體檢中心質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

體檢中心質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)健康體檢質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)（試行）為了加強醫(yī)療機構(gòu)健康體檢質(zhì)量管理，建立和完善健康體檢質(zhì)量管理和質(zhì)量控制體系，規(guī)范健康體檢工作，對健康體檢工作質(zhì)量進行科學(xué)、對的的評估，提高我市健康體檢質(zhì)量和服務(wù)水平，特制定健康體檢質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

一、資源配置（必備條件）

1、場地及建筑

有相對獨立的體檢場合及候檢場合，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米。

2、人員結(jié)構(gòu)及資質(zhì)

（1）至少有2名內(nèi)科或外科副高及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職從事主檢工作。

（2）每個檢查科室至少具有1名中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

（3）從事體檢工作的醫(yī)師必需具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)師資格證書，并在本地衛(wèi)生局注冊；醫(yī)技人員具有專業(yè)技術(shù)資格證書及相關(guān)的上崗證書；護士具有有效的執(zhí)業(yè)證書。

（4）至少具有10名注冊護士。

（5）至少具有1名健康管理師。

3、專業(yè)設(shè)立

至少設(shè)有內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超聲科、放射科、檢查科及心電圖檢查室。

4、執(zhí)業(yè)許可：具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的“健康體檢”執(zhí)業(yè)許可。

二、質(zhì)控管理

1、有健全的健康體檢工作制度、崗位職責(zé)、工作流程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等，并裝訂成冊。

2、有專（兼）職工作人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，解決各種糾紛、投訴、缺陷。

3、定期進行質(zhì)量檢查，定期對健康體檢過程中的醫(yī)療缺陷進行記錄、分析，定期召開質(zhì)控會議，對存在問題進行分析、討論，提出整改措施，督促各項問題整改貫徹，并有記錄。

4、及時上報醫(yī)療安全不良事件，并有記錄。

5、建立漏診、誤診登記，及時采用補治措施進行相應(yīng)補救,并有記錄。

6、建立單位、科間和個人反饋意見登記，并及時解決，反饋意見及解決意見記錄真實。三、服務(wù)體系

1、體檢套餐設(shè)立合理，體檢項目價格嚴(yán)格按照國家物價標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2、設(shè)有體檢中心布局圖、體檢流程圖、健康宣教內(nèi)容等，方便受檢者進行體檢。

3、體檢服務(wù)流程規(guī)范，能對受檢者進行有效的分流，有基本的便民設(shè)施。

4、發(fā)放客戶意見征求表，及時解決并回復(fù)客戶提出的合理意見，體檢單位或個人對體檢工作的滿意度≥95%。

四、安全管理

1、具有完善的各類應(yīng)急預(yù)案。

2、搶救設(shè)備齊備、完好，處在應(yīng)急狀態(tài)，應(yīng)定期檢查并有記錄；搶救藥品齊備處在有效期，應(yīng)定期檢查并有記錄。

3、體檢醫(yī)師嚴(yán)格執(zhí)行各項診療技術(shù)操作規(guī)范，在體檢中可以有效保護受檢者隱私。

五、儀器設(shè)備管理

1、具有符合開展健康體檢規(guī)定的儀器設(shè)備，設(shè)備計量管理符合相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械、消耗品的購置和使用符合國家相關(guān)規(guī)定。

2、有專人對各種儀器設(shè)備進行定期校正及維護，并有記錄。

六、信息化管理

1、具有并應(yīng)用信息化健康體檢系統(tǒng)。

2、配備專（兼）職信息系統(tǒng)維護人員，有信息化管理制度及網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)案。七、體檢報告質(zhì)量管理1、體檢報告及時、完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。體檢報告至少具有個人基本信息、各科體格檢查記錄、實驗室檢查報告、醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查報告、一些特殊檢查報告、體檢小結(jié)及疾病解釋等內(nèi)容。八、疾病告知、危急值報告及傳染病報告管理

1、設(shè)有專人負(fù)責(zé)疾病告知、危急值報告及傳染病報告。

2、對高危異常檢查結(jié)果及時登記、告知，追蹤診治結(jié)果，并有隨訪記錄。

3、及時上報傳染病，傳染病上報符合國家相關(guān)規(guī)定。

九、健康管理

1、開展健康管理工作，建立健康檔案。

2、開展健康征詢和健康教育講座，健康干預(yù)措施合理。

十、醫(yī)院感染管理

1、設(shè)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理工作，有相關(guān)工作記錄及改善措施。

