埃森哲制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型項(xiàng)目頂層規(guī)劃方案三套材料

***制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型項(xiàng)目最終匯報(bào)稿2021年7月議 程業(yè)務(wù)流程框架應(yīng)用支撐框架從尋源到付款從計(jì)劃到產(chǎn)出從訂單到收款基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理ERP系統(tǒng)規(guī)劃IT治理規(guī)劃010302040807全面質(zhì)量管理05財(cái)務(wù)管理轉(zhuǎn)型06業(yè)務(wù)流程框架301業(yè)務(wù)流程框架：可以幫助我們構(gòu)建模板、復(fù)制管理、專業(yè)運(yùn)營、指引實(shí)施、卓越融合體系要素構(gòu)成架構(gòu)要素構(gòu)成流程目標(biāo)流程說明流程所有者，及其職責(zé)流程指標(biāo)（包括指標(biāo)定義/計(jì)算公式/計(jì)量單位/統(tǒng)計(jì)周期等）主要業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、及其控制要求、測評標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)要求（適用法律法規(guī)）管理規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)流程觸發(fā)事件流程圖、流程說明（流程步驟/流程角色/輸入輸出）流程角色與崗位對應(yīng)業(yè)務(wù)系統(tǒng)功能需求支持工具（包括表單/模板/模型）總體架構(gòu) 要素構(gòu)成流程架構(gòu)一級流程（流程大類）二級流程（流程組）三級流程（流程場景）四級流程（子流程分類）五級流程（流程圖含活動(dòng)、任務(wù)）4業(yè)務(wù)流程框架：企業(yè)業(yè)務(wù)流程框架通常分為五級，本次項(xiàng)目流程規(guī)劃到三級（L3),每級流程定義如下一級流程:企業(yè)級流程二級流程:流程組三級流程：流程場景四級流程子流程分類五級流程活動(dòng)、任務(wù)4級1級2級3級5級一級流程：流程框架代表企業(yè)中最高層次的流程，通常分為戰(zhàn)略類、運(yùn)營類、支持類流程。二級流程：流程組代表一組流程，通常描繪一組相關(guān)或相似的活動(dòng)與任務(wù)組合在一起。三級流程：流程場景是二級流程中每一組業(yè)務(wù)活動(dòng)的展開，從業(yè)務(wù)活動(dòng)的視角定義完成每一個(gè)二階活動(dòng)所需經(jīng)歷的具體步驟和關(guān)聯(lián)關(guān)系。四級流程：子流程分類表示執(zhí)行流程時(shí)進(jìn)行的關(guān)鍵事件分類五級流程：具體活動(dòng)是四級流程中每一具體步驟的展開，用具體的泳道圖形式繪制成一張流程圖，圖中包含流程步驟、部門崗位、輸入輸出、流程管理要求等5運(yùn)營2.0

從需求到產(chǎn)品（產(chǎn)品研發(fā)）4.0

從計(jì)劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）3.0

從尋源到付款（采購管理）5.0

從訂單到收款（銷售管理）支持戰(zhàn)略1.0

戰(zhàn)略與規(guī)劃9.0

管理資產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施8.0

管理人才資本13.0

管理變革與信息技術(shù)10.0

管理品牌、市場與營銷16.0

管理企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)15.0

管理基礎(chǔ)科研7.0

管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算12.0

管理患者服務(wù)11.0

管理供應(yīng)鏈與合作伙伴16.0

管理資本運(yùn)作購并整合14.0

管理健康、安全與環(huán)保17.0

管理公共關(guān)系本項(xiàng)目流程規(guī)劃范圍***

業(yè)務(wù)管理流程框架：結(jié)合行業(yè)最佳實(shí)踐與***

特點(diǎn)，規(guī)劃定義如下框架，并針對項(xiàng)目范圍重點(diǎn)涉及的部分定義相應(yīng)的三級流程6.0

全面質(zhì)量管理6從尋源到付款（采購管理）L1-L3流程規(guī)劃3.0

從尋源到付款（采購管理）3.1

供應(yīng)商管理3.2

需求管理3.3

采購尋源3.4

采購合同3.5

采購訂單3.6

倉儲物流3.7

采購結(jié)算3.1.1

供應(yīng)商引入管理3.2.1

需求計(jì)劃管理3.3.1

采購詢比價(jià)管理3.4.1

合同模板管理3.5.1

采購訂單管理3.6.1

收貨入庫管理3.7.1

采購對賬管理3.1.2

供應(yīng)商合格管理3.2.2

采購計(jì)劃管理3.3.2

采購招投標(biāo)管理3.4.2

合同簽訂管理3.5.2

交付計(jì)劃管理3.6.2

退貨出庫管理3.7.2

發(fā)票結(jié)算管理3.1.3

供應(yīng)商退出管理3.3.3

貨源清單與配額3.4.3

合同履約管理3.5.3

公司間交易管理3.6.3

領(lǐng)用出庫管理3.7.3

質(zhì)量索賠管理3.1.4

供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)管理3.5.4

目錄自助采購3.6.4

分倉移庫管理3.5.5

供應(yīng)商補(bǔ)貨管理3.6.5

在庫養(yǎng)護(hù)管理3.6.6

庫內(nèi)作業(yè)管理3.6.7

供應(yīng)商庫存管理7從尋源到付款（采購管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明3.1

供應(yīng)商管理3.1.1

供應(yīng)商引入管理涵蓋供應(yīng)商的引入過程，從采購員的供應(yīng)商初步選擇到成為正式的合格供應(yīng)商，其中包含供應(yīng)商經(jīng)營能力調(diào)查、資質(zhì)評估、提供樣品、質(zhì)量體系審計(jì)、合格供應(yīng)商批準(zhǔn)、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、供應(yīng)商主數(shù)據(jù)維護(hù)、外購物料主數(shù)據(jù)維護(hù)、合格供應(yīng)商名錄管理等業(yè)務(wù)過程3.1.2

供應(yīng)商合格管理針對供應(yīng)商進(jìn)行的合格管控，主要包含供應(yīng)商評審、供應(yīng)商評估、供應(yīng)商分級、資質(zhì)證照提醒、信息變更、品類管理等，同時(shí)需要合格管控的結(jié)果控制供應(yīng)商的狀態(tài)3.1.3

供應(yīng)商退出管理供應(yīng)商評審或評估不通過，結(jié)論為供應(yīng)商淘汰，包含供應(yīng)商退出流程，供應(yīng)商黑名單管理3.1.4

供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)管理控制供應(yīng)商經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)（資質(zhì)過期、藥監(jiān)公告等），供應(yīng)商交付風(fēng)險(xiǎn)（產(chǎn)能不足、交付延期、拖欠物料等），供應(yīng)商質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)（物料質(zhì)量不合格等）3.2

需求管理3.2.1

需求計(jì)劃管理需求分為預(yù)測性需求計(jì)劃和銷售分解的需求計(jì)劃，其中預(yù)測性包含周期性物料采購、市場波動(dòng)幅度較大的物料采購、長周期物料采購、進(jìn)口物料采購等，銷售需求計(jì)劃來源于產(chǎn)銷協(xié)調(diào)后的分解需求計(jì)劃，需求計(jì)劃評估需要考慮計(jì)劃影響因數(shù)，包含安全庫存、再訂貨點(diǎn)、最小訂購量、采購批量、交期等3.2.2

采購計(jì)劃管理按照銷售計(jì)劃分解后的采購計(jì)劃，以及直接由需求部門提報(bào)的采購計(jì)劃3.3

采購尋源3.3.1

采購詢比價(jià)管理包含詢價(jià)，報(bào)價(jià)，比價(jià)，議價(jià)、定價(jià)、審批等業(yè)務(wù)流程3.3.2

采購招投標(biāo)管理包含發(fā)布招標(biāo)、投標(biāo)、保證金、開標(biāo)、專家評分、議價(jià)、定標(biāo)、審批等業(yè)務(wù)流程3.3.3

貨源清單與配額包含合格供應(yīng)商目錄管理、采購量分配管理3.4

采購合同3.4.1

采購合同模板管理包含合同模板的定義，按照不同的業(yè)務(wù)類型（物資類、資產(chǎn)類、工程類、費(fèi)用類、項(xiàng)目類、框架類等）設(shè)立固定合同模板、非標(biāo)準(zhǔn)合同或手工合同（乙方合同）3.4.2

采購合同管理包含合同、審批、簽署、復(fù)核等環(huán)節(jié)3.4.3

采購合同履約管理主要針對合同過程跟蹤，包含補(bǔ)充協(xié)議、合同變更、收貨記錄/階段驗(yàn)收記錄、合同追溯、違約\罰款情況、合同風(fēng)險(xiǎn)、開票\付款等8從尋源到付款（采購管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明3.5

采購訂單3.5.1

采購訂單管理采購訂單的執(zhí)行過程管理，采購訂單可以來源于采購合同或直接依據(jù)需求采購，包含采購訂單審核、變更、跟蹤等，采購業(yè)務(wù)類型包含原輔包采購、非生產(chǎn)物料采購、資產(chǎn)采購、項(xiàng)目采購、研發(fā)采購、服務(wù)采購、委托采購等業(yè)務(wù)3.5.2

交付計(jì)劃管理與供應(yīng)商協(xié)同，進(jìn)行交付計(jì)劃管理，包含交貨日期、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸條件、運(yùn)費(fèi)結(jié)算、第三方物流等3.5.3

公司間交易管理內(nèi)部公司間交易業(yè)務(wù)，包含內(nèi)部交易價(jià)格確定、采購審批等，業(yè)務(wù)類型包括原輔包內(nèi)部交易、公司間委托等業(yè)務(wù)3.5.4

目錄采購管理特定的采購目錄，可由需求部門按照目錄中的內(nèi)容直接采購，采購目錄與網(wǎng)絡(luò)商城或工業(yè)超市簽訂合作協(xié)議3.5.5

供應(yīng)商補(bǔ)貨管理與供應(yīng)商合作，開展的JIT采購，寄存等3.6

倉儲物流3.4.1

采購收貨管理參考交貨計(jì)劃制定收貨計(jì)劃，需要依據(jù)采購訂單收貨，包含收貨、驗(yàn)收、入庫、資質(zhì)效期檢查、合格供應(yīng)商目錄檢查等3.4.2

采購?fù)素浌芾戆?yàn)收過程中的退貨、入庫檢驗(yàn)判定的退貨、在庫異常的退貨等3.6.3

領(lǐng)用出庫管理包含生產(chǎn)領(lǐng)用出庫、部門領(lǐng)用出庫、研發(fā)領(lǐng)用、報(bào)廢出庫等業(yè)務(wù)場景3.6.4

分倉移庫管理主要是倉庫間的調(diào)撥，涵蓋租賃倉、異地倉、三方倉等3.6.5

在庫養(yǎng)護(hù)管理包含藥品養(yǎng)護(hù)和藥材養(yǎng)護(hù)等業(yè)務(wù)場景3.6.6

庫內(nèi)作業(yè)管理包含庫內(nèi)的上下架、存儲區(qū)調(diào)整、庫存狀態(tài)控制、標(biāo)簽打印、托盤管理等業(yè)務(wù)場景，以及倉庫盤點(diǎn)，包含年度、季度、月度計(jì)劃，以及盤點(diǎn)方法動(dòng)盤、抽盤、全盤等3.6.7

供應(yīng)商庫存管理包含供應(yīng)商提供的寄售庫存，或者委托給供應(yīng)商的庫存3.7

采購結(jié)算3.7.1

采購對賬管理與供應(yīng)商協(xié)同對賬，依據(jù)采購訂單、入庫單，依據(jù)對賬明細(xì)要求供應(yīng)商開具發(fā)票，包含物料采購對賬、公司間交易對賬、委托對賬、寄存對賬等3.7.2

