結(jié)果按產(chǎn)品列出的用戶數(shù)每種產(chǎn)品的用戶數(shù)量如表1所示。在護膚品方面,幾乎所有受試者都使用了乳液,278名受試者在夏季獲得了284項數(shù)據(jù),而293名受試人在冬季獲得了304項數(shù)據(jù)。關(guān)于涂抹乳液的方法,調(diào)查發(fā)現(xiàn),在夏季調(diào)查中,284個項目中有82個(29%)使用了棉泡芙,而在冬季調(diào)查中,304個項目中81個(27%)使用了棉泡芙。使用乳劑,在夏季獲得190名受試者的198項數(shù)據(jù),在冬季獲得194名受試的199項數(shù)據(jù)。關(guān)于施用乳液的方法,發(fā)現(xiàn)在夏季調(diào)查期間,198個項目中有23個項目(12%)使用了棉泡芙,199個項目中的20個項目(10%)在冬季使用棉泡芙。對于面霜,夏季從128名受試者獲得141項數(shù)據(jù),冬季從154名受試人獲得162項數(shù)據(jù);從本質(zhì)上講,在夏季獲得了126名受試者的136項數(shù)據(jù),在冬季獲得了123名受試的129項數(shù)據(jù);在化妝基礎(chǔ)上,在夏季從152名受試者獲得154項數(shù)據(jù),在冬季從163名受試人獲得164項數(shù)據(jù)。在防曬霜調(diào)查中,數(shù)據(jù)來自288名日常防曬霜使用的受試者和122名戶外休閑防曬霜使用者。包裝和口罩的使用幾乎完全是片狀口罩,數(shù)據(jù)來自263名受試者。使用的其他類型的包裝和口罩包括剝離、擦拭和沖洗,但沒有分析數(shù)據(jù),因為Vol.42No.6表1。主題列表的數(shù)量。所有這些類型的受試者只有32人。對于化妝產(chǎn)品,獲得了足夠的受試者,以便對各種產(chǎn)品進行數(shù)據(jù)分析。對于洗面奶,163名受試者獲得了日本最流行的洗面奶泡沫的數(shù)據(jù),但泡沫、乳液、摩絲和液體類型的數(shù)據(jù)總計只有30名,因此沒有對這些數(shù)據(jù)進行分析。應(yīng)用方法比較表2顯示了用手涂抹和用棉泡芙涂抹時乳液和乳液的數(shù)據(jù)比較。乳液數(shù)據(jù)的平均值和中值的比較表明,用棉泡芙涂抹的乳液量約為每天和每次涂抹量都是用手涂抹的1.5倍,而使用乳液時,當(dāng)產(chǎn)品與棉泡芙一起涂抹時,涂抹量大約是用手的1.2-1.7倍。當(dāng)乳液或乳液與棉泡芙一起使用時,部分產(chǎn)品殘留在棉泡芙中。這意味著所施加的量不能反映皮膚對產(chǎn)品的實際暴露。因此,乳液和乳液僅使用手部產(chǎn)品應(yīng)用的數(shù)據(jù)進行分析。涂抹防曬霜的量防曬霜的分析是通過結(jié)合所有使用者進行的,包括使用多種產(chǎn)品的受試者和在不同區(qū)域涂抹防曬霜的受試。圖1顯示了用于戶外休閑的防曬產(chǎn)品每天的涂抹次數(shù)分布,且該模式每天少于2次。然而,也有受試者每天涂抹7次防曬霜。表3顯示了用于戶外休閑的防曬霜用量數(shù)據(jù)。按中位數(shù)計算,每次施用量為2.16g,第90百分位值為4.93g。每天施用量的中位數(shù)為3.58克,第90百分位值為8.35克。表4顯示了申請數(shù)量和日常使用量的數(shù)據(jù)。幾乎所有受試者每天涂抹一次防曬霜;按中位數(shù)計算,每次施用的量為0.60g,按第90百分位值計算,為1.67g。每天施用量的中位數(shù)為0.57g,第90百分位值為1.68g。與戶外休閑使用相比,每天使用防曬霜的量和每次涂抹量的中值和第90個百分位值較小。Vol.42No.6Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts表2。乳液和乳液的手用和棉用比較。用用用用用用NNNN夏季和冬季護膚品用量及對比表5顯示了夏季和冬季期間每天申請數(shù)量、每次申請量和每天申請量的調(diào)查結(jié)果。