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快速緩解反流燒心癥狀8周治療食管炎愈合率高卓越PPI篇僅供醫(yī)療專業(yè)人士參考審批號:292605.022使用期至年1月卓越PPI篇vs雷貝拉唑小推會第1頁獨特分子構型結合專利MUPS劑型,強效持久抑酸全球首個純左旋異構體PPI,強效持久抑酸1,21.OlbeL,etal.NatRevDrugDiscov;2(2):132-9.2.LindbergP,etal.AlimentPharmacolTher;17:481-488.比較健康受試者口服R-奧美拉唑、奧美拉唑或S-奧美拉唑(埃索美拉唑)15mg對五肽胃泌素刺激胃酸分泌抑制作用卓越PPI篇vs雷貝拉唑小推會第2頁采取阿斯利康專利MUPS劑型,

服用方便且吸收完全Dataonfile.采取阿斯利康專利技術—多單位微囊系統(tǒng)(MUPS),每片約含1000個腸溶微囊,高于普通腸溶片近5倍卓越PPI篇vs雷貝拉唑小推會第3頁耐信?達峰時間短,高效快速抑酸耐信?較雷貝拉唑血藥達峰時間更短,起效更加快速1,21.TolmanKG,etal.ClinDrugInvestig;26(1):21-8.2.Hassan-AlinM,etal.EurJClinPharmacol;56(9-10):665-70.2項共計入組32例健康人群研究,評定單劑量或雙倍劑量埃索美拉唑20mg(n=16)或40mg(n=16)口服或靜脈給藥藥代動力學1一項入組72例健康人群隨機交叉研究,評定雷貝拉唑10mg或20mg治療5天藥代動力學和藥效學;主要評價指標為治療第1與第5天胃內24小時pH值與藥代動力學參數(shù)212卓越PPI篇vs雷貝拉唑小推會第4頁耐信?對CYP2C19依賴性小,高效快速抑酸耐信?40mg/日劑量較雷貝拉唑20mg/日抑酸更有效、更加快速1一項入組18例已知CYP2C19基因型健康人群隨機交叉研究,比較埃索美拉唑40mg/日或雷貝拉唑20mg/日治療4小時、第1或第5天抑酸療效以及與藥代動力學和CYP2C19基因型關系1.HunfeldNG,etal.AlimentPharmacolTher;35(7):810-818.24h胃內pH>4平均時間(%)卓越PPI篇vs雷貝拉唑小推會第5頁耐信?較雷貝拉唑顯著增加胃內pH>4時間耐信?40mg給藥第1天,24小時期間

胃內pH>4時間較雷貝拉唑顯著延長達2小時11.RohssK,etal.EurJClinPharmacol;60:531-539.在4項隨機交叉研究中,比較單次與屢次劑量下埃索美拉唑40mg/日與雷貝拉唑20mg/日等其它PPI對胃食管反流癥狀患者胃內pH值影響第1天24h期間胃內pH>4時間(小時)卓越PPI篇vs雷貝拉唑小推會第6頁耐信?較雷貝拉唑顯著增加胃內pH>4時間耐信?40mg治療第5天,24小時期間

