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文檔簡介

嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)I1GB/T29791.2—2013體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息(標(biāo)示)第2部分：專業(yè)用體外診2a)效期穩(wěn)定性b)熱穩(wěn)定性試驗(yàn)5試驗(yàn)方法區(qū)末端時(shí)停止計(jì)時(shí)，所用的時(shí)間記為(t),用游標(biāo)卡尺測(cè)量反應(yīng)區(qū)的長度，記為(L),則34該參考品由23份樣品組成：16份陰性參考品，編號(hào)為N1～N16;陰性參考品品種及濃度見表A.1。表A.1陰性參考品品種及濃度品種濃度/(μg/mL)甲基安非他明苯甲酰愛康寧氯胺酮曲馬多雷尼替丁普魯卡因陰性樣品53份最低檢測(cè)限參考品，編號(hào)為L1～L3,分別為含300ng/mL、150ng/mL、75ng/mL嗎啡的A.2.4重復(fù)性參考品A.3使用方法及注意事項(xiàng)現(xiàn)行參考品說明書可在中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站查詢，參考品說明書會(huì)根據(jù)參考品的批次進(jìn)6[2]中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì).生物制品規(guī)程(2000年版)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社.[3]中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)范[M].4版.南京：東南

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