患者治療意愿偏強!-我國白癜風(fēng)藥物行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大-研發(fā)賽道擁擠度低_第1頁
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-1-患者治療意愿偏強!-我國白癜風(fēng)藥物行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大-研發(fā)賽道擁擠度低1、白癜風(fēng)是一種自身免疫性疾病白癜風(fēng)是由于皮膚和毛囊內(nèi)的黑色素細胞內(nèi)酪氨酸酶活性減低或消失,導(dǎo)致黑素顆粒生成減少或消失而引起的局部性或泛發(fā)性脫色素性病變,表現(xiàn)為局限性或泛發(fā)性皮膚黏膜色素完全脫失,全身各部位可發(fā)生,常見于指背、腕、前臂、顏面、頸部等。白癜風(fēng)會降低患者的自尊心,對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生巨大的心理影響。根據(jù)美國皮膚病學(xué)會,白癜風(fēng)患者罹患抑郁癥概率高達22%-31%,遠高于全球抑郁癥3.1%的發(fā)病率水平。2、白癜風(fēng)患者人數(shù)龐大,患者治療意愿較強白癜風(fēng)的白斑大部分顯露在患者的暴露部位,進而使得患者產(chǎn)生羞恥、焦慮、抑郁心理等,并且其紫外線防御能力較差,患皮膚癌發(fā)病概率比正常人高。同時,隨著白癜風(fēng)患者年齡增加和病程的延長,自身免疫并發(fā)癥也容易出現(xiàn)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021年,我國白癜風(fēng)用藥患者人數(shù)約1233萬人,占白癜風(fēng)患者總?cè)藬?shù)的54.0%。白癜風(fēng)的白斑大部分顯露在患者的暴露部位,進而使得患者產(chǎn)生羞恥、焦慮、抑郁心理等,并且其紫外線防御能力較差,患皮膚癌發(fā)病概率比正常人高。同時,隨著白癜風(fēng)患者年齡增加和病程的延長,自身免疫并發(fā)癥也容易出現(xiàn)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021年,我國白癜風(fēng)用藥患者人數(shù)約1233萬人,占白癜風(fēng)患者總?cè)藬?shù)的54.0%。3、我國白癜風(fēng)藥物市場規(guī)模持續(xù)擴大因此,在白癜風(fēng)患者人數(shù)及用藥患者人數(shù)持續(xù)增加趨勢下,我國白癜風(fēng)藥物市場規(guī)模持續(xù)擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021年我國白癜風(fēng)藥物市場規(guī)模達53億元,同比增長3.9%。同時,按照現(xiàn)階段國內(nèi)在研產(chǎn)品臨床節(jié)奏,預(yù)計2026年白癜風(fēng)創(chuàng)新藥有望獲批上市,新藥擁有更高的定價且會憑借療效優(yōu)勢持續(xù)替代當(dāng)前的非標(biāo)簽用藥,驅(qū)動白癜風(fēng)藥物市場快速擴容,預(yù)計2030年潛在市場將達217億元,2022-2030年CAGR為19%(其中26-30年CAGR為34%)。因此,在白癜風(fēng)患者人數(shù)及用藥患者人數(shù)持續(xù)增加趨勢下,我國白癜風(fēng)藥物市場規(guī)模持續(xù)擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021年我國白癜風(fēng)藥物市場規(guī)模達53億元,同比增長3.9%。同時,按照現(xiàn)階段國內(nèi)在研產(chǎn)品臨床節(jié)奏,預(yù)計2026年白癜風(fēng)創(chuàng)新藥有望獲批上市,新藥擁有更高的定價且會憑借療效優(yōu)勢持續(xù)替代當(dāng)前的非標(biāo)簽用藥,驅(qū)動白癜風(fēng)藥物市場快速擴容,預(yù)計2030年潛在市場將達217億元,2022-2030年CAGR為19%(其中26-30年CAGR為34%)。4、白癜風(fēng)治療手段主要包括藥物治療、光療及手術(shù)治療在治療方面,根據(jù)中國白癜風(fēng)《白癜風(fēng)診療共識(2021)》,參考白癜風(fēng)疾病活動度評分(VIDA)、臨床特征、同形反Wood燈檢查結(jié)果,可將白癜風(fēng)病期分進展期(30%)和穩(wěn)定期(70%);分型方面,根據(jù)2012年白癜風(fēng)全球問題共識大會及專家討論,分為節(jié)段型(SV)、非節(jié)段(尋常)型(NSV)、混合型及未定類型;白癜風(fēng)治療手段藥物治療方式及光療等非藥物治療方式,但均存在一定缺點。