實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)

文件編號(hào)：HPCC-SC-2018

版次：第1版

發(fā)布日期：2018年10月08日

實(shí)施日期：2018年10月15日

控制狀態(tài)：

發(fā)放編號(hào)：

持有人：

HPCC-SC-2018質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

目錄

目錄..........................................................................2

批準(zhǔn)頁........................................................................4

批準(zhǔn)發(fā)布令....................................................................5

修訂頁........................................................................6

0前言........................................................................7

0.1不干預(yù)聲明..............................................................................7

0.2公正性聲明..............................................................................8

0.3保密承諾................................................................................9

0.4員工行為規(guī)范...........................................................................10

0.5對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承諾.......................................................................11

0.6授權(quán)簽字人任命書.......................................................................12

1本中心概況.................................................................13

1.1名稱及地址............................................................................13

1.2法律地位..............................................................................13

1.3機(jī)構(gòu)概況..............................................................................14

1.4質(zhì)量管理體系編制依據(jù)..................................................................14

2質(zhì)量方針聲明...............................................................15

2.1質(zhì)量方針..............................................................................15

2.2質(zhì)量目標(biāo)..............................................................................15

2.3服務(wù)承諾..............................................................................15

3質(zhì)量手冊(cè)管理...............................................................17

3.1手冊(cè)的編制............................................................................17

3.2審批和發(fā)布...........................................................................17

3.3發(fā)放與回收...........................................................................17

3.4手冊(cè)的修訂...........................................................................17

3.5手冊(cè)的宣貫...........................................................................18

3.6手冊(cè)的管理...........................................................................18

3.7持有人的責(zé)任.........................................................................18

3.8術(shù)語和定義............................................................................18

3.9支持性文件............................................................................19

4通用要求...................................................................20

4.1公正性................................................................................20

4.2保密性................................................................................20

5結(jié)構(gòu)要求...................................................................22

5.1法律責(zé)任..............................................................................22

5.2管理層................................................................................22

5.3活動(dòng)范圍..............................................................................22

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5.4滿足要求及范圍.........................................................................22

5.5職責(zé)權(quán)力及相互關(guān)系.....................................................................22

5.6管理人員和技術(shù)人員...................................................................23

5.7管理層責(zé)任............................................................................23

6資源要求...................................................................24

6.1總要求................................................................................24

6.2人員..................................................................................24

6.3設(shè)施和環(huán)境條件........................................................................25

6.4設(shè)備..................................................................................26

6.5計(jì)量溯源性............................................................................29

6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù).................................................................29

7過程要求...................................................................31

7.1要求、標(biāo)書和合同評(píng)審.................................................................31

7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)...............................................................32

7.3抽樣..................................................................................34

7.4檢測(cè)物品的處置........................................................................34

7.5技術(shù)記錄..............................................................................35

7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定.....................................................................35

7.7確保結(jié)果的有效性.......................................................................36

7.8報(bào)告結(jié)果...............................................................................37

7.9投訴...................................................................................39

7.10不符合工作...........................................................................40

7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理....................................................................41

8管理體系要求...............................................................42

8.1方式..................................................................................42

8.2管理體系文件..........................................................................42

8.3文件控制..............................................................................43

8.4記錄控制..............................................................................44

8.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施.................................................................45

8.6改進(jìn)..................................................................................45

8.7糾正措施.............................................................................46

8.8內(nèi)部審核.............................................................................47

8.9管理評(píng)審..............................................................................47

9附錄.......................................................................49

附錄1組織機(jī)構(gòu)圖.........................................................................49

附錄2管理體系要素職能分配表.............................................................51

附錄3各部門職責(zé).........................................................................53

附錄4崗位職責(zé)與權(quán)利.....................................................................54

附錄5崗位任職資格條件...................................................................59

附錄6程序文件目錄.......................................................................62

附錄7檢驗(yàn)中心平面布置圖.................................................................64

附錄8手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表...................................................................64

附錄9管理體系運(yùn)行保證圖.................................................................67

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批準(zhǔn)頁

本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于以下機(jī)構(gòu)的檢測(cè)活動(dòng)：

對(duì)應(yīng)的手冊(cè)版本號(hào)：第1版

發(fā)布日期：2018年10月08日

實(shí)施日期：2018年10月15日

控制編號(hào)：

編制人：

審核人：

批準(zhǔn)人：

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批準(zhǔn)發(fā)布令

為進(jìn)一步提高本中心的管理水平，切實(shí)保證檢測(cè)工作的質(zhì)量，更好地服務(wù)于內(nèi)部客戶，

中心主任根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求組織建立質(zhì)量管理體系。

本《質(zhì)量手冊(cè)》主要依據(jù)CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC

17025:2017)和認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用說明編寫，手冊(cè)內(nèi)容按照認(rèn)可準(zhǔn)則的條款順序編排，能夠覆蓋

認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素。

《質(zhì)量手冊(cè)》概述了管理體系中所有文件的架構(gòu)，規(guī)定了各項(xiàng)重要質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的工

