中國臨床血脂檢測指南(2023)要點

中國臨床血脂檢測指南（2023）要點【摘要】臨床血脂檢測是血脂異常防治的重要組成部分，檢測結(jié)果準(zhǔn)確是有效開展血脂異常管理工作的基礎(chǔ)。該指南從臨床血脂檢測相關(guān)概述、檢驗前階段、檢驗階段、檢驗后階段及血脂測定項目的合理選擇與應(yīng)用等方面進行了闡述，并以多學(xué)科角度提出了相應(yīng)的意見，旨在促進我國臨床血脂檢測與應(yīng)用的進一步規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化，保障血脂異常管理工作的有效開展。臨床血脂檢測是血脂異常防治的重要組成部分，檢測結(jié)果準(zhǔn)確是有效開展臨床血脂異常管理工作的基礎(chǔ)。多種因素影響血脂檢測的準(zhǔn)確性，包括受試者和樣品情況、檢測系統(tǒng)等。概述要點提示1.TC、TG、LDLC、HDLC為臨床血脂檢測基本項目，ApoA、ApoB、Lp(a)等項目已被越來越多臨床實驗室作為常規(guī)血脂檢測項目。2.其他如sdLDLC、oxLDL、RLPC、FFA、磷脂、LpPLA2，脂蛋白顆粒或亞組分分析及非HDLC等項目的臨床檢測也日益受到關(guān)注。一、血脂、脂蛋白及載脂蛋白二、脂蛋白代謝三、臨床血脂檢測項目檢驗前階段要點提示1.檢驗前階段影響血脂檢測的因素主要包括生物學(xué)因素、行為因素、臨床因素及樣品因素，應(yīng)采取措施減少檢驗前因素對血脂檢測結(jié)果的影響。2.早期發(fā)現(xiàn)血脂異常和監(jiān)測其水平變化，是有效實施ASCVD防治措施的重要基礎(chǔ)。3.推薦采用空腹血清樣品進行臨床血脂檢測以減少樣品類型對結(jié)果的影響。4.非空腹血脂檢測主要適用于ASCVD風(fēng)險評估、觀察急性心肌梗死患者發(fā)病時血脂狀況、診斷高TG血癥、篩查FH患者，兒童、老年患者等特殊人群以及其他一些特殊狀況時了解血脂水平。一、血脂水平的影響因素（一）生物學(xué)因素1.年齡：隨著年齡增加，血清TC和TG水平增加，60～70歲后升高的趨勢逐漸減弱。2.性別：絕經(jīng)前婦女的血清HDLC水平高于同齡男性；TC低于男性；絕經(jīng)后，同齡的兩性HDLC水平相似，女性的TC水平高于男性。3.季節(jié)因素：血清TC、TG以冬季最高而夏季降低，季節(jié)差異分別可達0.31mmol/L和0.23mmol/L，男性血脂隨季節(jié)變化較女性明顯。（二）行為因素血脂水平受飲食、運動、飲酒、吸煙、精神因素等影響。（三）臨床因素1.疾病因素：影響甲狀腺、肝臟、腎臟、胰腺、免疫系統(tǒng)的慢性疾病和組織損傷均與血脂和脂蛋白濃度的變化有關(guān)，如甲狀腺功能減低、肝功能不全、腎病綜合征、糖尿病、感染、創(chuàng)傷等。2.藥物干擾：除調(diào)脂藥物外，抗腫瘤藥物（尤其是抗乳腺癌藥物）、抗高血壓藥、免疫抑制劑及雌激素等藥物也可導(dǎo)致血脂水平發(fā)生改變。（四）樣品因素1.禁食時間：2.樣品類型：3.樣品處理：4.其他：二、受檢者準(zhǔn)備及血液樣品采集與處理三、非空腹血脂測定檢驗階段要點提示1.目前建議臨床常規(guī)采用酶法進行血清TC、TG測定，勻相法進行血清HDLC、LDLC測定，免疫比濁法進行血清ApoA、ApoB和Lp（a）測定。2.臨床實驗室應(yīng)對血脂檢測系統(tǒng)的精密度和準(zhǔn)確度等性能指標(biāo)進行定期驗證及日常監(jiān)測。3.臨床實驗室應(yīng)進行內(nèi)部質(zhì)量控制，定期參加國家或地區(qū)認(rèn)可的室間質(zhì)量評價計劃，重視血脂檢測的標(biāo)準(zhǔn)化和一致性。一、檢測方法選擇1.血清TC測定：2.血清TG測定：3.血清HDLC測定：4.血清LDLC測定：5.血清ApoA、ApoB和Lp（a）測定：二、檢測系統(tǒng)選擇（一）檢測系統(tǒng)類型（二）檢測系統(tǒng)質(zhì)量指標(biāo)1.精密度、正確度和準(zhǔn)確度：2.特異性：特異性是影響準(zhǔn)確度的重要因素。3.測量區(qū)間：（三）檢測系統(tǒng)性能驗證（四）血脂檢測三、質(zhì)量保證四、量值溯源及標(biāo)準(zhǔn)化1.血脂測定的參考系統(tǒng)：2.血脂測定的標(biāo)準(zhǔn)化計劃：檢驗后階段要點提示1.