胃內pH>4時間較雷貝拉唑顯著延長達2小時1,21.MinerP,etal.AmJGastroenterol;101(2):404-405.2.MinerP,etal.AmJGastroenterol;98(12):2616-2620.一項隨機、單中心、開放標簽、多劑量五交叉研究納入34例胃食管反流病患者,隨機給予五項序列治療之一:標準劑量埃索美拉唑40mg/日、蘭索拉唑30mg/日、奧美拉唑20mg/日、泮托拉唑40mg/日或雷貝拉唑20mg/日,連續(xù)治療各5天,之間間隔最少10天洗脫期,主要藥效學終點為PPI治療第5天24小時期間胃內pH>4時間胃內pH>4平均時間(小時)卓越PPI篇vs雷貝拉唑小推會第7頁耐信?較雷貝拉唑顯著改進胃食管反流癥狀耐信?40mg治療4周后,較雷貝拉唑顯著改進胃食管反流癥狀11.陳欣萍等.中國新藥雜志;17(1):73-74.卓越PPI篇vs雷貝拉唑小推會第8頁耐信?8周治療反流性食管炎愈合率高耐信?40mg治療反流性食管炎8周愈合率顯著高于奧美拉唑,較雷貝拉唑更具優(yōu)勢11.EdwardsSJ,etal.AlimentPharmacolTher;15:1729-1736.一項薈萃分析納入18項隨機對照臨床研究,以奧美拉唑20mg為對照,評定埃索美拉唑40mg與蘭索拉唑30mg、泮托拉唑40mg或雷貝拉唑20mg治療反流性食管炎4周與8周愈合率卓越PPI篇vs雷貝拉唑小推會第9頁耐信?強效持久抑酸1,2耐信?快速緩解反流燒心癥狀3耐信?8周治療反流性食管炎愈合率高41.MinerP,etal.AmJGastroenterol;101(2):404-405.2.MinerP,etal.AmJGastroenterol;98(12):2616-2620.3.陳欣萍等.中國新藥雜志;17(1):73-74.4.EdwardsSJ,etal.AlimentPharmacolTher;15:1729-1736.5.Dataonfile.快速緩解反流燒心癥狀8周治療直達愈合5卓越PPI篇vs雷貝拉唑小推會第10頁耐信?簡明處方信息[藥品名稱]通用名稱:埃索美拉唑鎂腸溶片[適應癥]胃食管反流性疾病(GERD)反流性食管炎治療已經(jīng)治愈食管炎患者預防復發(fā)長久治療GERD癥狀控制與適當抗菌療法聯(lián)適用藥根除幽門螺桿菌,而且使與幽門螺桿菌感染相關十二指腸潰瘍愈合預防與幽門螺桿菌相關消化性潰瘍復發(fā)需要連續(xù)NSAID治療患者與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關胃潰瘍治療[使用方法用量]胃食管反流性疾病(GERD)反流性食管炎治療40mg,每日一次,連服四面。對于食管炎未治愈或連續(xù)有癥狀患者提議再服藥治療四面。已經(jīng)治愈食管炎患者預防復發(fā)長久維持治療20mg,每日一次。GERD癥狀控制沒有食管炎患者20mg,每日一次。假如用藥4周癥狀未獲控制,應對患者作深入檢驗。一旦癥狀消除,隨即癥狀控制可采取按需療法,即需要時口服20mg,每日一次。對于使用NSAID治療伴有發(fā)生胃及十二指腸潰瘍危險患者,隨即癥狀控制不推薦采取按需治療。與適當抗菌療法聯(lián)適用藥根除幽門螺桿菌,而且使與幽門螺桿菌相關十二指腸潰瘍愈合預防與幽門螺桿菌相關消化性潰瘍復發(fā)埃索美拉唑鎂腸溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。需要連續(xù)NSAID治療患者與使用NSAID治療相關胃潰瘍治療:慣用劑量每日一次,20mg,4-8周。其它用藥指導請詳見說明書[不良反應]臨床試驗經(jīng)驗:發(fā)生頻率≥1%不良反應為頭痛、腹瀉、惡心、胃腸脹氣、腹痛、便秘和口干其它不良反應請詳見說明書[禁忌]已知對埃索美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品任何其它成份過敏者其它禁忌請詳見說明書[注意事項]當出現(xiàn)任何報警癥狀、懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時,應首先排除惡性腫瘤,因為使用本品治療可減輕癥狀,延誤診療。質子泵抑制劑治療可能會增加難辨梭狀芽孢桿菌相關性腹瀉風險,尤其是在住院患者中。應防止本品和氯吡格雷聯(lián)合使用。質子泵抑制劑治療可能使因骨質疏松而造成髖、腕關節(jié)或脊柱等部位骨折風險增加。假如患者長久服用質子泵抑制劑,在用藥過程中,定時監(jiān)測血鎂濃度,預防低鎂血癥出現(xiàn)。其它注意事項請詳見說明書審批編號:177308.022,使用期至年9月僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考詳細資料備索卓越PPI篇vs雷貝拉唑小推會第11頁謝謝!阿斯利康(中國)地址:上海市浦東新區(qū)亮景路199號

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