作程序，描述了本中心質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及實(shí)現(xiàn)途徑，是本中

心各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)和準(zhǔn)則。

本《質(zhì)量手冊(cè)》對(duì)內(nèi)用于實(shí)施、檢查、審核、評(píng)審管理體系，并確保其運(yùn)行正常；對(duì)外

供客戶和認(rèn)可機(jī)構(gòu)了解、檢查、評(píng)價(jià)本中心的管理體系和工作能力，并使其確信本中心具有

可信賴的業(yè)務(wù)能力和工作質(zhì)量。

經(jīng)審核，符合本中心的實(shí)際情況，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布，第1版《質(zhì)量手冊(cè)》于2018年10

月15日開始實(shí)施。

中心全體人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》，及時(shí)領(lǐng)會(huì)、掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的核心要求,

真正落實(shí)到自己的實(shí)際工作中，實(shí)現(xiàn)本中心工作質(zhì)量、管理水平的真正提高。

檢驗(yàn)中心

中心主任：

年月日

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修訂頁

序號(hào)修改章節(jié)修改內(nèi)容摘要修改日期修改人批準(zhǔn)人

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0前言

0.1不干預(yù)聲明

檢驗(yàn)中心是所屬的實(shí)驗(yàn)室，接受的行政領(lǐng)導(dǎo)，是獨(dú)立于組織機(jī)構(gòu)內(nèi)各部門的獨(dú)立檢

測(cè)機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)公司內(nèi)部客戶委托的檢測(cè)任務(wù)。

為保證檢驗(yàn)中心的檢測(cè)工作不受來自公司內(nèi)其他部門的各種干預(yù)和影響，確保檢測(cè)工作

的獨(dú)立性和公正性，切實(shí)保護(hù)檢驗(yàn)中心的檢測(cè)能力，為各界客戶提供更好的檢測(cè)服務(wù)，特做

如下正式聲明：

1.我單位任何部門和個(gè)人，不得以任何形式和手段，影響或干預(yù)檢驗(yàn)中心的檢測(cè)工作,

不準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)中心工作人員施加任何可能會(huì)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的壓力。

2.檢驗(yàn)中心須站在公正立場(chǎng)，依據(jù)法律、法規(guī)及委托合同的規(guī)定，客觀、公正地開展

檢測(cè)工作，有權(quán)拒絕來自公司內(nèi)任何部門的不正當(dāng)干預(yù)。

3.本單位將監(jiān)督檢驗(yàn)中心的公正性，確保檢驗(yàn)中心及其員工不會(huì)受到來自商業(yè)、財(cái)務(wù)

和其他方面的壓力和影響，不參與任何損害檢驗(yàn)中心獨(dú)立性和誠實(shí)性的活動(dòng)。

以上聲明，敬請(qǐng)公司內(nèi)各部門給予監(jiān)督，若有違反，根據(jù)校內(nèi)規(guī)定處理。

（蓋章）

總經(jīng)理（簽名）：

年月日

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0.2公正性聲明

為保證檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性，提高服務(wù)質(zhì)量，保持客戶對(duì)本中心檢測(cè)能

力的良好信心，我以檢驗(yàn)中心主任的名義，向公司領(lǐng)導(dǎo)、客戶和認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出如下聲明：

1）遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定，對(duì)出具的檢測(cè)報(bào)告的正確性負(fù)責(zé)；

2）嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或客戶指定的其他標(biāo)準(zhǔn)的有效版

本進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；

3）為客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效的服務(wù)；

4）對(duì)檢測(cè)結(jié)果和客戶提供的技術(shù)資料保密，保護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和經(jīng)濟(jì)利益；

5）樹立良好的職業(yè)道德，嚴(yán)格遵守檢測(cè)工作程序，執(zhí)行檢測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)，保持認(rèn)可的技術(shù)

能力并持續(xù)有效地運(yùn)行管理體系；

6）本中心愿承擔(dān)因檢測(cè)工作引發(fā)的民事責(zé)任或法律責(zé)任；

7）所有工作人員保證自覺抵制經(jīng)濟(jì)利益的誘惑或來自行政方面的干擾，不以權(quán)謀私，不

受外界任何影響，以保證檢測(cè)工作的獨(dú)立性和嚴(yán)肅性。

以上聲明，敬請(qǐng)公司領(lǐng)導(dǎo)、客戶和認(rèn)可機(jī)構(gòu)檢查和監(jiān)督。

檢驗(yàn)中心

中心主任：

年月日

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0.3保密承諾

為充分保證客戶的利益，確?？蛻舻谋Ｃ苄畔⒑蛽碛械闹R(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯，本中心

對(duì)外作出如下保密承諾：

1）嚴(yán)格遵守國家和有關(guān)保密的各種規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序；

