藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)《頂崗實(shí)習(xí)》課程標(biāo)準(zhǔn)

《頂崗實(shí)習(xí)》

課程標(biāo)準(zhǔn)

二級(jí)學(xué)院：現(xiàn)代康養(yǎng)學(xué)院

執(zhí)筆人：趙曼

審核人：李磊

制定日期：2022年7月

陜西能源職業(yè)技術(shù)學(xué)院

一、課程信息

表1課程信息表

課程名稱(chēng)《頂崗實(shí)習(xí)》開(kāi)課院部現(xiàn)代康養(yǎng)學(xué)院

課程代碼2120013考核性質(zhì)考查

《實(shí)用藥物學(xué)基礎(chǔ)》、《藥物檢測(cè)技術(shù)》、《藥物制劑技術(shù)》、《藥物制劑

前導(dǎo)課程

設(shè)備》

后續(xù)課程

理論課是□

實(shí)踐課是

總學(xué)時(shí)480課程類(lèi)型

理論+實(shí)踐是□

理實(shí)一體化是□

適用專(zhuān)業(yè)藥品生產(chǎn)技術(shù)

二、課程性質(zhì)

1.課程類(lèi)型

本課程是藥品生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)必修的一門(mén)專(zhuān)業(yè)核心課程，具備了掌握藥物制劑技術(shù)、

藥物檢測(cè)技術(shù)，熟悉藥品生產(chǎn)流程、能夠按照職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，正確進(jìn)行藥品生產(chǎn)、藥

物檢測(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量管理與監(jiān)控，標(biāo)準(zhǔn)操作的基礎(chǔ)上，開(kāi)設(shè)的一門(mén)實(shí)踐課程，其功

能是對(duì)接專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)，面向藥品生產(chǎn)操作崗位、藥品生產(chǎn)管理崗位及藥品

質(zhì)量檢測(cè)崗位，培養(yǎng)實(shí)際工作中操作設(shè)備以及處理工作中實(shí)際問(wèn)題的能力，為后

續(xù)到制藥企業(yè)工作奠定基礎(chǔ)的專(zhuān)業(yè)核心課程。

2.課程功能定位

表2課程功能定位分析

對(duì)接的工作崗位對(duì)接培養(yǎng)的職業(yè)崗位能力

能能熟練閱讀各劑型的工藝規(guī)程并再現(xiàn)

各種劑型的制備及各種藥物制劑的生產(chǎn)

工藝流程、方法；

藥品生產(chǎn)崗位

能進(jìn)行制備常見(jiàn)劑型所需的設(shè)備的使用

及維護(hù)，并能排除常見(jiàn)故障；

能夠按照各劑型的工藝規(guī)程，組織典型產(chǎn)

品的生產(chǎn)；

能夠進(jìn)行工藝參數(shù)控制和質(zhì)量控制，生產(chǎn)

出合格產(chǎn)品；

能靈活運(yùn)用基本技能解決生產(chǎn)過(guò)程中可

能出現(xiàn)的能找出不合格產(chǎn)品的原因，并能

采取相應(yīng)的措施；

能從理論上解釋生產(chǎn)和生活中常見(jiàn)的藥

劑實(shí)際問(wèn)題；

能根據(jù)藥物的特性和劑型要求，設(shè)計(jì)合理

的工藝路線，并進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。

能正確選擇和使用儀器設(shè)備

能按照標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求采用合適的方法

進(jìn)行化學(xué)分析檢驗(yàn)

能正確操作各種分析儀器對(duì)原料、中間品

及成品進(jìn)行分析

質(zhì)量檢測(cè)崗位（QC）

能按照中國(guó)藥典及企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)

藥品微生物限度進(jìn)行測(cè)定

能規(guī)范進(jìn)行數(shù)據(jù)的記錄、表達(dá)、處理，能

利用分析數(shù)據(jù)做出合理評(píng)價(jià)，并撰寫(xiě)分析

檢測(cè)報(bào)告

三、課程目標(biāo)與內(nèi)容

1.課程總目標(biāo)

通過(guò)讓參加實(shí)習(xí)的學(xué)生深入制藥企業(yè)，了解企業(yè)文化，熟悉日常工作內(nèi)容，

組織管理，在藥品生產(chǎn)、藥品檢驗(yàn)崗位進(jìn)行的實(shí)習(xí)，使學(xué)生在藥品生產(chǎn)，藥品檢

驗(yàn)，生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù)，工藝文件編制等方面職業(yè)技能得到提升，為正式上

