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文檔簡介
ISO體系程序文件總匯文件編號JJ/QP-2015程序文件版次B/0第3頁目錄QP01《文件控制程序》QP02《記錄控制程序》QP03《信息溝通運作控制程序》QP04《管理評審控制程序》QP05《人力資源控制程序》QP06《基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境控制程序》QP07《危害分析和預(yù)防措施控制程序》QP08《確定關(guān)鍵控制點控制程序》QP09《建立關(guān)鍵限值控制程序》QP10《關(guān)鍵控制點監(jiān)控控制程序》QP11《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》QP12《驗證控制程序》QP13《過敏源控制程序》QP14《采購控制程序》QP15《標(biāo)識和可追溯性控制程序》QP16《監(jiān)視和測量控制程序》QP17《測量儀器控制程序》QP18《不合格品/召回控制程序》QP19《內(nèi)部審核程序》QP20《糾正預(yù)防控制程序》QP21顧客溝通及滿意度控制程序QP22生產(chǎn)過程控制程序QP23顧客財產(chǎn)控制程序QP24產(chǎn)品防護控制程序QP25質(zhì)量控制管理程序QP26有毒有害物品控制程序QP27建立食品安全防護計劃程序件:QP;技術(shù)文件(第三級文件):JS;管理制度GL;質(zhì)量記錄:QR(原QS管理體系記錄沿用JL代號);各部代號:生產(chǎn)部SC;銷售部:XS;質(zhì)量部:ZJ;綜合辦ZH;采購:CG;HACCP文件:HACCP;PRP文件:PRP;OPRP文件:OPRP?!妒称钒踩芾硎謨浴肪幪枺汗敬?QM(ISO)-編制/修改年份例如:JJ/QM(ISO)-2015,表示2015年編寫質(zhì)量安全管理手冊,若其他年份修改了則同步變更,如2016年修改,則改為JJ/QM(ISO)-2016。程序文件編號:公司代號/QP+文件序號(兩位數(shù))-編制年份例如:JJ/QP01-2005表示廣東銀創(chuàng)加家食品有限公司第一個程序文件。HACCP文件、PRP文件、OPRP文件 公司代號/HACCP-序號公司代號/PRP-序號公司代號/OPRP-序號工作文件(第三級文件)編號:1、本公司代號/QW(A/B/C)+文件序號(兩位數(shù));A-管理制度;B-生產(chǎn)工藝流程;C-作業(yè)指導(dǎo)書。例如:JJ/QWA-01,表示廣東銀創(chuàng)加家食品有限公司編制的第一個工作文件。2、HACCP計劃本公司代號/HACCP-編制年份質(zhì)量記錄編號:QR/管理部門代號+文件序號(兩位數(shù))+字母a、b(代表修改版次);例如:QR/ZJ-01,表示廣東銀創(chuàng)加家食品有限公司質(zhì)量部的第一個質(zhì)量記錄。文件的編寫由綜合辦負責(zé)編寫質(zhì)量手冊,組織各部門編寫各自使用的程序文件和工作文件。文件的審批4.4.1質(zhì)量手冊由管理者代表審核,總經(jīng)理審批;4.4.2程序文件、工作文件和質(zhì)量記錄表格由部門領(lǐng)導(dǎo)審核,管理者代表審批。文件的發(fā)放4.5.1文件發(fā)放由綜合辦負責(zé),發(fā)放時應(yīng)登記,領(lǐng)用人要簽名,發(fā)放時檢查有無加蓋“受控”印章,每份文件都要有分發(fā)號,便于追溯。4.5.2公司內(nèi)不得使用加蓋“受控”章文件的復(fù)印件。4.5.3當(dāng)使用者的文件丟失時,需辦理申請補發(fā)手續(xù),《文件發(fā)放、回收記錄表》,經(jīng)批準(zhǔn)由綜合辦予以補發(fā)。文件的更改公司員工均可提出文件的更改,申請?zhí)顚憽段募耐ㄖ獑巍方?jīng)本部門經(jīng)理審核同意后送綜合辦。文件更改的審核、審批與原文件的審核、審批相同。文件更改審批后,由綜合辦實施更改,更改的方式受用換頁辦法,注明更改標(biāo)記并按原發(fā)放登記進行發(fā)放,收回作廢文件,做好發(fā)放回收記錄。需要作資料保留的作廢文件應(yīng)加蓋紅色“作廢”印章方可保留,其余回收的作廢文件由綜合辦統(tǒng)一銷毀。文件更改或修訂后的狀態(tài)在文件的版次和版號上加以識別:
文件的第一次發(fā)布時文件的版號為A號,版次為00次。即為A/00
文件進行小的更改,不影響原文件的基本結(jié)構(gòu)時,只修改文件的版次,不修改文件的版號,修改一次版次增加1,如在A/00基礎(chǔ)上進行小的修改,即變成A/01。
如果修改的方面很多或文件的結(jié)構(gòu)發(fā)生較大的變化時,即按英文字母的順序修改文件的版號,如文件從A/05,修改結(jié)構(gòu)后變成B/00。4.7文件的管理4.7.1文件編寫后經(jīng)審批,原稿由綜合辦統(tǒng)一保存,不得使用。4.7.2文件受控狀態(tài)分為受控文件和非受控文件,受控文件加蓋紅色“受控”印章并注明分發(fā)號,非受控文件只需加蓋藍色“非受控制文件”印章即可。4.7.3對于非紙張文件(如軟盤、圖紙)一般不加蓋“受控”章,而在受控清單表明其受控狀態(tài)。4.7.4不得在受控文件上隨意涂寫,不得私自外借,確保文件清晰、清潔和完好。4.7.5綜合辦年終對現(xiàn)有體系文件進行全面評審,必要時予以修訂,確保其適宜、有效、充分。4.8外來文件控制外來文件和資料直接引用作為生產(chǎn)、采購、檢驗依據(jù)時,須經(jīng)相關(guān)部門主管確認,綜合辦加蓋“外來文件”印章并編號。分發(fā)時做好簽發(fā)記錄。5.0相關(guān)文件《記錄控制程序》6.0記錄6.1《受控文件一覽表》6.2《文件發(fā)放、回收記錄表》6.3《文件更改通知單》6.4《外來文件清單》
QP02記錄控制程序目的對于質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的記錄進行控制和管理,以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量安全管理體系有效進行的證據(jù)。范圍適用于本廠質(zhì)量安全管理體系所有相關(guān)記錄的控制。職責(zé)綜合辦是質(zhì)量記錄控制的歸口管理部門。各部門負責(zé)各自相關(guān)記錄表格的編制、填寫、收集、整理、標(biāo)識、貯存。程序記錄表格樣式的編制、批準(zhǔn)。各部門根據(jù)各自的職責(zé),編制所需的記錄表格,由各部門主管批準(zhǔn),記錄應(yīng)滿足ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)要求。記錄應(yīng)能提供符合要求和質(zhì)量安全管理體系有效運行的證據(jù)。記錄編號按《文件控制程序》4.2.5條規(guī)定執(zhí)行。記錄的填寫記錄的填寫應(yīng)及時、真實,內(nèi)容要完整準(zhǔn)確,字跡清晰,各相關(guān)責(zé)任人簽名欄不許空白。若因筆誤或計算錯誤需要更改,應(yīng)在錯誤數(shù)據(jù)上劃一橫杠,在其上方填寫正確數(shù)據(jù),并加蓋更正人印鑒或簽名,注明日期,嚴禁使用涂改液或涂黑。記錄的收集、編目、歸檔及保管。各級部門負責(zé)收集整理各自的質(zhì)量記錄,保管的方式要便于檢索。綜合辦應(yīng)編制《記錄匯總表》,將公司與質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的記錄表格樣匯總,包括名稱、編號、保存期、保存部門等,交給管理者代表審批。保存記錄表格的原始版本。各級部門保存的記錄應(yīng)標(biāo)識正確,貯存環(huán)境適宜,防止變質(zhì)、損壞和丟失。質(zhì)量記錄借閱需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。超過保質(zhì)期的記錄,經(jīng)綜合辦審核,管理者代表批準(zhǔn),由各級部門自行銷毀。相關(guān)文件《文件控制程序》質(zhì)量記錄6.1《記錄匯總表》
QP03信息溝通運作控制程序1、目的為了及時、準(zhǔn)確地對收集傳遞及反饋有關(guān)信息的管理,特制定本程序。2、適用范圍適用于公司內(nèi)部信息的溝通與處理,以及與外部各方的信息交流。3、職責(zé)3.1安全小組組長負責(zé)統(tǒng)籌公司對內(nèi)、對外相關(guān)信息的傳遞與處理,建立信息庫,保存和管理相關(guān)的信息。3.2各部門負責(zé)工作范圍內(nèi)信息的傳遞與溝通。4工作程序4.1信息的分類4.1.1外部信息包括:A質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、商檢局、認證機構(gòu)等監(jiān)測或檢查的結(jié)果及反饋的信息;B政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)類信息,如環(huán)境、質(zhì)量法律、法規(guī)、條例、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;C相關(guān)方(顧客、供方、計量單位、媒體等)反饋的信息及其投訴等;D其它外部信息,如各部門直接從外部獲取的有質(zhì)量改進技術(shù),質(zhì)量管理等方面的信息。4.1.2內(nèi)部信息包括:A正常信息,如質(zhì)量方針(目標(biāo))及完成情況、測量和監(jiān)控記錄、內(nèi)部審核與管理評審報告以及體系正常運行時的其它記錄等;B(潛在)不符合信息,如體系內(nèi)部審核的不合格報告,糾正和預(yù)防措施處理單等;C緊急信息,如出現(xiàn)重大質(zhì)量、安全衛(wèi)生、事故等情況下的信息與記錄;D其它內(nèi)部信息(如員工的建議等)。4.2信息的收集、處理與溝通工具信息可采用書面資料、質(zhì)量記錄、公告欄、內(nèi)部刊物、討論交流、電子媒體、聲像設(shè)備、通訊、互聯(lián)網(wǎng)等溝通的工具或方式予以傳遞。4.2.1外部信息的收集與外理4.2.1.1安全小組和質(zhì)量部負責(zé)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、商檢局、認證機構(gòu)等監(jiān)測、檢查結(jié)果及反饋信息的收集,由安全小組傳遞到公司相關(guān)部門,當(dāng)監(jiān)測或檢查結(jié)果出現(xiàn)不符合情況時,按照《糾正和預(yù)防措施管理程序》的要求進行處理。4.2.1.2政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)類的資料信息由質(zhì)量部門負責(zé)收集、更新、整理、交綜合辦保存,詳見《文件控制程序》。4.2.1.3倉儲、銷售、質(zhì)量部分類負責(zé)與原輔料供應(yīng)商、運輸公司、計量所等到服務(wù)供方進行信息溝通,對其提供的產(chǎn)品質(zhì)量施加影響,銷售部負責(zé)與顧客的信息溝通,以滿足顧客各方面要求;綜合辦負責(zé)與公司上級主管部門、媒體等的溝通,了解相關(guān)的信息。當(dāng)對方有要求時,應(yīng)在一周內(nèi)給予解決或答復(fù);上述相關(guān)方反饋的其它信息,可由對應(yīng)部門以《信息反饋單》的形式傳遞給安全小組組長組織處理。4.2.1.4各部門直接從外部獲取的其它類信息,如質(zhì)量改進技術(shù),質(zhì)量管理信息等,在一周內(nèi)以《信息反饋單》反饋到安全小組組長,由其負責(zé)分類、整理,根據(jù)需要傳遞到相關(guān)部門。4.2.2內(nèi)部信息的收集與處理4.2.2.1正常信息的處理:各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集并傳遞日常信息;食品安全小組按照相應(yīng)程序文件的規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針目標(biāo)及其完成情況、內(nèi)部審核結(jié)果、更新的法律法規(guī)、產(chǎn)品安全衛(wèi)生、生產(chǎn)工藝變化等信息。