2）保護(hù)客戶對(duì)其樣品及檢測(cè)結(jié)果的所有權(quán)，承諾為委托方承擔(dān)保密責(zé)任；

3）未經(jīng)委托方允許，嚴(yán)禁公開、復(fù)印、轉(zhuǎn)借委托樣品的檢測(cè)結(jié)果；

4）不得使用客戶擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行開發(fā)經(jīng)營，謀取利益；

5）不得泄露客戶所擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵害其利益；

6）本中心對(duì)在檢測(cè)工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，嚴(yán)

禁未經(jīng)允許向外泄漏。

為更加有效的保證保密承諾的履行，制定了《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。

檢驗(yàn)中心

中心主任：

年月日

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0.4員工行為規(guī)范

1）樹立良好職業(yè)道德，主動(dòng)、熱情地服務(wù)客戶；

2）堅(jiān)持貫徹質(zhì)量方針，遵守國家法律、法規(guī)，嚴(yán)格按照本中心的規(guī)章制度辦事；

3）堅(jiān)持公正地位，依據(jù)規(guī)定方法進(jìn)行科學(xué)檢測(cè)，客觀、公正地出具結(jié)果，不弄虛作假,

堅(jiān)決抵制來自行政和商業(yè)等方面的任何不正當(dāng)干預(yù)；

4）所有人員均不得與其從事的檢測(cè)工作以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；

5）嚴(yán)格執(zhí)行《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》，不準(zhǔn)泄露委托方的任何技術(shù)秘密；

6）嚴(yán)禁接受商業(yè)賄賂，不準(zhǔn)私自接受委托方的饋贈(zèng)，不準(zhǔn)私自參加任何有損于檢測(cè)判

斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)。

檢驗(yàn)中心

中心主任：

年月日

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0.5對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承諾

1）遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定，接受CNAS的監(jiān)督和管理；

2）向所有客戶提供的服務(wù)應(yīng)持續(xù)地符合IS0/IEC17025的要求；

3）在CNAS安排的評(píng)審活動(dòng)中提供必要的設(shè)施并提供方便；

4）保證參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)；

5）在發(fā)生下述任何變化時(shí)，保證在變更后一個(gè)月內(nèi)以書面形式通知CNAS確認(rèn)：

a）名稱、地址、法律地位發(fā)生變化時(shí)；

b）中心主任和技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人發(fā)生變更時(shí)；

c）認(rèn)可范圍內(nèi)的重要設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)工作范圍發(fā)生重大改變時(shí)；

d）其它可能影響本中心組織活動(dòng)和運(yùn)行的變更。

6）不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)，不利用認(rèn)可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可或做出CNAS

認(rèn)為會(huì)引起誤解的聲明；

7）在檢測(cè)報(bào)告或宣傳媒介表明認(rèn)可狀態(tài)時(shí)須符合CNAS的有關(guān)規(guī)定；

8）當(dāng)被撤銷認(rèn)可狀態(tài)時(shí)，立即交回認(rèn)可證書，停止在報(bào)告上、宣傳材料上或以其他方式顯

示認(rèn)可標(biāo)志；

9）本中心保證按CNAS有關(guān)規(guī)定交納認(rèn)可費(fèi)用。

檢驗(yàn)中心

中心主任：

年月日

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0.6授權(quán)簽字人任命書

對(duì)于以下人員作為擬任命授權(quán)簽字人，待通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)的評(píng)審合格

后作為正式授權(quán)簽字人

序號(hào)授權(quán)簽字人姓名授權(quán)簽字領(lǐng)域

1葉峻申請(qǐng)認(rèn)可的全部檢測(cè)領(lǐng)域

申請(qǐng)認(rèn)可的除發(fā)生器外殼液壓試驗(yàn)的其它全部檢

2楊金雪

測(cè)領(lǐng)域

3茍明申請(qǐng)認(rèn)可的發(fā)生器外殼液壓檢測(cè)領(lǐng)域

4

5

6

7

8

9

10

檢驗(yàn)中心

中心主任：

年月日

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1本中心概況

1.1名稱及地址

名稱：檢驗(yàn)中心

地址：湖北省襄陽市襄城區(qū)晚山路960號(hào)

郵編：441000

電話/p>

傳真/p>

電子信箱：acdcquality@163.com

網(wǎng)址：ww.hangpengtechnology.com

1.2法律地位

檢驗(yàn)中心行政上隸屬于。檢驗(yàn)中心檢測(cè)工作引起的法律責(zé)任由以獨(dú)立法人身份承擔(dān)。

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1.3機(jī)構(gòu)概況

主要從事汽車安全氣囊氣體發(fā)生器、氣體發(fā)生劑、軍用特種發(fā)生器、機(jī)電一體化裝備研

發(fā)、生產(chǎn)與銷售，產(chǎn)品涉及軍工、汽車等應(yīng)用領(lǐng)域。

檢驗(yàn)中心是所屬的實(shí)驗(yàn)室，接受的行政領(lǐng)導(dǎo)，是獨(dú)立于組織機(jī)構(gòu)內(nèi)各部門的獨(dú)立檢測(cè)

