2024智能消費(fèi)品安全第2部分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

2目次目次 I前言 II3范引文件 3語定義 3般則 4般程 4息備 5害景建 5害源識(shí)別 5險(xiǎn)計(jì) 5險(xiǎn)價(jià) 5附錄A(料附錄)息風(fēng)、理險(xiǎn)計(jì)評(píng)價(jià)法 6附錄B(料附錄)能消品全險(xiǎn)估例 8參考獻(xiàn) 14IPAGEPAGE10智能消費(fèi)品安全第2部分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估本文件規(guī)定了智能消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則、流程和方法。本文件適用于智能消費(fèi)品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)組織開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。包括GB/T22760-2020消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估導(dǎo)則GB/T40981-2021消費(fèi)品安全物理危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則GB/TXXXX.11（）識(shí)別下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1智能消費(fèi)品intelligentconsumerproduct具有一種或多種智能特性的消費(fèi)品。[來源：GB/T41849-2022，3.3]3.2安全safety免除了不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的狀態(tài)。[來源：GB/T20002.4-2015，3.14]3.3風(fēng)險(xiǎn)risk傷害發(fā)生概率和傷害嚴(yán)重程序的組合。[來源：GB/T22760-2020，2.6]3.4傷害injury對(duì)人體健康、財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損害。[來源：GB/T28803-2012，3.3]3.5風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估riskassessment包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的全過程。[來源：GB/T23694-2013，4.4.1]（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程和結(jié)果應(yīng)具有前瞻性和包容性，以助力智能消費(fèi)品行業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展。源。圖1智能消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程圖信息準(zhǔn)備依據(jù)GB/TXXXX.1第7章。應(yīng)關(guān)注在消費(fèi)品預(yù)期使用或可合理預(yù)見的誤使用條件下，“人—產(chǎn)品—使用環(huán)境”的交互作用導(dǎo)致的傷害后果，根據(jù)上述三個(gè)要素的特征，構(gòu)建消費(fèi)品引發(fā)傷害事件的場(chǎng)景。源識(shí)別危害（源）識(shí)別依據(jù)GB/TXXXX.1第8章和第9章。（A。（源GB/T22760-20201。傷害發(fā)生的可能性賦值方法依據(jù)GB/T22760-2020中4.2.3.2及GB/T40981-2021附錄A中A.4.2。10.1針對(duì)某種危害（源），根據(jù)其所導(dǎo)致的傷害發(fā)生的嚴(yán)重程度、傷害發(fā)生的可能性，計(jì)算出該種危害（源）的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。2A。GB/T22760-2020E。如果某一消費(fèi)品有兩種或兩種以上危害（源），應(yīng)對(duì)每種危害（源）（源B。附錄A(資料性附錄)信息風(fēng)險(xiǎn)、倫理風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)與評(píng)價(jià)方法表A信息風(fēng)險(xiǎn)、倫理風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)與評(píng)價(jià)方法序號(hào)估計(jì)、評(píng)價(jià)方法說明1頭腦風(fēng)暴法一種收集各種觀點(diǎn)及評(píng)價(jià)并將其在團(tuán)隊(duì)內(nèi)進(jìn)行評(píng)級(jí)的方法。