醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議(2024版)

編號(hào)：__________醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議(2024版)甲方：___________________乙方：___________________簽訂日期：_____年_____月_____日

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議(2024版)合同目錄第一章：前言1.1簽約各方的基本情況1.2簽約背景及目的1.3合同適用范圍第二章：定義與解釋2.1術(shù)語(yǔ)解釋2.2合同文件第三章：質(zhì)量保證3.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.2質(zhì)量管理體系3.3質(zhì)量控制與檢驗(yàn)3.4質(zhì)量改進(jìn)第四章：產(chǎn)品供應(yīng)與交付4.1產(chǎn)品供應(yīng)4.2交付與運(yùn)輸4.3交付時(shí)間與地點(diǎn)第五章：售后服務(wù)5.1售后服務(wù)承諾5.2維修與保養(yǎng)5.3技術(shù)支持第六章：合同價(jià)格與支付6.1合同價(jià)格6.2支付方式與時(shí)間第七章：違約責(zé)任7.1違約行為7.2違約責(zé)任7.3違約賠償?shù)诎苏拢籂?zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2仲裁8.3法律適用第九章：合同的變更與終止9.1合同變更9.2合同終止9.3合同解除后的責(zé)任第十章：保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密義務(wù)10.3保密期限第十一章：合同的生效、修改與解除11.1合同生效條件11.2合同修改11.3合同解除第十二章：法律法規(guī)12.1合同遵守的法律12.2法律法規(guī)的沖突解決第十三章：合同的附件13.1附件列表13.2附件內(nèi)容第十四章：其他條款14.1不可抗力14.2合同的轉(zhuǎn)讓14.3合同的監(jiān)督與檢查14.4雙方約定的其他事項(xiàng)合同編號(hào)_________第一章：前言1.1簽約各方的基本情況1.1.1甲方名稱：_________1.1.2乙方名稱：_________1.1.3丙方名稱：_________1.2簽約背景及目的1.2.1簽約背景：_________1.2.2簽約目的：_________1.3合同適用范圍1.3.1適用范圍：_________第二章：定義與解釋2.1術(shù)語(yǔ)解釋2.1.1醫(yī)療器械：_________2.1.2質(zhì)量保證：_________2.1.3售后服務(wù)：_________2.2合同文件2.2.1合同_________2.2.2附件：_________第三章：質(zhì)量保證3.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1.1標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：_________3.1.2質(zhì)量要求：_________3.2質(zhì)量管理體系3.2.1體系要求：_________3.2.2體系認(rèn)證：_________3.3質(zhì)量控制與檢驗(yàn)3.3.1控制措施：_________3.3.2檢驗(yàn)流程：_________3.4質(zhì)量改進(jìn)3.4.1改進(jìn)措施：_________3.4.2改進(jìn)記錄：_________第四章：產(chǎn)品供應(yīng)與交付4.1產(chǎn)品供應(yīng)4.1.1供應(yīng)要求：_________4.1.2供應(yīng)方式：_________4.2交付與運(yùn)輸4.2.1交付方式：_________4.2.2運(yùn)輸要求：_________4.3交付時(shí)間與地點(diǎn)4.3.1交付時(shí)間：_________4.3.2交付地點(diǎn)：_________第五章：售后服務(wù)5.1售后服務(wù)承諾5.1.1服務(wù)內(nèi)容：_________5.1.2服務(wù)響應(yīng)時(shí)間：_________5.2維修與保養(yǎng)5.2.1維修范圍：_________5.2.2保養(yǎng)周期：_________5.3技術(shù)支持5.3.1支持內(nèi)容：_________5.3.2支持方式：_________第六章：合同價(jià)格與支付6.1合同價(jià)格6.1.1價(jià)格條款：_________6.1.2價(jià)格調(diào)整：_________6.2支付方式與時(shí)間6.2.1支付方式：_________6.2.2支付時(shí)間：_________第七章：違約責(zé)任7.1違約行為7.1.1違約情形：_________7.1.2違約處理：_________7.2違約責(zé)任7.2.1責(zé)任承擔(dān)：_________7.2.