機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)公司內(nèi)部客戶委托的檢測(cè)任務(wù)?，F(xiàn)有在職員工14人，擁有檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)

用計(jì)量器具20余臺(tái)(件)。建有長(zhǎng)度、力學(xué)、理化、溫度、壓力等社會(huì)公用及專用標(biāo)準(zhǔn)10余

項(xiàng)，主要包括車用安全氣囊氣體發(fā)生器壓力容器檢測(cè)、發(fā)生器藥劑產(chǎn)品物理性能檢測(cè)，以及

相關(guān)氣體發(fā)生器金屬結(jié)構(gòu)件及藥劑產(chǎn)品化工原材料的檢驗(yàn)測(cè)試工作。

檢驗(yàn)中心以嚴(yán)格的質(zhì)量管理，科學(xué)、公正、高效的工作作風(fēng)服務(wù)公司，努力創(chuàng)建行業(yè)內(nèi)

一流的權(quán)威檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，為公司的創(chuàng)新及發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

1.4質(zhì)量管理體系編制依據(jù)

本中心按照CNAS-CL01:2018標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，確保檢測(cè)工作能夠符合以下

標(biāo)準(zhǔn)的要求：

CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025:2017)；

CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》；

CNAS-CL01-G002：2018《測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求》；

CNAS-CL01-G003：2018《測(cè)量不確定度的要求》；

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2質(zhì)量方針聲明

為明確本中心質(zhì)量管理體系的要求和在質(zhì)量方面要達(dá)到的工作目標(biāo)，中心主任組織本中

心管理層研究決定，制定以下質(zhì)量方針聲明，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)發(fā)布后正式實(shí)施。

2.1質(zhì)量方針

科學(xué)公正準(zhǔn)確高效

(1)科學(xué)：指方法科學(xué)，遵守國家法律、法規(guī)，依據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，選用最合理的檢測(cè)

設(shè)備，確保檢測(cè)方法的科學(xué)性。

(2)公正：指行為公正，不受任何因素干擾，確保檢測(cè)行為的公正性、誠實(shí)性。

(3)準(zhǔn)確：指結(jié)果準(zhǔn)確，不斷提高技術(shù)水平，保證量值的溯源性，報(bào)告準(zhǔn)確無誤，不得有

數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其他方面的差錯(cuò)要降低限度，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

(4)高效：指工作高效，規(guī)范中心內(nèi)部管理工作，優(yōu)化工作流程，提高工作效率，持續(xù)改

進(jìn)管理體系，除有特殊要求時(shí)協(xié)商解決，檢驗(yàn)中心在完成送檢樣品的所有檢測(cè)工作后當(dāng)日內(nèi)

出具結(jié)果。

質(zhì)量方針的貫徹：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行宣傳貫徹，確保全體

人員熟悉和理解，并在本職工作中貫徹和保持。質(zhì)量方針的貫徹情況通過定期內(nèi)部審核進(jìn)行

檢查，質(zhì)量方針的適宜性通過定期管理評(píng)審來評(píng)價(jià)。

2.2質(zhì)量目標(biāo)

1)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確率100%;

2)檢測(cè)人員持證上崗率100%；

3)客戶滿意度達(dá)到95%；

4)客戶投訴處理率達(dá)到100%；

質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)規(guī)定：檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確率以客戶反饋報(bào)告質(zhì)量、本中心定期抽查報(bào)

告統(tǒng)計(jì)結(jié)果為準(zhǔn)；人員持證上崗率以檢測(cè)人員持上崗證書統(tǒng)計(jì)結(jié)果為準(zhǔn)；客戶滿意度以收集

到的《客戶滿意度調(diào)查表》中的統(tǒng)計(jì)結(jié)論為準(zhǔn)；客戶投訴處理率以登記的投訴處理情況為準(zhǔn)。

質(zhì)量目標(biāo)的完成情況通過管理體系運(yùn)行反饋和定期內(nèi)審進(jìn)行檢查，其適宜性通過定期管

理評(píng)審進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.3服務(wù)承諾

1)服務(wù)質(zhì)量承諾：嚴(yán)格履行公正性聲明、質(zhì)量方針聲明的承諾，并以最好的服務(wù)態(tài)度、

最快的工作速度、高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)滿足客戶的檢測(cè)需求，并熱情地歡迎客戶就檢測(cè)服務(wù)的

工作質(zhì)量提出寶貴意見和建議；

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2）服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：在與客戶約定的時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)工作，提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)，出具滿

足客戶要求、符合ISO/IEC17025規(guī)定的檢測(cè)報(bào)告，確?？蛻魸M意；

3）管理體系的目標(biāo)：不斷推進(jìn)管理體系的運(yùn)行，識(shí)別影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各種因素，采

取有效的措施控制或者消除其對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量的影響，不斷提高工作質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)客