4.2.2.2(潛在)不符合信息的處理詳見《不合格品召回控制程序》。4.2.2.3緊急信息(如出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時)由發(fā)現(xiàn)部門迅速給安全小組、綜合辦組織處理,可采用電話,傳真等方式緊急溝通。4.2.2.4其它內(nèi)部信息,提供者可以《信息反饋單》反饋給安全小組進行處理。4.3信息庫的建立和應(yīng)用4.3.1安全小組負責(zé)建立公司的信息庫,不斷匯集各方面反饋回的信息,按照信息載體的不同(如紙張、磁碟、光碟、膠片、聲像制品等),提供相應(yīng)適宜的環(huán)境分別存放,統(tǒng)一保存;并參照圖書分類的方式,進行整理分類,制成索引,確保已獲取信息的完整性和可用性。4.3.2安全小組根據(jù)合同評審、采購、生產(chǎn)、檢驗等不同過程的需要,提供各部門所需信息相應(yīng)的拷貝,各部門也可根據(jù)索引,在食品安全小組調(diào)閱所需的信息,食品安全小組負責(zé)組織各部門結(jié)上述各類信息進行歸納、分析,尋找體系持續(xù)改進的機會。4.4對體系運行過程中各類記錄的控制,詳見《記錄控制程序》。4.5各部門健全收發(fā)文制度,對接收傳遞的信息予以記錄。5相關(guān)文件文件控制程序記錄控制程序6質(zhì)量記錄《信息反饋單》QP04管理評審控制程序目的本程序規(guī)定了質(zhì)量安全管理評審的程序、內(nèi)容和要求,確保質(zhì)量安全管理體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性。范圍適用于對本公司質(zhì)量安全管理體系的評審工作,包括質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)的評審。職責(zé)總經(jīng)理主持管理評審并對體系改進做出決策、批準(zhǔn)《管理評審計劃》和《管理評審報告》。管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量安全管理體系運行情況,并提出改進建議。質(zhì)量部負責(zé)管理評審計劃的編制和評審的組織工作,收集并提供管理評審所需的資料,并負責(zé)編寫評審報告,對評審的決議進行跟蹤驗證。各級相關(guān)部門按照評審輸入要求準(zhǔn)備資料,并在評審中提出改進建議。程序管理評審的時機及頻率本公司管理評審活動每年至少進行一次。兩次評審的間隔不得超過一年。下列情況之一時,應(yīng)及時追加進行管理評審:當(dāng)組織機構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源提供出現(xiàn)重大改變或調(diào)整時;本廠出現(xiàn)重大質(zhì)量安全事故或出現(xiàn)客戶對質(zhì)量安全問題有嚴重投拆時;市場需求及結(jié)構(gòu)出現(xiàn)重大改變時;質(zhì)量安全管理體系審核中出現(xiàn)嚴重不合格時;即將進行第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核時。管理評審內(nèi)容管理評審的輸入應(yīng)包括:質(zhì)量安全管理體系內(nèi)、外審核結(jié)果;顧客投訴的處理,顧客滿意度測量結(jié)果及顧客反饋的重要信息;過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;質(zhì)量安全方針、目標(biāo)及糾正、預(yù)防措施的實施情況;以往管理評審確定的改進措施的完成情況;可能影響質(zhì)量安全管理體系的變化;改進的建議。管理評審的輸出應(yīng)包括以下的有關(guān)措施:質(zhì)量安全管理體系及其過程有效性的改進;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;資源的需求。管理評審前的準(zhǔn)備在管理評審前十天,管理者代表組織質(zhì)量部制定管理評審計劃,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,分發(fā)給各部門;各部門負責(zé)人根據(jù)《管理評審計劃》做好評審前的資料準(zhǔn)備。評審會議及結(jié)論管理評審會議:總經(jīng)理主持會議宣布管理評審會議開始,并對管理評審的目的、要求作簡要發(fā)言;相關(guān)人員依次報告評審的材料。如管理者代表(采購部、銷售部、綜合辦等)、有關(guān)部門等,報告的內(nèi)容要以書面形式分發(fā)至每個參加評審的人員;與會者討論、分析、質(zhì)量安全體系運行中存在的系統(tǒng)問題、重大問題:評價質(zhì)量安全體系的適宜性、充分性和有效性;提出改進質(zhì)量安全體系的措施和意見;經(jīng)理歸納評審意見,提出質(zhì)量安全體系改進措施。評審結(jié)論總經(jīng)理對涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論;總經(jīng)理對評審后的改進活動提出明確要求。包括改進的項目,由那個部門負責(zé),何時要完成。管理評審報告綜合辦編寫管理評審報告,管理者代表審核,總經(jīng)理審批后發(fā)至各部門。改進建議的實施和驗證綜合辦根據(jù)評審的結(jié)果填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不符合事實”欄,確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫“原因分析”并提出糾正預(yù)防措施,質(zhì)量部對其進行效果的驗證。評審記錄由綜合辦負責(zé)保存。相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》相關(guān)記錄6.1《管理評審計劃》6.2《管理評審報告》6.3《糾正和預(yù)防措施處理單》
QP05人力資源控制程序目的明確承擔(dān)質(zhì)量安全管理體系規(guī)定職責(zé)的人員相應(yīng)崗位的能力要求,并進行培訓(xùn),以滿足規(guī)定要求。范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量安全管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員的培訓(xùn)。職責(zé)3.1.綜合辦人力資源(以下簡稱:綜合辦)3.1.1為人力資源控制的歸口管理部門;3.1.2負責(zé)編寫《任職要求》;3.1.3負責(zé)《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實施;3.1.4負責(zé)上崗基礎(chǔ)知識教育;3.1.5負責(zé)組織對培訓(xùn)效果進行評估;3.2.各級部門負責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn);3.3.管理者代表負責(zé)審核《任職要求》;3.4.總經(jīng)理批準(zhǔn)公司《年度培訓(xùn)計劃》,批準(zhǔn)人員的《任職要求》。4、程序4.1人力資源配置綜合辦負責(zé)編制崗位工作人員《任職要求》,經(jīng)管理者代表審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。其中任職要求欄應(yīng)明確對該崗位人員的學(xué)歷、技能培訓(xùn)及工作經(jīng)歷的具體要求。綜合辦根據(jù)任職要求對人員進行選擇、招聘、安排和考評。4.2能力、意識的培訓(xùn)4.2.1應(yīng)識別從事影響質(zhì)量安全活動的人員的能力需求,分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等,根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實施培訓(xùn)需求。4.2.2新員工培訓(xùn)a)公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進入公司一個月內(nèi)由綜合辦組織進行。b)部門基礎(chǔ)教育:學(xué)習(xí)本部門工作有關(guān)的內(nèi)容,包括本部門工作、本崗位的工作程序、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件、注意事項等,由所在部門主管組織進行。4.2.3在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計劃,根據(jù)實際的需要進行技能的培訓(xùn)。4.2.4特殊工作人員培訓(xùn)a)電工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的資格證書。b)質(zhì)量安全管理體系內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考試合格才能參加內(nèi)審。c)車間生產(chǎn)的員工與產(chǎn)品直接接觸,需經(jīng)體檢合格才能上崗。4.2.5轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(按4.2.2b進行)4.2.6工程技術(shù)人員培訓(xùn)各專業(yè)技術(shù)及相關(guān)的新理論、新概念等的培訓(xùn),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),可以參加外部的培訓(xùn),更新知識。4.3培訓(xùn)計劃及實施4.3.1每年12月綜合辦根據(jù)各部門需求結(jié)合公司的實際情況制定下年度培訓(xùn)計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實施。4.3.2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》,培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或考核記錄等交到綜合辦存檔。4.3.3計劃外培訓(xùn),由各部門提出申請,報總經(jīng)理批準(zhǔn),本部門組織實施,所有的培訓(xùn)記錄都應(yīng)交綜合辦保存。4.4評價培訓(xùn)的有效性4.4.1通過理論考核、操作考核、考試、觀察等方法,評價培訓(xùn)的有效性。4.4.2綜合辦每年年底對培訓(xùn)工作進行總結(jié),評價培訓(xùn)的有效性,以便更好地制定下一年度的培訓(xùn)計劃。5、相關(guān)文件《記錄控制程序》《崗位人員任職要求》6、質(zhì)量記錄6.1《年度培訓(xùn)計劃》6.2《培訓(xùn)記錄表》6.3《培訓(xùn)檔案表》6.6《員工體檢記錄表》QP06基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境控制程序目的識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施,識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。適用范圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施,如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)臺通訊、運輸設(shè)施等的控制;對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。職責(zé)3.1生產(chǎn)部負責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進行控制;3.2使用部門按《設(shè)備維修保養(yǎng)計劃》進行保養(yǎng)設(shè)備、工器具等;3.3綜合辦協(xié)助生產(chǎn)車間對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。