崗打下良好的基礎(chǔ)。

2.課程具體目標(biāo)

表3課程教學(xué)目標(biāo)與內(nèi)容

序號(hào)畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)知識(shí)目標(biāo)技能目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)教學(xué)內(nèi)容

1能夠掌握不同制根據(jù)現(xiàn)行1.掌握液體制劑、1.良好的粉碎崗位操作

劑生產(chǎn)工藝流制劑生產(chǎn)固體制劑、膠囊劑、人際交往方法；粉碎生

程、工藝管理要標(biāo)準(zhǔn)操作軟膏劑等各種常用及社會(huì)適產(chǎn)工藝管理要

點(diǎn)及質(zhì)量控制要規(guī)程的要?jiǎng)┬蜕a(chǎn)工藝、設(shè)應(yīng)能力。點(diǎn)及質(zhì)量控制

點(diǎn)，合理使用各求,掌握液備使用及產(chǎn)品檢測(cè)2.具有自要點(diǎn)；粉碎機(jī)

類(lèi)物料；體制劑、固的相關(guān)知識(shí)；主學(xué)習(xí)能的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

體制劑、膠2.具有藥物制劑生力，能與程；粉碎機(jī)的

囊劑、軟膏產(chǎn)與技術(shù)保障能時(shí)俱進(jìn)地清潔標(biāo)準(zhǔn)操作

劑等各種力；學(xué)習(xí)本專(zhuān)規(guī)程；GMP的

劑型的生3.具有常用制劑設(shè)業(yè)的最新各項(xiàng)要求；制

產(chǎn)工藝流備使用與維護(hù)能知識(shí)。粒崗位操作

程及生產(chǎn)力；3.職業(yè)競(jìng)法；制粒生產(chǎn)

前后的準(zhǔn)4.能利用本專(zhuān)業(yè)理爭(zhēng)能力。工藝管理要點(diǎn)

備和常見(jiàn)論和技能解決崗位4.工作組及質(zhì)量控制要

設(shè)備的使的技術(shù)問(wèn)題；織與管理點(diǎn)；搖擺式制

用；熟悉藥能力。粒機(jī)、快速混

物制劑生5.創(chuàng)新與合制粒機(jī)等制

產(chǎn)安全知?jiǎng)?chuàng)業(yè)能粒機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操

識(shí)。力。作規(guī)程搖擺式

6.具有組制粒機(jī)、快速

織協(xié)調(diào)綜混合制粒機(jī)等

合發(fā)展的治理及的清

能力。潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)

7.具有愛(ài)操作規(guī)程。壓

崗敬業(yè)、片崗位操作

勤奮工法；壓片生產(chǎn)

作、理論工藝管理要點(diǎn)

聯(lián)系實(shí)及質(zhì)量控制要

際、實(shí)事點(diǎn)；壓片機(jī)的

求是職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

道德素質(zhì)程；壓片機(jī)的

清潔、維護(hù)標(biāo)

準(zhǔn)操作規(guī)程；

片劑包衣液的

配制方法；包

衣生產(chǎn)工藝過(guò)

程及質(zhì)量控制

要點(diǎn)；高效包

衣機(jī)的生產(chǎn)、

清潔、保養(yǎng)標(biāo)

準(zhǔn)操作規(guī)程；

高效包衣機(jī)的

工作原理，高

效包衣機(jī)的主

體結(jié)構(gòu)；膠囊

填充崗位操作

法；膠囊填充

生產(chǎn)工藝管理

要點(diǎn)及質(zhì)量控

制要點(diǎn)；膠囊

填充機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)

操作規(guī)程；膠

囊填充機(jī)的清

潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)

操作規(guī)程；藥

品包裝崗位操

作法；握藥品

包裝生產(chǎn)工藝

管理要點(diǎn)及質(zhì)

量控制要點(diǎn)；

鋁箔泡罩包裝

機(jī)、顆粒包裝

機(jī)等包裝設(shè)備

的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

程；不同包裝

設(shè)備的清潔、

保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作

規(guī)程；液體配

置崗位操作

法；液體藥物

配置工藝管理

要點(diǎn)及質(zhì)量控

制要點(diǎn)；配液

罐等設(shè)備的標(biāo)