每天涂抹次數(shù)的中值為:乳液在夏季和冬季都涂抹2.0次,乳液在夏季涂抹1.9次,冬季涂抹2.0次;面霜在夏季涂抹1.0次,冬季使用1.3次;精華在夏季涂抹1.7次,冬季涂1.8次;粉底在夏季和冬天都涂抹1.0次。盡管夏季和冬季每天涂抹的次數(shù)之間的差異很小,但乳液、面霜和化妝基礎(chǔ)的差異在統(tǒng)計學(xué)上是顯著的。每次施用量的中值為:乳液在夏季0.72克,冬季0.75克,乳液在夏季0.37克,冬季0.40克,面霜在夏季0.22克,冬天0.25克,精華在夏季0.20克,冬季0.22克;粉底在夏季0.13克,在冬季0.15克。夏季和冬季的單次涂抹量之間的差異非常小,僅在冬季,面霜的單次涂敷量明顯更大。每天涂抹量的中值為:乳液夏季1.30克,冬季1.41克,乳液夏季0.58克,冬季0.67克,面霜夏季0.26克,冬季0.36克,精華夏季0.27克,冬季0.34克,粉底夏季0.12克,冬季0.15克。對于所有這些產(chǎn)品,冬季每天的施用量都有增加的趨勢,并且每天的施用數(shù)量顯著增加Vol.42No.6表3。休閑使用防曬產(chǎn)品的使用數(shù)據(jù)結(jié)果。N冬季用于乳液、面霜和化妝基礎(chǔ)。圖2顯示了每天申請的金額分布。夏季和冬季似乎都沒有呈現(xiàn)出正態(tài)分布,盡管差異很小,但可以看到冬季施用量更大的趨勢,這與統(tǒng)計測試結(jié)果一致。按產(chǎn)品類別列出的實際使用情況每天涂抹的次數(shù)、每次涂抹的量和皮膚每天涂抹的量-結(jié)合夏季和冬季的數(shù)據(jù),護理產(chǎn)品分別顯示在表6、7和8中。乳液、乳液和精華液的平均每天涂抹次數(shù)約為2次,面霜和化妝基礎(chǔ)的平均每天使用次數(shù)約為1次。平均每次涂抹量為:乳液0.74克,乳液0.39克,面霜0.24克,精華0.21克,粉底0.14克;第90百分位值為乳液1.62g,乳液0.85g,面霜0.58g,精華液0.42g,粉底液0.29g。這個Vol.42No.6Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts表4。日常使用防曬產(chǎn)品的使用數(shù)據(jù)結(jié)果。N五九表5。夏季和冬季調(diào)查的比較。NN)Vol.42No.6平均每天涂抹量為:乳液1.36克,乳液0.64克,面霜0.30克,精華0.31克,粉底0.13克;第90名-乳液的百分位值為2.99g、乳液的百分位值為1.46g,奶油0.84克,精華0.72克,粉底0.27克。Vol.42No.6Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts液C奶油D本質(zhì)E化妝底座。表9顯示了每月使用次數(shù)、每天使用次數(shù)以及面膜包單次使用量的頻率分布。從問卷中獲得的每個月片狀口罩應(yīng)用數(shù)量的最大值為30,即每天1次。中位數(shù) 為每月4次,或每周1次。每次施用量的值為:平均4.95g;中值4.66克;第90百分位,7.19克。表10-12顯示了每天的涂抹次數(shù)、每次涂抹的量以及化妝和沖洗產(chǎn)品每天的涂抹量。對于眼部周圍使用的產(chǎn)品(眼線筆、眼影、眉毛和睫毛膏)每天的施用量在0.8-1.2范圍內(nèi)。對于涂抹在嘴唇上的產(chǎn)品(口紅、唇彩這些值在1.0-2.0之間,表明使用頻率高于眼部周圍的產(chǎn)品。這些值在卸妝液的0.9-1.0和清潔泡沫的1.2-1.9之間,表明清潔泡沫的使用頻率更高。眼部周圍使用的化妝產(chǎn)品大約每天使用一次,因此對于這些產(chǎn)品,每次涂抹的量和每天涂抹的量之間沒有太大的差異。例如,在化妝產(chǎn)品的情況下,平均值為每次涂抹0.011g,而睫毛膏為每天0.009g;在沖洗產(chǎn)品中,平均值是每次涂抹0.76g,而睫毛油為每天0.92gVol.42No.6表6。