2、院感報告、醫(yī)療廢物管理、污水管理、清潔消毒隔離、職業(yè)暴露防護、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療用品管理等需嚴(yán)格遵守相應(yīng)管理制度。

3、工作人員院感知識知曉情況，涉及醫(yī)院感染的定義，醫(yī)院感染的報告，標(biāo)準(zhǔn)防止，手衛(wèi)生，手套、口罩的對的使用，銳器傷后的緊急解決方法，消毒、滅菌等。十一、實驗室質(zhì)量管理

1、檢查科有質(zhì)量管理制度及檢查項目作業(yè)指導(dǎo)書，遵照實行并記錄。

2、檢查項目符合衛(wèi)計委《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢查項目目錄（2023年版）》范圍。

3、檢查設(shè)備有定期校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維修等制度和相關(guān)記錄，實驗室環(huán)境可以保證檢查設(shè)備正常運營。

4、檢查科布局合理，實驗區(qū)和非實驗區(qū)標(biāo)記清楚，實驗區(qū)有生物安全標(biāo)記，有效通風(fēng)。

5、開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制及參與室間質(zhì)評活動。

6、有生物安全管理程序，制定并貫徹樣本管理制度。

十二、影像質(zhì)量管理

1、具有健康體檢醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量保障的各項制度并嚴(yán)格執(zhí)行，至少涉及設(shè)備定期檢測制度，膠片質(zhì)量評估制度，診斷質(zhì)量評估制度，影像資料自查、互查制度，并有執(zhí)行記錄。

2、放射科相關(guān)資質(zhì)符合規(guī)定。

3、具有放射衛(wèi)生防護管理制度，涉及醫(yī)用射線裝置使用、檢修與維護制度,受檢者防護制度，放射設(shè)備安全操作規(guī)程，并有相關(guān)記錄。

4、提供規(guī)范的醫(yī)學(xué)影像診斷報告，有審核制度。

5、放射檢查項目設(shè)立合理，嚴(yán)格按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于規(guī)范健康體檢應(yīng)用放射檢查技術(shù)的告知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2023〕148號）執(zhí)行。十三、繼續(xù)教育、科研課題、科研論文管理

1、醫(yī)護人員繼續(xù)教育培訓(xùn)、考核符合相關(guān)規(guī)定。

2、申報科研課題，撰寫科研論文，為本地衛(wèi)計委制定決策提供幫助。

附件重慶市健康體檢質(zhì)量考核評分表考核單位：

時間：

年

月

日

檢查者：

總得分：考核內(nèi)容及分值考核評價內(nèi)容檢查方法評分標(biāo)準(zhǔn)扣分及理由得分

一、資源配置

（必備條件）

（20分）1、場地及建筑

（1）有相對獨立的體檢場合及候檢場合（2分）

（2）建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米（3分）

現(xiàn)場查看健康體檢場合不是相對獨立不合格，扣2分；建筑面積或使用面積低于基本標(biāo)準(zhǔn)低限為不合格，并扣3分

2、人員結(jié)構(gòu)及資質(zhì)

（1）至少有2名內(nèi)科或外科副高及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職從事主檢工作（2分）

（2）每個檢查科室至少具有1名中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（1分）

（3）從事體檢工作的醫(yī)師必需具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)師資格證書，并在本地衛(wèi)生局注冊；醫(yī)技人員具有專業(yè)技術(shù)資格證書及相關(guān)的上崗證書；護士具有有效的執(zhí)業(yè)證書（3分）

（4）至少具有10名注冊護士（1分）

（5）至少具有1名健康管理師（1分）抽查相關(guān)崗位人員《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《醫(yī)師資格證書》等復(fù)印件，心電圖需要心內(nèi)科或影像專業(yè)醫(yī)師出報告，特殊崗位需持證上崗發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)、非衛(wèi)技人員執(zhí)業(yè)、無本機構(gòu)注冊證書不合格，并扣相應(yīng)分值