準(zhǔn)操作規(guī)程；

液體過(guò)濾、灌

裝崗位操作

法；液體過(guò)濾、

灌裝工藝管理

要點(diǎn)及質(zhì)量控

制要點(diǎn)；各種

液體過(guò)濾、灌

裝等設(shè)備的標(biāo)

準(zhǔn)操作規(guī)程；

1.能根據(jù)《中華人

民共和國(guó)藥典》開(kāi)

展藥物分析檢驗(yàn)工

依據(jù)藥品標(biāo)

作。

準(zhǔn)、包裝材料

2.掌握藥物分析檢

標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)，

驗(yàn)所需的儀器分

1.根據(jù)《中正確對(duì)原輔

析、化學(xué)、微生物

華人民共料、半成品、

學(xué)等基本知識(shí)；

和國(guó)藥典》成品及包裝材

3.掌握原料藥、中

能夠應(yīng)用物理常進(jìn)行原料料等進(jìn)行分

間品和藥品分析檢

數(shù)測(cè)定法、紫外-藥、中間品析；紫外分光

驗(yàn)的基本理論和基

可見(jiàn)分光光度和藥品的光度計(jì)、薄層

本操作；

法、薄層色譜法、分析檢驗(yàn)掃描儀、高效

24.掌握常用藥物分

高效液相色譜工作；液相色譜儀、

析檢驗(yàn)設(shè)備的結(jié)

法、微生物檢定2.性狀觀酸度計(jì)、水分

構(gòu)、工作原理及操

法進(jìn)行藥物檢測(cè)；測(cè)定儀、氣相

作技能；

測(cè)；3.鑒別；色譜儀、崩解

5.熟悉藥物分析檢

4.檢查；儀等儀器的使

驗(yàn)設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)

5.含量測(cè)用；分析結(jié)果

的基本知識(shí)和基本

定。作出結(jié)論；規(guī)

操作技能；

范的檢驗(yàn)記

6.能對(duì)分析檢驗(yàn)數(shù)

錄，并掌握其

據(jù)進(jìn)行正確處理，

存檔要求。

對(duì)結(jié)果做出正確的

分析，寫(xiě)出規(guī)范的

分析檢驗(yàn)報(bào)告；

表4課程教學(xué)安排

序號(hào)項(xiàng)目（模塊）任務(wù)（單元）教學(xué)內(nèi)容重點(diǎn)、難點(diǎn)、考核點(diǎn)課程思政元素學(xué)時(shí)

1.1勞動(dòng)精神、勞模精神、

工匠精神、吃

項(xiàng)目一工匠精神的含義、背景重點(diǎn)：勞動(dòng)精神的典例

1任務(wù)勞動(dòng)精神學(xué)習(xí)苦耐勞、精益4

勞動(dòng)專(zhuān)題教育1.2勞動(dòng)精神、勞模精神、難點(diǎn)：勞動(dòng)精神的意義

求精

工匠精神的典例

2.1粉碎崗位操作方法；粉

碎生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)

量控制要點(diǎn)；粉碎機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)

操作規(guī)程；粉碎機(jī)的清潔標(biāo)

任務(wù)1粉碎崗位；

準(zhǔn)操作規(guī)程；GMP的各項(xiàng)要

任務(wù)2制粒崗位；

求；通過(guò)企業(yè)實(shí)

任務(wù)3：壓片崗位；

2.2制粒崗位操作法；制粒重點(diǎn)：各崗位的操作方法；踐，培養(yǎng)學(xué)生

任務(wù)4：包衣崗位；

項(xiàng)目二生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量難點(diǎn)：工藝控制要點(diǎn)；清潔標(biāo)準(zhǔn)；嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的工

2任務(wù)5：膠囊填充崗位；204

藥品生產(chǎn)操作控制要點(diǎn)；搖擺式制粒機(jī)、質(zhì)量要求；GMP。作態(tài)度、踏實(shí)

任務(wù)6：藥品報(bào)告崗位；

快速混合制粒機(jī)等制粒機(jī)肯干的工作作

任務(wù)7：配液崗位；

的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程搖擺式制風(fēng)。

任務(wù)8：液體過(guò)濾、灌裝

粒機(jī)、快速混合制粒機(jī)等治

崗位；

理及的清潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作

規(guī)程。

2.3壓片崗位操作法；壓片

生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量

控制要點(diǎn)；壓片機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操

作規(guī)程；壓片機(jī)的清潔、維

護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

2.4片劑包衣液的配制方

法；包衣生產(chǎn)工藝過(guò)程及質(zhì)

