成品藥典檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

成品藥典檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

新疆化康藥業(yè)

艾司哇侖片

本品含艾司司侖（Cl6Hlic1N4）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。

［性狀］本品為白色片。

［鑒別］取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于艾司哇侖10mg）,加乙醇10ml,振搖使艾司嚏侖溶

解，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)瞻就蹃鲰?xiàng)下的鑒別（1）、（2）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

［檢查］有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于艾司哇侖2mg）,加流動相制成每1ml中約

含0.2mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液：精密量取適量，加流動相稀釋制成

每1ml中約含2ug的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD）測定。用十八烷

基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇一水（65：35）為流動相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)

按艾司哇侖峰計(jì)算不低于2000。取對照溶液20uI注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使

主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%?25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各

20UI,分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色

譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1/2o

［含量均勻度］取本品1片，置100ml（Img規(guī)格）或200ml（2mg規(guī)格）量瓶中，加鹽酸溶

液（9—1000）適量，充分振搖，使艾司哇侖溶解，加鹽酸溶液（9一1000）稀釋至刻度，搖

勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照含量測定項(xiàng)下的方法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附

錄XE）。

［溶出度］取本品，照溶出度測定法（附錄XC第三法），以鹽酸溶液（9一

1000）100ml（Img規(guī)格）或200ml（2mg規(guī)格）為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作,

經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml,濾過，取續(xù)濾液，照紫外一可見分光光1新疆化康藥業(yè)

艾司哇侖片

本品含艾司司侖（Cl6Hlic1N4）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。

［性狀］本品為白色片。

［鑒別］取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于艾司哇侖10mg）,加乙醇10ml,振搖使艾司哇侖溶

解，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)瞻就蹃鲰?xiàng)下的鑒別（D、（2）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

［檢查］有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于艾司畔侖2mg）,加流動相制成每1ml中約

含0.2mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相稀釋制成

每1ml中約含2ug的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD）測定。用十八烷

基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇一水（65：35）為流動相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)

按艾司哇侖峰計(jì)算不低于2000。取對照溶液20uI注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使

主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%?25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各

20UI,分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色

譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1/2。

［含量均勻度］取本品1片，置100ml（Img規(guī)格）或200nli（2mg規(guī)格）量瓶中，加鹽酸溶

液（9—1000）適量，充分振搖，使艾司哇侖溶解，加鹽酸溶液（9一1000）稀釋至刻度，搖

勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照含量測定項(xiàng)下的方法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附

錄XE）。

［溶出度］取本品，照溶出度測定法（附錄XC第三法），以鹽酸溶液（9一

1000）100ml（Img規(guī)格）或200ml（2mg規(guī)格）為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作,

經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml,濾過，取續(xù)濾液，照紫外一可見分光光1新疆化康藥業(yè)

艾司呼侖片

本品含艾司司侖（Cl6Hlic1N4）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%_110.0%。

［性狀］本品為白色片。

［鑒別］取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于艾司哇侖10mg）,加乙醇10ml,振搖使艾司哇侖溶

解，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)瞻就蹃鲰?xiàng)下的鑒別（D、（2）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

［檢查］有關(guān)物質(zhì)取木品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于艾司理侖2mg）,加流動相制成每1ml中約

含0.2mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相稀釋制成

每1ml中約含如g的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD）測定。用十八烷

基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇一水（65：35）為流動相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)

按艾司哇侖峰計(jì)算不低于2000。取對照溶液20uI注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使

主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%?25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各

20UI,分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色

譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1/2。

［含量均勻度］取本品1片，置100ml（Img規(guī)格）或2001nl（2mg規(guī)格）量瓶中，加鹽酸溶

液（9—1000）適量，充分振搖，使艾司睫侖溶解，加鹽酸溶液（9一1000）稀釋至刻度，搖

勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照含量測定項(xiàng)下的方法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附

錄XE）。

［溶出度］取本品，照溶出度測定法（附錄XC第三法），以鹽酸溶液（9一

1000）100ml（Img規(guī)格）或200ml（2mg規(guī)格）為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作，

經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml,濾過，取續(xù)濾液，照紫外一可見分光光1新疆化康藥業(yè)

艾司哇侖片

本品含艾司司侖（Cl6Hlic1N4）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。

［性狀］本品為白色片。

［鑒別］取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于艾司哇侖10mg）,加乙醇10ml,振搖使艾司喋侖溶

解，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)瞻就蹃鲰?xiàng)下的鑒別（1）、（2）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

［檢查］有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于艾司哇侖2mg）,加流動相制成每1ml中約

含0.2mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相稀釋制成

每1ml中約含2ug的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD）測定。用十八烷

基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇一水（65：35）為流動相：檢測波長為223nm。理論板數(shù)

按艾司哇侖峰計(jì)算不低于2000。取對照溶液20uI注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使

主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%?25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各

20UL分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色

譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1/2。

［含量均勻度］取本品1片，置100ml（Img規(guī)格）或200ml（2mg規(guī)格）量瓶中，加鹽酸溶

液（9—1000）適量，充分振搖，使艾司哇侖溶解，加鹽酸溶液（9一1000）稀釋至刻度，搖

勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照含量測定項(xiàng)下的方法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附

錄XE）。

［溶出度］取本品，照溶出度測定法（附錄XC第三法）,以鹽酸溶液（9一

1000）100ml（Img規(guī)格）或200ml（2mg規(guī)格）為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作，

經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml,濾過，取續(xù)濾液，照紫外一可見分光光1新疆化康藥業(yè)

艾司哇侖片

本品含艾司啤侖（Cl6Hlic1N4）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%?