發(fā)票結(jié)算管理根據(jù)不同的結(jié)算類型進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)開具發(fā)票，發(fā)票結(jié)算部門進(jìn)行發(fā)票匹配，結(jié)算內(nèi)容預(yù)制，交由財(cái)務(wù)進(jìn)行發(fā)票入賬確認(rèn)3.7.3

質(zhì)量索賠管理對于質(zhì)量異常反饋給供應(yīng)商，供應(yīng)商進(jìn)行整改、現(xiàn)場/書面審計(jì)，同時(shí)質(zhì)量數(shù)據(jù)與供應(yīng)商評估關(guān)聯(lián)，如果有賠付協(xié)議按照協(xié)議進(jìn)行索賠9從計(jì)劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L1-L3流程規(guī)劃4.0

從計(jì)劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）4.5.5

車間線邊庫管理4.1.5

工藝規(guī)程變更管理4.2.5

原輔料物料需求計(jì)劃4.3.5

重混料生產(chǎn)管理4.1

生產(chǎn)準(zhǔn)備4.2

生產(chǎn)計(jì)劃4.3

生產(chǎn)指令4.4

備料投料4.5

生產(chǎn)執(zhí)行4.6

產(chǎn)出入庫4.7

完工結(jié)算4.1.1

藥品BOM管理4.2.1

年度生產(chǎn)計(jì)劃4.3.1

批生產(chǎn)指令管理4.4.1

車間領(lǐng)料4.5.1

生產(chǎn)過程控制4.6.1

半成品產(chǎn)出入庫4.7.1

生產(chǎn)批指令完工確認(rèn)4.1.2

生產(chǎn)資源管理4.2.2

月度產(chǎn)銷平衡4.3.2

生產(chǎn)排程調(diào)度4.4.2

車間備料及配料4.5.2

生產(chǎn)報(bào)工確認(rèn)4.6.2

成品產(chǎn)出入庫4.7.2

WIP在制品管理4.1.3

生產(chǎn)主配方管理4.2.3

月度生產(chǎn)計(jì)劃4.3.3

試制生產(chǎn)管理4.4.3

生產(chǎn)性投料管理4.5.3

生產(chǎn)返工管理4.7.3

生產(chǎn)成本結(jié)算4.1.4

生產(chǎn)版本管理4.2.4

生產(chǎn)計(jì)劃變更4.3.4

重包裝生產(chǎn)管理4.4.4

生產(chǎn)批物料平衡4.5.4

尾料管理10從計(jì)劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明4.1

生產(chǎn)準(zhǔn)備4.1.1

藥品BOM管理定義藥品BOM產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表，是指組成一個(gè)產(chǎn)品的完整、正式的物料構(gòu)成清單，是MRP的基礎(chǔ)，也是生產(chǎn)指令投料的參考依據(jù)。涉及BOM編制、審批、發(fā)布、變更、存檔、廢止等相關(guān)的業(yè)務(wù)過程4.1.2

生產(chǎn)資源管理定義生產(chǎn)資源通常代表工廠中某個(gè)特定產(chǎn)線或者設(shè)備的地點(diǎn)，可以將生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線、班組等定義為資源。資源數(shù)據(jù)作為車間制造成本的載體，是財(cái)務(wù)與生產(chǎn)管理的關(guān)鍵控制點(diǎn)。涉及生產(chǎn)資源的創(chuàng)建、變更、審批、刪除等業(yè)務(wù)流程4.1.3

生產(chǎn)主配方管理定義了從原材料到成品生產(chǎn)每步所需的工序以及各工序的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)等，是產(chǎn)品工費(fèi)成本的依據(jù)。涉及生產(chǎn)主配方的創(chuàng)建、變更、審批、刪除等業(yè)務(wù)流程4.1.4

生產(chǎn)版本管理定義一種產(chǎn)品不同的生產(chǎn)方式，BOM和主配方是生產(chǎn)版本維護(hù)的前提，涉及生產(chǎn)版本的創(chuàng)建、變更、審批、刪除等業(yè)務(wù)流程4.1.5

工藝規(guī)程變更管理按照GMP要求，工藝規(guī)程不得任意更改；如需更改，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)的操作規(guī)程修訂、審核、批準(zhǔn)4.2

生產(chǎn)計(jì)劃4.2.1

年度生產(chǎn)計(jì)劃作為公司一個(gè)年度內(nèi)的生產(chǎn)指導(dǎo)性綱領(lǐng)，依據(jù)公司本年度的規(guī)劃和利潤和銷售目標(biāo)等制定本年度的生產(chǎn)計(jì)劃，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)具有計(jì)劃性。年度生產(chǎn)計(jì)劃包括產(chǎn)品品種，數(shù)量以及價(jià)值金額等。主要流程包括年度計(jì)劃的制定、審核、調(diào)整變更以及審批、下發(fā)等4.2.2

月度產(chǎn)銷平衡根據(jù)銷售預(yù)測，制造部門對生產(chǎn)排程準(zhǔn)備、生產(chǎn)能力進(jìn)行平衡，同時(shí)計(jì)算下月的原輔料需求計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)供銷相關(guān)部門銜接協(xié)調(diào)，是制定和落實(shí)公司月度生產(chǎn)計(jì)劃的重要一環(huán)4.2.3

月度生產(chǎn)計(jì)劃每月公司對生產(chǎn)任務(wù)作出統(tǒng)籌安排，具體擬定生產(chǎn)產(chǎn)品的品種、數(shù)量、質(zhì)量和進(jìn)度的計(jì)劃，是公司進(jìn)行生產(chǎn)管理的重要依據(jù)。用于指導(dǎo)各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)排產(chǎn)，有效指導(dǎo)生產(chǎn)用物料的采購，在滿足生產(chǎn)需求的前提下控制庫存水平，同時(shí)完成月度計(jì)劃。主要流程包括月度計(jì)劃的制定、審核、調(diào)整變更以及審批、下發(fā)等4.2.4

生產(chǎn)計(jì)劃變更因市場需求變化、生產(chǎn)條件變化或其他因素導(dǎo)致需要調(diào)整預(yù)定的或正在執(zhí)行的生產(chǎn)計(jì)劃的變更。公司各生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)實(shí)際情況，向生產(chǎn)管理部門提出生產(chǎn)計(jì)劃變更申請，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對營銷部或生產(chǎn)車間提出的生產(chǎn)計(jì)劃變更申請進(jìn)行復(fù)核再報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批，通知相關(guān)生產(chǎn)車間和部門；各生產(chǎn)車間及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)作業(yè)并按要求組織生產(chǎn)4.2.5

原輔料物料需求計(jì)劃依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、處方BOM、庫存記錄和已訂未交的訂單等信息，經(jīng)由計(jì)算得出各種相關(guān)需求物料的需求狀況，同時(shí)提出各種新訂單補(bǔ)充的建議,實(shí)現(xiàn)對公司的庫存和生產(chǎn)的有效管理。11從計(jì)劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明4.3

生產(chǎn)指令4.3.1

批生產(chǎn)指令管理規(guī)范月度生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃安排的具體執(zhí)行以及GMP對工藝規(guī)程的要求，批生產(chǎn)指令是生產(chǎn)操作及領(lǐng)料的依據(jù)，包括批生產(chǎn)指令和批包裝指令；生產(chǎn)部門根據(jù)月度生產(chǎn)計(jì)劃，結(jié)合車間設(shè)備能力、人員狀況等，確定各品種的批次、批量計(jì)劃，生產(chǎn)車間依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃由專職人員根據(jù)各品種生產(chǎn)工藝處方和批次、批量編制批生產(chǎn)指令。生產(chǎn)批指令經(jīng)質(zhì)量部審核無誤后簽字確認(rèn)，再經(jīng)由生產(chǎn)總監(jiān)審核無誤后返還生產(chǎn)車間，作為開具領(lǐng)料單領(lǐng)料和生產(chǎn)的依據(jù)4.3.2

生產(chǎn)排程調(diào)度各公司生產(chǎn)車間嚴(yán)格依據(jù)生產(chǎn)批指令規(guī)格及相關(guān)要求進(jìn)行排產(chǎn)，逐步分解到周/日作業(yè)計(jì)劃指導(dǎo)車間執(zhí)行生產(chǎn)4.3.3

試制生產(chǎn)管理規(guī)范新產(chǎn)品研發(fā)小試、中試、預(yù)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、注冊批等各研發(fā)階段的系統(tǒng)業(yè)務(wù)處理和研發(fā)費(fèi)用歸集4.3.4

重包裝生產(chǎn)管理如因銷售退貨、生產(chǎn)偏差等質(zhì)量原因造成的重包裝，需創(chuàng)建重包裝批指令對該產(chǎn)品批次進(jìn)行重包裝處理的管理4.3.5

重混料生產(chǎn)管理部分產(chǎn)品存在重混料業(yè)務(wù)，生產(chǎn)批零頭的數(shù)量確定需要重新混料生產(chǎn)，可以多批次零頭數(shù)混批產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)批次產(chǎn)品，檢查尾料是否達(dá)混合要求，如果不能達(dá)標(biāo)則不能下達(dá)重混料指令生產(chǎn)4.4

備料投料4.4.1

生產(chǎn)領(lǐng)料各公司生產(chǎn)車間按批生產(chǎn)指令上的領(lǐng)料量開具領(lǐng)料單，可以打印出來交倉庫備料；領(lǐng)料單中需要明確領(lǐng)用材料編碼、批次、數(shù)量等，倉庫按領(lǐng)料單和生產(chǎn)指令發(fā)放生產(chǎn)所需物料，車間根據(jù)生產(chǎn)指令到質(zhì)量部領(lǐng)取已印有生產(chǎn)批號的批記錄，批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄4.4.2

車間備料及配料依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程，生產(chǎn)車間將原輔料按一定比例混合后，按預(yù)先設(shè)定值和誤差進(jìn)行加料和放料的過程，并對稱重?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核并且可追溯；最大限度降低配料過程中的交叉污染及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)；4.4.3

生產(chǎn)性投料管理根據(jù)生產(chǎn)批記錄稱量投料記料錄入的實(shí)際投料數(shù)據(jù)，如果是嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)配方用量及材料指定批投料的，也可以在生產(chǎn)領(lǐng)料環(huán)節(jié)確認(rèn)實(shí)際投料信息，為生產(chǎn)成本核算提供依據(jù)4.4.4

生產(chǎn)批物料平衡生產(chǎn)過程中的物料偏差處理，比如供應(yīng)商包裝差異、環(huán)境因素等影響，需要在批記錄上收集偏差量并將偏差量發(fā)生的成本記入生產(chǎn)批指令訂單中12從計(jì)劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明4.5

生產(chǎn)執(zhí)行4.5.1

生產(chǎn)過程控制對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進(jìn)行及時(shí)檢驗(yàn)與控制，對各工序?qū)嵭谐闃訖z查，從而確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定，保證最終產(chǎn)品質(zhì)量合格；對生產(chǎn)設(shè)備和能源嚴(yán)格按照操作規(guī)程或工藝規(guī)程進(jìn)行管理4.5.2

生產(chǎn)報(bào)工確認(rèn)根據(jù)主配方設(shè)定的定額工時(shí)，通過報(bào)工的方式記錄實(shí)際產(chǎn)量所發(fā)生的制造類費(fèi)用成本；在生產(chǎn)報(bào)工的同時(shí)還可以對設(shè)置反沖的原輔料自動(dòng)按照BOM展開計(jì)算其標(biāo)準(zhǔn)耗用量進(jìn)行反沖投料4.5.3

生產(chǎn)返工管理對于生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品入庫檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有偏差，需要提交返工申請，返工申請批準(zhǔn)后，通過車間返工的方式重新處理4.5.4