量控制要點(diǎn)；高效包衣機(jī)的

生產(chǎn)、清潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作

規(guī)程；高效包衣機(jī)的工作原

理，高效包衣機(jī)的主體結(jié)

構(gòu)；

2.5膠囊填充崗位操作法；

膠囊填充生產(chǎn)工藝管理要

點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn)；膠囊填

充機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；膠囊

填充機(jī)的清潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操

作規(guī)程；藥品包裝崗位操作

法；

2.6掌握藥品包裝生產(chǎn)工

藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量控制要

點(diǎn)；鋁箔泡罩包裝機(jī)、顆粒

包裝機(jī)等包裝設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)

操作規(guī)程；不同包裝設(shè)備的

清潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

2.7液體配置崗位操作法；

液體藥物配置工藝管理要

點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn)；配液罐

等設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；液

體過(guò)濾、灌裝崗位操作法；

液體過(guò)濾、灌裝工藝管理要

點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn)；各種液

體過(guò)濾、灌裝等設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)

操作規(guī)程；

2.8新技術(shù)、新方法

3.1依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材

料標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)，正確對(duì)原輔

料、半成品、成品及包裝材

料等進(jìn)行分析；通過(guò)不同的樣

3.2紫外分光光度計(jì)、薄層檢測(cè)，培養(yǎng)學(xué)

重點(diǎn)：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

項(xiàng)目三任務(wù)1質(zhì)量檢測(cè)崗位；掃描儀、高效液相色譜儀、生善于總結(jié)、

2難點(diǎn)：檢測(cè)儀器的使用。120

藥品質(zhì)量檢測(cè)任務(wù)2質(zhì)量控制崗位。酸度計(jì)、水分測(cè)定儀、氣相辯證思考、勇

色譜儀、崩解儀等儀器的使于創(chuàng)新的能

用；力。

3.3分析結(jié)果作出結(jié)論；

3.4規(guī)范的檢驗(yàn)記錄，并掌

握其存檔要求。

3.5新技術(shù)、新方法

任務(wù)1藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理

重點(diǎn)：熟悉藥品的分類(lèi)、儲(chǔ)存管

項(xiàng)目四崗位4.1藥品的分類(lèi)、儲(chǔ)存管學(xué)以致用、堅(jiān)

3理辦法；72

藥品的倉(cāng)儲(chǔ)與物流任務(wù)2藥品物流管理崗理；4.2藥品物流管理守職業(yè)道德。

難點(diǎn)：藥品物流管理全過(guò)程。

位

5.1制藥用水的分類(lèi)及工重點(diǎn)：掌握制藥用水的分類(lèi)及工愛(ài)崗敬業(yè)，做

任務(wù)1制水崗位

項(xiàng)目五藝；藝；好每一項(xiàng)平凡

4任務(wù)2空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)崗72

制藥用水與送風(fēng)系統(tǒng)5.2潔凈級(jí)別要求及空調(diào)難點(diǎn)：潔凈區(qū)潔凈級(jí)別要求，能的工作就是不

位

系統(tǒng)操作過(guò)程操作空調(diào)系統(tǒng)。平凡。

培養(yǎng)學(xué)生不斷

項(xiàng)目五任務(wù)1技術(shù)更新5.1新技術(shù)重點(diǎn)：新工藝的技術(shù)要點(diǎn)學(xué)習(xí)，不斷創(chuàng)

58

新工藝、新技術(shù)任務(wù)2工藝優(yōu)化5.2新工藝難點(diǎn)：新技術(shù)中新設(shè)備的使用新，與時(shí)俱進(jìn)

的思想意識(shí)。

四、課程考核

指導(dǎo)老師（包括企業(yè)帶教老師）根據(jù)學(xué)生在實(shí)習(xí)中的組織紀(jì)律、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)態(tài)

度、實(shí)習(xí)報(bào)告情況，按優(yōu)、良、中、及格、不及格五級(jí)記分制，對(duì)每個(gè)學(xué)生進(jìn)行

實(shí)習(xí)考核。

優(yōu)秀：能較好完成實(shí)習(xí)任務(wù)，達(dá)到實(shí)習(xí)大綱中規(guī)定的全部要求，實(shí)習(xí)報(bào)告能