每天涂抹次數(shù)(護膚品)。N)表7。每次涂抹量(護膚品)。Na手動使用(相同的產(chǎn)品清潔泡沫,兩者僅相差約20%。相同的產(chǎn)品討論研究方法本研究采用了要求受試者使用他們通常使用的產(chǎn)品的方法。在一項類似的研究中,所有受試者都獲得了Vol.42No.6Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts(Loretz等人,2005年)。盡管這種方法產(chǎn)生了在統(tǒng)一條件下施用量的數(shù)據(jù),但由于受試者偏好的影響,它可能沒有反映實際施用量。我們專注于獲取受試者通常使用的產(chǎn)品用量信息。此外,也有一些研究表明,暴露于化妝品的數(shù)據(jù)是根據(jù)根據(jù)Vol.42No.6表8。每天用量(護膚品)。Na手動使用(表9。面膜包中每天使用的數(shù)據(jù)量和次數(shù)。N)12234448):受試者訪談(Park等人,2015年;Bernard等人,2016年)。面試方法使研究能夠招收超過1000名受試者,但它不能提供申請量的準(zhǔn)確值。根據(jù)我們的數(shù)據(jù),受試者的數(shù)量并不高,但我們通過偏好來衡量受試者使用的產(chǎn)品,以獲得準(zhǔn)確的值。因此,這些結(jié)果準(zhǔn)確地反映了-Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts從這個角度來看,結(jié)果比其他研究更有意義。0第42卷第60第42卷第618表10。每天涂抹次數(shù)(化妝和沖洗產(chǎn)品)。礎(chǔ)礎(chǔ)Yamaguchietal.N表11。每次涂抹量(化妝和沖洗產(chǎn)品)。礎(chǔ)礎(chǔ)0.0110.011N0.0500.1150.0020.0580.1360.0020.0690.1580.1260.255ActualconsumptionamountsActualconsumptionamountsofcosmeticproducts0.2270.376 28第6礎(chǔ)礎(chǔ)NVol.42No.6ue。這些數(shù)據(jù)可能非常準(zhǔn)確,因為產(chǎn)品的使用方式與往常相同。在本研究中,發(fā)現(xiàn)大約30%的受試者使用化妝水,10%的受試人使用化妝水。當(dāng)使用棉泡芙進行涂抹時,使用后棉泡芙中會殘留一些乳液或乳液,因此涂抹量的數(shù)據(jù)大于手動涂抹量,但這并不能反映皮膚暴露的量。因此,在本研究中,僅采用了用手施用的數(shù)據(jù)進行分析,而使用棉泡芙施用的數(shù)據(jù)僅供參考。需要對棉泡芙中剩余產(chǎn)品的重量進行實驗,以確定使用棉泡芙涂抹產(chǎn)品時暴露于皮膚的準(zhǔn)確量,這是未來研究的一個問題。此外,還按年齡進行了分析,但沒有發(fā)現(xiàn)任何參數(shù)的特定趨勢(數(shù)據(jù)未顯示),因此對所有年齡組的數(shù)據(jù)進行了處理。所有護膚品的使用量均呈現(xiàn)不對稱而非正態(tài)分布,這意味著中位數(shù)或第90百分位數(shù)適用于安全評估。調(diào)查了夏季防曬霜的使用情況,包括日常使用的防曬霜。這被認(rèn)為是調(diào)查此類產(chǎn)品的適當(dāng)時機,因為這是此類產(chǎn)品使用最廣泛的時期。288名受試者獲得了日常使用數(shù)據(jù),其中57人使用多種產(chǎn)品。這表明面部和身體使用了不同的產(chǎn)品。由于研究的目的是反映實際使用情況,以評估全身暴露劑量(SED),因此將這些受試者的數(shù)據(jù)整合到總數(shù)中。盡管戶外休閑使用涵蓋了各種各樣的環(huán)境和應(yīng)用地點,并且每個環(huán)境中的應(yīng)用量可能不同,但在本研究中,數(shù)據(jù)統(tǒng)一整合為戶外休閑使用并匯總。