頭腦風(fēng)暴法可由提示、一對(duì)一以及一對(duì)多的訪談技術(shù)所激發(fā)。2德爾菲法一種綜合各類專家觀點(diǎn)并促其一致的方法，這些觀點(diǎn)有利于支持風(fēng)險(xiǎn)（源）及影響的識(shí)別、可能性與后果分析以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。需要獨(dú)立分析和專家投票。3故障樹分析法始于不良事項(xiàng)（頂事件）的分析并確定該事件可能發(fā)生的所有方式，并以邏輯樹形圖的形式進(jìn)行展示。在建立起故障樹后，就要考慮如何減輕或消除潛在的風(fēng)險(xiǎn)源。4因素分析法利用統(tǒng)計(jì)指數(shù)體系分析現(xiàn)象總變動(dòng)中各個(gè)因素影響程度的一種統(tǒng)計(jì)分析的因素。5D-S證據(jù)理論（D-S證據(jù)理論條件；具有直接表達(dá)“不確定”、“不知道”的能力。6因子分析法因子分析的基本目的就是用少數(shù)幾個(gè)因子去描述許多指標(biāo)或因素之間的聯(lián)系，即將相關(guān)比較密切的幾個(gè)變量歸在同一類中，每一類變量就成為一個(gè)因子，以較少的幾個(gè)因子反映大部分信息。7BP神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)BP神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)綜合評(píng)價(jià)法是一種交互式的評(píng)價(jià)方法，一種既能避免人為計(jì)取權(quán)重的不精確性,評(píng)價(jià)方法得到的結(jié)果會(huì)更符合實(shí)際情況。8灰色關(guān)聯(lián)分析法對(duì)于兩個(gè)系統(tǒng)之間的因素，其隨時(shí)間或不同對(duì)象而變化的關(guān)聯(lián)性大小的量度，稱為關(guān)聯(lián)度。在系統(tǒng)發(fā)展過程中，若兩個(gè)因素變化的趨勢(shì)具有一亦即“灰色關(guān)聯(lián)度”，作為衡量因素間關(guān)聯(lián)程度的一種方法。9層次分析法層次分析法適合應(yīng)用于沒有統(tǒng)一度量標(biāo)尺的復(fù)雜問題，解決用純參數(shù)數(shù)學(xué)模型難以解決的決策分析問題。10模糊綜合評(píng)價(jià)法一種基于模糊數(shù)學(xué)的綜合評(píng)價(jià)方法。該方法根據(jù)模糊數(shù)學(xué)的隸屬度理論對(duì)非線性的評(píng)價(jià)進(jìn)行量化，從而對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行定量分析評(píng)價(jià)。模糊綜合評(píng)價(jià)法具有評(píng)價(jià)結(jié)果清晰，系統(tǒng)性強(qiáng)的特點(diǎn)，能較好地解決模糊的、難以量化分析的問題。11模糊層次分析法是將模糊數(shù)學(xué)理論和AHP法有機(jī)結(jié)合的系統(tǒng)分析方法。模糊層次分析法考慮到在構(gòu)建兩兩比較判斷矩陣時(shí)人類主觀判斷的模糊性，兼具判斷矩陣計(jì)算簡便和模糊性的優(yōu)勢(shì)，有效解決了層次分析法中人類思維一致性難以達(dá)到判斷矩陣一致性要求的問題。FAHP有兩種基本方法，分別基于模糊數(shù)和模糊一致矩陣進(jìn)行定量分析12熵權(quán)法是一種客觀賦權(quán)方法，熵值越小，指標(biāo)離散程度越大，指標(biāo)對(duì)綜合評(píng)價(jià)的影響也越大即權(quán)重越大，熵值越大，指標(biāo)的離散程度越小，指標(biāo)對(duì)綜合評(píng)價(jià)的影響也越小即權(quán)重越小，利用熵權(quán)法計(jì)算各指標(biāo)的權(quán)重，可以為多指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)提供依據(jù)。附錄B(資料性附錄)智能消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估示例A產(chǎn)品是市場(chǎng)上流行的一款智能按摩器，能夠?qū)θ梭w進(jìn)行按摩。A產(chǎn)品出現(xiàn)傷害事件，需要進(jìn)行危害（源）的識(shí)別。通過預(yù)先收集的資料，形成使用對(duì)象、使用方法、使用環(huán)境、產(chǎn)品功能等產(chǎn)品使用場(chǎng)B.1（源。B.1使用場(chǎng)景具體描述使用對(duì)象年齡在15歲及以上的消費(fèi)者…使用方法將智能按摩器放置到人體需要按摩的部位，如手臂，脖頸，選擇智能按摩模式并啟動(dòng)使用環(huán)境在防水條件下使用產(chǎn)品功能進(jìn)行人體按摩應(yīng)考慮可能造成傷害的預(yù)期使用或可合理可預(yù)見的誤使用條件下，智能消費(fèi)品安全傷害事件的組合，并對(duì)危害處境予以記錄。