戶的質(zhì)量水平；

4）全員參與：所有工作人員必須熟悉并執(zhí)行管理體系的各種政策和程序，科學(xué)規(guī)范開展

檢測(cè)工作，確保工作質(zhì)量；

5）改進(jìn)承諾：中心主任承諾按照ISO/IEC17025的要求進(jìn)行工作管理，為管理體系的有

效運(yùn)行配置足夠的資源以確保管理體系的有效運(yùn)行，及時(shí)處理運(yùn)行中出現(xiàn)的問題，定期評(píng)審

管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的適應(yīng)性和有效性，確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

檢驗(yàn)中心

中心主任：

年月日

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3質(zhì)量手冊(cè)管理

3.1手冊(cè)的編制

中心主任負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持建

立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織管理人員根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求，結(jié)合本

中心實(shí)際狀況、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，編制《質(zhì)量手冊(cè)》。

3.2審批和發(fā)布

質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)和CNAS發(fā)布的關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的

系列文件的要求，認(rèn)真審核《質(zhì)量手冊(cè)》的內(nèi)容是否符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求和本中心實(shí)際情況,

審核通過后報(bào)中心主任批準(zhǔn)發(fā)布。

3.3發(fā)放與回收

3.3.1《質(zhì)量手冊(cè)》分正本與副本，狀態(tài)有“受控”和“非受控”兩種。正本為經(jīng)中心主任簽

批的原件，保存在綜合管理室，受控管理；副本為復(fù)印本，按照《文件控制程序》的要求發(fā)

放，發(fā)放范圍包括中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、室組長(zhǎng)、監(jiān)督員等；

3.3.2經(jīng)編號(hào)、登記、發(fā)放給本中心工作人員使用的《質(zhì)量手冊(cè)》副本，須受控管理。當(dāng)手

冊(cè)內(nèi)容需作變更時(shí)，應(yīng)首先對(duì)受控正本進(jìn)行變更，再對(duì)受控副本進(jìn)行變更。由綜合管理員根

據(jù)受控文件發(fā)放記錄回收更換下的整本《質(zhì)量手冊(cè)》或手冊(cè)插頁，及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí)，

歸檔保存或銷毀，以保持使用的《質(zhì)量手冊(cè)》現(xiàn)行有效；

3.3.3經(jīng)中心主任批準(zhǔn)發(fā)送給相關(guān)客戶及認(rèn)可機(jī)構(gòu)使用的《質(zhì)量手冊(cè)》做非受控副本管理，

僅作發(fā)放登記不作發(fā)放編號(hào)。

3.4手冊(cè)的修訂

3.4.1遇有以下情況，《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)予修訂：

1）《質(zhì)量手冊(cè)》中的局部條款或文字不適應(yīng)實(shí)際工作；

2）執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》有不完善之處；

3）組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響《質(zhì)量手冊(cè)》的執(zhí)行；

4）《質(zhì)量手冊(cè)》的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)存在差別并易引起歧義；

5）內(nèi)審和管理評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。

3.4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集員工對(duì)手冊(cè)提出的修改意見，按照《文件控制程序》的規(guī)定提出

《文件變更審批單》，經(jīng)審批后，由綜合管理員負(fù)責(zé)實(shí)施修訂，并在修訂頁登記修訂情況。

3.4.3《質(zhì)量手冊(cè)》的換版管理

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版本號(hào)碼表示為“第X版”，其中X代表版次，按照順序從“1”開始，一般在遇到下列

原因之一時(shí)才考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版：

1）認(rèn)可證書到期復(fù)查；

2）認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)改版；

3）本中心名稱、地址、法律地位變化；

4）組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；

5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變化；

6）檢測(cè)工作的各種資源條件發(fā)生較大變化；

7）評(píng)審中發(fā)現(xiàn)管理體系出現(xiàn)較大問題；

8）相關(guān)法律、法規(guī)變化和認(rèn)可機(jī)構(gòu)有特殊要求時(shí)。

3.5手冊(cè)的宣貫

3.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定《質(zhì)量手冊(cè)》宣貫計(jì)劃，按照宣貫計(jì)劃要求認(rèn)真組織宣貫，宣貫

應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣；

3.5.2為檢查《質(zhì)量手冊(cè)》的宣貫效果，每次宣貫后應(yīng)組織一定形式的考核。宣貫計(jì)劃、宣

貫記錄和考核材料由綜合管理員制成宣貫檔案；

3.5.3內(nèi)部審核時(shí)內(nèi)審員對(duì)各崗位人員執(zhí)行《質(zhì)量手冊(cè)》的情況進(jìn)行檢查。

3.6手冊(cè)的管理

3.6.1《質(zhì)量手冊(cè)》由綜合管理員負(fù)責(zé)日常發(fā)放回收管理。當(dāng)《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)生換版時(shí)，受控