4、程序4.1生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護。4.1.1設(shè)施的識別為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括:工作場所(車間、辦公場所等)、設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計算機網(wǎng)絡(luò))、支持性服務(wù)(水、電氣供應(yīng))、通訊設(shè)施、運輸設(shè)施等。4.1.2設(shè)施的提供生產(chǎn)部根據(jù)使用部門的要求及本廠發(fā)展的需要,填寫《采購單》,注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由總經(jīng)理組織安排采購或自制的有關(guān)事宜。4.1.3設(shè)施的驗收a)采購或自制完成的設(shè)施,生產(chǎn)部組織使用部門進行安裝調(diào)試,確認滿足要求后,由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)備驗收單》上簽字驗收,并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。驗收資料由生產(chǎn)部門保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收;b)驗收不合格的設(shè)施,生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決,并在《設(shè)備驗收單》上記錄處理結(jié)果;c)生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)施進行編號,建立《設(shè)備/設(shè)施臺帳》;d)生產(chǎn)部根據(jù)合格的生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施驗收單辦理登記和建檔手續(xù);低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑《設(shè)備驗收單》辦理入庫手續(xù)。4.1.4設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)部組織編寫設(shè)備操作指導(dǎo)書,發(fā)放給使用部門。對于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程,相關(guān)操作人員應(yīng)由部門技術(shù)負責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。生產(chǎn)部門制定《年度設(shè)備維修保養(yǎng)計劃》見,規(guī)定保養(yǎng)項目、頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,各崗位負責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施的日常維護檢查項目,并記錄《設(shè)備日常維護檢查記錄》,生產(chǎn)部門按設(shè)備維護修保養(yǎng)計劃進行設(shè)備的定期檢修和保養(yǎng)工作,并記入《設(shè)備維修記錄》中。月底收集、整理入檔并作為制定下一年度檢修計劃的依據(jù)。日常生產(chǎn)中的設(shè)備故障,報生產(chǎn)部檢修。生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)備故障情況填寫《設(shè)備維修記錄》中“工作內(nèi)容及要求”。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌,生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情況填入《設(shè)備維修記錄》中“完成情況記錄”,檢修好的設(shè)施應(yīng)有使用部門負責(zé)人簽字驗收方可使用?,F(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號和標(biāo)識,以便于維護保養(yǎng)。4.1.5設(shè)施的報廢對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施,由相關(guān)部門申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢,在《設(shè)備/設(shè)施臺帳》中注明情況。對低值易耗的工裝、夾具、輔具等,由使用部門申請,經(jīng)部門主管批準(zhǔn),即可報廢。報廢的設(shè)施應(yīng)掛標(biāo)識報廢牌。4.2.工作環(huán)境質(zhì)量部負責(zé)識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,負責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修,進行防霉處理,防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和滋生霉菌;符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》,配置必要的通風(fēng)、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;對車間設(shè)施實行定置管理,要考慮人體工效學(xué)的要求,努力提高工作效率;確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生控制,按前提方案文件和操作性前提方案的要求進行控制。5相關(guān)文件5.1《前提方案》5.2《操作性前提方案》6記錄6.1《設(shè)備/設(shè)施臺帳》6.2《設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表》6.3《設(shè)備維修記錄》6.4《采購單》6.5《設(shè)備驗收單》6.6《年度設(shè)備維修保養(yǎng)計劃》
QP07危害分析和預(yù)防措施控制程序1目的通過危害分析找出可能發(fā)生的潛在危害,在隨后的加工步驟中采取預(yù)防措施加以控制,減少引起食品不安全的生物、化學(xué)或物理等因素對消費者的危害。2適用范圍用于對潛在危害的預(yù)防。3職責(zé)食品安全小組負責(zé)對潛在或存在的危害進行分析并采取預(yù)防措施。4程序4.1討論對從原料驗收到成品的加工過程(工藝流程圖)的每一個操作步驟危害發(fā)生的可能性進行討論。根據(jù)工作經(jīng)驗、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求和技術(shù)資料的信息來評估其發(fā)生的可能性。4.2危害評估對每一個危害的風(fēng)險及其嚴重程度進行分析,從而確定食品安全危害的顯著性。4.3預(yù)防措施用來防止或消滅食品危害或使其降低到可接受水平的行為和活動。4.3.1生物危害。(1)來源控制:要求供方提供進出口檢驗檢疫部門的檢驗報告或質(zhì)量檢驗合格證明。(2)生產(chǎn)控制::在生產(chǎn)中嚴格按照各生產(chǎn)車間各個生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生清潔要求操作,嚴格按照OPRP操作方案執(zhí)行。4.3.2化學(xué)危害。(1)來源控制:產(chǎn)地證明、供貨商證明和原料檢測。生產(chǎn)控制:在生產(chǎn)中嚴格按照各生產(chǎn)車間各個生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生清潔要求操作,嚴格按照OPRP操作方案執(zhí)行。4.3.3物理危害:(1)來源控制:銷售證明和原料檢測。((2)生產(chǎn)控制:金屬探測器設(shè)備的使用。5相關(guān)文件及記錄5.1《產(chǎn)品描述》5.2《工藝流程圖》5.3《危害分析表》
QP08確定關(guān)鍵控制點控制程序1目的更有效地預(yù)防監(jiān)控,使食品危害消除或降低到可接受的水平。2適用范圍適用于對食品造成顯著危害的一個點、一個步驟或過程的確定。3職責(zé)生產(chǎn)部負責(zé)對關(guān)鍵控制點的判斷和確定。4程序4.1關(guān)鍵控制點(CCP)食品安全危害能被控制的,能預(yù)防、消除或降低到可接受水平的一個點、步驟或過程。4.1.1當(dāng)危害能被控制和預(yù)防時,這些點可以被認為是關(guān)鍵控制點。4.1.2能將危害消除的點可以確定為關(guān)鍵控制點。如:瓶內(nèi)有碎玻璃、木塞碎屑、塵土等異物能通過燈檢設(shè)備檢出。4.1.3能將危害降低到可接受水平的點可以確定為關(guān)鍵控制點。4.2控制點(CP)能控制生物、物理或化學(xué)因素的任何點、步驟或過程。在工藝流程圖中除CCP點之外的許多點可以認為是控制點。這些點可以記錄對安全衛(wèi)生及質(zhì)量因素的控制。4.3多種關(guān)鍵控制點和危害一個關(guān)鍵控制點能用于控制一種以上的危害。同樣,一個以上的關(guān)鍵控制點可以用來控制一種危害。4.4生產(chǎn)和加工的特殊性決定關(guān)鍵控制點的特殊性在一條加工線上確立的某一產(chǎn)品的關(guān)鍵控制點,可以與另一條加工線上的同樣的產(chǎn)品的關(guān)鍵控制點不同,這是因為危害及其控制的最佳點隨廠區(qū)、產(chǎn)品配方、加工工藝、設(shè)備、配料選擇、衛(wèi)生和控制程序等因素而變化。4.5確定CCP的方法4.5.1可以用“CCP判斷樹表”來確定。4.5.2可以用危害發(fā)生的可能性及嚴重性來確定。如果經(jīng)危害分析認為是危害,應(yīng)對這種危害在加工工藝過程中產(chǎn)生的可能性及嚴重性進行分析;而且經(jīng)分析危害可能產(chǎn)生,一旦產(chǎn)生就具有嚴重性,則此種危害就必須設(shè)置為CCP點來控制。5相關(guān)文件及記錄5.1《HACCP計劃表》
QP09建立關(guān)鍵限值控制程序1目的一個用來保證操作生產(chǎn)出安全產(chǎn)品的界限,當(dāng)加工偏離了關(guān)鍵限值(CL),可能導(dǎo)致產(chǎn)品的不安全,因此必須采取糾偏行動保證食品安全。2適用范圍適用于對關(guān)鍵控制點的控制。3職責(zé)生產(chǎn)部負責(zé)建立關(guān)鍵限值。4程序4.1關(guān)鍵限值(CL)為每一個CCP點建立控制的關(guān)鍵限值,CL是與一個CCP相聯(lián)系的每個預(yù)防措施所必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)。確定關(guān)鍵限值的依據(jù)是科學(xué)刊物、法規(guī)性指標(biāo)、專家意見及實驗室等渠道收集的信息,也可以通過實驗和經(jīng)驗的結(jié)合來確定。建立CL應(yīng)做到合理、適宜、適用和可操作性強。如果過嚴,會造成即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害,也要去采取糾正措施。如果過松,又會產(chǎn)生不安全的產(chǎn)品。4.2操作限值(OL)OL是比CL更嚴格的限度,是操作人員用作降低偏離風(fēng)險的標(biāo)準(zhǔn)。如果監(jiān)控說明CCP有失控的趨勢,超過操作限值,但沒有超過關(guān)鍵限值,操作人員就采取措施,在超過關(guān)鍵限值之前使CL得到控制。OL應(yīng)當(dāng)確立在CL被違反之前所達到的水平。加工工序應(yīng)當(dāng)在超過OL時進行調(diào)整,以避免違反CL。加工人員可以使用加工調(diào)整,避免失控和采取糾偏行動的必要,及早地發(fā)現(xiàn)失控的趨勢,并采取行動,可以防止產(chǎn)品返工或造成廢品,只有在超出CL時才能采取糾偏行動。5相關(guān)文件及記錄5.1《HACCP計劃表》5.2《危害分析表》