［性狀］本品為白色片。

［鑒別］取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于艾司哇侖10mg）,加乙醇10ml,振搖使艾司嗖侖溶

解，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)瞻就蹃鲰?xiàng)下的鑒別（1）、（2）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

［檢查］有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于艾司哇侖2mg）,加流動相制成每1ml中約

含0.2mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相稀釋制成

每1ml中約含如g的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD）測定。用十八烷

基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇一水（65：35）為流動相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)

按艾司哇侖峰計(jì)算不低于2000。取對照溶液20uI注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使

主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%?25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各

20UI,分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色

譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1/2。

［含量均勻度］取本品1片，置100ml（Img規(guī)格）或200nli（2mg規(guī)格）量瓶中，加鹽酸溶

液（9—1000）適量，充分振搖，使艾司哇侖溶解，加鹽酸溶液（9一1000）稀釋至刻度，搖

勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照含量測定項(xiàng)下的方法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附

錄XE）。

［溶出度］取本品，照溶出度測定法（附錄XC第三法），以鹽酸溶液（9一

1000）100ml（Img規(guī)格）或200ml（2mg規(guī)格）為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作,

經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml,濾過，取續(xù)濾液，照紫外一可見分光光1新疆化康藥業(yè)

干酵母片

Ganjiaomupian

yeastTablets

本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄VDD第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

新疆化康藥業(yè)

干酵母片

Ganjiaomupian

yeastTablets

本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

6

新疆化康藥業(yè)

干酵母片

Ganjiaomupian

yeastTablets

本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］木品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g），照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

6

新疆化康藥業(yè)

干酵母片

Ganjiaomupian

yeastTablets

本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片、精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

新疆化康藥業(yè)

干酵母片

Ganjiaomupian

yeastTablets

本品含蛋白質(zhì)（以干醉母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

6

新疆化康藥業(yè)

干酵母片

Ganjiaomupian

yeastTablets

本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］木品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g），照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

6

新疆化康藥業(yè)

干酵母片

Ganjiaomupian

yeastTablets

本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片、精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

新疆化康藥業(yè)

干酵母片

Ganjiaomupian

yeastTablets

本品含蛋白質(zhì)（以干醉母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

6

新疆化康藥業(yè)

干酵母片

Ganjiaomupian

yeastTablets

本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］木品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g），照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

6

新疆化康藥業(yè)

干酵母片

Ganjiaomupian

yeastTablets

本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片、精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

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干酵母片

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本品含蛋白質(zhì)（以干醉母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

6

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［性狀］木品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

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附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g），照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

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本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片、精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

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干酵母片

Ganjiaomupian

yeastTablets

本品含蛋白質(zhì)（以干醉母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

6

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干酵母片

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本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］木品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g），照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

6

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干酵母片

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本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片、精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

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本品含蛋白質(zhì)（以干醉母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

附錄IA）.

［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

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本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］木品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

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［含量測定］取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g），照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

6

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本品含蛋白質(zhì)（以干酵母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

［鑒別］取本品的混懸液，加碘試液，置顯微鏡下檢視，多數(shù)細(xì)胞呈園形，卵園形，園

柱形或集結(jié)成塊。

［檢查］除崩解時限不不檢查外，應(yīng)苻合片劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典1995年版二部

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［含量測定］取本品10片、精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相，當(dāng)于干酵母

o.5g）,照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法）測定，以測得的氮與

6.25相乘，即為供試品中蛋白質(zhì)的量。

［作用與用途］（用法與用量）同干酵母。

［規(guī)格］以干酵母計(jì)0.3g.

［貯藏］密閉，在干燥處保存。

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本品含蛋白質(zhì)（以干醉母計(jì)）不得少于標(biāo)示量的40.0%c

［性狀］本品為淡黃色至淡黃棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不應(yīng)有異臭。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液

(10：90)為流動相，檢測波長為270nm。理論板數(shù)按沒食子酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,沒

食子酸與相鄰峰分離度應(yīng)大于L5。

對照品溶液的制備取沒食子酸對照品6mg,置1001nl量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻

度，搖勻，精密吸取2ml至10ml量瓶中，搖勻，作為對照品溶液。

供試品溶液的制備取本品重量差異項(xiàng)下樣品，研細(xì)(過80目篩)，取約2g,精密稱定，

置具塞錐形瓶中，精密加入2%冰醋酸溶液100ml,振搖10分鐘，放置，取上清液5ml置

10nli量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10口1,注入液相色44新疆化康藥業(yè)

譜儀，測定，即得。

本品每粒含訶子肉以沒食子酸(C7H6O5)計(jì)，不得少于0.25mg。

【功能與主治】開通阻滯，消腫止痛。用于關(guān)節(jié)骨痛，風(fēng)濕病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨

神經(jīng)痛。

【用法與用量】口服，一次5?7粒，一日2次。

【注意】痔瘡患者慎用。

【規(guī)格】每粒裝0.25g

【貯藏】密封。

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祖卡木顆粒

ZukamuKeii

【處方】山奈83g睡蓮花176g破布木果83g薄荷333g大棗176g洋甘菊83g甘

草33g蜀葵子83g大黃50g罌粟殼83g

【制法】以上十味，將山奈、薄荷、洋甘菊三味加入10倍量水，蒸儲提取揮發(fā)油6

小時，蒸鐳后的水溶液濾過，備用；藥渣與其余睡蓮花等七味，加8倍量水，煎煮3次，

每次

1小時，合并煎液，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對密度為1.06?1.08

(50℃)

的清膏，放冷至室溫，加乙醇等量，攪勻，靜