白癜風(fēng)的病期、分型病期分型進展期(30%)節(jié)段型(SV)沿某一皮神經(jīng)節(jié)段分布(完全或部分匹配皮膚節(jié)段)的單側(cè)不對稱白癜風(fēng),少數(shù)可雙側(cè)多節(jié)段分布非節(jié)段(NSV)散發(fā)型指白斑≥2片,面積為1-3級泛發(fā)型為白斑面積4級(>50%)面頸型、肢端型、黏膜型均可發(fā)展為泛發(fā)型混合型出現(xiàn)節(jié)段型與非節(jié)段型并存未定類型指單片皮損,面積為1級,就診時尚不能確定為節(jié)段型或非節(jié)段型穩(wěn)定期(70%)節(jié)段型(SV)沿某一皮神經(jīng)節(jié)段分布(完全或部分匹配皮膚節(jié)段)的單側(cè)不對稱白癜風(fēng),少數(shù)可雙側(cè)多節(jié)段分布非節(jié)段(NSV)散發(fā)型指白斑≥2片,面積為1-3級泛發(fā)型為白斑面積4級(>50%)面頸型、肢端型、黏膜型均可發(fā)展為泛發(fā)型混合型出現(xiàn)節(jié)段型與非節(jié)段型并存未定類型指單片皮損,面積為1級,就診時尚不能確定為節(jié)段型或非節(jié)段型白癜風(fēng)治療方式及缺點治療方式治療手段具體內(nèi)容缺點藥物治療激素治療主要為糖皮質(zhì)激素,包括局部外用激素和系統(tǒng)用激素(口服或注射),局部外用激素適用于白斑累及面積<3%體表面積的進展期皮損。用藥周期長,可能導(dǎo)致全身不良反應(yīng),需及時調(diào)整治療,定期隨訪觀察免疫抑制劑外用鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑包括他克莫司軟膏及吡美莫司乳膏。治療時間為3~6個月,面部和頸部復(fù)色效果最好。特殊部位如眶周應(yīng)首選應(yīng)用,口唇黏膜和生殖器部位也可以使用(注:此類藥物通常不與光療同時使用)此類藥物無激素引起的不良反應(yīng),但仍可引起或加重局部感染如毛囊炎、痤瘡等維生素D衍生物外用卡泊三醇聯(lián)合光療可以增強白癜風(fēng)的療效,可聯(lián)合PUVA治療手足部位難治性白癜風(fēng)效果需要與NB?UVB、308nm準(zhǔn)分子激光、外用激素和鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑等聯(lián)合治療中藥一些含光敏感劑或者抗炎的中藥成分被應(yīng)用于白癜風(fēng)治療,可外用中藥與光療聯(lián)用注意觀察隨訪如對肝臟的保護非藥物治療光療是治療白癜風(fēng)的較為有效、簡單、安全的方法,通過不同波長光源照射局部的白斑皮膚,促進局部T淋巴細胞的凋亡,促進黑色素細胞產(chǎn)生黑色素。目前應(yīng)用的治療方法有:窄譜中波紫外線NB-UVB和308納米準(zhǔn)分子激光或準(zhǔn)分子光波、光敏感劑聯(lián)合長波紫外線(PUVA或UVA1)孕婦、瘢痕體質(zhì)的人、使用光敏藥物的人群(例如四環(huán)素、磺胺、維A酸等光敏藥物)、近期有過日光暴曬或日光浴的患者、惡性黑素瘤病史,以及砷劑治療史的病人不合適光療遮蓋劑用于暴露部位皮損,采用含染料的物理或者化學(xué)遮蓋劑涂搽白斑,使顏色接近周圍正常膚色無治療作用移植治療當(dāng)白癜風(fēng)處于穩(wěn)定期(白斑停止擴散,無新白斑出現(xiàn)超過6個月-1年)可以考慮移植,把患者身體其他部位的正常皮膚或細胞移植到白斑區(qū)域,將健康的黑素細胞「種植」在白斑區(qū)域。移植后可以再繼續(xù)光療和配合其他外用藥治療,使皮膚恢復(fù)到自然的狀態(tài)進展期白癜風(fēng)、瘢痕體質(zhì)、同形現(xiàn)象陽性病史,以及炎癥后容易色素沉著過度的患者,不適合移植治療;手術(shù)患者痛苦大脫色治療主要適用于白斑累及>95%體表面積的患者。通常運用氫醌類乳膏和Q-轉(zhuǎn)換寶石激光進行脫色中國進行脫色治療相對少其他營養(yǎng)補劑抗氧化劑、維生素B、維生素E、葉酸、鋅劑、硒等可能對白癜風(fēng)治療有一定幫助治療機制暫未明確目前,我國暫無已獲批白癜風(fēng)適應(yīng)癥的化學(xué)藥物上市,在研藥物數(shù)量較少,研發(fā)格局良好,賽道擁擠度低,輝瑞的利特昔替尼進入III期臨床,泰恩康及博創(chuàng)園生物合作開發(fā)的CKBA處于II期臨床。在靶點上方面,在研藥物以JAK和NF-κB靶點為主。中國白癜風(fēng)藥物研發(fā)格局主試

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