藥品不良反應管理制度格式版（2篇）

第3頁共3頁藥品不良反應管理制度格式版一、定義：1.藥物不良反應（adr）系指在正常用法、用量情況下，出現(xiàn)對人體有害或意外的反應。2.adr具體范圍是：⑴.所有危及生命，致殘直至喪失勞動能力或死亡的adr。⑵.新藥投入使用后所發(fā)生的各種adr。⑶.疑為藥品所至的突變、癌變、畸形。⑷.各種類型的過敏反應。⑸.非____品產(chǎn)生的藥物依賴性。⑹.疑為藥品間相互作用的不良反應。⑺.其它一切意外的不良反應。3.藥品不良反應報告和監(jiān)測。是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。二、藥品不良反應監(jiān)測領導小組組成：組長：廖安輝副組長：陳麒組員：楊昌萬林雅輝林果森吳文碧劉川三、藥品不良反應檢測領導小組職能：1.負責監(jiān)督全院的藥品使用管理的各個環(huán)節(jié)。包括藥品的采購、儲存、處方調(diào)配、特殊管理藥品管理、臨床使用藥物不良反應監(jiān)測、安全用藥等。____把adr報告制度作為一項經(jīng)常工作來進行。層層落實具體到各科室及人員。3.負責醫(yī)院藥品不良反應信息的收集、整理和分析、評價工作。4.制定醫(yī)院藥品不良反應的應急處理措施和相關規(guī)定。5.負責____全院對藥品不良反應的教育、培訓。四、藥品不良反應的報告范圍：1.上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。2.上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。五、藥品不良反應報告程序與時限1.一經(jīng)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，當事醫(yī)務人員應立即報告科主任、護士長，詳細記錄藥品不良反應的發(fā)生過程（包括癥狀、體征、臨床檢驗等），并按診療常規(guī)做好相應處置。2.發(fā)生造成病人死亡或嚴重傷害的不良事件，應立即同時上報醫(yī)務科、護理部、院領導。3.adr信息員一旦發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，及時送交藥品不良反應檢測領導小組。再由adr信息員每季度統(tǒng)一向西城區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心報告。4.《藥品不良反應/事件報告表》的填報內(nèi)容應真實、完整、準確。5.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。六、評價與控制1.藥品不良反應監(jiān)測領導小組應經(jīng)常對院內(nèi)使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。2.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應立即停止用藥，通知藥品生產(chǎn)廠家，來院調(diào)查了解、分析原因。七、相關處理規(guī)定1.對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應事件應報告而未報告的，扣除當事人該月獎金。2.對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應事件沒有采取積極果斷措施的，造成損失的扣除當事人半年獎金。3.對違反操作規(guī)程，使用不當造成醫(yī)療事故發(fā)生的，按有關規(guī)定處理。藥品不良反應管理制度格式版（二）1.目的：預防藥害事件發(fā)生，促進人體合理用藥.2.范圍。藥品不良反應的報告處理。3.責任人：質(zhì)量管理員、執(zhí)業(yè)藥師4.內(nèi)容4.1藥品不良反應（adr）是指在合格藥品在正常的用法、用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應4.2藥品不良反應監(jiān)測報告范圍是1）對上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品須報告其引起的所有可疑不良反應2）對上市五年以上的藥品，主要報告引起的嚴重的、罕見的和新的不良反應4.3質(zhì)量管理員為藥房藥品不良反應的監(jiān)測管理人員，具體負責藥品不良反應情況的收集、報告和管理工作4.4藥房應注意收集由本院售出藥品的不良反應4.5收到藥品不良反應報告后，由執(zhí)業(yè)藥師負責記錄并填寫《藥品不良反應報告表》，詳細載明顧客姓名、性別、年齡、所用藥品的名稱、規(guī)格，生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、用法、用量、與其它藥品配伍情況、顧客的身體狀況、用藥原因、不良反應發(fā)生時間、不良反應癥狀以及顧客聯(lián)系電話，上報質(zhì)量管理員4.6質(zhì)量管理員應對顧客用藥后產(chǎn)生的反應進行細致的分析，是否屬藥品不良反