尾料管理根據(jù)GMP要求，生產(chǎn)尾料具有嚴(yán)格的使用期限控制，如果超過使用期限，系統(tǒng)無法領(lǐng)用，且不能跨月投料，并最終記錄到生產(chǎn)批記錄中4.5.5

車間線邊庫管理制造部指派專人或兼職管理車間線邊庫，做好線邊倉的庫存維護(hù)、收發(fā)物料管理、不良品管理，還要定期核查線邊庫的庫存，領(lǐng)用、調(diào)撥、退回等具體數(shù)量要結(jié)合相關(guān)GMP要求，切實(shí)做好相應(yīng)的記錄4.6

產(chǎn)出入庫4.6.1

半成品產(chǎn)出入庫建立中間半成品管理規(guī)程，做到中間品存儲合理，車間將中間品、半成品掛上狀態(tài)標(biāo)簽,中間品需經(jīng)質(zhì)檢QA檢驗(yàn)合格后，再辦理中間半成品產(chǎn)出記錄4.6.2

成品產(chǎn)出入庫當(dāng)一批成品包裝結(jié)束后，車間人員填寫“成品入庫通知單”，經(jīng)過質(zhì)檢部門QA放行，提交給倉庫保管員驗(yàn)收核對,確認(rèn)無誤后在入庫單上簽名，可以通過PDA等終端將入庫數(shù)據(jù)上傳ERP系統(tǒng)4.7

完工結(jié)算4.7.1

生產(chǎn)批指令完工確認(rèn)當(dāng)該生產(chǎn)批已完成所有生產(chǎn)執(zhí)行業(yè)務(wù)后，需要對該生產(chǎn)批指令進(jìn)行完工確認(rèn)，核實(shí)已完成生產(chǎn)投料和產(chǎn)品產(chǎn)出入庫，生產(chǎn)報(bào)工等，并對該生產(chǎn)批狀態(tài)標(biāo)識為完成，代表該生產(chǎn)批可以進(jìn)入成本結(jié)算流程。4.7.2

WIP在制品管理在月末結(jié)賬時(shí)，尚未完工或產(chǎn)品未檢驗(yàn)入庫的生產(chǎn)批作為在制品，車間要按GMP等有關(guān)規(guī)定做好在制品的批生產(chǎn)記錄4.7.3

生產(chǎn)成本結(jié)算月末對全部已完工的生產(chǎn)批訂單，將料、工費(fèi)的實(shí)際投入和按標(biāo)準(zhǔn)成本產(chǎn)出的差異進(jìn)行計(jì)算、結(jié)算，體現(xiàn)到生產(chǎn)成本差異中，流程涉及財(cái)務(wù)成本會計(jì)對生產(chǎn)成本的核算以及審核，并依據(jù)出具相應(yīng)成本報(bào)表13從訂單到收款（銷售管理）L1-L3流程規(guī)劃5.0

從訂單到收款（銷售管理）5.1

客戶管理5.2

合同與定價(jià)5.3

需求與計(jì)劃5.4

訂單處理5.5

倉儲配送5.6

結(jié)算管理5.7

費(fèi)用管理5.1.1

潛客管理5.2.1

銷售合同管理5.3.1

銷售計(jì)劃制定5.4.1

要貨計(jì)劃管理5.5.1

發(fā)貨計(jì)劃管理5.6.1

客戶對賬5.7.1

預(yù)算管理5.1.2

客情管理5.2.2

返利協(xié)議管理5.3.2

銷售計(jì)劃分解5.4.2

銷售訂單管理5.5.2

倉庫發(fā)貨管理5.6.2

銷售開票5.7.2

活動(dòng)申請5.1.3

商務(wù)管理5.2.3

銷售價(jià)格管理5.3.3

銷售計(jì)劃跟蹤5.4.3

退貨訂單管理5.5.3

運(yùn)輸配送5.6.3

運(yùn)費(fèi)管理5.7.3

活動(dòng)執(zhí)行5.1.4

客戶信息管理5.3.4

銷售業(yè)績管理5.4.4

訂單信用控制5.7.4

活動(dòng)結(jié)案5.1.5

客戶授信管理5.3.5

需求預(yù)測管理5.7.5

費(fèi)用提報(bào)5.1.6

客戶績效管理5.7.6

費(fèi)用核銷5.7.7

期間費(fèi)用管理5.7.8

流向管理14從訂單到收款（銷售管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明5.1

客戶管理5.1.1

潛客管理對客戶開發(fā)階段的報(bào)備、信息收集5.1.2

客情管理客戶的拜訪計(jì)劃、拜訪及拜訪效果的記錄5.1.3

商務(wù)管理商業(yè)信息的收集、商務(wù)洽談等5.1.4

客戶信息管理客戶資料的收集，客戶準(zhǔn)入的審批，客戶完整信息的維護(hù)與變更5.1.5

客戶授信管理客戶的初次授信管理，每年度依據(jù)客戶銷量和回籠情況執(zhí)行重評估和再次授信5.1.6

客戶績效管理基于客戶維度的各類費(fèi)用投入及產(chǎn)出、流向、純銷等評估客戶角度的獲利能力5.2

合同與定價(jià)5.2.1

銷售合同管理銷售合同的內(nèi)部審批及歸檔，合同信息的維護(hù)5.2.2

返利協(xié)議管理返利協(xié)議的內(nèi)部審批及歸檔，返利協(xié)議的維護(hù)5.2.3

銷售價(jià)格管理包含銷售價(jià)格的制定、變更、執(zhí)行等5.3

需求與計(jì)劃5.3.1

銷售計(jì)劃制定涉及銷售計(jì)劃的制定、下達(dá)執(zhí)行、變更等。5.3.2

銷售計(jì)劃分解根據(jù)庫存情況、客戶采購周期、市場等因素將銷售計(jì)劃分解到具體區(qū)域、業(yè)務(wù)員、客戶、產(chǎn)品等5.3.3

計(jì)劃完成跟蹤對銷售計(jì)劃執(zhí)行情況、指標(biāo)完成率進(jìn)行監(jiān)督、控制、分析等5.3.4

銷售業(yè)績管理涉及銷售業(yè)績的考核指標(biāo)制定、達(dá)成分析等5.3.5

需求預(yù)測管理基于銷售計(jì)劃、渠道庫存等綜合因素，對下月、雙月、三月等不同期間編制需求預(yù)測，提供給后端運(yùn)營部門，銜接產(chǎn)銷協(xié)同工作15從訂單到收款（銷售管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明5.4

訂單處理5.4.1

要貨計(jì)劃管理要貨計(jì)劃的管理，來源于客戶/銷售公司提交，根據(jù)要貨計(jì)劃評估后制定供貨計(jì)劃。5.4.2

銷售訂單管理銷售訂單的執(zhí)行過程管理，銷售訂單可以來源于OA發(fā)貨申請、年度協(xié)議、單筆銷售合同等，包含銷售訂單審核、變更、跟蹤等5.4.3

退貨訂單管理涉及銷后退回業(yè)務(wù)流程，包括業(yè)務(wù)員申請、實(shí)物退回、銷退流程跟蹤等。5.4.4

訂單信用控制處理發(fā)貨申請時(shí)，結(jié)合客戶回款或應(yīng)收賬齡、或賒銷額度等對訂單進(jìn)行檢查，超出信用范圍時(shí)觸發(fā)審批放行機(jī)制5.5

物流管理5.5.1

發(fā)貨計(jì)劃管理與承運(yùn)商協(xié)同，進(jìn)行運(yùn)輸發(fā)貨計(jì)劃管理，包含交貨日期、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸條件、第三方物流等，管控承運(yùn)商、車輛、司機(jī)等資質(zhì)證照信息5.5.2

倉庫發(fā)貨管理根據(jù)發(fā)貨單、運(yùn)輸調(diào)度單等信息進(jìn)行實(shí)物發(fā)貨，包含：實(shí)物揀配、復(fù)核、掃描電子監(jiān)管碼、裝車出廠5.5.3

運(yùn)輸配送車輛離廠后的在途管理、配送異常管理、客戶簽收管理等5.6

結(jié)算管理5.6.1

對賬管理與客戶協(xié)同核對應(yīng)收賬款，涉及客戶回籠數(shù)據(jù)、對賬函、賬款核銷等5.6.2

開票管理根據(jù)每筆銷售業(yè)務(wù)進(jìn)行發(fā)票開具，包括ERP系統(tǒng)開票信息生成、開票信息通過文本接口/直連方式導(dǎo)入金稅系統(tǒng)開具發(fā)票發(fā)票號回傳至ERP系統(tǒng)等5.6.3

運(yùn)費(fèi)管理包含運(yùn)費(fèi)計(jì)算邏輯、與承運(yùn)商核對運(yùn)費(fèi)、物流開票、財(cái)務(wù)發(fā)票校驗(yàn)、付款等5.7

費(fèi)用管理5.7.1

預(yù)算管理根據(jù)年度經(jīng)營計(jì)劃編制年度預(yù)算，根據(jù)當(dāng)期業(yè)務(wù)推進(jìn)及費(fèi)率計(jì)算下個(gè)月度預(yù)算并做費(fèi)用計(jì)提，細(xì)化到客戶、產(chǎn)品維度5.7.2

活動(dòng)申請各類活動(dòng)申請，包含專項(xiàng)活動(dòng)、促銷活動(dòng)，推廣活動(dòng)等5.7.3

活動(dòng)執(zhí)行活動(dòng)現(xiàn)場信息反饋及動(dòng)態(tài)評估5.7.4

活動(dòng)結(jié)案活動(dòng)效果總結(jié)5.7.5

費(fèi)用提報(bào)根據(jù)見證性材料、流向數(shù)據(jù)、發(fā)貨數(shù)據(jù)等完成費(fèi)用提報(bào)5.7.6

費(fèi)用核銷通過票折、紅票等方式完成費(fèi)用核銷，沖減計(jì)提，費(fèi)用核銷的審核等5.7.7

期間費(fèi)用管理期間費(fèi)用月度費(fèi)用分析費(fèi)銷比5.7.8

流向管理涉及流向數(shù)據(jù)的收集、清洗、分析及各種費(fèi)用的計(jì)算等16全面質(zhì)量管理L1-L3流程規(guī)劃6.2

質(zhì)檢準(zhǔn)備6.0全面質(zhì)量管理6.1

質(zhì)量策劃質(zhì)量檢驗(yàn)（續(xù)）6.3

質(zhì)量檢驗(yàn)6.4

質(zhì)量保證6.5

實(shí)驗(yàn)室管理6.1.1

質(zhì)量體系文件6.1.2

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1.3質(zhì)量培訓(xùn)6.2.1

物料主數(shù)據(jù)6.2.2

檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)6.2.3

檢驗(yàn)方法數(shù)據(jù)6.3.1

采購入場檢驗(yàn)6.3.3

生產(chǎn)入庫檢驗(yàn)6.3.2

生產(chǎn)過程檢驗(yàn)6.3.10

穩(wěn)定性試驗(yàn)檢驗(yàn)6.3.11

環(huán)境水質(zhì)檢驗(yàn)6.3.12

其他檢驗(yàn)6.4.1

檢驗(yàn)報(bào)告審核與放行6.4.2

生產(chǎn)批審核與放行6.4.3

OOS/OOT處理程序6.5.1

實(shí)驗(yàn)室物資管理6.5.2

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢定運(yùn)維6.5.3菌種管理6.6

質(zhì)量改進(jìn)6.6.1

產(chǎn)品質(zhì)量投訴6.6.2

產(chǎn)品質(zhì)量回溯6.6.3

供應(yīng)商質(zhì)量評估6.1.4

內(nèi)部審計(jì)策劃6.1.5

外部審計(jì)策劃6.2.4

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)6.2.5

供應(yīng)商資質(zhì)數(shù)據(jù)6.3.5

物料周期性檢驗(yàn)6.3.4

中間品半成品檢驗(yàn)6.4.4

偏差處理程序6.4.5

CAPA

糾正預(yù)防措施6.5.4

留樣管理6.6.4

內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)6.6.5

外部質(zhì)量審計(jì)6.2.6

客戶資質(zhì)數(shù)據(jù)6.2.7

檢化驗(yàn)設(shè)備數(shù)據(jù)6.3.7

銷售出貨檢驗(yàn)6.3.6

庫存異常檢驗(yàn)6.4.6

不合格評審6.2.8

檢化驗(yàn)人員管理6.3.8

銷售退貨檢驗(yàn)6.3.9

留樣檢驗(yàn)6.4.7

變更管理流程176.3.13

委托檢驗(yàn)全面質(zhì)量管理L3級流程定義（1/3）第2層第3層流程說明6.1

質(zhì)量策劃6.1.1

質(zhì)量體系文件規(guī)定企業(yè)相關(guān)質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布、變更、存檔、廢止等相關(guān)的業(yè)務(wù)過程6.1.2