使用第90百分位進行暴露評估可以涵蓋大量應(yīng)用的戶外休閑用途,但未來需要對設(shè)置應(yīng)用的總量進行調(diào)查。季節(jié)性波動由于我們認(rèn)為季節(jié)性波動會影響護膚化妝品的使用量,因此護膚化妝品的研究是在考慮季節(jié)的情況下進(http://www.jma.go.jp/jma/en/Publications/publications.html)2014年8月,東京的平均氣溫為27.7oC,2015年1月為5.8oC,顯示出明顯的季節(jié)差異。像外界環(huán)境的這種變化可能會影響化妝品的用量,在夏季和冬季對護膚品進行了調(diào)查。根據(jù)日本氣象廳的統(tǒng)計,調(diào)查期間,東京的平均日溫度在夏季(2014年8月27日至9月19日)為21.1-27.8oC,冬季(2015年1月23日至2月16日)為2.0-9.8oC。夏季和冬季調(diào)查期間的溫差被認(rèn)為足以調(diào)查季節(jié)性波動。在分析夏季和冬季之間的差異時,乳液和面霜在冬季顯示出的每日涂抹次數(shù)和每日涂抹量顯著高于夏季,而面霜在冬季的每次涂抹量顯著大于夏季?;瘖y基礎(chǔ)在冬季的每日涂抹量明顯高于夏季,盡管夏季和冬季每天涂抹量之間存在統(tǒng)計上的顯著差異,但認(rèn)為沒有明確的意義。乳液和精華液的用量也顯示出冬季比夏季更大的趨勢,盡管差異并不顯著。因此,日本護膚品使用的一個特點是冬季用量略有增加。因此,日本的化妝品用量似乎存在季節(jié)性波動。盡管如此,由于化妝品全年都在使用,因此在安全性評估中,將夏季和冬季數(shù)據(jù)結(jié)合起來進行處理被認(rèn)為是合適的。與西方數(shù)據(jù)的比較表13顯示了本研究中調(diào)查的產(chǎn)品類型的數(shù)據(jù)與以下現(xiàn)有數(shù)據(jù)的比較:Loretz等人(2005也發(fā)表在《暴露因素手冊》(US-EPA,2011)中;Hall等人(2013)的數(shù)據(jù);SCCS化妝品成分測試及其安全性評估指南(SCCS,2012《化妝品情況說明書》(荷蘭國家公共衛(wèi)生與環(huán)境研究所,2006年)。面霜有大量數(shù)據(jù)可用,在本研究中,平均值為0.30g/次和0.41g/天,第90百分位值為0.58g/次和0.84g/天。相比之下,在《暴露因子手冊》中,平均值為0.6-1.22g/次和2.05g/天,第90個百分位數(shù)為2.11g/次和3.50g/天;在里面第42卷第6期426第第卷第表13。本研究和出版物中化妝品的使用量匯總。表13。本研究和出版物中化妝品的使用量匯總。-----------------------------------------------------------據(jù))Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts表13。本研究和出版物中化妝品使用量匯總(續(xù))。-------------------------------------------------------(克)------據(jù)Vol.42No.6Biesterbos等人的數(shù)據(jù),平均值為0.4g/次;在荷蘭RIVM數(shù)據(jù)中,平均值為0.8g/次;在歐盟委員會SCCS數(shù)據(jù)中,第90百分位為1.54g/天。因此,本研究中獲得的值低于現(xiàn)有數(shù)據(jù)的值。本質(zhì)上,目前的數(shù)據(jù)(平均0.25g/次)低于美國EPA值(平均0.4g/次)。在目前的研究中,幾乎所有受試者都使用乳液,三分之二的受試者使用乳液。然而,西方幾乎沒有關(guān)于這些產(chǎn)品應(yīng)用量的數(shù)據(jù)。唯一可比較的數(shù)據(jù)是保濕劑的US-EPA數(shù)據(jù),其平均值為0.5g/次,0.906g/天,第90百分位為1.536g/天。