動(dòng)態(tài)血糖儀及未來展望

先進(jìn)科技

引領(lǐng)糖尿病管理邁向未來

2005－8－5第一頁，共六十三頁。動(dòng)態(tài)血糖儀組成記錄器探頭第二頁，共六十三頁。葡萄糖感應(yīng)探頭細(xì)小、無菌、柔軟的探頭,分為三層：半透膜、葡萄糖氧化酶和Pt電極插入皮下連續(xù)三天測(cè)試細(xì)胞間液內(nèi)的葡萄糖第三頁，共六十三頁。半透膜葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖氧化酶Pt電極2e-

到記錄器0.6volts組織間液內(nèi)的葡萄糖滲透過半透膜與葡萄糖氧化酶反響產(chǎn)生葡萄糖酸和雙氧水雙氧水分解生成與葡萄糖相應(yīng)的電子2e-電信號(hào)通過Pt電極傳輸?shù)郊o(jì)律器葡萄糖感應(yīng)探頭細(xì)胞間液第四頁，共六十三頁。每10秒一次接收來自葡萄糖感應(yīng)探頭的信號(hào)，每五分鐘的平均血糖值存儲(chǔ)起來。每天自動(dòng)記錄288個(gè)血糖值佩帶三天記錄器可貯存連續(xù)兩周的數(shù)據(jù)血糖記錄器第五頁，共六十三頁。

葡萄糖感應(yīng)探頭細(xì)胞間液的葡萄糖(G2)總是和血糖值相等(G1)第六頁，共六十三頁。

通過數(shù)據(jù)處理軟件提交測(cè)試者的血糖報(bào)告:每日血糖數(shù)據(jù)小結(jié)每日血糖圖多日血糖圖每五分鐘血糖數(shù)據(jù)餐前1小時(shí)餐后3小時(shí)的血糖圖CGMS提供的報(bào)告圖第七頁，共六十三頁。

每日數(shù)據(jù)小結(jié)第八頁，共六十三頁。每日?qǐng)D第九頁，共六十三頁。多日?qǐng)D

第十頁，共六十三頁。每五分鐘血糖數(shù)據(jù)第十一頁，共六十三頁。餐前1小時(shí)餐后3小時(shí)血糖圖第十二頁，共六十三頁。適應(yīng)癥所有已經(jīng)用藥或未用藥的糖尿病病人尤其：難治性、脆性糖尿病病人易發(fā)生嚴(yán)重DKA的病人易發(fā)生低血糖的病人開始胰島素注射的病人開始胰島素泵治療的病人評(píng)價(jià)藥物、運(yùn)動(dòng)和飲食的效果新發(fā)1型或2型糖尿病病人IGT病人第十三頁，共六十三頁。正常人血糖圖黎明現(xiàn)象蘇木杰現(xiàn)象缺乏根底胰島素根底胰島素過量夜間低血糖無感知低血糖低血糖糾正過度血糖控制差血糖控制良好CGMS與SMBGCGMS、餐后血糖與HbA1cCGMS圖第十四頁，共六十三頁。正常人血糖圖第十五頁，共六十三頁。

正常人血糖圖第十六頁，共六十三頁。黎明現(xiàn)象第十七頁，共六十三頁。黎明現(xiàn)象第十八頁，共六十三頁。050100150200250300350400GlucoseConcentration(mg/dl)

12:00Midnight

12:00Midnight

12:00Midnight8:00AM4:00PM8:00AM4:00PM8:00AM指血測(cè)量值CGMS黎明現(xiàn)象的血糖圖(48hrs)

第十九頁，共六十三頁。蘇木杰現(xiàn)象第二十頁，共六十三頁。蘇木杰現(xiàn)象

-5,00,05,010,015,020,012:00AM4:00AM8:00AM12:00PM4:00PM8:00PM12:00AMTime2,5mmol/l9-nov-01Fastingglucose=13,0mmol/l,?3.day第二十一頁，共六十三頁。蘇木杰現(xiàn)象第二十二頁，共六十三頁。根底胰島素不夠/過量第二十三頁，共六十三頁。根底胰島素不夠第二十四頁，共六十三頁。根底胰島素不夠第二十五頁，共六十三頁。根底胰島素劑量過大第二十六頁，共六十三頁。CGMS

