臨床試驗合同范本

臨床試驗合同范本合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________鑒于甲方為具備藥品研發(fā)能力的法人或其他組織，乙方為具備臨床試驗?zāi)芰Φ姆ㄈ嘶蚱渌M織，雙方本著平等、自愿、誠實、信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方藥品的臨床試驗事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、臨床試驗藥品及試驗方案1.甲方應(yīng)向乙方提供臨床試驗藥品，并提供藥品的詳細(xì)說明資料，包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家等。2.甲方應(yīng)按照乙方提供的試驗方案進(jìn)行臨床試驗，并對試驗方案的修改和調(diào)整給予積極配合。3.乙方應(yīng)在收到臨床試驗藥品及試驗方案后，按照方案要求進(jìn)行臨床試驗，并保證試驗的質(zhì)量和進(jìn)度。二、臨床試驗費用1.甲方應(yīng)承擔(dān)臨床試驗所需的全部費用，包括試驗藥品的生產(chǎn)、運輸、儲存、試驗設(shè)備的租賃或購買等。2.乙方應(yīng)按照試驗方案收取臨床試驗管理費，并為甲方提供臨床試驗所需的場地、設(shè)備、人員等資源。3.雙方應(yīng)在合同簽訂后____個工作日內(nèi)，向?qū)Ψ教峤毁M用支付憑證，并進(jìn)行確認(rèn)。三、臨床試驗數(shù)據(jù)及知識產(chǎn)權(quán)1.乙方應(yīng)按照試驗方案進(jìn)行臨床試驗，并保證試驗數(shù)據(jù)的真實、完整、準(zhǔn)確。2.乙方應(yīng)在臨床試驗結(jié)束后____個工作日內(nèi)，向甲方提交試驗報告。3.雙方應(yīng)對臨床試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)予以保護(hù)，并按照約定分享相關(guān)權(quán)益。四、違約責(zé)任1.甲方未按照約定提供臨床試驗藥品及試驗方案，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。2.乙方未按照約定進(jìn)行臨床試驗，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。3.雙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致臨床試驗無法進(jìn)行或試驗失敗，責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。五、爭議解決1.雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。六、其他約定1.雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，共同維護(hù)臨床試驗的合法性、合規(guī)性。2.雙方在合同履行過程中，應(yīng)保守對方的商業(yè)秘密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。3.合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.甲方藥品臨床試驗授權(quán)書2.乙方臨床試驗資質(zhì)證書3.臨床試驗藥品生產(chǎn)批件4.試驗方案及相關(guān)圖紙5.臨床試驗協(xié)議書6.費用支付憑證7.試驗報告8.知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供臨床試驗藥品及試驗方案，視為違約。2.乙方未按照約定進(jìn)行臨床試驗，視為違約。3.雙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致臨床試驗無法進(jìn)行或試驗失敗，責(zé)任方視為違約。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗：指在人體進(jìn)行的藥品或治療方法的研究，以驗證其安全性和有效性。2.甲方：指具備藥品研發(fā)能力的法人或其他組織。3.乙方：指具備臨床試驗?zāi)芰Φ姆ㄈ嘶蚱渌M織。4.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。5.知識產(chǎn)權(quán)：指專利、商標(biāo)、著作權(quán)等與知識相關(guān)的權(quán)益。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.臨床試驗藥品質(zhì)量問題：重新提供合格的臨床試驗藥品，或由甲方負(fù)責(zé)修復(fù)和更換。2.試驗方案調(diào)整：雙方協(xié)商一致后，進(jìn)行方案的修改和調(diào)整。3.試驗進(jìn)度延誤：雙方協(xié)商確定合理的期限，并采取措施加快試驗進(jìn)度。4.費用支付糾紛：核對費用支付憑證，明確雙方權(quán)益。5.知識產(chǎn)權(quán)爭議：依據(jù)知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議，協(xié)商解決或依法維權(quán)。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品研發(fā)企業(yè)與臨床試驗機(jī)構(gòu)之間的合作。2.生物科技公司進(jìn)行臨床試驗，以驗證新產(chǎn)品的安全性和有效性。3.