QP10關(guān)鍵控制點監(jiān)控控制程序1目的跟蹤加工過程操作并查明和注意可能偏離關(guān)鍵限值的趨勢,及時采取措施進行加工調(diào)整。2適用范圍適用于所有關(guān)鍵控制點的監(jiān)控。3職責(zé)生產(chǎn)部負責(zé)對CCP進行監(jiān)控。4程序精確的監(jiān)控說明一個CCP什么時候失控,當(dāng)一個關(guān)鍵限值受影響時,采取糾正行動,來確定問題需要糾正的范圍??梢酝ㄟ^查看監(jiān)控記錄是否符合關(guān)鍵限值來確定。4.1監(jiān)控計劃監(jiān)控計劃包括四個部分:監(jiān)控對象:通過觀察和測量來評估CCP是在關(guān)鍵限值內(nèi)操作的。監(jiān)控方法:采用物理或化學(xué)測量(數(shù)量的關(guān)鍵限值)或觀察方法進行監(jiān)控,監(jiān)控方法要迅速和準(zhǔn)確。監(jiān)控頻率:可以是連續(xù)的或間斷的。監(jiān)控人員:需受過培訓(xùn),可以進行具體監(jiān)控工作。4.2監(jiān)控對象測量產(chǎn)品或加工過程的特性,以確定是否符合關(guān)鍵限值。4.3監(jiān)控方法通常采用化學(xué)或物理的方法用來提供快速結(jié)果,沒有時間去做冗長的分析實驗,因為關(guān)鍵限值的偏差必須要快速地判定,以確保產(chǎn)品在銷售之前已開始采取適當(dāng)?shù)募m偏行動。4.4監(jiān)控頻率監(jiān)控可能是連續(xù)的或非連續(xù)的,如果可能應(yīng)連續(xù)監(jiān)控。定期觀察這些連續(xù)記錄,必要時采取措施,這也是監(jiān)控的一個組成部分。當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離關(guān)鍵限值時,檢查間隔的時間長度將直接影響到返工和產(chǎn)品損失的數(shù)量。在所有情況下,檢查必須及時進行以確保不正常產(chǎn)品在交付前被分離出來。4.5監(jiān)控人員實施一個HACCP計劃時,明確監(jiān)控責(zé)任是一個重要的考慮因素,被分配進行CCP監(jiān)控人員可以是:生產(chǎn)技術(shù)人員。生產(chǎn)工人。監(jiān)督員。維修人員。質(zhì)檢員。由生產(chǎn)技術(shù)人員和監(jiān)督員進行監(jiān)控能連續(xù)觀察產(chǎn)品和設(shè)備,能容易地從一般情況中發(fā)現(xiàn)發(fā)生的變化。負責(zé)監(jiān)控CCP的人員必須:接受CCP監(jiān)控技術(shù)的培訓(xùn)。理解CCP監(jiān)控的重要性。能及時地進行監(jiān)控活動。準(zhǔn)確記錄每次監(jiān)控工作。隨時報告違反關(guān)鍵限值的情況,以便及時采取糾偏活動。監(jiān)控人員的任務(wù)是指隨時報告所有不正常的突發(fā)事件和違反關(guān)鍵限值的情況,以便校正和合理地實施糾偏行動,所有的有關(guān)CCP監(jiān)控的記錄和文件必須由實施監(jiān)控的人員簽字或簽名。5相關(guān)文件及記錄55.1《HACCP計劃表》QP11應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序1、目的防止突發(fā)事故或停電、停水造成對食品安全的影響,確保原料半成品或成品符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。2、范圍運用于本公司的供電和制冷、供水有關(guān)的設(shè)施控制。3、職責(zé)3.1各倉庫負責(zé)在停電情況下的配合和響應(yīng)工作。3.2生產(chǎn)部負責(zé)對處理停電停水后生產(chǎn)安排。4、工作內(nèi)容4.1應(yīng)急措施4.3.1生產(chǎn)過程中如外來供電突發(fā)停電、生產(chǎn)部應(yīng)暫停所有工作,并對停電后造成的影響進行評估,部分長時間停電造成廢品應(yīng)安排報廢。4.3.2如自來水公司因故不能通過管道供水進行生產(chǎn)時,需用消防車運送自來水進行生產(chǎn)。4.2演習(xí)和評審4.2.1每年組織兩次進行應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的演習(xí)。由生產(chǎn)部組織。4.2.2每次應(yīng)急響應(yīng)后或演習(xí)后進行應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的評審。由食品安全小組進行,對應(yīng)急和響應(yīng)程序、對響應(yīng)的結(jié)果進行評審,是否滿足于食品安全生產(chǎn)的要求。5.相關(guān)文件無6.相關(guān)記錄《應(yīng)急事件處理記錄》QP12驗證控制程序1目的用來確定HACCP體系是否按HACCP計劃運作或計劃是否需要修改,以及再確認所使用的方法、程序或檢測及審核手段,并提高置信水平。2適用范圍適用于對HACCP體系實施的驗證。3職責(zé)質(zhì)量部負責(zé)組織對HACCP體系實施進行驗證。4程序4.1確認4.1.1確認方法。(1)以科學(xué)理論為基礎(chǔ)。(2)數(shù)據(jù)的運用。(3)專家的意見。(4)生產(chǎn)觀察或檢測。4.1.2HACCP計劃確認的執(zhí)行。(1)食品安全小組。(2)當(dāng)出現(xiàn)配方改變、產(chǎn)品或加工改變、驗證數(shù)據(jù)出現(xiàn)相反結(jié)果、重復(fù)出現(xiàn)偏差、有關(guān)危害或控制手段的新信息、生產(chǎn)中的觀察、新的銷售或消費者投訴行為等因素,可以導(dǎo)致采取確認行動。4.2CCP點的驗證4.2.1校準(zhǔn)對設(shè)備進行定期校準(zhǔn),包括監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn),以確保采用的測量方法的準(zhǔn)確度。4.2.2校準(zhǔn)記錄的復(fù)查。復(fù)查設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。涉及的內(nèi)容包括檢查日期和校準(zhǔn)方法以及試驗結(jié)果。校準(zhǔn)的記錄應(yīng)保存。4.2.3有針對性取樣檢測。CCP點的驗證也包括采取有針對性的取樣的檢測。4.2.4CCP記錄的復(fù)查。對CCP記錄進行復(fù)查,必須對監(jiān)控記錄和糾偏記錄同時進行復(fù)查。這樣才能達到驗證HACCP計劃是否執(zhí)行的目的。4.3HACCP計劃有效運行的驗證4.3.1驗證頻率HACCP計劃有效運行的驗證頻率為每年一次;當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生故障,產(chǎn)品、加工等顯著改變后也需驗證。驗證活動頻率隨時間的推移而變。歷次檢查發(fā)現(xiàn)過程在控制之內(nèi),能保證安全,則可減少驗證頻率,反之則要增加驗證頻率。4.3.2審核的頻率應(yīng)以能確保HACCP計劃被持續(xù)地執(zhí)行為基準(zhǔn)。HACCP計劃有效運行的驗證審核。檢查產(chǎn)品描述和工藝流程圖的符合性。檢查CCP是否按HACCP計劃的要求被監(jiān)控。檢查工藝過程是否在既定的關(guān)鍵限值內(nèi)操作。檢查記錄是否準(zhǔn)確地和按要求的時間間隔來填寫。記錄復(fù)查的審核監(jiān)控活動在HACCP計劃中規(guī)定的范圍執(zhí)行。監(jiān)控活動按HACCP計劃中規(guī)定頻率執(zhí)行。當(dāng)監(jiān)控表明發(fā)生了與關(guān)鍵限值的偏差時,執(zhí)行糾偏行動。監(jiān)控設(shè)備按照HACCP計劃中的規(guī)定頻率進行校準(zhǔn)。最終產(chǎn)品的檢驗。必須對最終產(chǎn)品進行檢測,以證明HACCP體系的有效,并每年兩次送法定機構(gòu)進行衛(wèi)生檢驗。4.4審核機構(gòu)對HACCP體系的驗證審核機構(gòu)對HACCP體系的驗證,主要是驗證HACCP計劃是否有效及是否被貫徹實施。審核機構(gòu)的驗證包括:對HACCP計劃和任何修改。CCP監(jiān)控記錄。糾偏記錄。驗證記錄。現(xiàn)場檢查HACCP計劃是否貫徹執(zhí)行,以及記錄是否按規(guī)定被保存。隨機抽樣分析。5相關(guān)文件及記錄5.1《HACCP計劃表》5.2《HACCP計劃執(zhí)行驗證表》QP13過敏源控制程序1.目的此要求規(guī)定的過敏源的控制方法,以使我們的消費者能夠得到安全的食品,而不會造成生理危害。2.適用范圍適用于公司的含有過敏源產(chǎn)品。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部負責(zé)制定控制程序、標(biāo)識和過敏源一覽表。3.2采購部負責(zé)原材料的控制。3.3生產(chǎn)部、包裝部、倉庫(原料、成品)負責(zé)各自范圍內(nèi)的過敏源產(chǎn)品和原料的控制和標(biāo)識。4.定義過敏源:對危險或高危易感人群會產(chǎn)生過敏反映的食品或食品配料,如:牛奶、花生、小麥制品等。食品過敏原產(chǎn)生的過敏反應(yīng)包括呼吸系統(tǒng)、腸胃系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚、肌肉和骨骼等不同形式的臨床癥狀,有時可能產(chǎn)生過敏性休克(AnaphylacticShock),甚至危及生命。當(dāng)攝入了有關(guān)的食物,其中的食品過敏原可能導(dǎo)致一系列的過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)通常會在一個小時內(nèi)出現(xiàn),癥狀明顯,有時表現(xiàn)得會較激烈,包括諸如嘔吐,腹瀉,呼吸困難,嘴唇、舌頭或咽喉腫脹,血壓驟降等。而因食品產(chǎn)生的敏感或不適反應(yīng)卻可能在幾小時內(nèi),甚至幾天后才會發(fā)生,主要的癥狀有:濕疹,胃腸不適綜合癥,偏頭痛,麻疹,鼻炎,全身乏力,哮喘,關(guān)節(jié)炎,疼痛,兒童多動癥等。5.程序5.1原料采購采購部在采購原料時,應(yīng)向供應(yīng)商索取完整資料,各提出必要的要求,為后道工序做好控制準(zhǔn)備。例如:運輸要求,該供應(yīng)商是否生產(chǎn)其他過敏源物質(zhì),有否控制程序。5.2原料運輸、貯存運輸過敏源的工具是否清潔無污染,符合衛(wèi)生要求。過敏原料單獨存放,不能交叉污染,有清楚的標(biāo)識。對外包裝已破損的過每性原料,應(yīng)單獨存放,防止交叉污染。5.3生產(chǎn)過程領(lǐng)用的過敏源原料要標(biāo)識清楚,便于識別。過敏源原料在倉庫要單獨存放,不能與其它原料混放,且要標(biāo)識出來。生產(chǎn)過程中要防止人員、設(shè)備、工具、器皿、過敏源物質(zhì)的交叉污染。在生產(chǎn)安排上,優(yōu)先生產(chǎn)不含過敏原成分產(chǎn)品最后才生產(chǎn)含過敏原成分產(chǎn)品。每次生產(chǎn)過敏源產(chǎn)品結(jié)束后,必須對設(shè)備、容器、工具等作徹底清潔,防止污染。(有必要時可分過敏還源和非過敏源產(chǎn)品生產(chǎn)線,并區(qū)分過敏源產(chǎn)品和非過敏源產(chǎn)品記錄,便于返工和追溯)質(zhì)量部負責(zé)對清潔效果和清潔方法檢查。5.4產(chǎn)品標(biāo)識產(chǎn)品標(biāo)識是指在產(chǎn)品包裝上清晰標(biāo)明過敏源物質(zhì),以免不適合的消費群體誤食。在成品儲存時分區(qū)或標(biāo)識卡上注明過敏源字樣,便于發(fā)貨時區(qū)分非過敏源產(chǎn)品,確保產(chǎn)品與標(biāo)簽一致。質(zhì)量部負責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的檢查。致敏物的主要管理政策:對主要致敏物在超過一定限量時進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。