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)等相關(guān)文件的管理過程6.1.3

質(zhì)量培訓(xùn)規(guī)定企業(yè)與質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)工作，包括培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)執(zhí)行，培訓(xùn)考核等相關(guān)工作的管理過程6.1.4

內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)規(guī)定企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)活動(dòng)的計(jì)劃及執(zhí)行，結(jié)果回顧，糾正預(yù)防措施等相關(guān)工作的管理過程6.1.5

外部質(zhì)量審計(jì)規(guī)定企業(yè)外部質(zhì)量審計(jì)活動(dòng)的計(jì)劃及執(zhí)行，結(jié)果回顧，糾正預(yù)防措施等相關(guān)工作的管理過程6.2

質(zhì)檢準(zhǔn)備6.2.1

物料主數(shù)據(jù)定義物料與質(zhì)量相關(guān)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)創(chuàng)建、更改、刪除等相關(guān)工作的維護(hù)過程（可以與物料整體數(shù)據(jù)維護(hù)共用）6.2.2

檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)定義檢測項(xiàng)目的創(chuàng)建、更改、刪除等相關(guān)主數(shù)據(jù)的維護(hù)過程（涵蓋了ERP系統(tǒng)及LIMS等系統(tǒng)）6.2.3

檢驗(yàn)方法數(shù)據(jù)定義檢測方法的創(chuàng)建、更改、刪除等相關(guān)主數(shù)據(jù)的維護(hù)過程（涵蓋了ERP系統(tǒng)及LIMS等系統(tǒng)）6.2.4

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)定義檢測標(biāo)準(zhǔn)/檢測計(jì)劃的創(chuàng)建、更改、刪除等相關(guān)主數(shù)據(jù)的維護(hù)過程（涵蓋了ERP系統(tǒng)及LIMS等系統(tǒng)）6.2.5

供應(yīng)商資質(zhì)數(shù)據(jù)定義供應(yīng)商資質(zhì)數(shù)據(jù)的審核及批準(zhǔn)發(fā)放，后續(xù)變更審核，及供應(yīng)商終止凍結(jié)的相關(guān)工作過程6.2.6

客戶資質(zhì)數(shù)據(jù)定義客戶資質(zhì)數(shù)據(jù)的審核及批準(zhǔn)發(fā)放，后續(xù)變更審核，及客戶終止凍結(jié)的相關(guān)工作過程6.2.7

檢化驗(yàn)設(shè)備數(shù)據(jù)定義檢化驗(yàn)設(shè)備數(shù)據(jù)的創(chuàng)建，更改，刪除等相關(guān)工作過程6.2.8

檢化驗(yàn)人員數(shù)據(jù)定義檢化驗(yàn)人員數(shù)據(jù)的創(chuàng)建，更改，刪除等相關(guān)維護(hù)工作過程18全面質(zhì)量管理L3級流程定義（2/3）第2層第3層流程說明6.3

質(zhì)量檢驗(yàn)6.3.1

采購入場檢驗(yàn)定義原輔料等相關(guān)物資采購到貨入場檢驗(yàn)的管理過程6.3.2

生產(chǎn)過程檢驗(yàn)定義產(chǎn)成品、半成品、中間體等物料生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)工作管理過程6.3.3

生產(chǎn)入庫檢驗(yàn)定義產(chǎn)成品生產(chǎn)完工后辦理入庫檢驗(yàn)相關(guān)管理過程6.3.4

中間品半成品入庫檢驗(yàn)定義半成品生產(chǎn)完成后辦理入庫檢驗(yàn)相關(guān)管理過程6.3.5

物料周期性檢驗(yàn)定義庫存物資在庫定期檢驗(yàn)的相關(guān)管理過程6.3.6

庫存異常檢驗(yàn)定義庫存在庫存放過程中發(fā)現(xiàn)異常提請質(zhì)量檢驗(yàn)的相關(guān)管理過程，含庫存過保質(zhì)期后的檢驗(yàn)管理過程6.3.7

銷售出貨檢驗(yàn)定義庫存成品在銷售出庫前的出貨檢驗(yàn)相關(guān)管理過程6.3.8

銷售退貨檢驗(yàn)定義從客戶處退回的物料時(shí)進(jìn)行的退貨檢驗(yàn)管理過程6.3.9

留樣檢驗(yàn)定義質(zhì)檢留樣的樣品按內(nèi)部的要求或者客戶投訴要求進(jìn)行的追溯性檢驗(yàn)相關(guān)管理過程6.3.10

穩(wěn)定性試驗(yàn)檢驗(yàn)定義在穩(wěn)定性試驗(yàn)中的樣品或者產(chǎn)品定期的檢驗(yàn)相關(guān)管理過程6.3.11

環(huán)境水質(zhì)檢驗(yàn)定義為生產(chǎn)配套的工藝用水的品質(zhì)檢驗(yàn)相關(guān)管理過程6.3.12

其他檢驗(yàn)定義臨時(shí)性的個(gè)別特殊情景下觸發(fā)的檢驗(yàn)任務(wù)及相關(guān)過程管理6.3.13

委托檢驗(yàn)定義需要委托外部單位檢驗(yàn)的檢驗(yàn)任務(wù)建立，檢驗(yàn)資質(zhì)檢查，檢驗(yàn)結(jié)果錄入，檢驗(yàn)判定，檢驗(yàn)報(bào)告處理等流程6.4

質(zhì)量保證6.4.1

檢驗(yàn)報(bào)告審核與放行定義對檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核審核并確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)論并對批結(jié)果判定的管理過程6.4.2

生產(chǎn)批審核與放行定義對批生產(chǎn)整個(gè)批生產(chǎn)指令，投料記錄，過程檢驗(yàn)控制，過程工藝參數(shù)，產(chǎn)成品入庫檢驗(yàn)等記錄進(jìn)行審核并放行6.4.3

OOS/OOT處理程序定義在檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生異常指標(biāo)，異常趨勢等觸發(fā)的相關(guān)處理程序6.4.4

偏差處理程序定義生產(chǎn)過程中或者檢驗(yàn)過程中發(fā)生與設(shè)定的管控要求發(fā)生偏差的處理程序6.4.5

CAPA糾正預(yù)防措施定義對生產(chǎn)、質(zhì)量、倉儲等任何與質(zhì)量或者GXP要求相關(guān)的問題，需要提請相關(guān)的糾正預(yù)防而出發(fā)的工作流程6.4.6

不合格評審在檢驗(yàn)過程中發(fā)生的不合格，觸發(fā)相關(guān)部門進(jìn)行的評審的相關(guān)管理過程19全面質(zhì)量管理L3級流程定義（3/3）第2層第3層流程說明6.5

實(shí)驗(yàn)室管理6.5.1

實(shí)驗(yàn)室物資管理定義實(shí)驗(yàn)室所用試劑、耗材等相關(guān)物資的請購存放消耗等相關(guān)管理過程6.5.2

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢定運(yùn)維定義實(shí)驗(yàn)室所用的檢驗(yàn)儀器設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)和定期檢定相關(guān)管理過程6.5.3

實(shí)驗(yàn)室菌種管理定義實(shí)驗(yàn)室所用的菌種相關(guān)的培養(yǎng)記錄和使用等相關(guān)管理過程6.5.4

留樣管理定義實(shí)驗(yàn)室留樣的登記存放追溯過期報(bào)廢處置等相關(guān)管理過程6.6

質(zhì)量改進(jìn)6.6.1

產(chǎn)品質(zhì)量投訴定義接到客戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴后進(jìn)行追溯、檢驗(yàn)、原因分析、糾正預(yù)防措施等相關(guān)的處理過程6.6.2

產(chǎn)品質(zhì)量回溯定義定期進(jìn)行的產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量管理回溯，包括生產(chǎn)過程質(zhì)量，原輔料質(zhì)量，生產(chǎn)工藝參與，生產(chǎn)批質(zhì)量趨勢等相關(guān)信息6.6.3

供應(yīng)商質(zhì)量評估定義定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)和評估，確定供應(yīng)商分級，更新相應(yīng)供應(yīng)商名錄和供應(yīng)商供貨信息等管理過程6.6.4

內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)執(zhí)行定義定期的內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)相關(guān)工作安排及執(zhí)行過程的管理流程6.6.5

外部質(zhì)量審計(jì)執(zhí)行定義外部審計(jì)的相關(guān)工作組織及執(zhí)行過程的管理流程20管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算L1-L3流程規(guī)劃7.2

總賬管理217.0 管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算7.1

計(jì)劃與報(bào)告7.4

應(yīng)付管理7.3

應(yīng)收管理7.5

資產(chǎn)管理7.6

資金與預(yù)算管理7.1.1

財(cái)務(wù)月末關(guān)賬7.1.2

財(cái)務(wù)報(bào)告出具7.1.3會計(jì)檔案7.2.1

財(cái)務(wù)主數(shù)據(jù)7.2.2

費(fèi)用報(bào)銷7.2.3職工薪酬7.3.1

財(cái)務(wù)專用客戶7.3.3應(yīng)收賬款7.3.2

應(yīng)收票據(jù)7.4.1

財(cái)務(wù)供應(yīng)商維護(hù)7.4.2

應(yīng)付票據(jù)7.4.3應(yīng)付賬款7.5.1

資產(chǎn)主數(shù)據(jù)7.5.2

固定資產(chǎn)核算7.5.3

在建工程核算7.6.1

資金賬戶管理7.6.2

貨幣資金調(diào)撥7.6.3資金支付7.7

成本管理7.7.1

成本會計(jì)主數(shù)據(jù)7.7.2

標(biāo)準(zhǔn)成本制定7.7.3

研發(fā)項(xiàng)目核算7.2.4

關(guān)聯(lián)交易7.2.5

應(yīng)交稅費(fèi)7.3.5

預(yù)收賬款7.3.4

其他應(yīng)收款7.4.4

其他應(yīng)付款7.4.5

預(yù)付賬款7.5.4

無形資產(chǎn)核算7.5.5

生物資產(chǎn)核算7.6.4

資金收款7.6.5

銀行對賬7.7.4

存貨管理7.7.5

間接費(fèi)用分?jǐn)?.2.6

遞延收益7.2.7

財(cái)務(wù)費(fèi)用7.3.6

金稅發(fā)票處理7.4.6

無訂單采購7.5.6

特殊資產(chǎn)核算7.5.7

資產(chǎn)減值處理7.6.7

外匯管理7.7.6

分?jǐn)傊笜?biāo)管理7.7.7

生產(chǎn)成本核算7.2.8

其他業(yè)務(wù)收支7.6.6

投融資管理7.2.9

營業(yè)外收支7.1.4

會計(jì)政策7.6.8

預(yù)算管理管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算3級流程定義第2層第3層流程說明7.1

