清洗、消毒、滅菌效果監(jiān)測制度

名稱消毒供應(yīng)中心清洗、消毒、滅菌效果監(jiān)測制度資料編號HLZD制定部門護(hù)理部制定日期2019-3制/修訂次數(shù)2/1修訂日期2019-4-8生效日期2019-7-1適用對象消毒供應(yīng)中心全體人員批準(zhǔn)人護(hù)理部主任修訂類型：(√)大部分內(nèi)容()少部分內(nèi)容（）句/段修改（）新制定消毒供應(yīng)中心清洗、消毒、滅菌效果監(jiān)測制度一、消毒供應(yīng)中心應(yīng)專人負(fù)責(zé)清洗、消毒、滅菌效果的質(zhì)量監(jiān)測工作。二、清洗質(zhì)量的監(jiān)測1、器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測1）日常監(jiān)測：在檢查包裝時進(jìn)行，應(yīng)目測和（或）借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。2）定期檢查：每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個～5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。2、清洗消毒器的監(jiān)測1）日常監(jiān)測；應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄。2）定期檢查:對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試物進(jìn)行監(jiān)測。清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、改變消毒參數(shù)或裝載方法等時，應(yīng)遵循廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。三、消毒質(zhì)量的監(jiān)測1、濕熱消毒：應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。應(yīng)每年檢測清洗消毒器的溫度、時間等主要性能參數(shù)。結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求。2、化學(xué)消毒：應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。3、消毒效果監(jiān)測：消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合GB15982的要求。每次檢測3件～5件有代表性的物品。四、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測1、原則1）對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.3-2016的要求。2）物理監(jiān)測不合格的物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至結(jié)果符合要求。3）包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品和濕包不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。4）生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。5）植入物的滅菌應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。6）使用特定的滅菌程序滅菌時，應(yīng)使用相應(yīng)的指示物進(jìn)行監(jiān)測。7）按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測。8）滅菌外來醫(yī)療器械、植入物、硬質(zhì)容器、超大超重包，應(yīng)遵循廠家提供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時對滅菌參數(shù)和有效性進(jìn)行測試，并進(jìn)行濕包檢查。2、壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測1）物理監(jiān)測法①日常監(jiān)測：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)波動范圍在+3℃內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。②定期監(jiān)測：應(yīng)每年用溫度壓力檢測儀監(jiān)測溫度、壓力和時間等參數(shù)，探測儀探頭放置于最難滅菌部位。2）化學(xué)監(jiān)測法應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，可不必放置包外化學(xué)指示物。根據(jù)化學(xué)指示物顏色或形態(tài)等變化，判定是否達(dá)到滅菌。3）生物監(jiān)測法①應(yīng)至少每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法遵循標(biāo)準(zhǔn)要求。②緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學(xué)指示物的生物PCD進(jìn)行監(jiān)測，化學(xué)指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。③采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。4）B-D試驗預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前空載進(jìn)行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應(yīng)及時查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。5）滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應(yīng)符合GB/T20367的有關(guān)要求。預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。3、過氧化氫低溫等離子滅菌的監(jiān)測1）物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、等離子體電源輸出功率和滅菌時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)應(yīng)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。2）化學(xué)監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。3）生物監(jiān)測法：每天使用時應(yīng)至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法符合標(biāo)準(zhǔn)要求。五、質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求1、應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括：應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄；應(yīng)記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要