A產(chǎn)品引發(fā)的傷害事件較多，本示例構(gòu)建2個(gè)典型傷害場(chǎng)景。場(chǎng)景1：A產(chǎn)品使用者的姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、住址、頭像、指紋等個(gè)人信息泄露，被非法用于支付，造成財(cái)產(chǎn)損失。場(chǎng)景2：A產(chǎn)品開機(jī)使用時(shí)，有提示語：“生了女孩不要慌，按摩儀圓你男孩夢(mèng)”。使用者感到明顯的性別歧視，產(chǎn)品違反公序良俗。源識(shí)別依據(jù)GB/TXXXX.1，得到A產(chǎn)品的不同傷害場(chǎng)景下危害（源）見表B.2：表B.2A產(chǎn)品危害（源）列表傷害場(chǎng)景危害（源）大類危害（源）中類危害（源）小類場(chǎng)景1信息危害（源）數(shù)據(jù)隱私泄露未滿足個(gè)人信息收集最小化要求個(gè)人信息未作去標(biāo)識(shí)化處理個(gè)人敏感信息前未取得個(gè)人的單獨(dú)同意個(gè)人敏感信息未加密傳輸和存儲(chǔ)場(chǎng)景2倫理危害（源）社會(huì)性風(fēng)險(xiǎn)違反倫理道德原則違反法律法規(guī)歧視性風(fēng)險(xiǎn)特定群體偏見使用德爾菲法結(jié)合熵權(quán)法的方法來估計(jì)A產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)傷害嚴(yán)重程度的等級(jí)劃分采用主觀判定的方法，依托專家和消費(fèi)者問卷調(diào)研或訪談等形式，參考GB/T22760-2020表1來判定A產(chǎn)品危害（源）的傷害嚴(yán)重程度。表B.3傷害程度分級(jí)列表嚴(yán)重程度特征分類傷害特征描述分值非常嚴(yán)重導(dǎo)致災(zāi)難性的傷害物理危害導(dǎo)致死亡、身體殘疾，或引發(fā)重大財(cái)產(chǎn)損失等。4化學(xué)危害生物危害信息危害嚴(yán)重影響國家安全和個(gè)人信息安全，或者直接造成重大財(cái)產(chǎn)損失，導(dǎo)致產(chǎn)品功能完全失效。倫理危害隱私等權(quán)益，造成使用者身心嚴(yán)重受傷。嚴(yán)重導(dǎo)致不可逆的傷害物理危害導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的人體傷害（如疤痕等）或造成較大財(cái)產(chǎn)損失，這種傷害應(yīng)在急診室治療或住院治療，或引發(fā)的財(cái)產(chǎn)損失對(duì)家庭生活造成較大影響。3化學(xué)危害生物危害信息危害對(duì)國家安全造成較大影響，造成人體傷害及較大的財(cái)產(chǎn)損失，需要緊急補(bǔ)救。導(dǎo)致產(chǎn)品功能基本不可用。倫理危害對(duì)國家安全造成較大影響，破壞社會(huì)秩序形成偏見，侵害個(gè)人財(cái)產(chǎn)、隱私等權(quán)益，造成使用者身心受傷。一般傷害可通過外力進(jìn)行補(bǔ)救物理危害在門診對(duì)傷害進(jìn)行處理即可，或引發(fā)較小財(cái)產(chǎn)損失。該類傷害對(duì)人體或家庭后續(xù)財(cái)務(wù)開支造成的影響一般。2化學(xué)危害生物危害信息危害造成身心傷害，可通過治療處理，或引發(fā)較小財(cái)產(chǎn)損失。倫理危害干擾社會(huì)秩序。對(duì)個(gè)人財(cái)產(chǎn)、隱私等權(quán)益造成損害，使用者身心問題需要治療才能痊愈。微弱傷害可自行處理愈合物理危害可在家里自行對(duì)傷害進(jìn)行處理，不需就醫(yī)治療，但對(duì)人體造成某種程度的不舒適感，并未造成明顯財(cái)產(chǎn)損失。該類傷害對(duì)人體健康和財(cái)產(chǎn)的影響較輕。1化學(xué)危害生物危害信息危害對(duì)國家安全無不良影響，消費(fèi)者可自行解決傷害造成的困擾，產(chǎn)品功能幾乎全部可用。倫理危害對(duì)消費(fèi)者個(gè)人影響較小，可通過調(diào)整使用方式等解決。獲得不同傷害場(chǎng)景下，A產(chǎn)品的傷害嚴(yán)重程度，如表B.4所示。表B.4A產(chǎn)品傷害嚴(yán)重程度列表傷害場(chǎng)景危害（源）大類危害（源）中類危害（源）小類傷害嚴(yán)重程度場(chǎng)景1信息危害（源）數(shù)據(jù)隱私泄露未滿足個(gè)人信息收集最小化要求H1個(gè)人信息未作去標(biāo)識(shí)化H2處理個(gè)人敏感信息前未取得個(gè)人的單獨(dú)同意H3個(gè)人敏感信息未加密傳輸和存儲(chǔ)H4場(chǎng)景2倫理危害（源）社會(huì)性風(fēng)險(xiǎn)違反倫理道德原則H5違反法律法規(guī)H6歧視性風(fēng)險(xiǎn)特定群體偏見H7對(duì)傷害發(fā)生可能性的等級(jí)劃分依據(jù)GB/T22760-2020中4.2.3.2的第b）項(xiàng)條款，并參考GB/T40981-2021附錄A中A.4.2的方法來判斷物理、化學(xué)、生物危害（源）的傷害可能性。