財(cái)務(wù)報(bào)告7.1.1

財(cái)務(wù)月末關(guān)賬涉及關(guān)賬前業(yè)務(wù)單據(jù)檢查、外幣匯率/外幣重估、應(yīng)收/應(yīng)付結(jié)賬、資產(chǎn)折舊/結(jié)賬、成本月結(jié)、總賬關(guān)賬等內(nèi)容。7.1.2

財(cái)務(wù)報(bào)告出具涉及合并抵消以及法定報(bào)表出具，包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表等7.1.3

會計(jì)檔案涉及月末會計(jì)憑證歸類、打印、裝訂；原始紙質(zhì)單據(jù)掃描、電子歸檔7.1.4

會計(jì)政策涉及會計(jì)政策變更、會計(jì)估計(jì)變更、會計(jì)差錯(cuò)更正、審計(jì)調(diào)整等內(nèi)容7.2

總賬管理7.2.1

財(cái)務(wù)主數(shù)據(jù)涉及財(cái)務(wù)主數(shù)據(jù)的集中、統(tǒng)一管理，包括會計(jì)科目新增/修改、預(yù)算科目新增/修改、合并單元/合并架構(gòu)維護(hù)等7.2.2

費(fèi)用報(bào)銷涉及員工差旅費(fèi)用報(bào)銷，子公司本地采購員工代墊報(bào)銷業(yè)務(wù)7.2.3

職工薪酬涉及員工工資計(jì)提、發(fā)放流程；股票期權(quán)、股票激勵(lì)、帶薪休假等內(nèi)容7.2.4

關(guān)聯(lián)交易涉及業(yè)務(wù)范圍包括：股份與分子公司、分子公司之間、分子公司與國貿(mào)其他體系的關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)場景7.2.5

應(yīng)交稅費(fèi)涉及各種常規(guī)稅費(fèi)的業(yè)務(wù)處理7.2.6

遞延收益涉及政府補(bǔ)助、專項(xiàng)資金的確認(rèn)、計(jì)量7.2.7

財(cái)務(wù)費(fèi)用涉及銀行資金收、付款的手續(xù)費(fèi)用處理，融資發(fā)債利息費(fèi)用確認(rèn)、計(jì)量7.2.8

其他業(yè)務(wù)收支涉及非日常生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生的業(yè)務(wù)核算，包括：利息收入、商標(biāo)專利收入、代理f費(fèi)、材料銷售、服務(wù)費(fèi)、租賃等業(yè)務(wù)場景7.2.9

營業(yè)外收支涉及的業(yè)務(wù)場景包括但不限于：賠償、罰款、違約金、滯納金、捐贈等22管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算L3級流程定義第2層第3層流程說明7.3

應(yīng)收管理7.3.1

財(cái)務(wù)專用客戶涉及財(cái)務(wù)專用客戶主數(shù)據(jù)新增、修改、凍結(jié)流程；信用管理流程7.3.2

應(yīng)收票據(jù)涉及銀行承兌匯票的常規(guī)賬務(wù)處理，包括：簽收、貼現(xiàn)、背書/轉(zhuǎn)讓、質(zhì)押等業(yè)務(wù)場景7.3.3

應(yīng)收賬款涉及銷售發(fā)貨、隨行發(fā)票的收入確認(rèn)、計(jì)量；應(yīng)收賬款呆賬、壞賬的確認(rèn)、計(jì)量7.3.4

其他應(yīng)收款通過其他應(yīng)收款核算的主要業(yè)務(wù)場景包括：應(yīng)收的賠款、罰款；包裝物押金；向職工收取的代墊款項(xiàng)；撥出的備用金等7.3.5

預(yù)收賬款主要涉及向企業(yè)單位或個(gè)人預(yù)收的貨款或定金7.3.6

金稅發(fā)票處理涉及銷售發(fā)票在金稅系統(tǒng)和各個(gè)ERP系統(tǒng)之間的業(yè)務(wù)處理流程7.4

應(yīng)付管理7.4.1

財(cái)務(wù)供應(yīng)商涉及供應(yīng)商和員工主數(shù)據(jù)新增、修改、凍結(jié)流程；7.4.2

應(yīng)付票據(jù)涉及公司內(nèi)開立銀行承兌匯票的常規(guī)賬務(wù)處理7.4.3

應(yīng)付賬款涉及原材料采購、固定資產(chǎn)/無形資產(chǎn)采購業(yè)務(wù)處理流程7.4.4

其他應(yīng)付款其他應(yīng)收款核算的主要業(yè)務(wù)場景包括：應(yīng)付的賠款、罰款；收到的押金/保證金；應(yīng)付員工/企業(yè)保險(xiǎn)；收到的備用金等7.4.5

預(yù)付賬款主要涉及向企業(yè)單位或個(gè)人預(yù)付的貨款或定金7.4.6

無訂單采購涉及非日常生產(chǎn)經(jīng)營物資的采購業(yè)務(wù)，包括：樣品、贈品，沒有采購流程的臨時(shí)購買業(yè)務(wù)等場景23管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算L3級流程定義第2層第3層流程說明7.5

資產(chǎn)管理7.5.1

資產(chǎn)主數(shù)據(jù)涉及資產(chǎn)卡片主數(shù)據(jù)的新增、修改管理流程7.5.2

固定資產(chǎn)核算涉及固定資產(chǎn)從購置、大修、重估、折舊、處置、報(bào)廢的整個(gè)生命周期管理業(yè)務(wù)場景7.5.3

在建工程核算涉及在建工程項(xiàng)目立項(xiàng)、審批、建設(shè)、驗(yàn)收、轉(zhuǎn)資的整個(gè)過程的業(yè)務(wù)場景7.5.4

無形資產(chǎn)核算涉及固定資產(chǎn)從購置、重估、折舊、處置、報(bào)廢的整個(gè)生命周期管理業(yè)務(wù)場景7.5.5

生物資產(chǎn)核算涉及生物資產(chǎn)從未成熟到成熟、折舊、處置、報(bào)廢的整個(gè)生命周期管理業(yè)務(wù)場景7.5.6

特殊資產(chǎn)核算涉及投資性房地產(chǎn)、債權(quán)投資、交易性金融資產(chǎn)、其他債權(quán)投資等7.5.7

資產(chǎn)減值處理涉及本章所有資產(chǎn)的減值確認(rèn)、計(jì)量的業(yè)務(wù)處理，包括存貨；7.6

資金預(yù)算管理7.6.1

資金賬戶管理涉及銀行主數(shù)據(jù)維護(hù)、收/支銀行賬戶主數(shù)據(jù)開戶、銷戶管理流程7.6.2

貨幣資金調(diào)撥涉及***內(nèi)部，總部與分子公司之間的資金上收、下?lián)軜I(yè)務(wù)場景7.6.3

資金支付涉及對公支付應(yīng)付賬款，對私費(fèi)用報(bào)銷、稅務(wù)應(yīng)納款項(xiàng)劃轉(zhuǎn)、客戶退款等支付業(yè)務(wù)7.6.4

資金收款涉及預(yù)收貨款、應(yīng)收賬款回款等主要業(yè)務(wù)場景7.6.5

銀行對賬主要涉及資金支付、資金回款業(yè)務(wù)處理，公司與銀行之間交易流水/到賬通知、未達(dá)賬項(xiàng)的對賬業(yè)務(wù)7.6.6

投融資管理涉及的內(nèi)容主要包括：對內(nèi)投資（含理財(cái)）、對外投資、對外融資、重大資產(chǎn)重組、對外擔(dān)保事項(xiàng)等。7.6.7

外匯管理涉及外匯賬戶管理，日常外匯收入、委托轉(zhuǎn)賬的業(yè)務(wù)處理；遠(yuǎn)期結(jié)匯、外匯期權(quán)業(yè)務(wù)處理7.6.8

預(yù)算管理涉及全面預(yù)算目前線下處理的業(yè)務(wù)，主要包括：生產(chǎn)經(jīng)營類預(yù)算、投資類預(yù)算的計(jì)劃提報(bào)、審批、下達(dá)等24管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算L3級流程定義第2層第3層流程說明7.7

成本管理7.7.1

成本會計(jì)主數(shù)據(jù)涉及成本中心、利潤中心、統(tǒng)計(jì)指標(biāo)等主數(shù)據(jù)的新增、修改、凍結(jié)的業(yè)務(wù)處理7.7.2

標(biāo)準(zhǔn)成本制定涉及完工產(chǎn)成品或半成品的標(biāo)準(zhǔn)成本核定、發(fā)布的業(yè)務(wù)處理7.7.3

研發(fā)費(fèi)用核算涉及研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)、審批、費(fèi)用歸集、分?jǐn)?、費(fèi)用化或資本化的全過程業(yè)務(wù)處理7.7.4

存貨管理涉及存貨的采購成本核算、銷售成本核算；存貨盤點(diǎn)；月末存貨實(shí)際成本還原的業(yè)務(wù)處理7.7.5

間接費(fèi)用分?jǐn)偵婕吧a(chǎn)后勤支撐部門的費(fèi)用歸集，主要包括：物流費(fèi)用、倉儲費(fèi)用、化驗(yàn)費(fèi)用、叉車/地磅費(fèi)用、維修費(fèi)用等7.7.6

分?jǐn)傊笜?biāo)管理涉及統(tǒng)一制定***適用的費(fèi)用分?jǐn)傊笜?biāo)的維護(hù)管理，包括：人工工時(shí)、機(jī)器工時(shí)、產(chǎn)量、水電氣消耗量、廠房面積等7.7.7

生產(chǎn)成本核算涉及制藥行業(yè)批次（流程訂單）生產(chǎn)指令的成本歸集、月末結(jié)轉(zhuǎn)的過程；包括：事前計(jì)劃、事中控制、事后分析的場景25流程所有者：***

數(shù)字化轉(zhuǎn)型應(yīng)指派流程所有者，流程所有者是對該流程最終結(jié)果負(fù)責(zé)的人流程設(shè)計(jì)/定義流程設(shè)計(jì)總體指導(dǎo)/流程績效的設(shè)定確保操作者理解流程的覆蓋業(yè)務(wù)范圍和管理重點(diǎn)流程檢查檢查操作者是否按流程要求執(zhí)行檢查流程執(zhí)行中存在的問題流程評估評估流程執(zhí)行的效率和效果評估流程績效指標(biāo)設(shè)定的合理性流程改善與IT部門確認(rèn)流程改善需求和業(yè)務(wù)需求，按需協(xié)調(diào)組織跨部門溝通會議配套體系改善：管理制度、崗位職能、系統(tǒng)功能、流程績效指標(biāo)等流程所有者和IT

業(yè)務(wù)域?qū)＜沂菢I(yè)務(wù)&

I

T

融合的重要保障26建議首先從與ERP緊密相關(guān)的采購、倉儲、生產(chǎn)、銷售、財(cái)務(wù)幾個(gè)領(lǐng)域設(shè)定流程所有者，并逐步擴(kuò)展到其他領(lǐng)域流程所有者銷售流程工作組組員1組員2組員3……流程所有者采購及倉儲流程工作組組員1組員2組員3……流程所有者生產(chǎn)流程工作組組員1組員2組員3……流程所有者財(cái)務(wù)流程工作組組員1組員2組員3……浙江***

