中藥配方顆粒的質量管理規(guī)范

中藥配方顆粒的質量管理規(guī)范合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于甲方為中藥配方顆粒的生產(chǎn)企業(yè)，乙方為中藥配方顆粒的采購企業(yè)，雙方為了保證中藥配方顆粒的質量，經(jīng)協(xié)商一致，特訂立本合同，共同遵守。第一條質量要求1.1甲方應按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《中藥配方顆粒質量標準》的要求進行生產(chǎn)，確保中藥配方顆粒的質量符合國家法律法規(guī)的規(guī)定。1.2乙方應按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求進行經(jīng)營，確保中藥配方顆粒在儲存、運輸、銷售過程中的質量。第二條質量檢驗2.1甲方應在生產(chǎn)過程中對中藥配方顆粒進行自檢，確保產(chǎn)品質量符合標準。2.2乙方應在收到貨物后及時進行驗收檢驗，確保收到的中藥配方顆粒符合合同規(guī)定的質量要求。2.3乙方對驗收不合格的中藥配方顆粒，有權要求甲方退貨或者換貨。第三條質量保證3.1甲方應建立健全產(chǎn)品質量追溯體系，保證從原材料采購到生產(chǎn)、銷售全過程的可追溯性。3.2甲方應對產(chǎn)品質量問題及時進行調查和處理，并向乙方通報處理結果。3.3乙方應協(xié)助甲方進行產(chǎn)品質量追溯，對質量問題及時反饋給甲方。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中知悉的對方的商業(yè)秘密和機密信息，應予以嚴格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責任5.1任何一方違反合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任。5.2甲方違反合同約定，導致乙方損失的，乙方有權要求甲方賠償損失。5.3乙方違反合同約定，導致甲方損失的，甲方有權要求乙方賠償損失。第六條爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。6.2若協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：__________一、附件列表：1.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》2.《中藥配方顆粒質量標準》3.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》4.產(chǎn)品質量追溯體系的相關文件5.商業(yè)秘密和機密信息的保密協(xié)議二、違約行為及認定：1.甲方未按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《中藥配方顆粒質量標準》的要求進行生產(chǎn)，導致產(chǎn)品質量不符合規(guī)定。2.乙方未按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求進行經(jīng)營，導致產(chǎn)品質量在儲存、運輸、銷售過程中出現(xiàn)問題。3.甲方未建立健全產(chǎn)品質量追溯體系，導致無法追溯產(chǎn)品質量問題。4.甲方未對產(chǎn)品質量問題進行及時調查和處理，未向乙方通報處理結果。5.乙方未協(xié)助甲方進行產(chǎn)品質量追溯，未對質量問題及時反饋給甲方。6.雙方未按照合同約定履行保密義務，泄露對方的商業(yè)秘密和機密信息。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應遵循的一系列規(guī)范，以確保產(chǎn)品質量符合法律法規(guī)的規(guī)定。2.中藥配方顆粒：是指以中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制成的顆粒狀固體劑型。3.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范：是指藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中應遵循的一系列規(guī)范，以確保產(chǎn)品質量符合法律法規(guī)的規(guī)定。4.產(chǎn)品質量追溯體系：是指能夠追蹤產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售全過程的系統(tǒng)，以便對產(chǎn)品質量問題進行追蹤和處理。5.商業(yè)秘密和機密信息：是指不為公眾所知悉，能為權利人帶來經(jīng)濟利益、競爭優(yōu)勢的信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品質量問題：如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量不符合規(guī)定，乙方應立即停止使用并通知甲方，甲方應進行調查和處理，并采取相應措施保障產(chǎn)品質量。2.質量追溯問題：如產(chǎn)品質量出現(xiàn)問題，甲方應提供完整的質量追溯信息，以便乙方追溯問題產(chǎn)品的來源。3.保密義務問題：雙方應嚴格遵守保密條款，如有泄露對方商業(yè)秘密和機密信息的情況，應立即采取補救措施，并承擔相應的法律責任。五、所有應用場景：本合同適用于甲方為中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，