揭示SMBG漏掉的血糖漂移第二十七頁，共六十三頁。屢次指血監(jiān)測(cè)沒能發(fā)現(xiàn)的高血糖或低血糖第二十八頁，共六十三頁。多發(fā)性低血糖一天4次指血未能測(cè)出第二十九頁，共六十三頁。CGMS揭示無感知的低血糖第三十頁，共六十三頁。無感知低血糖第三十一頁，共六十三頁。夜間低血糖第三十二頁，共六十三頁。血糖控制差第三十三頁，共六十三頁。血糖控制差第三十四頁，共六十三頁。血糖得到良好控制第三十五頁，共六十三頁。夜間低血糖得到良好控制第三十六頁，共六十三頁。夜間低血糖得到良好控制第三十七頁，共六十三頁。早餐后血糖得到良好控制第三十八頁，共六十三頁。血糖良好控制第三十九頁，共六十三頁。單純性餐后血糖升高第四十頁，共六十三頁。餐后血糖升高第四十一頁，共六十三頁。國(guó)外研究第四十二頁，共六十三頁。CGMSResultingTherapyAdjustmentsSabbahH:Diabetes49(suppl.1):718,2000

IncreaseMealBolusDecreaseBasalInsulinChangeMethodofCountingCarbsIncreaseBasalInsulinChangeTreatmentofHypoglycemiaChangeTreatmentofHyperglycemiaChangefromRegulartoLisproDecreaseMealBolus第四十三頁，共六十三頁。CGMSSensingExample42“STRESSFULDAY–BadHairDay〞632522091091352toast,jelly,Chocmilk97gm2toast,jellychocmilk97gms1cuphamburgerhelper,1canSprite,nobolus3.3u0.8u2u5uType1,HbA1c7.1%CSIIbasalrate:0.8U/hrInsulin/Carbratio=1.0U/15gmCorr.Factor:(BG-100)/50Frequent,severehypos.第四十四頁，共六十三頁。

餐后CGMS監(jiān)測(cè)值對(duì)HbA1c的高度預(yù)測(cè)Crosssectionalanalysisof60patientswithtype1diabetes>5yearsduration交叉組合分析60名病程超過5年的1型糖尿病病人MultivariateanalysisseveralvariablesandtheirassociationwithHbA1c.多變量分析他們與HbA1c的關(guān)系VariablesanalyzedagainstHbA1c:相對(duì)HbA1c多變量分析Gender,complications(retinopathy,microalbuminuria,durationofdiabetes,SMPGlevelsandCGMSPP(areaunderthecurve)性別，并發(fā)癥〔視網(wǎng)膜病變，微血管病變，糖尿病病程，SMPG水平和CGMSPP〔曲線下面積〕InmultivariateanalysisPPglycemiaasmeasuredbyCGMSwashighlyandindependentlypredictiveofHbA1cvalues(P<.002)通過CGMS監(jiān)測(cè)來對(duì)PP血糖值進(jìn)行多變量分析，可以獨(dú)立的，高度預(yù)測(cè)HbA1c值〔P<.002〕GertzmanetalDiabetes2004;53(Suppl2):436第四十五頁，共六十三頁。

CGMS揭示SMBG漏掉的血糖漂移

Leeetal.ADAScientificSession200496%patientshadhyperglycemiaNOTdetectedbySMBGbutseenonCGMStracing.

96％的病人的高血糖在SMBG觀察不到，而CGMS能監(jiān)測(cè)到63%patientshadhypoglycemiaNOTdetectedbySMBGbutseenonCGMStracing.

63％的病人的低血糖在SMBG觀察不到，而CGMS能監(jiān)測(cè)到Duringthenight,96%patientshadeitherhyper-orhypoglycemiaNOTdetectedbySMBGbutseenonCGMStracing.

在夜間，96％的病人會(huì)發(fā)生SMBG觀察不到的高血糖或低血糖，而CGMS能觀測(cè)到92%hadsomeformofmedicationchange

92％進(jìn)行藥物治療方案調(diào)整第四十六頁，共六十三頁。

CGMS對(duì)治療方案調(diào)整情況分析33個(gè)病人依靠CGMS測(cè)試結(jié)果對(duì)治療方案進(jìn)行調(diào)整：增加餐前量(58%)減少根底率(49%)改變碳水化合物的計(jì)算(49%)調(diào)整低血糖時(shí)補(bǔ)充葡萄糖的方法(30%)SabbahH:Diabetes49(suppl.1):718,2000

第四十七頁，共六十三頁。用CGMS發(fā)現(xiàn)1型糖尿病人無病癥低血糖9個(gè)病人用在常規(guī)狀態(tài)用CGMS監(jiān)測(cè)平均每天血糖<4mmol/l或72mg/dL 清醒時(shí) 120min 睡眠中51min提示：CGMS為發(fā)現(xiàn)無病癥的低血糖提供極大的幫助Cheyne:Diabetologia43(suppl.1):790,2000第四十八頁，共六十三頁。結(jié)論

動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀可以提供很多極有價(jià)值的信息來調(diào)整治療方案，極大提高血糖的總體控制水平。

第四十九頁，共六十三頁。電腦系統(tǒng)胰島素泵泵，血糖儀和持續(xù)血糖數(shù)據(jù)下載泵數(shù)據(jù)下載血糖值持續(xù)測(cè)血糖Investigationaldeviceonly未來整合的系統(tǒng)血糖儀動(dòng)態(tài)血糖儀第五十頁，共六十三頁。未來的體外胰島素泵Paradigm?