制藥股份有限公司流程管理委員會流程所有者質(zhì)量流程工作組組員1組員2組員3……業(yè)務(wù)域?qū)＜覙I(yè)務(wù)域?qū)＜覙I(yè)務(wù)域?qū)＜覙I(yè)務(wù)域?qū)＜覙I(yè)務(wù)域?qū)＜覕?shù)字化管理中心27會議機(jī)制流程優(yōu)化評審會異常流程評審會流程執(zhí)行評審會目標(biāo)確認(rèn)改進(jìn)需求優(yōu)先級確認(rèn)流程優(yōu)化方案自下而上確認(rèn)異常流程根因確認(rèn)異常流程改善方案評估流程績效確認(rèn)待改善流程改進(jìn)反向自上而下議程審核改進(jìn)需求難易程度、重要程度制定優(yōu)先級計(jì)劃討論流程方案制定流程方案、所需資源分析異常流程現(xiàn)狀制定改善計(jì)劃制定異常流程優(yōu)化方案流程績效報(bào)告待改善流程流程分析待改善流程改善方向（流程績效指標(biāo)、制度、崗位職能等）參與者領(lǐng)導(dǎo)小組流程所有者流程執(zhí)行部門負(fù)責(zé)人IT業(yè)務(wù)域?qū)＜伊鞒趟姓吡鞒虉?zhí)行部門負(fù)責(zé)人IT業(yè)務(wù)域?qū)＜翌I(lǐng)導(dǎo)小組流程所有者流程執(zhí)行部門負(fù)責(zé)人IT業(yè)務(wù)域?qū)＜視h頻率每季度按需每半年28業(yè)務(wù)與IT融合是信息化數(shù)字化的重要前提條件之一，建議流程所有者和IT業(yè)務(wù)域?qū)＜野匆韵聶C(jī)制協(xié)調(diào)工作應(yīng)用支撐框架293.6

物流執(zhí)行運(yùn)輸管理TMS倉庫管理WMS海關(guān)及貿(mào)易合規(guī)GTS應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架：建議***

在總部領(lǐng)導(dǎo)下，參考國內(nèi)外最佳實(shí)踐，獲得后發(fā)優(yōu)勢，全面推動(dòng)信息化、數(shù)字化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)一體化目標(biāo)2.1

研究 2.2開發(fā) 2.3監(jiān)管信息管理 2.4

藥物警戒2.5

醫(yī)療事務(wù)投資組合管理實(shí)驗(yàn)室信息管理IP注冊管理建模工具與模擬儀器設(shè)備管理臨床數(shù)據(jù)管理臨床操作系統(tǒng)臨床試驗(yàn)管理提交管理及備份注冊登記管理藥物警戒安全平臺警戒合規(guī)監(jiān)控安全信號檢測醫(yī)療信息管理醫(yī)學(xué)評論與出版KOL互動(dòng)科研數(shù)據(jù)管理文檔管理與發(fā)布系統(tǒng)1.1

生態(tài)系統(tǒng)平臺管理外部合作伙伴管理外部協(xié)作4.2

品牌主頁與公眾號內(nèi)容開發(fā)管理APP與小程序數(shù)字資產(chǎn)管理4.4

銷售銷售隊(duì)伍自動(dòng)化SFA商機(jī)管理OM渠道管理DMS預(yù)約拜訪4.3

營銷營銷活動(dòng)精準(zhǔn)營銷營銷費(fèi)用控制TPM客戶畫像4.1

互動(dòng)社交媒體服務(wù)患者服務(wù)平臺客戶協(xié)同平臺醫(yī)生服務(wù)平臺4.5

商務(wù)定價(jià)管理銷售合同管理銷售訂單處理OMS全渠道庫存分配4.6

電商多電商平臺聚合自營電商平臺第三方電商平臺會員管理Membership3.4

質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)管理LIMS質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS電子實(shí)驗(yàn)室筆記ELN質(zhì)量回顧管理QRS3.3

車間生產(chǎn)車間生產(chǎn)執(zhí)行物料跟蹤與追溯產(chǎn)線及設(shè)備效能產(chǎn)能優(yōu)化與排程3.5

供應(yīng)鏈計(jì)劃銷售與運(yùn)營計(jì)劃S&OP銷售預(yù)測與需求Demand庫存優(yōu)化Inventory供應(yīng)及快速響應(yīng)SNP3.2

企業(yè)資源計(jì)劃ERP采購模塊PUR銷售模塊SD生產(chǎn)模塊PP財(cái)務(wù)模塊FIN設(shè)備維護(hù)模塊EAM庫存模塊IM質(zhì)量模塊QM項(xiàng)目管理模塊PM3.1

采購平臺供應(yīng)商生命周期SLM采購執(zhí)行協(xié)同SCC采購合同管理CLM尋源、招投標(biāo)E-Sourcing6.5

公司協(xié)作團(tuán)隊(duì)協(xié)同辦公及溝通工具OA及工作流知識文檔管理KM/DMS企業(yè)內(nèi)網(wǎng)門戶EIP6.4

場所設(shè)施環(huán)境健康安全EHS場所設(shè)施及辦公資產(chǎn)管理6.2

人力資源人才資本管理HCMHR服務(wù)共享HRSS6.1

集團(tuán)財(cái)務(wù)全面預(yù)算管理TPM集中資金管理Treasury財(cái)務(wù)合并報(bào)表Consolidation財(cái)務(wù)共享服務(wù)FSS6.3

審計(jì)、法務(wù)、黨群、公關(guān)法務(wù)政策及案件管理公共事務(wù)管理黨群管理內(nèi)部審計(jì)監(jiān)察5.2

信息基礎(chǔ)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理MDM系統(tǒng)安全訪問GRC5.1

數(shù)據(jù)分析企業(yè)經(jīng)營分析BI商業(yè)洞察分析BI供應(yīng)鏈控制塔Control

Tower企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理ERM電商倉儲配送Express7.1數(shù)字化賦能物聯(lián)網(wǎng)IoT流程自動(dòng)化RPA人工智能AI/ML大數(shù)據(jù)（研發(fā)、營銷）增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)VR,AR,

MR聊天機(jī)器人Chatbot區(qū)塊鏈Blockchain云計(jì)算系統(tǒng)訪問安全GRC系統(tǒng)中間件數(shù)字孿生Digital-Twin工作流OA/BPM移動(dòng)應(yīng)用30應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架說明（1/5）31系統(tǒng)/應(yīng)用域說明1.1生態(tài)系統(tǒng)平臺管理主要包括外部合作伙伴管理、外部協(xié)作兩部分，其中外部合作伙伴管理系統(tǒng)使組織能夠管理外部合作伙伴提供的創(chuàng)新和變革，協(xié)作平臺是一種商業(yè)軟件，它為工作流程添加了廣泛的社交網(wǎng)絡(luò)功能2.1

研究主要包括投資項(xiàng)目組合管理系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)、科研數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、IP注冊管理系統(tǒng)、建模與仿真解決方案、儀器設(shè)備管理系統(tǒng)等應(yīng)用。例如投資組合管理系統(tǒng)，決定了公司將為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)而進(jìn)行的一系列創(chuàng)新和新產(chǎn)品開發(fā)投資。它有助于組織從戰(zhàn)略上管理其產(chǎn)品組合，以做出正確的投資決策，優(yōu)化組合的價(jià)值，并分配最有利可圖的資源使用；注冊管理系統(tǒng)能夠跟蹤和報(bào)告全球藥品注冊流程。這種解決方案的使用改進(jìn)了新化合物/分子在專利局注冊過程的管理；儀器和設(shè)備管理提供了管理供應(yīng)商、合同、維護(hù)計(jì)劃和庫存管理的功能2.2

開發(fā)主要包括臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)、臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、臨床操作系統(tǒng)。臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)（CTMS）使臨床組織能夠維護(hù)一個(gè)集中的試驗(yàn)管理數(shù)據(jù)庫，用于臨床試驗(yàn)的計(jì)劃、準(zhǔn)備、執(zhí)行和報(bào)告，同時(shí)根據(jù)用戶的具體角色和職責(zé)為用戶提供最相關(guān)的信息；臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)提供了一個(gè)安全、合規(guī)、受控的平臺，用于將臨床數(shù)據(jù)存儲在一個(gè)集中的位置，以及用于統(tǒng)計(jì)分析的相關(guān)程序和報(bào)告；臨床操作系統(tǒng)支持臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、開發(fā)和審查。他們監(jiān)督和跟蹤臨床試驗(yàn)的執(zhí)行，并確保臨床試驗(yàn)地點(diǎn)的合規(guī)性2.3

監(jiān)管信息管理主要包括提交管理及備份系統(tǒng)、注冊管理系統(tǒng)、文檔管理與發(fā)布系統(tǒng)。例如注冊管理系統(tǒng)這些解決方案使公司能夠跨市場管理、跟蹤和報(bào)告全球藥品注冊流程。此類解決方案的使用改進(jìn)了對新產(chǎn)品批準(zhǔn)和介紹的管理，以及每個(gè)國家和每個(gè)產(chǎn)品、指示、包裝和配方的每個(gè)注冊的產(chǎn)品生命周期活動(dòng)；文檔發(fā)布解決方案能夠根據(jù)法規(guī)要求準(zhǔn)確生成文檔。這些解決方案提供的功能包括文檔發(fā)布和提交發(fā)布功能應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架說明（2/5）32系統(tǒng)/應(yīng)用域說明2.4

藥物警戒主要包括藥物安全平臺、安全信號檢測系統(tǒng)、警戒合規(guī)監(jiān)控解決方案。其中藥物警戒安全平臺包括用于捕獲不良事件、病例管理和病例報(bào)告的功能；安全信號檢測和評估系統(tǒng)為從不良事件報(bào)告中檢測信號、發(fā)現(xiàn)樣例、識別趨勢提供了環(huán)境，這些系統(tǒng)為藥物警戒專業(yè)人員提供了管理安全信號審查、處理和響應(yīng)的工具;合規(guī)監(jiān)控解決方案的特點(diǎn)是自動(dòng)監(jiān)控相關(guān)數(shù)據(jù)庫，簡化對捕獲信息的評估，并更輕松地監(jiān)督專業(yè)人員的工作流程2.5

醫(yī)療事務(wù)主要包括醫(yī)療信息管理系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)評論與出版管理系統(tǒng)、KOL互動(dòng)平臺。醫(yī)療信息管理涉及創(chuàng)建和管理有關(guān)藥物、藥物使用和副作用的信息，以便向醫(yī)務(wù)人員提供這些信息；醫(yī)療審查和出版管理應(yīng)用程序支持公司與監(jiān)管機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)互動(dòng)的工作流和文檔管理，并確保研究和出版生命周期內(nèi)數(shù)據(jù)的醫(yī)療準(zhǔn)確性；支持讓醫(yī)療界參與公司研發(fā)計(jì)劃的應(yīng)用程序，包括以合法合規(guī)的方式管理與HCP和KOL的互動(dòng)3.1

采購平臺主要包括供應(yīng)商生命周期、尋源、招投標(biāo)、采購執(zhí)行協(xié)同、采購合同管理等功能，通常與ERP系統(tǒng)集成，來節(jié)省采購成本，提升協(xié)同效率3.2

企業(yè)資源計(jì)劃（ERP)主要與企業(yè)內(nèi)部運(yùn)營相關(guān)，包括采購、庫存、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量、財(cái)務(wù)、設(shè)備維護(hù)、項(xiàng)目管理等模塊。ERP是企業(yè)信息化數(shù)字化內(nèi)核，通過ERP實(shí)施可以整合數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)流程標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)現(xiàn)業(yè)財(cái)一體，以此為基礎(chǔ)ERP集成采購平臺(SRM)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)，倉儲管理系統(tǒng)(WMS)、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(LIMIS)、質(zhì)量文檔管理系統(tǒng)(QMS)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、渠道管理系統(tǒng)(DMS)構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)典型的中后臺體系應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架說明（3/5）33系統(tǒng)/應(yīng)用域說明3.3