2違約賠償：_________7.3違約賠償7.3.1賠償標(biāo)準(zhǔn)：_________7.3.2賠償方式：_________第八章：爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.1.1協(xié)商解決：_________8.1.2調(diào)解解決：_________8.2仲裁8.2.1仲裁機(jī)構(gòu)：_________8.2.2仲裁地點(diǎn)：_________8.3法律適用8.3.1適用法律：_________8.3.2法律沖突解決：_________第九章：合同的變更與終止9.1合同變更9.1.1變更條件：_________9.1.2變更程序：_________9.2合同終止9.2.1終止條件：_________9.2.2終止程序：_________9.3合同解除后的責(zé)任9.3.1解除后的責(zé)任：_________第十章：保密條款10.1保密內(nèi)容10.1.1保密信息：_________10.1.2保密期限：_________10.2保密義務(wù)10.2.1保密義務(wù)主體：_________10.2.2保密義務(wù)期限：_________10.3保密期限10.3.1保密期限起算：_________10.3.2保密期限屆滿：_________第十一章：合同的生效、修改與解除11.1合同生效條件11.1.1生效條件：_________11.1.2生效時(shí)間：_________11.2合同修改11.2.1修改條件：_________11.2.2修改程序：_________11.3合同解除11.3.1解除條件：_________11.3.2解除程序：_________第十二章：法律法規(guī)12.1合同遵守的法律12.1.1法律名稱：_________12.1.2法律條款：_________12.2法律法規(guī)的沖突解決12.2.1沖突解決方式：_________第十三章：合同的附件13.1附件列表13.1.1附件名稱：_________13.1.2附件內(nèi)容：_________13.2附件內(nèi)容13.2.1附件一：_________13.2.2附件二：_________第十四章：其他條款14.1不可抗力14.1.1不可抗力事件：_________14.1.2不可抗力后果：_________14.2合同的轉(zhuǎn)讓14.2.1轉(zhuǎn)讓條件：_________14.2.2轉(zhuǎn)讓程序：_________14.3合同的監(jiān)督與檢查14.3.1監(jiān)督方式：_________14.3.2檢查頻率：_________14.4雙方約定的其他事項(xiàng)14.4.1事項(xiàng)名稱：_________14.4.2事項(xiàng)內(nèi)容：_________合同方簽字：甲方：（簽字）乙方：（簽字）丙方：（簽字）日期：____年__月__日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.甲方質(zhì)量控制特別條款1.1甲方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控權(quán)力1.1.1甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行定期或不定期的現(xiàn)場(chǎng)檢查。1.1.2甲方有權(quán)要求乙方提供生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件。1.2甲方對(duì)產(chǎn)品安全的額外要求1.2.1甲方要求乙方必須按照甲方提供的技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品。1.2.2甲方要求乙方必須使用甲方指定的原材料和配件。2.甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款2.1甲方對(duì)產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)要求2.1.1乙方必須保證其生產(chǎn)的產(chǎn)品不侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.1.2乙方必須協(xié)助甲方維護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于提供侵權(quán)證據(jù)。3.甲方訂單優(yōu)先權(quán)條款3.1甲方在訂單分配上的優(yōu)先權(quán)3.1.1當(dāng)甲方的訂單與其他客戶的訂單發(fā)生沖突時(shí)，乙方必須優(yōu)先滿足甲方的訂單。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.乙方產(chǎn)品更新條款1.1乙方必須及時(shí)向甲方通報(bào)產(chǎn)品更新信息1.1.1乙方在新產(chǎn)品研發(fā)成功后，應(yīng)及時(shí)向甲方提供產(chǎn)品樣品和技術(shù)參數(shù)。1.2乙方對(duì)舊產(chǎn)品的淘汰規(guī)定1.2.1乙方應(yīng)在產(chǎn)品淘汰前至少提前三個(gè)月通知甲方。