胰島素泵每5分鐘接收一次來自血糖探頭的血糖值自動(dòng)接收指血值對(duì)探頭進(jìn)行校正顯示當(dāng)前血糖值，血糖趨勢(shì)圖，并具有低血糖和高血糖報(bào)警*Investigationaldeviceonly.NotyetclearedbytheFDA.SensorBGMeterBGDownloadSensor,Meter,&PumpDataDownloadSensor,Meter,&PumpData第五十一頁，共六十三頁。完全外置的閉環(huán)血糖控制系統(tǒng)TODAY:AlgorithmdevelopmentplatformFUTURE:Algorithmimbeddedinpump第五十二頁，共六十三頁。HGMSSystem*

FutureHospitalGlucoseManagementSystemDisplaySystem:

BedsideIVpolePatientroommonitorCentralnursingstationInfusionPumpTherapyDelivery:IntegratedwithmonitorExistinginfusionsystemClosed-loopAlgorithm:Currentlyunderdevelopmentinexternalandimplantablepump/sensorsystemsExpandinghospitalsensormarketOxygen/SvO2Lactate(CRM)Ions(Na,K,pH)MULTI-PARAMETER第五十三頁，共六十三頁。胰島素泵

與血糖探頭相整合的胰島素泵系統(tǒng)–產(chǎn)品特征新平臺(tái)除了提供Paradigm所具有的功能外,更具有以下獨(dú)特的優(yōu)勢(shì):通過顯示屏顯示實(shí)時(shí)血糖值屏幕上顯示過去3小時(shí)的血糖變化，而胰島素泵本身能夠記錄達(dá)24小時(shí)的探頭血糖值屏幕顯示探頭血糖值，血糖趨勢(shì)圖，并具有高/低血糖報(bào)警泵接收來自血糖儀的信息對(duì)探頭值進(jìn)行自動(dòng)校正。

FirstSensor-AugmentedInsulinPumpSystem胰島素泵與血糖探頭相整合的胰島素泵系統(tǒng)第五十四頁，共六十三頁。向患者建議胰島素劑量;輸注胰島素并跟蹤胰島素的使用.當(dāng)血糖太高或太低時(shí)，患者使用連續(xù)糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)將會(huì)發(fā)出報(bào)警。將來的系統(tǒng)設(shè)計(jì)可實(shí)時(shí)顯示葡萄糖的讀數(shù)；患者可以手動(dòng)捕集傳感器的數(shù)值，用于計(jì)算胰島素的劑量.1將來的系統(tǒng)預(yù)期將會(huì)為患者提供建議使用的胰島素劑量供患者批準(zhǔn).2Paradigm?512/712胰島素泵將來的系統(tǒng)預(yù)期將會(huì)具備一種高級(jí)算法，自動(dòng)調(diào)節(jié)血糖控制能力.1外用人工胰腺美敦力

MiniMed糖尿病治療技術(shù)展望：外用裝置Guardian?系統(tǒng)預(yù)期將實(shí)時(shí)顯示葡萄糖的數(shù)據(jù)，并且當(dāng)血糖太高或太低時(shí)發(fā)出報(bào)警1傳感器增強(qiáng)系統(tǒng)下一代Guardian?系統(tǒng)1Investigationaluseonly.NotreviewedforsafetyandefficacybytheUnitedStatesFoodandDrugAdministration.2Futureproductconceptnotcurrentlyavailableforinvestigationaluse.HasnotbeenreviewedbytheU.S.FDA.第五十五頁，共六十三頁。美敦力

MiniMed植入泵埋置在腹部皮膚下植入泵大小–直徑<3〞英寸通過遙控器對(duì)胰島素的輸注進(jìn)行控制每45-90天患者需要到醫(yī)生辦公室進(jìn)行胰島素的補(bǔ)充電池壽命約7年正在美國(guó)Pivotal多中心臨床試驗(yàn).在法國(guó)，產(chǎn)品已經(jīng)通過許可。*Currentlyinhumanclinicaltrials.NotyetapprovedbytheFDA.第五十六頁，