如:花生,在產(chǎn)品中超過1mg/kg時必須在標(biāo)簽中進行標(biāo)識。6.0過敏源一覽表從任何下述所列原料制取的經(jīng)精煉、脫色,脫臭的油脂產(chǎn)品均屬非過敏源產(chǎn)品。食品原料其它信息芹菜-過敏源根、葉、莖,不包括種籽雞蛋-過敏源含有這些物質(zhì)的食品或配料包括:蛋黃醬,蛋白酥皮牛奶-過敏源含有這些物質(zhì)的食品或配料包括:黃油、酪帽白、乳酪、白軟干酪、凝乳、乳清、乳清蛋白、乳糖、麥乳、有些人造奶油、牛奶巧克力,稀奶油、冰淇淋,蛋奶、奶油杏仁糖、布丁、酪蛋白鈉、酸奶油、酸奶?;ㄉ?過敏源含有這些物質(zhì)的儀器或配料包括:花生醬、混合堅果、堅果粒、花生粉、花生蛋白、水解花生蛋白。大豆-過敏源含有這些物質(zhì)的食品或配料包括:大豆植物蛋白、日本豆面醬、豆腐、大豆卵磷脂不認為是過敏源。亞硫酸鹽-敏感物質(zhì)亞硫酸氫鈉、偏亞硫酸氫鈉、二氧化硫。含有這些物質(zhì)的食品或配料包括:葡萄酒、脫水蔬菜水果,大桶加工馬鈴小麥-過敏源含有這些物質(zhì)的食品或配料包括:麥麩、面包屑、谷物抽提物、麥片、谷粉、麥芽、小麥粉、小麥胚芽、面筋、小麥淀粉、粗粒小麥粉種籽-過敏源所有這些原料都屬于種子類,這些原料中的每種都被認作單獨的過敏源:棉籽、罌粟、芝麻、葵花籽海產(chǎn)品-過敏源所有海產(chǎn)品類中的每個物種都被認作單獨的過敏源。甲殼類(小蝦、對蝦、螃蟹、龍蝦、小龍蝦)軟體類(蚌、蛤、海扇類、蠔、扇貝)魚類(鱈魚、鮭魚),不包括:金槍魚、魚骨明膠、含鳳尾魚的英格蘭醬樹堅果-過敏源以下每種都作為單獨的過敏源:杏仁、巴西堅果、腰果、栗子、榛子、澳洲堅果、山核桃、阿月渾子果、胡桃子QP14采購控制程序1目的:對采購過程及供方進行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2適用范圍適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購及供方提供服務(wù)的控制;對供方進行選擇、評價和控制。3職責(zé)3.1采購負責(zé)按公司的要求組織對供方進行評價,并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價,建立供方檔案,收集供方資料;編制《合格供方名錄》,負責(zé)新供方實地評估和異常聯(lián)絡(luò)事宜;負責(zé)制定采購計劃,執(zhí)行采購作業(yè)。3.2質(zhì)量部負責(zé)編制《原料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》,對采購原輔料的進貨驗證。3.3管理者代表批準(zhǔn)《供方評定表表》。3.4總經(jīng)理批準(zhǔn)《合格供方目錄》、《采購計劃》。4程序4.1采購物資分類質(zhì)量部負責(zé)制定《進貨檢驗規(guī)程》,根據(jù)其對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品輸出的影響,將采購物資分類三類:重要物資(A類):構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客嚴重投訴的物資。如植物油、面粉、蓮子、雞蛋、內(nèi)包裝等。一般物資(B類):構(gòu)成最終產(chǎn)品關(guān)鍵部位的批量物資,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量安全或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資。如白砂糖、食鹽、調(diào)味品等。輔助物資(C類):非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資,如一般外包裝材料等。4.2對供方的評價4.2.1.A、B兩類物料:采購對于公司有多年業(yè)務(wù)往來的供方,要求供方提供如下的書面證明材料:營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量安全體系認證證書。產(chǎn)品近期(1年內(nèi))的監(jiān)督檢查報告或相關(guān)的官方報告。產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。采購會同生產(chǎn)部門、質(zhì)量部對供方進行評定,填寫《供方評定表》,按質(zhì)量、交貨期、其他等進行評定,全部項目沒有發(fā)生不合格或差的廠家為合格,評定以后形成《合格供方目錄》;完成評定后交總經(jīng)理簽名審批后生效。新供應(yīng)商,要先采取小批量試用,試用合格后填寫《供方評定表》,再根據(jù)a)款執(zhí)行,采購收集供方資料。供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質(zhì)量安全問題,采購應(yīng)向供方發(fā)出通知,如未采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施,在質(zhì)量上沒有明顯改進的,應(yīng)取消其供貨資格。采購每年對合格供方進行一次跟蹤復(fù)審,填寫《供方定期評價表》,評價時按百分制,質(zhì)量評分占60分,交貨期評分占20分,其他(如價格、售后服務(wù)等)占20分。評定總分低于60分(或質(zhì)量評分低于48分),應(yīng)取消其合格供方資格;如因特殊情況留用,應(yīng)報總經(jīng)理批準(zhǔn),但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資的進貨驗證,并執(zhí)行上述
c)條款。連續(xù)二次因質(zhì)量問題發(fā)出通知,仍沒有改進的,應(yīng)取消其供貨資格。4.2.2.C類物料:可以提供合格產(chǎn)品的廠家、商家就是合格供應(yīng)商,不用評定。4.2.3.對外協(xié)加工的供方控制,也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。4.2.4對服務(wù)供方的控制為公司提供服務(wù)的供方,如運輸公司、檢測、培訓(xùn)機構(gòu)等,也應(yīng)經(jīng)評價合格后方可向公司提供服務(wù)。對國家授權(quán)的計量試驗室,可不再做服務(wù)質(zhì)量評價。4.3采購4.3.1.采購計劃采購根據(jù)生產(chǎn)部的《生產(chǎn)通知單》及庫存情況編制《采購計劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施采購。對于臨時采購的物資,相關(guān)部門填寫《請購單》,報總經(jīng)理批準(zhǔn),交采購實施。4.3.2采購的實施采購填寫《采購計劃》,在《合格供方目錄》中選擇供方并采購;第一次向合格供方采購重要和一般物資時,應(yīng)簽訂《采購合同》,明確品種規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收條件、違約責(zé)任及供貨期限等;采購根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給對方;采購前采購員應(yīng)核實提供給供方技術(shù)的要求是否有效,將《采購訂單》交采購經(jīng)理確認后實施采購。4.4.采購信息4.4.1應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息:對產(chǎn)品的質(zhì)量要求;對產(chǎn)品的驗收要求;其他要求,如價格、數(shù)量、交付等。4.4.2.適當(dāng)時還包括:對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求,如對供方產(chǎn)品的安全認證要求,對加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測的服務(wù)要求等;適用的質(zhì)量安全管理體系要求。4.4.3.本公司的采購文件包括《請購單》、《采購單》、《采購合同》及附件等,由采購保管。采購文件發(fā)放前,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負責(zé)人對其要求是否適當(dāng)進行審批。4.5.采購產(chǎn)品的驗證4.5.1對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式:由質(zhì)量部在我司倉庫進行來料驗證;由顧客在公司現(xiàn)場實施驗證;由公司在供方現(xiàn)場實施驗證;由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。對后兩種情況,采購應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。4.5.2驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證,提供合格證明文件等方式。根據(jù)原料的不同,檢驗規(guī)程中應(yīng)規(guī)定不同的驗證方式。4.5.3顧客的驗證不能免除公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后顧客拒收的可能。5.相關(guān)文件5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》5.2《監(jiān)視和測量控制程序》5.3《原材料進貨檢驗規(guī)程》6記錄6.1《供方評定表》6.2《供方定期評價表》6.3《合格供方目錄》6.4《請購單》6.5《采購計劃》QP15標(biāo)識和可追溯性控制程序1目的保證產(chǎn)品標(biāo)識擺放明確清楚,以達到識別與可追溯的效果。適用于本廠生產(chǎn)和生產(chǎn)物資的識別控制與追溯管理。2適用范圍原料、過程產(chǎn)品和成品的標(biāo)識和可追溯性。3職責(zé)3.1倉管員負責(zé)對所有材料和產(chǎn)品的保存與標(biāo)識。3.2采購人員負責(zé)對原材料品質(zhì)追溯。3.3質(zhì)量部負責(zé)對生產(chǎn)過程半成品、成品標(biāo)識。4程序4.1原材料標(biāo)識采購產(chǎn)品有標(biāo)識,可采用產(chǎn)品本身的標(biāo)識,如原標(biāo)識不清或標(biāo)識不易識別的,收貨員應(yīng)貼(掛)《物料標(biāo)識卡》,填寫相應(yīng)的內(nèi)容。4.2半成品標(biāo)識4.2.1質(zhì)檢員對半成品進行檢驗后,對合格品、不良品及待處理品均應(yīng)在標(biāo)識上相應(yīng)結(jié)果。4.2.2入庫半成品應(yīng)包裝好并貼上日期、班次、負責(zé)人、品名、檢驗狀態(tài)等標(biāo)識。
