醫(yī)用耗材供貨協(xié)議質量承諾書

醫(yī)用耗材供貨協(xié)議質量承諾書合同編號：__________醫(yī)用耗材供貨協(xié)議質量承諾書甲方（供貨方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________乙方（采購方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為乙方提供醫(yī)用耗材，為確保醫(yī)用耗材的質量，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本質量承諾書，共同遵照執(zhí)行：第一條質量保證1.1甲方承諾所提供的醫(yī)用耗材符合國家相關法律法規(guī)、標準和規(guī)定的要求。1.2甲方承諾所提供的醫(yī)用耗材在正常儲存、運輸和使用條件下，能夠滿足乙方醫(yī)療活動的需要。1.3甲方應保證醫(yī)用耗材的質量，不得含有非法添加成分，不得對人體造成危害。第二條質量控制2.1甲方應建立完善的質量管理體系，對醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)進行嚴格控制。2.2甲方應定期對生產(chǎn)設備、檢驗設備進行維護和校準，確保設備正常運行。2.3甲方應對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品進行嚴格控制，確保不合格品不流入市場。第三條質量檢驗3.1甲方應按照乙方要求和國家相關規(guī)定，對提供的醫(yī)用耗材進行質量檢驗。3.2甲方應向乙方提供醫(yī)用耗材的檢驗報告，確保檢驗結果真實、準確。3.3乙方有權對甲方提供的醫(yī)用耗材進行抽檢，甲方應予以配合。第四條質量售后服務4.1甲方應對乙方在使用醫(yī)用耗材過程中遇到的問題提供技術支持和售后服務。4.2甲方應在接到乙方質量反饋后，及時進行調查和處理，確保醫(yī)用耗材的質量問題得到妥善解決。4.3甲方應建立健全的召回制度，對存在質量問題的醫(yī)用耗材進行召回并采取補救措施。第五條保密條款5.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密和機密信息，應予以嚴格保密。5.2未經(jīng)對方書面同意，甲乙雙方不得向第三方披露本協(xié)議內(nèi)容及相關的商業(yè)秘密和機密信息。第六條違約責任6.1如甲方違反本協(xié)議的質量承諾，乙方有權要求甲方承擔違約責任，包括但不限于賠償損失、退貨、更換等。6.2如乙方違反本協(xié)議的規(guī)定，甲方有權要求乙方承擔違約責任，并要求乙方支付違約金。第七條爭議解決7.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。7.2爭議解決過程中，甲乙雙方應繼續(xù)履行本協(xié)議，除非經(jīng)雙方協(xié)商一致暫停履行。第八條其他條款8.1本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（供貨方）：__________乙方（采購方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄2.醫(yī)用耗材產(chǎn)品合格證明3.醫(yī)用耗材產(chǎn)品檢驗報告4.甲方質量管理體系認證文件5.乙方醫(yī)療設備使用許可證6.雙方簽訂的保密協(xié)議7.法律法規(guī)、標準和規(guī)定相關文件二、違約行為及認定：1.甲方提供的醫(yī)用耗材不符合國家相關法律法規(guī)、標準和規(guī)定的要求，認定為違約。2.甲方提供的醫(yī)用耗材在正常儲存、運輸和使用條件下不能滿足乙方醫(yī)療活動的需要，認定為違約。3.甲方未建立完善的質量管理體系或未對醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)進行嚴格控制，認定為違約。4.甲方未定期對生產(chǎn)設備、檢驗設備進行維護和校準，認定為違約。5.甲方未對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品進行嚴格控制，認定為違約。6.甲方未按照乙方要求和國家相關規(guī)定對醫(yī)用耗材進行質量檢驗，認定為違約。7.甲方未向乙方提供醫(yī)用耗材的檢驗報告，認定為違約。8.甲方未在接到乙方質量反饋后及時進行調查和處理，認定為違約。9.甲方未建立健全的召回制度，或對存在質量問題的醫(yī)用耗材未進行召回和采取補救措施，認定為違約。10.乙方未按照本協(xié)議規(guī)定履行其義務，認定為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)用耗材：指用于診斷、治療、緩解疾病或改變生理功能的醫(yī)療器械和藥品。2.質量管理體系：指為實現(xiàn)質量目標而建立的相互關聯(lián)的過程組成的體系。3.不合格品：指未滿足規(guī)定要求的醫(yī)用耗材。4.召回：指生產(chǎn)商或銷售商從市場上撤回已經(jīng)銷售的不合格醫(yī)用耗材的行為。5.違約金：指一方不履行合同義務時，按照法律規(guī)定或合同約定向對方支付的金錢。6.商業(yè)秘密和機密信息：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價值并經(jīng)甲乙雙方確認的信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：醫(yī)用耗材質量問題導致醫(yī)療事故。解決辦法：立即停止使用該醫(yī)用耗材，啟動召回程序，調查質量問題原因，并及時采取補救措施。2.問題：甲方提供的醫(yī)用耗材與合同規(guī)定不符。解決辦法：立即通知甲方，并要求甲方在規(guī)定時間內(nèi)更換或退貨。3.問題：甲方未按時提供醫(yī)用耗材。解決辦法：通知甲方違約，要求甲方按時履行合同義務，必要時可要求賠償損失。4.問題：乙方未按約定支付貨款。解決辦法：通知乙方違約，要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)支付貨款，必要時可依法采取措施。5.問題：合同爭議無法通過協(xié)商解決。解決辦法：向有管轄權的人民法院提起訴訟，尋求法律途徑解決爭議。五、所有應用場景：1.醫(yī)療機構采購醫(yī)用耗材。2.醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)向醫(yī)療機構提供