在本研究中,洗劑的平均值為0.86g/次1.63g/天,第90百分位為2.99g/天,這些值高于US-EPA值。西方?jīng)]有關(guān)于使用片狀口罩的可用信息,但這種產(chǎn)品的使用不僅在日本,而且在整個亞洲都有所增加,因此本研究的數(shù)據(jù)很可能可以有效地用于暴露評估。上述數(shù)據(jù)表明,本研究的結(jié)果反映了與護膚品相關(guān)的習(xí)俗差異。日本有一種在面部使用不同護膚品的習(xí)慣,正如青山等人(2014年)之前提到的報告所示,該報告表明,最多可以同時使用五種含有杜鵑花醇的產(chǎn)品。本研究得出的數(shù)據(jù)將作為組合使用產(chǎn)品時的暴露評估參考?,F(xiàn)有的防曬霜涂抹量數(shù)據(jù)并沒有明確區(qū)分日常使用和戶外休閑使用,盡管一些報告的數(shù)值超過了本研究的結(jié)果(SCCS,2012;RIVM,2006但也有數(shù)據(jù)顯示每天涂抹量的數(shù)值低得多(Biesterbos等人,2每來自于對成人(17500厘米2)的整個皮膚表面施用0第65毫克/厘米2,每天兩次,導(dǎo)致每人每天總共17.5克?!边@一數(shù)字是從理論上得出的,由于假設(shè)是安全的,因此可能高于實際用量。對于低于本研究的數(shù)值,年度應(yīng)用量除以使用天數(shù);因此,假設(shè)有一個特定的使用周期,該值可能太低(Biesterbos等人,2013)。本研究的數(shù)據(jù)基于防曬霜使用期間實際測量的值,因此是進行安全評估的最合適數(shù)據(jù)。然而由于所分析的受試者數(shù)量不足,并且該方法包括除應(yīng)用于全身之外的其他用途,因此仍然存在無法與SCCS數(shù)據(jù)進行直接比較的問題。需要進一步研究。眼部周圍化妝品的當(dāng)前結(jié)果與現(xiàn)有數(shù)據(jù)非常相似(Biesterbos等人,2013年;SCCS,2012年;RIVM,2006年),表明即使化妝品的使用可能因文化而異,但使用的數(shù)量并不相同。在唇部使用化妝品時,口紅的當(dāng)前值與RIVM(2006)的值相同,但低于Loretz等人(2005)、Halls等人(2007)和SCCS(2012)報告的值。目前沒有關(guān)于唇彩的可比數(shù)據(jù),但目前的數(shù)值接近西方的口紅數(shù)值。關(guān)于導(dǎo)言中提到的多氯聯(lián)苯評估,本研究的結(jié)果沒有改變對這些產(chǎn)品的最初評估,認(rèn)為“沒有問題”,因為主要目標(biāo)是含有多氯聯(lián)苯作為雜質(zhì)污染的顏料的化妝品。對于清潔產(chǎn)品,本研究顯示了清潔泡沫和卸妝油的價值。第90百分位值為清潔泡沫為2.19克/天,卸妝油為3.15克/天。這與現(xiàn)有數(shù)據(jù)幾乎相同。這些值隨著涂抹量的增加而增加,但由于這些產(chǎn)品在使用時會被沖洗或擦掉,因此需要根據(jù)實際殘留在皮膚上的量進行安全評估。使用本研究的施用量,可以獲得具有SCCS給出的保留系數(shù)的暴露量。本研究得出了與現(xiàn)有數(shù)據(jù)相比的差異數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)主要來自西方,原因是化妝品習(xí)俗差異以及地區(qū)和氣候差異。它還提供了以前信息不足的化妝品類別的暴露信息。所獲得的數(shù)據(jù)可能不僅對日本,而且對日益全球化的國際社會都大有裨益。在安全評估(暴露評估)中使用數(shù)據(jù)化妝品中所含物質(zhì)的SED可通過將本研究中用于產(chǎn)品暴露量的數(shù)據(jù)代入SCCS指南(SCCS,2012)中所示的以下公式來計算:第42卷第6期Vol.42No.6
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