對(duì)實(shí)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行全面系統(tǒng)的總結(jié)，并能運(yùn)用學(xué)過(guò)的理論知識(shí)對(duì)實(shí)際問(wèn)題加以分析。

實(shí)習(xí)報(bào)告觀點(diǎn)正確，材料豐富，有獨(dú)到見(jiàn)解，實(shí)習(xí)期間無(wú)違紀(jì)現(xiàn)象。

良好：能較好完成實(shí)習(xí)任務(wù)，達(dá)到實(shí)習(xí)大綱中規(guī)定的全部要求，實(shí)習(xí)報(bào)告能

對(duì)實(shí)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行全面系統(tǒng)的總結(jié)。實(shí)習(xí)報(bào)告觀點(diǎn)正確，材料豐富，有一定的分析

能力，實(shí)習(xí)期間無(wú)違紀(jì)現(xiàn)象。

中等：達(dá)到實(shí)習(xí)大綱中規(guī)定的主要要求，實(shí)習(xí)報(bào)告能對(duì)實(shí)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行比較全

面的總結(jié)。實(shí)習(xí)報(bào)告觀點(diǎn)正確，材料豐富，有一定的分析能力，實(shí)習(xí)期間無(wú)違紀(jì)

現(xiàn)象。

及格：實(shí)習(xí)態(tài)度基本端正，完成了實(shí)習(xí)的主要任務(wù)，達(dá)到實(shí)習(xí)大綱中規(guī)定的

基本要求，能夠完成實(shí)習(xí)報(bào)告，內(nèi)容基本正確，但不夠完整系統(tǒng)，實(shí)習(xí)中雖有一

般違紀(jì)現(xiàn)象，但能深刻認(rèn)識(shí)，及時(shí)糾正。

不及格：凡具備下列條件之一者，均為不及格:

(1)未達(dá)到實(shí)習(xí)大綱中規(guī)定的基本要求，實(shí)習(xí)報(bào)告、實(shí)習(xí)日記抄襲別人或馬

虎潦草，或所寫(xiě)內(nèi)容有原則性錯(cuò)誤。

(2)未能參加實(shí)習(xí)的時(shí)間超過(guò)全部時(shí)間的三分之一者。

(3)實(shí)習(xí)中有違紀(jì)行為，教育不改，或有嚴(yán)重違紀(jì)行為者，或發(fā)生重大事故

者。

五、實(shí)施要求

1.授課教師基本要求

應(yīng)具備本專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，有初級(jí)以上職稱(chēng)。了解產(chǎn)業(yè)行業(yè)發(fā)

展需求，熟悉企業(yè)情況，能根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際對(duì)學(xué)生做出指導(dǎo)。

2.實(shí)踐教學(xué)條件要求

表5頂崗實(shí)習(xí)課程校外實(shí)習(xí)基地

序號(hào)校外實(shí)訓(xùn)基地名稱(chēng)合作企業(yè)名稱(chēng)校外實(shí)訓(xùn)基地功能接納學(xué)生備注

人數(shù)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)實(shí)揚(yáng)子江藥業(yè)集

1頂崗實(shí)習(xí)；學(xué)生就業(yè)30

習(xí)實(shí)訓(xùn)基地團(tuán)

上海迪賽諾化學(xué)制上海迪賽諾化

2藥有限公司實(shí)習(xí)實(shí)學(xué)制藥有限公頂崗實(shí)習(xí)；學(xué)生就業(yè)50

訓(xùn)基地司

瀚暉制藥有限公司瀚暉制藥有限

3頂崗實(shí)習(xí)；學(xué)生就業(yè)50

實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地公司

西安利君制藥有限西安利君制藥

綜合技能實(shí)訓(xùn)；頂崗

4責(zé)任公司實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)有限責(zé)任公司50

實(shí)習(xí)；學(xué)生就業(yè)

基地

清華德人西安幸福清華德人西安

專(zhuān)業(yè)技能實(shí)訓(xùn)；頂崗

5制藥有限公司實(shí)習(xí)幸福制藥有限50

實(shí)習(xí)；學(xué)生就業(yè)

實(shí)訓(xùn)基地公司

怡康醫(yī)藥實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)綜合技能實(shí)訓(xùn)；頂崗

6怡康醫(yī)藥