對(duì)照表B.5傷害發(fā)生可能性分級(jí)表，對(duì)信息危害（源）和倫理危害（源）分別進(jìn)行計(jì)算，獲得傷害可能性數(shù)據(jù)。表B.5傷害發(fā)生的可能性分級(jí)列表可能性特征描述分值Ⅰ傷害事件發(fā)生的可能性極大，在任何情況下都會(huì)重復(fù)出現(xiàn)。8Ⅱ經(jīng)常發(fā)生傷害事件。7Ⅲ有一定的傷害事件發(fā)生可能性，不屬于小概率事件。6Ⅳ有一定的傷害事件發(fā)生可能性，屬于小概率事件。5Ⅴ會(huì)發(fā)生少數(shù)傷害事件，但可能性較小4Ⅵ會(huì)發(fā)生少數(shù)傷害事件，但可能性極小。3Ⅶ不會(huì)發(fā)生，但在極少數(shù)特定情況下可能發(fā)生2Ⅷ在任何情況下都不會(huì)發(fā)生傷害事件。1源）信息危害（源）造成傷害的可能性，應(yīng)綜合實(shí)驗(yàn)測(cè)試和專家判斷（綜合消費(fèi)者投訴、網(wǎng)絡(luò)輿情、召回等相關(guān)信息）兩種方法，傷害可能性計(jì)算公式如下：（B.1）式中：P為A產(chǎn)品所引起的傷害發(fā)生可能性；P11、P12分別為實(shí)驗(yàn)測(cè)試得出的傷害發(fā)生可能性、基于專家判斷得出的傷害發(fā)生可能性；w11、w12分別為上述可能性所占的權(quán)重。w11、w12賦值基于“德爾菲法+熵權(quán)法”。源）（（）（B.2）式中：P為A產(chǎn)品所引起的傷害發(fā)生可能性；P21、P22分別為消費(fèi)者問卷調(diào)研得出的傷害發(fā)生可能性、基于專家判斷得出的傷害發(fā)生可能性；w21、w22分別為上述可能性所占的權(quán)重。w21、w22賦值基于“德爾菲法+熵權(quán)法”。德爾菲法：首先采集20名來自不同測(cè)試及科研機(jī)構(gòu)和行業(yè)專家的意見；10注意，具體循環(huán)輪次根據(jù)每次返回結(jié)果的實(shí)際情況進(jìn)行確定。熵權(quán)法：m個(gè)專家對(duì)n個(gè)指標(biāo)權(quán)重設(shè)置的意見形成原始矩陣，記作U：為了消除量綱誤差，對(duì)矩陣U進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，得到矩陣V，其中ij表示第i個(gè)專家對(duì)第j個(gè)指標(biāo)權(quán)重評(píng)價(jià)所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)值，其標(biāo)準(zhǔn)化處理的方法如公式B.3所示：（公式B.3）EjB.4 公式B.4WB.5（公式B.5源）、w1250% 源）w21、w2250% B.7）將實(shí)驗(yàn)測(cè)試得出的傷害發(fā)生可能性P11、消費(fèi)者調(diào)研的傷害發(fā)生可能性P21、專家判斷的傷害發(fā)生可能性P12和P22帶入公式B.6、公式B.7，確定不同傷害場(chǎng)景下，A產(chǎn)品的傷害發(fā)生可能性。如表B.6所示。表B.6A產(chǎn)品傷害發(fā)生可能性列表傷害場(chǎng)景危害（源）大類危害（源）中類危害（源）小類傷害發(fā)生可能性場(chǎng)景1信息危害（源）數(shù)據(jù)隱私泄露未滿足個(gè)人信息收集最小化要求P1個(gè)人信息未作去標(biāo)識(shí)化P2處理個(gè)人敏感信息前未取得個(gè)人的單獨(dú)同意P3個(gè)人敏感信息未加密傳輸和存儲(chǔ)P4場(chǎng)景2倫理危害（源）社會(huì)性風(fēng)險(xiǎn)違反倫理道德原則P5違反法律法規(guī)P6歧視性風(fēng)險(xiǎn)特定群體偏見P7智能消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分依據(jù)GB/T22760-2020中的附錄E。針對(duì)A產(chǎn)品的某種危害（源），根據(jù)其所導(dǎo)致的傷害發(fā)生的可能性、傷害發(fā)生的嚴(yán)重程度，可估算出危害（源）的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)R。表B.7智能消費(fèi)品危害（源）的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分傷害發(fā)生的可能性傷害發(fā)生的嚴(yán)重程度非常嚴(yán)重嚴(yán)重一般微弱ⅠSSSMⅡSSSLⅢSSSLⅣSSMAⅤSMLAⅥMLAAⅦLAAAⅧAAAAS圖示S嚴(yán)重LMLMA可容許A根據(jù)表