4.3.成品鑒別和標(biāo)識4.3.1成品的標(biāo)識用標(biāo)簽進行標(biāo)識,其內(nèi)容應(yīng)符合GB7718-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》的要求。產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識分為“合格”、“不合格”、“待檢”,各部門負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)各類標(biāo)識的維護。4.3.2不合格品與合格品要標(biāo)識清楚,以防不合格品流入客戶。4.4在生產(chǎn)過程如遇到標(biāo)識不清時,應(yīng)報告質(zhì)量部,組織人員分清后,再進行標(biāo)識。在采購、搬運、生產(chǎn)過程,各崗位應(yīng)注意保護產(chǎn)品標(biāo)識。4.5產(chǎn)品的可追溯性4.5.1產(chǎn)品批號的規(guī)定,一般以3000減去當(dāng)天生產(chǎn)日期得出批號,.如2015年2月1日生產(chǎn)產(chǎn)品批號,即得出3000-0201=2799,批號為2799;即便于產(chǎn)品后期追溯。4.5.2可根據(jù)產(chǎn)品的《產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄》,各部門《領(lǐng)料單》《入庫單》、《銷售出庫單》等來進行追溯。5相關(guān)文件5.1《文件控制程序》5.2《質(zhì)量記錄控制程序》5.3《倉庫管理制度》6記錄表格6.1《產(chǎn)品標(biāo)簽》〈生產(chǎn)過程記錄表格〉(僅供生產(chǎn)部門參考,可結(jié)合實際需要張貼標(biāo)識)6.2《生產(chǎn)通知單》6.4《領(lǐng)料單》QP16監(jiān)視和測量控制程序目的對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。(以下監(jiān)視和測量統(tǒng)稱為檢驗)范圍適用于公司生產(chǎn)的原材料、半成品、成品的監(jiān)視和測量。職責(zé)質(zhì)量部是產(chǎn)品檢驗的歸口管理部門。倉庫負責(zé)進廠原材料的規(guī)格數(shù)量驗證工作,質(zhì)量部負責(zé)品質(zhì)驗證工作。程序過程的監(jiān)視和測量質(zhì)量部負責(zé)識別需要進行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程,它包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程,也包括根據(jù)產(chǎn)品特點策劃的各過程和子過程,特別是生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程。過程持續(xù)滿足預(yù)定目的的能力,是指過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。當(dāng)過程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時,質(zhì)量部應(yīng)及時發(fā)出“糾正和預(yù)防措施記錄表”,定出責(zé)任部門,對其從人員、設(shè)備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施;當(dāng)需要采取改進措施時,質(zhì)量部制定相應(yīng)的改進計劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,交責(zé)任部門實施,質(zhì)量部負責(zé)跟蹤驗證實施效果。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量質(zhì)量部負責(zé)編制各類檢測規(guī)程,抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等。進貨驗證對購進產(chǎn)品,倉管員核對送貨單,確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤;包裝無損后,置于待檢區(qū),報質(zhì)檢員檢驗。質(zhì)檢員進行全數(shù)驗證,并填寫《原材料檢驗報告》。a)倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識辦理入庫手續(xù);b)驗證不合格時,質(zhì)檢員在物料上粘貼不合格標(biāo)簽,按《不合格品召回控制程序》進行處理。采購產(chǎn)品的驗證方式驗證方式可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)采購物資分類明細表中規(guī)定的物資重要程度,在相應(yīng)的規(guī)程中規(guī)定了不同的驗證方式。成品的監(jiān)視和測量需確認所規(guī)定的進貨驗證、CCP點監(jiān)視和測量均完成,并合格后才能進行成品的監(jiān)視和測量活動。檢驗員依據(jù)《成品檢驗規(guī)程》。對產(chǎn)品外觀和凈含量進行驗證,并填寫成品的檢驗報告。質(zhì)量部檢驗合格的產(chǎn)品由質(zhì)檢員貼上“合格證”并將檢驗記錄發(fā)到倉庫辦理入庫手續(xù)。不合格品按《不合格品召回控制程序》執(zhí)行。除非顧客批準(zhǔn),否則在所有活動均已完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付使用。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例,應(yīng)考慮:這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求;這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。監(jiān)視和測量記錄在監(jiān)視和測量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測量,記錄應(yīng)表明負責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品召回控制程序》。監(jiān)視和測量記錄由質(zhì)量部負責(zé)保存。相關(guān)文件《不合格品召回控制程序》《糾正和預(yù)防措施控制程序》《檢驗操作規(guī)程》《成品檢驗規(guī)程》《HACCP程序文件》記錄《原材料檢驗報告》《成品檢驗報告》《水質(zhì)檢測報告》《合格證》《糾正和預(yù)防措施記錄》《不合格品處理單》《CCP日常驗證報告》《關(guān)鍵控制點巡查記錄》QP17測量儀器控制程序1.0目的確保所有為證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視、測量設(shè)備能正常使用,達到所要求的準(zhǔn)確度和測量能力。2.0適應(yīng)范圍本程序適用于對監(jiān)視、測量設(shè)備等監(jiān)控裝置的控制。3.0職責(zé)3.1質(zhì)量部負責(zé)本廠監(jiān)視、測量設(shè)備等各種監(jiān)控裝置的全面管理工作。3.2各使用部門密切配合質(zhì)量部并做好檢測設(shè)備的日常維護工作4.0工作程序4.1本廠使用的監(jiān)控、測量設(shè)備主要電子天平、臺秤、溫度計。4.2監(jiān)視、測量設(shè)備的購置與發(fā)放使用4.2.1需購置監(jiān)視、測量設(shè)備時,應(yīng)明確其設(shè)備的規(guī)格、型號、精度,由使用部門填寫《采購單》,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后交采購進行購置。4.2.2采購的監(jiān)控、測量設(shè)備必須是國家認可的或是具有生產(chǎn)許可資格的廠家的產(chǎn)品并隨產(chǎn)品合格證、使用說明書等必需的技術(shù)文件。4.2.3質(zhì)量部必須對所有監(jiān)視、測量設(shè)備建立臺帳,每半年進行一次清查盤點。4.2.4使用部門按檢測任務(wù)要求向質(zhì)量部申請監(jiān)視、測量設(shè)備并辦好簽收手續(xù)。4.3監(jiān)視、測量設(shè)備的驗證4.3.1對于新購置的監(jiān)視、測量設(shè)備,設(shè)備的合格證上有“MC”標(biāo)志者,填寫監(jiān)視、測量設(shè)備入庫檢驗單,驗證的內(nèi)容包括監(jiān)視、測量設(shè)備、名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量取范圍以及準(zhǔn)確度是否符合要求,是否具有出廠的合格證書等。入庫檢定合格,即可入庫若需要投入使用,即送檢定機構(gòu)進行檢定,合格者方可投入使用。4.4監(jiān)視、測量設(shè)備的檢定4.4.1各部門使用的監(jiān)視、測量設(shè)備,由質(zhì)量部統(tǒng)一編制《計量器具臺帳及周期檢定計劃》,其內(nèi)容包括:監(jiān)視、測量設(shè)備的名稱、編號、檢定單位、最近檢定日期、使用部門等,然后由各部門根據(jù)《計量器具臺帳及周期檢定計劃》協(xié)助質(zhì)量部送檢。4.4.3對于國家規(guī)定的強制性檢定的監(jiān)視、測量設(shè)備,應(yīng)在國家認可的檢定機構(gòu)進行周期檢定,對于非強制性檢定的監(jiān)視、測量設(shè)備,由綜合部組織自檢或委托具備檢定能力的單位進行檢定。4.4.3質(zhì)量部負責(zé)保存對監(jiān)視、測量設(shè)備的檢定證書和有關(guān)文件,并填寫《計量器具臺帳及周期檢定計劃》。4.5檢測設(shè)備的標(biāo)識4.5.1檢定后的監(jiān)視、測量設(shè)備應(yīng)有檢定證書或檢定結(jié)果通知書,并粘貼檢定結(jié)果的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄。4.5.2所有經(jīng)檢定合格的監(jiān)視、測量設(shè)備,應(yīng)在現(xiàn)場保持周期內(nèi)有效的合格證。4.5.3暫不使用的監(jiān)視、測量設(shè)備,由質(zhì)量部辦理封存手續(xù),啟封使用時必須重新檢定方可投入使用。4.5.4當(dāng)監(jiān)視、測量設(shè)備發(fā)生嚴重偏差,無法修理或修理后達不到準(zhǔn)確度要求時(修復(fù)后經(jīng)檢定仍不合格),應(yīng)進行報廢處置,并做出標(biāo)識。質(zhì)量部負責(zé)填寫監(jiān)視和測量儀器設(shè)備報廢申請,辦理報廢手續(xù)或降級使用,由總經(jīng)理批準(zhǔn)后處置。4.6監(jiān)視、測量設(shè)備的維護和保養(yǎng)4.6.1重要監(jiān)視、測量設(shè)備應(yīng)明確專人保管、維護和保養(yǎng)。4.6.2發(fā)現(xiàn)監(jiān)視、測量設(shè)備偏離檢定合格狀態(tài)時,應(yīng):a)操作者應(yīng)立即停止操作并報告部門負責(zé)人;b)當(dāng)不能解決時由質(zhì)量部安排檢修、校準(zhǔn);c)要對已經(jīng)檢驗和試驗結(jié)果的有效性進行確認,必要時應(yīng)重新驗證其準(zhǔn)確性。4.6.3監(jiān)視、測量設(shè)備在搬運、貯存期間,應(yīng)按規(guī)定做好防護措施,以確保其準(zhǔn)確度。4.6.4當(dāng)發(fā)生下列情況時應(yīng)重新校準(zhǔn):a)對準(zhǔn)確性發(fā)生懷疑b)被測產(chǎn)品長期超差c)修理以后d)搬動以后5.0相關(guān)文件5.1《采購控制程序》6.0質(zhì)量記錄表格6.1《計量器具臺帳及周期檢定計劃》6.4《采購單》6.5《設(shè)備報廢申請單》QP18不合格品/召回控制程序目的本程序規(guī)定了對不合格品予以標(biāo)識記錄,評估、隔離和處置的職責(zé)和方法,以防止不合格品的非預(yù)期使用及出廠,以及對已交付產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量事故的召回。范圍適用于公司進貨、生產(chǎn)過程、成品及交付后的產(chǎn)品的不合格的控制。職責(zé)3.1質(zhì)量部是對不合格品召回控制的歸口管理部門。3.2各相關(guān)部門執(zhí)行不合格品的評審后的處置工作。4、程序4.1來料的不合格品控制4.1.1倉管員及質(zhì)檢員對進廠物料檢驗,若現(xiàn)場檢驗判定為不合格品,可當(dāng)場拒收物料,對已收下經(jīng)實驗室檢驗判定為不合格品或在車間使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料,應(yīng)將物料名稱、生產(chǎn)日期、來貨日期、生產(chǎn)廠家、不合格原因、不合格數(shù)量等信息記錄,并做好不合格標(biāo)識,將其暫存在不合格區(qū)域待處理。4.1.2倉管員通知質(zhì)量部,由總經(jīng)理或管代組織質(zhì)量部及有關(guān)部門對不合格品進行評審,并填寫《不合格品處理單》及《原物料投訴反饋單》,同時由采購和供方聯(lián)系,要求退換貨和改善質(zhì)量。4.1.3相關(guān)部門按評審結(jié)果進行處置。