副本回收后銷毀，受控正本須蓋“作廢”章，長(zhǎng)期保存；

3.6.2《質(zhì)量手冊(cè)》的著作權(quán)歸本中心，未經(jīng)主任批準(zhǔn)不得對(duì)外復(fù)印、借閱；

3.6.3中心主任授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》的解釋；

3.6.4每年度管理評(píng)審前，中心主任主持對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的適宜性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修

訂，以保持適應(yīng)性和有效性。

3.7持有人的責(zé)任

3.7.1《質(zhì)量手冊(cè)》持有人應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、熟悉和掌握其中的各項(xiàng)要求，自覺遵守、貫徹執(zhí)行；

3.7.2《質(zhì)量手冊(cè)》持有人應(yīng)妥善保管手冊(cè)，不得自行更改、涂改，應(yīng)保持手冊(cè)清潔和完整，

一旦發(fā)現(xiàn)手冊(cè)遺失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由其安排補(bǔ)發(fā)；

3.7.3換版或修訂的《質(zhì)量手冊(cè)》下發(fā)后，手冊(cè)持有人應(yīng)立即按新版手冊(cè)要求開展工作。

3.8術(shù)語和定義

本《質(zhì)量手冊(cè)》引用ISO/IEC17000《合格評(píng)定一詞匯和通用原則》和VIM《國際通用計(jì)

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量學(xué)基本術(shù)語》，有關(guān)質(zhì)量的一般定義引用了ISO9001的定義和術(shù)語。當(dāng)IS。9001中給出的

定義與ISO/IEC17000和VIM給出的定義不同時(shí)，本中心優(yōu)先采用ISO/IEC17000和VIM中的

定義。

除此之外，本中心對(duì)以下術(shù)語或縮略語做出規(guī)定：

測(cè)量不確定度：表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。

溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與

規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）：具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以檢定/校

準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)定測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)

量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量

或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。

判定規(guī)則：當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí)，描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。

驗(yàn)證：提供客觀證據(jù)，證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。

認(rèn)可準(zhǔn)則：指《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域的特殊應(yīng)用

說明。

檢測(cè)人員：包括試驗(yàn)員、檢測(cè)員、測(cè)試員等從事具體檢測(cè)工作的人員。

本公司：指。

本中心/中心/檢驗(yàn)中心：均指檢驗(yàn)中心。

手冊(cè)：指本中心依認(rèn)可準(zhǔn)則要求所編制的《質(zhì)量手冊(cè)》。

主任、中心主任：指檢驗(yàn)中心主任。

3.9支持性文件

《文件控制程序》

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4通用要求

4.1公正性

4.1.1是檢驗(yàn)中心的母體組織，檢驗(yàn)中心在母體組織機(jī)構(gòu)中屬于公司二級(jí)機(jī)構(gòu)。公司法人授

權(quán)檢驗(yàn)中心主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)中心的管理工作，獨(dú)立開展檢測(cè)工作。檢驗(yàn)中心在設(shè)立組織機(jī)構(gòu)時(shí),

已考慮合理設(shè)置，保證公正性，見手冊(cè)附錄1《組織機(jī)構(gòu)圖》，確定了管理人員、技術(shù)人員，

以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員等崗位和人員。

4.1.2主任代表檢驗(yàn)中心管理層發(fā)布《公正性聲明》，承諾要求檢驗(yàn)中心全體員工嚴(yán)格按照管

理體系要求開展檢測(cè)工作，保證檢驗(yàn)中心檢測(cè)工作的公正性和科學(xué)性，保持客戶對(duì)檢驗(yàn)中心

檢測(cè)能力的良好信任。

4.1.3檢驗(yàn)中心制定《保證公正性與誠信度程序》，對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，防止檢驗(yàn)中心

的決策人員、管理人員和技術(shù)人員受到商務(wù)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力而損害公正性。

4.1.4本中心持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系，或

者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。然而，這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

危及實(shí)驗(yàn)室公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、

市場(chǎng)營銷（包括品牌）、支付銷售傭金或其它引薦新客戶的獎(jiǎng)酬等。

4.1.5如果識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施，消除或最大程度地降低這種風(fēng)險(xiǎn)。

4.1.6支持性文件

《保證公正性與誠信度程序》

4.2保密性

4.2.1檢驗(yàn)中心發(fā)布《保密承諾》，對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的信息承擔(dān)管理責(zé)任。本中

心將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶，除客戶已公開的信息，或本中心與客戶有約定，其他

所有信息都被視為專有信息，本中心應(yīng)予保密。

本中心編制了《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》、《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》，對(duì)在檢測(cè)活動(dòng)中獲悉的

客戶機(jī)密信息和所有權(quán)進(jìn)行保護(hù)，保證客戶對(duì)檢驗(yàn)中心保密工作的信任。

4.2.2本中心依據(jù)法律要求或合同授權(quán)，需要透露保密信息時(shí)，應(yīng)將所提供的信息通知到相

關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律禁止。

4.2.3本中心從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，應(yīng)在客戶和

實(shí)驗(yàn)室間保密。除非信息的提供方同意，本中心應(yīng)為信息提供方（來源）保密，且不應(yīng)告知

客戶。

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4.2.4涉及到保密信息的所有人員，包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員、或代表實(shí)驗(yàn)

