YYT 0681.9-2011 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第9部分 約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)_第1頁
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YYYY/T0681.9—2011Testmethodsforsterilemedicaldevicepackage-Part9:Bursttestingofflexiblepackagesealsusinginternalairpressurizationweightrestrainingplates2011-12-31發(fā)布2013-06-01實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布IYY/T0681本部分所描述的試驗(yàn)方法，除使用1YY/T0681.3無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第4.1.2封口包裝配置：用于四個(gè)邊密封的包裝。該配置常用于對已完成的處于完全密封狀態(tài)包裝的密23使用開口包裝試驗(yàn)裝置對一端開口（未封口）的軟包裝進(jìn)行試驗(yàn)。用一個(gè)充氣管口和壓力傳感裝置）；8.1標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件:在溫度為23℃±2℃相對濕度410.1.2包裝材料的類型以及供試包裝的其他特征，即包10.2包括日期、時(shí)間、地點(diǎn)和試驗(yàn)者的識別。供試包裝的數(shù)量，各實(shí)驗(yàn)5的幾何構(gòu)造。組合袋的開發(fā)試驗(yàn)可采用兩、三種間距，這樣可結(jié)合密封強(qiáng)度試驗(yàn)（見試驗(yàn)方法YY/TXDZ90%或更多的膨脹表面與約束板接觸以增加密封最薄弱區(qū)域產(chǎn)生脹破的可能性；然而這必須要均衡考合適的最大約束板間距，首先測量供試包裝的長（L）和寬（W應(yīng)從內(nèi)部密封之間進(jìn)行測量，如圖6D——所選約整板間距x——W或L的較小值，和8ABCDEFGH構(gòu)的可剝離密封組合袋。所列材料:SpunbondedOABCDEFGH平均值，%包裝組的

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