車間生產(chǎn)管理主要包括車間現(xiàn)場執(zhí)行、物料跟蹤與追溯、產(chǎn)線及設(shè)備效能管理、產(chǎn)能優(yōu)化與排程等幾大模塊，通常由MES系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)3.4

質(zhì)量管理主要包括實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)管理系統(tǒng)(LIMIS)、質(zhì)量回顧管理系統(tǒng)(QRS)、質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)、電子實(shí)驗(yàn)室筆記（ELN)3.5

供應(yīng)鏈計(jì)劃主要包括銷售與運(yùn)營計(jì)劃、銷售預(yù)測與需求、庫存優(yōu)化、供應(yīng)及快速響應(yīng)四大板塊，通常由APS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)3.6

物流執(zhí)行主要包括運(yùn)輸管理(TMS)、倉庫管理(WMS)、海關(guān)及貿(mào)易合規(guī)(GTS)、電商倉儲配送（express)系統(tǒng)。例如TMS運(yùn)輸管理系統(tǒng)涵蓋智能調(diào)度、智能裝車路徑優(yōu)化、車輛管理等功能，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸全程可視

化；WMS系統(tǒng)通過貨品出入庫管理、倉庫調(diào)撥、虛擬倉管理等功能，綜合批次管理、物料對應(yīng)、庫存盤點(diǎn)、庫存實(shí)時(shí)同步等功能有效控制并跟蹤倉庫業(yè)務(wù)的物流和成本管理全過程，實(shí)現(xiàn)完善的企業(yè)倉儲信息化、智慧化管理應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架說明（4/5）34系統(tǒng)/應(yīng)用域說明4.1

互動(dòng)主要包括客戶協(xié)同平臺、患者服務(wù)平臺、醫(yī)生服務(wù)平臺、社交媒體服務(wù)等應(yīng)用4.2

品牌主要包括主頁與公眾號、APP與小程序、內(nèi)容開發(fā)管理、數(shù)字媒體資產(chǎn)管理等應(yīng)用4.3

營銷主要客戶畫像、精準(zhǔn)營銷、營銷活動(dòng)管理、營銷費(fèi)用控制和分析等系統(tǒng)和應(yīng)用4.4

銷售主要包括渠道管理、銷售隊(duì)伍管理、預(yù)約拜訪、商機(jī)管理等系統(tǒng)4.5

商務(wù)主要包括定價(jià)管理、銷售合同管理、銷售訂單處理（OMS)、全渠道庫存分配等應(yīng)用或系統(tǒng)4.6

電商可能包括多電商聚合平臺、自營電商平臺、第三方電商平臺等多種模式，應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架說明（5/5）35系統(tǒng)/應(yīng)用域說明5.1

數(shù)據(jù)分析主要包括企業(yè)經(jīng)營分析、商業(yè)洞察分析、供應(yīng)鏈控制塔、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理等應(yīng)用。能夠?yàn)榻M織提供收集、分析和處理所有或大部分業(yè)務(wù)中的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析可視化能以圖形或圖表形式表示數(shù)據(jù)。它使決策者能夠直觀、便捷地看到分析結(jié)果5.2

信息基礎(chǔ)主要包括基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（MDM)、系統(tǒng)安全訪問系統(tǒng)6.1

集團(tuán)財(cái)務(wù)通常包括財(cái)務(wù)合并報(bào)表、全面預(yù)算管理、集中資金管理、財(cái)務(wù)共享服務(wù)等應(yīng)用和系統(tǒng)6.2

人力資源涉及包括人才資本管理、HR服務(wù)共享；HR系統(tǒng)可以支持組織結(jié)構(gòu)管理、人事管理、招聘、員工的全面發(fā)展計(jì)劃、薪酬管理、福利管理、人事成本核算、考勤、薪資計(jì)算等6.3

審計(jì)、法務(wù)、黨群公關(guān)主要包括內(nèi)部審計(jì)監(jiān)察、黨群管理、法務(wù)政策及案件管理、公共事務(wù)管理領(lǐng)域相應(yīng)的系統(tǒng)應(yīng)用6.4

場所設(shè)施主要包括場所設(shè)施及辦公資產(chǎn)管理、環(huán)境健康安全管理（EHS)6.5

公司協(xié)作主要包括團(tuán)隊(duì)協(xié)同辦公及溝通工具、OA及工作流、知識文檔管理、企業(yè)內(nèi)網(wǎng)門戶應(yīng)用7.1

數(shù)字化賦能物聯(lián)網(wǎng)平臺(IOT)、智能自動(dòng)化包括機(jī)器人過程自動(dòng)化和工作流自動(dòng)化(RPA、WFA)、認(rèn)知平臺允許對聲音、面部和圖像片段進(jìn)行系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集和分析；擴(kuò)展現(xiàn)實(shí)（XR）包括虛擬現(xiàn)實(shí)（VR）、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)（AR）和混合現(xiàn)實(shí)（MR）。這些也被稱為沉浸式技術(shù)。技術(shù)可用于創(chuàng)造新的客戶體驗(yàn)或支持員工的活動(dòng)；3D打印解決方案涵蓋了利用計(jì)算機(jī)控制的制造系統(tǒng)創(chuàng)建三維對象的各種過程和方法；區(qū)塊鏈?zhǔn)且环N分布式數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，其維護(hù)和記錄數(shù)據(jù)的方式允許多個(gè)利益相關(guān)者自信且安全地共享對相同數(shù)據(jù)和信息的訪問從尋源到付款3602***

數(shù)字采購轉(zhuǎn)型（從尋源到付款）涉及的幾個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域1

采購能力提升全面加強(qiáng)采購能力，同時(shí)注重核心能力的提升372

從尋源到付款通過端到端的采購流程優(yōu)化，補(bǔ)助企業(yè)的短板環(huán)節(jié)3

采購平臺建設(shè)依托先進(jìn)的系統(tǒng)管理方法，搭建采購管理平臺，增強(qiáng)外部協(xié)同和內(nèi)部效率關(guān)注戰(zhàn)略關(guān)注交易尋源管理合同管理供應(yīng)商管理品類管理付款處理發(fā)票處理采購執(zhí)行P2P準(zhǔn)備端到端采購管理供應(yīng)商管理完整的供應(yīng)商生命周期管理覆蓋從準(zhǔn)入到往來到評估到改進(jìn)全過程供應(yīng)商資質(zhì)的管理與控制極為重要品類管理通過市場情報(bào)、專業(yè)洞察形成品類策略花費(fèi)分析、形成不同品類的采購策略推進(jìn)專業(yè)化集采轉(zhuǎn)型是關(guān)鍵合同管理規(guī)范合同模板以及審批過程監(jiān)控后續(xù)合同執(zhí)行情況合同模板及文檔管理是關(guān)鍵尋源管理根據(jù)采購矩陣分析，確定合適尋源策略項(xiàng)目化管理整個(gè)尋源過程采購行為合規(guī)是關(guān)鍵控制點(diǎn)P2P準(zhǔn)備為確保后續(xù)從采購到付款流程的順利執(zhí)行在后臺系統(tǒng)中準(zhǔn)備各類主數(shù)據(jù)及設(shè)置數(shù)據(jù)更新涉及的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)驗(yàn)證是關(guān)鍵采購執(zhí)行覆蓋從采購申請到訂單建立及后續(xù)執(zhí)行的全過程保證流程執(zhí)行的規(guī)范執(zhí)行過程的質(zhì)量控制是關(guān)鍵付款處理優(yōu)化付款條款，提高資金統(tǒng)籌效益提高效率，消除重復(fù)、錯(cuò)誤的付款資金平臺、銀企直連、財(cái)務(wù)共享是重點(diǎn)發(fā)票處理流水作業(yè)，三單匹配，提高準(zhǔn)確度與供應(yīng)商的協(xié)同，降低不必要的往復(fù)溝通成本供應(yīng)商協(xié)同對賬是難點(diǎn)采購業(yè)務(wù)閉環(huán)：全周期采購閉環(huán)(S2P)分為上下兩部分：從尋源到合同(S2C)、從采購到付款(P2P)采購能力提升38供應(yīng)商體系建設(shè)：為了保證品質(zhì)一致性和總采購成本最優(yōu)，首先要全盤性的優(yōu)化供應(yīng)商體系，按照類別實(shí)施差異化，不同的分類直接影響后續(xù)的業(yè)務(wù)作業(yè)根據(jù)供應(yīng)商提供的物料對藥品質(zhì)量及安全性的影響程度劃分Ⅰ

類供應(yīng)商為生產(chǎn)藥品所需的主要組成部分對藥品的質(zhì)量有重大、直接影響的原輔料及內(nèi)包材等Ⅱ類供應(yīng)商對藥品質(zhì)量沒有直接影響或用量較少、影響較小或影響可以被后續(xù)工藝步驟去除的物料Ⅲ

類供應(yīng)商對產(chǎn)品在質(zhì)量無直接影響的物料定期審計(jì)現(xiàn)場審計(jì)定期審計(jì)必要時(shí)現(xiàn)場審計(jì)資質(zhì)考察其他類供應(yīng)商非生產(chǎn)物資供應(yīng)商從企業(yè)角度看從總部角度看加大CRO、CMO、CDMO戰(zhàn)略合作擴(kuò)大供應(yīng)商基礎(chǔ)，合理布局供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)包材推進(jìn)JIT采購，優(yōu)化前置時(shí)間與庫存增加供應(yīng)商參與度，提高采購協(xié)同效率通用物資引入電商及工業(yè)超市，自助采購采購能力提升39采購能力提升雙引擎：從業(yè)務(wù)管理角度看，***

可以從集采優(yōu)化和應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)兩推進(jìn)資源集中，亟待集采能力提升采購資源分散，中心管控能力薄弱總部集采能力較弱，需要長時(shí)間培育集采推進(jìn)涉及到諸多變革，推進(jìn)較難管理工具不足，亟待信息平臺覆蓋系統(tǒng)應(yīng)用中采購執(zhí)行環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)單一采購管理領(lǐng)域多個(gè)環(huán)節(jié)還有待補(bǔ)足供應(yīng)商協(xié)同不足，需要加強(qiáng)平臺合作加強(qiáng)品類分析，確定集采目錄以及集采模式構(gòu)建支持集采所需的組織、流程和人員技能構(gòu)建統(tǒng)一的ERP系統(tǒng)，覆蓋從采購到付款關(guān)鍵過程，保證數(shù)據(jù)信息一致構(gòu)建采購平臺，加強(qiáng)供應(yīng)商資質(zhì)、合同、業(yè)務(wù)系統(tǒng)，支撐完整采購過程個(gè)方面推進(jìn)采購領(lǐng)域變革挑戰(zhàn)A挑戰(zhàn)B對策對策采購能力提升40集約化采購：從集采轉(zhuǎn)型角度看，***