3、專業(yè)設(shè)立：至少設(shè)有內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超聲科、放射科、檢查科及心電圖檢查室（3分）

現(xiàn)場查看必設(shè)診療科目不齊全為不合格，并扣3分

4、執(zhí)業(yè)許可：具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的“健康體檢”執(zhí)業(yè)許可（4分）

現(xiàn)場查看無衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的“健康體檢”執(zhí)業(yè)許可不合格，并扣4分

二、質(zhì)量控制管理（30分）

1、有健康體檢工作制度、崗位職責(zé)、工作流程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等（8分）

現(xiàn)場查看相關(guān)資料，并抽查相關(guān)記錄每缺少一種資料扣2分

2、設(shè)有質(zhì)量與安全管理小組，有專（兼）職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，解決各種糾紛、投訴、缺陷，有記錄（5分）無質(zhì)量與安全管理組織不得分，無相關(guān)工作記錄扣3分

3、定期進行質(zhì)量檢查，有記錄，定期對醫(yī)療缺陷進行記錄、分析（3分）未定期進行質(zhì)量檢查扣2分，無醫(yī)療缺陷記錄、分析扣1分

4、定期召開質(zhì)控工作會議，對科室存在問題進行分析、討論，提出整改措施，督促各項問題整改貫徹，并有記錄（5分）未定期召開質(zhì)控工作會議或無記錄扣5分，未對存在問題分析、討論、提出整改措施扣3分

5、建立漏診、誤診登記，及時采用補治措施進行相應(yīng)補救,并有記錄（2分）無相關(guān)記錄扣2分

6、建立單位、科間和個人反饋意見登記，并及時解決，反饋意見及解決意見記錄真實（5分）無相關(guān)記錄扣5分

7、及時上報醫(yī)療安全不良事件，并有記錄（2分）未及時上報醫(yī)療安全不良事件或未記錄扣2分

三、服務(wù)體系

（8分）

1、體檢套餐設(shè)立合理，體檢項目價格嚴(yán)格按照國家物價標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（2分）

現(xiàn)場查看，并抽查相關(guān)記錄體檢套餐設(shè)立不合理扣1分，體檢項目價格未嚴(yán)格按照國家物價標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行扣1分

2、設(shè)有體檢中心布局圖、體檢流程圖、健康宣教內(nèi)容，方便受檢者進行體檢（2分）無體檢中心布局圖、體檢流程圖、健康宣教內(nèi)容扣2分

3、體檢服務(wù)流程規(guī)范，能對受檢者進行有效的分流（2分）服務(wù)流程不規(guī)范扣2分

4、有基本的便民設(shè)施（1分）無基本的便民設(shè)施扣1分

5、發(fā)放客戶意見征求表，及時解決并回復(fù)客戶提出的合理意見，體檢單位或個人對體檢工作的滿意度≥95%（1分）未發(fā)放客戶意見征求表或未及時解決并回復(fù)客戶提出的合理意見扣1分

四、安全管理

（6分）

1、具有完善的各類應(yīng)急預(yù)案（2分）

現(xiàn)場查看，并抽查相關(guān)記錄無各類應(yīng)急預(yù)案扣2分

2、搶救設(shè)備齊備、完好，處在應(yīng)急狀態(tài)，應(yīng)定期檢查并有記錄；搶救藥品齊備處在有效期，應(yīng)定期檢查并有記錄。（2分）搶救設(shè)備、搶救藥品不齊備扣1分，無定期檢查記錄扣1分

3、體檢醫(yī)師嚴(yán)格執(zhí)行各項診療技術(shù)操作規(guī)范，在體檢中可以有效保護受檢者隱私（2分）體檢醫(yī)師未嚴(yán)格執(zhí)行各項診療技術(shù)操作規(guī)范扣2分

五、儀器設(shè)備管理（4分）1、具有符合開展健康體檢規(guī)定的儀器設(shè)備，設(shè)備計量管理符合相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械、消耗品的購置和使用符合國家相關(guān)規(guī)定（2分）