臨床血脂檢驗結(jié)果報告中除了為醫(yī)生或患者提供準(zhǔn)確、及時和可靠的檢測數(shù)據(jù)外，還應(yīng)包括解釋結(jié)果所必需的信息。2.國內(nèi)外主張以顯著增高冠心病危險的血脂水平作為血脂異常劃分標(biāo)準(zhǔn)，同時也根據(jù)危險水平進行干預(yù)制定治療目標(biāo)。3.血脂合適水平和異常切點主要適用于一般普通人群。4.血脂檢測項目是ASCVD危險因素指標(biāo)，不是診斷指標(biāo)；對血脂測定結(jié)果的解釋，需考慮生物學(xué)變異和臨床指征，并結(jié)合其他危險因素進行綜合判斷分析。一、結(jié)果報告（一）血脂檢驗結(jié)果報告內(nèi)容1.臨床信息：2.檢測信息：（二）檢測結(jié)果的表達形式二、血脂合適水平和異常切點三、血脂分析的臨床意義1.TC：指血液中各種脂蛋白所含膽固醇之總和。TC對ASCVD的危險評估和預(yù)測價值不及LDLC精準(zhǔn)。TC升高可見于遺傳因素和多種臨床因素，如各種高脂蛋白血癥、梗阻性黃疸、腎病綜合征、甲狀腺功能低下、慢性腎功能衰竭、糖尿病等。TC降低可見于各種脂蛋白缺陷狀態(tài)、肝硬化、惡性腫瘤、營養(yǎng)不良、巨幼細(xì)胞性貧血等。2.TG：受遺傳和環(huán)境因素的雙重影響，與種族、年齡、性別以及生活習(xí)慣，如飲食、運動等有關(guān)。TG水平個體內(nèi)與個體間變異大，同一個體的TG水平受飲食和不同采血時間等因素的影響，在不同時間的TG值可能有較大差異。3.LDLC：LDLC升高是AS的主要危險因素，在ASCVD致病中起著核心作用。提倡以降低血清LDLC水平來防控ASCVD，也是目前國內(nèi)外血脂異常防治指南推薦的調(diào)脂治療首要干預(yù)靶點（類推薦，A級證據(jù)）。LDLC升高可見于FH、家族性ApoB缺陷癥、混合型高脂血癥、甲狀腺功能低下、腎病綜合征等。LDLC降低可見于家族性無β或低β脂蛋白血癥、營養(yǎng)不良、甲狀腺功能亢進、消化吸收不良、肝硬化、慢性消耗性疾病、惡性腫瘤等。4.HDLC：HDLC水平與ASCVD發(fā)病危險呈負(fù)相關(guān)。TG升高常伴隨著HDLC的降低，嚴(yán)重營養(yǎng)不良者伴隨血清TC明顯降低，HDLC也低下。HDLC降低還可見于急性感染、糖尿病、肥胖、慢性腎功能衰竭、肝炎和肝硬化等疾病。但也需注意，HDLC水平過高（如>2.07mmol/L）被定義為過高HDLC，與全因死亡增加相關(guān)。5.非HDLC：這一指標(biāo)包含了所有致動脈粥樣硬化性脂蛋白中含有的膽固醇水平，其中LDLC占70%以上。國內(nèi)外血脂異常防治指南推薦其作為調(diào)脂治療的次要干預(yù)靶點（a類推薦，B級證據(jù)），適用于TG水平輕中度升高（2.26～5.65mmol/L），特別是VLDLC增高、HDLC偏低而LDLC不高或已達治療目標(biāo)的個體，尤其是糖尿病、代謝綜合征或慢性腎病伴高非HDLC的患者。非HDLC治療目標(biāo)值比LDLC高約0.78mmol/L。6.ApoA：血清ApoA與HDLC水平常呈正相關(guān)，其臨床意義大體相似。7.ApoB：ApoB反映血液中致AS脂蛋白顆粒的總數(shù)量，與血清LDLC水平呈明顯正相關(guān)，兩者臨床意義相似。8.Lp（a）：血清Lp（a）濃度主要與遺傳有關(guān)，基本不受性別、年齡、體重、適度體育鍛煉和大多數(shù)降膽固醇藥物的影響。通常以300mg/L為切點，高于此水平者患冠心病的危險性明顯增高，提示Lp（a）可能具有致AS作用，但尚缺乏臨床干預(yù)療效的研究證據(jù)。此外，Lp（a）增高還可見于各種急性時相反應(yīng)、腎病綜合征、糖尿病腎病、妊娠和服用生長激素等。在排除各種應(yīng)激性升高的情況下，Lp（a）被認(rèn)為是ASCVD的一項獨立危險因素。四、異常結(jié)果解釋處理及其他注意事項1.LDLC計算法與直接測定結(jié)果不一致：2.HDLC與LDLC之和大于TC：3.同一樣品LDLC與ApoB結(jié)果、或HDLC與ApoA結(jié)果不一致：3.脂血樣品血脂結(jié)果的處理：血脂測定項目的合理選擇與應(yīng)用要點提示1.TC、TG、LDLC和HDLC是臨床上篩查血脂異?；颊吆头媒抵幬锆熜гu估的基本項目組合，結(jié)合ApoA、