室的個(gè)人，應(yīng)對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程中所獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外。本

中心員工在《員工行為規(guī)范》承諾，對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中產(chǎn)生或獲得的所有信息保密。

4.2.5支持性文件

《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》

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5結(jié)構(gòu)要求

5.1法律責(zé)任

設(shè)立檢驗(yàn)中心，公司法人承擔(dān)檢驗(yàn)中心在規(guī)定范圍內(nèi)開展的檢測(cè)工作所引起的法律責(zé)

任；法人授權(quán)主任管理檢驗(yàn)中心，在公司核準(zhǔn)注冊(cè)的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)獨(dú)立開展檢測(cè)工作。

5.2管理層

檢驗(yàn)中心設(shè)立管理層，負(fù)責(zé)中心的管理和檢測(cè)活動(dòng)，管理層包括主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技

術(shù)負(fù)責(zé)人。

5.3活動(dòng)范圍

本中心規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，并制定成管理體系文件。實(shí)驗(yàn)室僅聲明符合

本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。

5.4滿足要求及范圍

檢驗(yàn)中心滿足本標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織的要求，嚴(yán)格按照

這些要求開展檢測(cè)活動(dòng)。本中心只在固定場(chǎng)所內(nèi)開展檢測(cè)活動(dòng)。

5.5職責(zé)權(quán)力及相互關(guān)系

1）確定檢驗(yàn)中心的組織機(jī)構(gòu)圖，見手冊(cè)附錄1,檢驗(yàn)中心在母體組織中屬于二級(jí)機(jī)構(gòu)，

見附錄1《公司組織機(jī)構(gòu)圖》。

為了實(shí)現(xiàn)本中心管理體系的有效運(yùn)行，需要實(shí)施有效的質(zhì)量控制活動(dòng)；為了完成檢測(cè)任

務(wù)，需要科學(xué)規(guī)范地從事技術(shù)活動(dòng)；同時(shí)，為保證質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)的有效進(jìn)行，本中心

還需要相應(yīng)的支持服務(wù)。其中技術(shù)運(yùn)作是主線，質(zhì)量管理是保證，支持服務(wù)是后勤保證，三

者互相依托，缺一不可。

2）為確保管理體系各項(xiàng)要求的有效落實(shí)，檢驗(yàn)中心明確了對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、

操作和驗(yàn)證人員在管理體系各項(xiàng)工作中的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，見附錄4《崗位職責(zé)與權(quán)

力》。對(duì)《認(rèn)可準(zhǔn)則》的各個(gè)要素按照職能分工進(jìn)行了分配，制定了《管理體系要素職能分配

表》，見手冊(cè)附錄2,明確了各項(xiàng)工作中的負(fù)責(zé)人。

3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織將檢驗(yàn)中心質(zhì)量管理體系文件化。質(zhì)量管理體系文件主要包括質(zhì)

量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格等。形成文件的程度以確保檢驗(yàn)中

心活動(dòng)應(yīng)用的一致性和結(jié)果有效性為原則。

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5.6管理人員和技術(shù)人員

檢驗(yàn)中心管理人員包括主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、室組長(zhǎng)、綜合管理員等，技術(shù)

人員主要包括授權(quán)簽字人、報(bào)告審核人、監(jiān)督員、檢測(cè)員等，本中心技術(shù)管理人員由技術(shù)負(fù)

責(zé)人、室組長(zhǎng)、授權(quán)簽字人組成，所有人員經(jīng)正式任命，主要責(zé)任有：

1）質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持、改進(jìn)等工作；

2）識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離；

3）采取預(yù)防或糾正措施；

4）向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況、改進(jìn)的需求；

5）確保檢驗(yàn)中心活動(dòng)的有效性；

6）人員監(jiān)督。

5.7管理層責(zé)任

1）確保在管理體系有效性、以及滿足客戶和其他要求的重要性方面進(jìn)行溝通；溝通方式

有書面通知、電話、電子郵件、辦公會(huì)議、座談等，具體實(shí)施《內(nèi)部溝通程序》。

2）當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，應(yīng)確保保持管理體系的完整性。

5.8支持性文件

《內(nèi)部溝通程序》

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6資源要求

6.1總要求

影響檢驗(yàn)中心檢測(cè)結(jié)果正確性和可靠性的因素主要有人、機(jī)、料、法、環(huán)等，檢驗(yàn)中心

應(yīng)獲得管理和從事檢測(cè)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)，以保證管理水平和

技術(shù)能力。

6.2人員

6.2.1總要求

所有可能影響檢驗(yàn)中心活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)該有相應(yīng)的能力,

做到行為公正，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求開展工作。本中心目前全部是內(nèi)部人員，無外