集團(tuán)應(yīng)梳理集采目錄，制定集采流程，從而支持集團(tuán)內(nèi)部平衡利庫、不同模式集采與分采，理順內(nèi)部調(diào)撥機(jī)制與流程采購目錄采購模式集采品類主要原輔料通用物資統(tǒng)談統(tǒng)簽分簽非集采物物資個(gè)性物料分采優(yōu)勢物料分談管總部采購管理部門采購制度建設(shè)、集采目錄維護(hù)、采購合規(guī)審計(jì)采集采各企業(yè)自采供應(yīng)商管理、戰(zhàn)略尋源、商務(wù)談判、合同簽訂辦采購共享服務(wù)中心日常采購訂單下達(dá)、跟蹤、對賬、支付等作業(yè)原輔包材需求計(jì)劃跨公司平衡集中采購需求采購入庫（企業(yè)庫）采購合同（自簽）采購訂單（分簽/自簽）接收需求計(jì)劃低值易耗需求計(jì)劃固定資產(chǎn)需求計(jì)劃公司內(nèi)部平衡其它物資需求計(jì)劃公司間內(nèi)部調(diào)撥采購合同（統(tǒng)簽/分簽）集中尋源采購訂單（統(tǒng)簽）調(diào)撥出入庫物料需求計(jì)劃MRP二級單位分散采購自主采購尋源采購入庫（中央庫）入庫后調(diào)撥備品備件需求計(jì)劃需求計(jì)劃及平衡利庫采購執(zhí)行總部統(tǒng)一的采購管理政策統(tǒng)一的目錄及供應(yīng)商管理采購能力提升是否集采41集采信息化賦能：在企業(yè)不同的發(fā)展階段，通過不同的信息化、數(shù)字化工具，有效支撐采基礎(chǔ)能力治理控制框架業(yè)務(wù)流程管理采購人才管理業(yè)務(wù)績效管理業(yè)務(wù)變革管理信息數(shù)據(jù)管理數(shù)字化推動(dòng)者社交網(wǎng)絡(luò) 移動(dòng)終端 云計(jì)算大數(shù)據(jù)物聯(lián)網(wǎng)人工智能 區(qū)塊鏈購能力的提升戰(zhàn)略執(zhí)行采購核心能力業(yè)務(wù)合作循環(huán)經(jīng)濟(jì)價(jià)值鏈合作品類策略供應(yīng)商策略供應(yīng)商關(guān)系維護(hù).采購尋源策略生態(tài)系統(tǒng)管理需求管理品類管理風(fēng)險(xiǎn)與監(jiān)管供應(yīng)商管理洞察力管理尋源管理合同管理采購到付款采購渠道戰(zhàn)略品類計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測業(yè)務(wù)創(chuàng)新P2P流程支持電子招投標(biāo)合同管理從申請到訂單商務(wù)談判合同執(zhí)行從收貨到付款目錄采購商城合同績效管理差旅管理異常管理監(jiān)測和報(bào)告合同模板內(nèi)部需求分析市場情報(bào)維護(hù)供應(yīng)商績效管理供應(yīng)商開發(fā)供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)成本風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)可持續(xù)性合規(guī)信息安全供應(yīng)基礎(chǔ)管理采購合規(guī)價(jià)值目標(biāo)與實(shí)現(xiàn)品類治理需求可視化預(yù)算集成控制和監(jiān)測優(yōu)選供應(yīng)商圖例中數(shù)字化潛力高數(shù)字化潛力低數(shù)字化潛力供應(yīng)商資質(zhì)準(zhǔn)入ERP SRM RPA

采購能力提升*

深紫色部分是***通過信息化、數(shù)42字化手段可以顯著提高采購能力的領(lǐng)域，特別是通過ERP業(yè)財(cái)一體建設(shè)、SRM采購平臺建設(shè)可以快速實(shí)現(xiàn)賦能。采購平臺+合同管理ERPWMSLIMS資金平臺+財(cái)務(wù)報(bào)賬（共享服務(wù)）從尋源到付款：采購全周期管理通常需要一系列的應(yīng)用協(xié)同集成來支持，而針對藥業(yè)的一些關(guān)鍵控制點(diǎn)也融入這些應(yīng)用平臺建立品類戰(zhàn)略規(guī)劃尋源策略尋源方式確定供應(yīng)商準(zhǔn)入供應(yīng)商關(guān)系管理合同執(zhí)行監(jiān)控合同準(zhǔn)備及審批合同文檔管理需求審批通過下達(dá)采購訂單發(fā)票核驗(yàn)與例外事項(xiàng)處理付款處理共享中心合同付款查詢更新合格供應(yīng)商目錄花費(fèi)分析合規(guī)評估需求管理集采優(yōu)化提出采購申請或臨時(shí)采購需求收貨服務(wù)確認(rèn)招投標(biāo)/詢報(bào)價(jià)確定供應(yīng)商更新供應(yīng)商主數(shù)據(jù)發(fā)票校驗(yàn)支出分析品類評估收到發(fā)票(電子/

紙質(zhì))從尋源到付款43供應(yīng)商資格及準(zhǔn)入控制供應(yīng)商資質(zhì)校驗(yàn)采購入庫質(zhì)量控制從尋源到付款：原料采購端到端流程及關(guān)鍵步驟尋源合同收貨訂單結(jié)算質(zhì)檢5、尋源管理3、確定采購模式16、供應(yīng)商到貨通知（ASN）20、生成入庫檢驗(yàn)批（IQC）21、實(shí)驗(yàn)室抽樣檢驗(yàn)（LIMS）22、檢驗(yàn)結(jié)果維護(hù)(LIMS)27、基于結(jié)算清單與供應(yīng)商對賬28、供應(yīng)商開票我方發(fā)票驗(yàn)證4、供應(yīng)商準(zhǔn)入資質(zhì)上傳與檢查2、采購需求提報(bào)與匯總11、預(yù)付貨款或定金（少數(shù)情況）17、到貨初驗(yàn)（基于ASN）31、編制付款計(jì)劃32、付款申請及審批（OA輔助）33、通知銀行付款（銀企直連）23、用戶決策判定（IQC）19、倉庫上架存放（WMS）26、生成結(jié)算對賬單29、發(fā)票校驗(yàn)（預(yù)制過賬）6、確定供應(yīng)商7、合同模板管理10、維護(hù)采購合同8、合同評審與修改（OA輔助）9、合同文檔管理1、MRP及采購申請（PR）13、生成采購訂單（PO）12、合格供應(yīng)商目錄14、批準(zhǔn)采購訂單18、收貨入庫（質(zhì)檢凍結(jié)狀態(tài)）25、采購?fù)素?4、銀行付款確認(rèn)（銀企直連）15、下達(dá)供應(yīng)商供應(yīng)商確認(rèn)24、質(zhì)檢凍結(jié)解除（非限制使用）30、事后調(diào)價(jià)處理（特殊情況）35、付款核銷關(guān)鍵業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)采購平臺CMSOAERPLIMS/QMSWMS資金平臺供應(yīng)商關(guān)系管理合同管理工作流協(xié)同平臺企業(yè)資源計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢驗(yàn)倉庫貨位作業(yè)管理資金計(jì)劃銀企直連從尋源到付款付款44從尋源到付款：原料采購流程主要步驟的管控要求及系統(tǒng)建設(shè)建議編號流程步驟主要管控要求系統(tǒng)建設(shè)建議1MRP及采購申請（PR）需要滿足需求可追溯，需求計(jì)劃數(shù)量可以是建議，但需要展示建議的參考計(jì)算指標(biāo)ERP系統(tǒng)中應(yīng)具備計(jì)劃溯源，同時(shí)提供關(guān)鍵指標(biāo)數(shù)據(jù)2采購需求提報(bào)與匯總多條采購需求來源通道，覆蓋采購業(yè)務(wù)范圍，需求集中、定時(shí)匯總及分配采購平臺可對接外部系統(tǒng)直接獲取需求計(jì)劃，以及直接手工提報(bào)采購計(jì)劃，同時(shí)具備匯總策略，按品類、采購負(fù)責(zé)人、采購區(qū)域、供應(yīng)商等策略3確定采購模式按照采購模式分為多種采購形態(tài)，例如集中采購、屬地采購、內(nèi)部超市平臺等采購平臺可執(zhí)行多種采購模式，按權(quán)限管控，按履行職責(zé)執(zhí)行采購業(yè)務(wù)，通過不同模式引導(dǎo)不同的采購方式，同時(shí)可以搭建內(nèi)部網(wǎng)購平臺4供應(yīng)商準(zhǔn)入資質(zhì)上傳與檢查對供應(yīng)商進(jìn)行生命周期管理，需要從供應(yīng)商初步選擇，供應(yīng)商經(jīng)營能力調(diào)查，資質(zhì)評估，提供樣品（樣品檢驗(yàn)），質(zhì)量體系審計(jì)等環(huán)節(jié)控制供應(yīng)商的準(zhǔn)入采購平臺可提供供應(yīng)商自主注冊，自主上傳資質(zhì)證照，自主查詢審批狀態(tài)，同時(shí)能夠跟蹤供應(yīng)商的狀態(tài)，審計(jì)信息等全生命周期5尋源管理劃分尋源方式，對主要的環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，尋源過程與供應(yīng)商高效協(xié)同，詳實(shí)記錄過程數(shù)據(jù)，形成歷史采購數(shù)據(jù)采購平臺提供采購協(xié)同，線上邀請供應(yīng)商參與，實(shí)時(shí)互動(dòng)，并及時(shí)反饋結(jié)果，需支持多種尋源方式，并流程化，可視化6確定供應(yīng)商供應(yīng)商的確定需要滿足合規(guī)要求，資質(zhì)滿足條件采購平臺提供供應(yīng)商資質(zhì)檢查，供應(yīng)商能夠獲得確定通知7合同模板管理規(guī)范合同管理，對于固定模板內(nèi)容進(jìn)行有效檢查采購平臺提供固定合同模板建立8合同評審與修改（OA輔助）控制合同審批流程，明確審批環(huán)節(jié)中的各項(xiàng)檢查內(nèi)容采購平臺與OA系統(tǒng)集成，或者采購平臺能夠?qū)⒑贤瑢徟鞒袒?，如果與OA集成，審批過程中的控制檢查需要在OA中完成，審批完成后返回狀態(tài)給采購平臺從尋源到付款45從尋源到付款：原料采購流程主要步驟的管控要求及系統(tǒng)建設(shè)建議編號流程步驟主要管控要求系統(tǒng)建設(shè)建議9合同文檔管理簽署的合同文檔掃描后電子存檔ECM文檔系統(tǒng)進(jìn)行電子檔的文件保存10維護(hù)采購合同采購合同執(zhí)行主體信息錄入，檢查供應(yīng)商經(jīng)營范圍、證照范圍齊備、證照效期、首營等合規(guī)檢查，需要滿足GxP的要求采購平臺可以在采購執(zhí)行過程中依據(jù)合格要求進(jìn)行合同維護(hù)檢查，按照CSV驗(yàn)證要求如果該系統(tǒng)作為驗(yàn)證系統(tǒng)，則該檢查環(huán)節(jié)必須進(jìn)行控制11預(yù)付貨款或定金（少數(shù)情況）依據(jù)合同支付預(yù)付款或定金，需要建立合同的流程全追溯采購平臺可以依據(jù)采購合同發(fā)起預(yù)付款或定金12合格供應(yīng)商目錄按照GxP的要求，需要建立合格供應(yīng)商目錄采購平臺和ERP系統(tǒng)都有合格供應(yīng)商目錄，ERP可以依據(jù)采購平臺中的數(shù)據(jù)，生成合格供應(yīng)商目錄，用于后續(xù)的執(zhí)行控制13生成采購訂單（PO）依據(jù)合同創(chuàng)建采購訂單，采購訂單作為采購執(zhí)行憑據(jù)，采購訂單信息來源于采購合同，約定的采購條件不得更改或超過合同，需要滿足GxP的檢查要求采購平臺中創(chuàng)建采購訂單需要同步在ERP中生成采購訂單，作為ERP系統(tǒng)中的執(zhí)行控制單據(jù)，如果ERP作為驗(yàn)證系統(tǒng)需要進(jìn)行GxP的合規(guī)檢查14批準(zhǔn)采購訂單采購訂單需要進(jìn)行審批采購平臺和ERP系統(tǒng)如果都作為驗(yàn)證系統(tǒng)，可以在采購平臺中審批完成后自動(dòng)完成ERP的審批，如果