4.2生產(chǎn)過程的不合格品控制。4.2.1生產(chǎn)過程中自檢及質(zhì)檢員巡檢時發(fā)現(xiàn)的不合格品,能返工的少量輕微不合格品,由操作者直接返工,不能返工直接報廢,若出現(xiàn)批量不合格品,即通知部門經(jīng)理由經(jīng)理組織質(zhì)量部,生產(chǎn)部門對不合格品進行評審,填寫《不合格品處理單》,生產(chǎn)部門執(zhí)行評審后的處置。4.2.2不合格品的處置基本上是采用降級處理、返工或報廢處理。4.3成品不合格的控制。4.3.1質(zhì)量部按檢驗標(biāo)準(zhǔn)對成品進行檢驗,若發(fā)現(xiàn)某一指標(biāo)不符合要求判為不合格品,立即通知生產(chǎn)部或倉庫分開堆放,并貼上“不合格品的標(biāo)簽”。4.3.2由經(jīng)理組織對不合格成品進行評審,填寫《不合格品處理單》。4.3.3相關(guān)部門按評審結(jié)果進行處置。為了減少風(fēng)險,對成品的不合格處置分為:衛(wèi)生項目指標(biāo)不合格直接報廢;一般質(zhì)量指標(biāo)不合格可降級處理轉(zhuǎn)為員工福利或返工處理。4.4庫存不合格品4.4.1庫存的原物料、半成品及成品,因各環(huán)境、外力作用、存放時間等因素導(dǎo)致不合格的,倉務(wù)部應(yīng)以書面或電子郵件的方式知會質(zhì)量部,質(zhì)量部現(xiàn)場確認或抽樣測試確認,根據(jù)產(chǎn)品不合格類型及程度,對不合格品作出處置方案,向處置部門開出《不合格品處理單》,處置方法包括(但不限于):返工、降級使用或改作他用、報廢等。存在下述情形之一的應(yīng)提交總經(jīng)辦批示:①質(zhì)量部認為應(yīng)提交總經(jīng)辦審批的;②執(zhí)行部門有不同意見的;③判定報廢的。4.5客戶退回的不合格成品控制4.5.1客戶退回的成品必須做好以下記錄。①產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期。②退貨日期、原因、客戶名稱、地址。4.5.2重新進行檢查判別是否不合格,分析不合格原因。若是本公司的責(zé)任,應(yīng)由相關(guān)部門采取糾正措施。由銷售部與客戶聯(lián)系對此表示歉意,賠償客戶的損失。若不合格是由客戶的責(zé)任造成,應(yīng)與客戶聯(lián)系并予以解釋,消除誤會。4.5.3對客戶退回產(chǎn)品已確認為不合格品按4.3成品不合格控制方法處理。4.6不合格產(chǎn)品召回(已發(fā)貨不合格品)對已交付終產(chǎn)品,由消費者投訴或政府監(jiān)管部門抽樣確定為不安全批次產(chǎn)品,公司在收到投訴或政府監(jiān)管部門不合格通知后,應(yīng)在10小時內(nèi)出具不合格品召回通知,通知中要求列明不合格品批次產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量,發(fā)貨數(shù)量,銷售去向,并按不合格批次產(chǎn)品銷售去向分發(fā)召回通知,通知相關(guān)方(如主管部門、經(jīng)銷商、客戶和(或)消費者),確保能夠完全、及時地召回,并由質(zhì)量部派專人跟進不合格批次產(chǎn)品召回數(shù)量記錄及信息反饋。產(chǎn)品召回包括以下內(nèi)容:食品安全小組組長統(tǒng)籌召回的統(tǒng)籌管理;明確了通知相關(guān)方的方案(如主管部門、經(jīng)銷商、客戶和(或)消費者);明確了處置召回產(chǎn)品及庫存中相關(guān)產(chǎn)品的方案;一旦召回,采取措施處理方案;召回數(shù)量記錄要求;可追溯性系統(tǒng)。對于被召回不安全批次產(chǎn)品在被銷毀前、按照最初預(yù)期用途之外的其他用途被使用、按原有(或其他)預(yù)期用途確定為安全產(chǎn)品或以確保其成為安全產(chǎn)品的方式重新加工之前,應(yīng)在監(jiān)督下予以保留。如對于被召回不安全批次產(chǎn)品確認為銷毀,應(yīng)對召回產(chǎn)品在封存時進行拍照留存,并請監(jiān)管部門見證銷毀過程和拍照留存。召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報告,作為管理評審的輸入。食品安全小組組長通過使用模擬召回或?qū)嶋H召回來驗證召回方案的有效性,并記錄結(jié)果。4.7應(yīng)保存不合格品的評審,處置記錄。保存召回的相關(guān)記錄和處置記錄召回原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報告,作為管理復(fù)核輸入按預(yù)期用途或處置方式處理,需在質(zhì)檢人員監(jiān)督下進行倉庫負責(zé)核對客戶與召回數(shù)量,結(jié)果給市場部市場部統(tǒng)計召回客戶數(shù)量,分析召回合格率,未召回原因分析,有無造成潛在風(fēng)險或危害?公司請車或派車到客戶退換貨、外地客戶發(fā)貨到付我司市場部確定召回范圍,第一通知客戶,并確定24H聯(lián)絡(luò)人及聯(lián)絡(luò)號碼倉庫統(tǒng)計成品出貨單數(shù)量和日期給客戶,并盤查庫存品數(shù)量和生產(chǎn)數(shù)量給組長分析不合格原因,HACCP小組討論采取措施收集信息來源,重新判定是否不合格4.8召回流程見下表:保存召回的相關(guān)記錄和處置記錄召回原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報告,作為管理復(fù)核輸入按預(yù)期用途或處置方式處理,需在質(zhì)檢人員監(jiān)督下進行倉庫負責(zé)核對客戶與召回數(shù)量,結(jié)果給市場部市場部統(tǒng)計召回客戶數(shù)量,分析召回合格率,未召回原因分析,有無造成潛在風(fēng)險或危害?公司請車或派車到客戶退換貨、外地客戶發(fā)貨到付我司市場部確定召回范圍,第一通知客戶,并確定24H聯(lián)絡(luò)人及聯(lián)絡(luò)號碼倉庫統(tǒng)計成品出貨單數(shù)量和日期給客戶,并盤查庫存品數(shù)量和生產(chǎn)數(shù)量給組長分析不合格原因,HACCP小組討論采取措施收集信息來源,重新判定是否不合格召回流程圖(模擬和實際)組長組長發(fā)出召回通知,明確處置召回產(chǎn)品方法(降級、返工或報廢)1.召回時限:模擬召回限4H,實際召回本地10H,異地跨省1-5天。備注:1、食品安全小組組長通過使用模擬召回或?qū)嶋H召回來驗證召回方案的有效性,并記錄結(jié)果。如通過計算出來的成品回收率誤差在±1%以內(nèi)且發(fā)貨單及原物料使用、放行的準(zhǔn)確率≥99.5%,則此次召回(模擬)是成功的。否則,即使在4小時內(nèi)完成回收也算失敗。2、如果模擬回收失敗,必須對失敗的原因進行調(diào)查分析,并提出糾正預(yù)防措施,質(zhì)管部跟進措施的實施情況。之后30天內(nèi)食品安全小組組長需安排同樣的產(chǎn)品再進行一次模擬回收。3、最終的模擬回收報告由食品安全小組組長確認簽名并提交總經(jīng)理和相關(guān)部門。4、《HACCP小組人員緊急聯(lián)絡(luò)方式》見附件5.0相關(guān)文件5.1《`糾正和預(yù)防措施控制程序》6.0質(zhì)量記錄6.1《不合格品處理單》6.2《糾正和預(yù)防措施記錄》6.3《不合格品召回處理記錄》標(biāo)簽僅供部門參考,如不實用可以廢紙用大頭筆寫字張貼。不合格品標(biāo)簽(紅)不合格品標(biāo)簽(紅)品名:規(guī)格:數(shù)量:生產(chǎn)日期:批號/班次:不合格原因:處理方式:□返工□報廢□降級處理□退貨
QP19內(nèi)部審核控制程序目的通過質(zhì)量安全管理體系的內(nèi)部審核,確定公司質(zhì)量安全與GB/T19001-2008idtISO9001:2008和ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)(含HACCP體系)的符合性和運行的有效性,及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施,保證質(zhì)量安全管理體系的持續(xù)完善和改進。適用范圍 適用于公司對內(nèi)部質(zhì)量審核的組織和實施的控制。職責(zé)管理者代表審核并批準(zhǔn)《內(nèi)審計劃》和《內(nèi)審報告》;管理者代表負責(zé)監(jiān)督內(nèi)部的審核工作,任命審核組長及內(nèi)審員。綜合辦是內(nèi)部審核控制的歸口管理部門,審核組長負責(zé)編制審核計劃與報告;審核組負責(zé)編制有關(guān)審核文件并進行現(xiàn)場審核。程序內(nèi)審員的基本條件。認真負責(zé),有較強的敬業(yè)精神。有較強的組織及語言文字表達能力,掌握質(zhì)量安全管理體系的有關(guān)文件。經(jīng)有關(guān)單位培訓(xùn),取得“QMS或QTM內(nèi)部審核員培訓(xùn)合格證書”或取得質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊資格,或本公司培訓(xùn)合格證書。內(nèi)審小組由管理者代表任命。內(nèi)部質(zhì)量審核(以下簡稱內(nèi)審)的時機。一般情況下質(zhì)量安全管理體系內(nèi)審按每年進行一次,但兩次間隔不能超過一年。當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時,管理者代表可以適時報請總經(jīng)理批準(zhǔn)進行內(nèi)審活動:公司組織機構(gòu),體系發(fā)生重大變化;出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或顧客對某一環(huán)節(jié)、事項連續(xù)投訴;在接受第二、第三方審核前。審核的準(zhǔn)備每次審核前管理者代表任命審核組長,審核組長負責(zé)本次審核的具體組織工作。審核組長制訂《內(nèi)審計劃》,報管理者代表審核,總經(jīng)理審批。審核計劃包括以下內(nèi)容:審核的目的和范圍;審核的時間及日程安排;審核組的成員及分工;受審核的部門及條款。審核員按審核計劃的分工編制《內(nèi)部審核檢查表》,審核員不應(yīng)該審核自己的工作。在審核前10天審核組長將審核計劃發(fā)給各部門。受審核部門對內(nèi)審時間有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。內(nèi)審的實施首次會議由審核組長主持召開首次會議??偨?jīng)理、管理者代表、部門負責(zé)人參加,同時應(yīng)做好會議記錄與會者簽到?,F(xiàn)場審核審核組根據(jù)《內(nèi)審計劃》和《內(nèi)部審核檢查表》進行現(xiàn)場審核,收集客觀證據(jù),并做好詳細記錄;在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題,開出不合格通知應(yīng)得到該區(qū)域的負責(zé)人確認;審核中如審核員與被審核部門發(fā)生爭執(zhí),應(yīng)由審核組長協(xié)調(diào)解決。末次會議審核活動完成后,各審核員整理記錄,編寫《不合格項報告》,末次會議由審核組長主持,總經(jīng)理、管理者代表、領(lǐng)導(dǎo)及各部門負責(zé)人,內(nèi)審員參加,與會者簽到;末次會議中由審核組長宣讀不符合事項,審核報告;現(xiàn)場審核的《不合格項報告》由各部門主管確認后分發(fā)給相關(guān)部門?!秲?nèi)審報告》由審核組長編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理審批后分發(fā)給相關(guān)部門。質(zhì)量部負責(zé)對不合格項糾正措施進行跟蹤驗證。有關(guān)內(nèi)部審核的質(zhì)量記錄,由審核組長整理后交綜合辦統(tǒng)一保管。相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》記錄《內(nèi)審計劃》《內(nèi)部審核檢查表》《不合格項報告》《觀察項報告》《內(nèi)審報告》內(nèi)審首(末)次《會議簽到表》