部人員。

6.2.2能力要求

檢驗(yàn)中心識(shí)別影響檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的崗位，對(duì)其當(dāng)前的工作制定能力要求，包括對(duì)教育、

資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)等要求。

6.2.3確保能力

檢驗(yàn)中心應(yīng)確保人員具備其相應(yīng)崗位的能力，當(dāng)出現(xiàn)偏離時(shí)，能夠評(píng)估偏離的影響程度。

6.2.4溝通

實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限，確保人員理解其職責(zé)和權(quán)限，按要求

開展工作。

6.2.5檢驗(yàn)中心形成《人員培訓(xùn)管理程序》、《監(jiān)督工作控制程序》，并保存實(shí)施形成的記錄：

1）確定能力要求：所有工作人員上崗前由管理層對(duì)其能力進(jìn)行審查，根據(jù)崗位工作的需

要和崗位任職資格條件的規(guī)定，對(duì)人員的教育水平、參加過的技能培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)等證明材

料進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)，以確定是否滿足本中心工作需要，發(fā)放上崗證；技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)新員

工進(jìn)行檢測(cè)技能的培訓(xùn)，以滿足能力確認(rèn)的需要。

2）人員選擇：本中心將確保所有工作人員的能力能夠勝任本崗位的工作，對(duì)長(zhǎng)期雇傭人

員、簽約人員、額外技術(shù)人員、關(guān)鍵的支持人員，在使用前對(duì)其經(jīng)歷教育、接受過的培訓(xùn)、

工作經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷和技能等綜合能力進(jìn)行考核，同時(shí)受到全面的監(jiān)督，確保其勝任本崗位工作,

滿足管理體系的要求。

3）人員培訓(xùn)：管理層根據(jù)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和方向的需要，結(jié)合全體工作人員的能力現(xiàn)狀,

確定人員的專業(yè)教育、培訓(xùn)和技能發(fā)展目標(biāo)，該目標(biāo)和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)在原則上保持一

致；各部門和崗位根據(jù)工作發(fā)展需要提出培訓(xùn)需求，主要包括崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、待崗培

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訓(xùn)、方法標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)等；根據(jù)確定的人員培訓(xùn)目標(biāo)和各部門提

出的培訓(xùn)需求，制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃須與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)，應(yīng)具體、

細(xì)化、可考核。

4）人員監(jiān)督：對(duì)于尚且不能勝任本職工作的在培員工，其工作過程質(zhì)量不能得到有效保

證，須由監(jiān)督員對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。

5）人員授權(quán)：本中心檢測(cè)人員經(jīng)過技術(shù)能力評(píng)價(jià)確認(rèn)滿足要求才能授權(quán)其獨(dú)立從事檢測(cè)

活動(dòng)，本中心技術(shù)負(fù)責(zé)人定期評(píng)價(jià)被授權(quán)檢測(cè)人員的持續(xù)能力，綜合管理室保存評(píng)價(jià)記錄和

授權(quán)記錄。

6）人員能力監(jiān)控：本中心確保人員的持續(xù)能力，結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)分析，建立監(jiān)控方案，通過人

員對(duì)方法操作的穩(wěn)定、技術(shù)能力保持情況、年度工作情況等各個(gè)方面進(jìn)行定期綜合評(píng)價(jià)；并

考慮以下因素：技術(shù)復(fù)雜性、方法穩(wěn)定性、人員經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)教育、客戶現(xiàn)場(chǎng)、工作量、各種

變動(dòng)等；同時(shí)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、記錄執(zhí)行情況、報(bào)告審批、內(nèi)外部質(zhì)控等。

6.2.6人員授權(quán)

中心應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包括但不限于下列活動(dòng)的人員：

1）開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法；

2）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；

3）報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。

6.2.7支持性文件

《人員培訓(xùn)管理程序》

《監(jiān)督工作控制程序》

6.3設(shè)施和環(huán)境條件

6.3.1總要求

6.3.1.1設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合于中心的活動(dòng),不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不良影響。對(duì)結(jié)果有效

性有不良影響的因素包括但不限于：生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、

聲音和振動(dòng)。

6.3.1.2管理層根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備需求、耗材需求、人員

安全的要求，為檢驗(yàn)中心配備充足的設(shè)施和場(chǎng)地實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)。檢驗(yàn)中心的面積應(yīng)滿足檢測(cè)

工作的需要，包括樣品存儲(chǔ)空間，應(yīng)為儀設(shè)備和所有必要的輔助設(shè)備保留存儲(chǔ)空間，應(yīng)給檢

測(cè)人員留有足夠的操作空間。

6.3.1.3配置設(shè)施還應(yīng)包括與檢測(cè)范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，防止對(duì)人

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員和環(huán)境產(chǎn)生有害影響。

6.3.2制定文件

6.3.2.1本中心編制《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》，檢測(cè)人員核對(duì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、所用儀器設(shè)

備的使用說明、樣品處置及保管要求、試劑存放等方面對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的具體要求，編制

環(huán)境條件控制要求文