2.乙方服務(wù)質(zhì)量保障條款2.1乙方對(duì)售后服務(wù)的承諾2.1.1乙方承諾在產(chǎn)品交付后，提供至少一年的免費(fèi)保修服務(wù)。2.2乙方對(duì)技術(shù)支持的承諾2.2.1乙方承諾在產(chǎn)品交付后，提供至少一年的免費(fèi)技術(shù)支持服務(wù)。3.乙方價(jià)格優(yōu)惠條款3.1乙方對(duì)長(zhǎng)期合作客戶的的價(jià)格優(yōu)惠3.1.1乙方承諾對(duì)甲方提供優(yōu)于市場(chǎng)價(jià)格的優(yōu)惠價(jià)格。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.第三方中介的責(zé)任與義務(wù)1.1第三方中介在合同履行過(guò)程中的責(zé)任1.1.1第三方中介有義務(wù)確保甲方、乙方按照合同約定履行各自的義務(wù)。1.2第三方中介的違約責(zé)任1.2.1如果第三方中介未能履行其職責(zé)，導(dǎo)致甲方、乙方損失的，第三方中介應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.第三方中介的服務(wù)費(fèi)用條款2.1第三方中介的服務(wù)費(fèi)用支付2.1.1甲方、乙方應(yīng)按照合同約定向第三方中介支付服務(wù)費(fèi)用。2.2第三方中介服務(wù)費(fèi)用的調(diào)整2.2.1如果第三方中介的服務(wù)內(nèi)容發(fā)生變更，其服務(wù)費(fèi)用也應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。3.第三方中介的保密條款3.1第三方中介對(duì)合同信息的保密義務(wù)3.1.1第三方中介有義務(wù)對(duì)合同涉及的各方信息保密，不得向任何無(wú)關(guān)方泄露。3.2第三方中介的保密責(zé)任期限3.2.1第三方中介的保密責(zé)任期限自合同履行結(jié)束之日起計(jì)算，至少為兩年。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)2.技術(shù)規(guī)范3.生產(chǎn)記錄4.檢驗(yàn)報(bào)告5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件6.產(chǎn)品樣品7.價(jià)格清單8.服務(wù)費(fèi)用明細(xì)9.技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議10.售后服務(wù)政策11.產(chǎn)品淘汰通知12.長(zhǎng)期合作客戶證明13.第三方中介服務(wù)協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付貨款2.乙方未按約定時(shí)間交付產(chǎn)品3.乙方產(chǎn)品質(zhì)量不符合甲方要求4.乙方未按約定提供售后服務(wù)或技術(shù)支持5.乙方未按約定使用甲方指定的原材料和配件6.乙方侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.第三方中介未按約定履行其職責(zé)8.第三方中介泄露合同涉及的各方信息三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w進(jìn)行健康的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。2.質(zhì)量保證：指確保產(chǎn)品符合既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一系列措施和活動(dòng)。3.售后服務(wù)：指產(chǎn)品交付后，供應(yīng)商提供的與產(chǎn)品使用、維護(hù)、修理等相關(guān)的一系列服務(wù)。4.技術(shù)支持：指供應(yīng)商提供的關(guān)于產(chǎn)品技術(shù)問(wèn)題的咨詢、指導(dǎo)、修復(fù)等服務(wù)。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指權(quán)利人對(duì)其智力勞動(dòng)所創(chuàng)造的成果和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的標(biāo)記、信譽(yù)所依法享有的專有權(quán)利。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.產(chǎn)品交付延誤：乙方應(yīng)提前通知甲方，并與甲方協(xié)商調(diào)整交貨時(shí)間。2.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題：乙方應(yīng)立即進(jìn)行質(zhì)量檢查，并根據(jù)實(shí)際情況采取改進(jìn)措施。3.售后服務(wù)不足：乙方應(yīng)增加售后服務(wù)人員，提高服務(wù)效率和質(zhì)量