現(xiàn)場查看，并抽查相關(guān)記錄無健康體檢規(guī)定的儀器設(shè)備扣1分，儀器購置和使用不符合國家相關(guān)規(guī)定扣1分

2、各種體檢設(shè)備定期校正及維護，有記錄（2分）無相關(guān)記錄扣2分

六、信息化管理

（2分）1、具有并應(yīng)用信息化健康體檢系統(tǒng)（1分）

現(xiàn)場查看無信息化健康體檢系統(tǒng)扣1分

2、配備專（兼）職信息系統(tǒng)維護人員，有信息化管理制度及網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)案（1分）未配備專（兼）職信息系統(tǒng)維護人員，無信息化管理制度及網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)案扣1分

七、體檢報告質(zhì)量管理（3分）體檢報告及時、完整、規(guī)范、準(zhǔn)確，體檢報告至少具有個人基本信息、各科體格檢查記錄、實驗室檢查報告、醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查報告、一些特殊檢查報告、體檢小結(jié)及疾病解釋等內(nèi)容（3分）

現(xiàn)場抽查3份體檢報告

體檢報告資料不全或不規(guī)范扣3分

八、疾病告知、危急值報告及傳染病報告管理

（5分）1、設(shè)有專人負(fù)責(zé)疾病告知、危急值報告、傳染病報告（1分）

現(xiàn)場查看，并抽查相關(guān)記錄無專人負(fù)責(zé)疾病告知、危急值報告、傳染病報告扣1分

2、對高危異常檢查結(jié)果及時登記、告知，追蹤診治結(jié)果，并有隨訪記錄（3分）無高危異常檢查結(jié)果登記、告知、隨訪記錄扣3分

3、及時上報傳染病，傳染病上報符合國家相關(guān)規(guī)定（1分）傳染病上報不符合國家相關(guān)規(guī)定扣1分

九、健康管理

（3分）1、建立健康檔案（1分）

查看相關(guān)資料未建立健康檔案扣1分

2、開展健康征詢、健康教育講座，有記錄（2分）未開展健康征詢、健康教育講座或無相關(guān)記錄扣2分

十、醫(yī)院感染控制（6分）

1、設(shè)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理工作，有相關(guān)工作記錄及改善措施（2分）

現(xiàn)場抽查，并查看相關(guān)記錄無相關(guān)工作記錄及改善措施扣2分

2、院感報告、醫(yī)療廢物管理、污水管理、清潔消毒隔離、職業(yè)暴露防護、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療用品管理等需嚴(yán)格遵守相應(yīng)管理制度。

（2分）無相關(guān)制度扣1分，未嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度扣1分

3、工作人員院感知識知曉情況，涉及醫(yī)院感染的定義，醫(yī)院感染的報告，標(biāo)準(zhǔn)防止，手衛(wèi)生，手套、口罩的對的使用，銳器傷后的緊急解決方法等（2分）根據(jù)抽查情況扣分

十一、實驗室質(zhì)量管理（6分）1、檢查科有質(zhì)量管理制度及檢查項目作業(yè)指導(dǎo)書，遵照實行并記錄（1分）

現(xiàn)場查看，并抽查相關(guān)記錄

檢查科無質(zhì)量管理制度及檢查項目作業(yè)指導(dǎo)書或未遵照實行扣1分

2、檢查項目符合衛(wèi)計委《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢查項目目錄（2023年版）》范圍（1分）檢查項目不符合衛(wèi)計委《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢查項目目錄（2023年版）》范圍扣1分

3、檢查設(shè)備有定期校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維修等制度和相關(guān)記錄，實驗室環(huán)境可以保證檢查設(shè)備正常運營（1分）無相關(guān)制度及記錄扣1分

4、檢查科布局合理，實驗區(qū)和非實驗區(qū)標(biāo)記清楚，實驗區(qū)有生物安全標(biāo)記，有效通風(fēng)（1分）檢查科布局不合理或標(biāo)記不清楚扣1分

5、開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制及參與室間質(zhì)評活動（1分）未開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制及室間質(zhì)評活動扣1分

6、有生物安全管理程序，制定并貫徹樣本管理制度（1分）無相關(guān)程序及制度扣1分

十二、影像質(zhì)量管理（4分）1、具有健康體檢醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量保障的各項制度并嚴(yán)格執(zhí)行（1分）

現(xiàn)場查看，并抽查相關(guān)記錄無健康體檢醫(yī)學(xué)影像