QP20糾正預(yù)防控制程序(糾正:為消除已發(fā)生的不合格的現(xiàn)象所采取的行動。糾正措施:為消除已發(fā)生的不合格的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除將可能會發(fā)生的不合格的原因所采取的措施。)1目的采取有效的糾正和預(yù)防措施,實現(xiàn)產(chǎn)品和質(zhì)量安全管理體系的持續(xù)改進。2范圍適用于公司質(zhì)量安全管理體系所要求的糾正和預(yù)防措施的制定、實施和驗證。3職責(zé)3.1質(zhì)量部是糾正、預(yù)防措施的歸口管理部門。3.2各級部門負責(zé)實施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,質(zhì)量部驗證結(jié)果。4程序4.1持續(xù)改進的策劃4.1.1公司要達到持續(xù)改進的目的,就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率,在實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的活動過程中,持續(xù)追求對質(zhì)量安全管理體系各過程的改進。4.1.2質(zhì)量部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核過程、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果,積極尋找體系持續(xù)改進的機會,確定需要改進的方面(如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量改善等),組織各部門進行策劃,制定糾正和預(yù)防措施,報管理者代表審批,予以實施。4.2糾正措施4.2.1對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到的問題影響程序相適應(yīng)。4.2.2對發(fā)現(xiàn)的不合格進行識別(生產(chǎn))過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題管理評審發(fā)現(xiàn)的問題、決議內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴供方產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)連續(xù)的不合格質(zhì)量目標(biāo)未能達到目標(biāo)要求4.2.3原因分析、措施制定、實施與驗證可采用統(tǒng)計技術(shù)可測試的方法來確定主要原因。對4.2.2中a)、b)、c)、f)項由質(zhì)量部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄,確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫原因分析,制定糾正措施并實施,質(zhì)量部跟蹤驗證其效果。對
4.2.2中d)項由銷售部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄,轉(zhuǎn)到質(zhì)量部,并確認責(zé)任部門,由責(zé)任部門進行原因分析,制定糾正措施并實施,質(zhì)量部負責(zé)跟蹤驗證。并將結(jié)果反饋給銷售部,由銷售部答復(fù)顧客。對4.2.2中e)項由質(zhì)量部填寫《糾正和預(yù)防措施記錄》中“不合格事實”欄,轉(zhuǎn)采購部通知供方,要求供方進行原因分析,并將采取措施反饋給采購部,質(zhì)量部對其下一批來料進行驗證。預(yù)防措施4.3.1組織應(yīng)識別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除潛在的不合格原因,防止不合格發(fā)生。4.3.2對潛在不合格的識別,質(zhì)量部要及時重點分析如下記錄:產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、來料質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客投訴或抱怨;以住內(nèi)審報告、管理評審報告;糾正和預(yù)防措施執(zhí)行記錄;顧客信息反饋及滿意度調(diào)查等;以便了解體系運行的有效性、過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客要求;在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中,及時收集分析各方面的反饋信息。4.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在不合格事實時,由質(zhì)量部召集相關(guān)部門討論原因,制定預(yù)防措施和責(zé)任部門,質(zhì)量部填寫“糾正和預(yù)防措施記錄”中的“不合格事實”經(jīng)過責(zé)任部門原因分析,采取預(yù)防措施并實施,質(zhì)量部跟蹤驗證實施的效果。4.4糾正和預(yù)防措施實施控制及記錄。4.4.1在糾正和預(yù)防措施的實施過程中,管理者代表應(yīng)配置必要的資源,協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門,并監(jiān)督、協(xié)調(diào)措施的實施。4..4.2質(zhì)量部收集、保管相關(guān)記錄,發(fā)現(xiàn)糾正和預(yù)防措施逾期未能完成或未能達到預(yù)期效果的,要報告管理者代表。由管理者代表組織責(zé)任部門進行原因分析,再次限期完成。4.4.3由糾正和預(yù)防措施所引起的體系文件的更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。4.4.4重要的糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄,應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。5相關(guān)文件5.1《不合格品召回控制程序》5.2《文件控制程序》6質(zhì)量記錄《糾正和預(yù)防措施處理單》QP21顧客溝通及滿意度控制程序目的通過規(guī)范與顧客有關(guān)過程的活動,有效識別并滿足顧客要求,妥善處理顧客投訴,正確測評顧客滿意度,以求持續(xù)改進,獲得更高的顧客滿意度,特制定本程序。范圍適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審與顧客的溝通。職責(zé)3.1銷售部負責(zé)識別顧客的需求與期望,組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審,并負責(zé)與顧客溝通、處理客戶投訴和不合格產(chǎn)品召回工作。3.2質(zhì)量部負責(zé)評審對產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。3.3生產(chǎn)部負責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。3.4采購負責(zé)評審所需物料的采購能力。3.5常規(guī)訂單由銷售部負責(zé)人負責(zé)審批、簽訂??偨?jīng)理負責(zé)審批特殊訂單。4、程序4.1產(chǎn)品要求的確定銷售部負責(zé)確定顧客對產(chǎn)品的以下要求:顧客明示的產(chǎn)品要求:包括產(chǎn)品質(zhì)量安全要求,涉及可用性、交付、支持服務(wù)(運輸)、價格等方面的要求。顧客沒有明確要求,但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。公司為滿足顧客要求應(yīng)做出承諾。顧客沒有規(guī)定,但國家強制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2對產(chǎn)品要求的評審4.2.1在接受合同或定單之前,銷售部應(yīng)對已識別的顧客要求及公司確定的附加要求組織有關(guān)部門對訂單的產(chǎn)品要求實施評審。4.2.2評審產(chǎn)品要求的評審在合同簽訂之前進行,應(yīng)確保:產(chǎn)品要求已得到規(guī)定,特別是供需雙方對訂單理解不一致的要求應(yīng)達成共識;若顧客沒有提供形成文件的要求(口頭訂單),公司在接受顧客要求前對要求進行確認。與以前表述不一致合同或訂單的要求已得到解決;公司有能力滿足規(guī)定的要求。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求,同時將這些規(guī)定應(yīng)反映在訂單上;4.2.3訂單的分類常規(guī)訂單:對公司定型產(chǎn)品所規(guī)定的合同。特殊訂單:是指超出常規(guī)產(chǎn)品以外的訂單,如產(chǎn)品改進要求或有特殊要求(工期有特殊要求)的訂單。4.2.4銷售部根據(jù)訂單的分類建立《顧客檔案》,填寫《訂單登記表》。4.3訂單評審4.3.1常規(guī)訂單的評審常規(guī)訂單由銷售部負責(zé)人核對無誤后,交相應(yīng)的生產(chǎn)計劃部確認生產(chǎn)交期,可以履行訂單,部門經(jīng)理簽名即完成評審。電話訂單或口頭訂單必須通過《訂單登記表》轉(zhuǎn)化為書面訂單,并經(jīng)顧客確認后。按的要求進行評審。對于簽訂銷售合同的需填寫《合同評審表》。4.3.2特殊訂單對于特殊訂單,副總經(jīng)理組織計劃部、采購部、生產(chǎn)部、銷售部、質(zhì)量部對生產(chǎn)能力、交貨日期、物料采購能力、產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審再由銷售部綜合各部門意見,認為有能力履行訂單,副總經(jīng)理在訂單上簽名確認即完成評審。4.3.3銷售部對評審結(jié)果及評審引起的措施的記錄應(yīng)予以保持(見4.2.4)。4.4訂單的簽訂和實施4.4.1訂單的簽訂常規(guī)訂單評審?fù)瓿珊?,由銷售部負責(zé)人簽名,即視為有效,由銷售部統(tǒng)一保管。特殊訂單評審?fù)瓿珊?,由副總?jīng)理與顧客簽訂合同,雙方確認后即完成簽訂。訂單統(tǒng)一由銷售部保存。4.4.2訂單的實施銷售部將訂單交給計劃部跟單制成《生產(chǎn)通知單》,作為采購、生產(chǎn)、檢驗和出貨的依據(jù)。4.4.3產(chǎn)品要求的變更當(dāng)產(chǎn)品要求變更時,相應(yīng)的文件應(yīng)得到修改,應(yīng)把變更的要求與顧客要求協(xié)商一致,并通知相關(guān)部門按重新下單流程更改,具體見銷售部內(nèi)部流程。4.4.4產(chǎn)品交付:銷售部發(fā)出“通知”,倉庫按客戶訂單發(fā)貨,并填寫《成品出倉單》,業(yè)務(wù)跟單收到出倉單后開具一式四聯(lián)的《出貨單》(電腦),財務(wù)審核后發(fā)貨。4.5與顧客的溝通銷售部負責(zé)拓展市場廣泛發(fā)布公司信息,擴大公司在顧客中的影響。銷售部根據(jù)需要,將訂單執(zhí)行情況隨訂單的進展反饋給顧客。銷售部在產(chǎn)品交付使用后,隨時與顧客保持聯(lián)系,收集顧客意見,凡顧客的投訴客服人員要及時反饋質(zhì)量部做妥善處理,以取得顧客的持續(xù)滿意,執(zhí)行4.6-4.74.6信息的收集、分析與處理銷售部負責(zé)收集顧客滿意或不滿意的信息,作為對質(zhì)量安全管理體系業(yè)績的一種測量。對顧客面談、信函、電話、傳真等方式進行咨詢,提供的建議;由銷售部解答、收集,要詳細記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。有關(guān)投訴信息按投訴流程及填寫《顧客投訴登記表》。4.7顧客滿意度測量銷售部每年向顧客發(fā)送《顧客滿
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